JPH04322663A - 血管内多孔カテーテル - Google Patents

血管内多孔カテーテル

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JPH04322663A
JPH04322663A JP4019578A JP1957892A JPH04322663A JP H04322663 A JPH04322663 A JP H04322663A JP 4019578 A JP4019578 A JP 4019578A JP 1957892 A JP1957892 A JP 1957892A JP H04322663 A JPH04322663 A JP H04322663A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は少なくとも2本の孔を有
するパイプからなるカテーテル型の医療器具に関するも
のである。
【0002】「医療」という用語はここでは最も広い意
味で使われており、人間の医学に加えて獣医学への応用
にも関するものであり、「血管内カテーテル」という用
語は選択された血管に穴を開けることにより患者の血管
系に配置される装置に適用されるものを指し示す。
【0003】
【従来の技術】カテーテルが患者に長期間使用されるこ
とを目的とした場合に、カテーテルはセルジンガー(S
eldinger)法により適所に配置されるが、この
セルジンガー法とは血管に細い針で細い螺旋形のガイド
を通せるくらいの穴を開け、ガイドが血管の十分奥深く
まで挿入された時点で針を引き抜き、次にカテーテルの
パイプをガイドに沿って前進させ、最後にカテーテルを
血管内の適当な位置に残してガイドを引き抜くことから
成る。
【0004】しかし、一般にカテーテルのパイプはまた
一定の長さにわたって「トンネル」の中を通過すること
になる。この方法は血管に開けられた穴と患者の身体の
外表面との数センチの距離をカテーテルのパイプが多か
れ少なかれ皮膚と平行して表面から数ミリの所を通過す
ることから成る。
【0005】従って、「トンネル法」が実施される場合
に遮る組織により形成される自然の障害物を乗り越えて
あらゆる外部の細菌がカテーテルのパイプを伝って穴の
開いた血管または患者の臓器の一つまで侵入し易くなる
【0006】この方法を実施するために特に設計された
カテーテルについては特許第2522504号に記載さ
れている。しかし、この特許は単一の孔のカテーテルに
関するものである。
【0007】診断法及び治療法の開発に伴って、多孔パ
イプから成るカテーテルを必要とするようになってきて
おり、例えば、純粋な状態では相互に共存しない2種類
の薬剤を同時に出し入れする場合などに複数の別個の孔
が全く同じであるがそれにもかかわらず必ず別個の機能
を果たすために、あるいは例えば、血圧または二酸化炭
素灌流濃度をモニターしたり、血液の試料を採るなど別
個の機能を果たすために複数の別個の孔が使用される。
【0008】現在の器具では、医者が単一の孔のカテー
テルよりも必然的に大きい横断面を有する複数の孔のカ
テーテルでトンネル法を実施することは極めて難しい。 更に、患者の肉体にカテーテルの外径より相当に大きい
直径を有する通路を開ける必要があり、これは外部の攻
撃に対する防御の役割を破棄するあるいは少なくとも減
少させる効果を与えるものであり、これがトンネル法の
実態である。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】このような理由から、
本発明の目的は以上述べた欠点を生じないでトンネル法
により移植できる血管内多孔カテーテルおよびその製造
方法を提供することである。
【0010】
【課題を解決するための手段】この目的のために、本発
明のカテーテルの多孔パイプはカテーテルの遠位端部を
形成し、該カテーテルは、第一のパイプの孔の数と等し
くかつ第一のパイプから後方に延びてカテーテルの中間
部分を形成する別個のチューブと;組立部品の近位端部
を形成し、トンネル法を実施するのに適した硬い針を末
端部に有する単一孔パイプと;多孔パイプの各孔をそれ
ぞれ中間部分の別個のチューブの一つに接合し、前記別
個のチューブの反対側の端部を単一孔パイプ(3)の対
応する端部に接続し、それぞれがプラスチックで作られ
、接合される部分の端部上に成形された、先が細くなっ
たオリーブ形状の本体からなる、2個のコネクターとを
備えている。
【0011】本発明はまた前述のようなカテーテル装置
を製造する特定の方法に関するものである。
【0012】
【作用】このカテーテルを性質の異なったいくつかの部
分に細分し、後で成形される先細りのコネクターにより
これらを接合できるため、トンネル法を容易に実施でき
る。この方法を実施した後で、遠位多孔パイプだけが患
者の体内に移植されたまま残され、その結果,カテーテ
ルは、中間部分を切断するだけで、取り外し可能なコネ
クターを必要に応じて簡単に接続できる2個以上の別個
のチューブとして利用することができる。
【0013】
【実施例】更に、本発明の主題である他の明確な特徴及
び利点については以下に述べる説明により明らかになる
であろう。本発明の実施例を図面を参照して説明をする
【0014】既に述べたように、図1ないし図12に示
されるカテーテルは3つの異なった構造から成る部分を
接続して成るものであり、その3つの部分とは、すなわ
ち、多孔パイプで構成され、実施例では2個の孔1a,
1bを有するパイプから成る前記遠位部分1と、この遠
位部分の孔1a,1bと同数の別個のチューブ2aおよ
び2bから成る中間部分2と、トンネル法に適した硬い
針4を末端部に有する単一孔パイプから成る近位部分3
である。
【0015】遠位部分1の自由端部はパイプ1の孔の1
つだけがこの時点で開いていて、カテーテルを適当な位
置に置くために使用される螺旋状のガイドに沿って組立
部品を滑らせるために使用される。該遠位部分1の他の
孔は側面にある小さな孔7を通って開口しており、末端
部は閉じている。
【0016】上記の3個の連続する部分1、2、3は2
個のコネクター5および6により接合され、該コネクタ
ーはそれぞれ先細りのオリーブの形をしたプラスチック
の本体からなり、接合される部分の上に成形される。
【0017】図2および図4ないし図7は遠位部分1を
中間部分2に接続する第一コネクター5を示す。
【0018】このコネクターの独特な外形はさておいて
、その本質的な特徴のもう一つはこのコネクターによっ
て接続されるパイプの端部間に間隔Eを空けることであ
る。コネクターの本体の対応する部分は成形材料の内側
に横軸方向に間隔を空けて形成された2個の通路5a,
5bを有する(図6参照)。
【0019】また、通路5a,5bの軸方向の平面の片
側上に成形された部分の間に接続架橋8がある程度存在
する。このためコネクター5の本体と対応するパイプと
が特に縦方向に滑る可能性を防ぐことによりしっかりと
接合され一体化される。
【0020】図12はこのコネクターを製造するために
使用される金型を示す。パイプ1および2がこの金型の
成形キャビティ10の内側に置かれる前に2本の心棒1
1a,11bをパイプに挿入する。この場合に第一心棒
11aがパイプ1の孔1aとカテーテルの中間部分2の
チューブ2aの一つに挿入される。他の心棒は当然パイ
プ1の孔1bと中間部分2のチューブ2bに挿入される
。しかし、次に前記間隔Eが接合されるパイプの対応す
る端部間に確保される。従って、二つの心棒11a,1
1bが存在することによりコネクター5の本体の対応部
分の内側に接続通路5a,5bを形成することができる
【0021】なお、この実施例においては、コネクター
が2個の孔を有するパイプ1の対応する端部とカテーテ
ルの中間部分の2個のチューブ2aおよび2bの隣接端
部との両方の周りにスリーブを形成する。しかし、スリ
ーブの壁の厚さは技術的に可能な限り最小限度に薄くさ
れるので、コネクター5の横断面自体が次にカテーテル
のトンネル法を容易に実施できるように縮小される。
【0022】この組立部品が成形後に安全であるかを確
かめるために、カテーテルの対応する部分は作動部分が
成形に使用された金型と同じ形をしている2個の溶接電
極の間に置におかれる。次に、高周波の電流を流して組
立部品を融解しあるいは少なくとも十分に軟化させて一
体化する。この目的のために同じ種類のプラスチックを
選んで異なった形に形成するのが望ましい。例えば、も
し脂肪族ポリウレタンをパイプを形成するのに選んだ場
合、成形されるコネクターに使用される材料も脂肪族ポ
リウレタンにするべきであり、これらのポリウレタンの
硬度をできれば同じくらいにすれば融点も同程度になる
【0023】中間部分2を近位部分3に接続するコネク
ター6はコネクター5と同じ方法で類似の金型を使用し
て製造される。この場合でも接合されるパイプとパイプ
の端部間に間隔Eが既に述べたと同じ目的で設けられる
。従って、この時点でコネクター6の本体は互いに離れ
た2本の通路6aおよび6bを有し、各通路によりチュ
ーブ2aまたは2bがパイプ3の単一の孔と接続するこ
とができる。
【0024】図14ないし図20の線図はトンネル法を
使用してカテーテルを適所に置く操作の様々な連続的な
工程を示す。
【0025】(A)  通常の殺菌方法の後、医者は約
8cmの長さの穴開け用針2を使用してカテーテルを通
すために選んだ組織に穴を開け、太りすぎの患者の場合
でさえも例えば鎖骨下の静脈または大腿の静脈など選ば
れた血管13に容易に到達することができる。一般に医
者はこの針を直接操作せず、ルーエル型のISO標準化
先端部またはルーエル・ロックを備えた注射器に取り付
けて開始する。いったん血液の良好な逆流が得られたら
、医者は注射器を引き抜いて針12に約15cmの距離
用の螺旋状金属ガイド14を挿入する(図14参照)。
【0026】(B)  穴開け用針12の先端の先にあ
る静脈に圧力を加えてガイドの端部を保持しながら、医
者はこの穴開け用針を引き抜き廃棄する。次に医者は片
手で患者の身体の外側にある螺旋状のガイド14の端部
を保持し、それに本発明のカテーテル1−2−3の遠位
端部を取り付ける。次に医者はこのカテーテルの全体を
ガイド14に沿って前進させ、その後も尚予め適所に置
かれたガイド14の進路に従って選ばれた血管13の中
に入ることができる(図15参照)。
【0027】(C)  カテーテルが十分深くまで進ん
だら、螺旋状ガイド14は針4の端部を越えて進む。次
に医者はこのガイドを保持し、血管13に置かれたカテ
ーテルの端部の位置を変えないようにそっとガイドを引
き抜く(図16参照)。
【0028】(D)  次に医者はトンネル法用の針4
を取り、カテーテルを斜めにして最初の穴の所に正確に
刺す(図17参照)。残りの作業を容易にするために、
医者はカテーテルのパイプとトンネル法の針4が交差す
るところを拡大するようにランセットで少々切り目を入
れる。
【0029】(E)  次に医者はトンネル法用の針4
を緊急治療の必要な選ばれた位置まで皮下を通って進め
る。
【0030】(F)  次に医者は皮膚からゆっくりと
トンネル法用針4を引き抜いていく。次にこの針をパイ
プ3から引き出し、更にコネクター6、中間部分2のチ
ューブ2aおよび2bを取り出し、最後にトンネル法用
針4が挿入されたときに形成されたループ15が完全に
消えるまでコネクター5を引き抜く(図19参照)。
【0031】(G)  この操作工程では、医者はトン
ネル法用針4の先端に好ましくはポリウレタン製の特別
の標準化雌型コネクターを取り付けて血液の逆流を調べ
るかあるいはこの目的のために用いる締め具を取り付け
ることによって、試験用に使用されずに閉鎖されている
種々の導管にヘパリン化された血しょうを注入してカテ
ーテルが正しい位置にあるかを調べることができる。
【0032】この検査が行われ、次に最後のパイプ3に
閉鎖用締め具が取り付けられると、医者は所望の順序で
2本のチューブ2aおよび2bを切断し、一時的に雌型
コネクター16で一纏めにして、該コネクターの端部1
7を対応するチューブに挿入する。
【0033】次に医者は通常の包帯で閉じた最初の穴の
箇所およびカテーテルの緊急治療の箇所を調べ、更に必
要な接合をする。
【0034】以上述べた方法で、本発明のカテーテルは
独特な設計を有するのであるから、このカテーテルをト
ンネル法で、たとえ問題のカテーテルに複数の孔があっ
たとしても、適所に置くことができる。上記実施例にお
いては、カテーテルの遠位端部1に2個の孔がある。し
かし、3個またはそれ以上の孔があってもよく、その場
合は中間部分2は同数の別個のチューブから成り、それ
ぞれのチューブが遠位端部のパイプの孔の1個と接合さ
れることになる。
【0035】図22ないし図25は本発明のカテーテル
のコネクターの別の実施例を示す。本発明はカテーテル
がトンネル法を実施している間に出来るだけ外傷を与え
ないように設計されている。この目的のために2個のコ
ネクターのそれぞれの本体の外径はカテーテルの中間部
分2の2本のチューブ2a,2bの外径の合計に等しい
。カテーテルの遠位端部1を中間部分2に接合する第一
コネクター25は該図面に示されている。しかし、第二
コネクターの構造は全く同じである。
【0036】中間部分2の2個のチューブ2a,2bの
間に前もって液体が侵入しないように、とりわけコネク
ター25の本体上に成形する場合の障害を避けるために
、該コネクターに挿入される前記2個のチューブの端部
は約5mmほど最初からくっつけておく。従って、この
実施例では、図24に示されるように、コネクターの断
面は2個のチューブ2a,2bの壁が側面で接している
ので最小となっている。この場合、コネクター25の本
体はパイプ1の対応する端部の周りだけを囲むスリーブ
を形成している。
【0037】つぎに、図2のコネクター5の場合に既に
述べたように、これらの部品を溶着させると有利である
のは勿論である。この目的のために、高周波電流の加え
られる電極が使用され、接合される部品に使用されるプ
ラスチックの性質に関しては既に述べたと同じ注意が払
われる。
【0038】図26は図22のコネクター25の変形2
5cを図24と同じ水準で切った横断面図(縮尺は異な
る)であり、この変形コネクターはカテーテルの遠位端
部のパイプ1が3個の孔からなる場合に相当する。カテ
ーテルの中間部分2は3個の別個のチューブ2a,2b
,および2cから成る。この場合に、コネクター25a
の外壁は上記3個のチューブが並べられた後それらの周
りに描かれた円の直径が出来るだけ小さくなるようにし
た場合の前記円に対応する。結局、既に述べたように、
カテーテルの中間部分2がこのように3個の別個のチュ
ーブから成るとしてもコネクターの横断面はなお極めて
小さいのでカテーテルのトンネル法を実施することがで
きる。
【0039】なお、本発明の装置のコネクターの断面は
前記コネクターの合計の表面積を減らすためにパイプの
外表面に出来るだけ密着した例えば楕円形など添付した
図面に示される円形とは異なった形の輪郭にすることも
できる。
【0040】
【発明の効果】本発明によれば、カテーテルの遠位部分
のみを多孔パイプとし、これと中間部分とを接続するコ
ネクターの横断面が極めて小さいので、カテーテルを血
管内に移植するためのトンネル法を困難なく実施できる
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のカテーテルの上から見た平面図である
【図2】本発明のカテーテルに取り付けられたコネクタ
ー5の縦断面の部分図である。
【図3】本発明のカテーテルに取り付けられたコネクタ
ー6の縦断面の部分図である。
【図4】図2の線IV−IVに沿って見た横断面図であ
る。
【図5】図2の線VーVに沿って見た横断面図である。
【図6】図2の線VI−VIに沿って見た横断面図であ
る。
【図7】図2の線VII−VIIに沿って見た横断面図
である。
【図8】図3の線VIII−VIIIに沿って見た横断
面図である。
【図9】図3の線IX−IXに沿って見た横断面図であ
る。
【図10】図3の線X−Xに沿って見た横断面図である
【図11】図3の線XI−XIに沿って見た横断面図で
ある。
【図12】図2に示されるコネクターを製造するために
使用された金型の略断面図である。
【図13】本発明のカテーテルを適所に置くために使用
される穴開け用針の平面図である。
【図14】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図15】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図16】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図17】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図18】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図19】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図20】トンネル法の様々な連続的作業工程の略図で
ある。
【図21】トンネル法を実施した後カテーテルの中間部
分のチューブの一つに後で接続される取り外し可能なコ
ネクターの一つを上からみた平面図である。
【図22】図2に示されるコネクターの別の実施例の縦
断面図である。
【図23】図22の線XXIII−XXIIIに沿って
見た横断面図である。
【図24】図22の線XXIV−XXIVに沿って見た
横断面図である。
【図25】図22の線XXV−XXVに沿って見た横断
面図である。
【図26】3個の孔を有するパイプから成る遠位部分を
有するカテーテルの場合のコネクターの別の実施例の横
断面である。
【符号の説明】
1・・・多孔パイプ 2・・・中間部分 2a・・・チューブ 2b・・・チューブ 3・・・単一孔パイプ 4・・・硬い針 5・・・コネクター 6・・・コネクター E・・・間隔

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】  純粋な状態では相互に共存できない薬
    剤を出し入れするためあるいは複数の異なった機能を実
    施するために多孔パイプからなる血管内カテーテルであ
    って、トンネル法により前記カテーテルの移植を可能に
    するために前記多孔パイプ(1)がカテーテルの遠位部
    分だけに形成され;第一のパイプの孔の数に等しく、か
    つ該第一のパイプから後方に延びてトンネル法を実施す
    るために皮下を通過できる中間部分(2)を形成する別
    個のチューブ(2a,2b)と;組立部品の近位端部を
    形成し、トンネル法を実施するのに適した硬い針(4)
    を末端部に有する単一孔パイプ(3)と;多孔パイプ(
    1)の各孔(1a,1b)を中間部分(2)の別個のチ
    ューブ(2a,2b)の一つに接合し、前記別個のパイ
    プ(2a,2b)の反対側の端部を単一孔パイプ(3)
    の対応する端部に接続するためにそれぞれ役立ち、それ
    ぞれがプラスチックで作られ、接合される部分の端部上
    に成形された、先が細くなったオリーブ形状の本体から
    なる2個のコネクター(5,6)とを備えていることを
    特徴とする血管内カテーテル。
  2. 【請求項2】  各コネクター(5,6)において、接
    続するパイプとパイプの各端部の間に間隔(E)を置き
    、各コネクターの本体の対応する部分は成形材料の内側
    に横方向に間隔を開けて形成された通路(5a,5b)
    を有することを特徴とする請求項1のカテーテル。
  3. 【請求項3】  各コネクター(5,6)の本体は、コ
    ネクターのいずれか一方の端部に入れられる各パイプま
    たは各群のチューブの周りにスリーブを形成することを
    特徴とする請求項1または2のカテーテル。
  4. 【請求項4】  各コネクター(25,25c)の本体
    の外壁がカテーテルの中間部のチューブ(2a,2b,
    または2a,2b,2c)の周りに引かれた円と一致し
    、該チューブの外壁が各コネクターの本体の表面と同一
    平面上にあることを特徴とする請求項1または2のカテ
    ーテル。
  5. 【請求項5】  2個のプラスチック製のコネクター(
    5,6)上に成形することにより一方では多孔パイプ(
    1)の各孔(1a,1b)の近位端部を複数の並列した
    チューブ(2a,2b)の集合体からなるチューブの1
    個に接続し、他方では前記チューブの反対側の端部をカ
    テーテルの近位端部を形成するための単一孔パイプ(3
    )の端部に接続し、充填心棒(11a,11b)が前記
    接続される孔またはチューブに予め挿入されていること
    から成ることを特徴とする請求項1に記載の血管内カテ
    ーテルにおける製造方法。
  6. 【請求項6】  前記パイプが充填心棒(11a,11
    b)上に位置する場合に、各コネクターが成形される前
    に、接続されるパイプとパイプの間の部分で心棒(11
    a,11b)の間に横軸方向に間隔を空けると同時に、
    接続されるパイプとパイプの端部間に縦方向に間隔(E
    )が空けられことを特徴とする請求項5の製造方法。
  7. 【請求項7】  コネクター(5,6)の本体上に成形
    操作を施した後、該コネクターおよび対応するパイプの
    接合部分が前に使用された金型と同じ形の2本の電極間
    に置かれ、コネクターの本体をパイプの端部に密着させ
    るために高周波電流が流されることを特徴とする請求項
    5または6の血管内カテーテルの製造方法。
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