JPH04309359A - 中空糸膜型流体処理装置の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば人工腎臓、人工
肺等の中空糸膜型人工臓器やドナーフェレーシス等とし
て用いられる中空糸膜型流体処理装置の製造方法に関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、中空糸膜型流体処理装置、例えば
人工腎臓は、図４に示すように血液導出入口８が設けら
れたヘッダー（流路形成部材）７がハウジング１に装着
され、ハウジング１内には、多数の中空糸膜２からなる
中空糸膜束３を収容してなる。そしてその端部の各中空
糸膜２間および中空糸膜２とハウジング１との間にウレ
タン系樹脂等の隔壁形成用樹脂（ポッティング剤）を透
析液流出入口６より注入し、これを固化させた隔壁４に
より中空糸膜束３の端部をハウジング１に固定するとと
もに、隔壁４を中空糸膜束の端部と一緒に、刃物等を用
いて機械的に切断して各中空糸膜の端部を開口させ、隔
壁４の端面４ａを形成していた。ゆえに、血液導出入口
８から流入した血液が、血液導出入空間７ａを矢印の如
く通過して、切断して形成された隔壁４の平面状端面４
ａの各中空糸膜２の端部の開口より流入し、各中空糸膜
２内を通過するようになっている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】このような人工腎臓に
あっては、血液が血液導出入口８から各中空糸膜２の端
部の開口に流入する際に、隔壁４の端面４ａが平面状で
あることから、中空糸膜内に円滑に流入せずに、血液に
乱流が発生し、さらに、血液導出入空間７ａの周縁部７
ｂでは端面４ａが平面状であるがゆえに血液の滞留が発
生し、血栓が形成され易い等の問題があった。

【０００４】上記問題は隔壁４の端面４ａが平面状であ
ることに起因しているが、刃物等を用いた機械的な切断
では、曲面状に切断をすることは困難であり、さらに曲
面状に切断したとしても、切断による隔壁端面全体、特
に中空糸膜の開口に隣接する隔壁の端面が微細な凹凸を
有する粗面となり、この粗面が隔壁の端面に沿って流れ
る血液の円滑な流れを阻害することとなる。

【０００５】本発明はかかる問題点に鑑みてなされたも
ので、流体と接触する面の隔壁を凹状とすることで流体
の流れを円滑にできる中空糸膜型流体処理装置の製造方
法を提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】このような目的を達成す
るために、本発明は、多数の中空糸膜からなる中空糸膜
束の端部を凹状に形成する工程と、前記中空糸膜束をハ
ウジング内に収容する工程と、前記中空糸膜束の端部を
液状の第１の樹脂の液表面に接触させるか、あるいは液
中に浸漬する工程と、前記第１の樹脂を固化させる工程
と、前記中空糸膜の各端部同士の間および中空糸膜の各
端部と前記ハウジングとの間に隔壁形成用の第２の樹脂
を注入して固化させ、前記固化した第１の樹脂に沿って
隔壁を形成するとともに前記中空糸膜束の端部を前記ハ
ウジングに固定する工程と、前記固化した第１の樹脂を
前記隔壁から取り除く工程とからなることを特徴とする
中空糸膜型流体処理装置の製造方法により構成した。

【０００７】前記多数の中空糸膜からなる中空糸膜束の
端部を凹状に形成する工程は、前記中空糸膜束の端部を
球面に押し当てて該端部を揃えて、もう一方の端部を固
定することからなることが好ましい。また、前記中空糸
膜束の端部を液状の第１の樹脂の液表面に接触させるか
、あるいは液中に浸漬する工程と、前記第１の樹脂を固
化させる工程の間に、第１の樹脂の液面を湾曲状に形成
する工程を有することが好ましい。

【０００８】

【作用】本発明の中空糸膜型液体処理装置の製造方法に
よれば、多数の中空糸膜２からなる中空糸膜束３の端部
を凹状に形成し、さらに図２に示すように、ハウジング
１内に、多数の中空糸膜２からなる中空糸膜束３を収容
し、その状態で中空糸膜束３の端部を液状の第１の樹脂
１１の液表面（端面１１ａ）に接触させるか、あるいは
液中に浸漬させる。その後、第１の樹脂１１を固化させ
た後、中空糸膜２の各端部同士の間および中空糸膜２の
各端部とハウジング１との間に隔壁形成用の第２の樹脂
１２を注入して固化させ、固化した第１の樹脂１１に沿
って隔壁４を形成するとともに中空糸膜束３の端部をハ
ウジング１に固定し、固化した第１の樹脂１１を、隔壁
４から取り除くことから構成される。

【０００９】これにより、隔壁４の端面４ａが凹面状を
形成することが可能であり、人工腎臓のような血液を流
通させるものの場合は特に、図３に示すように、血液導
出入口８から各中空糸膜２の端部の開口に流入する際に
、隔壁４の端面４ａが凹面状であることから、中空糸膜
内に円滑に流入し、血液に乱流が抑制され、さらに、血
液導出入空間７ａの周縁部７ｂでは端面４ａが凹面状で
あるがゆえに血液の滞留が抑制され、血栓が形成されに
くくなる。

【００１０】

【発明の構成】以下、図面を参照しながら本発明である
中空糸膜型流体処理装置の製造方法を具体的に説明する
。

【００１１】本発明の中空糸膜型流体処理装置の製造方
法は、多数の中空糸膜２からなる中空糸膜束３の端部を
凹状に形成し、さらに図２に示すように、ハウジング１
内に、多数の中空糸膜２からなる中空糸膜束３を収容し
、その状態で中空糸膜束３の端部を液状の第１の樹脂１
１の液表面（端面１１ａ）に接触させるか、あるいは液
中に浸漬させる。その後、第１の樹脂１１を固化させた
後、中空糸膜２の各端部同士の間および中空糸膜２の各
端部とハウジング１との間に隔壁形成用の第２の樹脂１
２を注入して固化させ、固化した第１の樹脂１１に沿っ
て隔壁４を形成するとともに中空糸膜束３の端部をハウ
ジング１に固定し、固化した第１の樹脂１１を、隔壁４
から取り除くことからなる。

【００１２】多数の中空糸膜２からなる中空糸膜束３の
端部を凹状に形成する工程は、まず、中空糸膜束端部を
長さ方向に直角に切り、その端面を均一な分散状態に保
ちつつ、図１に示すように、中空糸膜束３の端部を任意
の直径の球面Ｑに軽く押しあてて、中空糸膜束端部が球
面Ｑに沿うように１本１本の中空糸膜の並び方を変えて
いく。

【００１３】このようにしてできた中空糸膜束の凹状面
端部のもう一方の端部を接着剤等で目止・固定すること
により、中空糸膜束端部の凹状面は保持される。ここで
、当該中空糸膜束３の端部の凹形状は、中空糸膜束３の
半径ｒ、凹形状の中心部の深さをｈとしたとき、ｈの範
囲は０＜ｈ≦ｒが好ましく、０＜ｈ≦ｒ／１０がさらに
好ましい。

【００１４】ハウジング１内に、多数の中空糸膜２から
なる中空糸膜束３を収容する工程は、中空糸膜束３はハ
ウジング１内に所定長突出させて収容させてもよいし、
ハウジング１の端部と中空糸膜束３の端部をそろえて収
容してもよい。

【００１５】中空糸膜束３の端部を液状の第１の樹脂１
１の液表面に接触させるか、あるいは液中に浸漬させる
程度としては、本装置の大きさにもよるが、第１の樹脂
が各中空糸膜２の内部に、その下端面から０〜３ｃｍ、
好ましくは０〜１ｃｍ入り込むようにするのが好ましい
。

【００１６】第１の樹脂１１としては、隔壁形成用の第
２の樹脂１２と接着性の低いものを用いることが好まし
く、これにより固化した第１の樹脂１１を固化した第２
の樹脂１２である隔壁４から容易に剥離させることが可
能となる。また、第１の樹脂１１と隔壁４との剥離を容
易にするために、第１の樹脂１１の第２の樹脂１２接触
面に、フッ素系、シリコーン系等の離型剤を使用するこ
とも可能である。第１の樹脂として例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレンビニルアルコールなどの
熱可塑性樹脂が用いられる。

【００１７】さらに、第１の樹脂１１は溶融状態にて流
動性の異なる２層からなることが好ましい。この２層は
上層、すなわち中空糸膜１と接触する層としては低流動
性樹脂からなり、具体的にはメルトフローインデックス
（ＭＩ）が０．２〜４．０ｇ／１０ｍｉｎの低密度ポリ
エチレンのシート状物である。それに対して下層として
は、高流動性樹脂からなり、具体的にはＭＩ：１０〜５
０ｇ／１０ｍｉｎの低密度ポリエチレンである。

【００１８】また、中空糸膜束３を液状の第１の樹脂１
１の液層中に浸漬する前に、各中空糸膜２の端部をあら
かじめ撥水性樹脂によりコーティングすることが好まし
い。これにより、固化した第１の樹脂１１の、隔壁４に
対しての剥離が極めて容易かつ完全になり、中空糸膜の
端部の剛直性、耐熱性を増大させ、中空糸膜束端部を揃
えるためのカッティング時の変形及び溶融したポリエチ
レン樹脂と接触したときのはねあがり、折れ曲がり等を
防止できる。さらに中空糸膜がセルロース等の親水性の
場合、この撥水性樹脂をコーティングすることにより、
第２の樹脂の注入固化による隔壁を形成する際に中空糸
膜からの水の溶出を防ぎ、隔壁がポリウレタンである場
合はその水によるポリウレタンの発泡、クラックを防止
することができる。さらに中空糸膜が該装置に流通する
液体に対して膨潤性を示す場合では、中空糸膜内部に流
通する液体によって膨潤することを抑制し、膨潤によっ
て生じる流路の狭窄を防止できる。

【００１９】このような撥水性樹脂としては、固化した
時に剛直性を有し、中空糸膜および隔壁形成用の第２の
樹脂、例えばポリウレタン樹脂と良好な接着性を有し、
さらに溶出物等の少なく、溶媒に可溶なものが好ましく
、例えば、ポリウレタン、エチレンービニルアルコール
共重合休、ポリアクリレート、ポリメタクリレートであ
る。さらに具体的には、０．０５〜２０ｗ／ｖ％、セグ
メント化ポリウレタンであるペレセン（商品名：ダウ・
ケミカル株式会社製）の場合では、０．０５〜５．０ｗ
／ｖ％、好ましくは０．１〜３．０ｗ／ｖ％の溶液（溶
媒はＴＨＦ，ＤＭＦ等）を用いる。コーティング幅のバ
ラツキを抑えるための圧縮空気の圧力としては、０．１
〜３．０ｋｇ／ｃｍ２、好ましくは０．５〜１．５ｋｇ
／ｃｍ２である。

【００２０】撥水性樹脂のコーティングについての具体
的な操作の一例としては、中空糸膜束の片側端部を圧縮
空気を導入できるような円筒形の外筒（例えば５０ミリ
リットルシリンジ外筒）に固定し、外筒から中空糸膜束
を１０ｃｍほど露出させ、その中空糸膜束の回りをポリ
エチレンシートにてくるみ、さらにポリエチレンシート
より２ｃｍ程中空糸膜束端部を出しておく。そして上記
セグメント化ポリウレタンを１．０ｗ／ｖ％含むＴＨＦ
溶液を調整する。中空糸膜束を固定した外筒の中空糸膜
束の出ていない端部より１．０ｋｇ／ｃｍ２で空気を流
し、そのままで中空糸膜束端部をポリエチレンシートが
浸漬する深さまで前記溶液に浸漬し、約３秒間保持する
。中空糸膜束を前記溶液から引き上げ、中空糸膜束内に
含まれる過剰な前記溶液をペーパータオル等にて吸い取
らせ除去する。このとき、中空糸膜束に巻いてあるポリ
エチレンシートをすばやく中空糸膜束端部に合わせるよ
うにして引き上げ、コーテイング幅のバラツキを抑える
。過剰な前記溶液を除去した後、中空糸膜束端部に空気
を吹き付け、充分分散させた後、６０℃オーブンで１時
間乾燥させることによって、コーティングが完了する。

【００２１】図２（ａ）に示すように、流動性を有する
第１の樹脂１１は容器１０に充填して用いられるが、第
１の樹脂１１が溶融状態で使用する場合には、容器１０
には第１の樹脂１１の溶融状態を維持したり、固化時間
を調整するための加温・冷却機構を備えることが好まし
い。

【００２２】中空糸膜束３の端部を液状の第１の樹脂１
１の液表面１１ａに接触させるか、あるいは液中に浸漬
する工程と、第１の樹脂１１を固化させる工程の間に、
第１の樹脂１１の液面１１ａを各中空糸膜間において湾
曲状に形成する工程を有することが好ましい。

【００２３】第１の樹脂１１の液面を各中空糸膜間にお
いて湾曲状に形成させる方法として、中空糸膜２外表面
と第１の樹脂１１の液面によって形成される空間を加圧
して液面を各中空糸膜間において湾曲状に形成する方法
である。これは、ハウジング１に設けられた（透析液）
流出入口６より中空糸膜２外表面と第１の樹脂１１の液
面によって形成される空間を気体で加圧することによっ
て、中空糸膜２内に第１の樹脂１１が入り込み、第１の
樹脂１１の液面を下げることで中空糸膜２端部の各間に
凹状の湾曲面が形成される。

【００２４】加圧するための気体としては、圧縮空気、
窒素ガス、アルゴンガスなどの不活性圧縮気体が用いら
れる。ハウジング内部の圧力は第１の樹脂の流動性や温
度によっても異なるが、０〜１００ｍｍＨｇ、好ましく
は５〜３０ｍｍＨｇである。

【００２５】なお、第１の樹脂を低流動性樹脂の上層と
高流動性樹脂の下層とし、上層の低流動性樹脂をＭＩ：
０．８〜１．０の低密度ポリエチレンを使用した場合は
、温度１８０〜２００度において１０〜２０ｍｍＨｇが
好ましい。

【００２６】第１の樹脂１１が固化した後は、図２（ｂ
）に示すように、流出入口６より各中空糸膜２間および
中空糸膜２とハウジング１との間に流動状態の隔壁形成
用の第２の樹脂１２を注入して、所定の厚さになるまで
充填し、固化させて隔壁４を形成させるとともに中空糸
膜２の端部をハウジング１に固定する。第２の樹脂１２
を注入して充填させる工程は、公知の遠心ポッティング
の技術が用いられうる。

【００２７】第２の樹脂としては、当該流体処理装置を
使用する際に第２の樹脂が流体に直接触れることを考え
ると、流体が血液である場合は特に血液適合性の良好な
樹脂を選択することが望ましく、さらに前述した第１の
樹脂１１との剥離が容易であるものが好ましい。具体例
としては、ウレタン系樹脂、シリコーン系樹脂、エポキ
シ系樹脂等が挙げられる。

【００２８】さらに、固化した第１の樹脂１１を隔壁４
から取り除くことによって、図２（ｃ）おとび図３に示
すように、各中空糸膜２間および中空糸膜２とハウジン
グ１との間に固定された隔壁４の端面４ａは凹状に形成
される。

【００２９】第１の樹脂１１の液面を各中空糸膜間にお
いて湾曲状に形成させる他の方法としては、第１の樹脂
１１を中空糸膜２内に図中矢印の方向に吸引することに
より、第１の樹脂の液面を下げて湾曲状に形成する方法
、中空糸膜２の端部を液状の第１の樹脂１１の液表面に
接触させるかあるいは液中に浸漬する際に、第１の樹脂
１１が入った容器１０から第１の樹脂１１を抜き取るこ
とにより、第１の樹脂１１の液面１１ａを下げて湾曲状
に形成する方法、第１の樹脂１１を体積変化の大きな樹
脂によって構成することにより、第１の樹脂の体積収縮
により、第１の樹脂１１の液面１１ａを下げて湾曲状に
形成する方法、第１の樹脂１１の下層に有する物質５０
の体積変化により、第１の樹脂の液面を下げて湾曲状に
形成する方法がある。

【００３０】

【実施例】以下、本発明の中空糸膜型流体処理装置の製
造方法を該流体処理装置の一例として人工腎臓の製造方
法の実施例を説明する。

【００３１】（実施例１：加圧）セラミックスヒーター
（１００Ｖ−４０Ｗ）を組み込んだ容器１０に相当する
ヒーターカップにポリエチレン樹脂（低密度ポリエチレ
ン：ＭＩ＝２０ｇ／１０分）４．０ｇを入れ。セラミッ
クスヒーターを加熱してポリエチレン樹脂を溶融状態に
し、高流動性樹脂層を形成した。また、中空糸膜束（約
７１００本）の端部をきれいに切り揃え、直径６０ｍｍ
の球面に軽く押し当てるようにして、中空糸膜束端部を
凹面状にし、他端部を接着剤等で目止めし、ハウジング
に対して各中空糸膜の目止めをしていない他方の端部の
開口の位置を合わせるようにして、ハウジングに収納す
る。さらに目止めをした逆側をハウジング内の密閉性が
保持できるようにキャップを固定する。この状態で、オ
ーブン内で６０℃の予備加熱を１０分間行った。前記ヒ
ーターカップ内のポリエチレン樹脂の温度が１８０〜２
００℃に達した時、この上に０．０５ｍｍの厚さのポリ
エチレンシート（低密度ポリエチレン：ＭＩ＝０．８ｇ
／１０分）を載せ、これを低流動性樹脂層を上層にし、
前記高流動性樹脂層を下層にして、２層からなる第１の
樹脂を形成した。続いて予備加熱した中空糸膜束の収納
されているハウジングの透析液ポートの一方に圧縮気体
導入チューブを、他方の透析液ポートには圧力計を取り
付けた。この状態で、ハウジングを中空糸膜束と一緒に
ヒーターカップにセットし、中空糸膜束端部を溶融状態
のポリエチレン樹脂液層表面と接触させ、ヒーターカッ
プの底板を５ｍｍ程上昇させて、各中空糸膜の開口部を
ポリエチレン樹脂液面に完全に接触させた。

【００３２】次に、圧縮気体導入チューブより、ハウジ
ング内が１２〜１５ｍｍＨｇになるように空気を導入し
、１分間保持する。この後ヒーターカップに１００ミリ
リットル／分で冷却水を流し、ポリエチレン樹脂液層を
冷却した。空気圧を保持したまま５分間冷却し、ポリエ
チレン樹脂層が固化したら、ハウジングとともに固化し
たポリエチレン樹脂をヒーターカップより外した。

【００３３】この状態で隔壁形成用の第２の樹脂として
、ポリウレタン樹脂等の接着剤を用いて中空糸膜束をハ
ウジングに遠心操作により接着固定し、ポリウレタン樹
脂が硬化したら、第１の樹脂であるポリエチレン樹脂を
剥離して凹状のポッテイング面を形成した。

【００３４】（実施例２：吸引）低流動性樹脂層を上層
にし、前記高流動性樹脂層を下層にして、２層からなる
第１の樹脂を形成するところまでは実施例１と同様であ
り、その後、端部を凹面状に揃えた中空糸膜束の他端部
にシリコーンチューブを取り付け、ハウジングに対して
凹面状の中空糸膜束端部の位置を合わせるようにしてハ
ウジングに収容しオーブン内で６０℃の予備加熱を１０
分間行った。

【００３５】予備加熱した中空糸膜束をハウジングとと
もにヒーターカップにセットし、中空糸膜束に取り付け
たシリコーンチューブをアスピレータの吸引チューブに
連結する。またもう一方の中空糸膜束端部を溶融状態の
ポリエチレン液層表面と接触させ、ヒーターカップの底
板を５ｍｍ程上昇させて、各中空糸膜の開口部をポリエ
チレン樹脂液面に完全に接触させた。アスピレータを作
動させ、中空糸膜内部を約−１００ｍｍＨｇに減圧し、
３０秒間保持し、溶融したポリエチレン状態でを中空糸
膜内部に吸い上がらせた。この後、減圧を保持したまま
冷却水を流してポリエチレン樹脂を冷却した。５分間程
度冷却してポリエチレン樹脂が固化したら、ハウジング
とともに固化したポリエチレン樹脂をヒーターカップか
ら外し、後は実施例１と同様の操作を行った。　　なお
、本方法では、中空糸膜束のアスピレータに連結する方
法として、シリコーンチューブと用いたが、片側を先に
別手段にて隔壁が形成されている場合には、血液ポート
等の中空糸膜内部と密に連通する手段を用いてアスピレ
ータ等の吸引チューブと連結してもよい。

【００３６】（実施例３：ＰＥ排出）低流動性樹脂層を
上層にし、前記高流動性樹脂層を下層にして、２層から
なる第１の樹脂を形成するところまでは実施例１と同様
であり、その後、予備加熱した中空糸膜束をハウジング
とともにヒーターカップにセットし、中空糸膜束端部を
溶融状態のポリエチレン液層表面と接触させ、ヒーター
カップの底板を２ｍｍ程上昇させて、各中空糸膜の開口
部をポリエチレン樹脂液面に完全に接触させた。この状
態を３０秒間保持した後、ヒーターカップ側面に設けら
れた流出入口にヒーターを巻き、１８０℃に加熱した樹
脂溶液吸引管を取り付け、ヒーターカップ内部のポリエ
チレン樹脂を０．８ミリリットル抜き取り、直ちにヒー
ターカップに冷却水を１００ミリリットル／分で流し、
ポリエチレン樹脂を冷却し、以下は実施例１と同様の操
作を行った。

【００３７】（実施例４：ＰＥ収縮）セラミックスヒー
ター（１００Ｖ−４０Ｗ）を組み込んだ容器１０に相当
するヒーターカップに射出成形収縮率３．０％の高密度
ポリエチレン樹脂１０ｇを入れ、セラミックスヒーター
を加熱して溶融状態にする。さらにその上に低密度ポリ
エチレン樹脂（ＭＩ＝２０ｇ／１０分）１．０ｇを入れ
、これも溶融状態にして、高収縮率樹脂層（下層）と高
流動性樹脂層（上層）の２層構造とする。次に、中空糸
膜束の端部をきれいに切り揃え、端部を凹面状に揃えた
中空糸膜束の他端部にシリコーンチューブを取り付け、
ハウジングに対して凹面状の中空糸膜束端部の位置を合
わせるようにしてハウジングに収容しオーブン内で６０
℃の予備加熱を１０分間行った。

【００３８】予備加熱した中空糸膜束をハウジングとと
もにヒーターカップにセットし、ヒーターカップ内の前
記ポリエチレン樹脂の温度が１８０〜２００℃に達した
時、この上に０．０５ｍｍの厚さのポリエチレンシート
（低密度ポリエチレン：ＭＩ＝０．８ｇ／１０分）を載
せ、この低流動性樹脂層を最上層にし、計３層からなる
第１の樹脂を形成した。その後、予備加熱した中空糸膜
束をハウジングとともにヒーターカップにセットし、中
空糸膜束端部を溶融状態のポリエチレン液層表面と接触
させ、ヒーターカップの底板を５ｍｍ程上昇させて、各
中空糸膜の開口部をポリエチレン樹脂液面に完全に接触
させた。この状態を３０秒間保持した後、ヒーターカッ
プに冷却水を１００ミリリットル／分で流し、高収縮率
樹脂層を含む３層を冷却した。

【００３９】このとき、この高収縮率樹脂が固化する際
の体積の収縮で、３層の樹脂層の体積が収縮し、中空糸
膜と接触していた樹脂面が下がり、湾曲面を形成した。 以下は他の実施例と同様の操作を行い、隔壁の端面が凹
面形状に形成された。

【００４０】（実施例５：空気注入）セラミックスヒー
ター（１００Ｖ−４０Ｗ）を組み込んだ容器１０に相当
するヒーターカップにの底の部分に空気注入穴を開けて
おき、ステンレスパイプを取り付けておく。このヒータ
ーカップにセルロース、ポリエステル、ポリアミド、な
どの２００℃では溶融せず、かつ柔軟性を発揮できる樹
脂等でできたシートを敷き、その上にポリエチレン樹脂
（低密度ポリエチレン樹脂：ＭＩ＝２０ｇ／１０分）４
．０ｇを入れ。セラミックスヒーターを加熱し、ポリエ
チレン樹脂を溶融状態にし、高流動性樹脂層を形成した
。次に、中空糸膜束の端部をきれいに切り揃え、端部を
凹面状に揃えた中空糸膜束の他端部にシリコーンチュー
ブを取り付け、ハウジングに対して凹面状の中空糸膜束
端部の位置を合わせるようにしてハウジングに収容しオ
ーブン内で６０℃の予備加熱を１０分間行った。

【００４１】ヒーターカップ内の前記ポリエチレン樹脂
の温度が１８０〜２００℃に達した時、この上に０．０
５ｍｍの厚さのポリエチレンシート（低密度ポリエチレ
ン：ＭＩ＝０．８ｇ／１０分）を載せ、これを低流動性
樹脂層として上層にし、前記高流動性樹脂層を下層にし
て、２層からなる第１の樹脂を形成した。その後、予備
加熱した中空糸膜束をハウジングとともにヒーターカッ
プにセットし、中空糸膜束端部を溶融状態のポリエチレ
ン液層表面と接触させ、次にヒーターカップ底板に取り
付けられたステンレスパイプにより空気を１．０ミリリ
ットル注入し、ポリエチレン樹脂液面を上昇させ、中空
糸膜開口部とポリエチレン上昇液面と完全に接触させた
。この状態を３０秒間保持した後、ヒーターカップに冷
却水を１００ミリリットル／分で流し、ポリエチレン樹
脂層を冷却した。このとき注入した空気も冷却され、体
積が収縮し、ポリエチレン樹脂液面が下がる。注入した
空気を抜くことにより、ポリエチレン樹脂液面を下げて
もよい。このようにして中空糸膜と接触していた樹脂面
が下がり、湾曲面を形成した。以下は他の実施例と同様
の操作を行い、隔壁の端面が凹面形状に形成された。

【００４２】（試験例）雑種成犬（体重：１２〜１５ｋ
ｇ）４頭を用い体外循環実験を行った。その実験設備を
第５図に示す。全身麻酔下市神経、分枝血管および周囲
の組織を損傷しないように注意しながら、右（左）総勁
動脈を剥離した。さらに生食を満たした留置カテーテル
を挿入し、結紮固定した。この様にして準備された犬に
ついて、実施例１および隔壁をスライスすることによっ
て中空糸膜を開口させる従来の方法（比較例）で得られ
た膜表面積０．８ｍ２を有するダイアライザーを用いて
、実施回路を準備した。すなわち、第５図に示すように
、犬の動脈に回路５０、犬の静脈に回路９０を連結した
。ダイアライザー１００のイン側にマノメーター６０、
アウト側にマノメーター７０を配した。ダイアライザー
１００の透析液出入口と透析装置２００とは、チューブ
１１０，１２０で連結した。この様にして構成された回
路及びダイアライザーは、生理食塩水１リットルでプラ
イミング洗浄した。

【００４３】体外循環実験は血液量１５０ミリリットル
／分、透析液量５００ミリリットル／分（３９℃）に設
定して行った。実験条件としてヘパリン等の抗凝固剤の
投与は行わず、２時間循環してダイアライザー前後の圧
力差の変化を経時的に測定を行った。その結果得られた
ダイアライザー前後の圧力差の変化を第６図に示す。比
較例で得られたダイアライザーは、４０分前後で圧力差
が著しく上昇して（５００ｍｍＨｇ以上）、循環不能に
なるのに対し、実施例１で得られたダイアライザーは、
ゆるやかな圧力差の上昇にとどまり、抗血栓性の向上が
認められた。

【００４４】

【発明の効果】本発明の中空糸膜型流体処理装置の製造
方法は、多数の中空糸膜からなる中空糸膜束の端部を凹
状に形成する工程と、前記中空糸膜束をハウジング内に
収容する工程と、前記中空糸膜束の端部を液状の第１の
樹脂の液表面に接触させるか、あるいは液中に浸漬する
工程と、前記第１の樹脂を固化させる工程と、前記中空
糸膜の各端部同士の間および中空糸膜の各端部と前記ハ
ウジングとの間に隔壁形成用の第２の樹脂を注入して固
化させ、前記固化した第１の樹脂に沿って隔壁を形成す
るとともに前記中空糸膜束の端部を前記ハウジングに固
定する工程と、前記固化した第１の樹脂を前記隔壁から
取り除く工程とからなるものなので、第２の樹脂ででき
た隔壁が第１の樹脂の凸状湾曲面を型取った凹状湾曲面
を形成するので、液体が各中空糸膜の端部の開口に流入
する際に、隔壁の凹状湾曲面に沿って中空糸膜内に円滑
に流入し、不要な乱流および流体の滞留を抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る中空糸膜型流体処理装置の製造方
法を示す模式図。

【図２】本発明に係る中空糸膜型流体処理装置の製造方
法を示す断面図。

【図３】本発明に係る中空糸膜型流体処理装置の製造方
法による人工腎臓を示す一部断面図。

【図４】従来の人工腎臓を示す一部断面図。

【図５】本発明の製造方法によって製造されたダイアラ
イザーを評価する実験回路図。

【図６】本発明の製造方法によるダイアライザーの実験
結果を示すグラフ。

【符号の説明】

１　　　　　　　　　　　　ハウジング２　　　　　　
　　　　　　中空糸膜 ３　　　　　　　　　　　　中空糸膜束４　　　　　　
　　　　　　隔壁 ４ａ　　　　　　　　　　端面 ６　　　　　　　　　　　　流出入口 １０　　　　　　　　　　容器 １１　　　　　　　　　　第１の樹脂 １２　　　　　　　　　　第２の樹脂

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】多数の中空糸膜からなる中空糸膜束の端部
   を凹状に形成する工程と、前記中空糸膜束をハウジング
   内に収容する工程と、前記中空糸膜束の端部を液状の第
   １の樹脂の液表面に接触させるか、あるいは液中に浸漬
   する工程と、前記第１の樹脂を固化させる工程と、前記
   中空糸膜の各端部同士の間および中空糸膜の各端部と前
   記ハウジングとの間に隔壁形成用の第２の樹脂を注入し
   て固化させ、前記固化した第１の樹脂に沿って隔壁を形
   成するとともに前記中空糸膜束の端部を前記ハウジング
   に固定する工程と、前記固化した第１の樹脂を前記隔壁
   から取り除く工程とからなることを特徴とする中空糸膜
   型流体処理装置の製造方法。
2. 【請求項２】前記多数の中空糸膜からなる中空糸膜束の
   端部を凹状に形成する工程は、前記中空糸膜束の端部を
   球面に押し当てて該端部を揃えて、もう一方の端部を固
   定することからなる請求項１記載の中空糸膜型流体処理
   装置の製造方法。
3. 【請求項３】前記中空糸膜束の端部を液状の第１の樹脂
   の液表面に接触させるか、あるいは液中に浸漬する工程
   と、前記第１の樹脂を固化させる工程の間に、第１の樹
   脂の液面を各中空糸膜間において湾曲状に形成する工程
   を有する請求項１記載の中空糸膜型流体処理装置の製造
   方法。