JPH04500164A - 多重焦点眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ５、　前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．１ｍｍから２ ．１５ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第１項に記載の発明。

６、　眼内レンズの直径が５１から９１までの範囲内にある請求の範囲第５項に 記載の発明。

７、　レンズ本体が両凸レンズである請求の範囲第６項に記載の発明。

８、　レンズ本体が手術により眼の中に移植されるときに前記レンズ本体を心合 わせするために該レンズ本体から延びる角膜レンズを備えた前記レンズ本体を備 え、前記レンズ本体が単一の材料からなる光学素子部分を有し、そして少なくと も一つの中央領域と、同心状に配置された内側リング補正領域および外側リング 補正領域とを付加的に備え、前記中央領域が遠距離倍率補正をなしかつ予期され た明るい状態の下で瞳孔の平均直径よりも小さい値から該平均直径にほぼ等しい 値までの範囲内の直径を有し、前記内側リング補正領域が近距離倍率補正をなし 、そして前記外側リング補正領域が遠距離倍率補正をなす眼内レンズ。

９、　前記中央領域の直径が約２．１．ｍｍである請求の範囲第８項に記載の発 明。

１０、前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．１ｍｍから２ ．１５ｉ＋ｘまでの範囲内にある請求の範囲第８項に記載の発明。

１１、眼内レンズの直径が５■から９■までの範囲内にある請求の範囲第１０項 に記載の発明。

１２、前記レンズ本体が両凸レンズである請求の範囲第１１項に記載の発明。

１３、眼の中に手術により移植されるときに水晶体の後側莢膜の内面を押圧する 円周を有する眼内レンズであり、前記レンズは単一の材料からなる光学素子部分 をなし、そして第１直径を有する少なくとも一つの中央領域と、第２直径および 第３直径をそれぞれ有する同心状に配置された内側リング補正領域および外側リ ング補正領域を付加的に備え、前記中央領域が遠距離倍率補正をな（，７、前記 の同心状に配置された内側リング補正領域が近距離倍率補正をなし、そして前記 の同心状に配置された外側リング補正領域が遠距離倍率補正をなし、前記の第１ 直径および第３直径が明るい状態および暗い状態の下で眼に入る光の実質的に５ ０％よりも大きい量が場合により前記中央領域および外側リング補正領域を通過 するサイズである前記眼内レンズ。

１４、前記第１直径が予期された明るい状態の下で瞳孔の平均直径のほぼ半分の 値から該平均直径にほぼ等しい値までの範囲内にある請求の範囲第１３項に記載 の発明。

１５、同心状の内側リング補正領域の面積が中央領域の面積よりも大きい請求の 範囲第１４項に記載の発明。

１６、前記第１直径が約２．１を璽である請求の範囲第１５項に記載の発明。

１７、前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．７ｍｍから２ ．１５ｍＫまでの範囲内にある請求の範囲第１３項に記載の発明。

１８、前記中心領域の直径がほぼ１翼富から２．１４ｍまでの範囲内にある請求 の範囲第１７項に記載の発明。

１９、同心状に配置された外側リング補正領域の外径が予期された暗い状態の下 で瞳孔の平均直径を超える請求の範囲第１８項に記載の発明。

２０、前記眼内レンズが端縁が前記水晶体の後側莢膜の内面を押圧するようにな った光学素子を備えた請求の範囲第１３項に記載の発明。

２１、前記眼内レンズが光学素子と、前記光学素子と連結された囲繞する角膜レ ンズとを備え、前記角膜レンズが前記の水晶体の後側莢膜の内面を押圧するよう になった請求の範囲第１３項に記載の発明。

明　細　書 多重焦点眼内レンズ 発明の分野 本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関し、そしてさらに特定的には、改良された多 重焦点眼内レンズに関する。

発明の背景 過去、数十年にわたって、人間の眼の不透明になった水晶体を人工の単一倍率（ ｓｉｎｇｌｅ　ｐｏｗｅｒ）眼内レンズと取り替えることが一般的な外科処置に なってきた。このような取り替えは広く成功を収めている。最近まで、多重焦点 眼内レンズの使用は真剣に考慮されなかった。しかし・ながら、多重焦点コンタ クトレンズの到達水準の進歩と共に、医師は多重焦点眼内レンズの移植を進めよ うとしている。

多重焦点型のさらに成功を収めたコンタクトレンズのあるものは、［同時像レン ズＪ　（ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ　ｊｍａｇｅｌｅｎｓｅｓ）と呼ばれている 。これらのレンズは非球面状の前面および後面を有し、そして中央部の両側の領 域から中央の周囲まで倍率が連続して変化することを特徴としている。この型式 のレンズはウニズリ−氏に発行された米国特許第３．０３１．９２７号、デカー ル氏に発行された米国特許第３．０３７．４２５号およびブレーカ−氏に発行さ れた米国特許第４．６３６．０４９号の各明細書に記載されている。ウニズリ− 氏のレンズは、同心距離補正領域（ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃｄｉｓｔａｎｃｅ　ｃ ｏｒｒｅｃｔｉｏｎ　ｚｏｎｅ）により囲繞された近視野（ｎｅａｒ　ｖｉｓｉ ｏｎ）を見るための小さい中央領域を含む。デカール氏のレンズは、遠距離領域 が中央に配置されかつ近距離補正領域により囲繞されて反対の構成になっている 。ブレーカ−氏は、ウニズリ−氏に類似のレンズを記載しているが、近い領域の 中央部分が平均の光を読み取る状態にある眼の瞳孔領域の半分にほぼ等しくなる べきであることを指摘している。ブレーカ−氏の考慮事項には、こわらのレンズ に関する問題の一つ、すなわち、瞳孔が真の二重焦点作用を行なうためにレンズ の追加領域に十分な光を通すために十分に大きくなければならない点で、レンズ が瞳孔のサイズにより影響をうけることが指摘されている。ウニズリ−／ブレー カー氏の型式のレンズは、逆同心二重焦点レンズ（ｒｅｖｅｒｓｅ　ｃｅｎｔｒ ａｄ　ｂｉｆ−ｏｃａｌｓ）と呼ばれている。

逆同心二重焦点レンズに付随した一つの重要な問題は、明るい光をうける屋外活 動中、または夜間に明るい照明があるときに、（例えば、対向車が接近してくる 状態で車を運転しているときに）瞳孔の収縮により遠い外側の領域を通過する光 線の比率および割合が減少して、遠視野の質が低下することである。実際に、も しも日中に瞳孔が十分に収縮し、または夜間に接近してくる対向車からのヘッド ライトからの光を受けると、はぼすべての遠視野（ｄｉｓｔａｎｃｅ　ｖｉｓｉ ｏｎ）が喪失するかもしれない。これは、特に、このような視野の喪失が車を運 転している人または歩行者の生命をおびやかすことになることを考えると、明ら かに容認できない。

最近、米国のフロリダ州のクリヤウォーター市の眼科セシターのニールセン氏は 、ウニズリ−氏およびブレーカ−氏により提案されたデザインを使用して二重焦 点眼内：、シズを移植した。これらのレンズ（工、何人かの患者に移植され、そ して「好結果」をもたらすと報告された。

１９８６年５月１日に発行された「眼科学タイムズ」の第１１巻、９号の１頁、 ７７頁および７８頁を参照されたい。

ニールセン氏の移植したレンズは、逆同心二重焦点レンズと同じ欠陥、すなわち 、明るい光をうける屋外活動中または夜間に対向車が接近してくる状態で車を運 転しているときに、瞳孔の収縮により、遠い（外側）の領域から知覚することが できる光線の比率および割合が減少して、遠視野の質が低下する。

トイ゛ソにより発行された特許出願ＤＥ　３３３２３１．３　ＡＩ号（米国特許 第４．８１３．９５５号）明細書には、レンズの近距離補正領域および遠距離補 正領域がほぼ等しい表面比率を有し２、そして増大する同心円として対称に配置 された多重焦点眼内シメンズが記載されている。この特許は、レンズの近距離補 正領域および遠距離補正領域の表面積の約５０／　５０の比率が一定に保たれる べきであることを教示している。この制約は、暗い状態、すなわち、夜間に問題 を生ずる。瞳孔が拡大するときに、光の半分が近視野に集束され、そして残りの 半分が遠視野に集束される。その結果、遠視野または近視野のいずオ］かに利用 可能な光が入射する光の半分になり、それにより夜間における視力が可成り減少 する。

もしも遠視野の中央領域を使用する設計が選択されれば、レンズは５０％または それ以上の遠い視野に限定される。この設計では、好ましい読取り状態において ５０％よりも大きい近視野が得られる寸法の組合わせが得られない。

したがって、本発明の一つの目的は、すべての状態の下で遠視野を維持する改良 された二重焦点眼内レンズを提供することにある。

本発明のさらに一つの目的は、遠視野を維持すると共に、適度の光の状態の下で 近視野を高める改良された二重焦点眼内レンズを提供することにある。

本発明の別の一つの目的は、特に、水晶体の後側の莢膜（被膜）内に挿入される ようになった改良された二重焦点眼内レンズを提供することにある。

発明の要約 本発明は、少なくとも一つの中央領域と、そのまわりに配置された二つの同心状 に配置されたリング領域とを備え、中央領域が遠距離倍率補正をなす眼内レンズ を備えている。第１同心リング領域は、近距離倍率補正をなし、第２同心リング 領域は遠距離倍率補正をなす。一実施例においては、レンズ本体は、水晶体の後 側莢膜内に手術で移植されたときにレンズ本体を心合わせする作用をする角膜レ ンズを備えている。別の実施例においては、レンズの補正領域の大部分が遠距離 倍率補正に使用される。

第２実施例においては、レンズの直径は水晶体の後側莢膜の内側寸法と適合する ように増大せしめられている。

図面の説明 第１図は本発明を使用したＩＯＬの平面図、第２図は２−２線に沿って裁、った 本発明の断面図、第３図は水晶体の後側莢膜に移植された本発明のレンズを備え た眼の断面図、 第４図は円形の角膜レンズを備えた本発明の実施例のＩＯＬの平面図、 第５図は明るい状態および暗い状態の下での遠距離倍率補正を強化した本発明の 実施例のＩＯＬの平面図、第６図は第５図のレンズの側面図でありかつレンズの 補正領域の代表的な寸法を示した図、 第７図は本発明を組み込んだレンズの距離補正領域の支配的な影響を示したグラ フである。

発明の詳細な説明 さて、第１図を参照すると、水晶体の後側莢膜内への移植に特に適応した二重焦 点ＩＯＬの平面図を示しである。

レンズ本体１０は、プラスチック材料、例えば、シリコーン、ＰＭＭＡ、その他 のアクリレート、ポリカーボネート、ヒドロゲルまたは同様な光学的に好適な材 料の単一片で構成されている。このレンズは、三つの補正領域、すなわち、遠距 離倍率補正をなす円形領域１２と、同心状に配置された近距離倍率補正領域１４ と、同心状に配置された第２の遠距離倍率補正領域１６とからなっている。１対 の角膜レンズ１８および２０がレンズ１０と一体に構成され、そしてレンズｌＯ が水晶体の後側莢膜内に移植されるときにレンズ１０を心合わせするための便宜 を与えるようになっている。慣用の方法で角膜レンズ１８および２０は可撓性で 、移植後、中心レンズ１０に水晶体被膜の内部表面をおしつける。

点線で示した円２２．２４および２６は、予期された明るい状態、平均の明るさ の状態および暗い状態のそれぞれにおける瞳孔の平均の開口を表わしている。瞳 孔の開口の直径は約２Ｉ、４Ｉおよび６ＩＩｍである。２■の寸法は、極めて明 るい状態または瞳孔収縮剤、すなわち、ミアコル・ピロカルピン（ｌｌｉａｃｏ ｌ　Ｐｉｌｏｃａｒｐｉｒ＋ｅ）を使用した場合に得られる瞳孔の最小の開口で ある。適度の明るさの状態では、瞳孔の開口は２．７■ないし４．　Ｑｍｍであ る。４■の寸法は近視野のために得られる最大の瞳孔の開口である。暗い状態で は、瞳孔は４■よりも大きく拡大する。

６ｍ□ｍの寸法は暗い状態における平均の瞳孔の開きに近い。

ＩＯＬ　１０の補正領域の好ましい寸法は、第２図のレンズ１０の側面図に示し である。中央領域１２の直径は約１１であり、同心状の第１近距離倍率補正領域 １４は１．．１５ｆｆｉｍないし２、１２１１の範囲の好ましい半径方向の幅を 有し、またレンズ１０の直径は５■ないし９■の好ましい総合的な範囲を有して いる。

前記の領域の寸法を使用した場合には、予期される明るい状態のＦでは、領域１ ２の直径は予期される瞳孔の最小の直径２２よりも小さく、し・たがって、連続 した遠視野が保証されることが理解されよう〜暗い状態では、Ｎ６領域１６の幅 は可成りの遠距離からの光の量が瞳孔の開［−１部２６に入ることを可能にする 値に設定されている。さらに、もしも瞳孔が点線２６で示された状態よりもさら に拡大すれば、瞳孔の開［コ部に入る距離に対しで補正された光が半径の自乗に 比例し、て増大して、それにより暗い状態の下で改良された遠視野が得られる。

さて、第３図を参照すると、後側の水晶体莢膜３０内に移植されたレンズ１０を 示しである。ＩＯＬ　１０のすべての部分のための焦点面は網膜の斑点部分に当 たり、同時像が得られる。レンズ１０の後面３２は、図２に示すように、水晶体 莢膜３０の後側部分と合致してそれによりレンズの後側部分と水晶体莢膜との間 に蛋白質が蓄積することを阻止する凸形の形状を有し７ている。また、後面３２ は平面才たはメニスカスとして構成することができる。

本発明により製造された別のＩ　０ルンズの形状は、第４図に示してあり、中央 光学素子５０と、光学素子５０を完全に囲繞する角膜レンズ５２と、角膜レンズ ５２を光学素子５０に取り付ける１個またはそれ以上の支柱５４とを含む。

光学素子５０は、さらに、第１図に示したＩＯＬと全（同じ補正リング領域を備 えている。

さて、第５図および第６図を参照すると、中央の遠距離補正領域１２の直径を約 ２．１１まで増大したＩＯＬを示しである。この構造により、極めて明るい状態 の下で最大量の距離に対しで補正された光が眼の中に入ることが可能になり、こ の状態の下で最良の遠視野が維持される。遠距離補正領域１２が適度の明るさの 状態の下での平均の瞳孔の直径（３■）よりも小さい直径を依然として有し、そ して真の二重焦点作用を行なうことが理解できよう。

第１図および第２図ならびに第５図および第６図に示したＩＯＬを考察すると、 各々の場合において、レンズ領域の大部分が近視野よりも遠視野に使用されるこ とが理解できよう。これは、集光遠距離補正表面積を最大にすることが所望され る暗い状態において特に重要である。

第７図には、例えば、第５図および第６図のレンズのような本発明を組み込んだ レンズに対する種々の瞳孔の直径の下で遠距離補正および近距離補正のために得 られる表面積の％をプロットしたグラフを示しである。読書のために最適である 適度の明るさの状態を除いた大部分の状態（瞳孔の直径３．０〜４．３ｍｍ）の 下では、瞳孔により露出されたＩＯＬの集光表面積の５０％を超える部分が遠距 離補正のために供される。この構成により、使用者の最高の安全性が保証される と共に、読書のための良好な集光能力が得られることが保証される。

前記の説明が本発明の例示にすぎないことを理解すべきである。本発明の種々の 別の実施例および変型は、当業者により本発明の範囲から逸脱することなく考案 することができよう。例えば、本範囲のＩＯＬが水晶体の後側の莢膜に移植され た状態を示したが、ＩＯＬを前眼房または眼球の虹彩の平面内に移植することが できる。そのうえ、２個の角膜レンズのみを図示しであるが、より多数の（例え ば、３個または４個の）角膜レンズを使用することができ、またはこれらのレン ズを可撓性、剛性またはその両方の性質を有するディスクとして構成することが できる。後者の構成においては、ディスクの直径は水晶体の後側莢膜の内側寸法 と適合するように調節される。

リング補正領域をレンズの前面に配置されるものとして示しであるが、リング補 正領域をレンズの後面に配置することができ、またはリングの組合わせを後面お よび全面に配置し、該組合わせにより所望の補正を行なうようにすることができ る。もしもリング領域のすべてまたはある部分が光学素子の後面に配置されると すれば、レンズの全面を凹面、平面または凸面に形成することができる。

さらに、レンズは光学素子（例えば、ＰＭＩＩ＾）と同じ材料または異なる材料 （例えば、ポリプロピレン）から構成された角膜レンズを備えた複数の部分から 構成することができる。これらの材料は、好適な取付は手段を使用して、光学素 子に恒久的に取り付けられる。

したがって、本発明は添付の請求の範囲に包含されるすべてのこのような別の態 様、変更および変型を色名するように意図されている。

ＦＩＧ、　１．　ＦＩＧ、　３゜ 瞳孔の直径　ｍｍ 国際調査報告 １ｑｌｅ＋Ａｌ１ＩＩｈ６１＾ｗ＋ｂｅａｍｎ　Ｎ１１．　ＰＣ丁／ＬＩＳ８９ １０３０５４

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. １．レンズ本体が手術により眼の中に移植されるときに前記レンズ本体を心合わ せするために該レンズ本体から延びる角膜レンズを備えた前記レンズ本体を備え 、前記レンズ本体が単一の材料からなる光学素子部分を有し、そして第１直径を 有する少なくとも一つの中央領域と、第２直径および第３直径をそれぞれ有する 同心状に配置された内側リング補正領域および外側補正領域とを付加的に備え、 前記中央領域が遠距離倍率補正をなし、前記内側リング領域が近距離倍率補正を なし、そして前記外側リング領域が遠距離倍率補正をなし、前記の第１直径およ び第３直径が明るい状態および暗い状態の下で眼に入る光の実質的に５０％より 大きい量が場合により前記中央領域および外側リング補正領域を通過するように 予め設定された眼内レンズ。
2. ２．前記第１直径が予期された明るい状態の下で瞳孔の平均直径のほぼ半分の値 から該平均直径と等しい値までの範囲内にある請求の範囲第１項に記載の発明。
3. ３．同心状の内側リング補正領域の面積が中央領域の面積よりも大きい請求の範 囲第２項に記載の発明。
4. ４．前記第１直径が約２．１ｍｍである請求の範囲第３項に記載の発明。
5. ５．前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．７ｍｍから２． １５ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第１項に記載の発明。
6. ６．眼内レンズの直径が５ｍｍから９ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第５項 に記載の発明。
7. ７．レンズ本体が両凸レンズである請求の範囲第６項に記載の発明。
8. ８．レンズ本体が手術により眼の中に移植されるときに前記レンズ本体を心合わ せするために該レンズ本体から延びる角膜レンズを備えた前記レンズ本体を備え 、前記レンズ本体が単一の材料からなる光学素子部分を有し、そして少なくとも 一つの中央領域と、同心状に配置された内側リング補正領域および外側リング補 正領域とを付加的に備え、前記中央領域が遠距離倍率補正をなしかつ予期された 明るい状態の下で瞳孔の平均直径よりも小さい値から該平均直径にほぼ等しい値 までの範囲内の直径を有し、前記内側リング補正領域が近距離倍率補正をなし、 そして前記外側リング補正領域が遠距離倍率補正をなす眼内レンズ。
9. ９．前記中央領域の直径が約２．１ｍｍである請求の範囲第８項に記載の発明。
10. １０．前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．７ｍｍから２ ．１５ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第８項に記載の発明。
11. １１．眼内レンズの直径が５ｍｍから９ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第１ ０項に記載の発明。
12. １２．前記レンズ本体が両凸レンズである請求の範囲第１１項に記載の発明。
13. １３．眼の中に手術により移植されるときに水晶体の後側莢膜の内面を押圧する 円周を有する眼内レンズであり、前記レンズは単一の材料からなる光学素子部分 をなし、そして第１直径を有する少なくとも一つの中央領域と、第２直径および 第３直径をそれぞれ有する同心状に配置された内側リング補正領域および外側リ ング補正領域を付加的に備え、前記中央領域が遠距離倍率補正をなし、前記の同 心状に配置された内側リング補正領域が近距離倍率補正をなし、そして前記の同 心状に配置された外側リング補正領域が遠距離倍率補正をなし、前記の第１直径 および第３直径が明るい状態および暗い状態の下で眼に入る光の実質的に５０％ よりも大きい量が場合により前記中央領域および外側リング補正領域を通過する サイズである前記眼内レンズ。
14. １４．前記第１直径が予期された明るい状態の下で瞳孔の平均直径のほぼ半分の 値から該平均直径にほぼ等しい値までの範囲内にある請求の範囲第１３項に記載 の発明。
15. １５．同心状の内側リング補正領域の面積が中央領域の面積よりも大きい請求の 範囲第１４項に記載の発明。
16. １６．前記第１直径が約２．１ｍｍである請求の範囲第１５項に記載の発明。
17. １７．前記の同心状に配置された内側リング補正領域の幅が約０．７ｍｍから２ ．１５ｍｍまでの範囲内にある請求の範囲第１３項に記載の発明。
18. １８．前記中心領域の直径がほぼ１ｍｍから２．１ｍｍまでの範囲内にある請求 の範囲第１７項に記載の発明。
19. １９．同心状に配置された外側リング補正領域の外径が予期された暗い状態の下 で瞳孔の平均直径を超える請求の範囲第１８項に記載の発明。
20. ２０．前記眼内レンズが端縁が前記水晶体の後側莢膜の内面を押圧するようにな った光学素子を備えた請求の範囲第１３項に記載の発明。
21. ２１．前記眼内レンズが光学素子と、前記光学素子と連結された囲繞する角膜レ ンズとを備え、前記角膜レンズが前記の水晶体の後側莢膜の内面を押圧するよう になった請求の範囲第１３項に記載の発明。