JPH0424655B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は作られた真空の効率を試験する装置に
一般に関する。特に、本発明は蒸気殺菌消毒装置
内に引かれた真空の効率を決定するためにパツク
内の指示薬紙の選択的配置を提供する調整自在試
験パツクに関する。特に本発明は、限定されるも
のではないが、病院及び医学設備の殺菌消毒に用
いられる、加圧蒸気滅菌器のような蒸気殺菌消毒
設備の試験に有用である。

（従来の技術） 殺菌消毒状態が達成されたときを指示するいく
つかの手段が当業技術においてよく知られてい
る。代表的には、このような手段は指示体上に印
刷される指示薬インキであり、殺菌消毒される物
品と共に環境内に配置される。インキの色の変化
は有効な殺菌消毒状態が達成されたとき現れる。
このような指示薬の効能にもかかわらず、指示薬
がさらされる状態にのみ有効である。しかして、
指示薬が殺菌消毒される特別な領域内に直接配置
され得なければ、殺菌消毒状態が達成されたとい
う真の保証はない。これは多孔質の、透過性の、
穴のあるまたは区分された物品が関係する場合に
おける特に面倒な問題である。このような物品が
関係する場合、ある程度の確信をもつて、物品が
殺菌消毒のために配置される環境において殺菌消
毒状態が達成され得るかどうかを決定する必要が
ある。例えば、病院の環境では、殺菌消毒指示薬
を置くことが難しくまたは不可能な領域を有した
包み、容器、包装または道具箱を殺菌消毒するこ
とが時時必要である。このような場合には、殺菌
消毒媒体が滲透し、これらが前記領域において有
効であることを真に保証する必要がある。

蒸気が殺菌消毒の媒体として使用されるとき、
加圧蒸気滅菌器の室内に物品を置くのが実際であ
る。真空が加圧蒸気滅菌器内に引かれた後、蒸気
が殺菌消毒媒体として室内に導入される。このよ
うな装置においては真空装置の効率を決定するこ
とが特に重要である。というのは有効な真空が無
い場合には、室内の物品および機器の前記領域内
に空気が留どまれるからである。蒸気がその後室
内に導入された時、留どまつた空気が泡を形成
し、該空気の泡が蒸気が物品あるいは機器内の前
記領域と接触するのを妨げるからである。

加圧蒸気滅菌器が有効であるかどうかを決定す
るための工業標準はボウイーデツク（Bowie−
Dick）試験として普通に知られている試験であ
る。この試験の実施においては、多数のタオルで
蒸気に感応する指示薬紙を包み、この包みを真空
装置及び加圧蒸気滅菌器の蒸気殺菌消毒サイクル
にさらすことが普通に行なわれている。この処理
は時間がかかり、面倒である。さらに、各試験パ
ツクの効率は標準ボウイーデツクの方法を注意深
く実行するか否かによつて変りうる。

前記タイプのパツクの構成において有する困難
に打勝ち、より頼みになり、予想される信頼性を
与えるために多孔質の紙をタオルの代りに用いる
ことが提案されている。このような装置の１例が
ワンス・ア・デイの名の下でプロツパ・マニフア
クチヤリング・コンパニー・インコーポレエテド
によつて現在市場で売られている。このような既
成品のパツクは組立の必要を除き、これによつて
試験を実行するのに必要な労力を減少する。この
ようなパツクは前述のタオルパツクよりなお小さ
い容積を有するけれども、なおいつそう小さくも
つと緻密な試験パツクの要求がある。

より小さい試験パツクの要求に加えて、殺菌消
毒状態か達成されたということを一貫して高い程
度の保証を与える試験パツクを求める要求があ
る。この保証は加圧蒸気滅菌器の真空装置に対す
るより挑戦的な、きびしい試験を呈するパツクを
提供することにより高めることができる。多孔質
材料のみが試験パツクを構成するのに用いると
き、パツクの全表面がさらされ、よりきびしい試
験が蒸気に感応する指示薬紙を囲む多孔質層を積
み重ねることによつてのみ得られる。他方では本
発明によつて計画されているように、非孔質層が
さらされる多孔質材料の表面積を減少するように
パツクの上に配置される。このような非孔質層の
配置は試験パツクのガス透過通路を変更すること
によつて蒸気の導入及び空気の排出のより挑戦的
な試験を確立する。結果として、この非孔質層の
使用は試験パツクの寸法を減少させる。

非孔質層を使用することの上記利点が試験パツ
クの感度を増加するため重要であるが、試験パツ
ク内に造られた制限されたガス透過通路内を空気
及び蒸気が循環できることも重要である。実際
に、試験パツクを非常に敏感にすることは可能で
ある。しかしながら、試験パツクの感度が非孔質
層の選択的配置まはた多孔質包みの表面上におく
ことのいずれかによつて、または包み内の材料の
多孔性を増加することによつて調整できることが
理解されるのであろう。本発明においては、これ
ら構造の組合せが用いられる。試験パツクの一部
分が非孔質層で覆われ、パツク自体は試験パツク
内で空気及び蒸気の循環の程度を制御するように
連続気泡フオームを有する。この構造で、完全な
殺菌消毒サイクルは非孔質層に対して押付けられ
たパツク内の付近斉な形状の泡を形成する。

また、本発明において、包み内の蒸気指示薬紙
の選択的位置決めが作業者の要望に従つた試験結
果の表示を許している。

（発明の目的） 従つて、易く、貯蔵容易な、小さい、費用効果
大である試験パツクを提供することが本発明の目
的である。容易に取扱かわれ、真空装置の効率の
信頼性ある指示を与える使い捨ての調節自在な試
験パツクを提供することが本発明のさらに他の目
的である。本発明のなお他の目的は容易に生産さ
れ、過剰の貯蔵空間を取らない安い試験パツクを
提供することである。本発明のなお他の目的は作
業者の要望に従つた試験結果の表示を可能にする
試験パツクを提供することである。

（発明の構成） 本発明の新規な調整自在の試験パツクの好適な
実施例は、可変厚さの２つの多孔質パツドの間に
挿入され、蒸気で変色する指示薬インキを備えた
紙を有している。発泡層は紙都発泡層との間にこ
の多孔質パツドを位置するように多孔質パツドの
１つに対して位置決めされている。この構成で
は、発泡層が包みの底部を限定し、発泡層に接触
していない、多孔層が包みの頂部を限定する包み
が形成される。この多孔質包みの頂部及び底部の
両方に対して非孔質層が配置され、該非孔質層は
積層プラスチツクが好ましい。この態様において
は、各多孔質パツドと、発泡層から空気の排出と
その後の殺菌消毒蒸気の置換にさらされる発泡層
との部分を残す試験パツクが形成される。蒸気が
パツクを浸透する範囲はその後の紙の検査によつ
て決定できる。このようなさらすことの結果が次
に加圧蒸気滅菌器の真空サイクルの効率の手段と
して用いることができる。パツク全体は、CSR
上包み材料で覆われ、さらにパツクが殺菌消毒処
理を受けていることを示すようにその上に印刷さ
れた指示薬インキを有するテープと共にされてい
る。

（実施例） 先ず第２図を参照すると、１０で示された調整
自在試験パツクが上包み１２及び上包み１２を固
着する指示薬テープ１４とが示されている。

テープ１４及び調整自在試験パツクが蒸気殺菌
消毒処置にさらされていることを指示する当業界
で周知の蒸気に感応する指示薬インキ３２が指示
薬テープ１４上に配置される。

第６図には調整自在試験パツクの好適な実施例
の内容が分解部品配列斜視図で示される。始め
に、指示薬紙２２には蒸気殺菌消毒媒体の存在を
指示する指示薬インキ２４が印刷されていること
が認められる。第１図及び第６図に示すように、
指示薬インキ２４は殺菌消毒サイクルにさらされ
ていない。比較目的のために殺菌消毒処置にさら
された後の指示薬インキ２４の状態が第４図に示
されている。蒸気の存在で変色する米国特許第
2118144号のバーマン特許に記載された型式のよ
うな指示薬インキ２４が望ましい。本発明の目的
のために、インキがその上に溶着できる吸取紙の
ような当業界で周知のどんな多孔質材料でも指示
薬紙２２用に使用され得る。

第６図に示すように、指示薬紙２２は指示薬紙
２２の一側面に配置された多孔質パツド２０及び
指示薬紙２２の反対側面に配置された多孔層パツ
ド２６と共に配置される。多孔質パツド２０及び
多孔質パツド２６は当業界で周知のどのような多
孔質材料からでも造られ得る。さらに、多孔質パ
ツド２０及び２６は異なる多孔質性の種々な材料
の組合せでもよい。好適な実施例では、多孔質パ
ツド２０及び２６は5.1mm（0.02インチ）厚さの
吸取紙３４の５枚積重ねとして形成される。しか
しながら、異なる厚さのそれ以上またはより少な
い吸取紙３４が装置の特有な要求に応じて用いる
ことができる。また、パツク１０の寸法は所望の
多圧性値を達成するのに必要な吸取紙の数と厚さ
により変化できる。さらに、指示薬紙２２はどの
吸取紙３４の間でも選択的に位置決めでき、試験
パツク１０の幾何学上の中心から指示薬紙２２ま
での距離を変更することができる。しかして、多
孔層パツド２０を有する紙３４の数は多孔質パツ
ド２６を有する紙３４の数と異なるようにしても
よい。

第６図に示す好適な実施例では、発泡層４０は
多孔層パツト２６の指示薬紙２２とは反対側の側
面を覆うように適正な位置に配置される。発泡層
４０は蒸気殺菌消毒に耐えるどのような連続気泡
網状フオームでも造ることができる。本発明の目
的のために、連続気泡ポリエステルフオームまた
は連続気泡ポリウレタンフオームのどれでも発泡
層４０のために適当である。しかしながら、当業
者によつて認められるように、空気及び多孔質パ
ツド２６の表面上の蒸気の循環を許すどの連続気
泡網状フオームでも満足する。

当業界で周知のいかなる技術、例えば積層によ
つて取付けられた非多孔質層１６を有する指示体
１８が多孔質パツド２０が非多孔質層１６と指示
薬紙２２との間に挿入されるように配置される。
当業界で周知のいかなる技術によつて取付けられ
た非多孔質層３０を有する指示体２８が多孔層パ
ツド２６及び発泡層４０が非多孔質層３０と指示
薬紙２２との間に挿入されるように配置される。
非多孔質層１６及び非多孔質層３０の両方はプラ
スチツクが好ましい。第１図及び第６図に示すよ
うに、非多孔質層１６及び３０は積層プラスチツ
クである。しかしながら、どの種類の非孔質材料
でも本発明の目的のために十分であることは認め
るべきである。例えば、金属薄板、箔または索引
カードの層は非多孔質層１６及び非多孔質層３０
の目的のために有効である。このような形状は第
５図に別の実施例として示される。第１図、第５
図及び第６図に示されるように、全ての層が互い
に接触して配置されるとき、多孔質パツド２０、
多孔質パツド２６及び発泡層４０の縁部分が露出
され、部分真空の指示薬紙２２の周りから空気の
排出を許す。また、所望なら、非孔質材料（図示
せず）は露出表面の量をさらに減じるように多孔
質パツト２０及び２６の縁部分上に配置できる。

多孔質パツド２０及び多孔質パツド２６の露出
表面、すなわち、これらの表面は非多孔質層１６
または非多孔質層３０によつて覆われていない表
面は空気の排出及びその後のパツク１０内への蒸
気の導入を許す。関連技術において知られるよう
に、蒸気は真空の効果を示す目的のために指示薬
紙２２上に印刷された指示薬インキ２４に敏感性
を与える。好適な実施例では非多孔質層１６及び
３例がパツク１０の頂面及び底面を通る空気及び
蒸気の通過を妨げ、かつ多孔質パツド２０及び２
６の縁を通るようにこれらのガスを向け直す。こ
のように、パツク１０内への及びパツクからのガ
スの移動を制限するように非多孔質層を用いるこ
とによつて、多孔質パツド２０及び２６は大きさ
を減し、部分真空の有効な試験をさらに与える。
従つて、これはより以上コンパクトな試験パツク
１０を許す。

第１図及び第２図を参照することによつて認め
られるように、指示薬紙２２、多孔質パツド２
０、多孔質パツド２６、発泡層４０、非多孔質層
１６及び非多孔質層３０が共に重ねられ、CSR
上包み１２に包まれている。指示薬テープ１４は
次いで上包み１２を固着するように用いられる。
当業界において周知の種類の蒸気に敏感な指示薬
インキ３２で印刷された指示薬テープ１４の使用
は試験パツク１０全体が蒸気殺菌消毒処理にさら
されたときを表示する追加の利点を有している。

バツク１０を組立てに際して、指示薬紙２２は
多孔質パツド２０と多孔質パツト２６との間に配
置される。多孔質パツド２０及び多孔質パツト２
６はそれぞれパツドを構成するのに用いられた紙
３４の数により厚さが異なることを想起された
い。発泡層４０が多孔質パツド２６の指示薬紙２
２とは反対の側面上に配置される。パツド及び発
泡層のこの組合せが次いで非多孔質層１６と非多
孔質層３０との間に挿入される。全体の組合せが
CSR上包み１２に包まれ、上包み１２が指示薬
テープ１４によつて適正な位置に保持され、試験
パツクが形成されている。

加圧蒸気滅菌器の真空装置の効率は第３図で概
要を示すように加圧蒸気滅菌器の最も冷たい領域
内にパツク１０を置くことによつて試験される。
通常、最も冷たい領域は加圧蒸気滅菌器３６の前
部で、その床上で、図示しないドア近くにある。
いくつかの処理があるが、典型的な試験処理では
パツク１０が加圧蒸気滅菌器３６内のこの位置に
先ず配置され、次いで真空が引かれる。次いで蒸
気が薬3.5分間加圧蒸気滅菌器３６内に入れられ
る。もしも真空が無効であると、蒸気の導入はパ
ツク１０内に捕捉された空気を泡５４に形成す
る。第７図に示され、その後より詳細に説明され
るように、この泡５４の存在は蒸気のそれ以上の
浸透を止める。その結果、このように泡５４内に
あるものは何でも蒸気殺菌消毒効果から隔離す
る。また泡５４が泡５４の附近で蒸気が指示薬イ
ンキ２４と互いに作用することを妨げる。殺菌消
毒サイクルが完了した後、調整自在試験のパツク
１０は加圧蒸気滅菌器３６から取出され、指示薬
紙２２は指示薬インキ２４が変色したかどうか決
定するため調べられ、もしも変色したのであれ
ば、どの程度まで変色されたかを調査される。色
を変える指示薬インキ２４のどんな失敗も真空に
引かれる間に排出されなかつた空気の存在を示
す。残存空気の量によつて、真空装置の無効性が
示されうる。無効な真空は受入れできる殺菌消毒
処置の適正な条件を与えない結果になる。

加圧蒸気滅菌器の真空装置の無効性に加えて、
不完全なまたは部分的な変色のみ指示薬インキ２
４にさせる他の型の失敗がある。例えば、試験中
の時間的誤差、不完全な蒸気温度、及び加圧蒸気
滅菌器３６内への蒸気の不完全な噴射が指示薬イ
ンキ２４の部分的変色のみ生じる全ての要素であ
る。しかしながら、真空の無効と異なり、そのよ
うな失敗は一般に指示薬インキ２４の均一な変色
を示す。上記したように、真空の無効性は空気泡
の存在によつて生じる指示薬インキ２４の色の不
連続して現われる。

以下に説明されるように、本発明のパツク１０
は試験パツク１０内に不均斉な空気泡５４を形成
するように作用する。さらに、指示薬紙２２は作
業者により知られている指示薬紙２２上の表示を
得るようにパツク１０内で位置決められ得る。

第７図において、試験パツク１０の空気−上記
動きが発泡層４０及び試験パツク１０の頂面及び
底面にそれぞれ配置された非多孔質層１６及び３
０を有するパツク１０を例として示される。試験
パツク１０が加圧蒸気滅菌器内で真空にさらされ
た後、矢印５０によつて表わされる上記が試験パ
ツク１０内に入り、パツク内に残る空気によつて
対抗される。残存空気の動きは矢印５２によつて
示される。殊に、真空に引いている間、パツク１
０から排出されない空気５２に関して平衡位置に
達するまで、上記５０がパツク１０に入る。発泡
層４０が空気及び蒸気のパツク１０内外との比較
的容易な循環のためを許すので、蒸気５０が多孔
質層２６に入るとき、第７図に示す態様でそうす
ることができる。多孔質パツト２６に入る蒸気５
０の通路は多孔質パツト２０内で利用できるそれ
らの通路と比較されるべきである。当業者によつ
て認められるように、非孔質ガス不浸透性層１６
がパツク１０内への蒸気５０の通過を妨げ、第７
図に示すように、多孔質パツド２０の縁を通るパ
ツク１０内への蒸気５０をこのように向ける。大
切なことに、非多孔質層１６がパツク１０から空
気５２の漏れを妨げる。従つて、蒸気５０がパツ
ク１０に入る時、第７図の線５４によつて示され
る空気の泡がパツク１０内に不均斉に形成され
る。特に、パツク１０内に形成された泡５４は非
多孔質層１６に対して押圧され、非多孔質層１６
にその基部を有するドーム形形状をとる。

上記を考慮すると、蒸気と指示薬紙との間の相
互作用の程度がパツク１０内の指示薬紙２２の配
置により変わることがわかる。パツク１０内の紙
２２の位置の調整は多孔質パツド２０の大きさを
変更することによつて行なわれる。例えば多孔質
パツド２０を構成する層あるいは紙３４の数の変
更よつて、または層あるいは紙３４の大きさの変
更によつて行なうことができる。多孔質パツド２
６の大きさも同様な方法で変えられることが当業
者によつて認められるであろう。結果に関し及び
第７図を参照する限り、符号２２ａにより指示さ
れた位置に指示薬紙２２を配置することが、パツ
ク１０内の蒸気の浸透によつて影響される指示薬
紙２２のより小さな領域を生ぜしめる。他方では
２２ｂによつて示された位置に指示薬紙２２を配
置することが蒸気の浸透によつて影響される指示
薬紙２２のより大きな領域を生じ、事実、指示薬
紙２２上の全てのインキをパツク１０内に入る蒸
気によつて影響を受けるようにする。このよう
に、作業者の特別な要求に応じて指示薬紙２２上
に表示を得るように多孔質パツド２６と２０との
間またはそれらの中に指示薬紙２２を選択位置決
めすることは試験パツク１０を作るとき可能であ
る。これは少なくとも２つの理由のために試験パ
ツク１０の製造の際、特に重要である。第１に、
指示薬紙２２は、同一条件の下で標準ボウイ・ア
ンド・デイツク試験のタオルパツクによつて達成
された表示に比例する表示を指示薬紙２２上に得
るように試験パツク１０の多孔質紙３４内に配置
できる。第２に、指示薬紙２２の選択的位置決め
は多孔質パツド２０及び２６に用いられた材料の
多孔性の差異に対して補償できる。

複数の指示薬紙がパツク１０内の種々な紙３４
の間に配置できることも理解すべきである。この
ような配置はパツク１０内の紙３４の数及び作業
者の要求のみによるであろう。例えば、第７図の
符号２２，２２ａ及び２２ｂにより示されるよう
にパツク１０内に指示薬紙２２を同時に配置する
ことは可能である。このような配置で、泡５４の
輪郭が決定できる。さらに、要求される輪郭の正
確さにより、なお多数の指示薬紙２２を用いるこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は調整自在試験パツクの内容の分解部品
配列の斜視図、第２図は加圧蒸気滅菌器に用いる
折重ねられ、準備された調整自在試験パツクの斜
視図、第３図は殺菌薬内の試験パツクの概要図、
第４図は試験パツクの１部分の斜視図、第５図は
試験パツクの別の実施例の分解部品配列の斜視
図、第６図は単一発泡層を合体する調整自在試験
パツクの内容の分解部品配列の斜視図、第７図は
代表的な空気−蒸気関係を示す第６図に示された
試験パツクの断面立面概要図である。 １０……調整自在試験パツク、１２……上包
み、１４……指示薬テープ、１６，３０……非多
孔質層、２０，２６……多孔質パツド、２２……
指示薬紙、２４……指示薬インキ、３２……蒸気
感応指示薬インキ、３６……加圧蒸気滅菌器、４
０……発泡層。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 真空を作る蒸気殺菌消毒装置の効果を試験す
   る試験パツクにおいて、 複数の層を有する多孔質束であつて、該束が頂
   面と、底面と、これらの間に縁とを有した多孔質
   束と、 前記束を通る気体の通過を妨げるように前記束
   の前記頂面に対して位置決めされた第１非孔質層
   と、 蒸気感応指示薬インキが印刷された指示薬紙に
   して、前記第１の非孔質層からの該指示薬紙の距
   離を調節するように、さらに前記蒸気殺菌消毒装
   置の操作中、前記蒸気感応インキに対する前記蒸
   気の暴露量を確立するように前記束の層間に選択
   的に位置決められ、前記蒸気殺菌消毒装置の効果
   を示す指示薬紙と、 前記束の前記底面に対して位置決めされ、前記
   束の前記縁とほぼ整合した縁を有し、前記底面上
   の気体の循環を許す発泡層と、 該発泡層の前記束とは反対側に位置決めされ、
   空気の通過を前記発泡層の縁を通るように向ける
   第２の非孔質層とを有したことを特徴とする試験
   パツク。 ２ 前記第１非孔質層及び第２非孔質層が気体不
   浸透性積層プラスチツクであることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項記載の処理パツク。 ３ 前記試験パツクがその形を維持するために前
   記束、前記指示薬紙、前記発泡層、前記第１非孔
   質層及び第２非孔質層の周りに折重ねられた多孔
   質の上包みを有することを特徴とする特許請求の
   範囲第２項記載の試験パツク。 ４ 前記試験パツクが、適当な位置に前記上包み
   保持するために及び前記パツクが蒸気殺菌消毒媒
   体にさらされたことを表示するように印刷された
   指示薬インキを備えたテープを有することを特徴
   とする特許請求の範囲第３項記載の試験パツク。 ５ 前記試験パツクが、前記多孔質束の異なる層
   間に選択的に位置決めされ、印刷された蒸気感応
   インキを備えた複数の指示薬紙を有することを特
   徴とする特許請求の範囲第１項記載の試験パツ
   ク。 ６ 真空を作る蒸気殺菌消毒装置の効果を試験す
   る試験パツクにおいて、 第１の多孔質パツドと、第２の多孔質パツド
   と、蒸気感応指示薬インキが印刷され、前記第１
   及び第２の多孔質パツドとの間に位置決めされた
   指示薬紙とを有し、これらが積み重ねられた束を
   形成し、前記第１の多孔質パツドが頂面を画定
   し，前記第２の多孔質パツドが底面を形成し、該
   両面間に縁が形成されており、 さらに前記試験パツクが、 前記束の前記頂面に対して位置決めされた第１
   の非孔質層にして、前記蒸気殺菌消毒装置の操作
   中、蒸気が前記束に入る時前記束からの気体の逃
   げを阻止し、前記指示薬紙の前記指示薬インキに
   対する蒸気の暴露量を確立する第１の非孔質層
   と、前記束の前記底面に対して位置決めされ、前
   記束の前記縁とほぼ整合する縁を有した発泡層に
   して、前記底面上の気体の循環を許す発泡層と、 該発泡層の前記束とは反対側に位置決めされ、
   空気の通過を前記発泡層の縁を通るように向ける
   第２の非孔質層とを有していることを特徴とする
   試験パツク。 ７ 前記第１多孔質パツドが前記非孔質層からの
   前記指示薬紙の距離を変えるように変更されるこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第６項記載の試験
   パツク。 ８ 前記第２多孔質パツドが前記底面からの前記
   指示薬紙の距離を変えるように変更されることを
   特徴とする特許請求の範囲第７項記載の試験パツ
   ク。 ９ 前記第１非孔質層及び前記第２非孔質層が気
   体不浸透性積層プラスチツクであることを特徴と
   する特許請求の範囲第８項記載の試験パツク。 １０ 前記試験パツクがその形を維持するように
   前記束、前記非孔質層、前記発泡層及び前記第２
   非孔質層の周りに折重ねられた多孔質層上包みを
   有することを特徴とする特許請求の範囲第９項記
   載の試験パツク。 １１ 前記試験パツクが適当な位置に前記上包み
   を保持し、前記パツクが蒸気殺菌消毒媒体にさら
   されたことを表示するように印刷された指示薬イ
   ンキを備えたテープを有することを特徴とする特
   許請求の範囲第１０項記載の試験パツク。