JPS6258745B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、底部で開いた中空の回転対称形の筒
体と、前記筒体内で可動でかつこれを封鎖するプ
ランジヤと、筒体の前側の孔内に封鎖状に配設し
得る寸法をもつたストツパーと、筒体の前側に封
鎖状に連結しているか又は連結することのできる
カラー、注射針を封鎖状に備えているか又は備え
ることのできるネツク及び前記ネツクとカラーを
封鎖状に連結する中空の、内部円筒形の軸部から
なる針ホルダーとを包含し、前記針の後側は前記
ネツクの回転対称形の後面を越えて突出していな
い如き構成の注射針に関するものである。

上記の如き種類の注射針は特に液状薬を満たし
た状態で運搬、保管し又単一投薬用のみに使用す
る目的を有するものであるが、かかる注射針は米
国特許第3941128号に記載されている。前記米国
特許に記載している注射針は円筒形筒体を含み、
この筒体は液体を注射する方向で見て後側にフイ
ンガーグリツプを有し、前側で一種のノズルに接
続し、ノズルの内直径は筒体の残部の内直径より
かなり小さくなつている。バズル上には針ホルダ
ーのカラーが外側に定着されており、このカラー
は中空の、内部円筒形の軸部を介して、注射針を
定着する針ネツクに結合される。注射針のカニユ
ール（cannula）はネツクの後壁と軸部の内壁に
より囲まれた空間に後側で接続する。

ノズル中のストツパーはノズルを完全に閉鎖す
る。前記ストツパーは中心に円形横断面をもち、
この横断面はノズルの横断面にほぼ一致するが、
前端と後端にテーパを有しており、更にそこに凹
部を有していて、ストツパーの前端と後端が十字
形の横断面となつている。

液状薬を満たした前記注射器を使用するとき、
小さな圧力がプランジヤ棒を介してプランジヤに
加えられ、ストツパーはノズルから前方へ動かさ
れ、軸部と針ホルダーのネツクにより囲まれた空
間に入る。プランジヤを更に前進させて注射器を
注射針が最上位置になるように保持したとき、空
気は注射器から追出される。ここで注射針は病人
に刺込むことができ、注射器内の液状薬はプラン
ジヤを更に前進させることにより病人の体内に注
入されることになる。ストツパーはテーパを有す
る十字形端部をもつている結果、前記ストツパー
が、注射器の空気抜きをするとき及び液状薬を注
入するときに、カニユールに入る動きをじやまさ
れないということが保証される。

前側にある予め充填した注射器内の液体が注射
針を使う前に穿孔されるべき薄膜を用いて封鎖さ
れ得ることは既知である。しかしかかる構成の欠
点は、穿孔中に薄膜の微小粒子が切り離され、こ
れが注射針を詰まらせたり又は病人の身体内に入
るという点にある。

この問題点は薄膜が圧力により破裂するように
注射器を構成することにより避けることができ
る。しかし、かかる構成は、時にはかなり大きな
圧力を薄膜を破裂させるために加えなければなら
ず、その結果注射液の時期尚早の押込みが行われ
るという欠点がある。米国特許第3941128号によ
る上記の注射器は、薄膜が無いので前記欠点をも
たず、孔から完全に除去されるストツパーが使用
されている。

注射器の使用に先立つて除かなければならない
ストツパーを用いて前側で注射器の筒部を封鎖す
ることも又従来提案されている。或る構造では、
ストツパーは、液体を注入する方向で見て、注射
針を加圧すること又はプランジヤを後方へ動かす
ことにより閉鎖された孔から後方への方向に除去
されなければならない（例えば米国特許第
2798487号を参照）。簡単になり、それ故好適とな
る注射器の構成は、ストツパーの除去がプランジ
ヤを注射器の空気抜きのため及び注射実行のため
に後方へ動かさなければならない方向と同じ方向
に移動させることによつて実施されるようになし
たものである。かかる注射器は例えば上記米国特
許第3941128号に記載されている。

しかし、これまで提案されたすべての注射器は
筒体が前端でストツパーにより閉鎖され、それ故
米国特許第3941128号による上述の注射器は、注
射器の後端の後ろにストツパーを受入れるための
空間があり、この空間が空気と液体の通過を可能
となすようにストツパーによつて部分的にのみ満
たされるに過ぎないという欠点をもつ。注射を実
施した後、比較的大量の液体が前記のいわゆるむ
だ空間内に留まり、この液体は注射器と一緒に捨
てられることになる。特に、小形の注射器及び／
又は高価な液状薬品の場合には、前記むだ空間は
高価な薬品にかなり大きな損失をもたらすことに
なる。

閉鎖ストツパーを備えた既に従来提案された注
射器の追加の欠点は形状が複雑で、それ故製作費
が高くつく。このことは特に前記米国特許第
3941128号に記載したストツパーについて云える
ことである。このことは非常に重要であるが、そ
の理由は前以て液を満たした注射器は多数製作さ
れ、それ故各注射器当たりにコストが僅かに増大
しても全体で大きなコスト増加となるからであ
る。注射器の構成部品の形状が複雑であることに
よる別の欠点は組立ての前に洗浄するので困難で
ありそれ故注射液の汚れる可能性が増す点にあ
る。

このことは特にプランジヤ及びストツパーの如
きゴム部品について云えることである。事実、ゴ
ユ部品は切断又は打抜きにより作られ、それ故こ
れらの部品は通常ゴム粒子を含んでいる。これに
反して、本願に於けるプラスチツク部品は通常ほ
こり無しの環境（射出成形）で作られ、それ故分
離したプラスチツク粒子又はほこり粒子は存在し
ない。

本発明の目的は、小さなむだ空間をもつが、注
射中の液体の流れに対する抵抗が小さく、又比較
的厚い閉鎖ストツパーを有し、拡散がほとんど起
こらず、部品の形状が簡単であり、それ故製作コ
ストを低く保つことのできる注射器を提供するこ
とにある。

上記目的は本文冒頭に記載した如き種類の注射
器により達成される。この注射器は本発明によ
り、筒体が中空円筒形をなし、ストツパーが筒体
の内直径より僅かに大きい外直径をもつ円筒形を
なし、軸部の内壁とネツクの後面が軸部の後縁か
らカニユールの後端又はネツク孔まで延びる１つ
又はそれ以上のみぞ穴を含み、前記１つ又は複数
のみぞ穴は別にして、軸部の内壁とネツクの後面
により境界付けられた空間が筒体と同じ回転対称
形であるがストツパーより僅かに長い形状をもち
かつほぼ筒体の内直径と同じ内直径をもち、スト
ツパーは前記空間を実質的に完全に満たすことが
できるが筒体に隣接した前記１つ又は複数のみぞ
穴の一部をおおうことのないように構成したこと
を特徴とする。ストツパーの後方に向いた端面及
びプランジヤの前面は好適には回転対称でありか
ついお互いに補足し合うものとする。

本発明による注射器のその他の特色は特に２つ
の部品で構成するのに適していることにある。第
一の部品は薬品を入れている筒体により形成さ
れ、この筒体内にはストツパーとプランジヤが設
けられ、心要ならば既にフインガグリツプ及び／
又はプランジヤ棒を有しており、又注射器の第二
部品は針ホルダー又は軸部とこれに連結した針に
より形成される。

２部品からなるこの構造は幾つかの利点を有す
る。例えば、この場合には、使用者に針ホルダー
とは別個に、異なつた寸法の針を提供することが
可能であり、それ故使用者は各個の場合に正確な
針を選択することができる。個別に供給される薬
品をもつた筒体は、（しばしば）保存日を限定さ
れかつ／又は特別の処置、例えば後―消毒、暗所
保存及び／又は冷保存を施されるべき注射器の部
分となる。このことは製造の観点から有利である
のみならず、注射器の一層経済的な製造法にとつ
ても重要なことである。

この２部品構造に於いては、針ホルダーは簡単
な方法で、例えば針ホルダーを筒体上で押付ける
こと（スナツプ−キヤツプ構造）又はねじ或いは
差込継手の場合には針ホルダーを筒体上にねじ込
むことによつて定着することができる。この実施
例の場合、注射器は、分離した部品が短いのでず
つと簡単に包装することができる。更に、前記各
個の部品は簡単に消毒でき、同時に無菌室内での
高価な組立てを１操作減少することができる。勿
論、針ホルダーと筒体の直径と連結手段はお互い
に適合するものとすべきである。

注射の実施に加えて、本発明による注射器は注
入液を投与するためにも使用することができる。
この場合、針ホルダーは例えば米国特許第
4031890号に記載している如くキヤツプ又は遮蔽
体を備える。この結果注射器が静脈注射用に使用
されることは防止される。これと同じ安全性は針
ホルダーの回りのキヤツプ又は遮蔽体の代わりに
注射に適さない厚いプラスチツク針を使用するこ
とにより得られる。上記の用途の場合、第二の安
全性、即ち吸入が不可能にされるという安全性が
通常保証される。この安全性は例えばプランジヤ
にプランジヤ棒用の連結手段を備えないことによ
つて得られる。本発明の実施例に於いては、プラ
ンジヤはストツパーと同じものとなすことができ
る。勿論注入液用にのみ適しているかかる実施例
では、ストツパーとプランジヤを備えた筒体は完
全に対称的であり、このことが組立てを容易にす
る。

本発明による注射器の針ホルダーはいわゆる２
チヤンバ型注射器に使用するのに極めて適してい
る。例えば、注射すべき薬のための溶媒を満たし
た本発明による注射器は抜差自在の組立体により
薬品の入つている水薬びんに着脱自在に連結する
ことができる。かかる２チヤンバ型注射器は例え
ば本出願人のオランダ国特許出願第7412096号中
に記載されている。本発明による注射器の針ホル
ダーは上記のものと異なつた構造をもつ２チヤン
バ型注射器にも使用できることは明らかであろ
う。

以下、図に基づき本発明を好適な実施例につき
詳述する。

第１図に示す注射器は筒体１１を含み、この中
にプランジヤ１２が一側に設けられ、その他側に
は針保護体１４で包囲した注射針１３を備えてい
る。

プランジヤ１２は例えばねじによりプランジヤ
１２に定着できるプランジヤ棒１５によつて動か
すことができる。プランジヤ１２の位置するのと
同じ端にこの筒体１１はフインガグリツプ１６を
もち、これはいわゆるスナツプ―キヤツプ
（snap―cap）の原理に従つて筒体１１に定着さ
れる。フインガグリツプ１６を取付ける別の同様
に信頼できる連結手段は本発明者の英国特許第
1479536号に開示しており、この英国特許に記載
されたフインガグリツプ１６は緊締スリーブによ
り筒体１１の端の回りに締付けられる圧縮可能の
コレツトを含む。フインガグリツプ１６は好適に
は僅かに弾性をもつ材料、例えばプラスチツクで
作る。筒体は１１は剛直性材料、例えばガラスか
ら作る。他の実施例では、フインガグリツプ１６
は半径方向外方へ突出する筒体１１のフランジ状
部分とする。勿論、その他の当業者に既知の構造
も使用できる。

筒体１１を閉鎖するストツパー１７はプランジ
ヤ１２から遠い側の筒体１１の端に位置する。プ
ランジヤ１２とストツパー１７は弾性材料、好適
には薬学的品質のゴムから作られる。

注射針１３は針ホルダー１８により筒体１１に
定着する。針ホルダー１８は針を保持するネツク
１９、軸部２０及びカラー２１を含む。針ホルダ
ー１８は好適には僅かに弾性をもつ材料から作ら
れるが、変形に対して十分に耐える材料、例えば
プラスチツクから作られ、スナツプ―キヤツプ構
造により筒体端に定着される。別の実施例では、
この針ホルダー１８はねじ結合部により筒体１１
に定着するか、又は筒体１１がカラーをもつとき
には締付リングを用いて定着することができる。
この後者の実施例では、針ホルダー１８は筒体１
１のカラーの回りに位置するフランジをもつこと
ができる。

１つ又はそれ以上のみぞ穴２２は軸部２０と内
壁とネツク１９の後面に形成される、これは第３
図に詳細に示している。第３図は針１３の方向で
見て第１図の線―上でとつた針ホルダー１８
の軸部２０の横断面図である。第３図には１つの
みぞ穴２２を示しているが、それ以上のみぞ穴２
２を針ホルダー１８に設けることもできる。１つ
又は複数のこれらのみぞ穴２２はカニユール
（cannula）の後端に接続する。横断面ではこれら
のみぞ穴２２は第３図に示す如く円形の一部とな
すことができるが、もし注射液が十分に容易に通
過できる寸法をもつならば、その他の形状とする
ことも可能である。このことはみぞ穴２２の直径
又はみぞ穴２２の長円形断面を少なくともカニユ
ールの断面と同じ大きさとなすことにより達成さ
れる。針ホルダー１８の軸部２０は、ストツパー
１７が軸線方向に摺動して進むときストツパー１
７が軸部２０により摩擦状態で受入れられる如き
構成となす。それ故、軸部２０内に形成されたみ
ぞ穴２２は別にして、軸部２２の内直径は針ホル
ダー１８に連結されるべき筒体１１の内直径とほ
ぼ同じ大きさとなす。軸部２２の内直径は好適に
は筒体１１の内直径に高々等しくなし、吸入の間
ストツパー１７が引き戻されないようになす。更
に、針ホルダー１８はストツパー１７より僅かに
長くして、筒体１１に隣接するみぞ穴２２の部分
２３が、ストツパー１７を針ホルダー１８のネツ
ク１９の後壁に対して完全に前進させたときに、
開放されるようになす。このことは第２図に明瞭
に示されている。第２図の注射器は注射実施の準
備の完了した位置に作動され、即ち動かされてい
る。この位置では注射液は何ら妨害されることな
くみぞ穴２２を経てカニユールに達することがで
きる。所望ならば、針保護体１４はプランジヤ棒
１５としても役立つように構成することができ
る。この場合、注射を実施する前に、針保護体１
４は針１３から除かれ、注射器の他側でプランジ
ヤ１２に定着される。

一般に、針保護体１４を含む注射器は安全部材
をもち、針保護体１４を前に既に取外したかどう
かを確かめることができるようになしている。キ
ヤツプの形のかかる安全部材は例えば本発明者の
オランダ国特許出願第7401607号に記載してい
る。

針１３は保管中に針１３を無菌状態に保つ針保
護体１４をもつ。

他の実施例は第４図に縦断面図で示している
が、この実施例では針１３は偏心位置に設けられ
ている。かかる構造は筒体１１の直径が大きい注
射器には時には望ましい。

第５図に縦断面図を示す今１つの実施例では、
注射器は針１３をふくんでおらず、この状態で注
射器は保管される。使用前に、針１３は保護キヤ
ツプ２６を取外した後針ハブにより針ホルダー１
８のネツク２４上に取付けられる。

いわゆるルエルコーン（Luer cone）が好適に
はこの連結用に用いられる。この実施例では針ホ
ルダー１８のネック１９中の孔２５は針ホルダー
１８の前記部分の無菌性を確保する保護キヤツプ
２６により外側を閉鎖される。針ホルダー１８に
形成された前述のみぞ穴２２は前記ネツク１９の
孔２５の内端に接続する。

第６図はある実施例に於ける１部品構成の注射
器を示す。例えば、図示の注射針１３をもつ針ホ
ルダー１８はルエルコーンをもつ針ホルダーとし
て構成することができる。この場合、針１３は別
個に供給される。針ホルダー１８の筒体１１への
連結はスナツプ―キヤツプ構造として示してい
る。しかし前述の如くその他の連結手段も使用可
能である。同様に有効な構造では、筒体１１は各
端に半径方向外方へ突出しかつ筒体１１と１つの
組立体を形成するフランジを含む。後側にこのフ
ランジはフインガグリツプ１６を形成し、前側に
針ホルダー１８用の連結部材を形成する。操作を
容易となすため、筒体１１は好適には第６図に示
す如く両側を対称的となす。第６図では、個別に
取付けられるべきフインガグリツプ１６とプラン
ジヤ棒１５は示していない。

薬品の残量を最小限度となすため、後方を向い
たストツパー１７の端面と前方を向いたプランジ
ヤ１２の端面は好適には両方とも回転対称形でか
つ互いに補足し合う形状となす。注射器の更に好
適な実施例では、両面は実質的に平面となす。更
に、ネツク後面に形成された１つ又は複数のみぞ
穴２２は別として針ホルダー１８のネツク１９の
後面とストツパー１７の前面は好適には平面とな
す。注射器のこの好適実施例では、注射後に注射
器内に残る薬品量は可能な限り少量となる。

本発明の注射器は又、注射液中に存在するかも
知れない微粒物質をとどめる働きをするいわゆる
“最終フイルタ”を備えるともできる。かかるフ
イルタは好適には針ホルダー１８のネツク１９中
の孔の後側に、例えば針１３とネツク１９の後面
間にこの目的のために形成される空洞部内に配置
される。

【図面の簡単な説明】

第１図は運搬及び保管し得る状態にある注射器
の縦断面図、第２図は注射実施の準備完了した状
態にある第１図は注射器を示す図、第３図は針の
方向で見た、第１図の線―上でとつた上記注
射器の針ホルダーの横断面図、第４図、第５図、
第６図の本発明のその他の実施例の縦断面図であ
る。 １１…筒体、１２…プランジヤ、１３…注射
針、１４…針保護体、１５…プランジヤ棒、１６
…フインガグリツプ、１７…ストツパー、１８…
針ホルダー、１９…ネツク、２０…軸部、２１…
カラー、２２…みぞ穴。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 両端で開いている中空の回転対称形筒体と、
   前記筒体内で動くことができかつこれを封鎖する
   プランジヤと、封鎖するように筒体の前側の孔内
   に備えることのできる寸法をもつたストツパー
   と、筒体の前側に封鎖状に連結しているか又は連
   結することのできるカラー、注射針を封鎖状に備
   えているか又は備えることのできるネツク及び中
   空の内部円筒形軸部からなる針ホルダーとを含
   み、針の後側はネツクの回転対称形の後面を越え
   て突出しておらず、又前記軸部は前記カラーとネ
   ツクを封鎖状に連結するようになした注射器に於
   いて、筒体は中空円筒形状をなすこと；ストツパ
   ーは外直径が筒体の内直径より僅かに大きい円筒
   形状をなすこと；軸部の内壁とネツクの後面が軸
   部の後縁から注射針又はネツクの孔の後端まで延
   びる１つ又はそれ以上のみぞ穴を有すること；及
   び前記１つ又は複数のみぞ穴は別として軸部の内
   壁とネツクの後面により境界付けられた空間は筒
   体と同じ回転対称形であるがストツパーより僅か
   に長い形状で、筒体の内直径とほぼ同じ直径をも
   つていて、ストツパーは前記空間を実質的に完全
   に満たすが筒体に隣接した前記１つ又は複数のみ
   ぞ穴の一部はおおわないように構成しているこ
   と；を包含することを特徴とする注射器。 ２ 後方を向いたストツパーの端面と前方を向い
   たプランジヤの端面が両方とも回転対称形でかつ
   お互いに補足し合うものであることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項記載の注射器。 ３ 筒体が液状薬品を満たされており、筒体の全
   部が筒体内に丁度完全に配置されたストツパーに
   より閉鎖されることを特徴とする特許請求の範囲
   第１項記載の注射器。 ４ プランジヤの前面とストツパーの後面は両方
   とも平面であることを特徴とする特許請求の範囲
   第１項記載の注射器。 ５ 前記後面に形成された１つ又は複数のみぞ穴
   は別としてネツクの後面とストツパーの前面が両
   方とも実質的に平面であることを特徴とする特許
   請求の範囲第１項乃至第３項の何れか１項に記載
   の注射器。 ６ 注射針を備えるか又は備えない針ホルダー
   と、針ホルダーに連結すべき別個の筒体を含み、
   前記筒体がストツパー、プランジヤ棒を連結して
   いるか又は連結することのできるプランジヤおよ
   び、フインガグリツプを連結するための手段およ
   び／又はフインガグリツプをもつていることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項乃至第５項の何れ
   か１項に記載の注射器。 ７ 両端で開いている中空の回転対称形筒体を具
   えた注射器用の針ホルダーであつて、前記筒体の
   前部に封鎖状に連結するカラーと、注射針を封鎖
   状に連結するための孔を中にもつ回転対称形の後
   面を有するネツクと、カラーをネツクに封鎖状に
   連結する中空の内部円筒形の軸部を含む注射器用
   の針ホルダーに於いて、軸部の内壁とネツクの後
   面がカラーに隣接した軸部の縁から注射針用のネ
   ツク中の孔の下部まで延びる１つ又はそれ以上の
   みぞ穴を含み、前記１つまたはそれ以上のみぞ穴
   は別として軸部の内直径は針ホルダーに連結すべ
   き筒体の内直径とほぼ同じ大きさであることを特
   徴とする針ホルダー。