JPH04212375A - 弁と弁オープナを備えたカテーテルアセンブリー - Google Patents

弁と弁オープナを備えたカテーテルアセンブリー

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JPH04212375A
JPH04212375A JP3029176A JP2917691A JPH04212375A JP H04212375 A JPH04212375 A JP H04212375A JP 3029176 A JP3029176 A JP 3029176A JP 2917691 A JP2917691 A JP 2917691A JP H04212375 A JPH04212375 A JP H04212375A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、概ね静脈カテーテルに関し、よ
り詳細には、カテーテルが配給管装置に接続されるとき
開弁する弁を備えたカテーテルに関するものである。静
脈カテーテル組立体が使用される間、カテーテルのカニ
ューレとその挿入針が患者の身体に挿入される。針組立
体のフラッシュ・チャンバにおける少量の血液の出現に
よって証明されるように、カニューレが血管内に正しく
配置されると、針は患者から抜き取られてカテーテルか
ら取り外される。そして、配給管装置がカテーテルに接
続されて、流体を患者へ送り込むことになる。この手順
の全体を通じて、組立体からの血液の洩れを最小限にし
て、完全に取り除いてしまい、血液感染疾患が医療職員
に伝染する危険を減少させることが好ましい。特に、針
がカテーテルから抜き取られるとき、血液がカテーテル
から洩れることを防止するために、弁機構がカテーテル
のカニューレを自動的に密閉することが望まれることに
なる。カニューレは、好ましくは、患者へ流体を送り込
むために配給管装置がカテーテルに接続されるまで、密
閉されたままに留まるべきである。配給管装置が一旦カ
テーテルに接続されると、組立体は流体の漏洩を防止す
る状態となり、その後の血液の洩れは起こりにくくなる
。
【０００２】米国特許明細書第３，５８５，９９６号は
、針を針受口に接続せしめた針組立体を包含する動脈カ
テーテル設置装置を示している。数個の微細なスリット
を備えたゴム製の比較的厚いピースから形成される自己
密閉式の円板弁が、針受口の中に配置される。この針受
口は、カテーテルと被覆受口を備えた被覆とに接続する
ように設計される。中空の誘導管が被覆受口の末端の鼻
先から延在しており、カテーテルは、挿入及び捩じ込み
の間、この誘導管を通つて前送りされる。針受口が被覆
受口に接続されないとき、円板弁は受口からの血液の洩
れを防止することになる通常の閉弁した状態にある。 被覆受口が針受口に接続されるとき、被覆受口の鼻先に
被せられた誘導管は、弁円板を貫通して延在し、弁を開
弁状態に保って、カテーテルが弁を通して捩じ込まれる
ことを許容することになる。被覆受口が針受口から取り
外された後、弁は自動的に閉弁し、針を介した動脈から
の血液の流れを防止することになる。
【０００３】カテーテルは、挿入針がカテーテルに貫通
されるとき自動的に開き、針がカテーテルから抜き取ら
れるとき自動的に閉じ、配給管装置がカテーテルに接続
されるとき自動的に開くことが可能となるように為して
、９９６号特許の弁の原理をカテーテル組立体へ適用す
ることが望まれることになる。従って、組立体は、カテ
ーテルの配給管装置への接続に先立ってカテーテルから
の血液の洩れを防止するために、列挙される様々な補助
的構成要素によって、これらの特定の作動モードを実現
することができるものでなければならない。
【０００４】本発明の原理に従って、カテーテル受口に
接続されたカテーテルのカニューレを包含するカテーテ
ル組立体が準備される。通常は閉ざされている弁膜が、
カテーテル受口の中に配置される。この弁膜は、移動可
能である弁膜オープナと向かい合わせに配される。カテ
ーテル及び受口が挿入針組立体に接続されるとき、挿入
針は膜オープナ及び弁膜を貫通する。針が膜オープナ及
び膜から抜き取られるとき、膜はカテーテル受口の通路
を自動的に密閉する。配給管装置がカテーテル受口に接
続されるとき、配給管装置のコネクタは弁膜を開くよう
に弁膜オープナを作動させるので、流体がカテーテルを
介して患者に送り込まれ得ることになるのである。
【０００５】先ず図１を参照すると、本発明の原理に従
って製作されたカテーテル組立体が斜視図として示され
ている。図１を初めに注目すると、本発明の原理に従っ
て製作されたカテーテル組立体１０が示されている。組
立体１０は、管を２分割した形状であって頂部が開いて
いる針ハウジング２０を包含する。針ハウジング２０の
両側には、図１では片方だけが視認可能である。対向し
て輪郭形成されている指グリップ２２が形成されている
。管状の針案内３０は、管を２分割した形状の針ハウジ
ングの内側に配置され、そこから近接的に延在している
。使用者が押し込んで針案内を十分に伸長させることが
できるように表面に準備される多数の小突起３２が、針
案内の上部表面に配される。これらの突起は、使用者が
カテーテル組立体を片手で持ちながら人差し指その他の
指で針案内を伸長させることを可能にする。末端に延在
する針及びカテーテルをカバーするが、ここでは示され
ていない保護被覆が針ハウジング２０から末端に延在し
ている。
【０００６】図２は、保護被覆が取り除かれた後の図１
の組立体を示している。この図面は、カテーテル５０と
、針案内３０の末端に装着されたカテーテル受口５２と
を示している。針２４の尖端は、カテーテル５０の末端
方向の先端から延在するように示されている。取外しタ
ブ３４は、カテーテル受口５２の基部に近い針案内から
上向きに突出するように示されている。針２４が貫通し
て延在する針案内先端６０は、針案内の末端に配置され
る。
【０００７】図２は、カテーテル組立体１０の断面をも
示している。カテーテル５０は、カテーテル受口５２の
末端５４から延在し、それと同心上にあるように示され
ている。カテーテルは、当該分野における粘着的装着や
鳩目による機械的装着を含む既知の手段によって受口に
取付けられても構わない。カテーテル受口５２の拡径し
た近接部５６には、注入装置に接続されるようにその近
接端部にフランジが付けられており、受口のその近接部
の内径は針案内先端６０の末端部分に被せて嵌合される
ような寸法に形成される。
【０００８】針２４は針ハウジングのフラッシュ・チャ
ンバ２６の末端に取付けられ、針２４の近接端部はその
チャンバ内において終端する。針２４は、接着材２８に
よって適所に固定される。針は、針案内先端６０，針受
口５２及びカテーテル５０を貫通して延在し、針の尖端
はカテーテルの末端から延在する。フラッシュ・チャン
バ２６の後部は、微孔性プラグ７０によって塞がれる。 針案内は、針ハウジングの後部に近接して延在し、針案
内先端６０が取外しタブ３４の位置において針案内の末
端に固定されるようにして示されている。管状の針案内
はフラッシュ・チャンバ２６を囲繞し、フラッシュ・チ
ャンバのベース２７は針案内の底部における長手方向ス
ロット３６の中に配置される。針案内が末端方向に摺動
して針をカバーするとき、それは、針ハウジングと針案
内の同心的な管状構造と、針案内スロット３６における
フラッシュ・チャンバのベース２７の追尾とによって、
針ハウジングと同心的に維持される。
【０００９】フランジ７２は、ハウジングの末端に形成
される。フラッシュ・チャンバ２６は、ハウジング内に
おいて中央に配置されるようにして示されている。針案
内３０とハウジング２０は、針案内スロット３６の狭隘
な近接端部９２がハウジングの開口部７４と係合するま
で互いに対して摺動し、その結果、これらの２つの構成
要素は互いに対して係止されることになる。或る器具が
開口部７４内及びスロット３６内に挿入されて、スロッ
トの狭隘部分９２が広げられるので、針案内が針ハウジ
ングの中へ十分に前進することを許容することになる。 針案内とハウジングの同心的な管状構造は、針案内がハ
ウジングの近接端部からハウジング内へ摺動進入するこ
とをも許容する。従って、カテーテル装置が針案内３０
にその係止位置を通過させてしまうことなく組立られ得
るので、装置の組立の間においても案内スロットの狭隘
部分９２を離脱させるという必要が省略されることにな
る。
【００１０】図２のカテーテル組立体は、同心的なカテ
ーテルと針を患者の皮膚を介して血管の中へ挿入するこ
とによって、従来方式のように使用されても構わない。 針２４の尖端が血管内に正しく配置されると、少量の血
液が針を介してフラッシュ・チャンバ２６の中へ流入す
ることになる。針ハウジングと案内は透明又は半透明の
ポリマー材料によって形成されるので、フラッシュ・チ
ャンバ内の血液の流れは容易に見えるようになる。その
後、親指と他の指によってハウジングの指グリップ２２
を握り、取外しタブ３４を１本の指で末端方向に押すこ
とによって、針は血管から抜き取られ、カテーテル５０
が血管内に捩じ込まれる。この運動が、カテーテル受口
５２を針案内先端６０から押し出してカテーテルを前送
りすることになる。取外しタブ３４が使用者の指の到達
範囲を越えてしまうように針案内が針ハウジングの末端
から出て伸長し始めるとき、使用者は針案内の末端方向
運動を継続させるように突起３２を指に係合させること
ができるのである。
【００１１】最終的に、この運動は、カテーテルの血管
内への適切な捩じ込みと、患者の身体からの針の完全な
抜取りという結果を生じることになる。そして、針案内
３０はその最大の伸長段階にまで前送りされる。そうさ
れると、フラッシュ・チャンバ２６の先細になった近接
区域は、狭隘部分９２が開口部７４と係合するまで、針
案内スロット３６の狭隘な近接部分９２を広げることに
なる。ハウジングからの針案内の最大の伸長段階におい
て、開口部７４内の狭隘部分９２の係合が針案内３０を
係止することになる。そして、針２４、ハウジング２０
及び案内３０は、使用者その他に対して不注意による傷
害を与える心配もなく、離して置かれることが可能であ
る。
【００１２】図３，図４ａ，図４ｂ及び図４ｃにおいて
良く理解されるように、本発明の膜組立体１００を組み
込んだカーテル５０及びカテーテル受口５２組立体が示
されている。この膜組立体１００は、カテーテル受口５
２内に配置されており、一方向弁膜１１０を含んで成る
。この弁膜は、針２４がカテーテル５０内に挿入される
前も、初めから密閉されている。この弁膜１１０は、本
質的に、既知のプラスチック、ゴムその他の展性を有す
るガスケット材料や一方向弁材料を含んで成る。カテー
テル５０組立体内へ可撓性受口導入針２４が挿入される
と、図４ａにおいて良く理解されるように、膜１１０は
孔を開けられる。従って、患者への針２４の導入の残り
の部分は、現在選択されている手順に従ったものに留ま
ることになる。
【００１３】図４ｂにおいて良く理解されるように、針
２４はカテーテル５０及びカテーテル受口５２組立体か
ら抜き取られる。カテーテル受口５２からの抜取りによ
って、弁膜１１０が閉じる。針２４の抜取りにおいて、
カテーテル組立体１０の機能に関する２つの重要な改良
が実現されるということが、注目されるべきである。先
ず、その他のシステムとは違って、本件のカテーテル組
立体１０は、カテーテル５０を介したフラッシュ・チャ
ンバ２６内への血液の洩れを防止する。通常、人体から
流れ出す血液は約２ｐｓｉの圧力を有する。弁膜１１０
は、約３ｐｓｉ以上の外部方向への血液の流れ、即ちカ
テーテル５０を介したフラッシュ・チャンバ２６内への
通常の人間の限界を十分に越えている血液の流れにも抵
抗するように形成される。更に、例え弁膜１１０がカテ
ーテル組立体１０の中に挿入される場合であっても、弁
膜１１０は、カテーテル５０から抜き取られる間も針２
４に対する摩擦抵抗がないように形成される。これは、
弁膜１１０が概して「カモノハシ」弁その他の類似形状
の弁として形成され、カテーテルからの針２４の抜取り
が滑らかに可能となるためである。針２４がカテーテル
５０から抜き取られると、この弁膜は、血液がフラッシ
ュ・チャンバ２６の中に流れ込まないように単一方向に
閉じる。
【００１４】図３及び図４ｃにおいて更に示されるよう
に、受口５２は膜オープナ１２０をも包含する。膜オー
プナ１２０は、形状が略円筒形であり、鼻先形状の開口
手段１２２を包含している。これらの鼻先形状開口手段
１２２は、挿入されるとき、弁膜１１０内にピッタリと
嵌合する。更に、継ぎ輪機構１６０がカテーテル受口５
２に取付けられる。この継ぎ輪機構１６０は、ルーアー
組立体１５０がカテーテル受口５２に取付けられるとき
、膜オープナ１２０を適所に保持する。ルーアー組立体
１５０がフランジ５８においてカテーテル受口５２に取
付けられると、静脈内流体は、人体内に拡散されること
ができるようにカテーテル５０に接続される。
【００１５】ルーアー組立体１５０がカテーテル受口５
２に取付けられているので、継ぎ輪機構１６０は、膜オ
ープナ１２０の鼻先形状開口手段１２２が前進して弁膜
１１０を開くように膜オープナ１２０を適所に保持する
。これは、図４ｃにおいて最も良く示されている。従っ
て、弁膜１１０が開いているとき、栄養流体が人体の中
に配剤されることが可能なのである。
【００１６】重要なことは、例えルーアー組立体１５０
が膜オープナ１２０を開くように付勢している場合であ
っても、ルーアー組立体１５０をカテーテル受口５２に
取付けたり、弁膜１１０を開いたりするために必要とな
る力の増大がそれほど大きくないということである。従
って、本発明のカテーテル制御弁組立体を実際に使用す
れば、使用者による補助的な処置や作業を必要としない
ことになる。加えて、開口手段１２２は、カテーテル５
０内の流量を維持するために必要な広さだけ弁膜１１０
を開くように形成される。従って、カテーテル５０内に
おける一様な流量が実現される。このようにして、本発
明の実際の使用の間、仕事は危険に曝されないのである
。
【００１７】従って、上述したような弁付きのカテーテ
ル受口組立体が開示されるのである。この制御弁組立体
によって示された本発明は、既述の特許請求の範囲とそ
の同等物において理解されるべきものであると了解され
ることになる。
【００１８】この発明の具体的な実施態様はつぎのとお
りである。 （１）　請求項１に記載の組立体において、前記受口は
円形断面を有し前記膜が前記断面を横断して配置される
ように成し、前記受口内に摺動可能に係合される前記オ
ープナは前記膜とも係合可能であり、前記膜は前記オー
プナと前記カテーテルの間に配置されるように成したも
の。 （２）　上記実施態様１に記載の組立体において、前記
弁は前記オープナ側から前記カテーテル側への流体の流
れを許容し、前記カテーテル側から前記オープナ側への
流体の流れを拒絶するように成したもの。 （３）　上記実施態様２に記載の組立体において、前記
膜は前記オープナ側から前記カテーテル内に装着された
針を受容することが可能であるように成したもの。 （４）　前記受口に接続されていて前記膜を介して前記
カテーテル内に挿入可能である針を更に含んで成り、前
記膜は前記カテーテル側から前記オープナ側への流体の
流れに対して密閉され続けるように成した、上記実施態
様２に記載の組立体。 （５）　上記実施態様４に記載の組立体において、前記
膜は約３ｐｓｉまでの流れを阻止するように成したもの
。 （６）　上記実施態様４に記載の組立体において、前記
膜はカモノハシ弁を含んで成るように成したもの。 （７）　上記実施態様４に記載の組立体において、前記
針は、前記カテーテル側から前記オープナ側への流体の
流れからの密閉を維持しつつ、前記膜から抜き取られ得
るように成したもの。 （８）　上記実施態様４に記載の組立体において、前記
オープナは、鼻先形状の端部を前記膜内に挿入可能と為
さしめて、前記膜を開いて前記弁を横断する流体の流れ
を許容するように成したもの。 （９）　請求項２に記載の組立体において、前記受口は
膜オープナを更に含んで成るように成したもの。 （１０）上記実施態様９に記載の組立体において、前記
受口は円形断面を有し前記膜が前記断面を横断して配置
されるように成し、前記受口内に摺動可能に係合される
前記オープナは前記膜とも係合可能であり、前記膜は前
記オープナと前記カテーテルの間に配置されるように成
したもの。 （１１）上記実施態様１０に記載の組立体において、前
記弁は前記カテーテル側から前記フラッシュ・チャンバ
側への流体の流れに対して密閉されるように成したもの
。 （１２）上記実施態様１１に記載の組立体において、前
記膜は約３ｐｓｉまでの流れを阻止するように成したも
の。 （１３）上記実施態様１１に記載の組立体において、前
記膜はカモノハシ弁を含んで成るように成したもの。 （１４）上記実施態様１１に記載の組立体において、前
記針は、前記カテーテル側から前記オープナ側への流体
の流れからの密閉を維持しつつ、前記膜から抜き取られ
得るように成したもの。 （１５）上記実施態様１１に記載の組立体において、前
記オープナは、鼻先形状の端部を前記膜内に挿入可能と
為さしめて、前記膜を開いて前記弁を横断する流体の流
れを許容するように成したもの。 （１６）前記オープナは前記受口内に摺動可能に係合さ
れており、前記受口は、ルーアー組立体が前記受口に取
付けられるようにしてルーアー組立体に取付け可能であ
り、前記弁オープナは前記弁を開弁するために摺動する
ように成した、請求項３に記載の組立体。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理に従って製作されたカテーテル組
立体の斜視図である。
【図２】図１のカテーテル組立体の断面図である。
【図３】図１及び図２の組立体のカテーテル及びカテー
テル受口の詳細な断面図である。
【図４】図４ａから図４ｃの各図は、使用の様々な段階
における本発明のカテーテル及びカテーテル受口を示し
ている。

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　カテーテルをカテーテル受口に取付け
    るカテーテル組立体における、前記受口の中に膜を配設
    せしめて前記受口を前記カテーテルから密閉するように
    成した弁を含んで成り、前記受口は膜オープナを更に含
    んで成るという改良。
  2. 【請求項２】　　管状の針ハウジングと、前記管状の針
    ハウジングの末端から延在する中空の針と、前記ハウジ
    ング内に配置されたフラッシュ・チャンバであって、前
    記中空の針は前記フラッシュ・チャンバから延在し、前
    記中空針の通路は前記フラッシュ・チャンバの内部と流
    体連通しているように成した当該フラッシュ・チャンバ
    と、前記針ハウジングに被せて装着可能であるカテーテ
    ル受口と、前記カテーテル受口に取付けられてその内部
    に前記針が挿入可能であるカテーテルとを含んで成るカ
    テーテル組立体であって、前記受口は前記フラッシュ・
    チャンバと前記カテーテルの間に膜を配置せしめる弁を
    更に含んで成るように成した、前記カテーテル組立体。
  3. 【請求項３】　　開放頂部を有して管を２分割した形状
    の針ハウジングと、前記針ハウジングの内部に配置され
    ていて、その末端から延在する中空の針を有するフラッ
    シュ・チャンバと、前記針ハウジングの中に摺動可能に
    配置されていて、前記中空の針を通過させるための開口
    部をその末端に包含し、前記フラッシュ・チャンバを収
    容する管状の針案内と、前記針案内の末端に装着するた
    めに適したカテーテル及びカテーテル受口組立体と、前
    記受口内に保持される弁及び弁オープナ組立体とを含ん
    で成る、カテーテル組立体
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