JPH04500621A - 皮下注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮下注射器 本発明は皮下注射器に係り、そして特に引っ込められ得る針を育する皮下注射器 に関する。本発明は医学的及び獣医学的適用分野に使用され得、そして以下にお いて本発明を実施例に関連して説明することが便利である。

しかし、本発明は前記適用分野に限定されないことが理解さるべきである。

エイズビールスの蔓延についての国際的関心に次いで、このビールスの伝達の一 生要形式はエイズビールスによって汚染された注射器との接触またはその使用を 介するそれであることが現在認識されている。

在来の皮下注射器においては、針は注射器の使用後は露出されたままである。従 って、注射器が使用された後、偶然によって該針によって刺される可能性が存在 する。

その結果として、もし患者がエイズビールスの保菌者での注射器も病菌で汚染さ れる可能性があることを理由として、危険な作業であり得る。

従来の皮下注射器のもう一つの欠点は、注射器が容易に再使用され得ることであ る。静脈注射薬物常用者の場合、単一の注射器がしばしば多数の者によって共用 される。これはエイズビールスに感染する可能性を著しく増す。もしそれら人々 のうちの一人がエイズビールスの保菌者であるならば、この注射器は他の人々に ビールスを感染させる。

注射器が使用された後、針が引っ込められ得る注射器は既に開発されている。そ のような注射器の例がオーストラリア特許願事１３０８８／８８号、第１４１８ ９／８８号及び第１６２３４／８８号に開示される。これら先行注射器は、円筒 形ハウジングの一端から延びる中空の針と、該ハウジング内に支持されるピスト ンを変位させるためハウジングの他端から延びるプランジャ組立体とを有する在 来の注射器と概ね同じ様式で構成されている。注射行程の終了時において針の一 端と係合する手段が前記ピストンに設けられる。次いで、前記針はハウジングを 通じてピストンを引き戻すことによって引っ込められ得る。代替的に、針はそれ が注射行程後に引っ込められることを可能にする一手段に支持される。

これら先行構成において、針は引っ込め手段が作動されるまでは、注射の終了時 、露出されたままの状態になっている。従って、注射器が使用された直後は針と の偶然による接触の可能性が依然としである。また、プランジャ組立体は注射後 に引き戻されなくてはならないから、または、針支持体は針を引っ込めるように 作動されなくてはならないから、使用者が針を引っ込めることを怠る、またはそ れを引っ込める時間が十分に無い可能性があり、従って針は注射器の使用後露出 されたままの状態に保たれ、それにより、引っ込め手段の利益を無効にする。

従って、本発明の目的は、針との偶然による接触の可能性を最小限にするために 注射器の注射行程間に引っ込められ得る皮下注射針を育する皮下注射器を提供す ることである。

再使用することができない、または、困難である単回使用皮下注射器を提供する ことも本発明の優先的な一目的である。

かかる意図を以て、本発明は接種物液体の注射のための皮下注射器であってハウ ジングと、該ハウジングによって摺動可能に支持されるプランジャ組立体と、前 記ハウジング内に完全に収容されそして前記ハウジングから延伸され得る中空の 針とを有するものにおいて、前記注射器の注射行程間前記針がプランジャ組立体 によって支持されそして前記ハウジング内に引っ込む皮下注射器を提供する。

針が注射行程間にハウジング内に引っ込むから、針を引っ込めるために注射器を さらに作動させる必要が無い。

本皮下注射器は、好ましくはさらに、注射行程の完了後にハウジング内に針を捕 捉するための安全手段を有する。プランジ中組立体は好ましくはその一端にピス トンを有する細長い軸を有し、前記針がその反対端から延びそして前記軸及びピ ストンを完全に通過する長手方向の軸通路と連通ずる長手方向の針通路を有する 。

前記ハウジングは好ましくは細長い本体部分であって前記ピストンを摺動可能に 支持する円筒形の室をその内部に有するものと、細長い安全シュラウド部分であ って前先端部と内部に前記針を収容する計重とを育するものと、前記計重から安 全シュラウド部分の前先端部を通過する針孔とを有する。

前に言及された安全手段は、前記針孔に隣接しそして前記針室内に設けられた肩 であって針が針孔から針室内に完全に引っ込められるとき針の先端を捕捉するも のを存し、針は針孔内に束縛されていないときは針孔との一直線の整列関係から 離脱する。針の長手方向軸線は、針が束縛されていないとき、軸の長手方向軸線 から成る角度を以て偏向される。

前記安全手段はさらに、または代替的に、前記ハウジングの終端において前記本 体部分内に無効化室を有し得る。前記無効化室は注射の完了後にピストンを収容 するら無効化室を仕切りそして密封するために円筒形の室と無効化室との接合部 にまたはそれに隣接して設置される。

室内にしまり妖めされ、浅いアンダーカットが好ましくは無効化室の壁に設けら れ、それにより、ダイヤフラムを適所に位置決めして確保するのを助ける。前記 ピストンはさらにそれからダイヤフラムに向かって延びる突起を存し、該突起は ピストンの周辺部に隣接してまたは近接して配置され、そしてダイヤフラムの移 転を容易にするために使用される。

さらに、少なくとも１本の外方へ延びる刺状突起が、ピストンが無効化室に進入 した後にピストンが円筒形の室内に戻る運動を阻止するためにピストンに隣接し て設けられ得る。

針キャップが安全シュラウド部分の前先端部と一体的にそしてそれから分離可能 に形成され得、前先端部は針キャップに隣接する脆い弱化部分を存し、それによ り、針キャップはその内部に確保された針部分を露出するために前先端部から捩 られて分離され得る。

前記プランジ中組立体は好ましくは少なくとも１本のハンドル部材であってその 反対端においてまたはそれに隣接して前記軸から横方向に延びるものを有し、細 長い長手方向のスロットが前記ハウジング内に設けられ、それにより、前記また は各ハンドル部材が前記ハウジングから外方へ延びるのを可能にする。周辺壁が 好ましくは前記または各長手方向のスロットの周縁の少なくとも実質的な部分に 沿って延びる。

以下の説明は本発明の皮下注射器の様々の特徴に一層詳細に言及する。本発明の 理解を容易にするために、皮下注射器が好的実施例において図解される添付図面 か説明と関連して参照される。本発明の皮下注射器は図面において図解される好 的実施例に限定されないことが理解さるべきである。

図面において： 第１Ａ図は本発明の皮下注射器の第１の好的実施例の縦断面図である； 第１Ｂ図は第１Ａ図の断面ＩＢを通じて取られた縦断面図である； 第１Ｃ図は第１Ａ図及び第１Ｂ図の皮下注射器の分解部品配列図である； 第２Ａ図は注射に先立って完全に延伸された針を示す、第１Ａ図及び第１Ｂ図の 皮下注射器の縦断面図である；第２Ｂ図は第２Ａ図の断面２Ｂを通じて取られた 縦断面図である； 第２Ｃ図は注射の完了後完全に引っ込められた針を示す第１Ａ図及び第１Ｂ図の 皮下注射器の縦断面図である： 第３図は注射量注射器を保持する好ましい一方法を示す第１Ａ図及び第１Ｂ図の 皮下注射器の斜視図である；第４Ａ図は本発明の皮下注射器の第２の実施例の部 分縦断面因である：そして 第４Ｂ図は第４Ａ図の断面４Ｂを通じて取られた縦断面図である。

最初に第１Ａ図から第３図を参照すると、本発明に基く皮下注射器の第１の実施 例が図示される。前記皮下注射器はハウジングｌと、ハウジングｌ内に摺動可能 に支持されたプランジャ組立体２と、プランジャ組立体２と一体にそれから延び る皮下注射針即ち中空針３とを有する。プランジャ組立体２及び針３は単一組立 体として一緒に運動する。第１Ａ図及び第１Ｂ図は、針３がハウジングｌ内に引 っ込められた状態で使用に先立って供給されるものとして前記皮下注射器を図示 している。前記注射器は針３が突出されそして注射器が接種物液体を事前装填さ れた状態で供給されることも考えれる。

ハウジングｌは細長くそしてその内部に細長い室７を画成する本体部分６を存し 得る。室７の横断面は円筒形の室を画成するため円形にされ得る。室７のため非 円形横断面も考えられる。本体部分６の一端から安全シュラウド８が延びる。該 安全ツユラウドは針３をその内部に収容するための針基９を存する。円筒形の室 ７と針基９は、一体構成のプランジャ組立体２と針３とを収容するための単一の 連続室を形成するように連通している。安全ツユラウド８と本体部分６は注射器 の細長いハウジング１を形成するように互いに接続されている。好ましい一形式 において、本体部分６は実質的に円筒形にされ前記安全ツユラウド８はハウジン グｌの前先端部ｌＯを画成するようにテーパにされ得る。針３は注射器が使用さ れるとき前先端部１０から突出する。

プランジャ組立体２は細長い軸１１と、該軸１１の一端に位置するピストン１２ と、軸１１の反対端にまたはその近くに位置するハンドル手段１３とを存し得る 。軸１１の長手方向軸線は、プランジャ組立体２がハウジング１によって支持さ れるとき、ハウジング１の長手方向軸線に対し少なくとも実質的に平行すること が好ましい。

これら長手方向軸線は、また、事実上整列され得る。針３は好ましくは軸１１の 前記反対端から突出する。針３及び軸１１の両長手方向軸線は注射器が使用され るとき少なくとも実質的に一直線に整列され得る。代替的に、針３の長手方向軸 線は軸１１の長手方向軸線に対して成る角度に偏向され得る。軸１１を完全に通 過する長手方向軸通路１４が設けられ得る。皮下注射針３は接種物液体の通過を 許すようにそれを完全に貫いて通る長手方向通路を存する。軸通路１４は長手方 向針通路と連通しておりそれにより軸ＩＩと針３とを通る連続通路を構成する。

ハンドル手段１３は軸１１からその長手方向軸線に関して少なくとも実質的に横 方向に延びる少なくとも１個の部材を存し得る。好ましくは、２個のそのような ハンドル部材１３が軸１１から互いに反対の方向に横に延びるように設けられる 。各ハンドル部材１３は例えば単純な横腕であり得、または、図面に示されるご とき指支えを構成するように湾曲され且つ平坦にされた形状を存し得る。代替的 にハンドル部材１３は指がそれに通されることを可能にする穴を存し得る。

ハンドル部材１３がハウジング１から外方へ延びるのを許すように各ハンドル部 材Ｉ３のために長手方向スロット１５が安全シュラウド８の壁に設けられ得る。

これはプランジャ組立体２及び針３の長手方向変位が注射器ハウジング１の外側 から制御されることを可能にする。

スロット１５の長さは、針３が最大限に突出されまたは最大限に引っ込められそ してハンドル部材１３が好ましくは前記二つの針位置の何れかにおいてもスロッ ト１５の周辺端に当接することを許すのに十分にされる。周辺壁１６か各スロッ ト１５の周辺部の少なくとも実質的な部分にそって延在し得る。壁１６の設置は 針３が安全シュラウド８内に完全に引っ込められているとき針３を不正操作する ことを一層困難にする。注射器をさらに一層抗不正操作性にするため、ハンドル 部材１３は、スロット１５が極めて狭隘にされ得、それにより、針３への接近を 制限するように、比較的薄い断面を以て形成され得る。より薄いハンドル部材１ ３か十分な強度を存することを保証するために、それらはマグネシウム金属のご とき高強度低重量材料から形成され得る。完全なプランジャ組立体２はこの材料 から形成され得る。

注射器の使用間軸１１の曲がりを防止するためにその剛性を増す補強手段が軸１ １に設けられ得る。また、補強手段はハウジングｌ内においてプランジャ組立体 ２を案内することを助は得る。

補強手段は例えば軸１１から延びる少なくとも１個のウェブ１７を有し得る。各 ウェブ１７は軸１１から横方向に且つそれに沿って長手方向に延びる。好ましく は、各ウェブ１７が軸１１を中心として隣接ウェブ１７から９０°変位されるよ うにこれらウェブ１７の４個が軸ｌｌを中心として等間隔に延在し得る。代替的 に、単に２個の対立するウェブ１７が図面に示されるように設置され得る。前記 ウェブ１７は、プランジャ組立体２が単一のユニットとして運動するのを保証す るとともに軸１１、ハンドル部材１３またはピストン１２のそれらの正しい作用 位置からの偏倚を阻止または最小限にするために、好ましくはハンドル部材１３ 、軸１１及びピストン１２に一体的に結合され得る。

ピストン１２は円筒形の室１２内に摺動自在にそして教室７の壁に対し密封接触 関係に収容され得る。ピストン１２は軸１１の長手方向軸線に関し少なくとも実 質的に横方向に延びるピストン面１８を有し、軸通路１４が前記ピストン面１８ に吸込／吐出開口３１を有する。前記円筒形の室７は終端対向ピストン１２であ って、注射さるべき接種物液体が注射に先立ってその内部に保持され得る液体保 持空間２３（第２Ａ図及び第２Ｂ図に図示される）を円筒形の室７とピストン！ ２とが画成し得るように締切られることが好ましいものを有し得る。前記終端は 円筒形の室７を締切る端壁によって設けられ得、または、図面に示されるごとき 変位自在の密封ダイヤフラム２６によって設けられ得る。従って、液体保持空間 ２３は円筒形の室７と、ピストン面１８と、ダイヤフラム２６とによって画成さ れ得る。

針３は、完全に引っ込められたとき、安全シュラウド８の針基９内に収容され得 る。針孔１９は針３がハウジングｌの外へ突出するのを許すように針基９からハ ウジング１の前先端部１０を通って延びる。針３はハンドル部材１３をハウジン グｌの前先端部ｌＯへ向けて第２Ａ図及び第２Ｂ図に示される位置まで前方へ変 位させることによって延伸され得る。これはプランジャ組立体２を前先端部ｌＯ へ向かって変位させ、その結果として針３は針孔１９を通ってハウジングｌの外 へ突出する。プランジャ組立体２の前進運動は、また、ピストン１２をダイヤフ ラム２６から遠ざかるように変位させ、それにより、液体保持空間２３の容積を 増大させる。針３を引っ込めるためには、ハンドル部材１３が前先端部１０から 遠ざかるように後方へ変位され、その結果としてプランジャ組立体２が前先端部 １０から遠ざかるように変位され、針３を安全シュラウド８内へ戻るように引っ 込め、そしてピストン１２をダイヤフラム２６へ向かって変位させて液体保持空 間２３の容積を縮小する。

注射器の使用に先立って、針先４は前先端部１０において針孔１９内に収容され る。針孔１９は前先端部ｌＯに釈放自在に結合される独立した針キャップ５内に おいて終端する。代替的に、針キャップ５は図示実施例において示されるごとく 安全シュラウド８の一体部分として形成され得る。前先端部ＩＯはそれから横方 向に延びる対立するねじりタブ２０を設けられ得る。また、針キャップ５が指に よって確実に掴保されることを可能にするため複数のリブを針キャップ５の外面 に設けることも考えられ得る。弱化された折れ易い区域がねじりタブ２０に隣接 して前先端部ｌＯに設けられ得る。これは前先端部ｌＯを包囲する環状の溝２１ によって設けられ得る。

ねじりタブ２０を使用して、針キャップ５は針先４を露出するように前先端部１ ０から捩切られ得、針キャップ５は環状の溝２１に沿って前先端部ｌＯの残部か ら破断分離する。この構成は注射器の実際の使用に先立って針３が汚染されるの を防止するのに役立つ。さらに、それは注射器か既に使用されたことまたは別の 方法で不正に操作されたこと視覚的に表示する。

また、針孔１９の出口を掩蔽するため単にノズルシールが設けられ得ることも考 えられる。このシールは好ましくは前先端部ｌＯと一体に形成され得る。前記シ ールは、従って、それが針３によって貫通されるのを許すように比較的薄くさる べきである。シールを突破するためには、プランジャ組立体２は針３がシールを 貫通し得るように前方へ変位されなくてはならない。

針３の小部分が針キャップ５の除去によって露出された後、針先４は接種物液体 のビン内に一要求投与量を吸入するために挿入され得る。針３がハウジングｌか らさらに延伸されるにつれて、注射器内の液体保持空間２３の容積は増大して真 空を生じさせ、それは針３を通じそして軸通路１１を通じて接種物液体を上方へ 吸引して液体保持空間２３内に進入させ得る。針３は注射器が液体を完全に充填 される、または、正しい一投与量がその内部に保持されるに至る時点まで延伸さ れ得る。

次いで、前記液体はハウジング１を針３の貫通点へ向１から延びるハンドル部材 １３と係合させｌそして手のひらまたは手の親指をハウジングｌの後端に載せる ことによって片手によって達成され得る。ハウジング１３の後端を手のひらまた は親指によってハンドルの方向に押すことによって、液体保持空間２３はその容 積を減じられ、それにより、液体を軸通路１４及び針３を通じて注射区域へ押し 出す。注射行程の間、針３は漸進的に引っ込められてハウジング１内に復帰する 。

針３は好ましくは注射の終了とともにハウジング１内に完全に引っ込みそして注 射器が再使用されるのを防止するまたは困難にするために安全手段が設置され得 る。

この安全手段は針孔１９に直隣する肩２２を有する。肩２２は針基９の前端を針 孔１９の後方に形成する。針孔１９は好ましくは針孔１９とその内部に針３が保 持されているときの針３との間に最小の空隙を画成する直径を有するが、針基９ は肩２２が針孔９の後方に設けられるように孔１９より比較的広い。

針先４は針３が針基９内に完全に引っ込められるとき肩２２によって捕捉され得 る。針先４の捕捉を容易にするだめに、針３は針孔１９内に束縛されていないな いとき針孔１９との一直線の整列から脱し得る。

−構成において、針３は“オフセットバイアス”を付与され得、それにより、針 ３の長手方向軸線は針３が束縛されていないとき軸１１の長手方向軸線から特定 角度で定常的に偏倚する。バイアス角度は比較的小さく、例えば１．０度であり 得る。プランジャ組立体２が円筒形の室７の内部に支持されているとき、軸１１ の長手方向軸線は、注射器の使用前または使用間、針孔１９の長手方向軸線に対 して平行し且つ一直線に整列され得る。針３が針孔１９によって支持されそして 束縛されるとき、針３の長手方向軸線は最初は針孔１９の長手方向軸線と一直線 に整列される。従って、針３はそのオフセットバイアスに抗して偏倚される結果 としてはね張力が、注射器の使用前及び使用間、針３内に維持される。もし針３ が完全に引っ込められた針基９内に戻るならば、針先４は針孔１９から引き抜か れ、従って針３はもはや孔１９内に束縛されない。オフセットバイアスの故に、 針３は孔１９の長手方向軸線から離れるように再整列し、従って針先４は針孔１ ９との直線整列関係から離脱して肩２２の後方において針基９内に捕捉される。

もし針３を再び延伸する試みが為されるならば、針先４は肩２２と係合して針３ の延伸を阻止する。針３を無理に前進させようとする試みは、針先４を少なくと も部分的に肩２２内に埋没させる結果に陥る。

−代替的構成において、針孔１９の長手方向軸線は軸１１の長手方向軸線から横 方向にオフセットされる。針３は、従って、針孔１９のオフセット位置が針３を それが針孔１９内に支持されているとき偏倚させるから、オフセットバイアスを 付与されることを必要としない。針３において結果的に生じるばね張力は、針３ が針孔１９から引き抜かれるとき再整列が生じることを保証する。

注射器を使用する成る人が注射後に針３の小部分を意図的に出しっばなしにして 該注射器の再使用を可能にするのを防止するまたは困難にするもう一つの安全手 段が設置され得る。この安全手段を設けるために、本体部分６はその終端に無効 化室２４を有し得る。無効化室２４は円筒形であり、円筒形の室７と連通し、そ して主たる円筒形の室７の長手方向軸線に対し一直線に整列する長手方向軸線を 仔し得る。従って、実質的に環状の肩または壁２５か円筒形の室７と無効化室２ ４との間に設けられ得る。ハウジング１の終端は端キャップ２８によって密封さ れ、それにより無効化室２４の開放端を締め切る。

ダイヤフラム２６は円筒形の室７から無効化室２４を仕切りそして密封するため 環状の肩２５に当接するまたは隣接する。−構成において、ダイヤフラム２６は 図示実施例において示されるごとき位置において無効化室２４内にしまり嵌めに され得る。ダイヤフラム２６の周縁と無効化室２４の壁との間の摩擦力は、ダイ ヤフラム２６を適所に確保する。浅いアンダーカット（図示せず）がそのなかに ダイヤフラム２６を配置しそして確保するのを助けるようにダイヤフラム２６の 周縁を収容するため環状の肩２５に隣接して無効化室２４の壁内に設けられるこ とが考えられる。代替的に、ダイヤフラム２６はそれを環状の肩２５に対して押 圧する弾性手段によって支持され得る。前記弾性手段は例えばばねであり得るが 、その他の弾性手段も考えられる。

ピストン１２は注射器が使用されているとき円筒形の室７の壁と密封係合する周 辺壁２７を有し得る。周辺壁２７は円錐台形の壁面を画成するように面取りされ 得る。

ピストン１２の直径は好ましくはピストン面１８に向かって漸増する。ピストン 】２の少なくとも周辺壁２７は、ピストン１２か円筒形の室７内に支持されると き密封係合を維持するために圧縮されるように弾性であることが好ましい。代替 的に、周辺壁２７はピストン１２を円筒形の室７に対し密封係合関係に維持する ため０リングのごとき独立した密封手段を受容するための環状溝を存し得る。

針先４が初め針孔１９内に支持されている注射器の使用に先立って、ピストン１ ２は第１Ａ図に示されるごとくダイヤフラム２６に直隣して、または当接して、 位置される。ダイヤフラム２６が弾性手段によって支持される構成においては、 ピストン１２は少なくとも部分的にダイヤプラム２６を無効化室２４内に押し入 れ得る。針３か延伸されるにつれて、ピストン１２は第２Ａ図及び第２Ｂ図に示 される位置まで円筒形の室７を前進させる。

注射行程の間、ピストン１２はダイヤフラム２６へ向かって後退す。第２Ｃ図に 示されるごとき注射行程の終りにおいて、ピストン１２はダイヤフラム２６を押 圧してそれを変位させる。ダイヤフラム２６が無効化室２４内にしまり嵌めされ ているときダイヤフラム２６の離脱を助けるため、突起２９がピストン面１８に 設けられ得る。突起２９はダイヤフラム２６に向かってピストン面１８に対し少 なくとも実質的に直角にそしてピストン面１８から遠ざかるように突出し、そし てピストン面１８の周縁に近接または隣接して位置され得る。引っ込められるプ ランジャ組立体２によって供給される押圧力は、突起２９がダイヤフラム２６と 係合する一点に集中される。この点はダイヤフラム２６の周縁に近く、従っても ゛しダイヤフラム２６がその中心において押圧されるならば必要とされるであろ う力と比較するとき相対的に小さい力がダイヤフラム２６を離脱させるためその 周縁において必要とされるに過ぎない。注射の終了はダイヤフラム２６が変位さ れるにつれて使用者によって感覚されるハンドル部材１３の運動に対する抵抗の 低下の故に明瞭に感覚され得る。ダイヤプラム２６の変位は円筒形の室７内にお ける圧縮力の喪失を生じさせ、注射器の機能を失わせる。さらに、ピストン１２ が無効化室２４内に進入するにつれて、針３は完全に針孔１９から計重９内に撤 退されて針３を肩２２の後方に捕捉する。

ある特定の状況においては、注射器は使用者が注射の終了が生じる時点を知るこ とが困難であるように構成されることが好ましい。これは、例えば、静脈注射薬 物使用者が針３を注射の終了時において実際上突出した状態に保ちそれにより他 者による該注射器の再使用を可能にするように注射器の使用を制御することを防 止する。ダイヤフラム２６が弾性手段によって支持される既に説明された構成に おいて、注射器使用者はピストンがこの点に達する時を知ることは困難である。

これはダイヤフラム２６がピストン１２によって容易に変位され得そして接種物 液体が注射器によって完全に注射されたことを表示する明確な“ストップがプラ ンジャ組立体２のために設けられていないからである。従って、使用者が円筒形 の室７を越えて無効化室２４内へのピストン１２の完全な引っ込め及び計重９内 への針３の完全な引っ込めを防ぐことは困難であろう。

無効化室２４の直径は円筒形の室７のそれより大きいから、ピストン１２はそれ が室延長部２４に進入するにつれてその圧縮状態から膨張し得る。面取りされた 周辺壁２７は、また、無効化室２４内へのピストン１２の案内を助ける。これは ピストン１２が環状の肩２５に達するにつれて、ピストン１２の膨張及びピスト ン１２の面取りされた周辺壁２７の形状が、ピストン１２を無効化室２内へ“引 張る”ように働くからである。この後方引張り効果はさらに注射器の使用後は針 ３の完全な引っ込めを防ぐことが困難であることを確実ならしめる。

ピストン１２が無効化室２４内に捕捉状態に保たれることをさらに確実ならしめ るため、少なくとも１個の突起または刺状突起３ｏが、針３の方へ指向されたピ ストン１２の面に設けられ得またはピストン１２に隣接する各ウェブ１７から突 出し得る。刺状突起３ｏは弾性でありそしてピストン１２が円筒形の室７内に束 縛されていないとき第１Ｃ図に示されるごとく実質的に横方向にそしてピストン １２の周辺壁２７の先へ突出し得る。第１Ａ図に示されるように、刺状突起３０ は、ピストン１２が円筒形の室７内に支持されているとき、初めは軸１１に向か って偏向される。ピストン１２が無効化室２４内に進入するとき、刺状突起３０ は横方向外方に膨張する。

もしピストン１２を円筒形の室７内に引き戻そうと試みるならば、刺状突起３０ は環状の肩２５と係合する。

第１Ａ図から第３図の皮下注射器は下記方法で使用され得る： （ａ）　注射器は針３の接触従って汚染を防止するための安全シュラウド８内に 針３を包囲された状態で供給される。

（ｂ）　針キャップ５が捩切られて針先４を露出させる。

例えば、針３の約６ｎｏｎが接種物液体を吸引するために露出される。針キャッ プ５の除去は、また、該注射器がまだ使用または不正操作されていないことを表 示する。

（Ｃ）　ハンドル部材１３を前先端部ＩＯに向かって動かし、それにより針３を 注射に即応するその完全作業長さまで露出させることにより、接種物液体が液体 保持空間２３内に吸入される。十分な液体を吸入したとき、ピストン１２は通常 の方法ですべての空気を排除するための圧縮を行うように作動され得る。

（ｄ）　患者への接種が進行するに従って、注射運動の完結時において前先端部 ｌＯが患者の膚と接触する位置まで安全シュラウド８が針３に沿って前進する。

ダイヤフラム２６は変位されなくてはならないから、明瞭な抵抗が注射送入行程 の完結時において感じられ、それにより、使用者は適用量が投与されたことを知 らされる。

（ｅ）　圧縮行程を続けることによって、注射器は前述抵抗が感じられるとき機 能を破壊され、従って注射器は役にたたなくされそして安全化される。針３は安 全シュラウド８内に完全に撤退されそして円筒形の室７の圧縮能力は喪失される 。このようにして、針３はそれが患者の膚を離れ去るにしたがって完全に掩蔽さ れるから、針３に接触する手段は全く無い。

本発明の第２の提示実施例は第４Ａ図及び第４Ｂ図に示される。この実施例は深 部筋肉接種における使用に適するようにされているが、その池の点では前記第１ の実施例と同じである。

第１の実施例においては、針３は接種間ハウジング１内に漸進的に引っ込められ 、従って針先４のみが接種の終了時点において針３が既述の安全手段によってハ ウジングｌ内に完全に引っ込められる直前は露出された状態になっている。従っ て、それは注射器が脂肪層を通って筋肉内に深く貫入しなくてはならない深部筋 肉接種には適さない。この用途に本発明を適応させるため、第２の実施例は細長 い針キャップ１０５であって、それが取り外されるとき、より大きい長さの針１ ０３が初め露出されることを許すものを設ける。針キャップ１０５は、また、ね じりタブ１２０を存しそして安全シュラウド１０８を一体的に形成され得る。安 全シュラウド１０８は、第１の実施例の場合と同様に、その壁に環状の溝１２１ の形式にされた弱化区域を存する。

針１０３は、従って、より大きい長さが接種の終了時においてそして針１０３の 完全引っ込めに先立って露出された状態にされているから、より深く貫入し得る 。針１０３は第１の実施例の針３に比し相対的により長いから、本体部分１０６ も、また、より長い針１０３がハウジング１０１内に収容されることを可能にす るために、第１の実施例の本体部分６よりも長くされることを特徴とする特に、 本体部分１０６の無効化室（図示されない）はプランジ中組立体１０２が十分に 引っ込められることを許すのに十分長いことを必要とする。注射器のこの実施例 の使用を容易にするために、ハンドル部材１１３は指がハンドル部材１３に容易 に達することを可能にするように端キャップ１２８に向かって長手方向に細長く され得る。

ハウジング１はその内部へのプランジャ組立体２．１０２及び針３．１０３の挿 入を促進するため２個のセクションを以て製作され得る。例えば、安全シュラウ ド８．１０８は本体部分６．１０６から独立して製作され得る。

次いで、プランジャ組立体２．１０２は本体部分６．１０６内に、安全シュラウ ド８．１０８がそれに確保される前に、挿入されて完全なハウジング１．１０１ を形成する。ダイヤフラム２６及び任意の弾性手段が無効化室２４の開端を通じ て挿入され得る。次いで、端キャップ２８．１２８か前記語構成要素をその内部 に保持する。

−代替的構成においては、ハウジング１，１０１は安全シュラウド８．１０８の 側スロット１５．１１５を通じて、または、本体部分６．１０６の開端を通じて ハウジングｌ内に挿入されるプランジャ組立体２．１０２と一体ユニットとして 製作され得る。

本注射器の様々の構成要素は在来の射出成形法を使用して容易に製作され得、そ して典型的にはプラスチック材料から成形され得る。例えば、本体部分６．１０ ６及び安全シュラウド８．１０８は高衝撃ポリスチレンから成形され得、プラン ジャ組立体２．１０２及び端キャップ２８．１２８はポリプロピレンから成形さ れ得、そしてダイヤフラム２６はアクリロニトリル・ブタジェン・スチレン樹脂 から成形され得る。

本発明の注射器はその安全手段の過早作動を防止するように容器内に入れて供給 される。既に言及されたように、本注射器は接種物液体の一投与量を事前充填さ れて供給されることも考えられる。針は既に注射器ハウジングからその完全使用 長さに延伸されているから、細長い針キャップは延伸された針を収容することを 要求される。

その他の点においては注射器は既に説明された実施例と同じである。

本発明の皮下注射器は針が注射器の注射行程の終了時においてハウジング内に完 全に引っ込められるから、使用するとき及び処分するとき、極めてより安全であ る。

注射行程の後、針引っ込め手段を事後に操作する必要が無く、注射器の使用後に 針か露出されたままになっている可能性を皆無にする。さらに、本発明の皮下注 射器は好ましくは単に１回限り使用可能にされ得、それにより汚染注射器が再使 用され得ないことを保証する。

様々の修正及び変更が別添請求の範囲に限定される本発明の領域から逸脱するこ とＩｉシに前記皮下注射器に対し施され得ることが理解さるべきである。

補正書の翻訳文提出書（非法組８４条）７組組平成３年３月１２日 直・

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. １．接種物液体の注射のための皮下注射器であって、ハウジングと、該ハウジン グによって摺動可能に支持されるプランジャ組立体と、前記ハウジング内に完全 に収容されそして前記ハウジングから延伸され得る中空の針とを有するものにお いて、前記皮下注射器の注射行程間前記針が前記プランジャ組立体によって支持 されそして前記ハウジング内に引っ込む皮下注射器。
2. ２．請求の範囲第１項に従う皮下注射器であって、さらに、注射行程の完了後前 記ハウジング内に前記針を捕捉するための安全手段を有する皮下注射器。
3. ３．請求の範囲第１項または第２項に従う皮下注射器において、前記プランジャ 組立体がその一端にピストンを有する細長い軸を有し、前記針がその反対端から 延びそして前記軸及びピストンを完全に通過する長手方向の軸通路と連通する長 手方向の針通路を有する皮下注射器。
4. ４．請求の範囲第３項に従う皮下注射器において、前記ハウジングが細長い本体 部分であって前記ピストンを摺動可能に支持する円筒形の室を有するものと、細 長い安全シュラウド部分であって前先端部と内部に前記針を収容する針孔とを有 するものと、前記針孔から前記安全シュラウド部分の前先端部を通過する針孔と を有する皮下注射器。
5. ５．請求の範囲第４項に従う皮下注射器において、前記安全手段が前記針孔に隣 接しそして前記針孔内に設けられた肩であって前記針が前記針孔から前記計室内 に完全に引っ込められるとき前記針の先端を捕捉するものを有し、前記針は前記 針孔内に束縛されていないときは前記針孔との一直線の整列関係から離脱する皮 下注射器。
6. ６．請求の範囲第５項に従う皮下注計器において、前記針の長手方向軸線が、前 記針が束縛されていないときは、前記軸の長手方向軸線から或る角度を以て偏向 される皮下注射器。
7. ７．請求の範囲第４項から第６項に従う皮下注射器において、前記安全手段が前 記ハウジングの終端において前記本体部分内に無効化室を有し、該無効化室が注 射の完了後に前記ピストンを収容するため前記円筒形の室に隣接しそして該室の 直径より大きい幅を有する皮下注射器。
8. ８．請求の範囲第７項に従う皮下注射器において、変位可能のダイヤフラムが、 前記円筒形の室から前記無効化室を仕切りそして密封するために前記円筒形の室 と無効化室との接合部にまたはそれに隣接して設置され、前記ダイヤフラムが前 記ピストンによってそれがが前記無効化室に進入するにつれて変位される皮下注 射器。
9. ９．請求の範囲第８項に従う皮下注射器において、前記ダイヤフラムが前記無効 化室内にしまり嵌めされ、前記ダイヤフラムを適所に位置決めしてそれを確保す るのを助けるために浅いアンダーカットが前記無効化室の壁に設けられる皮下注 射器。
10. １０．請求の範囲第９項に従う皮下注射器において、前記ピストンがそれから前 記ダイヤフラムに向かって延びる突起を有し、該突起が前記ピストンの周辺部に 隣接してまたは近接して配置されそして前記ダイヤフラムの移転を容易にするた めに使用される皮下注射器。
11. １１．請求の範囲第８項から第１０項の何れか一つの項に従う皮下注射器におい て、少なくとも１本の外方へ延びる刺状突起が、前記ピストンが前記無効化室に 進入した後に前記ピストンが前記円筒形の室内に戻る運動を阻止するために前記 ピストンに隣接して設けられる皮下注射器。
12. １２．請求の範囲第４項に従う皮下注射器において、針キャップが前記安全シュ ラウド部分の前記前先端部と一体的にそしてそれから分離可能に形成され、前記 前先端部が前記針キャップに隣接する脆い弱化部分を有し、それにより、前記針 キャップがその内部に確保された針部分を露出するために前記前先端部から捩ら れて分離され得る皮下注射器。
13. １３．請求の範囲第４項に従う皮下注射器において、前記プランジャ組立体が少 なくとも１本のハンドル部材であってその反対端においてまたはそれに隣接して 前記軸から横方向に延びるものを有し、細長い長手方向のスロットが、前記また は各ハンドル部材が前記ハウジングから外方へ延びるのを可能にするため、前記 ハウジング内に設けられる皮下注射器。
14. １４．請求の範囲第１３項に従う皮下注射器において、周辺壁が前記または各長 手方向のスロットの周縁の少なくとも実質的な部分に沿って延在する皮下注射器 。