JPH04500622A - 異なる種類の液体治療薬を定量注入する注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 異なる種類の液体治療薬を定量注入する注射器本発明は、異なる種類の液体治療 薬、特にインシュリンを定員注入する注射器に関する。

このような注射器は、例えば、名称「オブチペン（ＯｐｔｉＰｅｎ）　Ｊ（登録 商標）で販売されているホエクスト（）ＩＯＥｃＨ５Ｔ）のインシュリン注射器 である。

他の注射器は、ノルディスク（ＮＯＲＤＩＳＫ）によって名称「インシュジェク トＸ（Ｉｎｓｕｊｅｃｔ−Ｘ）」（登録商標）で販売されている。

最後に、他に、ノボ（ＮＯＢＯ）インダストリーズによって製造され、「ノボベ ンＩ　（ＮｏｖｏＰｅｎ　Ｉ　）　（登録商標）」及び「ノボベン旧ＮｏｖｏＰ ｅｎ　ＩＩ　）　（登録商標）」で販売されている二つの注射器がある。

これらの注射器は全て計量されたインシュリンの投与が可能である。これらは、 実質的に、普通の種類のインシュリンを投与することができる。これらの注射器 は、各注射毎に一種類のインシュリン、例えば、標準インシュリン、長時間イン シュリン、あるいは混合インシュリンのうちの一種類だけを注射できるに過ぎな いという欠点がある。

本発明の目的は、数種の液体治療薬を注射できる、特に上に述べたような種類の インシュリンを、−回の注射で同時にあるいは連続的に任意に選択した要素混合 比で投与することができる上に述べたタイプの注射器を提供することを目的とす る。

ここで、物質すなわち治療薬、特にインシュリンが、（特に、分離すなわち区別 して収容している容器内で混合された後に、）直ちにあるいは時間を置いて投与 されるかということは重要ではない。

本発明によれば、該目的は、請求の範囲ｌの構成によって達成される。発明的な 改良及び有利な実施態様は従属請求の範囲から得られる。

他の特徴、詳細、利点及び応用は、以下の本発明の好ましい実施例の説明及び添 付図面から明らかになるであろう。

第１図は、一端に取り付けられた針本体を持つ注射ハウジングを包含し、治療薬 容器室内に配置され液体治療薬を収容する２つの容器に連通した注射針装置を有 し、計数・計量手段及び注射器解放装置をも有する本発明による注射器の長さ方 向の断面図である。

第２図は、第１図の注射器の■−■線に沿った断面図である。

第３図は、第１図の注射器の■−■線に沿った断面図である。

第４図は、隔壁によって互いに分離された２つの単独室を有し、その各々が断面 が半球形である分離した治療薬容器（カートリッジ）を有している治療薬容器室 の断面図である。

第５図は、それぞれの断面が半円形である２つの別々の治療薬容器を有する単一 部品治療薬容器室の断面図である。

第６図は、空間的に隣接してすなわち互いに同じ距離をなした三角形に配置され 、それぞれ異なる治療薬を収容する３つの容器に接続された本発明の注射器の第 ２の実施例における注射針装置の拡大図である。

第７図は、隔壁によって分離され、断面が三分円の形状を有する別個の治療薬容 器（カートリッジ）が各々配置された３つの別々の室を有する（第６図の第２の 実施例の注射器に対応した）治療薬容器室の断面図である。

第８図は、それぞれの断面が三分円の形状を有する３つの別々の治療薬室を有す る（第６図の第２の実施例の注射器に対応した）単一部品治療薬容器室の断面図 である。

第９図は、空間的に隣接してすなわち互いに同じ距離をなした正方形に配置され 、それぞれ異なる治療薬を収容する４つの容器に接続された本発明の注射器の第 ３の実施例における注射針装置の拡大図である。

第１０図は、隔壁によって分離され、断面が四分円の形状を有する別個の治療薬 容器（カートリッジ）が各々配置された４つの別々の室を有する（第９図の第３ の実施例の注射器に対応した）治療薬容器室の断面図である。

第１１図は、それぞれの断面が四分円の形状を有する４つの別々の治療薬室を有 する（第９図の第３の実施例の注射器に対応した）単一部品治療薬容器室の断面 図である。

第１２図は、針本体を容器ハウジングに係止装置で固定する他の実施例の概略図 であり、 第１３図は、針本体を容器ハウジングにばねクリップ装置（ビール壜の蓋の方法 ）で固定する他の実施例の概略図であり、第１４図は、針本体を容器ハウジング にばねリング装置で固定する他の実施例の概略図であり、 第１５図は、再充填可能な液体／治療薬容器の概略図であり、第１６図は、第１ ５図の再充填可能な液体／治療薬容器のピストンの概略図であり、 第１７図は、液体の供給を中断するため（開放位置で）長さ方向軸線に沿って移 動可能な針本体を備えた注射器の前部の概略図であり、 第１８図は、第１７図に従って注射器の前部を（閉鎖位置で）示す概略図であり 、 第１９図は、液体の供給を中断するため（開放位置で）長さ方向軸線を中心に回 転自在の針本体を備えた注射装置の前部の概略図であり、 第２０図は、液体の供給を中断するため（開放位置で）長さ方向軸線を中心に回 転自在の針本体及び注射器の後ろ側から注射針内に矢印Ｘの方向に追加で挿入で きる閉鎖本体を備えた注射器の前部の概略図である。

第１図に示すように、本発明の注射器ｌは、この注射器の一端３に取付けられる ようになっており且つ針本体４内に配置された注射針装置５と、液体治療薬が入 っている容器（カートリッジ）９、ＩＯを夫々受は入れるための２つの治療薬容 器室（カートリ、ツジ室）７．８を有するカップ状容器ハウジング６と、ハウジ ング要素１１内に配置され且つこれによって支持された２つの計数・計量手段と を有し、これらの計数・計量手段は解放手段１４．１５を注射器ｌの他端１６に 夫々有する。

好ましくはプラスチック材料等でできた針本体４は実質的に完全に円筒形の部材 ２から成る。注射針装置５は、針先１８が前肩面２６の一端で突出し、２つの供 給流路１９．２ｏが後肩面２７の他端で針本体４から突出するように部材２に埋 設されている。

部材２には、供給流路１９．２ｏの突出する側に軸線方向に延びる環状延長部２ １が設けられている。

好ましくは、軸線方向に延び且つ直径方向に向き合って配置された２つの溝２２ ．２３が延長部２１の内面に形成されている。

これらの溝の各々には、調整ばね２４．２５が挿入される。調整ばね２４．２５ は延長部２１と一体であるのがよく、対応して突出した部材として形成されるの がよい。

容器ハウジング６は、軸線方向前方に位置する外面２９と、軸線方向後方に位置 する内面３０とを有する容器底２８を有している。容器底２８は、その容器底２ ８を通って軸線方向に延びる２つの孔３６．３７を有している。容器底２８は、 はぼ環状でかつ円筒形状の段付容器壁３１を備えている。

長手方向に延びかつ直径方向に配置されている、好ましくは２つの溝３４．３５ が、容器壁３１の第１段付部分３２の外面３３に形成されている。この第１段付 部分３２は容器底２８のすぐ近くにある。雄ねじ４０が、次の第２段付部分３９ の外面３８に形成されている。次の第３段付部分４２の外面４１は、注射器ｌの 扱いを良くするためにぎざぎざがついた表面として形成されているのが好ましい 。雄ねじ４５が、次の第４段付部分４４の外面４３に形成されている。最後に、 長手方向に延びて且つ好ましくは直径方向に配置されている、好ましくは２つの 溝４８．４９が、容器壁３１の次の第５段付部分４７の外面４６に形成されてい る。

その内部に、容器ハウジング６は、容器底２８から延びかつ隔壁５０により好ま しくは互いに隔てられている、好ましくは２つの治療薬容器室（カートリッジ室 ）７．８を有している。

その内部に、容器ハウジング６は、容器底２８から延びかつ隔壁５０により互い に選択的に隔てられている、好ましくは２以上の治療薬容器室（カートリッジ室 ）７．８を有している。

ハウジング要素１１は又、はぼカップ状の形体をなし、ハウジング底の軸線方向 外面５２とハウジング底の軸線方向内面５３とを備えたハウジング底５１を有し ている。ハウジング要素ＩＩの側壁５５の前領域５４では、その内面５６が、好 ましくは２つのｆｉ５？、５８を形成し、該溝５７．５８は、長手方向に延びて いるとともに好ましくは直径方向に配置され、そこに調整ばね５９．６０が各々 配置されている。調整ばね５９．６０も又ハウジング要素１１と一体であるのが よい。

ハウジング底５Ｉは、前記ハウジング底を軸線方向に貫通する２つの孔６１，６ ２を有している。

計数・計量手段１２．１３がハウジング要素１１の内部に配置されているのが好 ましく、かつハウジング内部に取外し自在に取りつけられているのが好ましい。

計数・計量手段１２．１３は、ハウジング要素１１のハウジング底の内面５３に 固定されるのが好ましい。

解放装置１４．１５はピストンロッド６５．６６であるのが好ましく、このピス トンロッド６５．６６は、軸線方向に延びているとともに、一端すなわち外側に 作動ノブ６３．６４を備えている。ピストンロッド６５．６６は、計数・計量手 段１２．１３と作動的に連絡しており、他端すなわち内側に圧力パッド６７．６ ８を備えている。

本発明の注射器１の他の部材は、前固定キャップ９１、後固定キャップ７１及び −個又は数個の治療薬容器８０である。

前固定キャップ９１は、底内面９４をもつ底壁９５と、管状横部材９６とを備え るカップ状本体である。管状横部材９６は、その内面の前領域に雌ねじ９２を備 えている。固定キャップ９１の底壁９５は、中心孔９７を備えている。

後固定キャップ７１は、底内面７４をもつ底壁７５と、管状横部材７６とを備え るカップ状本体である。管状横部材７６は、その内面の前領域に雌ねじ７２を備 えている。固定キャップ７Ｉの底壁７５は、中心孔７７を備えている。固定キャ ップ７１の横部材７６及び／又は底壁７５は、少なくとも１つののぞき・作動開 口部７８を備えている。

市販の治療薬容器８０は、開口部８１．８２をもつ、はぼ管状の部材から成る。

充填した治療薬容器８０は、供給流路１９．２０に面した開口部８１が突刺し可 能な膜８７で閉じられ、解放装置Ｉ４の圧力パッド６７に面した開口部８２が、 管状部材内を移動可能なシール、特にピストン８３で閉じられている。

第４図、第５図、第７図、第８図、第１Ｏ図及び第１１図に示すように、本発明 の注射器１とともに使用される治療薬容器は、必ずしも円断面をもつ必要はなく 、本発明によれば、他の断面形状、例えば半円、三分円あるいは四分円の断面形 状でもよい。そのような形状の容器では、容器室９、ｌＯ用に注射器１に設ける べき空間を、収容すべき治療薬容器に対して小さくすることができる。その結果 、本発明の注射器ｌの寸法全体（長さと直径）を小さくすることができ、それに より前記注射器の収納性及び取扱い性を改善する。

本発明はまた、異なる治療薬容器９．１０に入れた異なる治療薬の計数・計量投 与を単一の計数・計量装置を用いて行えるように、注射器を設計することを意図 している。

更に、計数・計量装置を制御し駆動するためのばね又はばねモータの代わりに電 気サーボモータを使用することも本発明の目的である。これらのサーボモータは 、固定プログラム又は書換え可能なプログラムをもつマイクロプロセッサによっ て制御される。

少なくとも技術装置を適当に取り扱うのが困難な患者（特に若者や老人の患者） が使用する注射器用に、適当に計量した量の治療薬を投与するために超小形電子 技術を採用することが推奨される。

この型式の注射器では、「計数」はマイクロコンピュータで行われ、「計量」は 電気サーボモータで行われる。太陽電池によって又はあらゆる型式の端子をもつ 電源装置を介して充電される内臓式蓄電池が、必要な電力の供給を確保する。

次に、本発明の注射器ｌの組立について説明する。

（１）　まず、容器ハウジング６は、２つの治療薬容器９．１０で「装填」され る。換言すれば、２つの容器９．１０は、容器９、ｌＯの前縁が容器底２８の内 面３０に当接するまで、容器ハウジング６の容器室７．８内に、挿入方向Ｅに摺 動される。

（２）ハウジング要素１１は、容器ハウジング６の容器壁３１の段付部分４７に 実質的に取付けられる。調整ばね５９．６０は、ハウジング要素１１の側壁５５ の部分５４に配設され、容器ハウジング６の容器壁３１の段付部分４７に形成さ れた溝４８．４９に嵌入する。かくして、ハウジング要素１１は、容器ハウジン グ６に対して、相対回転しないように固定される。同時に、ピストンロッド６５ ．６６の２つの圧力パッド６７．６８は、２つの治療薬容器９．１０に関係する 開口部８１．８２及び変位可能な蓋８３．８４の正面に正確に配置され、そこに 配列される。

（３）ここで、後固定キャップ７１は、容器ハウジング６の第４段付部分４４の 雄ねじ４５が後固定キャップ７１の雌ねじ７２と係合するまで、ハウジング要素 １１上で摺動される。後固定キャップ７１を回転させると、その底内面７４が、 ハウジング要素１１の底外面５２を押し、ハウジング要素１１の前縁が容器ハウ ジング６の第４段付部分４４の後縁に当接するまで、底外面５２を矢印Ｅ方向に 押す。これによって、ハウジング要素１１は、容器ハウジング６に対して、軸線 方向に固定される。

（４）　針本体４を容器ハウジング６に配列し、これに固定するために、針本体 ４の環状延長部２１を、容器ハウジング６の第１段付部分３２に軸線方向に摺動 し、これによって、延長部２１に配設され、又は、これに形成された調整ばね２ ４．２５は、第１段付部分３２に形成された溝３４．３５に対して係合する。

針本体４の調整ばね２４．２５及び容器ハウジング６の溝３４、３５は、注射針 装置５の供給流路１９．２０が、容器ハウジング６の容器底２８に形成された孔 ３６．３７の正面に、しかも、孔３６．３７の直ぐ背後に配置された開口部８５ ．８６及びそこに配設され、治療薬容器９、ｌＯに関係する突刺し可能な膜８７ ．８８の正面に正確に静止するように、整列され、配列され、或いは、位置決め される。

（５）前固定キャップ９１は、針本体４上を摺動し、その雌ねじ９２が容器ハウ ジング６の雄ねじ４０に係合する。固定キャップ９１が回されると、その底内面 ９４が針本体４の前肩面２６を押し、針本体４をに方向に押し、針本体４の後端 が容器ハウジング６の第２の段付部分３９の前端に当接する。これにより、針本 体４は容器ハウジング６に対して軸方向に固定される。

（６）最後に、保護キャップ９９が前固定キャップ９１から突出し　。

た注射針１８上を摺動する。これにより、使用者はいかなる怪我もせず、また注 射針が保護される。

（７）注射器ｌは、通常、逆の順序で、掃除、保守又は再充填のために分解され る。もちろん、前固定キャップ９１のみを取り外して、針本体４のみを取替えの ために取り外しても良い。他方、針本体４を注射器ｌに残す場合には、注射器１ の後部のみを開放し、例えば、治療薬の容器９．１０の一方または両方を取替え 、或いは、計数・計量手段１２．１３を調節或いは修理しても良い。

第４．５．７．８．１０及び１１図は、治療薬の容器９．１０等の正面図である 。図から明らかなように、これらの容器は必ずしも丸い断面を備える必要はなく 、他の断面、特に半円、三分円、或いは四分円の断面を備えても良い。

容器９、ＩＯ等は別々の容器でも良く、或いは一体的に製造されたタンクに一体 化されても良い。このタンクは、半円、三分円、或いは四分円の形状の断面を有 する特別の複数の容器から成る。

これらの容器は同一の或いは異なった治療薬、特に異なったインシュリンを収容 する。

所望の薬品を保証する正しい治療薬容器を、計数・計量手段１２．１３等の正面 にそれぞれ配置しなければならないという問題がある。このことは、容器ハウジ ング内での一定の配置を保証する特別の断面を容器に付与することにより、或い は容器ハウジングに設けた個々のマークに対応するマーク１００（第５図参照） を容器に付与することにより達成される。この結果、容器を特定の位置、すなわ ち所望の位置に位置決めすることが可能となる。

本発明の好ましい実施態様において、液体／治療薬の容器は再充填可能である。

第１５．１６図において、再充填用の弁装置８９が治療薬容器に設けられている 。殺菌と再使用の為に、殺菌薬が満たされた室９０がピストン８３の正面に及び ／又は背面に設けられ、ピストンで閉じられる。充填工程の間、殺菌薬は治療薬 の容器の壁を湿潤させる。ピストン８３自体は、殺菌薬を収容し、及び／又は殺 菌薬用の室９０を備えるように構成されている。

血糖測定装置を構造的にインシュリン注射器にまとめても良い。

ここでは、必要な表示要素、投与量の測定、及び／又は、投与した薬、及び／又 は、ピストン移動量のためのコントロールユニットを有するマイクロプロセッサ −を血糖測定装置に使用するのが良い。

測定した血糖値と、投与したインシュリン量の両方が、これらに対応する時間と 共に必要とされ、及び／又は、伝送することができる。すなわち、測定した血糖 値と、投与したインシュリン量の両方が、注射／血糖測定装置の観察／表示窓で 、また、ＰＣ／ＡＴ　。

すなわち、端末機に／から伝送することができる（双方向データ伝送測定装置− ＰＣ／ＡＴ及びＰＣ／ＡＴ−測定装置が可能である）。

インシュリン注射／血糖測定装置は、患者の必要性を考慮した、及び／又は、患 者に修正した投与量の指示を行う薬計算プログラムを有し、修正したプログラム は、いつでも、ＰＣ／ＡＴ端末機で、インシュリン注射／血糖測定装置に入れる ことができ／移動することができる。

容器９．１０間での放散及び液体の蒸発を避けるため、針本体４には、調節可能 な閉鎖装置（本体）、すなわち、変位可能な閉鎖装置（本体）、或いは、供給流 路１９．２０と注射針１８との連通を中断できる、それ自体を取付ける針を設け なければならない。

第１７図及び第１８図は、本発明の好ましい実施例を示す。

（ばね１１３によって作動させることができる）針本体１１２が、注射器の長手 方向軸線りに沿って、ハウジング１２９の矢印Ｘ−Ｙの方向に変位自在に配置さ れ、支持されている。供給流路１１９．１２０から注射針１１８への液の供給は 、針本体１１２に形成された本体、好ましくは、針１１１それ自体によって中断 することができる。

本発明の別の好ましい実施例を第１９図に示す。この実施例は、注射器の長手方 向軸線りを中心に回転自在に配置された（ばねによって作動させることができる ）針本体１１４に関する。供給流路１１９．１２０から注射針１１８への液の供 給は、針本体１１４及びこの針本体１１４を収容するハウジング１１６に形成さ れた流路装置１１５によって中断することができる。注射器の針先を保護する閉 鎖キャップ（図示せず）によって針本体１１４を回転させるのが良い。

第２０図に示した、本発明の別の好ましい実施例では、（ばねによって作動させ ることができる）針本体１１７は、注射器の長手方向軸線りに沿って矢印Ｘ−Ｙ の方向に変位で紋注射器の長手方向軸線りを中心に回転自在に配置されている。

供給流路１１９．１２０から注射針１１８への液の供給は、ここでは、針本体１ １７に形成された本体１２１と、針本体１１７及びこの針本体１１７を収容する ハウジング１２３に形成された流路装置１２２とによって妨げられる。閉鎖装置 、すなわち、本体１２１は、針先１１８に対して注射器の後側から操作される。

第１７図及び第１８図では、閉鎖装置又は本体１１１を、注射器の前側、即ち針 先１１８から操作できる。好適には、針本体１１２は、ハウジング部材１２６の 肩１２５で支持されているばね板１２４に固定されている。ハウジング部材１２ ６は、ハウジング要素１２７にしっかり固定されている。（圧力）ばね１１３は 、ハウジング部材１２６とハウジング要素１２７との間に挟持されている。ばね １１３は、ばね板１２４を矢印Ｘの方向に肩部１２５に押付けている。第１８図 に示すように、針本体１１２は、閉鎖キャップ１２８によって矢印Ｙの方向にば ね１１３の力に抗して移動可能である。前記キャップが注射器のハウジング１２ ９に螺合されているとき、キャップは、矢印Ｙの方向に針本体】１２に押付けら れる。注射装置１３０に支持され供給流路１１９．１２０の近くに配置されてい る本体１１１の端部は、２つの供給流路１１９．１２０を閉鎖する。注射装置１ ３０の注射針１１８は、第１８図及び第１９図に示すように好適には１３１のと ころで針本体１１２にねじ込まれた状態で、針本体１１２に取外し可能に取付け られている。

また、注射器の非作動位置で供給流路１１９．１２０を閉鎖する閉鎖装置又は閉 鎖本体を、閉鎖キャップ１２８に直接取付けても良い。閉鎖装置又は閉鎖本体は 極めて薄いので、注射器が適当に閉鎖されていないときには、曲がったり破損し たりするおそれがある。

また、閉鎖装置１１１１１２を、注射器の長さ方向の側面から作動させることが できるように設計しても良い。

閉鎖装置１１１１１２は、有利には、第１７図、第１８図及び第２０図に示すよ うに、供給流路１１９．１２０の口のところで注射流路１３２に挿入することが できる。

液体が混合され気密シールが保証される注射閉鎖位置は、調節可能な或いは移動 可能な閉鎖装置によって得ることができる。

例えば、ベスト、上着又はシャツのポケット内で長時間使用され身体に装着され た注射器が加熱されて、水又は他の溶媒が液体治療薬から蒸発するおそれがある 。これは、治療薬の濃度を増加させる。すると、薬剤は、患者の健康にとって有 害な高すぎる濃度で患者に投与される。上述の測定は、かかる弊害、並びに薬剤 投与前に異なる治療薬が誤って混合されるおそれを阻止する。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．容器ハウジングと、この容器ハウジングの中に配置された治療薬容器に取り 外し自在に連結される注射針と、投与すべき治療薬の量を計数しかつ計量するた めの計数・計量装置と、治療薬を前記中止針から放出させるための解放装置とを 有する、液体治療薬、特にインシュリンを定量注入するための注射器において、 （ａ）前記容器ハウジング（６）内には、異なる種類の液体治療薬、特に異なる 種類のインシュリンを充填した複数の治療薬容器（９、１０）が配置され、治療 薬容器の一端（８１）はそれぞれ突き刺し可能な膜（８７）で閉鎖され、他端（ ８２）はそれぞれ移動可能な閉鎖体、特にピストン（８３）で閉鎖され、 （ｂ）前記注射針（１７）は、針本体（４）に配置された注射針装置（５）の一 部であり、注射針装置は、注射部材１８と、該注射部材１８で終わり、選択的に 、針先（１８ａ）まで延びる複数の供給流路（１９、２０）とを有し、（ｃ）前 記供給流路（１９、２０）の端は、前記治療薬容器（９、１０）の前記膜（８７ ）を突き刺すための尖った刃として形成され、或いは、前記治療容器（９、１０ ）に、特に、管等を介して連結でき、 （ｄ）針本体（４）は、第１の回転阻止装置（２４、２５／３４、３５）を使っ て、容器室（７、８）に対して回転しないように固着され、かつ第１の固定装置 （９１）を使って容器室に取外し自在に取付けられ、 （ｅ）少なくとも１つの計数・計量装置（１２、１３）又は前記治療薬容器（９ 、１０）の数に対応する多数の計数・計量装置（１２、１３）が設けられ、前記 計数・計量装置は、ハウジング要素（１１）内に配置され、該ハウジング要素は 、第２の回転阻止装置（４８、４９／５９、６０）を使って前記容器室（７、８ ）に対して回転しないように固着され、かつ第２の固定装置（７１）を使って容 器室に取外し自在に取付けられ、 （ｆ）前記計数・計量装置（１２、１３）の各々は、前記治療薬の放出のための 少なくとも１つの解放装置（１４、１５）を有し、該解放装置は、各々、前記移 動可能な閉鎖体、特に治療薬容器（９、１０）のピストン（６５、６６）と作動 的に連絡している注射器。 ２．前記針本体（４）は、断面がほぼ多角形、特に円筒形である部材（２）から なり、前記注射針装置（５）は、少なくとも２の供給流路（１９、２０）が、前 記針先（１８ａ）を有する前記注射部材（１８）として一端が前肩面（２６）で 、他端が後肩面（２７）で、前記針本体（４）から突出するように埋設されてい る、請求項１に記載の注射器。 ３．前記部材（２）には、前記供給流路（１９、２０）の突出する側に、軸線方 向に延びる環状延長部（２１）が設けられ、前記延長部の横内面には、１つ又は 数個の、特に２つの溝（２２、２３）が形成され、該溝は、軸線方向に即ち長手 方向に延び、好ましくは直径方向に配列され、これらの溝に調整ばねがそれぞれ 挿入される、請求項２に記載の注射器。 ４．軸線方向に延びた延長部は多角形又は楕円形であり、或いは他の幾何学的形 状を有し、１つ、又は複数の供給流路の貫通する部材（２）に、前記供給流路の 突出する側において、確実な連結を可能にするように設けられている、請求項２ に記載の注射器。 ５．前記調整ばね（２４、２５）は、また前記延長部（２１）に対応する突出部 材として一体的に成形される、請求項３に記載の注射器。 ６．前記容器ハウジング（８）は、軸線方向で前に位置した外面（２９）と、軸 線方向で後に位置した内面（３０）とを有し、前記容器底は、該底を軸線方向に 貫通する２つの孔（３６、３７）を有する、請求項１乃至５の何れかの項に記載 の注射器。 ７．ほぼ環状の円筒形形態の段付容器壁（３１）が前記容器底（２８）に成形さ れている、請求項６に記載の注射器。 ８．長手方向に延び、直径方向に配列された好ましくは２つの溝（３４、３５） は、前記容器底（２８）に近接し、かっ容器壁（３１）に関係する第１の段付部 分（３２）の横外面（３３）に形成されている、請求項６又は７に記載の注射器 。 ９．前記容器底（２８）に近接し、かつ容器壁（３１）に関係する第１の段付部 分（３２）の横外面（３３）または前記容器底（２８）それ自体に、軸線方向に 延び、多角形又は楕円形若しくはたの幾何学的形状を有し、前記供給流路（１９ 、２０）用の１つまたは複数の孔が貫通している連結スリーブが、前記部材（２ ）の延長部との確実な連結を可能にするように形成されている、請求項４、６ま たは７に記載の注射器。 １０．第２の段付部分（３９）の横外面（３８）には雄ねじ（４０）が形成され ている、請求項５乃至９の何れかの項に記載の注射器。 １１．次ぎの第３段付部分（４２）の横外面（４１）は、前記注射器（１）の扱 いを良くするためにぎざぎざがついた表面として形成されている、ことを特徴と する請求の範囲第５項乃至第１０項のいずれかに記載の注射器。 １２．雄ねじ（４５）が次ぎの第４段付部分（４４）の横外面（４３）に形成さ れている、ことを特徴とする請求の範囲第５項乃至第１１項のいずれかに記載の 注射器。 １３．長手方向に延びてかつ好ましくは直径方向に配置されている好ましくは２ つの溝（４８、４９）が、前記容器壁（３１）の次ぎの第５段付部分（４７）の 横外面（４６）に形成されている、ことを特徴とする請求の範囲第５項乃至第１ ２項のいずれかに記載の注射器。 １４．前記容器ハウジング（６）の内部が、前記容器底（２８）から延びかつ隔 壁（５０）により互いに任意に隔てられている好ましく１は２つ以上の治療薬容 器室（カートリッジ室）を有する、ことを特徴とする請求の範囲第５項乃至第１ ３項のいずれかに記載の注射器。 １５．前記ハウジング要素（１１）は又、ほぼカップ状の形体をなし、ハウジン グ底の軸線方向外面（５２）とハウジング底の軸線方向内面（５３）とを備えた ハウジング底（５１）を有している、ことを特徴とする請求の範囲第１項乃至第 １４項のいずれかに記載の注射器。 １６．長手方向に延び、かつ好ましくは直径方向に配置され、そこに調整ばね（ ５９、６０）がそれぞれ挿入される、好ましくは２つの溝（５７、５８）が、前 記ハウジング要素（１１）の側壁（５５）の前領域（５４）の横内面（５６）に 形成される、ことを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の注射器。 １７．前記調整ばね（５９、６０）は前記ハウジング要素（１１）と一体に成形 される、ことを特徴とする請求の範囲第１５項又は第１６項に記載の注射器。 １８．前記ハウジング底（５１）は前記底を軸線方向に貫通する２つの孔（６１ 、６２）を有する、ことを特徴とする請求の範囲第１５項乃至第１７項に記載の 注射器。 １９．計数・計量手段（１２、１３）は、前記ハウジング要素（１１）の内部に 配置されるのが好ましく、かつ前記ハウジング内部に取り外し自在に固定される のが好ましい、ことを特徴とする請求の範囲第１項乃至第１８項に記載の注射器 。 ２０．前記計数・計量手段（１２、１３）は、前記ハウジング要素（１１）のハ ウジング底の内面（５３）に固定される、ことを特徴とする請求の範囲第１９項 に記載の注射器。 ２１．前記解放装置（１４、１５）はピストンロッド（６５、６６）であるのが 好ましく、該ピストンロッドは、軸線方向に延びかつ一端すなわち外側に作動ノ ブ（６３、６４）を備え、かつ計数・計量手段（１２、１３）と作動的に連絡し ており、他端すなわち内側に圧力パッド（６７、６８）を備えている、ことを特 徴とする請求の範囲第１項乃至第２０項のいずれかに記載の注射器。 ２２．前固定キャップ（９１）、後固定キャップ（７１）及び複数の治療薬容器 （８０）を特徴とする、請求の範囲第１項乃至第２１項のいずれかに記載の注射 器。 ２３．前記前固定キャップ（９１）は底内面（９４）を有する底壁（９５）と管 状横部材（９６）とを有するカップ状本体であり、該管状横部材はその横内面の 前領域に雌ねじ（９２）を備え、前記固定キャップ（９１）の底壁（９５）は中 心孔（９７）を有する、ことを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の注射器。 ２４．前記後キャップ（７１）は底内面（７４）を有する底壁（７５）と管状横 部材（７５）とを有するカップ状本体であり、該管状横部材はそのよこ内面の前 領域に雌ねじ（７２）を備える、ことを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の 注射器。 ２５．前記固定キャップ（７１）の前記底壁（７５）は、中心孔（７７）及び横 部材（７６）を備え、及び／又は、前記固定キャップ（７１）の底壁（７５）は 、少なくとも１つののぞき・作動開口部（７８）を備える、ことを特徴とする請 求の範囲第２２項に記載の注射器。 ２６．ユニオンナットが前記針本体（４）を前記容器ハウジング（６）に固定す るために用いられ、次いで雄ねじが前記針本体（４）の横外面に設けられる、こ とを特徴とする請求の範囲第１項乃至第２５項のいずれかに記載の注射器。 ２７．ばねが前記針本体（４）を前記容器ハウジング（６）に固定するためにビ ール壜の蓋の仕方で用いられる、ことを特徴とする請求の範囲第１項乃至第２６ 項のいずれかに記載の注射器。 ２８．横に配置したリーフばねが前記針本体（４）を前記容器ハウジング（６） に固定するために用いられる、ことを特徴とする請求の範囲第１項乃至第２６項 に記載のいずれかに記載の注射器。 ２９．前記針本体（４）を前記容器ハウジング（８）に固定するために、作動位 置で相互係合可能である係止要素が両方の部材にそれぞれ設けられている、こと を特徴とする請求の範囲第１項乃至第２６項のいずれかに記載の注射器。 ３０．前記注射器（１）で使用される前記治療薬容器（９、１０）は必ずしも丸 い断面を有さず、その他の断面形状、特に半円、３分円、又は４分円の形態の断 面形状を有することがあることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第２９項のい ずれかに記載の注射器。 ３１．前記注射器（１）で使用される前記治療薬容器（９、１０）は必ずしも丸 い断面を有さず、その他の断面形状、特に正多魚形、非正多角形、或いはその他 の幾何学断面形状を有することもあり、個々の容器も又、特に効果的なインシュ リン療法に必要な、特に例えば１／３：２／３或いは１／２：１／２等の決まっ た比のそれぞれ異なる容積を有することがあることを特徴とする請求の範囲第１ 項乃至第２９項のいずれかに記載の注射器。 ３２．それぞれが同じか又は異なる治療薬を収容する異なる寸法を有することの ある複数の室が配置された任意の断面の単一部品治療薬容器を設けたことを特徴 とする請求の範囲第３２項に記載の注射器。 ３３．前記単一部品治療薬容器は、誤った配置を避けるために、正確に決めた位 置にある同じ断面を有する治療薬容器室の中に挿入することができる任意の形状 の幾何学断面を有することを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の注射器。 ３４．前記単一部品治療薬容器は、誤った配置を避けるために、正確に決めた位 置にある対応したマークを付けた対応した治療薬容器の中に挿入することができ る任意の形式の幾何学的又は機械的マークを有ることを特徴とする請求の範囲第 ３２項に記載の注射器。 ３５．異なる治療薬容器（９、１０）に収容された異なるを計数および計量する ために、ただ１つの計数および計量手段が使用されていることを特徴とする請求 の範囲第１項乃至第３４項のいずれかに記載の注射器。 ３６．前記ピストン、計数および計量手段（１２、１３）を制御し、駆動するた め、機械的な手動機能の代わりに、１つ又は複数の電機サーボモータ又はステッ プモータが使用され、前記モータは固定的にプログラムされたマイクロプロセッ サ又は自由にプログラム可能なマイクロプロセッサによって制御され、「計数」 操作はミニコンピュータによって実行され、「計量」操作は前記サーボモータ又 はステップモータによって実行されることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第 ３５項のいずれかに記載の注射器。 ３７．前記ピストン又は作動ノブ（８３、６３、６４）は、特に圧力容器によっ て発生される圧力によって操作することができることを特徴とする請求の範囲第 １項乃至３６項のいずれかに記載の注射器。 ３８．前記治療薬の投与量が、それぞれの供給流路（１９、２０）、および／又 は前記注射針（１７）、および／又は前記注射部材（１８）それ自身について測 定され、前記治療薬は、計量された量ずつ小出しおよび／又は圧送され、制御操 作は、マイクロプロセッサによって実行されることを特徴とする請求の範囲第１ 項乃至第１８項のいずれかに記載の注射器。 ３９．前記治療薬の投与量が、それぞれの治療薬容器のピストン（８３）の変位 、および／又はそれぞれの供給流路（１９、２０）における液体の移動、および ／又は前記注射針（１７）における液体の移動、および／又は前記注射部材（１ ８）における液体の移動に関して光学的、又は磁気的、又はたとえば抵抗の測定 による電気的方法によって、特にはドップラー効果を利用して、特に実行される ことを特徴とする請求の範囲第１項乃至第３１項のいずれかに記載の注射器。 ４０．特に液体の投与量および／又は残りの液体の投与量が少なくとも１つの表 示要素によって目で見えるようにされていることを特徴とする請求の範囲第３９ 項に記載の注射器。 ４１．太陽電池又は任意の外部の電力ユニットによって充電できるようになった 蓄電池を設置することによって前記マイクロプロセッサおよび、前記サーボモー タ又はステップモータに対する必要な電力供給が確保されていることを特徴とす る請求の範囲第３６項乃至第４０項のいずれかに記載の注射器。 ４２．（ａ）容器ハウジング（６）内に、２以上の治療薬の容器（９、１０）が 、容器ハウジング（６）の容器室（７、８）への挿入方向（Ｅ）に挿入可能であ り、それにより容器室（９、１０）の前端は容器底（２８）の内面（３０）に接 触し、 （ｂ）ハウジング要素（１１）は、容器ハウジング（６）の容器壁（３１）の段 部（４７）に取付けられており、該取付けた状態で、ハウジング要素（１１）の 側壁（５５）の部分（５４）に設けられた調節ばね（５９、６０）は容器ハウジ ング（６）の容器壁（３１）の段部（４７）に形成された溝（４８、４９）に嵌 まり込んでおり、且つハウジング要素（１１）は容器ハウジングに対して回転し ないように取付けられており、ピストンロッド（６５、６６）の２つの圧力パッ ド（６７、６８）は開口（８１、８２）と該開口に配設され２つの治療薬容器（ ９、１０）に付属する移動可能閉鎖体（８３、８４）の真正面に配設されており 、（ｃ）後固定キャップ（７１）は、その雌ねじ（７２）が容器ハウジング（６ ）の第４段部（４４）の雄ねじ（４５）に係合し、固定キャップ（７１）を回転 させて底内面（７４）が外ハウジング底面（５２）に載るまで、ハウジング要素 （１１）上を摺動ずるようになっており、ハウジング要素（１１）は、その前端 が容器ハウジング（６）の第４段部（４４）の後端に当接するまで（Ｅ）方向に 移動可能であり、（ｄ）容器ハウジング（６）に針本体（４）を固定するために 、針本体（４）の環状延長体（２１）は、容器ハウジング（６）の第１段部（３ ２）上を軸方向に摺動可能であり、摺動時に、延長体（２１）に配設された調節 ばね（２４、２５）は第１段部（３２）に形成された溝（３４、３５）に係合し 、針本体（４）の調節溝（２４、２５）と容器ハウジング（６）の溝（３４、３ ５）とは、注射針装置（５）の供給流路（１９、２０）が容器ハウジング（６） の容器底（２８）に形成された孔（３６、３７）の真正面に、且つ孔（３６、３ ７）のすぐ後ろに設けられた開口（８５、８６）と、該開口に配設され、治療薬 容器（９、１０）に付属する貫通可能な部材（８７、８８）との正面に配設され 、 （ｅ）前固定キャップ（９１）は、その雌ねじ（９２）が容器ハウジング（６） の雄ねじ（４０）に係合し、固定キャップ（９１）を回転させて固定キャップ（ ９１）の底内面（９４）が針本体（４）の前肩表面（２６）に接触するまで、針 本体（４）上を摺動ずるようになっており、針本体（４）は、その後端が容器ハ ウジング（６）の第２段部（３９）に当接するまで（Ｋ）方向に移動可能であり 、針本体（４）は容器ハウジング（６）に対して軸方向に固定され、（ｆ）保護 キャップ（９９）は、使用者を怪我から護り、注射針（１８）を損傷から保護す るための前固定キャップ（９１）から突出した注射外（１８）上を摺動可能であ り、（ｇ）注射器（１）は、洗浄、保守あるいは再充填のために、逆の順序で分 解可能であり、前固定キャップ（９１）のみを取り外すことにより針本体（４） のみを取替えのために取り外すことが可能であり、他方、針本体（４）を注射器 （１）に残す場合には、例えば、１つ又は幾つかの治療薬容器（９、１０）を取 替え、あるいは計数・計量手段（１２、１３）を洗浄し、調節しあるいは修理す るために、注射器（１）の後部のみを取り外すことが可能である、 請求の範囲第１項乃至第４１項のいずれかに記載の注射器。 ４３．治療薬が注入の前に追加の容器に導かれるか、あるいは混合されその後に 注入されるか否かに係わらず、異なる治療薬、特に個々の成分を持ったインシュ リンを自由に混合でき、且つ一回の注射で同時に又は順番に使用できる、請求の 範囲第１項乃至第４２項のいずれかに記載の注射器。 ４４．液体／治療薬の容器か再充填可能であり、（ａ）再充填用の弁装置が治療 薬容器に設けられており、（ｂ）殺菌と再使用のために、殺菌薬が満たされた室 がピストン（８３）の正面及び／又は背後に設けられ且つピストンによって密封 されており、前記殺菌薬は充填工程の間治療薬容器を湿潤させる、 請求の範囲第１項乃至第４３項のいずれかに記載の注射器。 ４５．特にピストン（８３）自体が殺菌薬を収容し、及び／又は、殺菌薬の室を 含むように構成されていることを特徴とする請求の範囲第４４項に記載の注射器 。 ４６．血糖測定装置は、インシュリン注射器と構造的に一体にされており、マイ クロプロセッサが血糖を測定するのに使用されており、かつ、マイクロプロセッ サは、必要な表示要素と投与量の測定及び／又は投与した投与量及び／又はピス トン移動量のためのコントロールユニットを含むことを特徴とする請求の範囲第 １項乃至第４５項のいずれかに記載の注射器。 ４７．測定した血糖値とインシュリン投与量の両方が、これらに対応する時間と ともに必要とされ、及び／又は、伝送することができ、即ち、測定した血糖値と インシュリン投与量の両方が、注射／血糖測定装置の観察／表示窓で、また、Ｐ Ｃ／ＡＴ、即ち、測定／注入装置からコンピュータ等への双方向データ伝送が可 能な端末器に／から伝送することができることを特徴とする請求の範囲第４６項 に記載の注射器。 ４８．インシュリン注射／血糖測定装置は、患考の必要性を考慮し及び／又は患 者への投与量の修正を指示する投与量計算プログラムを有しており、修正された プログラムは、（モデム等による遠隔伝送を含む）ＰＣ／ＡＴ端末機を使用して インシュリン注射／血糖測定装置にいつでも移送可能であることを特徴とする請 求の範囲第４６項に記載の注射器。 ４９．容器（９、１０）間での拡散、並びに、液体の蒸発を防止するために、針 本体（１１２、１１４、１１７）には、調整可能な、即ち移動可能な閉鎖装置（ １１１、１１２）が設けられており、この閉鎖装置によって、供給流路（１１９ 、１２０）と注射針（１１８）との連通を中断させることができることを特徴と する請求の範囲第１項乃至第４８項のいずれかに記載の注射器。 ５０．（ばねによって作動させることができる）針本体（４）は、注射器の長さ 方向軸線において移動可能であり、供給流路（１９、２０）から注射針（１８） への液体の供給は、針本体（４）に形成されたプランジャによって中断されるこ とを特徴とする請求の範囲第４９項に記載の注射器。 ５１．（ばねによって作動させることができる）針本体（１１４）は、注射器の 長さ方向軸線（Ｌ）を中心に回転可能であり、供給流路（１１９、１２０）から 注射針（１１８）への液体の供給は、回転可能な外本体（１１４）及びこれを収 容するハウジング（１１６）に形成された流路装置（１１５）によって中断され ることを特徴とする請求の範囲第４９項に記載の注射器。 ５２．（ばねによって作動させることができる）針本体（１１７）は、注射器の 長さ方向軸線（Ｌ）に沿って移動可能であり且つこの軸線を中心に回転可能であ り、供給流路（１１９、１２０）から注射外（１１８）への液体の供給は、針本 体（１１７）に形成された本体（１２１）によって、及び、回転可能な針本体（ １１７）及びこれを収容するハウジング（１２３）に形成された流路装置（１２ ２）によって、中断されることを特徴とする請求の範囲第４９項に記載の注射器 。 ５３．本体（１１１、１２１）から外側から圧縮可能なチューブ装置と、供給流 路（１１９、１２０）の連結部とから構成される連結流路（１１５、１２２）は 、供給流路（１１９、１２０）を突き通すことなしに、中断されることを特徴と する請求の範囲第４９項乃至第５２項のいずれかに記載の注射器。 ５４．本体（１２１）は、注射器の後側から針先（１１８）の方へ作動されるこ とを特徴とする請求の範囲第５０項に記載の注射器。 ５５．本体（１１）は、注射器の前側、即ち針先（１１８）から作動されること を特徴とする請求の範囲第５０項に記載の注射器。 ５６．本体（１１１、１２１）は、注射器の長さ方向の側面から作動されること を特徴とする請求の範囲第５０項に記載の注射器。 ５７．本体（１１１、１１２）は、供給流路（１１９、１２０）が開放している 注入流路（１３２）に挿入されることを特徴とする請求の範囲第５０項乃至第５ ６項のいずれかに記載の注射器。 ５８．液体の混合並びに気密シールを保証する注入及び閉鎖位置は、調整可能、 即ち移動可能な閉鎖装置（１１１、１２１）によって達成されることを特徴とす る請求の範囲第４９項乃至第５７項のいずれかに記載の注射器。 ５９．針（１１１）は、その取付具とともに、針本体（１１２）に及ぼされる圧 力によって注射器の長さ方向軸線（Ｌ）に沿って移動可能であり、針（１１１） は、このようにして、第１７図に示す開放位置から第１８図に示す閉鎖位置に移 動可能であることを特徴とする請求の範囲第４９項乃至第５８項のいずれかに記 載の注射器。 ６０．移動は注射器のキャップ（１２８）によって行われることを特徴とする請 求の範囲第５９項に記載の注射器。 ６１．注射器のキャップ（１２８）が取外されるとき、針（１１）は、ばね（１ １３）にようて第１７図に示す注入位置に押圧されることを特徴とする請求の範 囲第５９項又は第６０項に記載の注射器。