JPH0433224B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は輸液容器に関し、詳しくはバイアル等
の容器に入つた粉末薬剤などを使用直前に無菌的
に溶解することのできる輸液容器に関する。

＜従来の技術＞ 病院等の医療機関においては、従来より、バイ
アル等の容器に入つた粉末薬剤あるいは凍結乾燥
薬剤を溶解して輸液として点滴治療に用いている
が、薬剤の溶解操作は、上記薬剤の入つた容器と
その薬剤を溶かす溶解液の入つた容器とを両頭針
あるいは連結管等の接続用具を用いて接続し、溶
解液を薬剤の入つた容器に移すことにより行つて
いる。ところがこの操作は煩雑で手間がかかる上
に、薬剤の入つた容器に接続するための穴を明け
る操作を外気中で行うので、中の薬剤が汚染され
る虞がある。

そこで上記のような問題を解消するものとし
て、特表昭61−501129号公報に示されるような輸
液容器が提案されている。

この輸液容器は第１１図に示されるように、薬
剤の入つたバイアル３０１を収容するカプセル３
０２と、薬液取出口を有する溶解液の入つた可撓
性容器３０３とが、チユーブ３０４で接続された
ものである。そしてチユーブ３０４内には、薬剤
バイアル３０１側に中空の穿刺針３０５が取り付
けられ、可撓性容器３０３側に破断部材３０６が
取り付けられている。この破断部材３０６はチユ
ーブ３０４内の通路を閉じており、液体の流通を
阻止している。

使用に際しては、カプセル３０２上部のキヤツ
プ３０７を指で押してバイアル３０１を押し下
げ、穿刺針３０５でバイアル３０１のゴム栓３０
８を貫き、可撓性容器３０３とバイアル３０１と
をまず連結する。ついで、チユーブ３０４内の破
断部材３０６を手で折つてチユーブ３０４内の通
路を開通させ、薬剤と溶解液とを混合するように
なつている。

＜発明が解決しようとする課題＞ しかしながら、前記輸液容器において、薬剤の
容器と溶解液の容器とを連通して混合するという
点に関しては、改良されたとは言うものの、穿刺
針３０５によつてバイアル３０１のゴム栓３０８
を刺通したのち、破断部材３０６を手で折つて通
路を開けなければならず、まだかなり手間を要す
るものである。また破断部材３０６の折れ方が不
完全なばあいは、液が通りにくく、溶解に時間が
かかるという欠点がある。さらに破断部材３０６
の破断片が可撓性容器３０３内に残置されるた
め、点滴治療中の患者に対し不必要な精神的不安
を与えるという欠点もある。

本発明はかかる事情に鑑みてなされたもので、
薬剤容器と溶解液や稀釈液（以下、溶解液とい
う）の容器との連通を確実かつ容易にし、連通後
の薬剤と溶解液の混合を短時間で行うことができ
る輸液容器を提供することを目的とする。

＜課題を解決するための手段＞ 本発明は上記の課題を解決するために、薬剤容
器を収容する熱可塑性樹脂製袋体と、該袋体に倒
立状態で収容される、口部が中空針で刺通可能な
栓体で密封された薬剤容器と、中空針で刺通可能
な閉鎖膜によつてその液体通路が閉鎖された連通
部と、該連通部の反対側に薬液の取出口とを具
え、内部に溶解液または稀釈液が収容された溶解
液容器と、前記袋体に連通接続されるとともに、
前記溶解液容器の連通部に接続される柔軟な筒状
体と、前記袋体に収容されかつ少なくともその一
部が該筒状体に軸方向にのみ移動可能に挿入され
ており、前記薬剤容器と溶解液容器の間にあつて
該２つの容器の内部を連通する中空針のみからな
る又は内部に中空針を設けた連通手段と、前記薬
剤容器と溶解液容器とを所定の間隔を置いて支持
固定するため両容器を連通接続する筒状体の外部
に嵌着した着脱自在な容器支持手段とからなる薬
剤の無菌的な溶解または稀釈を可能とする輸液容
器を採用している。

＜作用＞ 上記構成によれば、使用に際して、輸液容器か
ら容器支持手段を外すことにより、薬剤容器と溶
解液容器とは互いに接近可能にならる。そこで薬
剤容器と連通手段である中空針を手で把持し、ま
ず薬剤容器を下降させて薬剤容器の栓体に中空針
の一方の刃先を刺通し、それから中空針を持つて
いた手で溶解液容器を把持し薬剤容器をさらに下
降させて溶解液容器の連通部に中空針の他方の刃
先を刺通すれば、薬剤容器と溶解液容器とは連通
手段を介して連通するので、溶解液容器から薬剤
容器に溶解液を導入して薬剤容器中の薬剤を容易
にかつ無菌的に溶かすことができる。

＜実施例＞ 次に本発明の実施例について図面に基づいて説
明する。

第１図は本発明の一実施例に係る輸液容器の要
部断面図であり、第２図は容器支持手段の実施例
の正面図、第３図は第２図のＡ−Ａ線断面図、第
４図および第７図は容器支持手段の他の実施例を
示す断面図および斜視図、第５図および第６図は
それぞれ第４図に示す容器支持手段のＢ−Ｂ線断
面図およびＣ−Ｃ線断面図である。また第８図は
連通手段の実施例を示す断面図、第９図は溶解液
容器の実施例を示す説明図、第１０図は溶解液容
器の他の実施例を示す説明図である。

第１図に示すように本発明の輸液容器は熱可塑
性樹脂の袋体１と、この袋体１内に収容された薬
剤容器２、溶解液が収容された溶解液容器３、袋
体１と溶解液容器３の間に介在して両者を接続す
る筒状体４、薬剤容器２と溶解液容器３を連通す
る連通手段５、および薬剤容器２と溶解液容器３
とを所定の間隔を置いて支持する着脱自在な容器
支持手段６からなつている。

以下、各部分について詳細に説明する。

袋体１は熱可塑性樹脂の例えばポリエチレンや
ポリプロピレン、軟質塩化ビニル樹脂、エチレン
ビニルアセテートなどで形成されており、中に収
容された薬剤容器２をカバーしてこれを無菌的に
保護するためのものである。そして袋体１の端
部、溶解液容器３と反対側の端部には懸架手段と
してのハンガー穴７が設けられている。懸架手段
としては他にフツク状のものや紐なども使用可能
である。尚、袋体１は、ポリプロピレンやポリエ
ステルなどのガラス製薬剤容器２に付着しにくい
フイルムで作られた袋体１の場合には必ずしも必
要としないが、一般に、薬剤容器２との付着を防
止するために、その内面を粗面に形成したり、そ
の内面に縦方向の微細な突条を形成したりする必
要がある。

薬剤容器２は袋体１内に倒立状態で収容される
もので、内部に血液製剤などの凍結乾燥薬剤や抗
生物質、抗癌剤などの粒状または粉末状の薬剤が
収容されており、その口部は中空針で刺通するこ
とのできる栓体８で密封されている。容器そのも
のはガラスまたはポリエチレンやポリプロピレン
などの耐薬品性の優れた合成樹脂で製せられてお
り、栓体８はゴム状弾性体で製せられている。ゴ
ム状弾性体としてはエチレン−プロピレンゴムや
ブチルゴム、ニトリルゴム、アクリルゴムなどが
耐薬品性が優れており好ましく使用される。

溶解液容器３は内部に生理食塩水や５％ブドウ
糖液、注射用蒸留水などの溶解液または稀釈液が
収容されたもので、前記薬剤容器２と連通される
部分である連通部９と、一般にこの連通部９と反
対側の端部に設けられる薬液取出口１０とを具備
しており、容器そのものは一般に熱可塑性樹脂で
袋体またはボルト状に形成される。連通部９は袋
体１側に突設された液体通路１１を閉鎖膜１２で
閉鎖してなるものである。第９図は袋状の溶解液
容器の一実施例であり、同図において溶解液容器
３１の上端には薄い閉鎖膜１２１によつてその液
体通路１１１が閉鎖された連通部９１が、下端に
は薬液取出口１０１が設けられている。また第１
０図はボトル状の溶解液容器の一実施例であり、
溶解液容器３２には第９図と同様に液体通路１１
２が閉鎖膜１２２で閉鎖された連通部９２と薬液
取出口１０２が設けられている。

筒状体４は袋体１に連通するように接続される
とともに、溶解液容器３の連通部９の外壁に接続
される柔軟な部分であり、筒の軸方向すなわち第
１図において上下方向に伸縮自在な蛇腹状のもの
や、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステ
ル、塩化ビニル樹脂などの合成樹脂のシートまた
はフイルムからなるチユーブ状のものなどが採用
される。但し筒状体４の上部および下部のみ柔軟
に形成したものであつてもよい。従つて、筒状体
４がシートまたはフイルムのチユーブの場合に
は、袋体の下部を窄めて実質的に筒状に形成する
ことにより筒状体４を袋体１と一体に形成しても
よい。尚、筒状体４の内面には連通手段の滑りを
良くするために、微細な突条を形成したり、その
内面を粗面に形成したりするのが好ましい。

連通手段５は薬剤容器２と溶解液容器３の間に
配置されており、この２つの容器２，３の内部を
連通するためのものである。連通手段５は袋体１
に収容されるとともに、少なくともその一部が筒
状体４に挿入されており、この筒状体４の軸方向
にのみ移動可能になつている。連通手段５として
は、単に両端に刃先を有する中空な針（以下、両
頭針という）のみを使用してもいいが、両頭針１
３とこの針１３をその中央付近で支持し固定する
ハブ１４からなるものや、これをさらに薬剤容器
２および連通部９を案内するガイド１５，１６を
設けたもの（第１図参照）、さらにこのガイド付
連通手段の刃先にゴムキヤツプ１７を冠着したも
の（第８図参照）などが好ましい。合成樹脂製の
連通手段５の場合には両頭針１３とハブ１４を一
体に形成することも可能である。また両頭針１３
には流体通路が１つのものと２つのものがあるが
流体通路が２つのものの方が薬液をスムーズに移
行させることができ好ましい。第８図に示す連通
手段５１はゴムキヤツプ１７付のものであり、１
３１は両頭針、１４１はハブ、１５１は連通部ガ
イド、１６１はバイアスガイド、２３は連通部側
の刃先である。尚、連通手段５の形成材料は、一
般に両頭針１３についてはステンレスや合成樹脂
であり、ハブ１４については合成樹脂である。そ
して合成樹脂としては一般にポリプロピレンやア
クリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体
（ABS樹脂）、ポリカーボネートなどが使用され
る。

容器支持手段６は薬剤容器２と溶解液容器３と
を所定の間隔、すなわち薬剤容器２の栓体８およ
び溶解液容器３の連通部９に連通手段５が接触し
ないように、決められた間隔を置いて支持し固定
するための着脱自在な支持具であり、一般に発泡
スチロールなどのプラスチツクフオームや、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、塩化
ビニル樹脂などの熱可塑性樹脂で製せられるが、
金属や木材、厚紙などで形成してもよい。そして
少なくとも容器支持部分すなわち袋体１や筒状体
４の上から薬剤容器２や溶解液容器３を挾んで支
持する部分は、横断面形状が略Ｃ字状に形成され
ており、このＣ字の開裂部分（第２〜３図の２
２、第４〜６図の２２１、第７図の２２２）から
薬剤容器２や溶解液容器３に容器支持手段６を押
し込んで嵌着すればよい。容器支持手段６として
は第２〜３図に示すようなプラスチツクフオーム
で作られたものや、第４〜６図に示すような熱可
塑性樹脂で筒状に作られたもの、第７図に示すよ
うなＣ字状のリングを支柱で繋げたものなどが挙
げられる。

第２図の容器支持手段６１は発泡スチロールや
発泡ポリウレタン、発泡ポリエチレンなどで筒状
に形成されており、バイアル支持部１８と連通部
支持部１９を有している。第３図は第２図のＡ−
Ａ線断面図であり、断面形状は略Ｃ字状になつて
いる。

第４図の容器支持手段６２はポリエチレンやポ
リプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、塩
化ビニル樹脂などの熱可塑性樹脂で筒状に形成さ
れており、バイアル支持部１８１とハブ支持部２
０および連通部支持部１９１を有している。第５
図及び第６図はそれぞれ第４図のＢ−Ｂ線および
Ｃ−Ｃ線断面図であり、断面形状は略Ｃ字状にな
つている。

第７図の容器支持手段６３は第４図におけるも
のと同様の熱可塑性樹脂で形成されており、開裂
部分２２２を有するリング状のバイアル支持部１
８２と連通部支持部１９２およびハブ支持部２０
１が支柱２１で連接されたものである。

次に本輸液容器の使用方法について説明する。

輸液容器の使用に際しては、まず輸液容器から
容器支持手段６を取り外し、次いで薬剤容器２と
連通手段５とを袋体１および筒状体４の上から手
で把持しながら、薬剤容器２を連通手段５側に移
動させて、連通手段５の両頭針１３の一方の刃先
で薬剤容器２の栓体８を刺通する。次に溶解液容
器３を連通部９の付け根部分で把持しながら、連
通手段５で刺通された薬剤容器２を溶解液容器３
側に移動させて、連通部９の閉鎖膜１２を両頭針
１３の他方の刃先で刺通する。以上の操作で薬剤
容器２と溶解液容器３とが連通されるので、溶解
液容器３を手で圧迫して薬剤容器２に溶解液を移
行させると、薬剤容器２の薬剤は溶解液で溶解さ
れる。こうして薬液が製剤されたら、連通手段５
の両頭針１３が２つの流体通路を有するものであ
る場合には、輸液容器をハンガー穴７を利用して
ハンガー（図示していない）などに架けると、薬
液は重力により自然に溶解液容器３に移行する。
但し両頭針１３の流体通路が１つの場合には溶解
液容器３を手で揉むように圧迫しながら薬液を移
行させる必要がある。尚、必要ならば薬液を薬剤
容器２に移行させ溶解液容器３に戻す操作を繰り
返してもよい。

＜発明の効果＞ 以上説明してきたことから明らかなように本発
明の輸液容器は次のような利点を有する。

(1) 容器支持手段を設けたことにより、輸液容器
を使用しない時には、確実に薬剤容器と溶解液
容器を一定間隔を置いて支持し連通しないよう
に分離させ、使用時には確実かつ容易に薬剤と
溶解液とを混合することができる。

(2) 薬剤溶器を熱可塑性樹脂製袋体に収容するこ
とにより、薬剤容器を無菌的に保護し、かつこ
の袋体と筒状体との連通接続により薬剤と溶解
液とを無菌的に混合することができる。

(3) 連通後の薬剤と溶解液の混合を短時間で行う
ことができる。

(4) 従来の類似品に比べ全体にサイズを小型にす
ることが可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る輸液容器の要
部断面図であり、第２図は容器支持手段の実施例
の正面図、第３図は第２図のＡ−Ａ線断面図、第
４図は容器支持手段の他の実施例を示す断面図、
第５図は第４図に示す容器支持手段のＢ−Ｂ線断
面図、第６図は第４図に示す容器支持手段のＣ−
Ｃ線断面図、第７図は容器支持手段の他の実施例
を示す斜視図である。また第８図は連通手段の実
施例を示す断面図、第９図は溶解液容器の実施例
を示す説明図、第１０図は溶解液容器の他の実施
例を示す説明図である。また第１１図は従来の類
似の輸液容器を説明する図である。 ＜主な符号の説明＞、１：袋体、２：薬剤容
器、３，３１，３２：溶解液容器、４：筒状体、
５，５１：連通手段、６，６１，６２，６３：容
器支持手段、７：ハンガー穴、９，９１，９２：
連通部、１０，１０１，１０２：薬液取出口、１
１，１１１，１１２：液体通路、１２，１２１，
１２２：閉鎖膜、１３，１３１：両頭針、１４，
１４１：ハブ、１５，１５１：連通部ガイド、１
６，１６１：バイアルガイド、１７：ゴムキヤツ
プ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 薬剤容器を収容する熱可塑性樹脂製袋体と、
   該袋体に倒立状態で収容される、口部が中空針で
   刺通可能な栓体で密封された薬剤容器と、 中空針で刺通可能な閉鎖膜によつてその液体通
   路が閉鎖された連通部と、該連通部の反対側に薬
   液の取出口とを具え、内部に溶解液または稀釈液
   が収容された溶解液容器と、 前記袋体に連通接続されるとともに、前記溶解
   液容器の連通部に接続される柔軟な筒状体と、 前記袋体に収容されかつ少なくともその一部が
   該筒状体に軸方向にのみ移動可能に挿入されてお
   り、前記薬剤容器と溶解液容器の間にあつて該２
   つの容器の内部を連通する中空針のみからなる又
   は内部に中空針を設けた連通手段と、 前記薬剤容器と溶解液容器とを所定の間隔を置
   いて支持固定するため両容器を連通接続する筒状
   体の外部に嵌着した着脱自在な容器支持手段とか
   らなる薬剤の無菌的な溶解または稀釈を可能とす
   る輸液容器。 ２ 袋体と筒状体の内面が粗面に形成されてなる
   請求項１記載の輸液容器。 ３ 袋体と筒状体の内面の縦方向に微細な突条が
   形成されてなる請求項１記載の輸液容器。 ４ 容器支持手段が薬剤容器の口部および溶解液
   容器の連通部に袋体の上から嵌着される、少なく
   ともその容器支持部分の横断面形状が略Ｃ字状の
   支持具である請求項１ないし３のいずれか１項に
   記載の輸液容器。 ５ 容器支持手段が可撓性樹脂で形成されてなる
   請求項４記載の輸液容器。 ６ 容器支持手段がプラスチツクフオームで形成
   されてなる請求項４記載の輸液容器。 ７ 溶解液容器が熱可塑性樹脂で製せられた袋体
   である請求項１ないし６のいずれか１項に記載の
   輸液容器。 ８ 溶解液容器がプラスチツクボトルである請求
   項１ないし６のいずれか１項に記載の輸液容器。 ９ 閉鎖膜が連通部と別体に形成されてなる請求
   項７または８に記載の輸液容器。 １０ 閉鎖膜が連通部と一体に形成されてなる請
   求項７または８に記載の輸液容器。 １１ 連通部が溶解液容器と一体に形成されてな
   る請求項１０記載の輸液容器。 １２ 連通手段が中間にハブを有し両端に刃先を
   有する中空針である請求項１ないし３のいずれか
   １項に記載の輸液容器。 １３ 溶解液容器側の針部分の少なくとも刃先部
   分にゴムキヤツプが被冠されてなる請求項１２記
   載の輸液容器。 １４ 薬剤容器の栓体および溶解液容器の連通部
   が中空針によつて確実に刺通されるように、ハブ
   にガイド手段を設けてなる請求項１２または１３
   に記載の輸液容器。 １５ 中空針が熱可塑性樹脂で製せられてなる請
   求項１２ないし１４のいずれか１項に記載の輸液
   容器。 １６ 中空針が金属で製せられてなる請求項１２
   ないし１４のいずれか１項に記載の輸液容器。 １７ 筒状体が袋体と一体に形成されてなる請求
   項１ないし３のいずれか１項に記載の輸液容器。