JPH04266749A - 医療用縫合針及びその製造方法 - Google Patents
医療用縫合針及びその製造方法Info
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- JPH04266749A JPH04266749A JP3047304A JP4730491A JPH04266749A JP H04266749 A JPH04266749 A JP H04266749A JP 3047304 A JP3047304 A JP 3047304A JP 4730491 A JP4730491 A JP 4730491A JP H04266749 A JPH04266749 A JP H04266749A
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- B05D3/04—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials by exposure to gases
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- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は生体組織の縫合手術に用
いられる医療用縫合針と、この医療用縫合針の製造方法
に関するものである。
いられる医療用縫合針と、この医療用縫合針の製造方法
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来より、生体組織の縫合用に用いられ
る医療用縫合針（以下『縫合針』という）にあっては、
組織を通過する際の抵抗が少ないこと、即ち、刺通性が
良好であることが要求される。縫合針に於ける刺通性に
影響を与えるファクターとしては、該縫合針の表面と縫
合される組織との間で生じる摩擦抵抗がある。本件出願
人は、縫合針の専門メーカーとして種々の実験と開発を
重ねた結果、生体に悪影響を及ぼす虞のないシリコーン
を縫合針の表面にコーティングすることによって刺通性
を向上させた縫合針及び縫合針の製造方法を開発して既
に特許出願している（特開昭６２−１０１２３６号公報
，特願平１−２１６０２８号）。特開昭６２−１０１２
３６号公報に開示される技術は、少なくとも針先をシリ
コーンコーティングすることによって刺通性を向上させ
た縫合針に関するものである。また特願平１−２１６０
２８号で提案した技術は、表面にシリコーンの焼付コー
ティング層を形成した縫合針とその製造方法に関するも
のである。
る医療用縫合針（以下『縫合針』という）にあっては、
組織を通過する際の抵抗が少ないこと、即ち、刺通性が
良好であることが要求される。縫合針に於ける刺通性に
影響を与えるファクターとしては、該縫合針の表面と縫
合される組織との間で生じる摩擦抵抗がある。本件出願
人は、縫合針の専門メーカーとして種々の実験と開発を
重ねた結果、生体に悪影響を及ぼす虞のないシリコーン
を縫合針の表面にコーティングすることによって刺通性
を向上させた縫合針及び縫合針の製造方法を開発して既
に特許出願している（特開昭６２−１０１２３６号公報
，特願平１−２１６０２８号）。特開昭６２−１０１２
３６号公報に開示される技術は、少なくとも針先をシリ
コーンコーティングすることによって刺通性を向上させ
た縫合針に関するものである。また特願平１−２１６０
２８号で提案した技術は、表面にシリコーンの焼付コー
ティング層を形成した縫合針とその製造方法に関するも
のである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】上記技術によれば、縫
合針の刺通性を向上させることが出来る。然し、前者の
技術では、縫合針の表面の凹溝にシリコーンを充填する
ことで該表面を平滑化し、このシリコーンを減摩剤とし
て作用させているため、刺通回数が増加してシリコーン
層が磨耗すると刺通抵抗が増大する虞がある。後者の技
術は前記問題を解決するために開発されたものであり、
縫合針の表面にシリコーンの焼付コーティング層を形成
することで、縫合針の母材に対してコーティング層を強
固に密着させることが出来る。然し、縫合針を元端部に
縫合糸を結合させるための盲穴を形成した所謂アイレス
針として構成した場合、この盲穴にもシリコーンコーテ
ィング層が形成されて潤滑剤として機能することで、縫
合針と縫合糸との結合強度が低下する虞がある。
合針の刺通性を向上させることが出来る。然し、前者の
技術では、縫合針の表面の凹溝にシリコーンを充填する
ことで該表面を平滑化し、このシリコーンを減摩剤とし
て作用させているため、刺通回数が増加してシリコーン
層が磨耗すると刺通抵抗が増大する虞がある。後者の技
術は前記問題を解決するために開発されたものであり、
縫合針の表面にシリコーンの焼付コーティング層を形成
することで、縫合針の母材に対してコーティング層を強
固に密着させることが出来る。然し、縫合針を元端部に
縫合糸を結合させるための盲穴を形成した所謂アイレス
針として構成した場合、この盲穴にもシリコーンコーテ
ィング層が形成されて潤滑剤として機能することで、縫
合針と縫合糸との結合強度が低下する虞がある。
【０００４】本発明は前記技術をより向上させたもので
あって、刺通性を向上させると共に縫合糸との結合強度
が低下することのない縫合針とその製造方法を提供せん
とするものである。
あって、刺通性を向上させると共に縫合糸との結合強度
が低下することのない縫合針とその製造方法を提供せん
とするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に本発明に係る縫合針は、先端に生体組織を刺通するた
めの針先を形成すると共に元端部に縫合糸を結合するた
めの盲穴を形成した医療用縫合針に於いて、前記医療用
縫合針の外周全表面にシリコーンコーティング層を形成
すると共に前記盲穴に於ける縫合糸との結合面の少なく
とも一部を医療用縫合針の母材の地肌として構成される
ものである。
に本発明に係る縫合針は、先端に生体組織を刺通するた
めの針先を形成すると共に元端部に縫合糸を結合するた
めの盲穴を形成した医療用縫合針に於いて、前記医療用
縫合針の外周全表面にシリコーンコーティング層を形成
すると共に前記盲穴に於ける縫合糸との結合面の少なく
とも一部を医療用縫合針の母材の地肌として構成される
ものである。
【０００６】また上記縫合針の製造方法は、先端に生体
組織を刺通するための針先を形成し且つ元端部に縫合糸
を結合するための盲穴を形成した医療用縫合針の全表面
にシリコーン溶液を塗布する工程と、医療用縫合針の外
周全表面に塗布されたシリコーン溶液を常温以上の温度
条件で乾燥させる工程と、前記乾燥過程に於いて医療用
縫合針の外周全表面にシリコーンコーティング層が固着
され且つ盲穴に充填され或いは盲穴の内面に塗布された
シリコーン溶液が溶液としての状態を維持している状態
で該医療用縫合針の外周全表面にある余剰シリコーン及
び盲穴に充填されたシリコーン溶液を除去する工程とを
含むことを特徴とするものである。
組織を刺通するための針先を形成し且つ元端部に縫合糸
を結合するための盲穴を形成した医療用縫合針の全表面
にシリコーン溶液を塗布する工程と、医療用縫合針の外
周全表面に塗布されたシリコーン溶液を常温以上の温度
条件で乾燥させる工程と、前記乾燥過程に於いて医療用
縫合針の外周全表面にシリコーンコーティング層が固着
され且つ盲穴に充填され或いは盲穴の内面に塗布された
シリコーン溶液が溶液としての状態を維持している状態
で該医療用縫合針の外周全表面にある余剰シリコーン及
び盲穴に充填されたシリコーン溶液を除去する工程とを
含むことを特徴とするものである。
【０００７】
【作用】上記縫合針によれば、縫合針の外周全表面にシ
リコーンコーティング層を形成することによって、縫合
針の外周表面には母材が露出することがない。従って、
シリコーンコーティング層が減摩剤として作用し、縫合
針が組織を通過する際に生じる摩擦抵抗を軽減すること
が出来る。また盲穴に於ける縫合糸との結合面の一部が
母材の地肌であることから、この盲穴に縫合糸を挿入し
て外周をかしめることで縫合針に結合させた場合、縫合
糸が部分的に縫合針の母材と直接接触するため、両者の
間に充分な摩擦力を作用させることが出来る。このため
、縫合針と縫合糸との結合強度を低下させることがない
。
リコーンコーティング層を形成することによって、縫合
針の外周表面には母材が露出することがない。従って、
シリコーンコーティング層が減摩剤として作用し、縫合
針が組織を通過する際に生じる摩擦抵抗を軽減すること
が出来る。また盲穴に於ける縫合糸との結合面の一部が
母材の地肌であることから、この盲穴に縫合糸を挿入し
て外周をかしめることで縫合針に結合させた場合、縫合
糸が部分的に縫合針の母材と直接接触するため、両者の
間に充分な摩擦力を作用させることが出来る。このため
、縫合針と縫合糸との結合強度を低下させることがない
。
【０００８】上記縫合針の製造方法によれば、縫合針の
外周全表面にのみシリコーンコーティング層を形成して
盲穴にシリコーンコーティング層を形成することがない
。即ち、第１工程である塗布工程に於いて、縫合針の外
周全表面にシリコーンと溶剤との混合液であるシリコー
ン溶液を塗布すると共に盲穴の内面にシリコーン溶液を
塗布し、或いは盲穴にシリコーン溶液を充填することに
よって、大気と接触する全ての表面にシリコーン溶液を
塗布する。次いで第２工程である乾燥工程に於いて、縫
合針の外周全表面に塗布されたシリコーン溶液を常温以
上の温度条件で乾燥させると、縫合針の外周表面に塗布
されたシリコーン溶液に含有された溶剤が揮発し、縫合
針の表面にはシリコーン膜が残留する。そして前記シリ
コーン膜を通過した大気中の窒素分子或いは酸素分子が
シリコーン分子を縫合針の母材に固着させる。縫合針の
外周表面に塗布したシリコーン溶液からの溶剤の揮発と
同時に盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液から
も溶剤が揮発する。然し、盲穴の径が小さく従って大気
に曝露される面積が小さいため揮発する溶剤の量は少な
い。即ち、盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液
に於ける溶剤の揮発率は外周表面に塗布されたシリコー
ン溶液に於ける溶剤の揮発率よりも小さい。このため、
縫合針の外周表面から溶剤が揮発してこの表面にシリコ
ーンの膜が形成されても、盲穴に塗布或いは充填された
シリコーン溶液は未だ溶液としての機能を有している。 然も、大気中の酸素分子或いは窒素分子は盲穴の開口部
を通過しにくく、雰囲気は淀んで殆ど止まっている。従
って、盲穴の母材表面にシリコーン分子が固着すること
がない。次いで第３工程である除去工程に於いて、縫合
針の外周全表面にシリコーンコーティング層が固着され
、且つ盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液が溶
液としての状態を維持している状態で、この縫合針を溶
剤に浸漬し、或いは溶剤を塗布すると、縫合針の外周表
面からは母材表面に固着したシリコーン分子以外の余剰
シリコーンが除去され、同時に盲穴からは塗布或いは充
填された全てのシリコーン溶液が除去される。 上記各工程を経ることによって、外周全表面にシリコー
ンコーティング層を形成すると共に盲穴に於ける縫合糸
との結合面の少なくとも一部を母材の地肌とした縫合針
を製造することが出来る。
外周全表面にのみシリコーンコーティング層を形成して
盲穴にシリコーンコーティング層を形成することがない
。即ち、第１工程である塗布工程に於いて、縫合針の外
周全表面にシリコーンと溶剤との混合液であるシリコー
ン溶液を塗布すると共に盲穴の内面にシリコーン溶液を
塗布し、或いは盲穴にシリコーン溶液を充填することに
よって、大気と接触する全ての表面にシリコーン溶液を
塗布する。次いで第２工程である乾燥工程に於いて、縫
合針の外周全表面に塗布されたシリコーン溶液を常温以
上の温度条件で乾燥させると、縫合針の外周表面に塗布
されたシリコーン溶液に含有された溶剤が揮発し、縫合
針の表面にはシリコーン膜が残留する。そして前記シリ
コーン膜を通過した大気中の窒素分子或いは酸素分子が
シリコーン分子を縫合針の母材に固着させる。縫合針の
外周表面に塗布したシリコーン溶液からの溶剤の揮発と
同時に盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液から
も溶剤が揮発する。然し、盲穴の径が小さく従って大気
に曝露される面積が小さいため揮発する溶剤の量は少な
い。即ち、盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液
に於ける溶剤の揮発率は外周表面に塗布されたシリコー
ン溶液に於ける溶剤の揮発率よりも小さい。このため、
縫合針の外周表面から溶剤が揮発してこの表面にシリコ
ーンの膜が形成されても、盲穴に塗布或いは充填された
シリコーン溶液は未だ溶液としての機能を有している。 然も、大気中の酸素分子或いは窒素分子は盲穴の開口部
を通過しにくく、雰囲気は淀んで殆ど止まっている。従
って、盲穴の母材表面にシリコーン分子が固着すること
がない。次いで第３工程である除去工程に於いて、縫合
針の外周全表面にシリコーンコーティング層が固着され
、且つ盲穴に塗布或いは充填されたシリコーン溶液が溶
液としての状態を維持している状態で、この縫合針を溶
剤に浸漬し、或いは溶剤を塗布すると、縫合針の外周表
面からは母材表面に固着したシリコーン分子以外の余剰
シリコーンが除去され、同時に盲穴からは塗布或いは充
填された全てのシリコーン溶液が除去される。 上記各工程を経ることによって、外周全表面にシリコー
ンコーティング層を形成すると共に盲穴に於ける縫合糸
との結合面の少なくとも一部を母材の地肌とした縫合針
を製造することが出来る。
【０００９】
【実施例】以下上記手段を適用した縫合針及びその製造
方法の一実施例について図を用いて説明する。先ず縫合
針について説明する。図１及び図２は元端部に盲穴を有
する縫合針の説明図、図３は縫合針の外周表面を示す模
式断面説明図、図４は盲穴の模式断面説明図である。本
発明に係る縫合針は、外科手術に於いて生体組織を縫合
する際に用いられるものであり、縫合部位及び縫合部位
に於ける組織に対応して図１に示すテーパポイント型（
丸状針）、或いは図２に示すカッティングエッジ型（切
刃を有する多角形状針）等の形状を持って構成される。
方法の一実施例について図を用いて説明する。先ず縫合
針について説明する。図１及び図２は元端部に盲穴を有
する縫合針の説明図、図３は縫合針の外周表面を示す模
式断面説明図、図４は盲穴の模式断面説明図である。本
発明に係る縫合針は、外科手術に於いて生体組織を縫合
する際に用いられるものであり、縫合部位及び縫合部位
に於ける組織に対応して図１に示すテーパポイント型（
丸状針）、或いは図２に示すカッティングエッジ型（切
刃を有する多角形状針）等の形状を持って構成される。
【００１０】縫合針には錆が発生しないこと、適度な強
度と靭性を有すること、良好な刺通性を有すること等が
要求される。図に示す縫合針Ａはこの要求を満足させた
ものであって、材料としてオーステナイト系ステンレス
鋼（ＳＵＳ３０４）の線を用いることで発錆を防止する
と共に、この線に対し所定の加工率で冷間線引き加工を
施すことによって加工硬化させて強度を付与し、硫黄（
Ｓ）含有率の低減，アニーリング等によって靭性を付与
している。更に、縫合針の外周全表面のみにシリコーン
コーティング層を形成することで、組織を通過する際に
発生する縫合針と生体組織との摩擦抵抗を軽減させて刺
通性を向上させると共に、元端部に形成された盲穴２に
縫合糸を結合したとき、この結合強度の低下を防止させ
たものである。一般に縫合針の材料として用いられる材
質には、オーステナイト系，マルテンサイト系，析出硬
化型の３タイプのステンレス鋼がある。そしてオーステ
ナイト系ステンレス鋼はマルテンサイト系ステンレス鋼
及び析出硬化性ステンレス鋼と比較して最も良好な耐蝕
性を有している。然し、オーステナイト系ステンレス鋼
は焼入れによる硬化を期待することが出来ない。このた
め、オーステナイト系ステンレス鋼線に冷間線引き加工
を施すことで、金属組織をファイバー状に伸長させるこ
とにより強度を付与している。
度と靭性を有すること、良好な刺通性を有すること等が
要求される。図に示す縫合針Ａはこの要求を満足させた
ものであって、材料としてオーステナイト系ステンレス
鋼（ＳＵＳ３０４）の線を用いることで発錆を防止する
と共に、この線に対し所定の加工率で冷間線引き加工を
施すことによって加工硬化させて強度を付与し、硫黄（
Ｓ）含有率の低減，アニーリング等によって靭性を付与
している。更に、縫合針の外周全表面のみにシリコーン
コーティング層を形成することで、組織を通過する際に
発生する縫合針と生体組織との摩擦抵抗を軽減させて刺
通性を向上させると共に、元端部に形成された盲穴２に
縫合糸を結合したとき、この結合強度の低下を防止させ
たものである。一般に縫合針の材料として用いられる材
質には、オーステナイト系，マルテンサイト系，析出硬
化型の３タイプのステンレス鋼がある。そしてオーステ
ナイト系ステンレス鋼はマルテンサイト系ステンレス鋼
及び析出硬化性ステンレス鋼と比較して最も良好な耐蝕
性を有している。然し、オーステナイト系ステンレス鋼
は焼入れによる硬化を期待することが出来ない。このた
め、オーステナイト系ステンレス鋼線に冷間線引き加工
を施すことで、金属組織をファイバー状に伸長させるこ
とにより強度を付与している。
【００１１】縫合針Ａは、所定の形状に形成され且つ元
端部に縫合糸を結合するための盲穴２を形成した素材１
の外周全表面にシリコーンコーティング層３を形成して
構成されている。素材１は、冷間線引き加工を施された
オーステナイト系ステンレス鋼の線を所定の長さで切断
し、切断した線にプレス加工及び／又は研削加工を施す
ことによって先端に針先１ａを形成すると共に、胴部を
縫合針Ａの形状に応じてテーパ状、或いは切刃１ｂを形
成し、更に元端部に盲穴２を穿孔した後、曲げ加工を施
すことで所定の形状に形成される。上記の如くして形成
された素材１を化学研磨処理或いは電解研磨処理を施し
、その後、後述する方法で、素材１の盲穴２に於ける縫
合糸との結合面にはシリコーンコーティング層を形成す
ること無く、外周全表面にシリコーンコーティング層３
を形成することで縫合針Ａが構成されている。
端部に縫合糸を結合するための盲穴２を形成した素材１
の外周全表面にシリコーンコーティング層３を形成して
構成されている。素材１は、冷間線引き加工を施された
オーステナイト系ステンレス鋼の線を所定の長さで切断
し、切断した線にプレス加工及び／又は研削加工を施す
ことによって先端に針先１ａを形成すると共に、胴部を
縫合針Ａの形状に応じてテーパ状、或いは切刃１ｂを形
成し、更に元端部に盲穴２を穿孔した後、曲げ加工を施
すことで所定の形状に形成される。上記の如くして形成
された素材１を化学研磨処理或いは電解研磨処理を施し
、その後、後述する方法で、素材１の盲穴２に於ける縫
合糸との結合面にはシリコーンコーティング層を形成す
ること無く、外周全表面にシリコーンコーティング層３
を形成することで縫合針Ａが構成されている。
【００１２】シリコーンコーティング層３を形成するシ
リコーンとしては、ジメチルポリシロキサン構造を有す
る ３６０メディカルフルイド（ダウコーニング社製）
を用いることが可能である。このシリコーンは耐熱性と
潤滑性とを有し、且つ生体的に不活性な特性を有してい
る。 素材１の外周表面は、化学研磨処理或いは電解研磨処理
されることで目視的に鏡面を有しているが、微視的には
凹凸面を有している。シリコーンコーティング層３は、
図３に示すように、素材１の外周表面に形成された凹溝
４及び凸条５に沿って略一定の厚さ（単分子厚さ）を持
って形成され、母材であるステンレスの表面と強固に結
合されている。このため、シリコーンコーティング層３
は縫合針Ａが生体組織を通過する際にも母材から剥離す
ることが無く、長期間にわたって良好な潤滑性を維持す
ることが可能である。
リコーンとしては、ジメチルポリシロキサン構造を有す
る ３６０メディカルフルイド（ダウコーニング社製）
を用いることが可能である。このシリコーンは耐熱性と
潤滑性とを有し、且つ生体的に不活性な特性を有してい
る。 素材１の外周表面は、化学研磨処理或いは電解研磨処理
されることで目視的に鏡面を有しているが、微視的には
凹凸面を有している。シリコーンコーティング層３は、
図３に示すように、素材１の外周表面に形成された凹溝
４及び凸条５に沿って略一定の厚さ（単分子厚さ）を持
って形成され、母材であるステンレスの表面と強固に結
合されている。このため、シリコーンコーティング層３
は縫合針Ａが生体組織を通過する際にも母材から剥離す
ることが無く、長期間にわたって良好な潤滑性を維持す
ることが可能である。
【００１３】素材１の元端部に形成された盲穴２の内表
面であって図示しない縫合糸との結合面はステンレス母
材の地肌が露出している。即ち、盲穴２の入口部分２ａ
にはシリコーンコーティング層３が形成されているが、
盲穴２の奥部２ｂの表面は母材の地肌が露出している。 このため、盲穴２に縫合糸の端部を挿入すると共に、該
穴２の略中央乃至奥部に対応した外周をかしめることで
縫合糸を縫合針Ａに結合させた場合、この縫合糸は母材
と直接結合することとなる。従って、シリコーンコーテ
ィング層３の影響を受けること無く、縫合糸と縫合針Ａ
とを強固に結合させることが可能となる。
面であって図示しない縫合糸との結合面はステンレス母
材の地肌が露出している。即ち、盲穴２の入口部分２ａ
にはシリコーンコーティング層３が形成されているが、
盲穴２の奥部２ｂの表面は母材の地肌が露出している。 このため、盲穴２に縫合糸の端部を挿入すると共に、該
穴２の略中央乃至奥部に対応した外周をかしめることで
縫合糸を縫合針Ａに結合させた場合、この縫合糸は母材
と直接結合することとなる。従って、シリコーンコーテ
ィング層３の影響を受けること無く、縫合糸と縫合針Ａ
とを強固に結合させることが可能となる。
【００１４】次に上記縫合針Ａを製造するための方法に
ついて説明する。図５は塗布工程に於ける素材１の説明
図、図６は乾燥工程に於ける素材１の説明図、図７は除
去工程に於ける素材１の説明図である。本発明に係る縫
合針Ａの製造方法は、素材１の外周全表面にシリコーン
コーティング層３を形成し、且つ盲穴２の縫合糸との結
合面を母材の地肌とするための方法である。この製造方
法は予め所定の形状に形成され、その後、化学研磨処理
或いは電解研磨処理工程を経て乾燥された素材１に対し
、シリコーン溶液を塗布する第１工程、シリコーン溶液
を塗布された素材１を乾燥する第２工程、素材１の外周
全表面にシリコーン膜が形成され且つ盲穴２にシリコー
ン膜が形成されていない状態でシリコーンを除去する第
３工程、シリコーンを除去された素材１を乾燥する第４
工程とからなっている。
ついて説明する。図５は塗布工程に於ける素材１の説明
図、図６は乾燥工程に於ける素材１の説明図、図７は除
去工程に於ける素材１の説明図である。本発明に係る縫
合針Ａの製造方法は、素材１の外周全表面にシリコーン
コーティング層３を形成し、且つ盲穴２の縫合糸との結
合面を母材の地肌とするための方法である。この製造方
法は予め所定の形状に形成され、その後、化学研磨処理
或いは電解研磨処理工程を経て乾燥された素材１に対し
、シリコーン溶液を塗布する第１工程、シリコーン溶液
を塗布された素材１を乾燥する第２工程、素材１の外周
全表面にシリコーン膜が形成され且つ盲穴２にシリコー
ン膜が形成されていない状態でシリコーンを除去する第
３工程、シリコーンを除去された素材１を乾燥する第４
工程とからなっている。
【００１５】第１工程は素材１の外周全表面にシリコー
ン溶液を塗布すると共に盲穴２の内面にシリコーン溶液
を塗布し、或いは盲穴２の内部にシリコーン溶液を充填
する工程である。盲穴２にシリコーン溶液が塗布される
か或いは充填されるかは、盲穴２の径によって異なる。 即ち、盲穴２の径が小さい場合には、該穴２に浸入した
シリコーン溶液は表面張力によって内部に保持されて充
填され、また盲穴２の径が大きい場合には、該穴２に浸
入したシリコーン溶液は外部に流れ出る。以下の実施例
では、盲穴２にシリコーン溶液が充填されている場合に
ついて説明する。然し、本発明に係る方法は盲穴２の開
口を介して流通する揮発した溶剤の量及び大気の量を問
題とするものである。従って、盲穴２にシリコーン溶液
が塗布されているか或いは充填されているかが問題とな
るものではない。シリコーン溶液は、前述したダウコー
ニング社製の ３６０メディカルフルイド１０％及び残
部をアセトン，フロン，クロロセン，塩化メチレン等の
溶剤とする混合液によって構成されている。そして前記
シリコーン溶液をスプレーによって素材１に塗布し、或
いは前記シリコーン溶液を収容した容器に素材１を浸漬
することで、図５に示すように、素材１の外周全表面に
シリコーン溶液の塗布層６を形成すると共に盲穴２に充
填層６を形成している。この工程では盲穴２に完全にシ
リコーン溶液を充填することが必要である。例えば盲穴
２にシリコーン溶液が充填されず単に該穴２の表面に塗
布された状態であった場合、盲穴２の表面にシリコーン
コーティング層が形成される虞がある。このため、素材
１をシリコーン溶液中に浸漬してこの溶液を盲穴２に充
填する場合には、シリコーン溶液に超音波振動を付与し
、或いはシリコーン溶液を流動させることが好ましい。
ン溶液を塗布すると共に盲穴２の内面にシリコーン溶液
を塗布し、或いは盲穴２の内部にシリコーン溶液を充填
する工程である。盲穴２にシリコーン溶液が塗布される
か或いは充填されるかは、盲穴２の径によって異なる。 即ち、盲穴２の径が小さい場合には、該穴２に浸入した
シリコーン溶液は表面張力によって内部に保持されて充
填され、また盲穴２の径が大きい場合には、該穴２に浸
入したシリコーン溶液は外部に流れ出る。以下の実施例
では、盲穴２にシリコーン溶液が充填されている場合に
ついて説明する。然し、本発明に係る方法は盲穴２の開
口を介して流通する揮発した溶剤の量及び大気の量を問
題とするものである。従って、盲穴２にシリコーン溶液
が塗布されているか或いは充填されているかが問題とな
るものではない。シリコーン溶液は、前述したダウコー
ニング社製の ３６０メディカルフルイド１０％及び残
部をアセトン，フロン，クロロセン，塩化メチレン等の
溶剤とする混合液によって構成されている。そして前記
シリコーン溶液をスプレーによって素材１に塗布し、或
いは前記シリコーン溶液を収容した容器に素材１を浸漬
することで、図５に示すように、素材１の外周全表面に
シリコーン溶液の塗布層６を形成すると共に盲穴２に充
填層６を形成している。この工程では盲穴２に完全にシ
リコーン溶液を充填することが必要である。例えば盲穴
２にシリコーン溶液が充填されず単に該穴２の表面に塗
布された状態であった場合、盲穴２の表面にシリコーン
コーティング層が形成される虞がある。このため、素材
１をシリコーン溶液中に浸漬してこの溶液を盲穴２に充
填する場合には、シリコーン溶液に超音波振動を付与し
、或いはシリコーン溶液を流動させることが好ましい。
【００１６】第２工程は、前記工程に於いて外周全表面
にシリコーン溶液の塗布層６が形成され、且つ盲穴２に
シリコーン溶液の充填層６が形成された素材１を乾燥さ
せる工程である。この乾燥工程は常温以上の温度条件で
実施される。即ち、第１工程を経た素材１を常温で放置
して乾燥させても良く、加熱雰囲気で放置して乾燥させ
ても良い。また常温で放置乾燥させる場合には送風する
ことが好ましく、更に温風或いは熱風により乾燥させる
ことが最も好ましい。本実施例では、乾燥条件を温度
３５０度〜 ４００度の熱風を約５時間吹き付けるよう
に設定している。この乾燥工程に於いて、図６（Ａ）に
示すように、素材１の外周全表面に形成された塗布層６
から溶剤が揮発し高粘度のシリコーン膜６ａが残留する
。このシリコーン膜６ａを大気中の窒素分子（Ｎ２ ）
，酸素分子（Ｏ２ ）が通過して、素材１のステンレス
母材と直接接触しているシリコーン分子を該母材の表面
に固着させてシリコーンコーティング層３が形成される
。このとき、シリコーン分子のステンレス母材に対する
固着量はシリコーン膜６ａを通過する窒素分子，酸素分
子の量に比例し、更に雰囲気が加熱状態にあることで固
着反応が促進される。上記の如くして素材１の外周全表
面に於けるステンレス母材にシリコーン分子が固着して
シリコーンコーティング層３を形成したとき、該コーテ
ィング層３の上層（６ａ）にあるシリコーンは母材に固
着されること無く、高粘度状態を維持した余剰シリコー
ンとなる。素材１の外周全表面に於ける上記反応と同時
に、盲穴２に充填されたシリコーン溶液からも溶剤が揮
発し、この揮発した溶剤は全て盲穴２の開口部を通って
大気中に脱出する。盲穴２の径は素材１の太さの約１／
２であり、盲穴２の深さ、盲穴２の表面積に比較して極
めて小さく、シリコーン溶液の揮発面積は盲穴２の径に
よって規定される。このため、図６（Ｂ）に示すように
、盲穴２からの溶剤の揮発量は必然的に制限され、盲穴
２の入口部分（図に於ける面取り部分）２ａからのみ溶
剤が揮発して高粘度のシリコーン膜６ａが形成される。 特に、５時間の熱風乾燥条件では、入口部分２ａよりも
奥部２ｂではシリコーン溶液が充填層６の状態を維持し
て残留し、シリコーン膜が形成されることがない。従っ
て、入口部分２ａでは形成されたシリコーン膜６ａを通
過した窒素分子，酸素分子によってシリコーンコーティ
ング層３が形成されるが、この部分よりも奥部ではコー
ティング層は形成されることがない。
にシリコーン溶液の塗布層６が形成され、且つ盲穴２に
シリコーン溶液の充填層６が形成された素材１を乾燥さ
せる工程である。この乾燥工程は常温以上の温度条件で
実施される。即ち、第１工程を経た素材１を常温で放置
して乾燥させても良く、加熱雰囲気で放置して乾燥させ
ても良い。また常温で放置乾燥させる場合には送風する
ことが好ましく、更に温風或いは熱風により乾燥させる
ことが最も好ましい。本実施例では、乾燥条件を温度
３５０度〜 ４００度の熱風を約５時間吹き付けるよう
に設定している。この乾燥工程に於いて、図６（Ａ）に
示すように、素材１の外周全表面に形成された塗布層６
から溶剤が揮発し高粘度のシリコーン膜６ａが残留する
。このシリコーン膜６ａを大気中の窒素分子（Ｎ２ ）
，酸素分子（Ｏ２ ）が通過して、素材１のステンレス
母材と直接接触しているシリコーン分子を該母材の表面
に固着させてシリコーンコーティング層３が形成される
。このとき、シリコーン分子のステンレス母材に対する
固着量はシリコーン膜６ａを通過する窒素分子，酸素分
子の量に比例し、更に雰囲気が加熱状態にあることで固
着反応が促進される。上記の如くして素材１の外周全表
面に於けるステンレス母材にシリコーン分子が固着して
シリコーンコーティング層３を形成したとき、該コーテ
ィング層３の上層（６ａ）にあるシリコーンは母材に固
着されること無く、高粘度状態を維持した余剰シリコー
ンとなる。素材１の外周全表面に於ける上記反応と同時
に、盲穴２に充填されたシリコーン溶液からも溶剤が揮
発し、この揮発した溶剤は全て盲穴２の開口部を通って
大気中に脱出する。盲穴２の径は素材１の太さの約１／
２であり、盲穴２の深さ、盲穴２の表面積に比較して極
めて小さく、シリコーン溶液の揮発面積は盲穴２の径に
よって規定される。このため、図６（Ｂ）に示すように
、盲穴２からの溶剤の揮発量は必然的に制限され、盲穴
２の入口部分（図に於ける面取り部分）２ａからのみ溶
剤が揮発して高粘度のシリコーン膜６ａが形成される。 特に、５時間の熱風乾燥条件では、入口部分２ａよりも
奥部２ｂではシリコーン溶液が充填層６の状態を維持し
て残留し、シリコーン膜が形成されることがない。従っ
て、入口部分２ａでは形成されたシリコーン膜６ａを通
過した窒素分子，酸素分子によってシリコーンコーティ
ング層３が形成されるが、この部分よりも奥部ではコー
ティング層は形成されることがない。
【００１７】盲穴２に形成されたシリコーン溶液の充填
層６を常温放置条件で乾燥させる実験を行った所、乾燥
時間として約３０００時間が必要であった。この実験で
は盲穴２の充填層６から略全ての溶剤が揮発してシリコ
ーン膜６ａが形成され、盲穴２の表面にはシリコーンコ
ーティング層３が形成された。
層６を常温放置条件で乾燥させる実験を行った所、乾燥
時間として約３０００時間が必要であった。この実験で
は盲穴２の充填層６から略全ての溶剤が揮発してシリコ
ーン膜６ａが形成され、盲穴２の表面にはシリコーンコ
ーティング層３が形成された。
【００１８】第３工程は、素材１の外周全表面の母材に
シリコーン分子が固着してシリコーンコーティング層３
が形成されると共にシリコーンコーティング層３の上層
にシリコーン膜６ａが残留し、且つ盲穴２に形成された
充填層６がシリコーン溶液としての機能を維持している
状態で、シリコーン膜６ａ及び充填層６を除去する工程
である。この除去工程は、第１工程である塗布工程と同
様に、素材１に溶剤をスプレーにより吹き付けることに
よって、或いは素材１を溶剤中に浸漬することによって
行われる。この工程では、素材１の外周全表面にある余
剰シリコーンとしてのシリコーン膜６ａ及び盲穴２内に
あるシリコーン溶液の充填層６を完全に除去することが
必要である。特に、盲穴２にシリコーン溶液が残留した
場合、経時的にこのシリコーン溶液から溶剤が揮発して
シリコーンコーティング層３が形成されることとなり、
盲穴２に縫合糸を結合させたときにシリコーンコーティ
ング層が潤滑層となって縫合糸の結合強度を低下させる
こととなる。このため、素材１を溶剤中に浸漬する場合
には超音波洗浄器等を用いることが好ましい。この除去
工程を経ることによって、素材１の外周全表面は、図７
（Ａ）に示すように母材の表面に固着したシリコーンの
単分子によるシリコーンコーティング層３を形成すると
共に、同図（Ｂ）に示すように、盲穴２の内部は母材の
地肌が露出した状態となる。このとき、素材１の母材に
固着したシリコーン分子は溶剤によって溶解されること
無く、安定した状態で母材に固着している。
シリコーン分子が固着してシリコーンコーティング層３
が形成されると共にシリコーンコーティング層３の上層
にシリコーン膜６ａが残留し、且つ盲穴２に形成された
充填層６がシリコーン溶液としての機能を維持している
状態で、シリコーン膜６ａ及び充填層６を除去する工程
である。この除去工程は、第１工程である塗布工程と同
様に、素材１に溶剤をスプレーにより吹き付けることに
よって、或いは素材１を溶剤中に浸漬することによって
行われる。この工程では、素材１の外周全表面にある余
剰シリコーンとしてのシリコーン膜６ａ及び盲穴２内に
あるシリコーン溶液の充填層６を完全に除去することが
必要である。特に、盲穴２にシリコーン溶液が残留した
場合、経時的にこのシリコーン溶液から溶剤が揮発して
シリコーンコーティング層３が形成されることとなり、
盲穴２に縫合糸を結合させたときにシリコーンコーティ
ング層が潤滑層となって縫合糸の結合強度を低下させる
こととなる。このため、素材１を溶剤中に浸漬する場合
には超音波洗浄器等を用いることが好ましい。この除去
工程を経ることによって、素材１の外周全表面は、図７
（Ａ）に示すように母材の表面に固着したシリコーンの
単分子によるシリコーンコーティング層３を形成すると
共に、同図（Ｂ）に示すように、盲穴２の内部は母材の
地肌が露出した状態となる。このとき、素材１の母材に
固着したシリコーン分子は溶剤によって溶解されること
無く、安定した状態で母材に固着している。
【００１９】上記各工程を経ることによって、素材１の
外周全表面にシリコーンコーティング層３を形成すると
共に、盲穴２に於ける縫合糸との結合面の少なくとも一
部を母材の地肌とした縫合針Ａを製造することが可能で
ある。そして前記縫合針Ａにあっては、シリコーンコー
ティング層３が減摩剤としての機能を有するため縫合手
術を実施するに際し生体組織に対する刺通性を向上させ
ることが可能である。また盲穴２の内面の少なくとも一
部が母材の地肌によって形成されることから、この盲穴
２に縫合糸を挿入してかしめた場合、母材と縫合糸との
結合強度を高い状態に維持することが可能である。
外周全表面にシリコーンコーティング層３を形成すると
共に、盲穴２に於ける縫合糸との結合面の少なくとも一
部を母材の地肌とした縫合針Ａを製造することが可能で
ある。そして前記縫合針Ａにあっては、シリコーンコー
ティング層３が減摩剤としての機能を有するため縫合手
術を実施するに際し生体組織に対する刺通性を向上させ
ることが可能である。また盲穴２の内面の少なくとも一
部が母材の地肌によって形成されることから、この盲穴
２に縫合糸を挿入してかしめた場合、母材と縫合糸との
結合強度を高い状態に維持することが可能である。
【００２０】盲穴の内面にシリコーンコーティング層を
形成しない縫合針の製造方法としては、素材にシリコー
ン溶液を塗布する際に盲穴を繊維質の糸，ゴム，プラス
チック等の柔らかい材料を用いて閉鎖することも可能で
ある。然し、この方法では前記材料を取り付ける工程と
取り外す工程とが必要となりコスト的に問題がある。ま
たシリコーン溶液の粘度或いは浸透度を調整することに
よって、素材にシリコーン溶液を塗布する際に該溶液を
盲穴の内部浸入させなくする方法もある。この方法では
、素材の外周表面に形成されている凹溝に沿ってシリコ
ーン溶液が確実に塗布されるか否かの信頼性に問題があ
る。
形成しない縫合針の製造方法としては、素材にシリコー
ン溶液を塗布する際に盲穴を繊維質の糸，ゴム，プラス
チック等の柔らかい材料を用いて閉鎖することも可能で
ある。然し、この方法では前記材料を取り付ける工程と
取り外す工程とが必要となりコスト的に問題がある。ま
たシリコーン溶液の粘度或いは浸透度を調整することに
よって、素材にシリコーン溶液を塗布する際に該溶液を
盲穴の内部浸入させなくする方法もある。この方法では
、素材の外周表面に形成されている凹溝に沿ってシリコ
ーン溶液が確実に塗布されるか否かの信頼性に問題があ
る。
【００２１】
【発明の効果】以上詳細に説明したように本発明に係る
縫合針によれば、生体組織を縫合する際にシリコーンコ
ーティング層が減摩機能を有するため、刺通抵抗を軽減
させることが可能となり、刺通性を向上させることが出
来る。また元端部に形成した盲穴の内部を母材の地肌と
することによって、この盲穴に縫合糸を挿入して該穴の
周囲をかしめた場合に、縫合針と縫合糸との結合強度を
低下させることがない。
縫合針によれば、生体組織を縫合する際にシリコーンコ
ーティング層が減摩機能を有するため、刺通抵抗を軽減
させることが可能となり、刺通性を向上させることが出
来る。また元端部に形成した盲穴の内部を母材の地肌と
することによって、この盲穴に縫合糸を挿入して該穴の
周囲をかしめた場合に、縫合針と縫合糸との結合強度を
低下させることがない。
【００２２】また本発明に係る縫合針の製造方法によれ
ば、外周全表面にシリコーンコーティング層を形成する
と共に、盲穴の内部を母材の地肌とした縫合針を合理的
に製造することが出来る。
ば、外周全表面にシリコーンコーティング層を形成する
と共に、盲穴の内部を母材の地肌とした縫合針を合理的
に製造することが出来る。
【図１】元端部に盲穴を有する縫合針の説明図である
【
図２】元端部に盲穴を有する縫合針の説明図である。
図２】元端部に盲穴を有する縫合針の説明図である。
【図３】縫合針の外周表面を示す模式断面説明図である
。
。
【図４】盲穴の模式断面説明図である。
【図５】塗布工程に於ける素材１の説明図である。
【図６】乾燥工程に於ける素材１の説明図である。
【図７】除去工程に於ける素材１の説明図である。
Ａは縫合針、１は素材、１ａは針先、１ｂは切刃、２は
盲穴、２ａは入口部分、２ｂは奥部、３はシリコーンコ
ーティング層、４は凹溝、５は凸条、６は塗布層及び充
填層、６ａはシリコーン膜である。
盲穴、２ａは入口部分、２ｂは奥部、３はシリコーンコ
ーティング層、４は凹溝、５は凸条、６は塗布層及び充
填層、６ａはシリコーン膜である。
Claims (2)
- 【請求項１】 先端に生体組織を刺通するための針先
を形成すると共に元端部に縫合糸を結合するための盲穴
を形成した医療用縫合針に於いて、前記医療用縫合針の
外周全表面にシリコーンコーティング層を形成すると共
に前記盲穴に於ける縫合糸との結合面の少なくとも一部
を医療用縫合針の母材の地肌としたことを特徴とする医
療用縫合針。 - 【請求項２】 先端に生体組織を刺通するための針先
を形成し且つ元端部に縫合糸を結合するための盲穴を形
成した医療用縫合針の全表面にシリコーン溶液を塗布す
る工程と、医療用縫合針の外周全表面に塗布されたシリ
コーン溶液を常温以上の温度条件で乾燥させる工程と、
前記乾燥過程に於いて医療用縫合針の外周全表面にシリ
コーンコーティング層が固着され且つ盲穴の内面に塗布
され或いは盲穴に充填されたシリコーン溶液が溶液とし
ての状態を維持している状態で該医療用縫合針の外周全
表面にある余剰シリコーン及び盲穴の内面に塗布され或
いは盲穴に充填されたシリコーン溶液を除去する工程と
を含むことを特徴とした医療用縫合針の製造方法。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03047304A JP3124564B2 (ja) | 1991-02-21 | 1991-02-21 | 医療用縫合針及びその製造方法 |
| EP92300917A EP0500229A1 (en) | 1991-02-21 | 1992-02-04 | Suture needle coating method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03047304A JP3124564B2 (ja) | 1991-02-21 | 1991-02-21 | 医療用縫合針及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04266749A true JPH04266749A (ja) | 1992-09-22 |
| JP3124564B2 JP3124564B2 (ja) | 2001-01-15 |
Family
ID=12771552
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP03047304A Expired - Fee Related JP3124564B2 (ja) | 1991-02-21 | 1991-02-21 | 医療用縫合針及びその製造方法 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0500229A1 (ja) |
| JP (1) | JP3124564B2 (ja) |
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| JP2012187422A (ja) * | 2002-09-30 | 2012-10-04 | Quill Medical Inc | 外科用針と結合させたバーブ付き縫合糸 |
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| US11007296B2 (en) | 2010-11-03 | 2021-05-18 | Ethicon, Inc. | Drug-eluting self-retaining sutures and methods relating thereto |
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