JPH0417055B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は手術にて除去された硝子体によつて、
あるいは恐らくはまた毛様小帯及びレンズによつ
て以前は遂行されていた諸機能のうちの幾つかを
それらに代わつて遂行すべく眼内に移植される装
置に関するものである。毛様小体は、レンズを視
軸上の有効位置に保持し、レンズは光を眼の網膜
上に集束させる。

眼の硝子体は結合組織を形作る諸物質、繊維お
よび細胞より構成され、実質的に透明なゼリー状
の物体であつて、後眼房を占めている。硝子体は
網膜に隣接する表層を有し、この表層は、網膜上
に存在する孔の中に液体が急激に流入するのを防
ぐ機能を有し、もつて網膜孔が存在する個所にお
いて網膜剥離が発生するのを防ぐものである。こ
のように、硝子体は網膜に生じた孔を効果的に閉
じる。老化につれ、また或る種の障害の後や或る
種の病気においては、既に存在する、もしくは後
に生じうる網膜孔が網膜剥離と結びつく可能性が
比較的高いが、これは眼球内の神経組織の写真フ
イルム状の層が有する機能の喪失につながる疾患
である。

網膜再付着手術が長期的に有効であるために
は、網膜孔を閉じて、液体がそれらを通過できな
いようにする必要がある。そして、網膜剥離を生
じさせる傾向をもつた或る種の眼において生じが
ちな新しい孔は、液体の通過を防止する何らかの
手段によつて閉鎖しなければならない。

（従来の技術） 網膜手術を行う医師が直面する１つの問題に増
殖性の硝子体網膜症があるが、これは網膜を再付
着するに先立つて硝子体を手術で除去することを
必要とする。現在、網膜孔を閉じる方法として
は、眼内へ向けて強膜を曲げ込む方法や、内部へ
の、気泡によるタンポン挿入法（その効果はせい
ぜい２週間程度しか続かない）、あるいはシリコ
ンオイル注入法（これは角膜浮腫その他の合併症
を引き起こしうる）があるが、いぐれも患者にと
つて終生にわたり有効であり続けるものではな
い。

シリコンオイルにてタンポン挿入を行う必要の
ある眼の場合、白内症が生ずることが珍らしくな
く、レンズが硝子体とともに眼から除去されるこ
ともまれでない。それで、眼がレンズと硝子体の
両方を欠くことになるケースもしばしばある。

本発明の目的は、網膜再付着手術に際して硝子
体が除去された後に硝子体の網膜孔閉鎖機能を遂
行しうる硝子体補てつ装置を提供することであ
る。

（発明の概要） 本発明は硝子体補てつ装置を提供し、この装置
は生体適合性を持つた材料よりなる膨張可能な壁
の薄いバルーンと、このバルーンを眼内に安定か
つ固定させる手段と、生体適合性材料よりなりか
つバルーン内部と液密に連通する流入管と、この
流入管に液体を導入しまたは流入管から液体を除
去し、もつてバルーンの膨張度を制御する手段と
からなる。

膨張時のバルーンの径は、実質的に24mmにする
ことができる。

バルーンは、網膜に当接する薄く柔軟な後部
と、より厚い、強化された前部とを含むのが有利
である。バルーンにおける薄く柔軟な後部の厚み
は、0.0001mmないし２mmの範囲で、望ましくは実
質的に0.06mmにできる。より厚い、強化された前
部の厚みは、0.08mmないし３mmの範囲で、望まし
くは実質的に0.5mmにできる。望ましくは、前記
強化された前部は人工の凹レンズ、平レンズまた
は凸レンズを支持し、このレンズは器具による取
り扱いを容易にするための凹部を含む。このレン
ズは、ポリメタクリル酸メチルもしくはシリコー
ンゴムから造つてよい。

前記強化された前部に設けられた突出部に結合
組織の食い込ませることによつて、本装置のバル
ーンを眼内に安定かつ固定させる手段を構成する
ようにしてよい。前記強化された部分は、更に、
管、埋設繊維、もしくはセルの開いた膨張シリコ
ーンラバーフオームか膨張ポルテトラフルオロエ
チレンフオームのような多孔質材料によつて強化
されるのが有利である。前記強化された前部をさ
らに強化するために設けられた強化管を有し、こ
の強化管は、前記強化された前部の周囲を通る、
エンドレスの（円形の）管にできる。望ましく
は、強化された全部は、複数個の短い、端末の開
いた管、もしくはセルの開いたシリコーンラバー
フオーム、または膨張ポリテトラフルオロエチレ
ンフオーム、あるいはまた生物学的に不活性の、
付加された織物もしくは非織物材を具備し、この
中に結合組織が成長して食い込み、本装置のバル
ーンを眼の内表面に取りつけ、バルーンを眼内に
安定させかつ固定する手段を構成する。

バルーンおよび流入管はシリコーンゴムで造る
のが有利である。

１つの望ましい実施例においては、液体を流入
管に導入し、もしくは液体を流入管から除去する
ことによりバルーンの膨張度を制御する手段は、
流入管末端部におけるバルブと、皮下注射針より
構成される。このバルブは、眼窩外の皮下に設置
される、壁厚の、シリコーンゴム製注入バルブで
ある。

望ましくは、本装置は更に、安定化管を含み、
これはバルーンにおける前記強化された前部に固
定される。この場合、この安定化管は眼房水と連
通する開いた端部を持つていてもよく、また、こ
の安定化管は房水排出装置に接続されて、これと
液密に連通していてもよく、この安定化管は、そ
の場合、房水排出装置における排出管と液密に接
続される。房水排出装置は、排出管と排出装置本
体を含むのが有利であり、この排出装置本体はシ
リコーンゴム帯より構成され、このシリコーンゴ
ム帯は最小幅が５mmであり、眼の強膜を赤道位置
において通過し、かつこれに縫合されるに十分な
長さを有し、排出管は排出装置本体にしつかりと
固定され、かつ排出装置本体における１つの面に
対して開いている。そして、この房水排出装置は
圧力勾配制限弁を具備して、これは所定の開口圧
を有する。望ましくは、安定化管は、房水排出装
置における排出管と液密に接続される。安定化管
ならびに流入管は、縫合またはクリツプによる
か、もしくは前記安定化管ならびに流入管を排出
装置本体における孔もしくはスリツトを通して前
後に編み合わせることによつて排出装置本体に取
り付けるのが好都合である。

（実施例） 以下、図面を参照して説明すると、第１図は、
きめの細かいバルーン１４を有する硝子体補てつ
装置を示し、該バルーン１４は、眼の結膜との接
触を保つ人工硝子体面として機能する。バルーン
１４は流入アセンブリを有し、これは流入管１
７、接続管１８及びバルブ１９よりなる。膨張時
において、バルーン１４の直径は約24mmとなる。
バルブ１９は壁厚シリコーンゴム製バルブであつ
て、この中に図示しない皮下注射器の注射針を通
じてにて諸物質を注入し、またはこれから除去す
る。

すなわち、このバルブ１９と図示しない皮下注
射針が、液体を流入管１７に導入し、もしくは液
体を流入管１７から除去することによりバルーン
１４の膨張度を抑制する手段を構成する。

バルブ１９の内径は５mmであり、外径は１cmで
ある。接続管１８はバルブ１９を流入管１７に接
続するが、この流入管１７は医用グレードのシリ
コーンゴム流入管であつて、内径が0.3mm、外径
は0.64mmである。

流入管１７はバルーン１４の強化された前部１
１を通過し、バルーン１４の内腔に入る。バルー
ン１４の強化された前部１１は、シリコーンゴム
の比較的厚い層（0.5mm）よりなり、ポリエステ
ルフアイバーの埋設が可能であり、バルーンのそ
れ以外の部分の厚みは約0.06mmである。バルーン
１４における厚い方の強化された前部１１は、バ
ルーン１４が角膜に触れて、これを損傷するのを
防ぐ機能を有する。

この強化された前部１１は、第１及び第２の付
加管１５及び１６によつて更に強化される。強化
管としての第１の付加管１５は、内径0.3mm、外
径0.64mmのエンドレス管であり、従つて、繊維質
の組織が成長して食い込みうるような開口端を有
しない。従つて、第１の付加管１５は単にバルー
ン壁の剛性を増す機能を有するにすぎない。

第２の付加管１６は多数個設けられ（第２図で
は２個のみを示す）、その各々は端部の開いた短
い管材となつている。この第２の付加管１６の開
口端はバルーン１４を強化する役割をなし、また
眼内の繊維組織が成長してそれらの中に食い込
み、毛様小体が付着されられるのと同様の仕方で
硝子体補てつ装置が毛様体に付着するのを可能に
する。

すなわち、この第２の付加管１６はバルーン１
４の強化された前部１１から突出する突出部とな
つており、成長する結合組織の食い込みによつて
バルーン１４を眼内に安定させかつ固定する手段
を構成する。

第２の付加管１６は、膨張ポリテトラフウルオ
ロエチレンで造られていてよい。第２の付加管１
６に代えて、それ以外の有効もしくは多孔質のア
タツチメントを使用できる。これらのアタツチメ
ントは、例えばポリエステルその他の繊維を織る
などしてメツシユに形造られ、繊維芽細胞によつ
て浸透されるものであつて、バルーン１４の強化
された前部１１に取り付けられる。本装置のバル
ーン１４の前面には、眼内レンズ１２が設置され
る。本装置のバルーン１４をを位置決めし、かつ
安定させるべく、安定化管２０が使用されるが、
この安定管２０もまた、房水の眼からの出口とし
て機能するものであり、房水は、眼内圧上昇によ
つて視神経が損われるのを防ぐべく、十分に排出
されなければならない。この安定化管２０は、イ
ギリス特許第2101891号に記載されかつ特許を請
求されたタイプの房水排出装置に接続され、かつ
これと液密に連通することができるが、該イギリ
ス特許については、参考のためにその内容をここ
に書き加えておく。

すなわち、そうした房水排出装置は、排出管２
４および孔２３を有する排出装置本体２１より構
成されるが、該排出装置本体２１は典型的には幅
９mmのシリコーンゴム帯により構成される。排出
管２４は房水を前眼房より排出させ、排出された
房水は、帯状の排出装置本体２１によつて、比較
的広い範囲に分散させられる。排出管２４は排出
装置本体２１にしつかりと固定され、かつ排出装
置本体２１表面に直接に開口する。使用にあたつ
ては、排出装置本体２１は、全体的に赤道位置に
おいて、眼に縫合される。排出管２４は、スリツ
ト２５等により構成される圧力勾配制限弁を具備
する。この圧力勾配制限弁は所定の圧力に達する
と開いて、眼房水を排出装置本体２１に滲出させ
るようにしたものである。

使用に際し、硝子体ならびにレンズが処置され
るべき眼から除去された後、房水排出装置の排出
装置本体２１が眼の赤道に置かれ、強膜に縫合さ
れる。流入管１７および安定化管２０に対し、２
つの毛様体解離裂溝が180°離れて造られ、混濁部
の切開が行われる。ヒアルロン酸ナトリウムが網
膜及び角膜を補てつ装置との接触から保護すべく
眼内に導入され、安定化管２０及び流入管１７は
混濁部切開部に通され、反対側の毛様体解離裂溝
から出て、房水排出装置の帯状の排出装置本体２
１にゆるく取りつけられる。次いて、収縮したバ
ルーン１４が瞳孔を通して静かに挿入され、バル
ーン１４は生理食塩水、シリコーン油もしくは気
体にて、徐々にかつ静かに膨らまされ、視神経端
部は十分な血液循環が行われているかどうか、観
察される。次いで混濁部切開は閉じられる。安定
化管２０は、接続管２２を介して房水排出装置の
排出管２４に接続される。そして流入管１７接続
管１８を介しては眼窩外のバルブ１９に接続され
る。バルーン１４の膨張および移植の位置決めは
続行され、眼窩及び皮膚の切開は閉じられる。

硝子体補てつ装置内の流体の量は、バルブ１９
ならびに図示しない注射器と皮下注射針を使用し
て、反復調整してよい。

バルーン１４が網膜と十分に密接した状態に保
たれうるならば、網膜剥離は、新旧の網膜孔の個
所をおおうシリコーンゴムが膜を存在しない場合
に比べて、起こりにくくなる。

上述の硝子体補てつ装置が種々に変更されうる
ことは明白であろう。例えば、この補てつ装置
は、レンズ１２、安定化管２０もしくは房水排出
装置なしでも使用できる。さらに、バルーン１
４、流入管１７、第２の付加管１５及びバルブ１
９の寸法は、広い範囲内において変更可能であ
る。従つて、バルーン１４の強化された前部１１
の厚みは、0.08mmないし３mmの範囲内に、バルー
ンのその他の部分に厚みは、0.0001mmないし２mm
の範囲内に、流入管１７の内径は、0.15mmないし
0.6mmの範囲内に、流入管１７の外径は、0.3mmな
いし1.3mmの範囲内に、第２の付加管１５の内径
は、0.15mmないし2.5mmの範囲内に、第２の付加
管１５の外径は、0.3mmないし３mmの範囲内に、
バルブ１９の内径は、５mmないし１cmの範囲内
に、バルブ１９外径は、１cmないし３cmの範囲内
に、そして膨張時のバルーンの直径は、５mmない
し40mmの範囲内にあることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による硝子体補てつ装置ならび
に有孔房水排出装置の一部破断側面図、第２図は
硝子体補てつ装置ならびに房水排出装置の正面図
である。 符号の説明、１１……強化された前部、１２…
…レンズ、１４……バルーン、１５……第１の付
加管（強化管）、１６……第２と付加管（バルー
ンを眼内に安定させかつ固定する手段）、１７…
…流入管、１８，２２……接続管、１９……バル
ブ、２０……安定化管、２１……排出装置本体、
２４……排出管。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 生体適合性材料から造られた壁の薄い膨張可
   能なバルーンと、バルーンを眼内に安定させかつ
   固定する手段と、生体適合性材料から造られかつ
   バルーン内部と液密に連通する流入管と、液体を
   流入管に導入し、もしくは液体を流入管から除去
   することによりバルーンの膨張度を制御する手段
   からなることを特徴とする硝子体補てつ装置。 ２ バルーンの膨張時の直径は実質的に24mmであ
   ることを特徴とする請求項１記載の硝子体補てつ
   装置。 ３ 前記バルーンは、眼の網膜に近接すべき薄い
   弾性の後部を含み、この薄い弾性の後部の厚みは
   0.0001mmないし２mmの範囲内にあり、望ましくは
   実質的に0.06mmであることを特徴とする請求項１
   もしくは２記載の硝子体補てつ装置。 ４ 前記バルーンは、より厚い、強化された前部
   を含み、この強化された前部の厚みは0.08mmない
   し３mmの範囲内にあり、望ましくは実質的に0.5
   mmであることを特徴とする請求項１から３までの
   いずれか１つに記載の硝子体補てつ装置。 ５ 前記強化された前部は、器具による取り扱い
   を容易にするための凹部を具備した人工の凹レン
   ズ、平レンズもしくは凸レンズを支持し、このレ
   ンズはポリメタクリル酸メチルもしくはシリコー
   ンゴムよりなることを特徴とする請求項４記載の
   硝子体補てつ装置。 ６ 前記強化された前部に設けられる突出部が、
   成長する結合組織の食い込みによつてバルーンを
   眼内に安定させかつ固定する手段を構成すること
   を特徴とする請求項４もしくは５記載の硝子体補
   てつ装置。 ７ 前記強化された前部は、管、埋設フアイバ
   ー、もしくはセルの開いた膨張シリコーンラバー
   フオームや膨張ポリテトラフルオロエチレンフオ
   ーム等の多孔質材料によつて更に強化されること
   を特徴とする請求項４から６までのいずれか１つ
   に記載の硝子体補てつ装置。 ８ 前記強化された前部をさらに強化するための
   強化管は、前記強化された前部の周囲を通るエン
   ドレスの管であることを特徴とする請求項７記載
   の硝子体補てつ装置。 ９ 前記強化された前部は、端部の開いた複数個
   の短い管か、セルの開いたシリコーンラバーフオ
   ームか、膨張ポリテトラフルオロエチレンフオー
   ムか、付着させられた生物学的に不活性な織物も
   しくは非織物材を具備し、その中に結合組織が成
   長して入り込んで、バルーンを眼の内表面に固定
   もしくは付着させることによつてバルーンを眼内
   に安定させかつ固定する手段を構成することを特
   徴とする請求項７もしくは８記載の硝子体補てつ
   装置。 １０ バルーン及び流入管はシリコーンゴムから
   造られることを特徴とする請求項１から９までの
   いずれか１つに記載の硝子体補てつ装置。 １１ 液体を流入管に導入し、もしくは流入管か
   ら液体を除去することによりバルーンの膨張度を
   制御する手段は、流入管末端部におけるバルブと
   皮下注射針から構成され、前記バルブは、眼窩外
   皮下の、壁厚のシリコーンゴム製注入バルブであ
   ることを特徴とする請求項１から１０までのいず
   れか１つに記載の硝子体補てつ装置。 １２ バルーンの前記強化された前部に固定され
   た安定化管を更に含むことを特徴とする請求項４
   もしくは請求項４に従属する場合の請求項５から
   １１までのいずれか１つに記載の硝子体補てつ装
   置。 １３ 安定化管は、眼房水と連通する開口端を有
   し、かつ房水排出装置に接続されていることを特
   徴とする請求項１２記載の硝子体補てつ装置。 １４ 房水排出装置は、排出管と排出装置本体と
   を含み、前記排出装置本体は、最小幅が５mmで、
   眼の強膜を赤道位置において通過し、かつ該赤道
   位置において強膜に縫合されるに十分なだけの長
   さを有し、前記排出管は排出装置本体にしつかり
   と固定され、かつ排出装置本体の１つの表面に直
   接に開口し、またこの房水排出装置は、所定の開
   口圧を有する圧力勾配制限弁を具備することを特
   徴とする請求項１３記載の硝子体補てつ装置。 １５ 前記安定化管は、房水排出装置の排出管に
   液密に接続されていることを特徴とする請求項１
   ４記載の硝子体補てつ装置。 １６ 安定化管及び流入管は、縫合、クリツプも
   しくは前記安定化管及び流入管を排出装置本体に
   おける孔またはスリツトを通して前後に編み合わ
   せることにより排出装置本体に取りつけられるこ
   とを特徴とする請求項１４もしくは１５記載の硝
   子体補てつ装置。