JPH04500021A - 経口投与カプセル用レザバー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 経口投与カプセル用レザバー 背景技術 本発明は環境上危険な物質、特に放射性物質から成る経口投与カプセルを少なく とも一個収納するレザバーに関するものである。環境上危険な物資を患者に経口 投与しなければならない機会は多い。かかる物質は溶解して飲用として患者に与 えるのが普通である。このような投与は患者にとり苦痛であるのみでなく、患者 自体もしくは患者の環境に対しても危険である。事実、飲用としての該溶液をこ ぼす機会も多い。したがって、かかる危険物質はカプセルの形で投与する場合が 多く、例えばゼラチンから製造したカプセル膜は胃中で溶解して該物質を放出す る。経口投与するのに危険な公知物質としての放射性物質の代表例は放射性ヨウ 素、特にヨウ素１３１である。この放射性ヨウ素は例えばゼラチンカプセルのよ うな適切なカプセル中に入れたヨウ化ナトリウムとして患者に投与し、甲状腺機 能の診断や甲状腺腫瘍の治療用に使用する。

さらに詳しくは本発明は、危険物質を収めた少なくとも一個の経口用カプセル収 納用レザバーに関するものである。このレザバーは少なくとも実質的に円筒状の 遮蔽スリーブ中に収納し得るもので、密閉底部および開放蓋部を具備し、該蓋部 はキャップ例えばスクリューキャップまたは差込みソケットを有するキャップそ の他の方法で密閉可能なものである。ヨウ素１３１含有組成物から成るカプセル を収めたレザバーは、鉛製遮蔽スリーブ中に収納して使用に供する。本発明のレ ザバーを使用する場合、患者はこの遮蔽スリーブを開き、レザバーからキャップ を外し、カプセルをレザバーから口中にスライドさせて水と共に飲み込む。現実 には、円筒状ガラス製容器をレザバーとして使用する。

開放容器を逆さまにして口中にスライドさせる際に、カプセルは乾燥状態で充分 な空間を残してレザバー中に収納しであるにも係わらず、カプセルが容器内に付 着して離れない場合がある。この問題は特に放射性組成物から成るカプセル、例 えばヨウ素１３１組成物から成るカプセルの場合に問題になる。患者は逆さの容 器を震盪したり、例えばピンセットのような器具を用いてレザバーからカプセル を取り出さざるを得ない。この問題は、不便であるばかりでなく、カプセルから の放射能に長時間患者が暴露されるという環境上の危険性を内蔵している。°さ らに、この問題はガラス容器の代わりに合成材料を使用することによっても解決 できないことが判明した。

発明の目的 本発明の目的は、上記の問題を解決するために内面に一連のリブを縦方向に具備 したレザバーを提供することにある。本発明のレザバーを使用すると、レザバー 中のカプセルの”粘つき”の問題が実質的に解消できる。このレザバーの底内面 を凸状構造にすることにより、さらに改良効果が発揮できる。縦方向に一連のリ ブを内蔵するレザバーで底内面が凸状構造の本発明のレザバーによれば、いわゆ る′”粘つき”の現象が全然見られなくなることが判明した。

環境上危険な物質、特に放射性組成物から成るカプセルが長期間、遮蔽スリーブ 内に留まるという事実は極めて重要である。従来は、遮蔽スリーブ内からレザバ ーを取り出し、キャップのネジを戻してレザバーを開封するのが普通であつた。

特に放射性物質を内蔵する場合には、患者の環境が直接危険物質に比較的長時間 に亘り暴露される。

本発明の他の提案によれば、本発明のレザバーの底部の外形を回転不能な対象形 にし、同じく回転不能な対象形の内面から成る底部を有する遮蔽スリーブ内にフ ィツトするように釣り合わせ、好ましくは該遮蔽スリーブ底部の内断面が三角形 ないし十三角形もしくは円のセグメントに該当する形状を有するようになすこと により、スリーブ内でレザバーが回転しないようにする。この結果、レザバーを 開封中でもこのレザバーがスリーブ内に収納される結果となり、また片手で遮蔽 スリーブの外壁を保持しながら他方の手でレザバーのキャップを捻る間、レザバ ーは依然として遮蔽スリーブ中に収納されうるようなレザバーが提供される。こ のようにして、患者の環境が危険物質に露呈される時間を最小限に止めることが 可能になる。

発明の説明 本発明の好ましい一実施態様では、レザバーの非回転性対象形底外面構造が、三 角形乃至十三角形または円のセグメントに該当する周辺形から成るレザバーが提 供される。この周辺形は遮蔽スリーブ底部の内断面の形状に対応しているが、必 要条件ではない。このレザバーはキャップを開ける際にレザバーが遮蔽スリーブ 中で回転しないようにロックされるという特徴がある。

他の好ましい一実施態様では、このレザバーは、変形しない適当な合成材料から 製造される。これらの合成材料は服用する危険物質と相容性のもので、かつカプ セル組成物とは相互反応しないような材料から選択され、これらは容易に破損し ない点からガラスよりも寧ろ好ましい。ガラスレザバーはカプセル服用以前の輸 送や作業により破損することが多く、この結果カプセルの服用が不可能になった り、または著しく困難になる。この欠点を回避するためにはレザバーを適当な合 成材料から製造することである。その上、組成物の放射能を患者の服用以前に常 に測定する必要がある。組成物を合成物質から製造されたレザバー中に収納すれ ば破損の危険なしに安全に該測定ができる。合成物質は射出成形により任意の形 状に成形できる。前記実施態様では、合成物質製のレザバー底部の外面は多数の リブ状要素から成り、このリブ状要素が遮蔽スリーブの底部内にフィツトし、か つ該リブ状要素はレザバー底部に対して垂直に伸長している。放射性組成物、特 にヨウ素１３１含有組成物から成る−乃至数個のカプセルを収納するレザバー材 料としてはポリエチレンテレフタレートが特に好適であることが判明した。この 材料は製造の容易さ、耐放射能性、ヨウ素１３１含有組成物から成るカプセルの 使用に際してヨウ素蒸気に対して非透過性である等、複数の利点を有している。

上記合成材料製レザバーの底外面に一連のリブ状要素を設けて曲げに対する抵抗 を付与すると有益である。レザバーを遮蔽スリーブから取り出す際に、該レザバ ーには横からの力がかかる。製造上好ましい本発明の一実施態様では、レザバー 底外面に設けたリブ状要素がレザバー外面に設けた縦方向リブの少なくとも一部 を連続的に構成している。

さらに本発明の他の一実施態様では、レザバー底外面上のリブ状要素の全体が十 字状または星状断面をなし、かつ共通軸から離れた端部においてレザバーの縦方 向に伸長する一連のカム状突起部を設け、該突起部を破壊若しくは曲がり得る材 質から構成する。

キャップをレザバーに取り付ける際には、必要以上の力がキャップにかかること が多い。同様なことがキャップを開けようとする場合にも起こる。このレザバー は遮蔽スリーブ内では回転不能なようにロックされているので、レザバーに対し て”ねじり”力が働き該レザバーが破壊する；この破壊はガラス製レザバーでは 特に頻繁に起きる。上記の破壊若しくは曲がり得る材質から成るカム状突起部は 、このような過剰の”ねじり”力が働いた場合に破壊または湾曲するのでレザバ ーは無傷のまま残る。

本発明は放射性組成物のような環境上危険な物質から成る経口投与用カプセルの 少なくとも一つを収納する遮蔽ホルダーに関し、該ホルダーはレザバーおよび鉛 製遮蔽スリーブから成っている。本発明のホルダーは、非回転性対象形底外面を 有する前記レザバーから成り、これが遮蔽スリーブ内にフィツトするように釣り 合わされ、該遮蔽スリーブは底断面が三角形乃至十二角形若しくは円のセグメン トに該当する形状をなし、このためにレザバーがスリーブ内で回転不能なように 構成されている。

本発明の好ましい一実施態様では、上記ホルダーの鉛製遮蔽スリーブは取り外し 可能な三部分から成り、これらの内部にレザバーが収められ、それぞれ上部保持 部および下部保持部と呼称し、下部保持部には内部にレザバー保持手段を設け、 上部保持部分を取り外した後で下部保持部をレザバーと共に逆さまに保持した場 合でもレザバー自体が下部保持部から抜は出さないように構成させである。

このように、患者が必要とする取り扱い操作は、患者の環境が危険物質に曝され る時間を最小限にするように構成され、カプセル服用、特に放射性カプセル服用 に際して危険物質から患者を保護することが可能になる。

さらに本発明の好ましい他の実施態様では、本発明のホルダーの遮蔽スＩＪ−ブ の上部保持部には四角乃至十三角形断面が自長の少なくとも一部に亘り配設され 、四角乃至十二角形円周辺がその中にフィツトするように構成されている。この ようにすると患者は、レザバーのキャップを開けるに先立って遮蔽スリーブの上 部保持部を取り外す必要が必ずしも無くなり、遮蔽スリーブの上部保持部と下部 保持部とを互いに反対方向に回転することにより容易にキャップを開けることが できる。この結果、患者の環境が危険物質に曝される期間がさらに短縮されるこ とになる。キャップおよび／または上部保持部には、その内部にキャップ保持手 段を備え、開口後のキャップが上部保持部と同時に取り外せるように構成されて いる。キャップ外面および該保持部内面のベルクロは上部保持部内にキャップを 保持するのに宵月である。

図面の簡単な説明 第１図は本発明のレザバーの縦部分断面図および部分側面図であり；第２および ３図はそれぞれ本発明のレザバーの平面図および下から眺めた平面図であり；第 ４および５図はそれぞれ第１乃至３図に示したレザバーのスクリューキャップの 平面および側面図であり；第６乃至９図は本発明のレザバーの鉛製遮蔽スリーブ を示し、第６および７図は上部保持部を示し、第７図は断面図、第６図は下から の部分平面図、第８図は断面図、第９図は部分平面図である。

実施例 以下、本発明を添付図面によりさらに具体的に説明する。第１乃至３図に示した レザバー１１は凸面状の底内面１２を有し、側壁１４は外面で縦方向リブ１３で 補強してあり、開口上端部にはスクリュー溝１５を設け、これに第４および５図 に示すスクリューキャップが嵌め合わされる。縦方向内部リブを１６で示す。第 ３図から明らかなように、８個の外面リブのうちの４個は下方に伸長し、そこで 十字状に配設されたリブ状要素１７を構成し、該要素はレザバー底部に垂直に伸 長する。カム状の４個の突起部１８および１８ａは下端において伸長してスペー づ−としての機能をなし、レザバーが遮蔽スリーブ中に置かれた際に下部保持部 から充分突出するように構成されている。このカム状突起部１８ａは湾曲可能で あり、遮蔽スリーブの五角形底部（第８および９図の２７）内に正確にフィツト する。かくして、レザバーは遮蔽スリーブ中で回転不能なようにロックされ、過 剰な捻り力がレザバーに作用した際の安全弁を提供する。このレザバーはポリエ チレンテレフタレート製である。

第４および５図のスクリューキャップ１９はポリプロピレンのような適当な材料 で作り、外側を五角形となし、第６乃至９図に示す鉛製遮蔽スリーブの上部保持 部内にフィツトするように構成する。このスクリューキャップ内にはシール目的 で活性炭２１および微孔性紙フイルタ−２０（第５図参照）を配設する。

第６乃至９図の鉛製遮蔽スリーブは下部保持部２２および上部保持部２３から成 り、下部保持部上端２４は上部保持部の円辺端２５内にフィツトするように構成 されている。下部保持部の田辺凹所２６はゴム輪から成り、該保持部中の強固な りランプに該レザバーを保持することができる。さらに該下部保持部は五角形内 断面を存する底部２７を具備し、その中に該カム状突起部１８ａが正確にフィー ／　）するように構成される（第１乃至３図参照）。この結果、レザバーは該下 部保持部内で回転しないようにロックされる。上部保持部２３もまた、五角形内 断面２８を有し、このものは第４乃至５図に示すスクリューキャップの同辺形に 対応する。ベルクロを利用してスクリューキャップの保持手段とすることも可能 であり、この場合、スクリューキャップおよびと該保持部の内面にベルクロを配 設する。

ＦＩＧ、　５ 国際調査報告

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. １．環境上危険な物質を含有する、少なくとも一つの経口投与カプセルを保持す るためのレザバーであって、該レザバーが遮蔽スリーブ中に収納しうるレザバー の場合において、実質的に密閉された下端部を有する円筒状のレザバーであって 、開口上端部のキャップにより密閉可能であり、かつ該円筒外面に一連の縦リブ を具備するレザバー。
2. ２．請求の範囲１記載のレザバーにおいて、該密閉下端部内面が凸状をなすこと を特徴とするレザバー。
3. ３．請求の範囲１記載のレザバーにおいて、レザバーの底部外面が非回転性対象 形であることを特徴とするレザバー。
4. ４．請求の範囲３記載のレザバーにおいて、非回転性対象形が三角乃至十二角形 または円のセグメントに相当する形状を有することを特徴とするレザバー。
5. ５．請求の範囲１記載のレザバーにおいて、該レザバーが非変形性合成材料から 製造されて成ることを特徴とするレザバー。
6. ６．請求の範囲５記載のレザバーにおいて、該合成材料がポリエチレンテレフタ レートであることを特徴とするレザバー。
7. ７．請求の範囲１記載のレザバーにおいて、該カプセルが放射性組成物を含有し て成ることを特徴とするレザバー。
8. ８．請求の範囲７記載のレザバーにおいて、該放射性組成物がヨウ素１３１含有 組成物であることを特徴とするレザバー。
9. ９．環境上危険な物質を含有する少なくとも一つの経口投与カプセルを保持する ための遮蔽ホルダーにおいて該ホルダーが；密閉下端部を有する実質的円筒形の 内部レザバーであってその中にカブセルを含有し、開口上端部のキャップにより 密閉可能で、かつ該円筒外面に一連の縦リブを具備するようなレザバー；および 該レザバーを取り巻く内部遮蔽スリーブとから成る遮蔽ホルダー。
10. １０．請求項９記載の遮蔽ホルダーであって、該レザバー底部が該遮蔽スリーブ の底内にフィットするように釣り合わせた非回転性対象形外面を有し、該スリー ブが該レザバーの非回転性対象形外面に対応する非回転性対象形内面を有し；こ れにより該レザバーが該遮蔽スリーブ内で回転不可能なようにロックされて成る ことを特徴とする遮蔽ホルダー。
11. １１．請求項１０記載の遮蔽ホルダーであって、該レザバーの非回転性対象形外 面および該遮蔽スリーブの非回転性対象形内面が三角乃至十二角形または円のセ グメントに該当する形状を有することを特徴とする遮蔽ホルダー。
12. １２．請求項９記載の遮蔽ホルダーであって、該レザバーがさらに一連の補強用 縦リブを外面上に有し、該リブの一部がリブ状要素として該レザバー底部に沿っ て連続して成り、かつ該レザバー底部に垂直に伸長して成ることを特徴とする遮 蔽ホルダー。
13. １３．請求項１２記載の遮蔽ホルダーであって、レザバー底部に沿った該リブ状 要素が該遮蔽スリーブ内にフィットし、これによりレザバーが遮蔽スリブ内で回 転不可能なようにロックされて成ることを特徴とする遮蔽ホルダー。
14. １４．請求項１２記載の遮蔽ホルダーであって、該レザバー底部に沿ったりブ状 要素の全体が十字または星状断面を有し、かつ共通軸から離れた端部において縦 方向に伸長する、破壊若しくは湾曲可能なカム状突起部を具備して成ることを特 徴とする遮蔽ホルダー。
15. １５．請求項９記載の遮蔽ホルダーであって、該遮蔽スリーブが取り外し可能な 二部分から成り；レザバーを保持する下部取り外し部分が該部分を逆さに保持し た場合でもレザバーが該部分から抜け出さないようにするためのレザバー保持手 段を包含し：かつ該レザバーのキャップを保有するための上部取り外し部分が該 キャップの形状に相当する四角乃至十二角形の内断面を有することを特徴とする 遮蔽ホルダー。
16. １６．請求項１５記載の遮蔽ホルダーであって、該保持手段がゴム輪による手段 であることを特徴とする遮蔽ホルダー。
17. １７．請求項１５記載の遮蔽ホルダーであって、該上部取り外し部分が内部にキ ャップ保持手段を包含して成ることを特徴とする遮蔽ホルダー。
18. １８．請求項１６記載の遮蔽ホルダーであって、該保持手段がペルクロによる手 段から成ることをことを特徴とする遮蔽ホルダー。
19. １９．請求項９記載の遮蔽ホルダーであって、該遮蔽スリーブが鉛製スリーブで あることを特徴とする遮蔽ホルダー。