JPH04200550A - 血液成分分離システム - Google Patents
血液成分分離システムInfo
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- JPH04200550A JPH04200550A JP2336102A JP33610290A JPH04200550A JP H04200550 A JPH04200550 A JP H04200550A JP 2336102 A JP2336102 A JP 2336102A JP 33610290 A JP33610290 A JP 33610290A JP H04200550 A JPH04200550 A JP H04200550A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は、血液成分分離システムに関するものである。
詳しく述べると、本発明は、献血等によって得られた血
液を各成分に無菌的に分離保存するためのバッグと白血
球除去フィルター装置とで構成される血液成分分離シス
テムに関するものである。
液を各成分に無菌的に分離保存するためのバッグと白血
球除去フィルター装置とで構成される血液成分分離シス
テムに関するものである。
(従来の技術)
輸血の形態が従来の全血輸血から患者か必要としている
成分のみを輸血する成分輸血へと移行して久しいが、頻
回輸血を受ける必要のある患者では、血液製剤中に存在
している白血球や血小板などの他人の免疫担当細胞が自
らの体内に入ることによって、ブロードな同種抗体感作
が生じる。いったん抗体感作が生じた後、さらに輸血を
続けた場合、患者の体内で抗原抗体反応が生じ、悪寒、
発熱、痙牽等の副作用を起こすのみでなく、ランダム血
小板製剤を輸血してもその実質的な数値が回復しない血
小板輸血不能状態に陥ることもある。
成分のみを輸血する成分輸血へと移行して久しいが、頻
回輸血を受ける必要のある患者では、血液製剤中に存在
している白血球や血小板などの他人の免疫担当細胞が自
らの体内に入ることによって、ブロードな同種抗体感作
が生じる。いったん抗体感作が生じた後、さらに輸血を
続けた場合、患者の体内で抗原抗体反応が生じ、悪寒、
発熱、痙牽等の副作用を起こすのみでなく、ランダム血
小板製剤を輸血してもその実質的な数値が回復しない血
小板輸血不能状態に陥ることもある。
また、近年重要視されている問題として、免疫不全状態
にある患者に対して輸血した場合血液中に存在する他人
の白血球が患者自身を攻撃し、患者を重篤な症状におと
しめるGVHR(対宿主移植反応、Graft Ver
sus Ho5t Reaction)や、白血球膜上
に存在するサイトメガロウィルス陽性のドナーの血液が
陰性の患者体内に入り、患者が間質性肺炎等の重篤な症
状を起こすなどの問題が挙げられる。
にある患者に対して輸血した場合血液中に存在する他人
の白血球が患者自身を攻撃し、患者を重篤な症状におと
しめるGVHR(対宿主移植反応、Graft Ver
sus Ho5t Reaction)や、白血球膜上
に存在するサイトメガロウィルス陽性のドナーの血液が
陰性の患者体内に入り、患者が間質性肺炎等の重篤な症
状を起こすなどの問題が挙げられる。
また、濃厚赤血球液などが長期に渡って保存されたもの
については、この濃厚赤血球液中に混在する白血球から
の代謝産物や生理活性物質などが放圧されてい′るため
、輸血の際これらの物質も患者の体内に入ってしまい好
ましくないので、患者の負担をより少なくするためにこ
れらの物質が産生される前に白血球を除去する必要かあ
る。
については、この濃厚赤血球液中に混在する白血球から
の代謝産物や生理活性物質などが放圧されてい′るため
、輸血の際これらの物質も患者の体内に入ってしまい好
ましくないので、患者の負担をより少なくするためにこ
れらの物質が産生される前に白血球を除去する必要かあ
る。
したかって、このような輸血後の副作用を軽減するため
に、血液製剤中に混在する白血球を極力減らし、患者に
輸血する必要があり、このための様々な方法が開発され
てきた。特に、その中でもフィルター法は比較的効率よ
く白血球を分離できる手段として、近年注目されている
。
に、血液製剤中に混在する白血球を極力減らし、患者に
輸血する必要があり、このための様々な方法が開発され
てきた。特に、その中でもフィルター法は比較的効率よ
く白血球を分離できる手段として、近年注目されている
。
しかしながら、従来のフィルター法では、各血球成分に
分離した後、白血球等を除去する操作を行うため、いっ
たんシステムを開放する必要がある。このため、従来の
方法では完全な無菌状態を保つ二とができず、使用期限
が著しく制限され、また感染症併発の危険性がある上、
製剤ごとにフィルターを使い分ける必要があり、操作が
煩雑であるという欠点かあった。
分離した後、白血球等を除去する操作を行うため、いっ
たんシステムを開放する必要がある。このため、従来の
方法では完全な無菌状態を保つ二とができず、使用期限
が著しく制限され、また感染症併発の危険性がある上、
製剤ごとにフィルターを使い分ける必要があり、操作が
煩雑であるという欠点かあった。
一方、従来の方法によって分離、採取された濃厚血小板
血漿においては、血小板がペレット化してしまうため、
これをほぐす操作が不可欠であるが、この操作は手間が
かかる上、血小板に不可逆的な活性化を生じさせる恐れ
がある。
血漿においては、血小板がペレット化してしまうため、
これをほぐす操作が不可欠であるが、この操作は手間が
かかる上、血小板に不可逆的な活性化を生じさせる恐れ
がある。
(発明が解決しようとする課題)
したがって、本発明は、新規な血液成分分離システムを
提供することを目的とする。本発明はまた、各血液成分
を分画する前に無菌的に白血球を除去し、かつ、血小板
がペレット化しないノンペレットPC(濃縮血小板血漿
、Platelet Concentrate)法に適
応可能な血液成分分離システムを提供することを目的と
する。
提供することを目的とする。本発明はまた、各血液成分
を分画する前に無菌的に白血球を除去し、かつ、血小板
がペレット化しないノンペレットPC(濃縮血小板血漿
、Platelet Concentrate)法に適
応可能な血液成分分離システムを提供することを目的と
する。
(課題を解決するための手段)
上記諸口的は、白血球のみを捕捉する血液フィルター装
置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィルタ
ー装置の流体導出口には2つの子バッグが並列に接続さ
れているとともに、1つ以上の直列もしくは並列に接続
されたさらに別の子バッグか採血バッグに直接、あるい
は血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管
に一箇所以上接続されていることを特徴とする血液成分
分離システムによって達成される。
置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィルタ
ー装置の流体導出口には2つの子バッグが並列に接続さ
れているとともに、1つ以上の直列もしくは並列に接続
されたさらに別の子バッグか採血バッグに直接、あるい
は血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管
に一箇所以上接続されていることを特徴とする血液成分
分離システムによって達成される。
本発明はまた、血液フィルター装置の流体導出口に接続
された子バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分離用バ
ッグであり、血小板機能を低下させない材質から構成さ
れると共に、その中に血小板機能を維持する目的の薬剤
を含む血液成分分離システムを示すものである。本発明
はまた、血液フィルター装置の流体導出口に接続された
子バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分離用バッグで
あり、その中に赤血球保存液を含む血液成分分離システ
ムを示すものである。本発明はさらに、前記別の子バッ
グの1つに赤血球保存液または血小板保存液を含む血液
成分分離システムを示すものである。本発明はさらに、
前記別の子バッグの1つにフィルター装置内に残存して
いる血小板または赤血球を回収するための生理的溶液が
含まれている血液成分分離システムを示すものである。
された子バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分離用バ
ッグであり、血小板機能を低下させない材質から構成さ
れると共に、その中に血小板機能を維持する目的の薬剤
を含む血液成分分離システムを示すものである。本発明
はまた、血液フィルター装置の流体導出口に接続された
子バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分離用バッグで
あり、その中に赤血球保存液を含む血液成分分離システ
ムを示すものである。本発明はさらに、前記別の子バッ
グの1つに赤血球保存液または血小板保存液を含む血液
成分分離システムを示すものである。本発明はさらに、
前記別の子バッグの1つにフィルター装置内に残存して
いる血小板または赤血球を回収するための生理的溶液が
含まれている血液成分分離システムを示すものである。
(作用)
本発明に係わる血液成分分離システムは、白血球のみを
捕捉する血液フィルター装置の流体導入口が採血バッグ
に接続され、血液フィルター装置の流体導出口には2つ
の血液成分分離用バッグとして機能する子バッグが並列
に接続されているとともに、1つ以上の直列もしくは並
列に接続された血液成分分離用バッグあるいは生理的溶
液バッグとして機能するさらに別の子バッグが採血バッ
グに直接、あるいは血液フィルターと採血バッグとの間
を結ぶ接続管に一箇所以上接続されたものである。すな
わち、採血バッグと一連の血液成分分離用バッグとの間
に白血球除去フィルター装置がチューブを介して接続さ
れているため、1回の遠心操作で無菌的に各血球成分が
分離でき、かつこのようにして得られる各血球成分は白
血球が除去されたものとなる。
捕捉する血液フィルター装置の流体導入口が採血バッグ
に接続され、血液フィルター装置の流体導出口には2つ
の血液成分分離用バッグとして機能する子バッグが並列
に接続されているとともに、1つ以上の直列もしくは並
列に接続された血液成分分離用バッグあるいは生理的溶
液バッグとして機能するさらに別の子バッグが採血バッ
グに直接、あるいは血液フィルターと採血バッグとの間
を結ぶ接続管に一箇所以上接続されたものである。すな
わち、採血バッグと一連の血液成分分離用バッグとの間
に白血球除去フィルター装置がチューブを介して接続さ
れているため、1回の遠心操作で無菌的に各血球成分が
分離でき、かつこのようにして得られる各血球成分は白
血球が除去されたものとなる。
以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説明する。
第1図は本発明の血液成分分離システムの一実施態様を
示す平面図である。
示す平面図である。
第1図に示すように、この実施態様の血液成分分離シス
テムにおいては、採血針1か採血した血液を収納するた
めの採血バッグ3に採血チューブ2を介して接続されて
おり、採血バッグ3は一方でさらにチューブ4に接続さ
れ、このチューブ4は他端でT字管5により分岐され、
その一方はチューブ6を介して白血球を分離するための
フィルター装置7に連通している。さらに、フィルター
装置7はフィルター装置7の血液導出口に接続されたチ
ューブ8からT字管9により枝分かれしたチューブ10
.12を介してそれぞれ分離した血液成分を収容する血
液成分分離用バッグ11.13に連通している。一方、
採血バッグ3に接続されたチューブ4のT字管5により
分岐された他方は、チューブ14.16およびチューブ
14.18によりそれぞれ分離した血液成分を収容する
血液成分分離用バッグ17およびフィルター装置7の洗
浄用生理的溶液が収容されている生理的溶液バッグ19
が連通している。
テムにおいては、採血針1か採血した血液を収納するた
めの採血バッグ3に採血チューブ2を介して接続されて
おり、採血バッグ3は一方でさらにチューブ4に接続さ
れ、このチューブ4は他端でT字管5により分岐され、
その一方はチューブ6を介して白血球を分離するための
フィルター装置7に連通している。さらに、フィルター
装置7はフィルター装置7の血液導出口に接続されたチ
ューブ8からT字管9により枝分かれしたチューブ10
.12を介してそれぞれ分離した血液成分を収容する血
液成分分離用バッグ11.13に連通している。一方、
採血バッグ3に接続されたチューブ4のT字管5により
分岐された他方は、チューブ14.16およびチューブ
14.18によりそれぞれ分離した血液成分を収容する
血液成分分離用バッグ17およびフィルター装置7の洗
浄用生理的溶液が収容されている生理的溶液バッグ19
が連通している。
ここで、上記血液成分分離システムを用いた血液成分分
離操作を詳述すると、以下の通りである。
離操作を詳述すると、以下の通りである。
すなわち、採血針1より健常人の血液を採取し、採血し
た血液を採血チューブ2を介してCPD液等の抗凝固剤
入りの採血バッグ3に導入する。次に、このシステムを
採血バッグ3の採血チューブのついている側か上向きに
なるように遠心分離器の分離容器(図示せず)に収納し
、約3,520×g、5分間遠心した後、容器から取り
出し、採血バッグ3を分離スタンド(図示せず)にセッ
トする。T字管5のチューブ4側及びチューブ14側の
流体弁、T字管15のチューブ14側及びチューブ16
側の流体弁を開放し、採血バッグ3を静かに加圧しなが
ら乏血小板血漿(P P P)を血液成分分離用バッグ
17に移行する。次に、チューブ16の基端部をシール
し、血液成分分離用バッグ17を切断する。
た血液を採血チューブ2を介してCPD液等の抗凝固剤
入りの採血バッグ3に導入する。次に、このシステムを
採血バッグ3の採血チューブのついている側か上向きに
なるように遠心分離器の分離容器(図示せず)に収納し
、約3,520×g、5分間遠心した後、容器から取り
出し、採血バッグ3を分離スタンド(図示せず)にセッ
トする。T字管5のチューブ4側及びチューブ14側の
流体弁、T字管15のチューブ14側及びチューブ16
側の流体弁を開放し、採血バッグ3を静かに加圧しなが
ら乏血小板血漿(P P P)を血液成分分離用バッグ
17に移行する。次に、チューブ16の基端部をシール
し、血液成分分離用バッグ17を切断する。
この後、採血バッグ3中に残った残りのPPPと軟膜(
buffy coat)を合わせた成分を、T字管5の
チューブ6側の流体弁及びT字管9のチューブ8側及び
チューブ10側の流体弁を開放した後、採血バッグ3を
静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分離
用バッグ11に移行する。
buffy coat)を合わせた成分を、T字管5の
チューブ6側の流体弁及びT字管9のチューブ8側及び
チューブ10側の流体弁を開放した後、採血バッグ3を
静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分離
用バッグ11に移行する。
さらに、T字管15のチューブ18側の流体弁を開放し
、生理的溶液の入った生理的溶液バッグユ9を分離スタ
ンド(図示せず)にセットし、生理的溶液を静かに加圧
してフィルター装置7中に残存している血小板を洗浄し
た後、チューブ10の基端部をシールし、血液成分分離
用バッグ11を切断する。次に、チューブ14をクラン
プで止め、T字管9のチューブ12側の流体弁を開放し
た後、採血バッグ3中に残った濃厚赤血球液(CRC)
を静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分
離用バッグ13に移行する。さらに、チューブ14のク
ランプを開放して生理的溶液の入った生理的溶液バッグ
19を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加
圧してフィルター装置7中に残存している赤血球を洗浄
した後、チューブ12の基端部をシールして血液成分分
離用バッグ13を切断する。
、生理的溶液の入った生理的溶液バッグユ9を分離スタ
ンド(図示せず)にセットし、生理的溶液を静かに加圧
してフィルター装置7中に残存している血小板を洗浄し
た後、チューブ10の基端部をシールし、血液成分分離
用バッグ11を切断する。次に、チューブ14をクラン
プで止め、T字管9のチューブ12側の流体弁を開放し
た後、採血バッグ3中に残った濃厚赤血球液(CRC)
を静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分
離用バッグ13に移行する。さらに、チューブ14のク
ランプを開放して生理的溶液の入った生理的溶液バッグ
19を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加
圧してフィルター装置7中に残存している赤血球を洗浄
した後、チューブ12の基端部をシールして血液成分分
離用バッグ13を切断する。
このようにして、血液成分分離用バッグ17には乏血小
板血漿、血液成分分離用バッグ11には白血球除去濃厚
血小板液、血液成分分離用バッグ13には白血球除去赤
血球製剤がいずれも無菌的に採取できる。
板血漿、血液成分分離用バッグ11には白血球除去濃厚
血小板液、血液成分分離用バッグ13には白血球除去赤
血球製剤がいずれも無菌的に採取できる。
本発明に使用される採血バッグは、採血針が採血チュー
ブに接続され、バッグの内部には抗凝固剤としてACD
液、CPD液、ヘパリン等を封入したものである。また
、本発明の採血バッグの素材としては、ポリ塩化ビニル
、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA) 、エチレ
ン−6一フフ化プロピレン共重合体(F E P)など
のポリオレフィン系やポリエステル等が挙げられる。
ブに接続され、バッグの内部には抗凝固剤としてACD
液、CPD液、ヘパリン等を封入したものである。また
、本発明の採血バッグの素材としては、ポリ塩化ビニル
、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA) 、エチレ
ン−6一フフ化プロピレン共重合体(F E P)など
のポリオレフィン系やポリエステル等が挙げられる。
また、本発明の採血チューブは、採血バックのどの位置
に接続されているのかを問わない。すなわち、採血チュ
ーブが血液フィルター装置の接続チューブと反対に位置
する辺りに接続されていても構わない。
に接続されているのかを問わない。すなわち、採血チュ
ーブが血液フィルター装置の接続チューブと反対に位置
する辺りに接続されていても構わない。
本発明に使用されるフィルター洗浄用の生理的溶液は、
血球成分に影響を与えないものであれば特に制限されず
、具体的には生理食塩水、リン酸緩衝液、リンケル液等
が挙げられる。
血球成分に影響を与えないものであれば特に制限されず
、具体的には生理食塩水、リン酸緩衝液、リンケル液等
が挙げられる。
本発明において使用される血液成分分離用バッグ及び生
理的溶液バッグの材質としては、ポリ塩化ビニル、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、エチレン−6一
フフ化プロピレン共重合体(F E P)などのポリオ
レフィン系やポリエステル等が挙げられ、好ましくは可
塑剤の溶出かないポリオレフィン系が使用される。特に
、濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分分離用バ
ッグには、透明性、柔軟性、高い酸素透過性を有した滅
菌可能でありかつ血小板機能を低下させない材質を用い
ることが望ましく、具体的にはポリオレフィン系エラス
トマー製のバッグや可塑剤としてフタル酸エステルを使
用したものが挙げられる。
理的溶液バッグの材質としては、ポリ塩化ビニル、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、エチレン−6一
フフ化プロピレン共重合体(F E P)などのポリオ
レフィン系やポリエステル等が挙げられ、好ましくは可
塑剤の溶出かないポリオレフィン系が使用される。特に
、濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分分離用バ
ッグには、透明性、柔軟性、高い酸素透過性を有した滅
菌可能でありかつ血小板機能を低下させない材質を用い
ることが望ましく、具体的にはポリオレフィン系エラス
トマー製のバッグや可塑剤としてフタル酸エステルを使
用したものが挙げられる。
また、該バッグの中には血小板機能を維持するための保
存液等の薬剤が入っていることが好ましい。
存液等の薬剤が入っていることが好ましい。
この保存液としては、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム
、塩化カリウム、塩化マグネシウム、グルコースナトリ
ウムを所定量水に溶解したものが使用できる。また、濃
厚赤血球液の保存用に使用される血液成分分離用バッグ
には、該バッグの中に赤血球保存液が入っていることが
好ましい。この保存液としては、オプチゾル、SAGM
、アドソル(バックスター) 、MAP等が挙げられる
。
、塩化カリウム、塩化マグネシウム、グルコースナトリ
ウムを所定量水に溶解したものが使用できる。また、濃
厚赤血球液の保存用に使用される血液成分分離用バッグ
には、該バッグの中に赤血球保存液が入っていることが
好ましい。この保存液としては、オプチゾル、SAGM
、アドソル(バックスター) 、MAP等が挙げられる
。
さらに、生理的溶液バッグの中に人っている溶液として
は、生理食塩水、赤血球保存液、血小板保存液等が考え
られる。生理的溶液バッグ内の溶液が赤血球保存液また
は血小板保存液である場合には、それぞれ濃厚赤血球液
または濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分分離
用バッグの中にこれらの保存液を入れる必要がなく、別
途保存液でフィルター中に残存している赤血球や血小板
を洗い出し、各血液成分分離用バッグに入れることがで
き、また各血液成分を採取した後各血液成分の量によっ
て保存液の量を調節することもできる。
は、生理食塩水、赤血球保存液、血小板保存液等が考え
られる。生理的溶液バッグ内の溶液が赤血球保存液また
は血小板保存液である場合には、それぞれ濃厚赤血球液
または濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分分離
用バッグの中にこれらの保存液を入れる必要がなく、別
途保存液でフィルター中に残存している赤血球や血小板
を洗い出し、各血液成分分離用バッグに入れることがで
き、また各血液成分を採取した後各血液成分の量によっ
て保存液の量を調節することもできる。
図2は本発明の血液成分分離システムにおいて用いられ
るフィルター装置7の構成例を示す断面図である。
るフィルター装置7の構成例を示す断面図である。
図2に示すフィルター装置7は、血液中の白血球を捕捉
するものであり、血液流入口20および血液流出口28
を備えてなるハウジング内に、白血球除去フィルター2
5と該除去フィルターより上流側に配置された2枚のプ
レフィルタ−23,24を有するものである。
するものであり、血液流入口20および血液流出口28
を備えてなるハウジング内に、白血球除去フィルター2
5と該除去フィルターより上流側に配置された2枚のプ
レフィルタ−23,24を有するものである。
また、本発明において用いられるフィルター装置中に組
み込まれる白血球除去フィルターの形態としては、有効
に白血球成分を捕捉できるものであれば特に限定されな
い。具体的には、多孔質体状、不織布状、織布状、編布
状或いは繊維をそのまま充填した形態等が挙げられる。
み込まれる白血球除去フィルターの形態としては、有効
に白血球成分を捕捉できるものであれば特に限定されな
い。具体的には、多孔質体状、不織布状、織布状、編布
状或いは繊維をそのまま充填した形態等が挙げられる。
特に、多孔質体状のものは優れた捕捉効率を有し、好ま
しい。
しい。
ここで多孔質体としては、平膜状、中空糸状などの膜状
形状、及びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。こ
の白血球除去フィルターが多孔質体状である場合、その
平均孔径は1〜80μm、好ましくは8〜10μmであ
り、また、厚みは0゜1〜10mm、好ましくは1〜1
.5mmである。
形状、及びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。こ
の白血球除去フィルターが多孔質体状である場合、その
平均孔径は1〜80μm、好ましくは8〜10μmであ
り、また、厚みは0゜1〜10mm、好ましくは1〜1
.5mmである。
なお、平均孔径とは、3次元連続構造をとる多孔短体を
任意の方向から切断し、その断面像を走査型電子顕微鏡
で撮影し、少なくとも1000個の細孔を観察し、その
孔径と出現頻度との関係を調べた際に最も出現頻度の多
い孔径のことをいうものとする。さらに、本発明におい
て使用される白血球除去フィルターの素材としては、繊
維状物質、多孔性物質、粒子状物質及びそれらに物理的
、化学的、免疫学的に修飾を施したもの等が考えられる
。また、特に、該白血球除去フィルターとしての多孔質
体を構成する高分子としては、各種のものを用いること
ができるが、具体的にはポリウレタン、ポリフッ化ビニ
リデン、ポリスルホン、ポリエステル、ポリ (メタ)
アクリレート、ブタジェン−アクリロニトリルコポリマ
ー、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドブロックポリ
マー、ポリビニルアセタール、エチレン−ビニルアルコ
ールコポリマーなどが挙げられる。
任意の方向から切断し、その断面像を走査型電子顕微鏡
で撮影し、少なくとも1000個の細孔を観察し、その
孔径と出現頻度との関係を調べた際に最も出現頻度の多
い孔径のことをいうものとする。さらに、本発明におい
て使用される白血球除去フィルターの素材としては、繊
維状物質、多孔性物質、粒子状物質及びそれらに物理的
、化学的、免疫学的に修飾を施したもの等が考えられる
。また、特に、該白血球除去フィルターとしての多孔質
体を構成する高分子としては、各種のものを用いること
ができるが、具体的にはポリウレタン、ポリフッ化ビニ
リデン、ポリスルホン、ポリエステル、ポリ (メタ)
アクリレート、ブタジェン−アクリロニトリルコポリマ
ー、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドブロックポリ
マー、ポリビニルアセタール、エチレン−ビニルアルコ
ールコポリマーなどが挙げられる。
また、本発明において用いられるフィルター装置中に必
要に応じて組み込まれるプレフィルタ−の形態としては
、特に限定されないが、具体的には、多孔質体状、ビー
ズ状、繊維状物質等が挙げられる。特に、多孔質体状の
ものは優れた捕捉効率を有し、好ましい。ここで多孔質
体としては、平膜状、中空糸状などの膜状形状、及びス
ポンジ形状などの塊状形状か含まれる。このプレフィル
タ−が多孔質体状である場合、その平均孔径は10〜1
00μm1好ましくは20〜50μmであり、また、厚
みは0.5〜3mm、好ましくは1〜1.5mmである
。また、本発明に使用されるプレフィルタ−の材質とし
ては、特に限定されず、具体的には、ポリウレタン等が
用いられる。
要に応じて組み込まれるプレフィルタ−の形態としては
、特に限定されないが、具体的には、多孔質体状、ビー
ズ状、繊維状物質等が挙げられる。特に、多孔質体状の
ものは優れた捕捉効率を有し、好ましい。ここで多孔質
体としては、平膜状、中空糸状などの膜状形状、及びス
ポンジ形状などの塊状形状か含まれる。このプレフィル
タ−が多孔質体状である場合、その平均孔径は10〜1
00μm1好ましくは20〜50μmであり、また、厚
みは0.5〜3mm、好ましくは1〜1.5mmである
。また、本発明に使用されるプレフィルタ−の材質とし
ては、特に限定されず、具体的には、ポリウレタン等が
用いられる。
第3図は本発明の血液成分分離システムの別の実施態様
を示す平面図である。
を示す平面図である。
第3図に示すように、この実施態様の血液成分分離シス
テムにおいては、採血針1か採血した血液を収容するた
めの採血バッグ3に採血チューブ2を介して接続されて
おり、採血バッグ3は一方でチューブ4に接続され、こ
のチューブは他端でT字管5により分岐され、その一方
は白血球を分離するためのフィルター装置7の血液流入
口に連通している。さらに、フィルター装置7はフィル
ター装置7の血液流出口に接続されたチューブからT字
管9により枝分かれしたチューブ10.12を介してそ
れぞれ分離した血液成分を収容する血液成分分離用バッ
グ11.13に連通している。
テムにおいては、採血針1か採血した血液を収容するた
めの採血バッグ3に採血チューブ2を介して接続されて
おり、採血バッグ3は一方でチューブ4に接続され、こ
のチューブは他端でT字管5により分岐され、その一方
は白血球を分離するためのフィルター装置7の血液流入
口に連通している。さらに、フィルター装置7はフィル
ター装置7の血液流出口に接続されたチューブからT字
管9により枝分かれしたチューブ10.12を介してそ
れぞれ分離した血液成分を収容する血液成分分離用バッ
グ11.13に連通している。
さらに、フィルター装置7の洗浄用生理的溶液が収納さ
れている生理的溶液バッグ19は、採血バッグ3とフィ
ルター装置7とを結ぶチューブ4の途中に配されたT字
管5により分岐した他方のチューブ18を介して接続さ
れ、採血バッグ3およびフィルター装置7に連通してい
る。
れている生理的溶液バッグ19は、採血バッグ3とフィ
ルター装置7とを結ぶチューブ4の途中に配されたT字
管5により分岐した他方のチューブ18を介して接続さ
れ、採血バッグ3およびフィルター装置7に連通してい
る。
ここで、上記血液成分分離システムを用いた血液成分分
離操作を詳述すると、以下の通りである。
離操作を詳述すると、以下の通りである。
すなわち、採血針1より健常人の血液を採取し、採血し
た血液を採血チューブ2を介してCPD液等の抗凝固剤
入りの採血バッグ3に導入する。次に、このシステムを
採血バッグ3の採血チューブのついている側が上向きに
なるように遠心分離器の分離容器(図示せず)に収納し
、約3,520×g15分間遠心した後、容器から取り
出し、採血バッグ3を分離スタンド(図示せず)にセッ
トする。T字管5のチューブ4側及びフィルター装置7
側の流体弁、T′¥:管9のフィルター装置7側及びチ
ューブ10側の流体弁を開放し、採血バック3を静かに
加圧しなから採血バッグ3の最下層に沈降している赤血
球層(CRC)を血液成分分離用バッグ13に移行する
。次に、T字管5のチューブ18側の流体弁を開放し、
チューブ4をクレンメで止め、生理的溶液の入った生理
的溶液バッグ19を分離スタンド(図示せず)にセット
し、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置7中に
残存している赤血球を洗浄した後、チューブ10の基端
部をシールし、血液成分分離用バッグ13を切断すると
同時に、クレンメでチューブ18を止める。こうして血
液成分分離用バック13には白血球除去赤血球製剤か無
菌的に得られる。
た血液を採血チューブ2を介してCPD液等の抗凝固剤
入りの採血バッグ3に導入する。次に、このシステムを
採血バッグ3の採血チューブのついている側が上向きに
なるように遠心分離器の分離容器(図示せず)に収納し
、約3,520×g15分間遠心した後、容器から取り
出し、採血バッグ3を分離スタンド(図示せず)にセッ
トする。T字管5のチューブ4側及びフィルター装置7
側の流体弁、T′¥:管9のフィルター装置7側及びチ
ューブ10側の流体弁を開放し、採血バック3を静かに
加圧しなから採血バッグ3の最下層に沈降している赤血
球層(CRC)を血液成分分離用バッグ13に移行する
。次に、T字管5のチューブ18側の流体弁を開放し、
チューブ4をクレンメで止め、生理的溶液の入った生理
的溶液バッグ19を分離スタンド(図示せず)にセット
し、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置7中に
残存している赤血球を洗浄した後、チューブ10の基端
部をシールし、血液成分分離用バッグ13を切断すると
同時に、クレンメでチューブ18を止める。こうして血
液成分分離用バック13には白血球除去赤血球製剤か無
菌的に得られる。
この後、チューブ4のクレンメを外し、採血バック3中
に残った軟膜(buffy coat)部分をT字管9
のチューブ12側の流体弁を開放した後、採血バッグ3
を静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分
離用バッグ11に移行する。さらに、チューブ18のク
レンメを外し、生理的溶液の入った生理的溶液バッグ1
9を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加圧
してフィルター装置7中に残存している血小板を洗浄し
た後、チューブ12の基端部をシールし、血液成分分離
用バッグ11を切断する。こうして、血液成分分離用バ
ッグ11には白血球除去濃厚血小板液(PC)が無菌的
に回収される。
に残った軟膜(buffy coat)部分をT字管9
のチューブ12側の流体弁を開放した後、採血バッグ3
を静かに加圧してフィルター装置7を介して血液成分分
離用バッグ11に移行する。さらに、チューブ18のク
レンメを外し、生理的溶液の入った生理的溶液バッグ1
9を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加圧
してフィルター装置7中に残存している血小板を洗浄し
た後、チューブ12の基端部をシールし、血液成分分離
用バッグ11を切断する。こうして、血液成分分離用バ
ッグ11には白血球除去濃厚血小板液(PC)が無菌的
に回収される。
次に、チューブ4及び採血チューブ2の基端部をシール
した後、切断すれば採血バッグ3中には乏血小板血漿(
PPP)が無菌的に回収できる。
した後、切断すれば採血バッグ3中には乏血小板血漿(
PPP)が無菌的に回収できる。
この結果、採血バッグ3には乏血小板血漿、血液成分分
離用バッグ13には白血球除去赤血球製剤、血液成分分
離用バッグ11には白血球除去濃厚血小板液が各々無菌
的に採取可能である。
離用バッグ13には白血球除去赤血球製剤、血液成分分
離用バッグ11には白血球除去濃厚血小板液が各々無菌
的に採取可能である。
(実施例)
以下、本発明の実施例によりさらに具体的に説明する。
実施例1
400m1採血由来の血液を用いて、上記第1図に示し
た実施態様に基づいて実験を行った。
た実施態様に基づいて実験を行った。
その結果、3,520xgでシステムを遠心した後にも
バッグの破損やフィルターの損傷は認められなかった。
バッグの破損やフィルターの損傷は認められなかった。
また、生理的溶液バッグ19中の20m1の生理食塩水
でフィルター装置7内を洗浄後、血液成分分離用バッグ
11に回収された濃厚血小板液における残存白血球数は
オリジナルの血液に対して0.01%、また、血小板の
収率は70%、混入赤血球の割合は0.15%であった
。
でフィルター装置7内を洗浄後、血液成分分離用バッグ
11に回収された濃厚血小板液における残存白血球数は
オリジナルの血液に対して0.01%、また、血小板の
収率は70%、混入赤血球の割合は0.15%であった
。
また、血液成分分離用バッグ17には、200m1の乏
血小板血漿が採取された。
血小板血漿が採取された。
一方、血液成分分離用バッグ13に回収された赤血球製
剤のへマドクリット値は、生理的溶液バッグ19中の5
0m1の生理食塩水でフィルター装置7内を洗浄した場
合40%で、残存白血球数はオリジナルの血液に対して
0.1%、また、血小板の混入割合は10%であった。
剤のへマドクリット値は、生理的溶液バッグ19中の5
0m1の生理食塩水でフィルター装置7内を洗浄した場
合40%で、残存白血球数はオリジナルの血液に対して
0.1%、また、血小板の混入割合は10%であった。
なお、フィルター装置7は、白血球除去フィルターとし
て平均孔径10μm1厚み1.0mmのポリウレタン製
の多孔質体シート、プレフィルタ−23として平均孔径
30〜40μm、厚み1゜0mmのポリウレタン製の多
孔質体シート、及びプレフィルタ−24として平均孔径
20〜30μm、厚み1.5mmのポリウレタン製の多
孔質体シートをそれぞれセットしたものを用いた。なお
、白血球除去フィルターの有効面積は104C♂であり
、重量は3.5gであった。また、採血バッグ3の中に
は抗凝固剤としてCPD液を入れ、血液成分分離用バッ
グ11の材質としては、可塑剤としてフタル酸エステル
を使用した材質のシートでてきたものを用い、血液成分
分離用バッグ13の中には赤血球保存液としてオプチゾ
ルを入れ、生理的溶液バッグ1つの中には生理食塩水を
入れたシステムを用いた。
て平均孔径10μm1厚み1.0mmのポリウレタン製
の多孔質体シート、プレフィルタ−23として平均孔径
30〜40μm、厚み1゜0mmのポリウレタン製の多
孔質体シート、及びプレフィルタ−24として平均孔径
20〜30μm、厚み1.5mmのポリウレタン製の多
孔質体シートをそれぞれセットしたものを用いた。なお
、白血球除去フィルターの有効面積は104C♂であり
、重量は3.5gであった。また、採血バッグ3の中に
は抗凝固剤としてCPD液を入れ、血液成分分離用バッ
グ11の材質としては、可塑剤としてフタル酸エステル
を使用した材質のシートでてきたものを用い、血液成分
分離用バッグ13の中には赤血球保存液としてオプチゾ
ルを入れ、生理的溶液バッグ1つの中には生理食塩水を
入れたシステムを用いた。
実施例2
400m1採血由来の血液を用いて、上記第3図に示し
た実施態様に基づいて実験を行った。
た実施態様に基づいて実験を行った。
その結果、3.520xgでシステムを遠心した後にも
バッグの破損やフィルターの損傷は認められなかった。
バッグの破損やフィルターの損傷は認められなかった。
また、血液成分分離用ハング13に回収された赤血球製
剤のへマドクリット値は生理的溶液バッグ19中の50
m1の生理食塩水でフィルター装置7内を洗浄した場合
42%で、残存白血球数はオリジナルの血液に対して0
.1%、また、血小板の混入割合は8%であった。
剤のへマドクリット値は生理的溶液バッグ19中の50
m1の生理食塩水でフィルター装置7内を洗浄した場合
42%で、残存白血球数はオリジナルの血液に対して0
.1%、また、血小板の混入割合は8%であった。
一方、生理的溶液バッグ19中の201111の生理食
塩水でフィルター装置7内を洗浄後、血液成分分離用バ
ッグ11に回収された濃厚血小板液における残存白血球
数はオリジナルの血液に対して0601%、また、血小
板の収率は71%、混入赤血球の割合は0.3%であっ
た。また、採血バッグ3には、乏血小板血漿が180a
+1採取された。
塩水でフィルター装置7内を洗浄後、血液成分分離用バ
ッグ11に回収された濃厚血小板液における残存白血球
数はオリジナルの血液に対して0601%、また、血小
板の収率は71%、混入赤血球の割合は0.3%であっ
た。また、採血バッグ3には、乏血小板血漿が180a
+1採取された。
なお、フィルター装置7は、実施例1で用いたものと同
様のものを用いた。また、採血バッグ3の中には抗凝固
剤としてCPD液を入れ、血液成分分離用バッグユ1の
材質としては、可塑剤としてフタル酸エステルを使用し
た材質のシートでできたものを用い、血液成分分離用バ
ッグ13の中には赤血球保存液としてSAGMを入れ、
生理的溶液バッグ19の中には生理食塩水を入れたシス
テムを用いた。
様のものを用いた。また、採血バッグ3の中には抗凝固
剤としてCPD液を入れ、血液成分分離用バッグユ1の
材質としては、可塑剤としてフタル酸エステルを使用し
た材質のシートでできたものを用い、血液成分分離用バ
ッグ13の中には赤血球保存液としてSAGMを入れ、
生理的溶液バッグ19の中には生理食塩水を入れたシス
テムを用いた。
(発明の効果)
以上述べたように、本発明は、白血球のみを捕捉する血
液フィルター装置の流体導入口が採血バッグに接続され
、血液フィルター装置の流体導出口には2つの子バッグ
が並列に接続されているとともに、1つ以上の直列もし
くは並列に接続されたさらに別の子バッグが採血バッグ
に直接、あるいは血液フィルター装置と採血バッグとの
間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されていることを特徴
とする血液成分分離システムであるから、献血者から採
血された血液から1回の遠心操作で血漿、白血球除去赤
血球製剤、及び白血球除去濃厚血小板液がそれぞれ無菌
的に分離製造可能となるものである。また、本発明の血
液成分分離用システムにおいては、遠心操作に際して、
バッグの損傷やフィルターの破損は認められず、得られ
た血小板濃厚液は、従来の製法と異なり、ペレット化し
た血小板をほぐす操作か不要となり、処理時間も短縮化
できる。さらに、本発明の血液成分分離システムにより
得られた製剤は、白血球由来の生理活性物質、例えば好
中球中に存在しているヒスタミンや白血球の凝集塊等を
含まないため、現在の製剤に比べてより生体に与える影
響が軽減されるという利点が得られる。
液フィルター装置の流体導入口が採血バッグに接続され
、血液フィルター装置の流体導出口には2つの子バッグ
が並列に接続されているとともに、1つ以上の直列もし
くは並列に接続されたさらに別の子バッグが採血バッグ
に直接、あるいは血液フィルター装置と採血バッグとの
間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されていることを特徴
とする血液成分分離システムであるから、献血者から採
血された血液から1回の遠心操作で血漿、白血球除去赤
血球製剤、及び白血球除去濃厚血小板液がそれぞれ無菌
的に分離製造可能となるものである。また、本発明の血
液成分分離用システムにおいては、遠心操作に際して、
バッグの損傷やフィルターの破損は認められず、得られ
た血小板濃厚液は、従来の製法と異なり、ペレット化し
た血小板をほぐす操作か不要となり、処理時間も短縮化
できる。さらに、本発明の血液成分分離システムにより
得られた製剤は、白血球由来の生理活性物質、例えば好
中球中に存在しているヒスタミンや白血球の凝集塊等を
含まないため、現在の製剤に比べてより生体に与える影
響が軽減されるという利点が得られる。
第1図は、本発明の血液成分分離システムの一実施態様
を示す平面図、第2図は白血球除去フィルター装置の構
成例を示す断面図であり、また第3図は本発明の血液成
分分離システムの別の実施態様を示す平面図である。 1・・・採血針、3・・・採血バッグ、7・・・フィル
ター装置、 11.13.17・・・血液成分分離用バッグ、19・
・・生理的溶液バッグ、20・・・血液流入口、23.
24・・・プレフィルタ−1 25・・・白血球除去フィルター、28・・・血液流出
口。 第2図 第3図
を示す平面図、第2図は白血球除去フィルター装置の構
成例を示す断面図であり、また第3図は本発明の血液成
分分離システムの別の実施態様を示す平面図である。 1・・・採血針、3・・・採血バッグ、7・・・フィル
ター装置、 11.13.17・・・血液成分分離用バッグ、19・
・・生理的溶液バッグ、20・・・血液流入口、23.
24・・・プレフィルタ−1 25・・・白血球除去フィルター、28・・・血液流出
口。 第2図 第3図
Claims (5)
- (1)白血球のみを捕捉する血液フィルター装置の流体
導入口が採血バッグに接続され、血液フィルター装置の
流体導出口には2つの子バッグが並列に接続されている
とともに、1つ以上の直列もしくは並列に接続されたさ
らに別の子バッグが採血バッグに直接、あるいは血液フ
ィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所
以上接続されていることを特徴とする血液成分分離シス
テム。 - (2)血液フィルター装置の流体導出口に接続された子
バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分離用バッグであ
り、血小板機能を低下させない材質から構成されると共
に、その中に血小板機能を維持する目的の薬剤を含む請
求項1記載の血液成分分離システム。 - (3)血液フィルター装置の流体導出口に接続された子
バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分離用バッグであ
り、その中に赤血球保存液を含む請求項1または2記載
の血液成分分離システム。 - (4)前記別の子バッグの1つに赤血球保存液または血
小板保存液を含む請求項1から3のいずれかに記載の血
液成分分離システム。 - (5)前記別の子バッグの1つにフィルター装置内に残
存している血小板または赤血球を回収するための生理的
溶液が含まれている請求項1から4のいずれかに記載の
血液成分分離システム。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33610290A JP3157519B2 (ja) | 1990-11-30 | 1990-11-30 | 血液成分分離システム |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33610290A JP3157519B2 (ja) | 1990-11-30 | 1990-11-30 | 血液成分分離システム |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000139701A Division JP3208132B2 (ja) | 1990-11-30 | 2000-05-12 | 血液成分分離方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04200550A true JPH04200550A (ja) | 1992-07-21 |
| JP3157519B2 JP3157519B2 (ja) | 2001-04-16 |
Family
ID=18295719
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP33610290A Expired - Fee Related JP3157519B2 (ja) | 1990-11-30 | 1990-11-30 | 血液成分分離システム |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3157519B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2011001936A1 (ja) * | 2009-06-30 | 2012-12-13 | 株式会社カネカ | 血液成分の分離システム、分離材 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP3208132B2 (ja) | 1990-11-30 | 2001-09-10 | テルモ株式会社 | 血液成分分離方法 |
-
1990
- 1990-11-30 JP JP33610290A patent/JP3157519B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2011001936A1 (ja) * | 2009-06-30 | 2012-12-13 | 株式会社カネカ | 血液成分の分離システム、分離材 |
| JP2016013130A (ja) * | 2009-06-30 | 2016-01-28 | 株式会社カネカ | 血液成分の分離システム、分離材 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3157519B2 (ja) | 2001-04-16 |
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