JPH04231968A - 注射器用の可撓性密封用部品および注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、頸部を有し、一端が開
放されており、他端が隔膜により密封されている流路を
備え、その密封端に注射器に締めつけによる連結に用い
る環状フランジを有する注射器用の可撓性密封用部品に
関するものである。

【０００２】

【従来の技術】かかる密封用部品は英国特許第１，３１
８，８０３　号明細書に記載されており、注射器の胴部
の注射液を注射針と分離するのに上記の注射器において
用いられる。胴部と注射針との間の連通は、注射器の作
動後隔膜に作用する流体圧の結果として隔膜を破裂させ
ることにより行われることが知られている。この連通の
結果、胴部内の注射液は注射針に達し、注射される。

【０００３】かかる密封用部品は、手動の注射器、例え
ばあらかじめ満たされた注射器、のみならず、自動注射
器、例えば英国特許第１，４４９，９８６　号明細書に
記載されている自動注射器、にも用いることができる。 実際、自動注射器もまたあらかじめ注射液を満たしてお
く。しかしながら、それらは資格のない人々によって用
いられる傾向がある。そのために、かかる注射器は注射
を行う訓練を受けていない人々によっても自動的に注射
液が投与できるように構成されている。従って、自動注
射器は、第一に、前もって知らされていないある瞬間に
自分自身の体に注射を行わなければならない人が用いる
ために設計されている。これらの人の中には、例えば、
神経ガスのような戦争ガスを浴びた戦士のような人が含
まれる。しかしながら、自動注射器により投与される医
薬品の多くは、好ましくない副作用を示すかまたは治療
学的投与量で不適当なまたは不完全な活性を示す。従っ
て、上記医薬品の活性はしばしば、筋肉弛緩活性を有す
ることの知られているジアゼパムのようなベンゾジアゼ
ピンを用いて補われる。上記の治療学的活性に加えて、
ジアゼパムまたは鎮静効果を有し、その結果戦線におけ
る戦士の戦闘能力が回復する。この後者の目的のため戦
場の戦士には、液体形態のジアゼパムを満たした個別の
自動注射器を提供するのが望ましい。かかる注射器は、
特に、戦争行為または負傷の結果あわてている戦場での
戦友を鎮静させること、つまり「戦友の救援」を意図し
たものである。

【０００４】上記のことから、かかる信頼性に関した高
い要求が、自動注射器に課されなければならない。かか
る注射器は、通常一度に長年にわたり貯蔵され、さらに
種々の条件下で長期間にわたり使用する可能性のある使
用者により保管される。これらの事実にもかかわらず、
注射器の信頼性は、注射が必要である緊急時に十分保証
されるものでなければならない。実際上記の緊急時には
使用者の生命は注射器による敏速な操作に依存するもの
である。従って、圧力により破裂し、次に注射液を注射
針に達せしめる中央部に位置する隔膜を有する密封用部
品の機械的特性に対する高い要求がある。上記の隔膜が
注射器の使用前に密封作用を保持するが、適当な際に破
裂して開いて注射液を通すことができなくてはならない
ことは明らかである。隔膜のこれらの特性は、注射器を
使用する際起こり得る極端な条件下でさえも保持される
べきである。権威者は、−１０℃〜＋５０℃の温度範囲
で注射器が適当に作用して極寒地方でも熱帯地方でも使
用できることを要求する。

【０００５】しかしながら、前述した英国特許第１，３
１８，８０３　号明細書に開示されている密封用部品を
備えた自動注射器は、−１０℃の温度では、注射液の排
出に要する時間が一般的に長過ぎるという点でこの要求
を満たさないものであることを見出した。排出の総時間
は、遅延時間、すなわち注射器の作動と液体の流出開始
との間の時間、および実際の排出時間、すなわち液体の
流出開始と上記液体流出が完全に停止した瞬間との間の
時間に分けることができる。特にこの既知の注射器の遅
延時間は全く予期不能なものであり、広い範囲内で変化
することが観察されている；従って、「排出作用」は再
現性のないものである。このことは、ブロムブチルゴム
製の密封用部品を用いた場合にも当てはまる。これは、
出願人の未公開の欧州特許出願第９０２００５８７．５
号に記載されているような、液体ジアゼパム配合物を用
いる注射器のために選択された材料である。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
の欠点を伴わない、序文に記載したような注射器用の可
撓性密封用部品を提供することである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】この目的は、頸部を有し
、一端が開いており、他端が隔膜により密封されている
流路をそなえ、その密封端に注射器の密封用部品の締め
つけによる連結に用いる環状のフランジを有する密封用
部品で、この密封用部品が本発明において隔膜が少なく
ともほぼ丸いキャップ状をしており、その凸状の外面が
上記頸部の流路の開端から離間していることを特徴とす
る密封用部品により達成できる。

【０００８】驚くべきことには、本発明の上記密封用部
品を注射器、特に自動注射器に用いることにより、上記
の要求が完全に満たされることを確かめた。低温、例え
ば、すでに−１０℃の温度において、注射液は、かなり
短い遅延時間で排出され、必要とされた仕様範囲内の総
排出時間を提供する。さらに、「排出挙動」は、本発明
の密封用部品を備えた注射器が、例えば−１０℃のよう
な低温において受容可能な時間内に十分に作動し、従っ
て極寒地方の条件下でも好都合に使用できるという点で
完全に再現性のあるものである。

【０００９】本発明の密封用部品の好ましい特性は、特
定な形の隔膜を前記の英国特許第１，３１８，８０３　
号明細書に開示されているようなフランジの形、すなわ
ちほぼ四角形の断面を有し、上記のフランジの前面およ
び後面が共に頸部に対し鋭角をなし、ほぼ同方向に延在
し、上記前面の外縁が頸部から突出するフランジの形と
組み合わせる場合、特に顕著である。前記に定義した通
りフランジのある密封用部品を用いることにより、隔膜
は、フランジの注射器への締めつけの作業中予備延伸さ
れる。破裂された後注射液の流出開口は全くふさがれず
、その結果密封栓の後部の注射液が常に自由に注射針に
到達できるため、注射器の隔膜のこのような予備延伸条
件は最良の「排出作用」を保証する。

【００１０】前記に定義した通り、フランジを備える密
封用部品を用いた場合、本発明の上記密封用部品は、好
適例においては、隔膜の凸状外面の前部がフランジの前
面の外縁とせいぜいほぼ等距離に亘って頸部から前方へ
突出するように寸法を決める。この本発明の密封用部品
の好適例を以下にさらに詳細に記載する。

【００１１】本発明はさらに、（ｉ）両端が開放されて
おり、前方の端が狭い端部および隣接する外部へ延在す
るフランジを有する胴部、（ｉｉ）　室およびこの室の
針から離間した端部の近くに外側に延在するフランジを
有する、注射針を密封するように保持するための注射針
ホルダーおよび　（ｉｉｉ）外側へ向かっている環形の
フランジを有する頸部を備えた、注射器に適応させる可
撓性密封用部品を有しており、密封用部品の頸部を胴部
の狭い端部に挿入し、密封用部品のフランジを胴部のフ
ランジと注射針ホルダーのフランジの部位の間に密封す
るように締めつけるようにして注射器に上記密封用部品
を適応させる注射器に関するものである。上記注射器は
、前に定義した密封用部品が、隔膜の凸状の外面を注射
針に向けるようにして注射器に適応させることを特徴と
する。

【００１２】本発明を図面に示す好適例を参考にしてさ
らに詳細に説明する。

【００１３】符号１で示す密封用部品は、頸部２を有し
、一端４が開放されており、他端が隔膜５によって密封
されている流路３を備える。薄壁状の隔膜は丸いキャッ
プ状をしており；上記キャップの凸状の外面は溝の開端
４から離間している。閉端において、密封用部品は、注
射器（図示せず）における密封用部品の締めつけによる
連結に用いる環状フランジ６を有する。頸部２は４つの
補強リブ７を備える。図１から明らかなように、環状フ
ランジはほぼ四角形の断面を有し、前面８および後面９
は共に頸部に対し鋭角をなし、ほぼ同方向に延在する。 上記前面の外縁１０は、複数の粘着防止突出部１２を備
え、頸部から突出している。隔膜の凸状の外面の前部１
１は、上記粘着防止突出部を除いてフランジの前面の外
縁１０とほぼ等距離に亘り頸部から突出している。密封
用部品を注射器へ適用する際、前述した英国特許第１，
３１８，８０３　号明細書に記載されているように、環
状のフランジ６を、上記注射器の注射針ホルダーのフラ
ンジ部位と、上記注射器の胴部のフランジの間に正確に
固定する場合に隔膜が予備延伸される。

【００１４】上記の密封用部品は、前に述べた英国特許
第１，４４９，９８６号明細書に記載されているような
自動注射器に用いられ、また英国特許第１，３１８，８
０３　号明細書で知られている密封用部品と比較される
。−１０℃の温度において、排出の総時間並びに遅延時
間は、前に定義したように、注射器を作動させ、液体が
流出を開始するまでの時間および液体の流出が完全に停
止するまでの時間を測定することにより決定される。前
に記載したような密封用部品を備えた５０個の注射器を
、既知の密封用部品を用いた５０個の等しい注射器と比
較した。本発明の注射器については、前記の如く測定し
た−１０℃における平均の遅延時間は０であり、平均の
排出時間は１．６６秒であった。 排出時間における偏差（標準偏差）は０．３３であった
。既知の注射器については、同条件下で、平均の遅延時
間が１．１６秒であることが見出され、この遅延時間は
０〜７．３５秒の間に分布していた。これらの既知の注
射器の総排出時間は３．０５であり、偏差（標準偏差）
は１．６４であった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一例の密封用部品を鎖線に沿って切断
し矢印Ｉ，Ｉの方に見た断面図である。

【図２】図１に示す密封用部品を、軸線方向と平行な矢
印　ＩＩ，　ＩＩ　の方向に見た底面図である。

【符号の説明】

１　　密封用部品 ２　　頸部 ３　　流路 ４　　開端 ５　　隔膜 ６　　環状フランジ ７　　補強リブ ８　　前面 ９　　後面 １０　　外縁 １１　　前部 １２　　粘着防止突出部

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　頸部を有し、一端が開放されており他
   端が隔膜により密封されている流路を備え、その密封端
   に注射器に締めつけによる連結に用いる環状フランジを
   有する注射器用の可撓性密封用部品において、隔膜が少
   なくともほぼ丸いキャップ状をしており、上記キャップ
   の凸状の外面が上記頸部の流路の開端から離間している
   ことを特徴とする注射器用の可撓性密封用部品。
2. 【請求項２】　　環状フランジがほぼ四角形の断面を有
   し、上記のフランジの前面および後面が共に頸部に対し
   鋭角をなし、ほぼ同方向に延在し、上記前面の外縁が頸
   部から突出し、その結果フランジの注射器への締めつけ
   作業中隔膜が予備延伸されていることを特徴とする請求
   項１記載の密封用部品。
3. 【請求項３】　　隔膜の凸状の外面の前部がフランジの
   前面の外縁とせいぜいほぼ等距離突出していることを特
   徴とする請求項２記載の密封用部品。
4. 【請求項４】　　（ｉ）両端が開放されており、前方の
   端が狭い端部および隣接する外部へ延在するフランジを
   有する胴部、（ｉｉ）　室およびこの室の針から離間し
   た端部の近くに外側に延在するフランジを有する、注射
   針を密封するように保持するための注射針ホルダーおよ
   び　（ｉｉｉ）外側へ向かっている環形のフランジを有
   する頸部を備えた、注射器に適応させる可撓性密封用部
   品を有しており、密封用部品の頸部を胴部の狭い端部に
   挿入し、密封用部品のフランジを胴部のフランジと注射
   針ホルダーのフランジの部位の間に密封するように締め
   つけるようにして注射器に上記密封用部品を適応させる
   注射器において、前記の請求項１，２または３記載の密
   封用部品を隔膜の凸状の外面を注射針に向けるようにし
   て注射器に適応させることを特徴とする注射器。