JPH04112837A - インターロイキン２を含有する放射線増感剤 - Google Patents
インターロイキン２を含有する放射線増感剤Info
- Publication number
- JPH04112837A JPH04112837A JP2230914A JP23091490A JPH04112837A JP H04112837 A JPH04112837 A JP H04112837A JP 2230914 A JP2230914 A JP 2230914A JP 23091490 A JP23091490 A JP 23091490A JP H04112837 A JPH04112837 A JP H04112837A
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- Japan
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- irradiation
- radiation
- amino acid
- sensitizer
- renal cancer
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、インターロイキン２、詳細には天然型または
遺伝子組み換え型ヒトインターロイキン２のヒトにおけ
る新規な用途に関する。
遺伝子組み換え型ヒトインターロイキン２のヒトにおけ
る新規な用途に関する。
放射線発生装置や放射性核種から放射される電離放射線
を生体組織に照射し、細胞、特に腫瘍細胞の増殖機能を
失わせて疾患を治療する放射線療法は従来から応用され
ている。
を生体組織に照射し、細胞、特に腫瘍細胞の増殖機能を
失わせて疾患を治療する放射線療法は従来から応用され
ている。
放射線増感剤とは、ある種の物質の存在により放射線の
効果が増強されるとき、このような物質に対して与えら
れた名称である。報告されている放射線増感剤にはたと
えば酸素、アクチ／マイシンなとかある。
効果が増強されるとき、このような物質に対して与えら
れた名称である。報告されている放射線増感剤にはたと
えば酸素、アクチ／マイシンなとかある。
腎癌は放射線に対する感受性が極めて低いことで知られ
ている［御厨修−の「癌・放射線療法」、４０５頁、癌
の臨床編集、篠原出版］。他方、インターロイキン２（
以下、ｒＬ−２と略記する）における腎癌に対する有効
率は１５％程度であるとの報告がある［阿曽佳部らのＢ
ＩＯＴＨＥＲへＰＹ、第３巻、第５号。
ている［御厨修−の「癌・放射線療法」、４０５頁、癌
の臨床編集、篠原出版］。他方、インターロイキン２（
以下、ｒＬ−２と略記する）における腎癌に対する有効
率は１５％程度であるとの報告がある［阿曽佳部らのＢ
ＩＯＴＨＥＲへＰＹ、第３巻、第５号。
９９９頁−１００７頁］。今回、本発明者らは、ヒト臨
床において、放射線とＩＬ−２との併用療法を行ったと
ころ、放射線照射した箇所に一致して顕著な治癒効果が
認められることを見いたし、本発明を完成するに至った
。すなわち、本発明者らは、腎癌患者５症例に対し、Ｉ
Ｌ−２を１日３５万から７０万Ｊ ＲＵ （Ｊａｐａｎ
Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｕｎｉｔ）で静脈投与し、かつ
１３〜４０Ｇｙ（グレイ）の放射線を照射して併用療法
を実施したところ、評価が完了した４症例の金側に著明
な臨床効果（奏効率１００％）を認めたのである。上記
のように、腎癌は放射線照射のみによっては顕著な治癒
効果をあげる可能性か極めて低いことから、本発明者ら
か実証した放射線療法と［Ｌ−２投与との併用療法のこ
のような腎癌に対する良好な試験結果は、＋Ｌ−２の放
射線増感作用に由来するものと考えられる。このような
ＩＬ〜２の放射線増感作用は現在までのところ報告され
ておらず、ＩＬ−２の放射線増感剤としての用途は新規
な発明である。
床において、放射線とＩＬ−２との併用療法を行ったと
ころ、放射線照射した箇所に一致して顕著な治癒効果が
認められることを見いたし、本発明を完成するに至った
。すなわち、本発明者らは、腎癌患者５症例に対し、Ｉ
Ｌ−２を１日３５万から７０万Ｊ ＲＵ （Ｊａｐａｎ
Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｕｎｉｔ）で静脈投与し、かつ
１３〜４０Ｇｙ（グレイ）の放射線を照射して併用療法
を実施したところ、評価が完了した４症例の金側に著明
な臨床効果（奏効率１００％）を認めたのである。上記
のように、腎癌は放射線照射のみによっては顕著な治癒
効果をあげる可能性か極めて低いことから、本発明者ら
か実証した放射線療法と［Ｌ−２投与との併用療法のこ
のような腎癌に対する良好な試験結果は、＋Ｌ−２の放
射線増感作用に由来するものと考えられる。このような
ＩＬ〜２の放射線増感作用は現在までのところ報告され
ておらず、ＩＬ−２の放射線増感剤としての用途は新規
な発明である。
ＩＬ−２は、レクチン等で活性化されたＴ細胞より産生
される、以前はＴ細胞増殖因子と呼ばれていたリンホカ
インである。
される、以前はＴ細胞増殖因子と呼ばれていたリンホカ
インである。
本発明で使用しているＩＬ−２は、遺伝子組み換え型ヒ
トｒＬ−２であるが、これは、Ｎ末端にメチオニン残基
を有し、かつ糖鎖を有さない点を除けば、天然型ＴＬ−
２と同一の構造のポリベフチドである。より詳細には、
ＩＬ−２は以下の性状を有している。
トｒＬ−２であるが、これは、Ｎ末端にメチオニン残基
を有し、かつ糖鎖を有さない点を除けば、天然型ＴＬ−
２と同一の構造のポリベフチドである。より詳細には、
ＩＬ−２は以下の性状を有している。
本質ヒ）ＩＬ−２遺伝子により発現される１３４個のア
ミノ酸からなる分子１１５５４７のタンパク質。
ミノ酸からなる分子１１５５４７のタンパク質。
構造式
％式％
分子式： Ｃｅ５ｓ）’（＋＋ｚ７Ｎ＋７ｓ○、。４Ｓ
８分子盟・１５５４７．２４（ＩＵＰＡＣ原子量小委員
会「原子置去（１９８７）Ｊによる）。
８分子盟・１５５４７．２４（ＩＵＰＡＣ原子量小委員
会「原子置去（１９８７）Ｊによる）。
本発明においては、上記の遺伝子組み換え型ヒトＩＬ−
２以外のＩＬ−２、すなわち天然型ＩＬ−２、および上
記の組み換え型ヒトＩＬ−２と類似した活性を示す、上
記アミノ酸配列中の少なくとも１つの残基を別のアミノ
酸残基が置換または欠（員した斐巽習ＩＬ−２をも１′
吏用できろことは理解されよう。
２以外のＩＬ−２、すなわち天然型ＩＬ−２、および上
記の組み換え型ヒトＩＬ−２と類似した活性を示す、上
記アミノ酸配列中の少なくとも１つの残基を別のアミノ
酸残基が置換または欠（員した斐巽習ＩＬ−２をも１′
吏用できろことは理解されよう。
遺伝子組み換え型ヒトインターロイキシ２を放射線増感
剤として使用するための投与方法、投与回数、投与時期
は、個々の臨床医の故１によって決定することかできる
か、通常は、静注、筋注、皮下性なと非経口的に、週２
〜７日間、放射線餡射の前、中またはｉ＆に投与する。
剤として使用するための投与方法、投与回数、投与時期
は、個々の臨床医の故１によって決定することかできる
か、通常は、静注、筋注、皮下性なと非経口的に、週２
〜７日間、放射線餡射の前、中またはｉ＆に投与する。
投与量は、個々の患者の症状、年令等によって種々変動
し得るか、一般には１日投与量１０万〜２１０万ＪＲＬ
’である。
し得るか、一般には１日投与量１０万〜２１０万ＪＲＬ
’である。
以下に記載する試験例は、放射線照射を実際に行った去
者にｒＬ−２を投与したときの臨床経過を示すものであ
り、これにより、本発明にかかる１−２の放射線増感作
用をさらに詳細に説明する。
者にｒＬ−２を投与したときの臨床経過を示すものであ
り、これにより、本発明にかかる１−２の放射線増感作
用をさらに詳細に説明する。
試験例
対象・方法
原発癌巣摘除後に再発を来たした腎癌患者５症例に対し
、ＩＬ−２と放射線との併用療法を実施し、ＩＬ−２の
放射線増感作用を検討した５、症例の選択条件は以下の
第１表の通りであった。
、ＩＬ−２と放射線との併用療法を実施し、ＩＬ−２の
放射線増感作用を検討した５、症例の選択条件は以下の
第１表の通りであった。
第１表 対象症例選択条件
■男性腫瘍と診断され、測定可能又は評［１１１ｉ可能
病変を何している腎癌症例 ■活動性の重復癌のない症例 ■２ヵ月以上の生σか期待される症ｆＭ＋■一般状態（
ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ５ｔａｊｕｓ）か２以下の症
例 ■充分に実質臓器機能か（呆持されている症例放射線照
射は原則として１週当り１０Ｇｙとなるようにし、３か
ら４週の照射（総計３０〜４０Ｇｙ）を行った。ＩＬ−
２の投与は、放射線、照射の１〜２週前より照射後１〜
２週目まで連日１日３５万〜７０万ＪＲＵを静脈内投与
して行った。
病変を何している腎癌症例 ■活動性の重復癌のない症例 ■２ヵ月以上の生σか期待される症ｆＭ＋■一般状態（
ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ５ｔａｊｕｓ）か２以下の症
例 ■充分に実質臓器機能か（呆持されている症例放射線照
射は原則として１週当り１０Ｇｙとなるようにし、３か
ら４週の照射（総計３０〜４０Ｇｙ）を行った。ＩＬ−
２の投与は、放射線、照射の１〜２週前より照射後１〜
２週目まで連日１日３５万〜７０万ＪＲＵを静脈内投与
して行った。
尚、参考までに、第１表中■における「一般状態」の評
価法を以下に示す。
価法を以下に示す。
症例経過
腎癌５症例に対し、症例１の患者には３回、その他の患
者には各１回の計７回、放射線照射とＩＬ−２投与の併
用療法を実施し、評価を完了し得た４症例（併用療法の
実施５回）に効果を認めたので、以下に症例経過を記載
する。
者には各１回の計７回、放射線照射とＩＬ−２投与の併
用療法を実施し、評価を完了し得た４症例（併用療法の
実施５回）に効果を認めたので、以下に症例経過を記載
する。
症！Ｄユ 腎癌 ６５才 女性
腎摘後６年半後に左下肺野（手拳大の転移巣１個）、お
よびＧ中下肺野の転ト多・葛（２〜３０．７径の転移巣
：３個）の治療を受けた症例である。
よびＧ中下肺野の転ト多・葛（２〜３０．７径の転移巣
：３個）の治療を受けた症例である。
ｒ刀回治療の襟的：ま左下肺野の転移巣てあり、Ｌ−２
（３５万ＪＲＵを１日２回声滴静注）の治療を昭和６３
年１２月より開始した。平成元年１月１９日より２月１
５日まで左下肺野に総計４０Ｇｙの放射線照射を併用し
た。Ｉ Ｌ−２の投与を２月１９日に終了し、経過を観
察した所、５月１３日の肺断層撮影では左下肺野に残存
腫瘍を認めなかった。右肺転移巣には放射線を照射しな
かったので、効果は全く認められなかった。
（３５万ＪＲＵを１日２回声滴静注）の治療を昭和６３
年１２月より開始した。平成元年１月１９日より２月１
５日まで左下肺野に総計４０Ｇｙの放射線照射を併用し
た。Ｉ Ｌ−２の投与を２月１９日に終了し、経過を観
察した所、５月１３日の肺断層撮影では左下肺野に残存
腫瘍を認めなかった。右肺転移巣には放射線を照射しな
かったので、効果は全く認められなかった。
その後も経過を観察していた所、９月頃から右肺転移巣
の増大を認めた（左肺には再発を認めなかった）ため、
再度右肺転移巣を対象として本治療を実施した。
の増大を認めた（左肺には再発を認めなかった）ため、
再度右肺転移巣を対象として本治療を実施した。
平成元年１０月９日から１１月１８日まてＩＬ−２（３
５万ＪＲＵを１日２回点滴静注）を投与し、１０月１６
日から１１月１３日まで右中下肺野に対し、総計４０Ｇ
ｙの放射線照射を行った。１月６日の単純撮影で転移部
位の線維化を認め、残存腫瘍を認めなかった。今回の治
療開始前の白血球数は５６００ ／ｌ１ｙ３、リンパ球
数はｌ Ｉ ４８／、ｚＩｌ’であり、４０Ｇｙ照射後
の白血球数は３５００７ｍ１３、リンパ球数は８２３
／ ａｍ３てあった。
５万ＪＲＵを１日２回点滴静注）を投与し、１０月１６
日から１１月１３日まで右中下肺野に対し、総計４０Ｇ
ｙの放射線照射を行った。１月６日の単純撮影で転移部
位の線維化を認め、残存腫瘍を認めなかった。今回の治
療開始前の白血球数は５６００ ／ｌ１ｙ３、リンパ球
数はｌ Ｉ ４８／、ｚＩｌ’であり、４０Ｇｙ照射後
の白血球数は３５００７ｍ１３、リンパ球数は８２３
／ ａｍ３てあった。
その後平成２年３月右下肺野内側に再発を来たしたため
、５月１０日から放射線単独療法を開始した。５月２２
日の胸部Ｘ−Ｐて左下肺野に７５Ｘ７ｃｘの癌の再発を
認め、白血球数も減少傾句を示したため、５月２２日か
らＩＬ−２（３５万ＪＲＵを１日２回点滴静注）の投与
を開始し、６月１日から左下肺野に対しても放射線照射
を開始した。総計５８Ｇｙの放射線照射か完了した時点
（６月１３日）で放射線照射を終了し、６月２５日まて
ＩＬ−２の投与を継続した。照射前の白血球数＋ｔ４８
００７ｘｘ’、リンハ球数ハフ６８／ｆｆＩＩ！３でア
リ、照射後の白血球数は５８００／ズπ３、リンパ球数
は１１０４／ｘｉ３であった。
、５月１０日から放射線単独療法を開始した。５月２２
日の胸部Ｘ−Ｐて左下肺野に７５Ｘ７ｃｘの癌の再発を
認め、白血球数も減少傾句を示したため、５月２２日か
らＩＬ−２（３５万ＪＲＵを１日２回点滴静注）の投与
を開始し、６月１日から左下肺野に対しても放射線照射
を開始した。総計５８Ｇｙの放射線照射か完了した時点
（６月１３日）で放射線照射を終了し、６月２５日まて
ＩＬ−２の投与を継続した。照射前の白血球数＋ｔ４８
００７ｘｘ’、リンハ球数ハフ６８／ｆｆＩＩ！３でア
リ、照射後の白血球数は５８００／ズπ３、リンパ球数
は１１０４／ｘｉ３であった。
廣皿ｌ 腎癌 ５７オ 女性
腎摘後１３年目に肺転移を生じた症例である。
平成２年１月２４日から３月６日まで、Ｉ Ｌ−２＜、
３６７５ＪＲＵを１日２回点滴静注）を段写し、月３１
日から２月２７Ｂまで総計４０ＧＹの放射線照射を行っ
た。５月上旬の単純撮影で転移部位の線維化を認め、７
月時点ては再発か認められなかった。また、治療前の白
血球数は３８００／、ｙ１３、リンパ球数は１６１１７
ｍ：ｙ３てあり、解剖後の白血球数は６５００／ｍπ３
、リンパ球数は２６００／ｍＩＩ”てあった。
３６７５ＪＲＵを１日２回点滴静注）を段写し、月３１
日から２月２７Ｂまで総計４０ＧＹの放射線照射を行っ
た。５月上旬の単純撮影で転移部位の線維化を認め、７
月時点ては再発か認められなかった。また、治療前の白
血球数は３８００／、ｙ１３、リンパ球数は１６１１７
ｍ：ｙ３てあり、解剖後の白血球数は６５００／ｍπ３
、リンパ球数は２６００／ｍＩＩ”てあった。
症例３ 腎癌 ８０才 男性
腎摘後４カ月の時点で右前胸部に腫瘤を触知するように
なり、平成２年４月１４日からＩＬ−２（３５万ＪＲＵ
を１日２回点滴静注）の投与を開始した。４月２３日か
ら放射線照射を開始したか１３．９Ｇｙを照射した時点
で腫瘤が完全に平坦化し、触知しなくなったため、５月
７日で放射線照射を中止し、５月１４日以降はＩＬ−２
の投与も１日３５万ＪＲＵ１回投与に減量した。白血球
数およびリンパ球数はむしろ増加した。
なり、平成２年４月１４日からＩＬ−２（３５万ＪＲＵ
を１日２回点滴静注）の投与を開始した。４月２３日か
ら放射線照射を開始したか１３．９Ｇｙを照射した時点
で腫瘤が完全に平坦化し、触知しなくなったため、５月
７日で放射線照射を中止し、５月１４日以降はＩＬ−２
の投与も１日３５万ＪＲＵ１回投与に減量した。白血球
数およびリンパ球数はむしろ増加した。
炙呵ｋ 腎癌 ６２才 男性
腎摘後１年９カ月に局所再発を来たしたため再び呻瘍切
除術を実施した。半年１麦川ひ局所に再発を認めたため
、平成２年５月１７日から６月２３日まて［Ｌ−２（３
５万ＪＲじを１２２回、壱、會静注）をｔ受与した。５
月２４日から６月２２日まで右上腹部に総計４０Ｇｙの
放射線照射を実施した。
除術を実施した。半年１麦川ひ局所に再発を認めたため
、平成２年５月１７日から６月２３日まて［Ｌ−２（３
５万ＪＲじを１２２回、壱、會静注）をｔ受与した。５
月２４日から６月２２日まで右上腹部に総計４０Ｇｙの
放射線照射を実施した。
６月２２１ＥのＣＴによれば、ＩＩは５０％以上縮少し
ていた。治療前の白血球数は３５００／７１３、リンパ
球数は９８０／′Ｒｍ３てあり、照射後の白血球数は４
２００／′Ｒｒｘ３、リンパ球数は１６３３／ｉス３て
あった。
ていた。治療前の白血球数は３５００／７１３、リンパ
球数は９８０／′Ｒｍ３てあり、照射後の白血球数は４
２００／′Ｒｒｘ３、リンパ球数は１６３３／ｉス３て
あった。
症例５ 腎癌 ６２才 男性
腎摘後１年４カ月に骨転移（０７〜Ｔｈ、２）を認めた
ため平成２年５月１７日からＩＬ−２（３５万ＪＲＵを
１日２回点滴静注）の投与を開始した。
ため平成２年５月１７日からＩＬ−２（３５万ＪＲＵを
１日２回点滴静注）の投与を開始した。
５月２４日から６月末日まで総計３０ＧＹの放射線照射
を行った。放射線照射終了時点て骨転移部の疼痛等自覚
症状か消失し、骨転移部に再石灰化（改善）の傾向が認
められたが、まだ評価は完了していない。照射前の白血
球数は３３００ ／ｖｔｔ”、ｌ） ７パ球数は１１５
５／ｘ！１３であった。照射後の自白Ｌ１２数は１２０
０／′η１′］、す／バ球数はＹ２Ｏ２・７＋ｌ ４で
あった。
を行った。放射線照射終了時点て骨転移部の疼痛等自覚
症状か消失し、骨転移部に再石灰化（改善）の傾向が認
められたが、まだ評価は完了していない。照射前の白血
球数は３３００ ／ｖｔｔ”、ｌ） ７パ球数は１１５
５／ｘ！１３であった。照射後の自白Ｌ１２数は１２０
０／′η１′］、す／バ球数はＹ２Ｏ２・７＋ｌ ４で
あった。
まとめ
上記のように、腎癌患ｇ５症例に対し、放射線頃し去（
１３〜４ＱＧｙ）と ＩＬ−２（１日３５万〜７０万Ｊ
Ｒじ）の静注投与との併用療法を７回行った。評価を完
了した４症例（併用療法５回）の金剛に癌患部における
著明な臨床効果か認められたのみならず、放射線療法に
起因する白血球数減少症、リンパ球数減少症なとの副作
用は全く見られなかった。
１３〜４ＱＧｙ）と ＩＬ−２（１日３５万〜７０万Ｊ
Ｒじ）の静注投与との併用療法を７回行った。評価を完
了した４症例（併用療法５回）の金剛に癌患部における
著明な臨床効果か認められたのみならず、放射線療法に
起因する白血球数減少症、リンパ球数減少症なとの副作
用は全く見られなかった。
副作用に関しては、軽度の発熱を２症例に認めたのみて
あり、特に問題となるものは認められなかった。
あり、特に問題となるものは認められなかった。
上記のことから、ＩＬ−２か新しい作用機序を有する放
射線増感剤となり得ると考えられる。
射線増感剤となり得ると考えられる。
以下に本発明の放射線増感剤にかかる代表的な製剤例を
示す。
示す。
製剤例１
１バイアル中以下の成分を含有させる：組み換え型ヒト
インターロイキノ２ ５０万単位 ヒト直情アルブミン アルジミンとして２．５．７
ｇ（ｌｌ！（！中アルブミノ２５０！Ｉｇ含育）マルト
ース 、ｐ７．９７１ｇ 結晶リン酸二水素ナトリウム Ｊン酸水素ナトリウム ２．５７ａｇ １２０渭ｇ 特許出願人 塩野義製薬株式会社
インターロイキノ２ ５０万単位 ヒト直情アルブミン アルジミンとして２．５．７
ｇ（ｌｌ！（！中アルブミノ２５０！Ｉｇ含育）マルト
ース 、ｐ７．９７１ｇ 結晶リン酸二水素ナトリウム Ｊン酸水素ナトリウム ２．５７ａｇ １２０渭ｇ 特許出願人 塩野義製薬株式会社
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、インターロイキン２を必須成分とする放射線増感剤
。 ２、インターロイキン２が遺伝子組み換え型ヒトインタ
ーロイキン２である請求項１に記載の放射線増感剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2230914A JPH04112837A (ja) | 1990-08-30 | 1990-08-30 | インターロイキン２を含有する放射線増感剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2230914A JPH04112837A (ja) | 1990-08-30 | 1990-08-30 | インターロイキン２を含有する放射線増感剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04112837A true JPH04112837A (ja) | 1992-04-14 |
Family
ID=16915266
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2230914A Pending JPH04112837A (ja) | 1990-08-30 | 1990-08-30 | インターロイキン２を含有する放射線増感剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH04112837A (ja) |
-
1990
- 1990-08-30 JP JP2230914A patent/JPH04112837A/ja active Pending
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