JPH04108454A - 抗菌剤含有創傷被覆材およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、抗菌剤含有創傷被覆材およびその製造方法に
関するものである。さらに詳しくは、本発明は創傷、熱
傷等による皮膚欠損受傷の際、該皮膚欠損部位に適用さ
れ、該皮膚欠損部位を含水状態にて保護し、疼痛を抑制
し、感染を防止して、表皮再生を促進する創傷被覆材お
よびその製造方法に関する。

〔従来の技術〕

外傷性の皮膚創傷および採皮創等の創傷および疾患に伴
う創部に対する創傷保護および材料としては、大別して
創傷部を乾燥状態に保ち、外部からの感染と体液の流出
を防止し、癲皮形成によって治癒を行う、いわゆるｄｒ
ｙ　ｄｒｅｓｓｉｎｇと、適度の湿潤環境をつくり、速
やかな表皮細胞の遊走を行うνｅｔ　ｄｒｅｓｓｉｎｇ
とが知られている。後者は創傷の治癒も速やかであり、
創傷部表面の乾燥壊死か少なく、創面の保護効果も有す
ることなどが知られている。

しかし、ｗｅｔ　ｄｒｅｓｓｉｎｇの一方法であるサー
ジカルドレープを用いる方法では、浸出液の貯留が多く
創面に再吸収されるおそれがあり、また、この浸出液の
ために感染の危険も大きかった。また接着剤が直接創面
と接するため、創治癒に有害と思われる問題点かあるこ
とが指摘されている。さらに、創面から剥かれやすいこ
ともあり、創面と接する部分に小さな突起を付けたもの
もあるが、逆に、除去困難という欠点を有するなどの問
題点があった。

これらの問題点を解決するため近年では創傷部と接触す
る面にコラーゲン、キチン、フィブリン等の生体高分子
を用いたもの、あるいはゴム系の素材中に保湿成分を分
散させ密着・非癒着・高含水状態の確保などを図ったも
の、さらには、本件出願人が、以前提案した、創傷部に
接触する面の少なくとも一部が抗水性物質により被覆さ
れた生体適合性のヒドロゲル形成性の支持層（例えば、
カルボキシメチルセルロース、アルギン酸塩系、ヒアル
ロン酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩系）と、該支持
層の創傷部に接触する面とは反対側に形成された水分透
過調節層とからなる創傷被覆材（特開昭８２−１８３７
６０号公報）等があり、一定の成果をおさめている。

また創傷部位の感染の防止のために、凍結乾燥豚皮にス
ルファジアジン銀を含浸させたものや、ポリーＬ−ロイ
シンとスルファジアジン銀を混ぜて膜化し、被覆材とし
て用いている例もある（黒柳能光他１日形会誌、　　７
．５２８（１９８７））。

〔発明が解決しようとする問題点〕

上記のものでもある程度の効果は有しているが、創傷部
と接触する部分の生体適合性を有する基剤層の形成に用
いられている材料が、分解、脱落しやすく、創傷被覆材
としての使用時における物性に問題があり、さらに、そ
の分解、離脱物が異物として認識されることがあり、創
傷部の治癒を遅延させる危険性があった。また、支持層
の創傷部に接触する面とは反対側に形成される水分透過
調節層は、適度な水分透過能と細菌侵入阻止能を必要と
するが、この両者の性質を満足させる材質は、かなり限
定されるものであった。

また、水分を保持したまま創周囲に脱落したものは、菌
の増殖部位となり易（、１ｅ１　ｄｒｅｓｓｉｎｇとし
ての創部の水分と感染の管理が重要であった。

従来の抗菌剤含有クリームや抗菌剤含有被覆材では、創
部へ到達する有効抗菌剤量が少なかったり、もしくは−
時的に大量に放出され治癒を害したり、生体との反応に
より創面で基材が分解してしまい長期的な創面の保護と
抗菌剤の徐放に適さないものが多かった。

そこで、本発明は、高含水層の存在により浸出液の適度
の貯留確保と創面への良好な密着性、非癒着性を有し、
創傷部と接触する高含水性の支持層が、使用時に容易に
分解、離脱することがなく、創傷部の治癒、特に表皮再
生が促進され、創傷部の細菌による感染を阻止し、創傷
部の早期の治癒を行うことができ、さらに水分透過調節
層の性質を比較的自由に設定し得ることを可能とする創
傷被覆材およびその製造方法を提供することを目的とす
る。

〔問題点を解決するための手段〕

上記目的を達成するものは、創傷部に接触する面の少な
くとも一部が抗水性物質により被覆された生体適合性を
有する高含水ゲル形成性物質薄膜により形成された支持
層と、該支持層の創傷部に接触する面とは反対側に形成
された水分透過調節層とからなり、前記支持層および前
記水分透過調節層の少なくともいずれかの層が抗菌剤を
含有している抗菌剤含有創傷被覆材である。

前記生体適合性高含水ゲル形成性物質は、カルボキシメ
チルセルロース系、アルギン酸塩系、ヒアルロン酸塩系
、ポリ（メタ）アクリル酸塩系、キトサン誘導体、キチ
ン誘導体からなる群より選ばれたものであることが好ま
しい。さらに、前記高含水ゲル形成性物質薄膜は、不織
布、織布、編布または多孔質膜であることが好ましい。

そして、前記抗水性物質は、シリコーン、ポリウレタン
、スチレン−ブタジェン−スチレンブロックコポリマー
およびポリテトラフルオロエチレンからなる群から選ば
れたものであることが好ましい。前記水分透過調節層は
、水蒸気透過性樹脂薄膜により形成されていることか好
ましい。前記水蒸気透過性樹脂薄膜は、シリコーンエラ
ストマー薄膜またはポリウレタンニラストマー薄膜であ
ることが好ましい。前記創傷被覆材の水蒸気透過率（Ｊ
ＩＳ規格）は、Ｏ，１〜５００ｍｇ／ｃｄ　＃　ｈｒで
あることが好ましい。さらに、前記創傷被覆材の吸収能
は、５０〜５００重量％であることが好ましい。

また、上記目的を達成するものは、生体適合性を有する
高含水ゲル形成性物質薄膜を形成あるいは準備し、該高
含水ゲル形成性物質薄膜の一方の面に抗水性物質および
抗菌剤を含有する溶液を接触させ乾燥させ、薄膜状に形
成され未硬化かつ粘着性を有する状態の水分透過性薄膜
形成性物質の上に、前記高含水ゲル形成性物質薄膜を抗
水性物質で被覆した面を上にして載置し、その後該水分
透過性薄膜形成性物質を硬化させる創傷被覆材の製造方
法である。

〔作　　用〕

本発明の被覆材は、上記のように、創傷部と接触する支
持層と、水分透過調節層からなり、少なくともいずれか
１層に抗菌剤を有している。

支持層は、創傷部位を覆い保護し、体液の流出をおさえ
て痛みをやわらげ、創傷部位を適度な水分状態に保って
治癒を促進する。治癒が進行すると、支持層下には周囲
健常皮膚から表皮細胞が伸展増殖し、最終的には支持層
と水分透過調節層は分離・排除される。このときの支持
層の材料は、創傷部に接触する際に、生体による異物反
応か少なく、創面とのなじみか良好で、さらに生体から
の滲出物により固着しない材料である。この高含水ゲル
形成物質は生体への取り込みや、分解を防ぐために不織
布、織布、編布、多孔質膜またはビーズ状であることが
好ましく、さらにこれらが、抗水性物質でおおわれてい
ることが望ましい。また、高含水ゲル形成物質の吸水能
は、創部の水分保持性から考えて５０〜５００重量％で
あることが好ましい。

更に、支持層に抗菌剤を含ませ、徐々に薬剤を放出させ
、創傷部位に感染した菌や、人皮膚に常在している菌を
殺菌し、感染によって生じる生命の危険や治癒の阻害を
防止する。

本発明では、外部からの感染に対しては最外層である水
分透過調節層により防止できるが、創面の感染がひどく
、抗菌剤の量が多く必要な場合は水分透過調節層にも抗
菌剤を入れることができる。

本発明では、抗菌剤として、スルファ系薬剤、抗性物質
など選択され得るが、創傷部の感染の危険性より抗ブド
ウ球菌、抗緑膿菌などの抗菌スペクトルのあるものが望
ましい。

水分透過調節層は滲出液が支持層下で貯留せず、また創
傷部を乾燥させない０，１〜５００■／Ｃ−・ｈｒの水
蒸気透過率であることが好ましい。

次に本発明の創傷被覆材の製造方法について説明する。

まず、生体適合性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜を
形成または準備し、該高含水ゲル形成の少なくとも一方
の面に抗水性物質と抗菌剤を含有した溶液を接触させる
。このとき溶媒は抗水性物質が溶解すれば良く、抗菌剤
は溶解してもしなくても良い。溶解すればそのまま高含
水ゲル層もしくは抗水性物質内へ取り込まれ、溶解しな
くても懸濁状態で抗水性物質内へ固定化されるためであ
る。

具体的には、カルボキシメチルセルロース系、ヒドロキ
シエチルセルロース系、ヒドロキシプロピルセルロース
系、アルギン酸塩系、ヒアルロン酸塩系、ポリ（メタ）
アクリル酸塩系、キトサン誘導体、キチン誘導体などの
高分子側鎖にカルボキシル基を有するものを用いて、不
織布、織布、編布、多孔質膜などにより、高含水ゲル形
成性物質膜を作成する。そして、上記のように作成され
た高含水ゲル形成性物質薄膜を溶解しない適当な溶媒、
例えば、ヘキサン、テトラヒドロフラン、メチルエチル
ケトン等に、抗水性物質、例えば、シリコーン、ポリウ
レタン、スチレン−ブタジェン−スチレンブロックコポ
リマー、ポリテトラフルオロエチレンを濃度１〜１０重
量％程度溶解した抗水性物質と抗菌剤を３何する溶液を
作成し、高含水ケル形成性物質薄膜をこの溶液に浸漬、
またはスプレー、ローラーなどを用いて塗布することに
より接触させ、高含水ゲル形成性物質薄膜の創傷部と接
触する部分となる面の少なくとも一部に抗水性物質を付
着させ、乾燥させる。

そして、平板基土に、適当な溶媒、例えば、ヘキサン、
テトラヒドロフラン、メチルエチルケトンに、濃度５０
〜７０重量％程度に添加された水分透過性薄膜形成性物
質（例えば、硬化後にシリコーンエラストマー、ポリウ
レタンエラストマーとなる物質）の溶液を精密被覆用具
（アプリケーター）を用いて塗布し、塗布した直後に、
抗水性物質と抗菌剤を含有した高含水ゲル形成性物質薄
膜を載せ、硬化させることにより本発明の創傷被覆材が
作成される。

次に本発明の創傷被覆材を図面を用いて説明する。

第１図は、本発明の抗菌剤含有創傷被覆材の実施例の微
細構造を示す拡大断面図である。

本発明の創傷被覆材１は、創傷部に接触する面の少なく
とも一部が抗水性物質２により被覆された生体適合性を
有する高含水ケル形成性物質薄膜により形成された支持
層３と、支持層３の創傷部に接触する面とは反対側に形
成された水分透過調節層４とからなり、支持層および水
分透過調節層４の少なくともいずれかの層が抗菌剤を含
有している。

〔実　施　例〕

次に本発明の実施例を示して本発明をさらに具体的に説
明する。

〔実施例１〕 市販のカルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ
）環装の不織布（東海染工株式会社製、エーテル化度０
．４０）を５％のメディカルグレードサイラスティック
ス■シリコーン（接着シリコーンタイプＡ５ダウコーニ
ング株式会社製）とスルファジアジン銀（Ａ　ｇ　Ｓ　
Ｄ）粉末を分散したヘキサン溶液中に１０秒間浸漬し、
クリーンベンチ内に放置し乾燥させた後、この不織布を
１％塩化カルシウム溶液に１０秒浸漬し、水洗を行ない
、クリーンベンチ内に放置し、十分乾燥させた。

次ニテフロン平板上に６７％のメディカルクレードサイ
ラスティックス■シリコーン（接着シリコーンタイプＡ
１ダウコーニング株式会社製）のへ牛サン溶液を精密被
覆用具（アプリケーター）を用いて塗布し製膜し、塗布
した直後に、その湿潤層上に上記の不織布を載せ、室温
で１０分間放置した後、６０℃で少なくとも１時間、オ
ーブンで硬化させて、本発明の創傷被覆材を得た。

Ｃ実験１：抗菌性試験〕 抗菌済シャーレ上に固形培地（Ｍｕｌｌｅｒ　Ｈｆｎｔ
ｏｎＡｇａｒ、　ＭＨＡ、　Ｄｆｆ’ｃｏ製）を２０ｍ
１／シヤーレの割合でまき、平板とし、前培養されたＰ
ｓｅｕｄｏｔｓｏｎａｓａｃｒｕｇｉｎｕｓａ　（緑膿
菌）　、Ｅｓｈｅｒｆｃｈｆａ　ｃｏｌｆ　　（大腸菌
）　、　５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ
　（黄色ブドウ球菌）　、５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕ
ｓ　ｅｐｉｄｅｒｅｒｉｄｉｓ　（表皮ブドウ球菌）を
均一に塗抹した。これに被覆材を直径１ｃ１の円形に切
ってサンプルとし、固定培地平板１枚あたり３カ所賊せ
た。３７℃で１８時間倒置培養後、阻止円の有無、不織
布接触面での菌の発育を観察した。

結果は、第１表に示す通りであった。

表中の−は阻止円なく、接着面でも菌か発育したものを
示しており、十は阻止円を認めたものを示している。

上記結果より、抗菌効果が確認された。

〔発明の効果〕

本発明の抗菌剤含有創傷被覆材は、創傷部に接触する面
の少なくとも一部が撥水性物質と抗菌剤により被覆され
た生体適合性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜により
形成された支持層と、支持層の創傷部に接触する面とは
反対側に形成された水分透過調節層からなっているので
、熱傷、採皮創および皮膚剥削側、外傷性皮膚欠損側等
の疾患ないし汚染された創面に適用された際に、適当な
水蒸気透過性と滲出液吸収性を有するために創面を適度
な保湿状態下に保ちつつ密着して感染、痛みを防ぐ、ま
た創面との接触部位は生体適合性を有するので、生体に
よる異物反応が起きたり、該被覆材が創面に固着してし
まい剥離時に出血、痛み等を伴うといったことも起こら
ず、上記したように適度な保湿状態下に創面を保つこと
と相乗して、創傷部の治癒を促進しかつ搬痕を残すこと
なくきれいに再生する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本説明の抗菌剤含有創傷被覆材の実施態様の
微細構造を示す拡大断面図である。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）創傷部に接触する面の少なくとも一部が撥水性物
   質により被覆された生体適合性を有する高含水ゲル形成
   性物質薄膜により形成された支持層と、該支持層の創傷
   部に接触する面とは反対側に形成された水分透過調節層
   とからなり、前記支持層および前記水分透過調節層の少
   なくともいずれかの層が抗菌剤を含有していることを特
   徴とする抗菌剤含有創傷被覆材。
2. （２）生体適合性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜を
   形成または準備し、該高含水ゲル形成性物質薄膜の一方
   の面に撥水性物質および抗菌剤を含有する溶液を接触さ
   せ乾燥させ、そして、薄膜状に形成された未硬化かつ粘
   着性を有する状態の水分透過性薄膜形成性物質の上に、
   前記高含水ゲル形成性物質薄膜を撥水性物質で被覆した
   面を上にして載置し、その後該水分透過性薄膜形成性物
   質を硬化させることを特徴とする創傷被覆材の製造方法
   。