JPH0418351A - 薬剤含有組成物の印刷装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、培地用や薬効試験用等の薬剤含有組成物層を
シート上に所定の性状、特に所定の厚さで形成するため
の薬剤含有組成物の印刷装置、及びシート上に所定の性
状、特に所定の厚さで薬剤含有組成物層を形成する検査
キットの製造方法に関するものである。

（従来の技術） 従来、培地用や薬効試験用等の薬剤含有組成物層をシー
ト上に所定の数、厚さ、大きさ及び形状で保持せしめた
検査キットを製造する場合には、例えばシートに予め所
定の数、厚さ、大きさ及び形状の凹部を形成しておき、
この凹部に水なとの溶媒と混合してスラリー状とした薬
剤含有組成物を所定量流し込み、しかる後溶媒を蒸発さ
せて製造する方法などが用いられていた。又、体液成分
検査用の試験片の製造においては印刷法による方法も提
案されており、例えば特開昭５８−２０９９９５号公報
には、酵素と、指示薬と、結合剤及び添加剤とを非水溶
液中に分散し混練してなるインキ組成物を用いて印刷法
により基体に検査区域を設ける体液成分検査用試験片の
製造方法が開示されている。

（発明が解決しようとする課題） 従来の検査キットの製造方法において、シートに予め形
成した凹部に、溶媒と混合してスラリー状とした薬剤含
有組成物を所定量流し込み、しかる後溶媒を蒸発させる
方法は、溶媒をかなり多く使用するため蒸発に時間がか
かる。又、この方法では所定の数、厚さ、大きさ及び形
状の薬剤含有組成物層を簡便迅速に形成することは困難
である。一方、特開昭５８−２０９９９５号公報に開示
された方法では印刷法とじて慣用の方法、例えばシルク
スクリーン印刷、凹版印刷、グラビア印刷等を用いてい
るが、これらの印刷法では薬剤含有組成物層の厚さは非
常に薄くなり、それ故、例えば培地用なとのようにある
程度の厚さが必要な薬剤含有組成物層を得ることはでき
ない。

（課題を解決するための手段） 本発明者らは、前記従来技術の問題点を解決すべく鋭意
研究した結果、ある程度の厚さが必要な薬剤含有組成物
層を容易に得ることができる薬剤含有組成物の印刷装置
及びシート上にある程度の厚さが必要な薬剤含有組成物
層を形成する検査キットの製造方法を想到した。

即ち本発明の薬剤含有組成物の印刷装置は、薬剤含有組
成物を印刷すべきシートを載置するためのシート載置部
と、該シート載置部上に前記シートを介して載置するこ
とにより該シートに薬剤含有組成物を印刷するための印
刷部とからなり、該印刷部は、底部に印刷すべき厚さ、
大きさ及び形状に相当する少なくても一つの開口部が形
成された薬剤含有組成物を入れるための少な（でも一つ
の溝を有する遮蔽槽と、該溝中の薬剤含有組成物を掻き
寄せて前記開口部に薬剤含有組成物を塗り込めるための
二枚で一組となる掻き板を該溝当たり少なくても一組有
する薬剤含有組成物供給板とを備えてなるという特徴を
有している。

又、本発明の検査キットの製造方法は、第１のシート上
に所定の数、厚さ、大きさ及び形状の薬剤含有組成物層
を形成し、第２のシートの該薬剤含有組成物層に対応す
る箇所を凸状に成形し、次いで前記第１のシートの薬剤
含有組成物層の上を前記第２のシートの凸部が空間部を
隔てて覆うように該第１のシートと該第２のシートとを
貼着してなるという特徴を有している。

本発明において使用する薬剤含有組成物は、例えば選択
培地、同定用培地、抗菌剤含有培地等の種々のものであ
ってよい。又、この薬剤含有組成物はシートに印刷する
ことができるように所定の溶媒を添加してインク状例え
ばペースト状として用いる。

本発明の薬剤含有組成物の印刷装置において、薬剤含有
組成物を印刷すべきシートはプラスチック例えばポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステ
ル、ポリアミド等のシートを用いると都合がよい。又、
前記プラスチックと紙、金属箔などを組み合わせたラミ
ネートシートを用いてもよい。これらのシートの厚さ、
大きさ、形状等の性状は適宜選択する。

なお、プラスチックの表面を薬剤含有組成物が強固に接
着するように処理してもよい。

シート載置部は、その上に前記シートを載置し得る大き
さ、形状等の性状を有するものであればよく、シートの
性状や設置場所の状況に応じて適宜選択する。通常、シ
ート載置部は板状又は台状のものが使用し昌い。

印刷部を構成する遮蔽槽は金属製やプラスチック製であ
ってよく、底部に前記の如き開口部が形成された溝を有
する。開口部の数は、一つであってもよいし、又は、二
つ以上所定の間隔で直列又は並列に配置してもよい。こ
の溝の形状は目的を達成し得るものであれば特に限定さ
れないが、通常直方体が好ましい。又、溝の数は、一つ
であってもよいし、又は、二つ以上直列又は並列に配置
して形成してもよい。

前記遮蔽槽とともに印刷部を構成する薬剤含有組成物供
給板は一つの溝当たり二枚で一組となる掻き板を少なく
ても一組有し、この掻き板は、二枚の間に所定量の薬剤
含有組成物を挟持して溝内を移動し得るように、例えば
ゴム、プラスチック、木等を用いて形成する。又、その
数及び厚さ、大きさ、形状等の性状は溝、開口部、薬剤
含有組成物などの数及び性状に応じて目的を達成し得る
範囲内で適宜選択する。

二枚で一組となる掻き板は、互いに別体でもよいし、又
、互いに連結されて一体となっていてもよい。更に、一
つの溝当たり二組以上の掻き板が設けられていたり、二
つ以上の溝が形成されている場合には、薬剤含有組成物
供給板を全体的に動かし易いように各々の掻き板を所望
の状態となるように連結してよい。

本発明の薬剤含有組成物の印刷装置において、各構成部
材は手動、自動又はこれらを組み合わせて動かすことが
できる。コンピュータを用いて全体を制御して完全自動
化運転をすることもできる。

本発明の検査キットの製造方法においては、前記と同様
の材料からなる第１のシート上に目的とする所定の数、
厚さ、大きさ及び形状の薬剤含有組成物層を形成する。

このためは、前記の本発明の薬剤含有組成物の印刷装置
を用いると都合がよい。又別に、第１のシートと同−又
は異なる材料からなる第２のシートの該薬剤含有組成物
層に対応する箇所を凸状例えば直方体状、半球状、円柱
状又はこれらの形状を組み合わせた形状等に成形する。

次いで、第１のシート上に形成した薬剤含有組成物層を
損じな０ように、第１のシートの薬剤含有組成物層の上
を第２のシートの凸部が空間部を隔てて覆うようにして
第１のシートと第２のシートとを重ね合わせ、接着、融
着等により互いに貼着する。

第２のシートに設ける凸部の数及び厚さ、大きさ、形状
等の性状は、第１のシートに設ける薬剤含有組成物層の
数及び厚さ、大きさ、形状等の性状に応じて適宜選択す
る。例えば、凸部の数は一つでもよいし、又は、二つ以
上直列又は並列に配置して形成してもよい。

薬剤含有組成物層及び凸部を二つ以上設ける場合には、
薬剤含有組成物層及び凸部の性状は個々に同−又は異な
っていてよい。

第２のシートに設ける凸部の例えば上面には、薬剤含有
組成物層を用いて検査すべき被検液を注入するための開
口部を予め設けることができる。この開口部の大きさや
形状は適宜選択する。又、薬剤含有組成物層が空気に触
れると変質し易いものである場合には、凸部には予め開
口部を設けず、使用直前に開口部を設けるか、又は例え
ば注射器を用いて被検液を凸部内に注入してもよい。

（作用） 本発明の薬剤含有組成物の印刷装置においては、溝中の
二枚の掻き板の間に所定量の薬剤含有組成物を入れて溝
中を移動させ、溝の底部に形成した開口部に薬剤含有組
成物を塗り込めることにより、シート上に開口部の厚さ
、大きさ及び形状に対応する薬剤含有組成物層を簡便迅
速に印刷する。

又、本発明の検査キットの製造方法においては、例えば
本発明の薬剤含有組成物の印刷装置を用いれば、平板状
のシート上に所望性状で且つ乾燥が容易な薬剤含有組成
物層を作業性よく形成することができるので、検査キ゛
ットの製造が容易である。

（実施例） 以下に本発明の詳細な説明する。

■、薬剤含有組成物の製造 一般的製造方法は以下の如くである。

ｉ）原料の秤量・粉砕 各薬剤含有組成物の処方に基づき、原料を所定量化学天
秤などにより秤量し、次いでこれらの原料をボールミル
にて所定時間粉砕する。

ｉｉ）薬剤含有組成物粉末の滅菌 粉砕した各薬剤含有組成物粉末を５０〜１０ｇ単位でア
ルミニウム箔の袋に分包し、放射線（γ線）滅菌する。

この時の放射線量は２Ｍ　ｒａｄが妥当である。

１ｉｉ）薬剤含有組成物インクの製造 以下の各成分を所定量づつ使用し、よく混練して製造す
る。

■５ｉ）の薬剤含有組成物粉末 ■エチルアルコール ■ｐＨ調節成分 アルカリ性化：４Ｎ水酸化ナトリウム 酸性化　　＝２Ｎ塩酸 ■滅菌精製水 エチルアルコールを用いる理由： ボールミルにて粉砕した薬剤含有組成物粉末は１〜２０
０μｍ程度の微粒子となっているため、水性溶媒を直接
薬剤含有組成物粉末に添加した場合、大量の小気泡を含
んだインクとなり印刷量のバラツキ（ロフト間）の原因
となる。そのため、薬剤含有組成物粉末をエチルアルコ
ールを用いて前処理することにより小気泡の生成を防ぐ
。

ｐＨ調節成分を用いる理由 ボールミルにて粉砕した各種の薬剤含有組成物粉末のｐ
Ｈけ大部分が６．５（２５℃）付近の値を示す。そのた
め、実際の使用時の適正値に各薬剤含有組成物インクの
ｐＨを調節する必要がある。このためのｐＨ調節成分と
して水酸化ナトリウム又は塩酸を用いる。その他のｐＨ
調節成分として例えば水酸化ナトリウムの代わりに水酸
化カリウム、炭酸ナトリウムなどを用いることもできる
が、使用する薬剤含有組成物によっては炭酸ナトリウム
を用いることにより発泡する場合もあり得るので、ｐＨ
ｗ１１節成分の選択には充分留意する必要がある。

以下に薬剤含有組成物インクの製造における具体例とし
て培地インクの製造例を示す０１）グラム陽性球菌選択
培地 カゼインペプトン−Ｍ　６ｇ、カゼインペプトン−ＭＸ
　４ｇ、　Ｃペプトン３ｇ、ソイビーンペプトン２ｇ、
イースト抽出物（Ｙｅａｓｔ　Ｂｘｔｒａｃｔ）１ｇ１
ハ一トインフユージヨン５ｇ１ブドウ糖２０ｇ、ブロム
クレゾールパープル０．０２ｇを混合し、ボールミルに
て約６〜９時間粉砕した後、γ線滅菌して培地粉末１を
得る。

培地粉末１．１０ｇ、ピペミド酸水溶液０．３５−（ピ
ペミド酸１．２■含有）、アズトレオナム水溶液１．３
Ｗ　（アズトレオナム３．７■含有）、エチルアルコー
ル１．５０ｍｔ’、４Ｎ水酸化ナトリウム０．２０−を
混線してｐＨ６，６０〜６．８０の培地インク１を得る
。

２）セラチア属抑制培地 カゼインペプトン−Ｍ　６ｇ、カゼインペプトン−ＭＸ
　４ｇ、　Ｃペプトン３ｇ、ソイビーンペプトン２ｇ、
イースト抽出物（Ｙｅａｓｔ　Ｅ！ｘｔｒａｃｔ）１ｇ
１ハ一トインフユージヨン５ｇ１ブドウ糖２０ｇ１アジ
化ナトリウム０゜０６ｇ１ブロムクレゾールパープル０
．０２ｇを用いて、１）と同様にして培地粉末２を得る
。

培地粉末２．１０ｇ、エチルアルコール１．９〇−１４
Ｎ水酸化ナトリウム０．６５ｍＪ、滅菌精製水０．６０
−を混線してｐＨ６，７１の培地インク２を得る。

３）イースト選択培地 ポリペプトン４ｇ、ハートインフュージョン２ｇ、ブド
ウ糖２０ｇ、　ＮａａＨＰ０４１．２ｇ、　ＫＨ２ＰＯ
４０，２ｇ１　フェノールレッド０．０５ｇ、ラウリル
硫酸ナトリウム０．０５ｇを用いて、■）と同様にして
培地粉末３を得る。

培地粉末３．１０ｇ、オフロキサシリン水溶液１．６０
１ｎｌ（オフロキサシリン３７■含有）、エチルアルコ
ール１．７５−を混線してｐＨ７，８３の培地インク３
を得る。

４）グラム陽性桿菌選択培地 カゼインペプトン−Ｍ　６ｇ、カゼインペプトン−ＭＸ
　４ｇ、　Ｃペプトンａｇ、ソイビーンペプトン２ｇ、
イースト抽出物（Ｙｅａｓｔ　Ｅｘｔｒａｃｔ）１ｇ１
ハートインフュージョン５ｇ１ブドウ糖５ｇ、Ｌ−アル
ギニン塩酸塩４ｇ、リン酸ピリドキサール・−水和物０
．００５ｇ、　ＭｇＳＯ４・７Ｈ２００，５ｇ、フェノ
ールレッドＯ，ｏｓｇを用いて、１）と同様にして培地
粉末４を得る。

培地粉末４．１０ｇ、バンコマイシン水溶液１．５ｆ）
ｍ／（バンコマイシン２．０■含有〉、エチルアルコー
ル１，７５ｒＩＬｌ、　４　Ｎ水酸化ナトリウム０、２
３ｍ１を混練してｐＨ６，８６の培地インク４を得る。

５）腸内細菌選択培地 パープルブロスペース１６ｇ、ブドウ糖１０ｇ１ラウリ
ル硫酸ナトリウム０．０５ｇを用いて、１）と同様にし
て培地粉末５を得る。

培地粉末５．Ｌｏｇ、バンコマイシン水溶液０．７３ｍ
１（バンコマイシン０．７７［含有）、エチルアルコー
ル１．８７ｄ、４Ｎ水酸化ナトリウム０、３０−を混練
してｐＨ６，６１〜６．６２の培地インク５を得る。

６）縁膜細菌選択培地 ソイビーンペプトン６ｇ１イースト抽出物（Ｙｅａｓｔ
　Ｅｘｔｒａｃｔ）　Ｉｇ　、ブドウ糖０．５ｇ、Ｌ−
アルギニン塩酸塩１０ｇ、リン酸ピリドキサール・−水
和物０．００５ｇ、　ＮａｚＨＰＯ４０，８ｇ、　ＫＨ
２ＰＯ４１ｇ、セトリマイド０．０２１Ｊ、フェノール
レッド０．０５ｇを用いて、１）と同様にして培地粉末
６を得る。

培地粉末６．ＩＯｇ、エチルアルコール２．１７−１２
Ｎ塩酸０．８０ｍＩ！、滅菌精製水０．６７ｍ１を混練
してｐ　Ｈ６，２５〜６．２６の培地インク２を得る。

７）大腸菌選択培地 ポリペプチド９ｇ、カゼインペプトン−Ｍ６ｇ１　ρ・
ニトロフェニル・β・Ｄ・グルクロナイド０．５ｇ、　
Ｎ８２ＨＰＯａ　１．２ｇを用いて、１）と同様にして
培地粉末７を得る。

培地粉末７．１０ｇ、バンコマイシン水溶液２．５０１
ｎ１（バンコマイシン１．２■含有）、エチルアルコー
ル３．０Ｏｍ／、４Ｎ水酸化ナトリウム０．５５−を混
線してｐＨ７，３４〜７．３５の培地インク７を得る。

８）腸球菌選択培地 カゼインペプトン−Ｍ　６ｇ、カゼインペプトン−ＭＸ
　４ｇ、　Ｃペプトン３ｇ、ソイビーンペプトン２ｇ１
酵母エキス１ｇ１ハートインフュージョン５ｇ１エスク
リン１ｇ１　クエン酸鉄アンモニウム０．５ｇ、アジ化
ナトリウム０．３ｇ。

クリスタルバイオレット０．４■を用いて、１と同様に
して培地粉末８を得る。

培地粉末８．１０ｇ、エチルアルコール２．１７−１４
Ｎ水酸化ナトリウム１．５３Ｊ、滅菌精製水０．６７−
を混線してｐＨ７，７３〜７．７５の培地インク８を得
る。

９）コントロール培地 カゼインペプトン−Ｍ　６ｇ、カゼインペプトン＝ＭＸ
　４ｇ、　Ｃペプトン３ｇ、ソイビーンペプトン２ｇ、
イースト抽出物（Ｙｅａｓｔ　Ｅｘｔｒａｃｔ）１ｇ１
ハ一トインフユージヨン５ｇ１ブドウ糖５ｇ、Ｌ−アル
ギニン塩酸塩４ｇ１　リン酸ピリドキサール・−水和物
０．００５ｇ、　Ｍｇ５Ｏａ・７Ｈ。

００．５ｇ、フェノールレッド０．０５ｇを用いて、１
）と同様にして培地粉末９を得る。

培地粉末９．　ｌＯｇ、エチルアルコール３．００ｉ、
４Ｎ水酸化ナトリウム１．１５ｒＩＬｌ、滅菌精製水２
．００１ｎｌを混練してｐ　Ｈ７，６２〜７．６３の培
地インク９を得る。

前記１）〜９）は選択培地の例であるが、同様にして下
記の同定用培地を得ることができる硫化水素培地、０Ｎ
ＰＣ（ｏ−ニトロフェニル−β−Ｄ−ガラクトピラノン
ド）培地、マロン酸培地、ＩＰＡ培地、ＶＰ培地、イン
ドール培地、オルニチン培地、リジン培地、ラムノース
培地。

更に、同様にして抗菌剤例えば日本抗生物質医薬品基準
に記載されている全ての薬剤及び例えばナリジクス酸、
ピペミド酸、ピロミド酸、トリメトプリム、サルファ剤
等を含有する抗菌剤含有培地を得ることもできる。

■、薬剤含有組成物の印刷装置 第１図は、本発明の薬剤含有組成物の印刷装置の一実施
例の概略構成図である。

シート載置台１上には薬剤含有組成物を印刷すべきシー
ト２が載置されている。シート２上に更に載置すべき遮
蔽槽３には直方体状の溝４を五つ並列して設けた。又、
各々の溝４には所定の数、厚さ、大きさ及び形状の開口
部５を設けた。この開口部５はシート２上の印刷部分６
に対応するものであり、シート２上の他の部分は遮蔽槽
３によって遮蔽される。掻き板７，８は溝４中で二枚で
一組として使用する。本実施例では四枚の掻き板７及び
四枚の掻き板８を各々連結した。そしてこれらは全体で
薬剤含有組成物供給板９を構成する。なお、第１図にお
いては、駆動装置や制御装置などの他の装置部分は省略
した。

第１図の薬剤含有組成物の印刷装置の使用方法を第２図
（ａ）〜（ｄ）により説明する。

最初に第２図（ａ）に示す如く、溝４中の図中右側の掻
き板７，８の間に所定量のインク状の薬剤含有組成物１
０を入れ、シート２を載置したシート載置台１を上昇さ
せてシート２を遮蔽槽３に接触させる。次いで第２１ｍ
（ｂ）に示す如く、掻き板７を約２Ｅ［ｌＱ程度持ち上
げて掻き板７８を図中左側に移動させる。この操作によ
り開口部５に薬剤含有組成物１０が塗り込められて薬剤
含有組成物層１１が形成される。次いで第２図（Ｃ）に
示す如く、掻き板７を元の遮蔽槽３に接触する高さに戻
してから溝４中の図中右側に掻き板７，８を移動させる
。最後に第２図（ｄ）に示す如く、遮蔽槽３を下降させ
てと薬剤含有組成物層１１が形成されたシート２を得る
。

■、検査キットの製造方法 第３図は、本発明の検査キットの製造方法を用いて製造
した検査キットの一例の斜視図である。

表面にホットメルトを塗布した所定性状のポリプロピレ
ンからなるシート２上に、第１図の薬剤含有組成物の印
刷装置を用いて複数の薬剤含有組成物層１１を形成し、
所定条件で乾燥した。一方、所定性状のポリプロピレン
からなるシート１２の薬剤含有組成物層１１に対応する
箇所を凸状に成形して一端に開口部１３を有する凸部１
４を設けた。次いで薬剤含有組成物層１１の上を凸部１
４が空間部を隔てて覆うようにシート２とシート１２を
重ね合わせ加熱・融着して検査キットを得た。

（発明の効果） 本発明の薬剤含有組成物の印刷装置は前記の如き構成を
有するため、遮蔽槽の底部の厚さを変えることによりシ
ート上に形成する薬剤含有組成物層の厚さを変えること
ができるので、従来の印刷法では不可能であった種々の
厚さ例えば０．５１１Ｉ＋程度までの厚さの薬剤含有組
成物層を同様の操作により得ることができ、適用範囲が
広い。

又、−枚のシート上の小さな面積の中に種々の性状の薬
剤含有組成物層を互いに混ざり合うことなく混在させて
形成することが可能であり、このため例えば小型で多種
の検査機能を有する検査キットを製造することができる
。

又、本発明の検査キットの製造方法は前記の如き構成を
有するため、従来の検査キットの製造方法に比べて、薬
剤含有組成物を流動化するための溶媒の使用量が１７５
０〜１／３００程度と非常に少量で済むため、シート上
に形成した薬剤含有組成物層を乾燥するための時間が約
１７５に短縮され、この分検査キットの製造工程が短縮
された。

又、乾燥時間が短縮されたので、加熱により劣化し易い
薬剤含有組成物を用いる場合でも薬剤含有組成物の劣化
の程度が大幅に少なくなり、検査キットの検査精度が向
上した。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の薬剤含有組成物の印刷装置の一実施
例の概略構成図、 第２ｒＭ（ａ）〜（ｄ）は第１図の印刷装置の使用方法
の説明図、 第３図は、本発明の検査キットの製造方法を用いて製造
した検査キットの一例の斜視図である。 図中、 １−・・シート載置台　２，１１−シート　３・・−反
応槽４−・−溝 ５゜ 一開口部 ・−印刷部分 ７゜ ・−掻き板 薬剤含有組成物供給板 ・薬剤含有組成物 ・−薬剤含有組成物層 ・凸部 第 図 第 図 ＄ＩＰＪ合鳴岨水表１０ （ｂ） （ｄ）

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）薬剤含有組成物を印刷すべきシートを載置するた
   めのシート載置部と、該シート載置部上に前記シートを
   介して載置することにより該シートに薬剤含有組成物を
   印刷するための印刷部とからなり、該印刷部は、底部に
   印刷すべき厚さ、大きさ及び形状に相当する少なくても
   一つの開口部が形成された薬剤含有組成物を入れるため
   の少なくても一つの溝を有する遮蔽槽と、該溝中の薬剤
   含有組成物を掻き寄せて前記開口部に薬剤含有組成物を
   塗り込めるための二枚で一組となる掻き板を該溝当たり
   少なくても一組有する薬剤含有組成物供給板とを備えて
   なることを特徴とする薬剤含有組成物の印刷装置。
2. （２）第１のシート上に所定の数、厚さ、大きさ及び形
   状の薬剤含有組成物層を形成し、第２のシートの該薬剤
   含有組成物層に対応する箇所を凸状に成形し、次いで前
   記第１のシートの薬剤含有組成物層の上を前記第２のシ
   ートの凸部が空間部を隔てて覆うように該第１のシート
   と該第２のシートとを貼着してなることを特徴とする検
   査キットの製造方法。