JPH0412755A - 医療用バッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、粉粒体や液体を収納する医療用バッグ、特に
、血漿浄化法に用いられる粉粒体薬剤を供給するのに用
いられるのが好適な医療用バッグに関する。

〈従来の技術〉 一般に、血液中に免疫グロブリン、免疫複合体、補体お
よびフィブリノーゲン等の高分子量蛋白質が蓄積するこ
とにより各種の難治性疾患が発症することが知られてい
る。　このため、近年、血液中に存在する高分子量蛋白
質を除去すべく患者の血漿を新鮮な凍結血漿やアルブミ
ン製剤等の置換液と交換する、いわゆる、血漿交換療法
が広範に普及しつつある。

しかるに、この血漿交換療法では、患者の血漿を置換液
と交換するためには多量の置換液が必要となり、費用が
増大すると共に、例えば、新鮮な凍結血漿を十分に供給
することが困難となる不都合が生ずる。　特に、他人の
血漿を使用する際には、肝炎や後天性免疫不全症候群（
ＡＩＤＳ）等の発症の懸念という大きな問題がある。

そこで、患者自身の血漿中に蓄積された高分子量蛋白質
を除去し、この浄化血漿を再度患者に返還する血漿浄化
法が提案されている。

この種の血漿浄化法に関し、本願出願人は、アルカリ金
属塩化物（例えば、塩化ナトリウムまたは塩化ナトリウ
ムとアミノ酸の混合物）を塩析による血漿蛋白質の沈殿
剤（分画分離剤）として用いることにより、血漿中の高
分子量蛋白質のみを選択的に沈殿させる方法を提案して
いる（特開昭６０−９９２６５号、同６０−９９２６６
号および同６１−６４２５９号）。

さらに、患者の体内から血液を取り出し、この血液を血
漿と血球成分とに分離し、カラム内にて血漿に前記沈殿
剤を添加、溶解することにより血漿中の高分子量蛋白質
を選択的に沈殿除去し、その後、浄化血漿を脱塩処理し
、これと前記血球成分とを再び患者に返還する血漿浄化
システムも開示されている（特開昭６３−２８１６５３
号）。

ところで、このようなシステムで用いられる沈殿剤は、
沈殿剤を収納した袋状の容器からカラム内へ所定量づつ
供給される。　この容器１０は、第３図に示すように、
下端部中央に沈殿剤の排出口１３を形成する排出管１４
が接続され、容器１０の下端部１２は、主に水平な部分
で構成されている（特開昭６３−２８１６５３号）。

しかし、このような形状の容器２０では、沈殿剤１６の
量が少な（なってくると、容器下端部１２の水平な部分
に沈殿剤１６が残ってしまうという欠点がある（第３図
参照）。

そこで、このような沈殿剤の残存を防止するために、第
４図に示すように、容器下端部を７字状にした容器（バ
ッグ）　１１も開示されている（特開昭６１−１８５２
７３号公報、同６３−３８６７号公報）。

しかしながら、この容器１１は、軟質樹脂材料で構成さ
れたものであるが、そのため、吊り下げて使用した際に
、沈殿剤１６の自重により容器１１の胴体部分が膨らみ
、排出口１３付近の容器壁を上方に引っ張る力が作用す
る。　この作用により排出口１３付近の容器壁がたわみ
を生じ、排出管１４の先端付近にバッグ内側へ向って凹
没する（ぼみ（つぶれ）１５ができ、これにより沈殿剤
１６の排出が滞り、詰ることがあるという欠点がある。

また、第３図に示す形状の容器１０においても、同様に
排出口１３付近にくぼみが生じる。

〈発明が解決しようとする課題〉 本発明は、上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたも
ので、その目的は、バッグの排出口付近にくぼみが生じ
るのを抑制し、内容物の排出能を向上することができる
医療用バッグな提供することにある。

く課題を解決するための手段〉 このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により
達成される。

（１）軟質材料で構成された袋状のバッグ本体の一端部
に内容物を排出するための排出管を有する医療用バッグ
であって、 前記排出管がバッグ本体の内部に突出し、かつこの突出
した部分の側部に開口が形成されていることを特徴とす
る医療用バッグ。

（２）バッグ本体の前記一端部は７字状をなし、その頂
部に排出管が設置され、かつ前記開口は、前記排出管の
バッグ本体幅方向の両端側に向く位置にそれぞれ形成さ
れている上記（１）に記載の医療用バッグ。

（３）医療用バッグ内に収納される内容物が粉粒体であ
る上記（１）または（２）に記載の医療用バッグ。

〈作用〉 このような構成の本発明によれば、排出管がバッグ本体
の内部に突出しているため、バッグの排出口付近に（ぼ
みが生じるのを抑制し、少なくとも排出管の外径に相当
する分のスペースが確保される。　また、内容物の排出
は、排出管の側部に形成された開口よりなされる。

これにより、バッグ内の内容物が円滑に排出され、排出
口付近に詰ることもない。

〈実施例〉 以下、本発明の医療用バッグを添付図面に示す好適実施
例に基づいて詳細に説明する。

第１図は、本発明の医療用バッグの構成例を示す正面図
である。　同図に示す医療用バッグ１は、前述した血漿
浄化法である塩析法に用いる沈殿剤を収納する容器であ
る。

医療用バッグ１は、バッグ本体２を有し、このバッグ本
体２は、可撓性（柔軟性）を有する合成樹脂製シート材
を２枚重ね、それらの縁部を融着（熱融着、高周波融着
等）または接着してシールしくシール部３）、袋状とし
たものである。

シール部３により囲まれた部分に、バッグの内容物を収
納する収納空間４が形成される。

本構成例では、粉粒体である後述の沈殿剤（図示せず）
が収納される。

バッグ本体２を構成するシート材としては、柔軟性を有
し、細菌の透過が実質的に生じない材質のものを用いる
のが好ましく、具体例としては、ポリ塩化ビニル、ポリ
エステル、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体（ＥＶＡ）等の合成樹脂フィルム、またはこれらの
２以上の積層体が挙げられる。　このうち、ポリ塩化ビ
ニルを用いる場合には、平均重合度９００〜１５０ｏ、
硬度（ＪＩＳ　　Ｋ７２１５）７０〜１００Ａ　（２０
’Ｃ）　、引張強度（ＪＩＳ　　Ｋ　　６７３２）２０
０〜４００ｋｇ／ｃｆｉｌ”であるものを用いることが
好ましい。

また、ポリ塩化ビニルに添加される可塑剤としでは、ジ
（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジー（ｎ
−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）、ジオクチルフタレ
ート（ＤＯＰ）等が好ましく、その添加量は、ポリ塩化
ビニル１００重量部に対し３０〜７０重量部、特に４５
〜６０重量部とするのが好ましい。　３０重量部未満で
は、バッグ本体２の柔軟性が乏しくなり、そのため内容
物が粉粒体の場合には、バッグ本体をもむなどして粉粒
体のブロッキングを回避する等の作業が困難となり、ま
た７０重量部を超えると、バッグ本体２の柔軟性が過剰
となりバッグの形状維持ができなくなるからである。

また、可塑剤を使用せず、平均重合度 １０００〜１５０ｏのポリ塩化ビニルに酢酸ビニルを重
量比にして２〜５％共重合させたものも使用し得る。

なお、視認性を確保するために、シート材は実質的に透
明なものであるのが好ましい。

このようなシート材の厚さは、０．０５〜１ｍｌ１１程
度、特に０．２〜０．６ｎ＋＋ｎ程度とするのが好まし
い。　厚さが０．０５ｍｍ未満であると、強度が低下し
、振動、衝撃等を受けた際に破けやピンホールの発生等
の損傷が生じ易くなり、またｌｎｍを超えると、バッグ
本体２の柔軟性が乏しくなり、そのため前記と同様、ブ
ロッキングを回避する等の作業が困難となる。　また、
液体を収容する場合は、液体の排出に伴ない、バッグ内
が陰圧となるが、バッグの柔軟性が乏しいと、バッグが
変形せず容積が減少しないため、排出が困難となる。

バッグ本体２の幅Ｔは、特に限定されないが、後述する
排出管５の内径のｉｏ〜５０倍程度が好ましい。

また、バッグ本体２の収納空間４の容積は、特に限定さ
れないが、収納物の占める体積の１００〜２００％程度
、特に１１０〜１５ｏ％程度とするのが好ましい。

図示の医療用バッグｌは、通常、後述する排出管５が下
端側となるように吊り下げて使用される。　そのため、
バッグ本体２の図中上方の端部（以下、上端部２ａとい
う）のシール部３ａは、他の部分のシール部３に比べそ
のシール幅ｔが大きいものとなっている。

さらに、シール部３ａのバッグ幅方向中央部付近には、
医療用バッグ１をフック等に引っ掛けて吊り下げるため
の貫通孔７が形成されている。

シール部３ａのシール幅ｔを他のシール部３より大きく
する理由は、第１に、貫通孔７を形成するためのスペー
スを確保するため、第２に、貫通孔７をフック等に引っ
掛けて医療用バッグ１を吊り下げたとき、その自重によ
りバッグ本体２が折れ曲るのを阻止しうる強度を得るた
めである。

このようなシール部３ａや、シール部３ａ以外のシール
部３のシール幅は、バッグ本体２を構成するシート材の
厚さ、幅Ｔ、収納物の重さ等に関連して適宜決定される
。

なお、バッグ本体２の上端部２ａの構成は、図示のもの
に限定されないことは言うまでもない。

バッグ本体２の図中下方の端部（以下、下端部２ｂとい
う）は、バッグ本体２の収納空間４の輪郭がＶ字状とな
るようにシールされ、その頂部に形成された開口部には
、沈殿剤を排出するための排出管５が挿入、設置されて
いる。

バッグ本体２の下端部２ｂがＶ字形状となっているため
、沈殿剤をバッグ内に残存することなく排出することが
できる。

なお、排出管５のバッグ本体下端部２ｂへの挿入、設置
は、シール部３において、排出管５を２枚のシート材で
両側から挟むようにして気密的にシールすることにより
なされている。

この排出管５としては、例えばポリ塩化ビニル、ＥＶＡ
、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂等の各種
プラスチックス等が挙げられるが、バッグ本体１への取
り付けの容易性、確実性の点で、バッグ本体１のシート
材と同種または融点の近い樹脂材料を用いるのが好まし
い。

排出管５の内径（排出管５が直管でない場合には、最も
細い部分の内径）は、バッグ本体２のＩｌｌ！Ｔの１１
５０〜１／１０程度が好ましい。

このように設定することにより、沈殿剤の排出を円滑に
行なうことができる。

このような排出管５の先端部５１は、第１図に示すよう
に、バッグ本体２の収納空間４内に突出している。　排
出管５がバッグ内に突出していることにより、前述した
くぼみ１５の発生が抑制され、沈殿剤の排出が円滑にな
される。

特に、沈殿剤の排出が滞り、排出速度（単位時間当りの
排出量）が減少すると、沈殿剤の供給が不十分となり、
沈殿剤の安定的な供給が要求される塩析法にとって好ま
しくないが、本発明ではこのような問題が解消される。

また、排出管５の突出した部分（先端部５１）の側部に
は、１または２以上（図示の例では、２個）の開口６が
形成されている。　この開口６が沈殿剤の排出口として
機能し、沈殿剤を排出管５内へ導入し、排出する。

本発明において、開口６の形成位置、形成数等は特に限
定されないが、第１図および第２図に示すように、１対
（２対以上でもよい）の開口６．６が、バッグ本体２の
幅方向の両端側に向く位置にそれぞれ形成されているの
が好ましい。　即ち、バッグ本体２の下端部２ｂにおい
ては、第１図中の矢印で示すように、沈殿剤は両側から
Ｖ字形状のテーパ部８に沿ってその頂部の排出口へ向け
て流れるため、この流れに対面する位置に開口６が形成
されているのが排出能の向上にとって好ましく、しかも
、バッグ本体２のシート材にくぼみが生じ易い部分には
、開口６が存在せず、くぼみの発生を効果的に抑制する
。

また、沈殿剤を最後まで排出できるように、開口６の下
端側縁部は、収納空間４の下端側縁部に到達しているの
が好ましい。

このような開口６の形状は、特に限定されず、例えば、
円形、楕円形、三角形、四角形等の多角形、または、ス
リット状等あるいはこれらの組み合せが挙げられる。

排出管５の先端部端面５２は、開放していても閉塞して
いてもよい。　開放している場合には、この部分からも
沈殿剤の排出がなされる。

排出管５の他端（バッグ本体２と逆側の端部）は、開放
端でも閉塞端でもよく、排出管５の他端には、キャップ
、コネクタ、他のバッグ等（いずれも図示せず）が接続
されていてもよい。

バッグ本体２の収納空間４に収納される沈殿剤としては
、血漿中の不要高分子蛋白質を沈殿させるための塩析剤
（例えば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化リチウ
ム等のアルカリ金属化合物や炭酸カルシウム等のアルカ
リ土類金属化合物）や、血漿中のＶ　Ｌ　Ｄ　Ｌ　（Ｖ
ｅｒｙ　ｌｏｗｄｅｎｓｉｔｙ　１ｉｐｏｐｒｏｔｅｉ
ｎ）、Ｌ　Ｄ　Ｌ　（ｌｏｗ　ｄｅｎｓｉｔｙｌ　ｊ、
ｐｏｐｒｏｔｅｉｎ）を沈殿させるための沈殿剤（例え
ば、ヘパリンナトリウムやデキストラン硫酸塩等の硫酸
多糖類塩）、前者の塩析剤の効果を促す促進剤（アスパ
ラギン酸、シスチン、チロシン、グリシン、Ｎ−アセチ
ルトリプトファン等のアミノ酸）、後者の沈殿剤の効果
を促す促進剤（アルミナ、ケイ酸アルミニウム、リン酸
、クエン酸塩等）、さらに、吸着反応により血液中の不
要物質を吸着する吸着剤（活性炭、陰イオン交換樹脂、
スチレン−ジビニルベンゼン共重合体、その他の共重合
体等）等が挙げられ、さらに、これらの薬剤による処理
条件を設定する各種のｐＨ調整剤、抗凝固剤等、さらに
は注射薬剤等も含むものである。

以上、本発明の医療用バッグを、塩析法に用いる沈殿剤
を供給するための沈殿剤収納バッグを例にとって説明し
たが、本発明は、これに限らず、他の粉粒体または液体
等を収納する医療用バッグにも適用することができる。

液体を収納するバッグとしては、血液バッグ（採血バッ
グ）、血小板保存用バッグ、血漿保存用バッグ、輸液バ
ッグ等が挙げられる。　特に、血液バッグにおいては、
バッグ内に採血した血液に対し遠心分離を施して、赤血
球層、白血球と血小板を含むバフィーコート層および血
漿層に分離し、各層ごとに排出し、分離する際に、前記
くぼみやしわの発生が抑制されていると、排出口へ向う
液流の乱れが防止され、各層の界面が撹拌されることな
く容易かつ確実に排出、分離されるという利点もある。

なお、粉粒体と液体とを比べた場合、本発明の効果は、
粉粒体を収納したバッグにおいてより顕著に生じるため
、粉粒体を収納するバッグに適用するのが好ましい。

この場合、粉粒体の平均粒径は、０．１〜３ｍｍ程度、
特に０．２〜２ｍｍ程度が好ましい。

〈発明の効果〉 以上述べたように、本発明の医療用バッグによれば、バ
ッグのくぼみ等の発生を抑制し、内容物、特に粉粒体の
排出能を向上することができる。

特に、本発明を血漿浄化法である塩析法に用いられる沈
殿剤を供給するための容器に適用した場合には、沈殿剤
を円滑かつ安定的に供給することができ、適正で安全性
の高い血漿浄化を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用バッグの構成例を示す正面図
である。 第２図は、第１図中のＩＩ−ｒｌ　Ａｌｌでの拡大断面
図である。 第３図は、従来の沈殿剤収納用容器の構成例を示す正面
図である。 符号の説明 １・・・医療用バッグ ２・・・バッグ本体 ２ａ・・・上端部 ２ｂ・・・下端部 ３．３ａ・・・シール部 ４・・・収納空間 ５・・・排出管 ５１・・・先端部 ５２・・・先端部端面 ６・・・開口 ア・・・貫通孔 ８・・・テーパ部 １０．１１・・・容器 １２・・・下端部 １３・・・排出口 １４・・・排出管 １５・・・くぼみ １６・・・沈殿剤 出　　願　　人 代　　理　　人 同 チル

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）軟質材料で構成された袋状のバッグ本体の一端部
   に内容物を排出するための排出管を有する医療用バッグ
   であって、 前記排出管がバッグ本体の内部に突出し、かつこの突出
   した部分の側部に開口が形成されていることを特徴とす
   る医療用バッグ。
2. （２）バッグ本体の前記一端部はＶ字状をなし、その頂
   部に排出管が設置され、かつ前記開口は、前記排出管の
   バッグ本体幅方向の両端側に向く位置にそれぞれ形成さ
   れている請求項１に記載の医療用バッグ。
3. （３）医療用バッグ内に収納される内容物が粉粒体であ
   る請求項１または２に記載の医療用バッグ。