JPH04263868A - 気管内チューブおよびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、手術時の全身麻酔や手
術後の人工呼吸管理に使用される気管内チューブおよび
その製造方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術および問題点】気管内チューブ４０は、図
３に示されるように、患者４２の気管４３に挿入され、
パイロットバルーン４４を介して先端のカフ４５が空気
の圧入により膨張させられて気管４３内に気管を密封す
るように固定され、その基部に装着されたコネクタ４６
、蛇管４８を経て、図示しない麻酔器もしくは人工呼吸
器等に接続して使用される。このような回路を用いて笑
気ガス（Ｎ２Ｏ）により麻酔が行われる場合、笑気ガス
は透過拡散性が極めて強く、最初は急速に人体内に吸収
されて麻酔作用を行う。ところが、笑気ガスはやがて人
体組織において飽和状態に達すると、気管壁から気管内
に逆透過してくるようになり、雰囲気中の笑気ガスに加
えて浸出してくる笑気ガスが柔軟な塩化ビニル樹脂製の
薄膜で構成されているカフ４５内に浸透する。これは空
気成分よりも笑気ガスの方がカフを構成する樹脂膜を透
過し易いためである。この結果、カフの内圧は上昇する
。

【０００３】さらに、気管内への気管内チューブの固定
および気管の密封を行っているカフがその内圧上昇に伴
い、様々な障害を気管等に与えることも報告されている
。具体的には、気管表面は、表皮が粘膜により保護され
ておし、笑気ガスが前述したようにカフ内へ浸透してカ
フ内圧を上昇させると、気管の軟骨を骨折させたり、粘
膜の形成を阻害するようになる。特に、粘膜の形成阻害
は声帯、気管を著しく傷つけることになる。そして、従
来より気管内チューブ用カフは、カフ用チューブを樹脂
にて作成し、このチューブをブロー成形してカフ形状に
する方法で製造されている。

【０００４】このため、カフ材料としては、カフ形状に
ブロー成形可能な材料を用いることが必要であり、笑気
ガスの難透過性を有する樹脂であっても、ブロー成形不
可能な樹脂（例えばブロー時の延伸に耐えないもの）、
またカフに成形しても強度、特に内部に空気を送り膨張
させた際の耐圧性が低い樹脂などは使用することはでき
ない。よって、笑気ガスの透過性の点を多少犠牲にして
もカフ材料としてはブロー成形可能な樹脂材料を使用せ
ざるを得ず、このため製造される気管内チューブの笑気
ガス遮断性は十分ではなかった。そこで、本発明の目的
は、笑気ガスのカフ内への浸透を確実に抑制できる気管
内チューブおよびその製造方法を提供するものである。

【０００５】

【問題点を解決するための手段】上記目的を達成するも
のは、内部にルーメンを有するチューブ本体と、該チュ
ーブ本体の先端部付近の外周面の一部を環状に囲繞する
よう設けられた膨縮自在のカフと、該カフ内と連通し、
かつ前記チューブ本体のルーメンと平行に設けられたカ
フのインフレーション用ルーメンとを有する気管内チュ
ーブであって、前記カフは、笑気ガス難透過性樹脂の部
分架橋物により形成されている気管内チューブである。

【０００６】そして、前記笑気ガス難透過性樹脂は、軟
質フッ素樹脂または軟質フッ素樹脂と熱可塑性樹脂との
混合物であることが好ましい。また、前記カフを構成す
る部分架橋物はゲル分率が１０〜５０％であることが好
ましい。さらに、前記カフを形成する部分架橋物の硬度
は、ショアＡ９０以下であることが好ましい。

【０００７】また、上記目的を達成するものは、内部に
ルーメンを有するチューブ本体と、該チューブ本体の先
端部付近の外周面の一部を環状に囲繞するよう設けられ
た膨縮自在のカフと、該カフ内と連通し、かつ前記チュ
ーブ本体のルーメンと平行に設けられたカフのインフレ
ーション用ルーメンとを有する気管内チューブの製造方
法であり、該気管内チューブの製造方法は、カフの成形
工程として、笑気ガス難透過性を有する樹脂にてカフ用
チューブを成形し、該カフ用チューブに電子線またはγ
線を照射して部分架橋させた後に、該カフ用チューブを
ブロー成形してカフを形成する工程を有している気管内
チューブの製造方法である。

【０００８】そして、前記カフ用チューブへの電子線ま
たはγ線照射は、真空下または窒素置換状態にて行うこ
とが好ましい。さらに、前記笑気ガス難透過性樹脂は、
軟質フッ素樹脂または軟質フッ素樹脂と熱可塑性樹脂と
の混合物であることが好ましい。

【０００９】そこで、本発明の気管内チューブを図面を
参照して説明する。本発明の気管内チューブ１は、内部
にルーメン３を有するチューブ本体２と、チューブ本体
２の先端部付近の外周面の一部を環状に囲繞するよう設
けられた膨縮自在のカフ６と、カフ内と連通し、かつチ
ューブ本体２のルーメン３と平行に設けられたカフ６の
インフレーション用ルーメン５とを有し、カフ６は、笑
気ガス難透過性樹脂の部分架橋物により形成されている
。

【００１０】このように、本発明では、笑気ガス不透過
性が高いが、耐圧性、強度、ブロー時の耐熱性などの点
より、カフの形成ができなかった樹脂であっても、部分
架橋させたものにてカフを形成したので、樹脂そのもの
が有する笑気ガス遮断性を維持し、かつカフとして十分
な物性（耐圧・強度）を有する。

【００１１】図１は、本発明の気管内チューブの一実施
例の要部斜視図、図２は図１に示した実施例のカフ部分
の拡大断面図である。チューブ本体２は、可撓性合成樹
脂により形成されており、麻酔ガス、酸素ガス等を導入
するための先端から基端まで貫通したルーメン３を有し
ている。チューブ本体２の先端４は、図２に示すように
、体内への挿入を容易なものとするために、なめらかな
ベベル状に形成されている。また、他端はガス供給装置
に接続するためのコネクタ１７が取り付けられている。 チューブ本体２の形成に使用される樹脂としては、軟質
塩化ビニル樹脂、ポリウレタン、シリコーンゴムなどが
好適に使用される。

【００１２】そして、チューブ本体２を形成する内壁に
は、図２に示すようにルーメン３より細いインフレーシ
ョン用ルーメン５がチューブ本体２のルーメン３の軸方
向に沿って設けられている。このインフレーション用ル
ーメン５は、図２に示すように、ベベル状先端４の近傍
において閉塞されている。そして、このインフレーショ
ン用ルーメン５は、チューブ本体２の管壁の外面の一部
切欠部１３を介して、後述するカフ６の内部空間と連通
している。このインフレーション用ルーメン５は、さら
に図１に示すように基端付近の位置において、チューブ
本体２の管壁外面の切欠部７を介してインフレーション
用チューブ８と連通している。そして、インフレーショ
ン用チューブ８とインフレーション用ルーメン５との接
続は、例えば、予め過熱したマンドレルをインフレーシ
ョン用ルーメン内に挿入し、このマンドレル抜去と同時
にコネクター９をインフレーション用ルーメン内に挿入
、固着する方法、また接着剤を用いる方法などにより行
われる。

【００１３】また、インフレーション用チューブ８の後
端部には、カフの膨張程度を認識するためのパイロット
バルーン１１が設けられており、さらにインフレーショ
ン用チューブ８の後端には、内部に常時閉塞状態となっ
ている逆止弁を備えたアダプタ１７が取り付けられてい
る。このアダプタは、カフを膨張させるための気体注入
器（例えば、シリンジ）を取り付けることが可能となっ
ており、内部に収納されている逆止弁は、この気体注入
器を取り付けたとき、解放するようになっている。なお
、チューブ本体２には、Ｘ線不透過ラインをチューブ本
体２の長手方向全長にわたって設けることが好ましい。 チューブ本体２の位置、特に、先端部の位置をＸ線造影
により容易に確認し得るからである。

【００１４】チューブ本体２の先端近傍にはその外周面
を環状に囲繞するようにしてカフ６が膨張収縮自在に設
けられている。このカフ６は、笑気ガス難透過性樹脂の
部分架橋物により形成されている。そして、笑気ガス難
透過性樹脂としては、軟質フッ素樹脂、軟質フッ素樹脂
と熱可塑性樹脂との混合物、エチレン酢酸ビニルケン化
物、エチレン酢酸ビニルケン化物と熱可塑性樹脂の混合
物などが使用される。

【００１５】軟質フッ素樹脂とは、フッ素樹脂のもつ特
徴を有し、かつ柔軟性を有する樹脂であり、具体的には
、フッ素ゴムの有する柔軟性とフッ素樹脂の有する溶融
成形性を有する樹脂である。そのような樹脂としては、
フッ素ゴムを基幹とし、これに結晶性フッ素樹脂がグラ
フトした重合体がある。具体的には、分子内にペルオキ
シ基を含有したガラス転移温度が室温以下である含フッ
素弾性共重合体（主鎖）に、含フッ素単量体を少なくと
も一種含む結晶性重合体（側鎖）がグラフト重合した重
合体が好適である。主鎖となる含フッ素弾性共重合体（
幹ポリマー）としては、ペルオキシ基が０．０２〜０．
２％重量部付いたものであり、十分な柔軟性を持たせる
ために、ガラス転移温度（Ｔｇ）が室温以下であるフッ
素系エラストマーをベースに構成することが好ましく、
特に高い柔軟性を得ようとした場合には、組成とその構
成比の適切なものを選ぶことが好ましい。例えば、フッ
化ビニリデン（ＶＤＦ）とヘキサフルオロプロピレン（
ＨＦＰ）との共重合体、ＶＤＦとＨＦＰおよびテトラフ
ルオロエチレン（ＴＦＥ）との三元共重合体、ＶＤＦと
クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）との共重合体
、ＴＦＥとプロピレンの共重合体、ＴＦＥと含フッ素ビ
ニルエーテルとの共重合体、ならびに炭化水素系のジエ
ン化合物と含フッ素単量体との共重合体など従来より知
られている多くのフッ素系エラストマーが使用できる。

【００１６】側鎖となる含フッ素単量体を少なくとも一
種含む結晶性重合体（結晶性フッ素樹脂）としては、ポ
リテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエ
チレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、Ｔ
ＦＥとエチレンとの共重合体、ＣＴＦＥとエチレンの共
重合体、ならびにＴＦＥと含フッ素ビニルエーテルとの
共重合体がある。そして、グラフト共重合体は、例えば
幹ポリマーラテックスに還元剤、さらには金属イオンを
添加し、これら還元剤の存在下、ペルオキシ基を含んだ
幹ポリマーラテックスに２０〜５０℃といった低い温度
で結晶性フッ素樹脂を添加することにより、グラフト重
合させて製造される。還元剤としては、亜硫酸水素ナト
リウム、亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、過硫
酸ナトリウム、金属塩としては第二鉄イオン、コバルト
イオン、銅イオンを含む塩、すなわち塩化第二鉄、塩化
コバルト、塩化銅などが使用できる。これらの使用量は
仕込みの幹ポリマーに共重合された不飽和ペルオキシド
総量から決定され、通常は０．５ないし１０倍量の還元
剤が好適に使用される。

【００１７】また、軟質フッ素樹脂と熱可塑性樹脂との
混合物に使用される熱可塑性樹脂としては、ポリプロピ
レン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリオレフ
ィンエラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体（Ｅ
ＶＡ）、ポリウレタン、ナイロン、ポリエステル、スチ
レン系樹脂、例えば、スチレン−エチレン−ブタジエン
コポリマー、ブタジエン系樹脂等さらには、それらの混
合物などが使用される。

【００１８】さらに、カフの形成に使用されている樹脂
は部分架橋されている。部分架橋とは、樹脂が完全架橋
することなく、つまり、未架橋部分を含んでいるように
架橋させることであり、部分架橋の程度は、例えば、ゲ
ル分率で表わされ、部分架橋物のゲル分率は１０〜５０
％が好ましく、特に１５〜４５％が好ましい。このよう
に、部分架橋したものを用いることにより、カフとして
必要な物性（耐圧性、強度）を付与するとともに、未架
橋部分を有しているため、チューブ本体２への融着性も
維持している。ゲル分率は、樹脂中の架橋した部分（ゲ
ル化部分）の割合を示しており、下記式により算出され
る。 ゲル分率＝Ｗ２／Ｗ１×１００（％） Ｗ１は、樹脂の全重量、Ｗ２は架橋した部分（ゲル部分
）の重量を示す。

【００１９】また、微小循環圧（カフの接触する気管内
粘膜表層部における微小血管圧）の最大値が通常４７０
ｍｍＨ２Ｏであり、カフの初期圧は通常２００ｍｍＨ２
Ｏで使用されるので、カフ内圧の上昇は、２７０ｍｍＨ
２Ｏ以下であることが必要である。カフ６が上記のよう
な樹脂により形成されているので、使用時において１８
０分経過後のカフ内圧の上昇が２７０ｍｍＨ２Ｏ以下で
ある。さらに、カフは、容易に膨張収縮し気管粘膜を損
傷するおそれのない程度に柔軟であり、かつ必要な物性
（耐圧性、強度）を有することが必要である。カフ６に
使用される樹脂の厚さとしては、柔軟性を考慮し、一般
には０．０３〜０．３０ｍｍ程度、ショアＡ硬度が９０
以下のものが好適に使用される。また、耐圧性としては
１５００ｍｍＨ２Ｏ以上程度を有することが好ましく、
また、カフ状態での引張強度は３ｋｇｆ以上であること
が好ましい。

【００２０】そして、上述のごとく予め所定のカフ形状
に成形したカフ６内に、チューブ本体２をインフレーシ
ョン用ルーメン５と連通する切欠部１３が位置するよう
チューブ本体２に挿入し、カフ６の両端を接着剤、溶剤
さらには熱、高周波等による溶着することにより気密に
取着けられる。

【００２１】次に、本発明の気管内チューブの製造方法
について説明する。本発明の気管内チューブの製造方法
は、内部にルーメンを有するチューブ本体と、チューブ
本体の先端部付近の外周面の一部を環状に囲繞するよう
設けられた膨縮自在のカフと、カフ内と連通し、かつチ
ューブ本体のルーメンと平行に設けられたカフのインフ
レーション用ルーメンとを有する気管内チューブの製造
方法であり、カフの成形工程として、笑気ガス難透過性
を有する樹脂にてカフ用チューブを成形し、このカフ用
チューブに電子線またはγ線を照射して部分架橋させた
後に、カフ用チューブをブロー成形してカフを形成する
工程を有している。

【００２２】具体的に説明すると、本発明の製造方法は
、チューブ本体２の形成工程、カフ６の形成工程、チュ
ーブ本体２へのカフ６の取り付け工程などを有している
。チューブ本体２の形成は、例えば、上述のような可撓
性合成樹脂を押し出し成形することにより、図２に示す
ように、先端から基端まで貫通したルーメン３と、先端
部分にて閉塞したインフレーション用ルーメン５とを有
するチューブ体を形成し、例えば、先端部を斜めに切断
した後、先端を加熱することにより、円みを有するベベ
ル状先端４を形成することにより行われる。

【００２３】そして、カフ６の形成は、まず最初に、カ
フ６を作成するための笑気ガス難透過性樹脂からなるチ
ューブを形成する。笑気ガス難透過性樹脂としては、上
述のものが使用できる。チューブの大きさとしては、成
形されるカフの大きさによって相違するが、内径５〜１
２ｍｍ、外径７〜１５ｍｍ程度のものが好適である。そ
して、このチューブをγ線または電子線照射装置内に入
れ、γ線または電子線を照射し、部分架橋させる。部分
架橋の程度としては、例えば、ゲル分率が、１０〜５０
％となるように行うことがが好ましく、特に１５〜４５
％となるようにおこなうことがが好ましい。また、樹脂
の部分架橋のための照射量としては、γ線の場合で、１
〜８メガラド（Ｍｒａｄ）程度が好ましく、特に、好ま
しくは、２〜４メガラド（Ｍｒａｄ）である。

【００２４】上記のようにして形成した部分架橋チュー
ブを、内面形状が、成形するカフの外面形状となってい
る金型内に挿入し、チューブの一端を閉塞する。閉塞方
法としては、加熱溶融、高周波によるシール、鉗子など
を用いて閉塞することにより行う。そして、樹脂チュー
ブを加熱し軟化させる。加熱方法としては、金型が加熱
手段、例えばヒーターを有する場合は、それを用いて行
い、また加熱手段を有していない場合は、熱風を樹脂チ
ューブの他端より送る。そして、上記のヒーターを用い
た場合は、温風を送ることにより、また、加熱方法とし
て熱風を用いた場合はその熱風により樹脂チューブのカ
フ形成部分を金型の内面に密着させ、続いて、自然冷却
などにより冷却させた後、カフ６を金型より取り出し、
必要な長さに端部を切断して、カフ６を形成する。

【００２５】そして、チューブ本体２の外面の一部切り
、インフレーション用ルーメン内に、インフレーション
用チューブ８を挿入する。具体的には、インフレーショ
ン用チューブ８とインフレーション用ルーメン５との接
続は、例えば、予め加熱したマンドレルをインフレーシ
ョン用ルーメン内に挿入し、このマンドレル抜去と同時
にコネクター９をインフレーション用ルーメン内に挿入
、固着する方法、また接着剤を用いる方法などにより行
われる。そして、チューブ本体２のカフ取り付け部とな
る部分のチューブ本体２にインフレーション用ルーメン
５が外部と連通するように切欠部１３を設け、この切欠
部１３が、カフ６の内部に位置するように、カフ６内に
チューブ本体２を挿入し、カフ６の両端を接着剤、溶剤
さらには熱、高周波等による溶着することにより気密に
取着けられる。

【００２６】

【実施例】次に、本発明の実施例について説明する。 （実施例１）軟質塩化ビニル樹脂［ポリ塩化ビニル１０
０重量部に対して可塑剤（ＤＯＰ）１１０重量部含有］
により、内径８ｍｍ、外径１１ｍｍ、肉厚１．５ｍｍで
、肉厚内に径０．３ｍｍのインフレーション用ルーメン
を有する本体チューブを押し出し成形により作成した。 本体チューブの先端を軸方向に対して斜めに切断し、先
端を加熱金型に入れ、丸みをおびた先端部とした。さら
に、インフレーション用ルーメンの先端部付近にカフと
の連通孔を設け、さらに後端側にインフレーションチュ
ーブの取り付け孔を作成し、この取り付け孔に後端部に
内部に逆止弁を備えたアダプタ、途中にパイロットバル
ーンを有するインフレーションチューブを挿入し、気密
に固着した。

【００２７】軟質フッ素樹脂（商品名セフラルソフトＧ
８８０Ｒ、ショアＡ８０、セントラル硝子株式会社製）
を用いて外径５．６ｍｍ、肉厚０．３ｍｍのチューブを
作成し、γ線を４Ｍｒａｄ（空気中）照射し、樹脂を部
分架橋した。部分架橋した樹脂のゲル分率を測定したと
ころ１９．５％であった。なお、ゲル分率の測定は、Ｅ
ＴＦＥメッシュ（旭硝子株式会社製、商品名アフロンク
ロスＡＦ８０、糸径０．１２ｍｍ、メッシュ／ｉｎｃｈ
　　８０×８０、オープング０．１９８ｍｍ）に、上記
の部分架橋樹脂１ｇ（Ｗ１）を入れ、樹脂の未架橋部分
のみを溶解する溶剤であるＤＭＦ（ジメチルホルムアミ
ド）３０ｍｌに２４時間以上浸漬し、メッシュごとに引
き上げ、フレオンに浸漬し、ＤＭＦをフレオン中に析出
させたあと、再びメッシュごと引き上げ、８０℃オーブ
ンで一晩乾燥後の樹脂中の架橋部分の重量（Ｗ２）を測
定し、上述のゲル分率の算出式、Ｗ２／Ｗ１×１００（
％）より算出した。なお、Ｗ１は、樹脂の全重量、Ｗ２
は架橋した部分（ゲル部分）の重量を示す。そして、内
面形状がカフの最大膨張時の形状となっている金属金型
に、上記の部分架橋樹脂チューブを入れ、一端を閉塞し
、他端より熱風（約２３０℃）を吹送し、チューブを溶
融し、金型の内面に樹脂を密着させた後、冷却してカフ
を作成した。作成されたカフの本体チューブへの固着部
分の肉厚は、０．３ｍｍであり、カフの最大径部分の肉
厚は０．０５ｍｍ、カフの膨張部の端部付近の肉厚は、
０．２ｍｍであった。そして、このようにして形成した
カフに本体チューブを挿入して、カフの両端を加熱溶融
させて気密に固着し、本発明の気管内チューブ（実施例
１）を作成した。

【００２８】（実施例２）カフを形成するための軟質フ
ッ素樹脂用チューブの部分架橋処理をγ線を用いて真空
状態下２Ｍｒａｄとした以外は実施例１と同様に行い、
本発明の気管内チューブ（実施例２）を作成した。なお
、なお、この部分架橋物のゲル分率は、２９．７％であ
った。作成されたカフの本体チューブへの固着部分の肉
厚は、０．３ｍｍであり、カフの最大径部分の肉厚は、
０．０５ｍｍ、カフの膨張部の端部付近の肉厚は、０．
２ｍｍであった。

【００２９】（実施例３）カフを形成するための軟質フ
ッ素樹脂用チューブの部分架橋処理をγ線を用いて真空
状態下、４Ｍｒａｄで行った以外は実施例１と同様とし
て、本発明の気管内チューブ（実施例２）を作成した。 なお、この部分架橋物のゲル分率は、４１．２％であっ
た。作成されたカフの本体チューブへの固着部分の肉厚
は、０．３ｍｍであり、カフの最大径部分の肉厚は、０
．０５ｍｍ、カフの膨張部の端部付近の肉厚は、０．２
ｍｍであった。

【００３０】（実施例４）カフ用チューブを、軟質フッ
素樹脂（商品名セフラルソフト、ショアＡ８０、セント
ラル硝子株式会社製）とスチレン−エチレン−ブタジエ
ン系熱可塑性樹脂（商品名タフテック、旭化成工業株式
会社製）との混合物（ショアＡ７６）を用いて作成し、
部分架橋処理をγ線を用いて４Ｍｒａｄで行った以外は
実施例１と同様に行い、本発明の気管内チューブ（実施
例４）を作成した。作成されたカフの本体チューブへの
固着部分の肉厚は、０．３ｍｍであり、カフの最大径部
分の肉厚は、０．０５ｍｍ、カフの膨張部の端部付近の
肉厚は、０．２ｍｍであった。

【００３１】（比較例１）カフを形成するための軟質フ
ッ素樹脂の部分架橋処理を行わずに、軟質フッ素樹脂に
てカフをブロー成形したが、ブローによる延伸により破
断し、カフの形成が出来な買った。

【００３２】（比較例２）カフ材料として塩化ビニルを
用いかつ、部分架橋処理を行わなかった以外は、実施例
１と同様に行い、気管内チューブ（比較例２）を作成し
た。なお、塩化ビニルにより形成されたカフの肉厚は、
本体チューブへの固着部分が０．３ｍｍ、カフの最大部
分が０．１１ｍｍ、カフの膨張部の端部付近の肉厚が０
．１５ｍｍであった。

【００３３】［実験］実施例および比較例の気管内チュ
ーブを用いて、以下の実験を行った。 （実験１）実施例１〜３および比較例２の気管内チュー
ブを用いて、それぞれの笑気ガス接触後１８０分後のカ
フ内圧を測定し、カフ内圧の初期値より上昇値を算出し
た。その結果は、実施例１：２５０ｍｍＨ２Ｏ、実施例
２：３５０ｍｍＨ２Ｏ、実施例３：２８０ｍｍＨ２Ｏ、
実施例４：３００ｍｍＨｇ、比較例２：４７０（３０分
後）であった。

【００３４】（実験２）実施例１，２および比較例１の
気管内チューブおよび比較例１を用いて、ブロー成形の
良否、カフ耐圧、カフ破断強度について測定した。結果
は、表１に示すとおりであった。

【００３５】

【表１】

【００３６】なお、表１中のカフ耐圧は、カフ破裂時ま
でに注入した空気量である。

【００３７】

【発明の効果】本発明の気管内チューブは、内部にルー
メンを有するチューブ本体と、該チューブ本体の先端部
付近の外周面の一部を環状に囲繞するよう設けられた膨
縮自在のカフと、該カフ内と連通し、かつ前記チューブ
本体のルーメンと平行に設けられたカフのインフレーシ
ョン用ルーメンとを有する気管内チューブであって、前
記カフは、笑気ガス難透過性性樹脂の部分架橋物により
形成されているので、笑気ガスの透過を確実に抑制し、
使用時におけるカフの容量、内圧の増加が抑制され、気
道の損傷を防止できる。さらに、カフは、部分架橋物に
より形成されているので、十分な耐圧性、強度を有する
。

【００３８】また、本発明の気管内チューブの製造方法
は、内部にルーメンを有するチューブ本体と、該チュー
ブ本体の先端部付近の外周面の一部を環状に囲繞するよ
う設けられた膨縮自在のカフと、該カフ内と連通し、か
つ前記チューブ本体のルーメンと平行に設けられたカフ
のインフレーション用ルーメンとを有する気管内チュー
ブの製造方法であって、該気管内チューブの製造方法は
、カフの成形工程として、笑気ガス難透過性を有する樹
脂にてカフ用チューブを成形し、該カフ用チューブを電
子線またはγ線照射によって部分架橋させた後に、該カ
フ用チューブをブロー成形を行いカフを形成する工程を
有しているので、笑気ガス難透過性を有する樹脂を用い
て、ブロー成形によりカフを形成できるとともに、カフ
は、部分架橋物であるもでチューブ本体への融着性も維
持している。そして、本発明により製造される気管内チ
ューブは、上記のような優れた効果を有している。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の気管内チューブの一実施例の
要部斜視図である。

【図２】図２は、図１に示した実施例のカフ部分を拡大
して示した断面図である。

【図３】図３は、気管内チューブの使用状態を示す図で
ある。

【符号の説明】

１　　気管内チューブ ２　　チューブ本体 ３　　ルーメン ６　　カフ ５　　インフレーション用ルーメン １１　　パイロットバルーン １７　　コネクタ １８　　アダプタ

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　内部にルーメンを有するチューブ本体
   と、該チューブ本体の先端部付近の外周面の一部を環状
   に囲繞するよう設けられた膨縮自在のカフと、該カフ内
   と連通し、かつ前記チューブ本体のルーメンと平行に設
   けられたカフのインフレーション用ルーメンとを有する
   気管内チューブであって、前記カフは、笑気ガス難透過
   性樹脂の部分架橋物により形成されていることを特徴と
   する気管内チューブ。
2. 【請求項２】　　前記笑気ガス難透過性樹脂は、軟質フ
   ッ素樹脂または軟質フッ素樹脂と熱可塑性樹脂との混合
   物である請求項１に記載の気管内チューブ。
3. 【請求項３】　　前記カフを構成する部分架橋物は、ゲ
   ル分率が１０〜５０％である請求項２に記載の気管内チ
   ューブ。
4. 【請求項４】　　前記カフを形成する部分架橋物の硬度
   が、ショアＡ９０以下である請求項１ないし３のいずれ
   かに記載の気管内チューブ。
5. 【請求項５】　　内部にルーメンを有するチューブ本体
   と、該チューブ本体の先端部付近の外周面の一部を環状
   に囲繞するよう設けられた膨縮自在のカフと、該カフ内
   と連通し、かつ前記チューブ本体のルーメンと平行に設
   けられたカフのインフレーション用ルーメンとを有する
   気管内チューブの製造方法であって、該気管内チューブ
   の製造方法は、カフの成形工程として、笑気ガス難透過
   性を有する樹脂にてカフ用チューブを成形し、該カフ用
   チューブに電子線またはγ線を照射して部分架橋させた
   後に、該カフ用チューブをブロー成形してカフを形成す
   る工程を有していることを特徴とする気管内チューブの
   製造方法。
6. 【請求項６】　　前記笑気ガス難透過性樹脂は、軟質フ
   ッ素樹脂または軟質フッ素樹脂と熱可塑性樹脂との混合
   物である請求項５に記載の気管内チューブの製造方法。