JPH0395460A

JPH0395460A - 試験具

Info

Publication number: JPH0395460A
Application number: JP23155289A
Authority: JP
Inventors: Yoshiaki Kanda; 善昭神田; Katsuhiko Miyaguchi; 宮口　勝彦
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-09-08
Filing date: 1989-09-08
Publication date: 1991-04-19

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は試験具に係り、特に試験具に採取された検体の
呈色反応を測定装置により自動的に測定する試験具に関
するものである。

［従来の技術］従来より、検体中の特定成分の定量を簡便に行なう液体
試料分析用多層分析シートが、特公昭６１−６１３４７
号において提案されているが、この液体試料分析用多層
分析シートは、その構造上から反応時間が長い欠点があ
った。

そこで、この欠点に鑑みて本願出願人は特願昭６３−３
３４１９８の『試験具』において、特に、反応時間を短
くした試験具を提案しているが、その構成は、検体中の
成分を分析するために、透過性支持体の片面に、試薬層
と、検体を一様に展開するための展開層とが、展開層が
外側となるようにして保持部材の押圧によりこれらが一
体化して固定されている。

この本願出願人の提案により、検体が試薬層に到達し、
浸透するまでの時間を短くして、呈色反応に必要な酸素
等の気体の透過性を向上させて、呈色反応の速度を速め
る一方、測定装置の挿入開口部に試験具を挿入して、呈
色反応の経過時間を測定するようにした測定装置に使用
するようにしていた。

第７図は本願出願人の提案の試験具の第１図であり、試
験具の円形の開口部の中心を通る面で破断した断面図で
ある。本図において、試験具１ｏＯの本体２００には直
径がｄ２の開口部２００ａが穿設される一方、蓋体４０
０は本体２ｏ○に対して図示のように接着等して一体的
に設けられるものであり、この蓋体４００には本体２０
０の開口部２００ａの中心線Ｃ．Ｌを共通の中心軸線に
するとともに直径がｄ２と略同じ直径ｄ，の開口部４０
０ａが穿設されている。

また、透明の樹脂材料からなる透光層部６は下側面の一
部が開口部２００ａから外部に露呈する一方、透光層部
６の上側面には検体と色呈反応をする試薬層部８が設け
られる。この試薬層部８の層上には液展開層部１０が敷
設されており、この液展開層部］Ｏの上側面の一部を上
記の開口部４００ａを介して外部に露呈する一方、液展
開層部１０の下側面を試薬層部８に対して接触するよう
にしている。

したがって検体は、開口部４００ａを介して液展開層部
１０に展開された後に、試薬層部８に浸透されて色呈反
応をすることから、この色呈反応を光学式の測定手段で
測定して測定値を得るようにしている。

この測定のために本体２００の開口部２００ａに対して
発光素子からの光を照射して色呈反応に略比例して変化
する反射光量を受光素子で検出して、例えば色呈反応の
時間的な変化を測定して血糖値の測定を行なうようにし
ている。

［発明が解決しようとする課題コしかしながら、本願出願人の上記の試験具においては透
明の透光層部６の開口部２００ａと液展開層部１０の開
口部４００ａの円形の直径を上記のように略同一にして
いることから、検体を液展開層部１０の開口部４００ａ
の範囲に渡り均一に展開することにより、試薬層部と反
応した検体を透光層部６の開口部２００ａの範囲全体に
一様に分布させる必要があるが、このように検体を広い
範囲に渡り一様に分布させることは非常に困難であるの
で、検体の付着用の第１開口部よりも検体の測定用の第
２開口部の開口面積を小さくして、第１開口部の中心例
近を目安に検体を付着すれば第２開口部では一様に付着
するようにした提案がなされるが、このようにすると、
例えば測定手段の光路が第２開口部の角部で阻害される
問題点があった。

したがって、本発明の試験具は」二述の問題点に鑑みて
なされたものであり、その目的とするところは、検体の
付着用の第１開口部よりも検体の測定用の第２開口部の
開口面積を小さくして、第Ｔ開口部の中心付近を目安に
検体を付着すれば第２開口部では一様に付着するように
した試験具において、測定手段が第２開口部の角部で阻
害されないようにした試験具を提供することにある。

［課題を解決するための手段］及び［作用］上述の課題
を解決し、目的を達成するために、本発明の試験具は、
検体を試験具上に展開して測定装置で測定される試験具
において、前記検体の採取用の第１開口部と、該第１開
口部に対して表裏位置関係にされるとともに、前記測定
手段で測定される第２開口部とを備えて、前記第２開口
部の開口縁部に傾斜部を形成して、前記測定手段による
測定を阻害しないように働く。

［実施例］以下、添伺図面に従って本発明による実施例を詳細に説
明する。第１図は第１実施例の試験具の測定に用いる測
定装置の外観斜視図を示しており、二点鎖線図示の試験
具１を挿入する挿入開口部である挿入穴２４を設けた測
定器５０において、測定器５０を血糖値の測定用として
構成した例を示している。

本図において、測定器５０はカバ一体３８を外周面に形
成しており、このカバ一体３８の上面の左半分には液晶
等によりなる表示部５１が設けらる一方、この表示部５
１の手前には電源のオン／オフを行なう電源スイッチ５
２と、過去に測定した日時とその日時の血糖値を新しい
測定順に押圧して呼び出して、上記の表示部５１に表示
するようにした記憶呼出しボタン５３とが設けられてい
る。また、測定器５０の右側面部位には合計で３個の操
作スイッチ５４が設けられており、測定の日時の設定及
び変更、測定結果の記憶設定等を夫々行なうようにして
いる。

次に、測定器５０の右半分の上面前方部には、上記の挿
入穴２４の縁部から始まるテーパ部Ｔを形成することで
試験具工を挿入しやすくした副カバ一体２２が、着脱自
在に装着される開口部４０が前面に架かる部分まで形成
されている。

このように副カバ一体２２をカバ一体３８に刻して着脱
自在に装着する理由は２つあり、第１は副カバ一体２２
が血液やゴミ等で挿入穴２４が汚れた場合に、取り外し
て水洗できるようにするためと、第２は後述の透光体３
２の表面を綿棒等を用いて奇麗にするために透光体３２
にアクセス可能にするためである。

一方、試験具１は図示のように開口部４ａを手前にして
挿入穴２４に対して上方から挿入されるものであるが、
この試験具ｌは表裏が逆にされて挿入されると測定が出
来ないことから、後述の逆挿入防止手段が設けられる。

第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図であり
、試験具工の挿入される測定部の様子をを見やすくする
ためにカバ一体３８の上下部分を図示のように破断する
とともに、副カバ一体２２をカバ一体３８の開口部４０
から外して示しており、副カバー休２２がカハ一体３８
に装着される際の挿入穴２４は破線にて示されている。

また、この副カバ一体２２の底面に形成されたスタツド
２２ｂにより一端が固定支持されているバネ体２６も同
様に実線と破線とで示されており、副カバ一体２２がカ
バ一体３８に第１図に図示のように装着されて、バネ体
２６が破線図示の位置にされると、試験具１の外面部４
ｃをバネ体２６の当接先端部で抑圧するようになる結果
、試験具１が上方から挿入されて、所定の測定位置にさ
れるとバネ体２６の弾性例勢力により測定位置からは動
かないようにされる。

このようにして、カバ一体３８に着脱自在にされる副カ
バ一体２２はセット後に所定の外力に耐えなければなら
ないが、このためにカバ一体３８の開口部４０の一部に
は掛止部４０ａが形成される一方、副カバ一体２２の一
部には掛止部４０ａに掛止される掛止雄部２２ａが図示
のように形成されている。

次に、挿入穴２４の内周面の一部には切欠部２４ａが形
成されているが、この切欠部２４は試験具１の外面部４
ｃの右下縁部に形成されている凸起部４ｂとは雌雄関係
の形状と位置関係にされている結果、試験具１は図示の
ように開口部４ａを手前前方にした場合のみ、挿入穴２
４に対して上方から挿入できるようにしており、これに
より表裏の逆挿入の防止を計っている。

そして、検知本体２８は、電子部品を実装する基盤上に
一体的に設けられる光遮断材料よりなる成型部材であり
、図示のように試験具１を上方から挿入できる横断面形
状が「コ」の字状の溝部を形成しており、この溝部には
両側部２８ｂと当接部２８ａとを形威している。この両
側部２８ｂの一方の下半分にはアクチェーク３６ａを備
えるマイクロスイッチ３６が図示のように設けられてお
り、試験具１の挿入によりアクチェータ３６ａをオン状
態にすることにより、計測を自動スタートできるように
している。

次に、上記の検知本体２８の内部に設けられる電子部品
の内、発光素子３０ａと受光素子３０ｂは図中の破線図
示の光路Ｌに沿い所定波長の光を発光及び受光するもの
であるが、発光素子３０ａから出た光は、試験具１の開
口部２ａに設けられる後述の透光層部に照射されての透
光層部の裏面に敷設されている試薬層部における反射光
量な受１１１２光素子３０ｂにより検知することをその動作基本原理と
している。ガラス等からなる透光休３２は試験具１の開
口部２ａに対向する検知本体２８の所定位置に設けられ
る。

第３図は第２図の測定部の横断面図であり、」二記の発
光素子３０ａから出力された光が光路Ｌに沿って進み、
最後に受光素子３０ｂに人光される様子を表している。

本図において、試験具１は検知本体２８の溝部を構成す
る両側部２８ｂと当接部２８ａとに、夫々図示のように
両側部２Ｃと外面部２ｆとが当接される一方、上記のバ
ネ体２６に形成されている一対分の円弧状の当接部２６
ａにより外面部４ｃを押圧して図示の状態に保持される
、光路Ｌは試薬層部８上において反射した光が透光体３
２を介して投受光される経路を示している。

このように光路Ｌが試薬層部８に到達できるようにする
ために、試験具１の開口部２ａの縁部は図示のように所
定角度（例えば、４５度）の角度で円環状に面取りが施
されており、試験具ｌの開口部２ａの縁部で光路Ｌを妨
げないようにする一方、発光素子３０ａの受光素子３０
ｂに対する取り付け角度の許容範囲を大きく設定できる
ようにしている。

ここで、開口部２ａの縁部は図示のように４５度の角度
に限定されるものでは無く、また全周に渡り面取りする
必要も無く、要は光路Ｌを妨害しないように開口部２ａ
の縁部の一部に面取り部を形成すれば良い。

次に、第４図は第１実施例の試験具の一部破断の正面図
である。第４図において、試験具１はインジエクション
成形が可能で、かつ大量生産が安定的に行なえる樹脂材
料からなる本体２を基部としており、被検者が指で把持
する２本の把持凸部２ｂを表面上に形或する上半分を図
示のように形成する一方、この本体２の下半分には上記
の面取り部を縁部に形成した破線図示の開口部２ａを中
心にして長四角形状の接合部２ｄが形成されており、本
体２の下半分に箱部Ｂを形成している。

この箱部Ｂ中には、下から順番に、開口部２ａから一方
の面が露呈される透光層部６と、この透光層部６上に塗
設されて検体である血液等と反応する試薬層部８と、こ
の試薬層部８上に被試験体を均一に塗布するための布製
の液展開層部１ｏと、この液展開層部１０上に余分に供
給された被試験体を吸い取るための吸液層部ｌ２が図示
のようにセットされている。

この吸液層部１２には蓋体４の開口部４ａの開口直径よ
りも大きな開口直径を有する開口部１２ａが穿設されて
おり、蓋体４の開口部４ａに至る迄の間の半径が約２．
８ｍｍの半径部Ｒの内側に吸液層部１２が図示のように
配設できるようにされている。

この後に、開口部４ａを略中心位置に設けた蓋体４が上
記の本体２の接合部２ｄ上に穿設されているガイド穴部
２ｅに対して、蓋体４に設けられた破線図示のスタッド
４ｅが案内されて位置合わせされた後に、本体２の接合
部２ｄと蓋体４の後述の接合部４ｄとが超音波溶着、接
着剤接着等されて、試験具１の完成品を得るようにして
いる。

次に、第５図は第４図の本体２の背面に相当する外観斜
視図を表した図であり、本図から明がなように試験具１
の本体２の開口部２ａの回りには全周に渡り面取り部が
形成されている。

１５１　６この結果、検体の測定のために本体２の開口部２ａに対
して発光素子からの光を照射して色呈反応に略比例して
変化する反射光量を受光素子で検出して、例えば色呈反
応の時間的な変化を測定して血糖値のｉｔｌｌｌ定を行
なうようにしているが、上記の発光素子３０ａから４５
度の角度で透光層部６上に照射された光は透光層部６で
反射された後に、受光素子３０ｂに大光されることにな
る。

次に、第６図は第２実施例の試験具の本体２の外観斜視
図であり、本図は第５図と同じものであり、同一部分に
は第１図と同様の符合を付して説明を割愛して、相違部
分についてのみ説明すると、開口部２ａはストレート穴
として穿設されるものであり、縁部の一部に面取り部Ｃ
を形成しており、上記の光路Ｌが面取り部Ｃ中を通過す
るようにしている。このように、開口部２ａを形或して
も良く、要は光路Ｌが阻害されなければ良い。

以上のように構威される試験具の動作、即ち使用方法は
、予め、電源スイッチ５２をオン状態にして、表示部５
１に測定開始の表示がなされると、検体が採取された試
験具１が挿入穴２４に挿入される。つぎに、第２図にお
ける検知本体２８に取り付けられたマイクロスイッチ３
６が試験具１の両側面部２ｃの一方が当接されることに
より、オンされて、直後に検体の試薬層部８中における
呈色反応の時間経過を発光素子３０ａと受光素子３０ｂ
とにより測定する。その後に、測定結果を表示部５１に
表示して、１回分の測定を終了するとともに、測定値を
記憶する。

尚、以上の説明においては、血糖値測定の場合について
のみ述べたが、その他には、尿酸、ＧＴＯ．ＧＰＴ、コ
レステロール等の分析装置に本発明の試験具は適用可能
である。

さらに、検体は血液の他に、尿、唾液等の体液への適用
が可能である。また、第１、第２開口部は円形に限定さ
れず、楕円、多辺形等がある。

［発明の効果］以上述べた如く本発明によれば、検体の付着用の第１開
口部よりも検体の測定用の第２開口部の開口面積を小さ
くして、第１開口部の中心付近を目安に検体を付着すれ
ば第２開口部では一様に付着するようにした試験具にお
いて、測定手段が第２開口部の角部で阻害されないよう
にした試験具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は実施例の試験具の自動測定に用いる測定装置の
外観斜視図、第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図、第３図は第２図の測定部の横断面図、第４図は第１実施例の試験具の一部破断の正面図、第５図は第４図の本体の背面に相当する外観斜視図、第６図は第２実施例の試験具の外観斜視図、第７図は本
願出願人の提案の試験具の第１図である。図中、ｌ、１ａ・・・開口部、２ｄ・・・接合部、２４ａ・・・開口部、４ｄ・・・外面部、８・・・試薬層部、Ａ、ＩＢ・・・試験具、２・・・本体、２ｂ・・・把持
凸部、２ｃ・・・両側部、２ｅ・・・ガイド穴部、４・
・・蓋体、４ｂ・・・突起部、４ｃ・・・外面部、４ｄ・・・接合
部、６・・・透光層部、１０・・・液展開層部、１２・
・・吸液層１　９２　０部、２２・・・副カバ一体、２２ａ・・・掛止部、２２
ｂ・・・スタツド、２４・・・挿入穴、２４ａ・・・切
欠部、２６・・・バネ体、２６ａ・・・当接部、２６ｂ
・・・開口部、２８・・・検知本体、２８ａ・・・当接
部、２８ｂ・・・両側部、３０ａ・・・発光素子、３０
ｂ・・・受光素子、３２・・・透光体、３８・・・カバ
一体、４０・・・開口部、４０ａ・・・掛止部、５０・
・・測定装置、５１・・・表示部、５２・・・電源スイ
ッチ、５４・・・操作スイッチ、Ｃ・・・面取り部であ
る。

Claims

【特許請求の範囲】検体を試験具上に展開して測定装置で測定される試験具
において、前記検体の採取用の第１開口部と、該第１開口部に対して表裏位置関係にされるとともに、
前記測定手段で測定される第２開口部とを備えて、前記第２開口部の開口縁部に傾斜部を形成して、前記測
定手段による測定を阻害しないようにすることを特徴と
する試験具。