JPH04187157A - 単針式血漿採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液中より血漿を採取するために用いられる
血漿採取装置、特に単針式の血漿採取装置に関する。

［従来の技術］ 従来の血漿採取装置としては、例えば、特開昭６３−２
３５８６６号公報に示されるように、ディスポーザブル
部分と装置部分を組み合わせて使用する血漿採取装置で
あって、ディスポーザブル部分は、採血針、抗凝固剤注
入部、脱型血漿分離器、血漿バッグ、血液バッグ、各部
を連通ずるチューブからなり、装置部分じは、血液バッ
グを減圧・加圧する手段、抗凝固剤注入手段、制御部を
有するもやが提案されている。

［発明が解決しようとする問題点１ しかし、従来の血漿採取装置では、使用している脱型血
漿分離器内さらには回路内に使用以前に多量の生理食塩
水にてプライミングするか、あるいは、あらかじめ血漿
分離器内に抗凝固剤等が充填されたものを用いることが
必要であった。このため、採取された血漿がそれらの液
体で希釈されるという問題があった。

−３＝ 本発明の目的は、血漿を希釈されることなく採取可能で
あり、かつ、使用以前のプライミング作業が不要である
血漿採取装置を提供するものである。

そして、上記目的を達成するものは、採血針と、採血用
容器と、前記採血針と該採血用容器とを連通ずる第１送
血管と、親水化された疎水性膜を血漿分離手段として有
する血漿分離器と、前記採血用容器と該血漿分離器の血
液流入口とを連通ずる第２送血管と、前記血漿分離器の
血液流出口と前記第１送血管とを連通ずる第３送血管と
、該第３送血管に設けられた血液チャンバーと、血漿採
取用容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿採取
用容器とを連通ずる血漿輸送管とを有する単針式血漿採
取装置である。

そして、前記血液チャンバーまたは前記第１送血管は、
液体注入部を有していることか好ましい。さらに、前記
血液チャンバーは、エアーフィルターおよび大気開放手
段を有していることが好ましい。また、前記第１送血管
、第２送血管および第３送血管には、回路開閉手段か設
けられていることが好ましい。さらに、前記単針式血漿
採取装置は、前記採血用容器の収納部と、該収納部内部
の減圧および加圧機能を有する採血用容器収納器を有し
ていることが好ましい。また、前記単針式血漿採取装置
は、抗凝固剤容器と、該抗凝固剤容器と前記採血用容器
または前記第１送血管とを連通ずる抗凝固剤輸送管とを
有していることが好ましい。

そこで、本発明の単針式血漿採取装置を図面に示した実
施例を用いて説明する。

本発明の単針式血漿採取装置１は、採血針２１と、採血
用容器５と採血針２１と採血用容器５とを連通ずる第１
送血管２と、親水化された疎水性膜を血漿分離手段とし
て有する血漿分離器７と、採血用容器５と血漿分離器７
の血液流入ロアａとを連通ずる第２送血管６と、血漿分
離器７の血液流出ロアｂと第１送血管２とを連通ずる第
３送血管８と、血漿採取用容器ＩＯと、血漿分離器７の
血漿流出ロアＣと血漿採取用容器ｌ〇とを連通ずる血漿
輸送管９とにより構成されている。

本発明の単針式血漿採取装置では、使用前に血漿分離器
７内に抗凝固剤の充填またはプライミングといった作業
の必要がなく、すぐに使用することができ、さらに、採
取される血漿は、上記の液体により希釈されることがな
い。

そこで、本発明の血漿採取装置を第１図に示す実施例を
用いて説明する。

本発明の血漿採取装置１に用いられる採血針２１として
は、公知の金属製の採血針、また樹脂製の採血針が用い
られる。

第１送血管２は、先端に上記採血針２１が取り付けられ
、他端は、採血用容器５と連通している。また、第１送
血管２の他端には、２以上の採血用容器を取り付けても
よい。そして、第３送血管２の途中には、第１図に示す
ように、血液チャンバー３が設けられており、このチャ
ンバー３（巳は、液体注入部を構成する第１連通管４、
さらには、その端部にコネクター４ａを設けることが好
ましい。コネクター４ａは、抗凝固剤注入手段（例えば
、シリンジ）を取り付は可能なものが使用される。また
、液体注入部は、チャンバー３と血漿分離器７の途中の
第３送血管８に設けてもよい。また、第１連通管４の代
わりに、シリンジ等の注射針を穿刺可能な液体注入部を
血液チャンバー３に直接設けたものとしてもよい。また
、液体注入部を設けず使用時に、この第３送血管を血漿
分離器より取りはずして、抗凝固剤を注入するようにし
てもよい。

さらに、血液チャンバー３には、第１図に示すように、
血液チャンバー３の内部と外気とを連通する連通管１５
およびエアーフィルター１６および大気開放手段１７を
設けることが好ましい。これらを設けることにより、血
液チャンバー３への抗凝固剤の注入が容易かつ安全に行
うことができる。血液チャンバー３としては、少量の貯
液空間を有する軟質あるいは硬質のものが用いられる。

エアーフィルター１６としては、内部に菌不透過性かつ
気体透過性を有するフィルターを備えたものであり、よ
り安全には、血液不透過性を有するものである。大気開
放手段１７としては、一方活栓または電磁弁などのバル
ブ、鉗子などを用いることかできる。

第２送血管６は、一端が採血用容器５と連通し、他端は
血漿分離器７の血液流入ロアａと連通している。第３送
血管８は、一端が血漿分離器７の血液流出ロアｂと連通
し、他端が第１送血管２と連通している。

血漿輸送管９は、一端か血漿分離器７の血漿流出ロアＣ
と連通し、他端か血漿採取用容器１０と連通している。

さらに、第１送血管２には抗凝固剤容器３５（例えばＡ
ＣＤ液、ＣＰＤ液といった抗凝固剤を収納した容器）と
連通した抗凝固剤輸送管３６を接続してもよい。このよ
うにすることにより、１つの採血用容器にて、複数回の
血液採取および血漿採取を行うことができる。

そして、第１送血管２には、採血針２１と抗凝固剤輸送
管３６の接続部との間の位置およびこの接続部と貯血用
容器５との間の位置のそれぞれに回路開閉手段１１．１
２が設けられている。さらに、第２送血管６には、回路
開閉手段１３が設けられている。また、第３送血管８に
は、回路開閉手段２０が設けられている。回路開閉手段
１３，２０は、そのいずれかか設けられていればよく、
両者が設けられていなくてもよい。また一方のみ設ける
場合は、回路開閉手段２０が設けられていることが好ま
しい。より好ましくは両者を設けることである。さらに
、血漿輸送管９には、回路開閉手段１４が設けられてい
る。

そして、第１送血管２、第２送血管６、第３送血管８、
血漿輸送管９、抗凝固剤輸送管３６としては、例えば塩
化ビニル樹脂、シリコーンゴムなどの透明性を有する可
撓性合成樹脂製管が好適に使用できる。

採血用容器５および血漿採取用容器ｌＯとしては、軟質
合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）により形成された
、密閉型の貯血容器、あるいは、開放型の貯血容器、例
えば、菌不透過性の疎水性フィルターを有する硬質合成
樹脂（例えば、ポリカーボネート、硬質塩化ビニル樹脂
）製容器などが好適に使用できる。さらに、採血用容器
５の内部には、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、クエン酸ナトリウ
ム、ヘパリンなとの抗凝固液をあらかじめ収納しておい
てもよく、ここで使用されるあるいは上記抗凝固剤容器
中に収納されている抗凝固剤液は、生理的等張液である
ことが好ましい。これは、この採血用容器５に採取され
、そして、血漿分離器７にて血漿が分離された濃厚赤血
球か、直接供血者に返血されるからである。また、本発
明の血漿採取装置１では、採血用容器５と血漿採取装置
７とを連通ずる第２送血管６は、第１送血管２と連通し
ていないので、採血時に、第２送血管６の内部に血液が
流入することがなく、よって、その除去作業の必要もな
く、また、第２送血管６の内部にて血液が凝固すること
もない。

血漿分離器７は、血液流入ロアａと濃厚赤血球である血
液流出ロアｂと、血液を血漿成分とＩＯ− 血球成分とに分離する血液分離手段と、分離された血漿
成分の流出ロアｃを有している。血漿分離器の構造とし
ては、中空糸膜型、半模型などのものが使用される。そ
して、この血漿分離器７は、プライミング操作をするこ
となく、直接乾燥状態の多孔質膜に血液を接触させて血
漿を分離することが可能なものが使用されている。

具体的には、この血漿分離器７の血液分離手段は、親水
化された疎水性膜により構成されている。つまりブライ
ミングすることなく使用可能な血漿分離膜を用いており
、このような膜としては、水に対する濡時間が３〜５０
０秒であるものが好ましく、特に、水に対する濡時間が
５〜６０秒のものが好ましい。

水に対する濡時間とは、ＡＳＴＭ　　Ｄ　　４１９９の
メソッドＢにしたがって測定した値であり、膜の空孔部
に液体が含浸するのに要する時間である。平膜状の場合
は、記載されたとおりの方法で、通常２５±２°Ｃで測
定される値（実際の仕様温度での濡時間と２５°Ｃでの
濡時間の差が著しく異なる材料では、実際使用する温度
での濡時間となる）とする。中空糸状の場合は、空孔部
の空気が中空部に逃げやすいようにするため、−方の端
を閉塞させた約５ｃｍの中空糸を水中に浸漬し、他方の
端を水平に出して平膜と同様に完全に濡れるまでの時間
を測定することにより得られる。通常、市販されている
再生セルロース膜、セルロースアセテート膜、ポリビニ
ルアルコール膜、エチレン−ビニルアルコール膜等の親
水性多孔質膜の濡時間は２秒以内であり、はとんど瞬時
である。すなわち、濡時間か３秒未満であると、親水性
か強すぎて血液と接触させた場合、急速に血漿か細孔内
に吸収され、このため溶血が起こりやすくなる。一方、
５００秒を越えると、疎水性が強すぎるため、血漿が濾
過され始めるまでの時間が長くなり、実用的でなくなる
。

このような特定範囲の濡時間を有する血漿分離膜は、従
来の血漿分離膜では考慮されなかった特殊な表面特性を
有することにより可能となる。このような膜としては、
例えば、親水性単量体と疎水性単量体との特定比率、例
えば１・５〜５：１、好ましくは１：３〜３：１のモル
比の共重合体、グラフト重合体、ブロック重合体などが
ある。また、親水性単量体の架橋重合体でもよい。親水
性架橋重合体としては、親水性単量体と分子中に少なく
とも２個の二重結合を有する単量体との共重合体あるい
は親水性重合体を、エポキシ基、インシアネート基の官
能基を有する多官能単量体等で架橋させた重合体がある
。

親水性単量体としては、アクリルアミド、Ｎ。

Ｎ−ジメチルアクリルアミド、Ｎ、Ｎ−ジエチルアクリ
ルアミド、アミンメチルアクリレート、アミノエチルア
クリレート、アミノイソプロピルアクリレート、ジアミ
ノメチルアクリレート、ジアミノエチルアクリレート、
ジアミノブチルアクリレート、メタアクリルアミド、Ｎ
、Ｎ−ジメチルメタクリルアミド、Ｎ、Ｎ−ジエチルメ
タクリルアミド、アミンメチルメタクリレ−一１２＝ ト、アミノエチルメタクリレート、ジアミノメチルメタ
クリレート、ジアミノエチルメタクリレート等がある。

また、疎水性単量体として、メチルアクリレート、エチ
ルアクリレート、イソプロピルアクリレート、ブチルア
クリレート、２−エチルへキンルアクリレート、メチル
メタクリレート、エチルメタクリレート、ブチルメタク
リレート等がある。

また、メトキシメチルアクリレート、メトキンエチルア
クリレート、メトキンプロピルアクリレート、エトキシ
メチルアクリレート、エトキシエチルアクリレート、エ
トキシプロピルアクリレート、エトキシブチルアクリレ
ート、プロポキシメチルアクリレート、ブトキシエチル
アクリレート、メトキシメチルアクリレート、メトキシ
ブチルアクリレート、メトキシエチルアクリレート、エ
トキシメチルメタクリレート、エトキシエチルメタクリ
レート、プロポキシメチルメタクリレート、ブトキシエ
チルメタクリレート等のアルコキシアルキル（メタ）ア
クリレートの重合体ないし共重合体も使用できる。

しかしながら、分離血漿の品質維持や安全性ノ面かう水
、アルコールまたはそれらの混合溶媒で剥離したりある
いは溶出するような重合体は好ましくない。また、補体
系の活性化の面より、水酸基を有する材料か血液と接触
しないことが好ましい。

前記のごとき表面特性を有する血漿分離膜は、通常、疎
水性多孔質基材に所定の親水性を有する高分子化合物の
被膜を形成してなり、水に体する濡時間が３〜５００秒
である高分子化合物の被膜を形成したものが好ましい。

疎水性多孔質基材としては、例えばポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート
、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニルデン、ポリ塩化ビ
ニル、ポリスチルホン等が有り、中空糸型、平膜型等、
いずれの形状でもよい。その細孔径は００２〜２μＭ、
好ましくは０，０５〜１．０μｍ１膜厚は１０〜１．０
００μｍ５好ましくは１０〜３００μｍ、空孔率２０〜
９０％、好ましくは４０〜８０％の範囲にある中空糸膜
または平膜が好ましい。

平膜状高分子基材としては、はぼ完全に平坦なものでも
よいが、第４図に示すように、少なくとも血漿分離膜５
４の一方の面に複数微小突起５４ａを有するものでも、
また、膜５４の両方の面であってもよく、高分子基材の
設定位置、用途等に応じて変更され、また微小突起５４
ａの形状もドツト状、線状、格子状等が適用され、特に
限定されるものではないか、微小突起５４ａの高さは、
２０〜１０００μＲ１より好ましくは、６０〜２００μ
Ｍであり、また、微小突起５４ａの設けられた面の表面
積に対する微小突起５４ａ部位の占有面積は、０５〜５
０％、より好ましくは１．０〜２０％であることが望ま
しい。

平膜型高分子基材において微小突起部位は、上記のよう
に高分子基材本体と同一材質により構成してもよく、ま
た、高分子基材本体と別材質により構成してもよい。微
小突起部位は、そのヤング率が、１、ＯＸ　１０６〜２
．［ｌＸ　１０１０ｄｙｎｅ／ｃｍ２であることが好ま
しく、より好ましくは、１．０×１０８〜１．　ＯＸ　
ＬＯ９ｄｙｎｅ／Ｇｘ２である材質により構成されるこ
とである。このようにすることにより、該平膜型高分子
基材をモジュール等において積層した際、高分子基材本
体同士の間隔により形成される流路厚を押圧により挟め
易くかつ弛緩させたときに、流路が可逆的に自己復元し
、所望の透過量を得やすくするためである。

以上のような構成を有する平膜型高分子基材は、次のよ
うにして製造され得る。すなわち、平膜状となした未凝
固の原液を凝固させて製膜する際、該平膜状の未凝固の
原液を少なくとも一方の面を、複数の微小な窪みを有す
る型面に接触させながら凝固させ、透過膜の少なくとも
一方の面に複数の微小突起を形成するものである。

上記の高分子基材を前記特定範囲の水に対する濡時間を
有するものとする方法としては、予め合成された高分子
の溶液をコーティングする方法、高分子溶液を架橋不溶
化する方法、上述ｉ６− の親水性単量体のグラフト重合体、プラズマ重合法など
が考えられる。好ましくは、親水性単量体をグラフト重
合可能な重合開始点を少なくとも表面の一部に有する多
孔質高分子基材を用い、上記の親水性単量体を多孔質高
分子基材の表面にガス状で供給し、表面に単量体をグラ
フト重合させることが好ましい。グラフト重合可能な重
合開始点とは、分子内にラジカル重合可能な二重結合を
有し、膜表面にその高分子ラジカルが生成される状態を
いう。」二重の二重結合部分を励起させ高分子ランカル
を生成させる方法としては、電子線、ガンマ線、紫外線
、プラズマ、オゾン、ラジカル生成剤（水素引抜剤）等
があるか、電子線またはプラズマを用いる方法が好まし
い。この方法によれば、ガス状で供給された親水性単量
体を、固体−気相重合により表面グラフト重合を進行さ
せ、ドライプロセスで血漿分離膜を製造することか可能
となる。

このようにして形成される特定の水濡特性を有する高分
子化合物膜の厚みは１００μｍ以下、好ましくはｌμＥ
以下である。

次に、上記のような血漿分離膜を用いた血漿分離器の構
造について説明する。

第３図は、本発明に使用される血漿分離器の一例を示す
分解斜視図であり、第４図は、第３図の血漿分離器の断
面図である。

血漿分離器７は、ハウジング４２と、ハウジング４２内
に積層された体液濾過体を形成する複数の血漿分離体５
５とからなっている。

ハウシング４２は、血液流入ロアａ、濾過残液である濃
厚赤血球流出ロアｂおよび濾液である２つの血漿流出ロ
アｃを有する筒状筐体と、この筒状筐体の開口を封止す
る底板４９とからなっている。底板４９は、第３図およ
び第４図に示すように、側面にＯリング５０を有してい
る。血漿分離体５５は、血漿分離膜５４、血液流路形成
体５７および血漿流路形成体５３により形成されている
。

そして、中心に血液流入ロアａと連通ずる開口部５１お
よび周辺付近に血漿流出ロアｃと連通ずる血漿流通口５
２を備えた円形血漿流路形成体５３を上下２枚の円形血
漿分離膜５４にて被包し、その周縁部および中心開口部
の周縁部を熱融着、接着等によりシールするとともに、
血漿流通口の外周にシール材を貼着することにより、血
漿分離膜ユニットが形成されている。

そして、血漿流路形成体として不織布を用いることによ
り、繊維径を小さくすることができ、切断面の剛性が弱
くなり、血漿分離膜を傷付けることを防止することがで
きる。不織布の材質としては、ポリエステル、ナイロン
、ポリプロピレン等の合成繊維により形成されたものが
好ましい。

血漿流路形成体は、１枚の不織布により形成してもよい
が、好ましくは、２枚以上の不織布を複数枚重ねて形成
することが好ましい。複数枚重ねることにより、不織布
間に空隙が形成されやすく、血漿の流通抵抗を少なくす
ることができる。不織布層（血漿流路形成体）の厚みは
、１００〜４００μｎが好ましい。１００μｍ以上てあ
れば、血漿流通孔周辺以外の部分を流れるための血漿の
抵抗が十分小さくでき、十分な血漿分離能を得ることか
できる。また、４００μＥ以下であれば、装置を十分に
小型化することができる。

さらに、血漿流路形成体は、上下方向からの圧縮力が加
わった時においても、血漿流路を十分に確保でき、十分
な血漿分離能を維持できるように、特に、シール材を配
した血漿流通孔周囲において、血漿流路形成体が潰れな
いようにすることか好ましい。このために、第３図およ
び第４図に示すように、血漿流路形成体の血漿流通孔の
周囲の一部に、他の部分より補強された補強部６２を設
けることが好ましい。この補強部６２を設けることによ
り、不織布に十分な厚みをもたせることなく圧縮力が加
わっても、血漿流通口５２の周辺での不織布５３のつぶ
れによる血漿流路の閉塞を阻止でき、良好な血漿分離能
を得ることができる。

そして、複数枚の血漿分離膜ユニット間には、各ユニッ
トに対応した中心開口部５１および血漿流通口５２を備
え、かつ両面に多数の凸部を備え＝２１＝ た円形血液流路形成体５７が配設されている。また、血
漿分離膜ユニットの最上部の上および最下部の下には、
分離膜ユニットの中央開口部および血漿流通口に対応し
た開口部および流通口を備えかつ片面に多数の凸部を有
する円形血液流路形成体５８を凸部が分離膜ユニットに
接するように当接されている。血漿分離膜ユニ・ソトと
血液流路形成体とにより、血漿分離体５５が形成されて
いる。複数組の血漿分離体５５を重ね合わせてハウジン
グ４２内に挿入し、底板４９を押圧してハウジング４２
内に嵌合させて、Ｏリング５０により液密状態としてい
る。また、上記の抑圧により、血漿分離膜二ニアｈと血
液流路規制体とが、前記流通口の外周部にてシール材５
６により液密に結合され、各流通口が連通ずる。

よって、この血漿分離器７内には、ノ＼ウジング４２の
血液流入ロアａから流入した血液か血漿分離膜５４と血
液流路形成体５７．５８との間を流れ、血液流出ロアｂ
至る体液流路である血液流路と、血漿分離膜５４により
濾過された血漿が血漿分離膜の内面、血漿流路形成体５
３の内面を流れ、血漿流出ロアｃに至る濾液流路である
血漿流路か形成されている。

そして、本発明の血漿採取装置ｌは、第１図に示すよう
に、採血用容器収納器１８を備えることが好ましい。採
血用容器収納器１８は、採血用容器５を収容する収納部
と、この収納部内部を減圧および加圧する機能とを有し
ている。収納部は、採血用容器５が可撓性の容器である
場合には、採血用容器が最大量の血液を収納したときの
状態において、収納できる容量を有している。収納部の
減圧機能は、収納された貯血用容器の内部を減圧状態と
し、第１送血管２を介して血液を貯血用容器に送血する
ためものである。

収納部の加圧機能は、貯血用容器に収納された血液を加
圧状態とし、血液を血漿分離器７に送血するとともに、
血漿分離器７より流出する濃厚赤血球を第３送血管８、
第１送血管２および採血針２１を介して返血するための
ものである。

具体的に述べると、採血用容器収納器１８としては、例
えば特公昭５１−３１．５３号公報、特開昭６３−２３
６４４号公報などに示されるような、貯血用容器を収納
した状態で密閉可能な収納部と、この収納部に連結され
た吸気および送気を行うポンプを有するものが好適に使
用される。より好ましくは、採血用容器収納器１８は、
特公昭５１−３１５３号公報、特開昭６３−２３６４４
号公報などに示される装置のように、採血用容器５に収
納された血液の撹拌機能（振盪機能）を有していること
である。撹拌機能とは、採血用容器５の内部に収納され
ている抗凝固剤溶液と流入した血液とを撹拌するもので
ある。撹拌機能としては、例えば、特公昭５１−３１５
３号公報の装置が有するような採血用容器収納部の前後
両端部が上下動を繰り返すような機能、または、収納部
全体に振動を与える機能なとか考えられる。

また、採血用容器収納器１８は、必ずしも設ける必要は
なく、採血用容器５の血漿分離器７に対する高さを変え
ることかできるような十分な長さおよび柔軟性を有する
第２送血管６（さら−２３＝ に必要により第１送血管）を用い、血漿採取用容器１０
への血液の流入を落差によって行うものとしてもよい。

さらに、第１図に示す実施例では、血漿採取用容器収納
器１９を有している。この血漿採取用容器収納器１９は
、血漿採取用容器１０の収納部と収納部内部の減圧機能
を有している。血漿採取用容器収納器１９としては、収
納部は、血漿採取用容器１０が可撓性の容器である場合
には、血漿採取用容器が最大量の血漿を収納したときの
状態において、収納できる容量を有している。収納部の
減圧機能は、収納された貯血用容器の内部を減圧状態と
し、血漿分離器７より血漿を血漿採取用容器に送液する
ためものである。血漿採取用容器収納器１９としては、
上述した採血用容器収納器１８か好適に使用できる。そ
して、血漿採取用容器収納器１９の減圧速度の選択によ
り、血漿分離時の血漿分離器のＴＭＰを変えることが可
能となる。なお、採血用容器収納器１８が有している加
圧機能および撹拌機能を有する必要はない。

また、血漿採取用容器収納器１９は、必ずしも用いる必
要はなく、例えば、第２図に示す実施例のように、血漿
輸送管９を、血漿採取用容器１０の血漿分離器７に対す
る高さを変えることかできるような十分な長さおよび柔
軟性を有しているものとし、血漿採取用容器ＩＯへの血
漿の流入を落差によって行うものとしてもよい。このよ
うにすることにより、血漿分離時における血漿採取用容
器の位置をかえることにより、血漿採取用容器に血漿を
輸送するための送液手段を省略でき、さらに、血漿採取
用容器の位置の選択により、血漿分離時の血漿分離器の
ＴＭＰを変えることが可能となる。

さらに、血漿輸送管９には、送液手段（図示しない）を
設けてもよい。この場合、血漿輸送管９には、回路開閉
手段を設けな（でもよい。

この血漿輸送管９に送液手段を設けた場合は、血漿採取
用容器収納器１９を用いる必要はなく、さらに、血漿輸
送管９および血漿採取用容器１〇＝２６＝ の位置は血漿分離器７に対して、変更する必要がなく、
送液手段を取り付けた固定で固定されて使用される。送
液手段としては、ローラーポンプ、ペリスフリックポン
プなどのポンプが好適に用いられる。

そして、回路開閉手段１１．１２．１３．１４２０とし
ては、鉗子などを用いてもよい。また、電磁作用により
開閉するクランプを用いてもよい。

［作用］ 本発明の単針式血漿採取装置の作用を、第１図を参照し
て説明する。

採血用容器５の内部に抗凝固剤が充填されている場合は
、回路開閉手段１１．１２を開放状態とし、抗凝固剤を
第１送血管２の内部に流入させる。また、抗凝固剤が採
血用容器５の内部に充填されていない場合は、回路開閉
手段２２を開放し、必要により、採血用容器収納器１８
の減圧機能を作動させて、抗凝固剤容器３５より、抗凝
固剤を採血用容器５および第１送血管２内に注入する。

そして、コネクター４ａに抗凝固剤を充填したクランプ
を取り付け、チャンバー３内に、抗凝固剤を注入し、プ
ライミングすることなく、回路開閉手段１１．１２を開
放状態とし、回路開閉手段１３．１４を閉塞状態として
、採血針２１を供血者の静脈に穿刺する。そして、採血
用容器収納器１８の減圧機能を作動させて、収納部内部
を一定圧力に減圧し、静脈内に穿刺した採血針２１より
血液を採血用容器５に採取する。そして、」１記の減圧
状態〈採血状態）を維持するとともに、採血用容器収納
器１８の撹拌機能（振盪機能）を作動させることにより
、血液は、採血用容器の内部の抗凝固剤と混和される。

そして、少量返血操作に移行する。少量返血操作は、採
血用容器収納器１８の加圧機能を作動させて、第１送血
管２内の抗凝固化されていない血液を供血者に返血し、
第１送血管２内を抗凝固化された血液に置換するために
行われる。引き続き、返血・血漿分離操作に移行する。

このとき、回路開閉手段１２を閉塞状態とし、回路開閉
手段１．３．１４を開放状態とする。そして、採血用容
器収納器１８内部を一定圧力に加圧し、採血用容器５の
内部の血液を第３送血管６を経て血漿分離器７に送血す
る。血漿分離器７中の気体は、血漿分離膜が濡れる前は
、気体の流通が可能であるので、流入する血液に押され
、はとんどの気体は、血漿輸送管９を経て血漿採取用容
器ｌＯ中に流入し、その後、分離膜が湿潤すると、血漿
分離器により分離された血漿が流出し、血漿輸送管９を
経て血漿採取用容器１０中に流入する。上記のように、
分離膜が湿潤し、血漿が流出する状態となった後、回路
開閉手段１１．２０を開放状態とし、血漿分離を行い、
血漿分離器７の血液流出ロアｂより流出する高Ｈｔ値の
血液（濃厚赤血球）は、第３送血管８、血液チャンバー
３、第１送血管２、採血針２１を経て、静脈内に返血さ
れる。また、血漿分離器７内に残留した気体は、濃厚赤
血球液とともに、血漿分離器７より流出するが、血液チ
ャンバー３に流入後、流出しないので、供血者に流入す
ることはない。

［実施例］ 以下、本発明の詳細な説明する。

（実施例１） 第２連通管１５を設けない以外は、第２図に示すような
回路構成とし、本発明の血漿採取装置を作成した。なお
、各回路開閉手段としては、クランプを用い、第２図に
示すように、血漿分離器の血漿流出口から、血漿採取用
容器１０までの落差りを２０ｃ１１とし、採血用容器収
納器としては、テルモ株式会社製、ヘモクイック（登録
商標）を用いた。

そして、血液としては、Ｈｔ４０％に調整したＡＣＤ加
生血を用い、この血液５σを収納した血液容器を準備し
た。そして、採血用容器収納部に採血用容器をセットし
、クランプ１．１．１２を開放し、採血針を上記の血液
容器に入れ、血漿採取用容器を血漿採取用容器収納器内
部にセットし、採血用容器収納部の内圧を一１８０ｉｉ
１ｙとして、採血用容器に４００ｍＱの血液を採取した
。

そして、クランプ１１．１３を閉塞し、クランプ１２゜
２０、１４を開放し、採血用容器収納器の収納部内部の
圧力を６０ｍｘｌ（＠とし、チャンバー３内に血液面を
形成させた。そして、クランプ１２．２０を閉塞し、ク
ランプ１３．１４のみを開放し、血液を血漿分離器に送
血し、血漿分離器内のほぼ全体の空気および若干の血漿
を血漿採取容器に流入させた後、クランプ１３．１４．
２０．１１のみを開放状態とし、血漿採取および返血を
行った。血漿分離器より流出した濃厚赤血球は、血液チ
ャンバーを通り、採血針より血液容器に返血した。この
ように、プライミングすることなく、血漿採取を行うこ
とかでき、また、採血針からの気泡の流出は、確認でき
なかった。

上記操作は採血容器内が空になるまで続け、上記採血、
返血の一連の操作を１サイクルとし、計３サイクル行っ
た。なお、２サイクル目以降は血漿分離器内部を血液に
より充填する操作は不用であるから、血漿分離器内の血
液側の空気を血漿側に抜く操作は行わなかった。

このようにして、血漿を採取したところ、血漿採取時間
は、３３分１１秒であり、採取血漿量は、４８５ｇてあ
った。

［発明の効果］ 本発明の単針式血漿採取装置は、採血針と、採血用容器
と、前記採血針と該採血用容器とを連通ずる第１送血管
と、親水化された疎水性膜を血漿分離手段として有する
血漿分離器と、前記採血用容器と該血漿分離器の血液流
入口とを連通ずる第２送血管と、前記血漿分離器の血液
流出口と前記第１送而管とを連通ずる第３送血管と、血
漿採取用容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿
採取用容器とを連通ずる血漿輸送管とを有するものであ
り、血漿を希釈されることなく採取可能であり、かつ、
使用以前のプライミング作業か不要である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の単針式血漿採取装置の一実施例を示
す図、第２図は、本発明の単針式血漿採取装置の他の実
施例を示す図、第３図は、本発明に使用される血漿分離
器の一例を示す分解斜視図、第４図は、第３図の血漿分
離器の断面図である。 １・・・単針式血漿採取装置、 ２・・・第１送血管、　　　３・・・血液チャンバー、
４・・・第１連通管、　　　５・・・採血用容器、６・
・・第２送血管、　　７・・・血漿分離器、８・・・第
３送血管、　　９・・・血漿輸送管、１０・・・血漿採
取用容器、 １１、１２．１３１１４．１５．２２・・・回路開閉手
段、１５・・・第２連通管、１６・・・エアーフィルタ
ー、１７・・・大気開放手段、１８・・・採血用容器収
納器、１９・・・血漿採取用容器収納器、 ２１・・・採血針、３５・・・抗凝固剤容器、３６・・
・抗凝固剤輸送管 ７Ｃ

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）採血針と、採血用容器と、前記採血針と該採血用
   容器とを連通する第１送血管と、親水化された疎水性膜
   を血漿分離手段として有する血漿分離器と、前記採血用
   容器と該血漿分離器の血液流入口とを連通する第２送血
   管と、前記血漿分離器の血液流出口と前記第１送血管と
   を連通する第３送血管と、該第３送血管に設けられた血
   液チャンバーと、血漿採取用容器と、前記血漿分離器の
   血漿流出口と該血漿採取用容器とを連通する血漿輸送管
   とを有することを特徴とする単針式血漿採取装置。
2. （２）前記血液チャンバーまたは前記第１送血管は、液
   体注入部を有している請求項１に記載の単針式血漿採取
   装置。
3. （３）前記血液チャンバーは、エアーフィルターおよび
   大気開放手段を有している請求項１または２に記載の単
   針式血漿採取装置。
4. （４）前記第１送血管、第２送血管および第３送血管に
   は、回路開閉手段が設けられている請求項１ないし３の
   いずれかに記載の血漿採取装置。
5. （５）前記単針式血漿採取装置は、前記採血用容器の収
   納部と、該収納部内部の減圧および加圧機能を有する採
   血用容器収納器を有している請求項１ないし４のいずれ
   かに記載の単針式血漿採取装置。
6. （６）前記単針式血漿採取装置は、抗凝固剤容器と、該
   抗凝固剤容器と前記採血用容器または前記第１送血管と
   を連通する抗凝固剤輸送管とを有している請求項１ない
   し５のいずれかに記載の単針式血漿採取装置。
7. （７）前記親水化された疎水性膜は、水に対する濡時間
   が３〜５００秒である請求項１ないし６のいずれかに記
   載の単針式血漿採取装置。