JPH0395459A - 試験具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は試験具に関し、例えば試験具に採取された検体
の呈色反応を測定する試験具に関する。

［従来の技術］ 従来より、検体中の特定成分の定量を簡便に行なう液体
試料分析用多層分析シートが、特公昭６１−６　１　３
４７号において提案されているが、この液体試料分析用
多層分析シートは、その構造上から反応時間が長い欠点
があった。

そこで、この欠点に鑑みて本願出願人は特願昭６３−３
３４１９８の『試験具』において、特に、反応時間を短
くした試験具を提案しているが、その構成は、検体中の
成分を分析するために、透過性支持体の片面に、試薬層
と、検体を様に展開する■ための展開層とが、展開層が
外側となるようにして保持部材の押圧によりこれらが一
体化して固定されている。

この本願出願人の提案により、検体が試薬層に到達し、
浸透するまでの時間を短くして、呈色反応に必要な酸素
等の気体の透過性を向上させて、呈色反応の速度を速め
る一方、測定装置の挿入開口部に試験具を挿入して、呈
色反応の経過時間を測定するようにした測定装置に使用
するようにしていた。

第７図は本願出願人の提案の試験具の第１図であり、試
験具の円形の開口部の中心を通る面で破断した断面図で
ある。本図において、試験具１００の本体２００には直
径がｄ２の開口部２００ａが穿設される一方、蓋体４０
０は本体２００に対して図示のように接着等して一体的
に設けられるものであり、この蓋体４００には本体２０
０の開口部２００ａの中心線Ｃ．Ｌを共通の中心軸線に
するとともに直径がｄ２と略同じ直径ｄ１の開口部４０
０ａが穿設されている。

また、透明の樹脂材料からなる透光層部６は下側面の一
部が開口部２００ａから外部に露呈する一方、透光層部
６の上側面には検体と色呈反応をする試薬層部８が設け
られる。この試薬層部８の層上には液展開層部１０が敷
設されており、この液展開層部１０の上側面の一部を上
記の開口部４００ａを介して外部に露呈する一方、液展
開層部１０の下側面を試薬層部８に対して接触するよう
にしている。

したがって検体は、開口部４００ａを介して液展開層部
１０に展開された後に、試薬層部８に浸透されて色呈反
応をすることから、この色呈反応を光学式の測定手段で
測定して測定値を得るようにしている。この測定のため
に本体２００の開口部２００ａに対して発光素子からの
光を照射して色呈反応に略比例して変化する反射光量を
受光素子で検出して、例えば色呈反応の時間的な変化を
測定して血糖値の測定を行なうようにしている。

［発明が解決しようとする課題〕 しかしながら、本願出願人の上記の試験具においては透
明の透光層部６の開口部２００ａと液展開層部１０の開
口部４００ａの円形の直径を上記のように略同一にして
いる結果、検体を液展開層部１０の開口部４００ａの範
囲に渡り均一に展開することにより、試薬層部と反応し
た検体を透光層部６の開口部２００ａの範囲全体に一様
に分布させる必要があるが、この際に検体を過剰に付着
すると、検体を一様に分布させることができないばかり
か、行き場を失った検体が試験具から外部に垂れる問題
点があった。

したがって、本発明の試験具は上述の問題点に鑑みてな
されたものであり、その目的とするところは、検体を過
剰に付着しても、検体を検体試薬層部に一様に、かつ一
定濃度に分布させることができ、また行き場を失った検
体が試験具から外部に垂れることの無いようにした試験
具を提供することにある。

また、検体を付着させたとき、展開層より先に吸着層に
検体が触れ、吸着層の作用効果が過剰に働くことを抑制
し、適量の展開を行なうよう吸着の制御を行なう試験具
を提供することにある。

［課題を解決するための手段］及び［作用］上述の課題
を解決し、目的を達成するために、本発明の試験具は、
測定装置の挿入開口部に挿入されて試験具上に採取され
た検体を測定手段で測定する試験具において、前記検体
の採取用の第１開口部と、該第１開口部に上面の一部が
露呈される検体展開層部と、該検体展開層部下面にその
上面が接触されて設けられる試薬層部と、該試薬層部の
下面に設けられる支持層部と、前記第１開口部に対して
表裏位置関係にされるとともに、前記測定手段で測定さ
れる第２開口部とを具備する試験具であって、前記第１
開口部の縁部近傍に過剰に採取された前記検体を吸着す
る吸着層部を更に備えることにより前記検体を過剰に前
記第１開口部に供給しても、前記吸着層部で前記検体を
吸着して前記試薬層部に前記検体が一様に、かつ一定濃
度に分布するように働く。

また、前記第１開口部を形成するための蓋体の前記第１
開口部の内周部位を曲面または平面で形成し、検体展開
層部に押し付けることにより、供給された検体が前記吸
着層部に到達する時間を延長し、展開層部および試薬層
部に適量の検体の浸透を行ないながら、吸着層部に余剰
検体のみが浸透するように働く。

［実施例］ 以下、添付図面に従って本発明による実施例を詳細に説
明する。第１図は第１実施例の試験具の測定に用いる測
定装置の外観斜視図を示しており、二点鎖線図示の試験
具１を挿入する挿入開口部である挿入穴２４を設けた測
定器５０において、測定器５０を血糖値の測定用として
構成した例を示している。

本図において、測定器５０はカバ一体３８を外周面に形
成しており、このカバ一体３８の上面の左半分には液晶
等によりなる表示部５１が設けらる一方、この表示部５
１の手前には電源のオン／オフを行なう電源スイッチ５
２と、過去に測定した日時とその日時の血糖値を新しい
測定順に押圧して呼び出して、上記の表示部５１に表示
するようにした記憶呼出しボタン５３とが設けられてい
る。また、測定器５０の右側面部位には合計で３個の操
作スイッチ５４が設けられており、測定の日時の設定及
び変更、測定結果の記憶設定等を夫々行なうようにして
いる。

次に、測定器５０の右半分の上面前方部には、上記の挿
入穴２４の縁部から始まるテーパ部Ｔを形成ずることで
試験具１を挿入しやすくした副カバ一体２２が、着脱自
在に装着される開口部４ｏが前面に架かる部分まで形成
されている。

このように副カバ一体２２をカバ一体３８に対して着脱
自在に装着する理由は２つあり、第１は副カバ一体２２
が血液やゴミ等で挿入穴２４が汚れた場合に、取り外し
て水洗できるようにするためと、第２は後述の透光体３
２の表面を綿棒等を用いて奇麗にするために透光体３２
にアクセス可能にするためである。

一方、試験具工は図示のように開口部４ａを手前にして
挿入穴２４に対して上方から挿入されるものであるが、
この試験具１は表裏が逆にされて挿入されると測定が出
来ないことから、後述の逆挿入防止手段が設けられる。

第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図であり
、試験具１の挿入される測定部の様子をを見やすくする
ためにカバ一体３８の上下部分を図示のように破断する
とともに、副カバ一体２２をカバ一体３８の開口部４０
から外して示しており、副カバ一体２２がカバ一体３８
に装着される際の挿入穴２４は破線にて示されている。

また、この副カバ一体２２の底面に形成されたスタツド
２２ｂにより一端が固定支持されているバネ体２６も同
様に実線と破線とで示されており、副カバ一体２２がカ
バ一体３８に第工図に図示のように装着されて、バネ体
２６が破線図示の位置にされると、試験具■の外面部４
Ｃをバネ体２６の当接先端部で押圧するようになる結果
、試験具１が上方から挿入されて、所定の測定位置にさ
れるとバネ体２６の弾性付勢力により測定位置からは動
かないようにされる。

このようにして、カバー休３８に着脱自在にされる副カ
バ一体２２はセット後に所定の外力に耐えなければなら
ないが、このためにカバ一体３８の開口部４０の一部に
は掛止部４０ａが形成される一方、副カバ一体２２の一
部には掛止部４０ａに掛止される掛止雄部２２ａが図示
のように形成されている。

次に、挿入穴２４の内周面の一部には切欠部２４ａが形
成されているが、この切欠部２４は試験具１の外面部４
ｃの右下縁部に形成されている凸起部４ｂとは雌雄関係
の形状と位置関係にされている結果、試験具↑は図示の
ように開口部４ａを手前前方にした場合のみ、挿入穴２
４に対して上方から挿入できるようにしており、これに
より表裏の逆挿入の防止を計っている。

そして、検知本体２８は、電子部品を実装する基盤上に
一体的に設けられる光遮断材料よりなる成型部材であり
、図示のように試験具１を上方から挿入できる横断面形
状が「コ」の字状の溝部を形成しており、この溝部には
両側部２８ｂと当接部２８ａとを形成している。この両
側部２８ｂの一方の下半分にはアクチェータ３６ａを備
えるマ１１ エ２ イク口スイッチ３６が図示のように設けられており、試
験具１の挿入によりアクチェータ３６ａをオン状態にす
ることにより、計測を自動スタートできるようにしてい
る。

次に、上記の検知本体２８の内部に設けられる電子部品
の内、発光素子３０ａと受光素子３０ｂは図中の破線図
示の光路Ｌに沿い所定波長の光を発光及び受光するもの
であるが、発光素子３０ａから出た光は、試験具１の開
口部２ａに設けられる後述の透光層部に照射されての透
光層部の裏面に敷設されている試薬層部における反則光
量を受光素子３０ｂにより検知することをその動作基本
原理としている。ガラス等からなる透光体３２は試験具
１の開口部２ａに対向する検知本体２８の所定位置に設
けられる。

第３図は第２図の測定部の横断面図であり、上記の発光
素子３０ａから出力された光が光路Ｌに沿って進み、最
後に受光素子３０ｂに大光される様子を表している。

本図において、試験具１は検知本体２８の溝部を構成す
る両側部２８ｂと当接部２８ａとに、夫々図示のように
両側部２Ｃと外面部２ｆとが当接される一方、上記のバ
ネ体２６に形成されている一対分の円弧状の当接部２６
ａにより外面部４Ｃを押圧して図示の状態に保持され、
光路Ｌは試薬層部８上において反射した光が透光体３２
を介して投受光される経路を示している。

このように光路Ｌが試薬層部８に到達できるようにする
ために、試験具１の開口部２ａの縁部は図示のように所
定角度（例えば、４５度）の角度で円環状に面取りが施
されており、試験具１の開口部２ａの縁部で光路Ｌを妨
げないようにする一方、発光素子３０ａの受光素子３０
ｂに対する取り付け角度の許容範囲を大きく設定できる
ようにしている。

ここで、開口部２ａの縁部ば図示のように４５度の角度
に限定されるものでは無く、また全周に渡り面取りする
必要も無く、要は光路Ｌを妨害しないように開口部２ａ
の縁部の一部に面取り部を形成すれば良い。

次に、第４図は実施例の試験具の一部破断の正面図であ
る。第４図において、試験具１はインジエクション成形
が可能で、かつ大量生産が安定的に行なえる樹脂利料か
らなる本体２を基部としており、被検者が指で把持する
２本の把持凸部２ｂを表面上に形成する上半分を図示の
ように形成する一方、この本体２の下半分には上記の面
取り部を縁部に形成した破線図示の開口部２ａを中心に
して長四角形状の接合部２ｄが形成されており、本体２
の下半分に箱部Ｂを形成している。

この箱部Ｂ中には、下から順番に、開口部２ａから一方
の面が露呈される透光層部６と、この透光層部６上に塗
設されて検体である血液等と反応する試薬層部８と、こ
の試薬層部８上に被試験体を均一に塗布するための布製
の液展開層部１０と、この液展開層部１０上に余分に供
給された被試験体を吸い取るための吸液層部ｌ２が図示
のようにセットされている。

この吸液層部１２には蓋体４の開口部４ａの開口直径よ
りも大きな開口直径を有する開口部ｌ２ａが穿設されて
おり、蓋体４の開口部４ａに至る迄の間の半径が約２．
８ｍｍの半径部Ｒの内側に吸液層部１２が図示のように
配設できるようにされている。この吸液層部１２として
は、濾紙や綿ｌ５ ｌ　６ 等の吸水性の良い部材が用いられる。

この後に、開口部４ａを略中心位置に設けた蓋体４が上
記の本体２の接合部２ｄ上に穿設されているガイド穴部
２ｅに対して、蓋体４に設けられた破線図示のスタツド
４ｅが案内されて位置合わせされた後に、本体２の接合
部２ｄと蓋体４の後述の接合部４ｄとが超音波溶着、接
着剤接着等されて、試験具１の完成品を得るようにして
いる。

次に、第５図は試験具の開口部の中心を通過する面で破
断した断面図であり、本図において、試験具１の蓋体４
には第１開口部である円形の直径Ｄ２の開口部４ａが穿
設される一方、本体２には蓋体４の開口部４ａの中心線
Ｃ．Ｌを共通の中心軸線にするとともに直径がＤ１の約
半分の円形の直径Ｄ２を有する第２開口部である開口部
２ａが穿設されている。この蓋体４としては、ポリカー
ボネート樹脂等のように比較的に硬い樹脂が用いられる
。

また、透明の樹脂材料からなる透光層部６は下側面の一
部が開口部２ａから外部に露呈する一方、透光層部６の
上側面には検体と色呈反応をする試薬層部８が設＆−１
られる。この試薬層部８の層」二には液展開層部１０が
敷設されており、この液展開層部１０の上側面の一部を
上記の開口部４ａを介して外部に露呈する一方、液展開
層部１０の下側面を試薬層部８に対して接触するように
している。

以上の構成において、検体Ｋが斜線図示ように適量が供
給されると、開口部４ａを介して液展開層部１０に展開
された後に、試薬層部８に浸透されて色呈反応をするこ
とから、この色呈反応を光学式の測定手段で測定して測
定値を得るようにしている。この測定のために本体２の
開口部２ａに対して発光素子からの光を照射して色呈反
応に略比例して変化する反射光量を受光素子で検出して
、例えば色呈反応の時間的な変化を測定して血糖値の測
定を行なうようにしている。

第６図は検体Ｋを過剰に付着した様子を図示した断面図
であり、斜線図示の検体Ｋが二点鎖線で図示される指先
Ｔ上から供給される様子を示している。本図において、
指先Ｔ等に出血された血液の検体Ｋは開口部４ａから液
展開層部１０に浸透されて、試薬層部８に浸透されるが
、この検体Ｋの採取の際に、開口部４ａの上記の半径部
Ｒに沿うようにして指先Ｔが変形する結果、検体Ｋと吸
液層部ｌ２との距離が小さくなるが、開口部４ａのＲ部
により直接吸着層への経路が遮断されるため液展開層部
１０を経由して吸着層部１２に至る浸透となるため、検
体は試薬層部８と吸着層部１２とに分割され試薬層部８
の浸透量は供給される検体量の大小に依らず定量化され
、余剰の検体は吸液層部１２が吸着する。

以上のように構成される試験具の動作、即ち使用方法は
、予め、電源スイッチ５２をオン状態にして、表示部５
ｌに測定開始の表示がなされると、検体が採取された試
験具ｌが挿入穴２４に挿入される。つぎに、第２図にお
ける検知本体２８に取り付けられたマイクロスイッチ３
６が試験具１の両側面部２ｃの一方が当接されることに
より、オンされて、直後に検体の試薬層部８中における
呈色反応の時間経過を発光素子３０ａと受光素子３０ｂ
とにより測定する。その後に、測定結果を表示部５１に
表示して、１回分の測定を終了するとともに、測定値を
記憶する。

１　９ ２　０ 尚、以上の説明においては、血糖値測定の場合について
のみ述べたが、その他には、尿酸、ＧＴＯ．ＧＰＴ、コ
レステロール等の分析装置に本発明の試験具は適用可能
である。

さらに、検体は血液の他に、尿、唾液等の体液への適用
が可能である。また、第１、第２開口部は円形に限定さ
れず、楕円、多辺形等がある。

［発明の効果］ 以上述べた如く本発明によれば、検体を過剰に付着して
も、検体を検体試薬層部に一様に、かつ一定濃度に分布
させることができ、また行き場を失った検体が試験具か
ら外部に垂れることの無い試験具を提供することができ
る。

また、過剰供給された検体を素早く吸着する試験具を提
供することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は実施例の試験具の自動測定に関する測定装置の
外観斜視図、 第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図、 第３図は第２図の測定部の横断面図、 第４図は実施例の試験具の一部破断の正面図、第５図は
試験具の開口部の中心を通過する面で破断した断面図、 第６図は検体を過剰供給した様子を図示した断面図、 第７図は本願出願人の提案の試験具の第１図である。 図中、１、ＬＡ、ＩＢ・・・試験具、２・・・本体、２
ａ・・・開口部、２ｂ・・・把持凸部、２ｃ・・・両側
部、２ｄ・・・接合部、２ｅ・・・ガイド穴部、４・・
・蓋体、４ａ・・・開口部、４ｂ・・・突起部、４Ｃ・
・・外面部、４ｄ・・・外面部、４ｄ・・・接合部、６
・・・透光層部、８・・・試薬層部、１０・・・液展開
層部、１２・・・吸液層部、２２・・・副カバ一体、２
２ａ・・・掛止部、２２ｂ・・・スタツド、２４・・・
挿入穴、２４ａ・・・切欠部、２６・・・バネ体、２６
ａ・・・当接部、２６ｂ・・・開口部、２８・・・検知
本体、２８ａ・・・当接部、２８ｂ・・・両側部、３０
ａ・・・発光素子、３０ｂ・・・受光素子、３２・・・
透光体、３８・・・カバ一体、４０・・・開口部、４０
ａ・・・掛止部、５０・・・測定装置、５１・・・表示
部、５２・・・電源スイッチ、５４・・・操作スイッチ
、Ｃ・・・面取り部、Ｋ・・・検体、Ｒ・・・半径部で
ある。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 　検体の採取用の第１開口部と、該第１開口部に上面の
   一部が露呈される検体展開層部と、該検体展開層部下面
   にその上面が接触されて設けられる試薬層部と、該試薬
   層部の下面に設けられる支持層部とを具備する試験具で
   あつて、 前記第１開口部の縁部近傍に過剰に採取された前記検体
   を吸着する吸着層部と、 前記第１開口部を形成するための蓋体の前記第１開口部
   の内周部位を曲面および／または平面で形成することに
   より前記吸着層部を覆い隠す被覆部を備えてなることを
   特徴とする試験具。