JPH04501219A - 接着性手当て具 - Google Patents

接着性手当て具

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JPH04501219A JP1509314A JP50931489A JPH04501219A JP H04501219 A JPH04501219 A JP H04501219A JP 1509314 A JP1509314 A JP 1509314A JP 50931489 A JP50931489 A JP 50931489A JP H04501219 A JPH04501219 A JP H04501219A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 接着性手当て具 本発明は、傷、切傷、感染、皮膚病部分などを覆って、汚染粒子、細菌その他の 望ましくない微生物の接近を防止しあるいは少なくするように、皮膚または爪に 被着することができる接着性手当て具(adhesive dressing) に関する。従って、本発明は、外科用手当て具および傷用の手当て具を含む。
かかる用途に向けられる接着性のある絆創膏、包帯(bandagelその他の 手当て具は、本技術分野において周知である。公知の手当て具の中に、英国特許 第1280631号(GB−A−1280631)4.:開示されているような 半透過性フィルムがある。かかるフィルムは、薄い場合がありかつ非常に柔軟で あるので、皮膚または爪に均一に、かつ、手当具を被着する人が必要以上に手を 接触させることなく、被着するのが困難となる。
かかる問題を解決しようと、種々の半透過性フィルム手当て具が利用可能となっ ているが、この手当て具は、フィルムのほかに、フィルムの被着を容易にするよ うに1つ以上の別の層を備えている。
公知の2層手当て具に、スミス・アンド・ネヒ二一(S+with & Nep hewlのオブサイトfopsITEl製品があるが、これは半透過性の接着性 フィルムからなり、傷口に被着されるべき接着性フィルムは保護紙により保護さ れ、かつ、傷口に被着する前に手当て具全体を保護紙から剥し取ることができる ように接着性フィルムの両端にある取り外し自在の「ハンドル」(’handl e″)を備えており、このハンドルはその後除去される。
別の同様の公知の接着性手当て具が、商標バイオクルーシブ(BIOCLUSI VEIが付されてジョンソン・アンド・ジョンソン(Johnson & Jo hnsonlから販売されている。
これは、透明な接着性フィルムと保護紙の層との2層からなるという点において オボサイト製品と蔑似している。接着フィルムは、両端に「ハンドル」を有して いる。
同様のタイプの別の手当具として、スリーエム(3M)のテガダーム(TEGA DERM)製品があるが、これは透明の手当゛C用フィルムを剥すことができる 保護紙の層をはじめとする3層からなる。透明の手当て用フィルムは、一方の側 だけに接着性があり、この側が保護紙に面していて。
保護紙により保護されている。接着層は、保護紙と同様に紙からつくることがで きる裏当て層との間に挟まれている6裏当て層は、裏当て層の中心部を除去して 残りの裏当て層と透明の手当て用フィルムとの組合わせ体が窓状となるように予 めカットされており、かくして、透明の手当て用フィルムに取着されている残り の裏当て層の形状により紙フレームが画定される。透明な手当てフィルムと紙フ レームは、次に、傷の上に配置され、紙フレームが除去される。
本明細書においては、「傷」(”wound”)なる語は、火傷、切傷、ただれ ・腫物(sore)、水庖、発疹その他の疾患、または問題のある皮膚の領域を 含む。
これらの公知の手当て具には、幾つかの欠点がある。
2層、即ち、接着フィルムと保護紙とからなる手当て具の場合には、保護紙は、 接着フィルムから剥されるので、接着フィルムは、皮膚に被着することができる ようになる。フィルムをハンドルにより保持しているときに、接着フィルムの一 方の縁部は皮膚に対して配置され、保護紙は接着フィルムから剥される。これに より、皮膚に接着されるべきフィルムの接着面の幾分かが露出される。しかしな がら、傷口を接着フィルムで覆うこの方法は、接着フィルムに対するテンション を最小にした状態で行なわなければならず、接着フィルムを引き伸ばしたり、折 り目を付けたりしてはならない、しかしながら、実際には、このような理想的な 状態を得ることは困難である。
傷の性質と薄い接着フィルムの接着性とにより、(良好な接着を行なわせるとと もに、傷を十分に覆うようにするために)接着フィルムの面積を比較的大きくし ているので、接着フィルムがしばしば引き伸ばされると、接着フィルムの一部が 薄くなって、最終的に傷を覆う領域が特に弱くなってしまう、また、折り目が接 着フィルムに形成されると・接着フィルムの下にある傷口に細菌と汚染粒子の侵 入を許す径路が直ちに形成されてしまう。
接着フィルムは著しく薄くかつ本質的に非常に接着性があるので、滑らかにして 折り目をなくすことは著しく困難であり、しかもこのようにすると、接着フィル ムを引き伸ばすことになる場合がある。(折り目が形成されているかどうかに拘 らず)傷口とその周囲の部分は既に炎症を起こしており、患者に苦痛をもたらし ているので、接着フィルムを滑らかにする程度は、最少にすべきである。
上記した公知のタイプの手当て具に関する別の問題として、手当て具を被着する 際に、傷口または傷口を囲む皮膚の部分に触れないようにすることが、不可能で はないとしても、著しく困難な場合がしばしばある1手当て具の被着を行なう手 が、手当て具が被着されるべき皮膚に接触することは、汚染を最少にすべきであ るという衛生上の観点と、傷の手当ての際に患者が受ける苦痛の量を少なくする という観点の双方から明らかに望ましくない。
上記したタイプの手当て具はまた、一方の縁部を先づ被着し、次に保護紙を順々 に引き剥して新たに露出した接着フィルムを傷口に被着しなければならず、ある いは接着フィルムの中心部を傷口に被着するとともに、中心部分から側部へかけ ての接着フィルムの部分を傷口から遠ざけなから被着する。しかしながら、後者 の場合には、ある段階で接着フィルムの接着剤自体に触れることなく被着を行な うことは実質上困難である。これにより、接着剤の幾分かが除去され(接着フィ ルムが皮膚に良好に接着しなくなり)、あるいは接着フィルムを被着する際に接 着フィルムが指の先端の物質により汚染される可能性がある。明らかなことであ るが、手を実質上清浄になるように洗浄しても、手は完全には殺菌状態にないこ とは当然である。殺菌した手袋を付けることができるが、時間がかかるとともに 、材料費がかさむことになる。このような理由により、しかも傷口の周囲の皮膚 にかかる圧力が患者に更に苦痛を与えるので、接着フィルムが被着されるべき皮 膚と被着を行なう手とが接触する危険性を実質1全て除去し、あるいは接触の必 要性をな(すことができる、傷口に被着することができる接着フィルム手当て具 が待望されている。
従って、本発明の第1の観点によれば、一方の側が感圧接着剤で実質上被覆され 、他方の側が接着剤の第2の層で実質上被覆された第1のフィルム層と、手当て 具を皮膚または爪を保持しかっ被着するとともに、第1のフィルム層を裏当てし かつ使用の際には第1のフィルム層から分離される第2のフィルム層とを備えた 皮膚または爪に被着するのに適した接着性手当て具が提供されている。
好ましくは、第1のフィルム層にも、該第1のフィルム層を皮膚または爪を保持 しかつ被着するのに適したタブ手段が設けられる。
第1と第2のフィルム層はいずれも、手当て具を皮膚または爪に被着する際に手 当て具を通して傷口を見ることができるように、透明にすることができる。第1 のフィルム層は、水蒸気は透過させるが、水には不透過性であるのが好ましい、 第1と第2のフィルム層は、感圧接着剤よりも接着強さまたは粘着力が小さい傾 向にある接着剤の第2の層により接合するのが有利である。第1のフィルム層は 、通常、英国特許第1280631号に従うものであり、従って、動物の皮膚と 爪に使用する水蒸気透過性の感圧接着剤材料であり、これは、少なくとも一方の 面の身体接着部の少なくとも略全体に感圧接着剤を有する裏当て材からなり、該 裏当て材と前記接着剤は、水蒸気透過性でありかつ水によっては悪影響を受けず 、しかも前記裏当て材と前記接着剤の少なくとも一方は合成ポリマからなり、連 続性がありかつ液体水に対しては不透過性であり、前記接着剤材料は少なくとも 300 g/平方メートル/24時間/40℃/80%相対湿度(RH)の水蒸 気透過性を有する。好ましい厚さく乾燥)は、15±2.25ミクロンである。
通常は、第1のフィルム層の接着剤側は、第1のフィルム層の汚染を防ぐように 保護材の層で実質上覆うことにより、第1の層の接着剤側を殺菌状態に保持する とともに接着剤の除去を防ぐようにしている。保護材は、手当て具にある程度の 剛性を付与して取り扱いを容易にすることができ、そのため、保護材自体が比較 的剛性を有するようにすることができる0例えば、保護材は、紙または厚紙(c ard)から形成することができ、必要であれば、ワックスまたはシリコーン層 とすることができる適宜の剥離面を有することができる。エマルジョンシリコー ンは、照射による殺菌の際に、接着剤の粘着力を低下させる遊離基の形成に抵抗 を示すので、特に好ましい、保護材は、通常は、第1のフィルム層の、感圧接着 剤で被覆されかつ第1のフィルム層を傷口に当てる前に除去される側全体を覆う 、かくして、使用に先立ち(かつ包装に適した形状にある場合には)、第1のフ ィルム層は第2のフィルム層と保護材との間に挟まれている。
タブ手段は、第2のフィルム層の縁部および所望の場合には第1のフィルム層に も取着される1つ以上のタブからなるのが有利である。第1のフィルム層は、第 1のフィルム層の端部に1つのタブを有することができる。
第2のフィルム層は、該第2のフィルム層の対向する端部に2つのタブを有する ことができる。各タブは、通常は、第1および/または第2のフィルム層のそれ ぞれの縁部な越えて延びる。第1と第2のフィルム層はいずれも、形状が矩形で あるのが好ましいので、タブ手段は、しばしば、例えば、第2のフィルム層の対 向する端部に1つまたは2つの比較的剛性のある(例えば、紙または厚紙)タブ から構成される。
手当て具が1つ以上のタブを有する場合には、これらは異なる色にすることがで きる1例えば、タブにカラーコードを付す場合には、手当て具を被着する人は、 手当て具の被着の種々の工程においてどのタブを保持すべきかを知ることができ 、かくして、第2のフィルム層のどの端部が第1のフィルム層または保護材から 引き剥されるべきであるかを知ることができる0手当て具の被着に関する適宜の 指示体を手当て具とともに設けることができる。
第1のフィルム層のタブ手段は、タブ手段、第1と第2のフィルム層および保護 材の相対的なサイズ、形状および面積により、第2のフィルム層の領域を越えて 延びることができ、あるいは第2のフィルム層または第2のフィルム層のタブ手 段と保護材との間に挟むこともできる。
第1のフィルム層のタブ手段は1例えば、第1のフィルム層の一方の縁部付近に または該縁部に隣接して配置された筆記用材料のストリップであるのが好ましい 、これは、例えば、傷の部位に接近して日付または患者の名前を書くのに使用す ることができ、このタブ手段に第1のフィルム層は取着される。かかる筆記用材 料は、通常は紙である。
第2のフィルム層は、第1のフィルム層よりも大きく(即ち、大きい面積に)す ることができ、これにより、第2のフィルム層は第1のフィルム層の縁部の1つ 、幾つかまたは全てとオーバーラツプする。第2のフィルム層は、第1のフィル ム層よりも大きくすることにより、タブ手段が筆記用材料のストリップである場 合に特に、第1のフィルム層のタブ手段とオーバーラツプするようにして、スト リップを清浄に保つのが特に好ましい、第2のフィルム層はまた、例えば、第1 のフィルム層よりも厚く1例えば、50±5ミクロンにするのが好ましい。
感圧接着剤および第2の接着剤層はいずれも、溶剤溶性のアクリル接着剤である のが好ましく、感圧接着剤は第2の接着剤層よりも粘着力が大きいのが好ましい 、かくして、感圧接着剤の粘着力は(殺菌前および殺菌後の双方とも)400− 800g/25mmとすることができ、第2の接着剤層は殺菌後は100−18 0g/25mmとすることができる。
本発明の第2の観点によれば、皮膚または爪に被着するのに適した接着性手当て 具を被着することにより皮膚または爪を手当てする方法が提供されており、この 方法は、一方の側が感圧接着剤で実質上被覆された接着剤の第2の層で実質上被 覆された第1のフィルム層を皮膚または爪に接着する工程と、接着剤の第2の層 で実質上被覆された第1のフィルム層の他方の側から手当て具を皮膚または爪に 保持しかつ被着するタブ手段を有する第2のフィルム層を分離する工程とを備え る。
使用される接着性手当て具は、本発明の第1の観点に係る接着性手当て具とする ことができ、好ましい特徴は第1の観点と同様である。
本発明に係る接着性手当て具の第1のフィルム層を、手当てしようとする皮膚ま たは爪に被着する場合(例えば、傷を手当てする場合)には、保護材を第1のフ ィルム層の接着剤側から剥す、これは、第2のフィルム層のタブ手段を使用する ことにより行なわれる。第2のフィルム層がその対向端部に、好ましくは着色さ れた第1および第2のタブを有する場合には、一方のタブ〔例えば、黄色に着色 した第1のタブ)だけを一方の手で保持することが必要となり、保護材は他方の 手で保持される0次に、保護材を廃棄することができる0次に、第2のフィルム 層の2つのタブを互いの方向へ近付けて手当て具を曲げまたは緩やかに折りたた むことにより、手当て具をU字形にする。中心部(即ち、このU字状の手当て具 の底部)を傷に当てがい、皮膚または爪に未だ接着サレテいない第1のフィルム 層の隣接する部分を接触させることにより、皮膚または爪に接着させることがで きる。かかる操作は、皮膚または爪と第1のフィルム層との接触点が中心部から 遠ざかって移動することにより第1のフィルム層の実質上全体が皮膚または爪に 被着されるように、継続される。この操作においては、手当て具は、通常、第1 と第2のタブにより保持され、従って。
皮膚または爪と手当て具の被着を行なう手と9接触をこれにより避けることがで きる。更にまた、第1のフィルム層は被着処理の際は第2のフィルム層により支 持されているので、第1のフィルム層が引き伸ばされたり、曲がったりまたは折 り目がついたりする傾向がなくなる。
第2のフィルム層は、(例えば、白に着色された)第2のタブを一方の手で保持 することにより接着された第1のフィルム層から剥すことができ、この場合、皮 膚または爪と第1のフィルム層との間の接着強さまたは粘着力は、第1のフィル ム層と第2のフィルム層との間の接着強さまたは粘着力よりも大きい、しかしな がら、第1のフィルム層にもタブ手段が設けられている場合には、これを、皮膚 または爪との接触を避けながら皮膚または爪に穏やかに押し付け、一方の手で第 1のフィルム層を所定の場所に保持し、同時に、他方の手で第2のフィルム層を 剥す。
本発明の別の実施例においては、第1のフィルム層には、感圧接着剤で被覆され ている側に傷接触パッドが設けられている。傷接触パッドは1通常は、第1のフ ィルム層よりも小さいので、傷接触パッドが皮膚または爪に接着される傷接触パ ッド提供手段を画定する。傷接触パッドは適宜の材料とすることができるが、傷 接触パッドはアルギン酸塩からなるのが特に好ましい、アルギン酸カルシウム/ ナトリウム混合塩のようなアルギン酸塩繊維の不織布、織布または編成布が好ま しい。
本発明を、以下、添付図面に示す実施例により説明するが、図面において、 第1図は1本発明に係る接着性手当て具の斜視図であり、 第2図は、第1図に示す接着性手当て具のI I−I I線拡大断面図であり、 第3乃至6図は、本発明に係る接着性手当て具の皮膚または爪片への被着手順を 連続して示す断面図である。
第1図には、透明な第1のフィルム7の接着剤を被覆した側5を保護する矩形片 の保護紙3からなる手当て具1が示されている。第1のフィルム7もまた同じ幅 を有する矩形をなしているが、長さは保護紙3よりも短く形成されている。第1 のフィルム7には、短い縁部の一方に沿って紙のストリップ9かうなるタブ手段 が設けられている。第2の透明なフィルム11が第1のフィルム7を裏当てする とともに第1のフィルムにオーバーラツプすることにより、第1のフィルム7は 、第2のフィルム11と保護紙3との間に挟持される。第2のフィルム11には 、短い方の縁部に一つの白いタブ13と1つの黄色いタブ15とからなる2つの 異なって着色されたタブが設けられており、これらのタブは双方とも保護紙3と 同じ幅を有し、紙により裏当てされた(第1のフィルムトオーバーランプする) 透明な第2のフィルム11の一部から形成されている。第1のフィルム7は、第 2のフィルムよりもかなり薄く形成されている。第1のフィルム7は、英国特許 第1280631号の実施例1に記載のものとすることができ、または商標メデ ィフィックス(MEDIFIXI 6013が付されてディー・アール・ジー( DRGI から販売されているものでもよ(、あるいは商標ヮロブラスト・ピュ ア(WAROPLAST PURE)が付されてバイエル(BAYERIから販 売されている被覆していないフィルムに被覆を施したものであってもよい。
別の実施例においては、第1のフィルム層は、エイチ・エムーエスーオつ(HM SOIにより刊行されている半透過性接着剤(10crnx 10cmの接着剤 面積)に関するニーケイ・ドラッグ・タリフ(UK Drug Tariffl の仕様37 (Specification 371に合致するものである。
第1のフィルム層は、14g/m”の乾燥重量を有する殺菌した伸長自在の耐水 性ポリウレタンコーボリマであり、単位面積当たりの実際の重量は、通常は、2 5 g / m ”を越える。第1のフィルム層の乾燥密度は、約1.13±0 .17g/cm”であり、乾燥したときの厚みは約15±2.25ミクロンであ る。このフィルムは、水蒸気透過性であり、透過度は少なくとも24時間当たり 500 g / m ”であるが、24時間当たり686g/m’(乾燥しかつ 未被覆のときには24時間当たり2500g/m”)のMVTRを有するととも に、水に対しては不透過性であるのが好ましい。
このフィルムは、照射前は少なくとも20g/m”であるが、より好ましくは最 大で”−Og/25mmまたはこれよりも大きい接着剤を提供するように25− 35g/m ”の接着剤質量の、かつ、照射径は0.47g/m3の接着剤質量 の、溶剤溶性アクリル接着剤で均一に被覆されるが、照射は殺菌のためにガンマ 線照射が行なわれる。しかしながら、第1のフィルム層のC鋼に対する)剥離接 着レベルfpeel adhesion 1evel)は、殺菌前は450−7 00g/25rrxmであり、殺菌後は同じ範囲内にあるのが好ましい、25k Gyのガンマ線照射による殺菌は、第1のフィルム層の接着には影響を及ぼさな いことがわかった。接着剤の被覆重量は、任意に約3.3±4g/m”とするこ とができる、第1のフィルム層は最大600%まで伸長することができ、2.0 4N / Cmの弾性率とすることができる。引張強さは、少なくとも0.2k g/cm、好ましくは0.38kg/cmである。
第2のフィルム層は、低密度ポリエチレンであるのが好ましく、これは、商業的 に入手することができる。第2のフィルム層は、第1のフィルム層よりも少なく とも50%厚いのが好ましく、5o±5ミクロンの厚さであるが特に好ましい、 第1のフィルム層と第2のフィルム層との間の接着剤の第2の層は、感圧接着剤 と同じである、即ち、溶剤溶性のアクリル接着剤であるのが好ましい、しかしな がら、第2接着剤層の接着強さ即ち粘着力は、感圧接着剤よりも、例えば、2乃 至3倍低いのが好ましい、第2の接着剤層の好ましい接着強さのレベルは、殺菌 前は50−100g/25rnmのように45−110g/25mmであり、殺 菌後は100−180g 725 m mのように90−200g/25mmで ある。
ガンマ照射は接着剤の粘着力を高めるが、感圧接着剤の接着強さが第1のフィル ム層と第2のフィルム層との接着強さよりも2乃至3倍大きい限り1手当て具は 皮膚または爪に首尾よ(被着することができる。
(フィルムどうしのあるいは、例えば、鋼板に対する)接着強さの値の測定は、 デスクトップ(desk−top)のインストロン(Instronlタイプ4 301機を使用して行なうことができ、測定手順は当業者に周知である0本明細 書において引用されている値は、適正である場合には、180グリッド仕上げの 鋼板を使用するものである。
使用に際しては、保護紙3を第1のフィルム7から剥すことにより、第2のフィ ルム7の接着剤側5を露出させる。第2のフィルムの2つのタブ13と15を一 緒にする(第4図)ことにより1手当て具はU字形にすることができ、これによ りU字形の底部を、手当てされるべき皮膚または爪17に被着させることが、で きる、か(して、第1のフィルム7の接着剤を被覆した側5は、皮膚または爪に 接着し、かつ、第1のフィルムの残りの部分は、皮膚または爪17と接触するこ とな(、第1のフィルム7と皮膚または爪17との接触点を傷口から遠ざかる方 向へ即ちU字形のアーム部に沿って動かすことにより接着される。第1のフィル ム7の接着剤側5全体が皮膚または爪17に接着すると、第2のフィルム11を 、タブ13と15を使用して剥し取ることができる(第5図)。
紙のストリップ9は、一方の手の1本以上の指により皮膚に保持されまたは穏や かに押圧され、一方、黄色のタブ15は他方の手に把持されて第2のフィルム1 1を第1のフィルム7から引き剥される0次に、所望の場合ニハ、紙のストリッ プ9に書き込みを行なうことができる0手当てされるべき皮膚または爪17の領 域は、このようにして、第1のフィルム7により覆われ、傷口は第6図に示すよ うにして保護される。
第1図 第2図 国際調査報告

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.一方の側(5)が感圧接着剤で実質上被覆され、他方の側が接着剤の第2の 層で実質上被覆された第1のフィルム層(7)と、手当て具(1)を皮膚または 爪に保持しかつ被着するためのタブ手段(13、15)を有するとともに、第1 のフィルム層を裹当てしかつ使用の際には第1のフィルム層から分離される第2 のフィルム層(11)とを備えてなる皮膚または爪に接着するのに適した接着性 手当て具(1)。
  2. 2.接着剤の第2の層は感圧接着剤よりも小さい接着強さまたは粘着力を有する ことを特徴とする請求の範囲第1項に記載の手当て具。
  3. 3.第2のフィルム層(11)は第1のフィルム層(7)よりも厚いことを特徴 とする請求の範囲第1項に記載の手当て具。
  4. 4.第1のフィルム層(7)には第1のフィルム層を皮膚または爪に保持すると ともに被着するためのタブ手段(9)が設けられていることを特徴とする請求の 範囲第1項に記載の手当て具。
  5. 5.第1のフィルム層(7)と第2のフィルム層(11)はいずれも透明である ことを特徴とする請求の範囲第1項に記載の手当て具。
  6. 6.第1のフィルム層(7)は水蒸気に対して透過性であり、水に対しては不透 過性であることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の手当て具。
  7. 7.感圧接着剤は保護剤(3)の層により実質上覆われていることを特徴とする 請求の範囲第1項に記載の手当て具。
  8. 8.保護剤(3)は紙であることを特徴とする請求の範囲第7項に記載の手当て 具。
  9. 9.タブ手段は第1および/または第2のフィルム層の縁部に取着された1つ以 上のタブからなることを特徴とする請求の範囲第4項に記載の手当て具。
  10. 10.タブ手段は第2のフィルム層の対向端部に配置された2つの紙タブおよび /または第1のフィルム層の縁部に配置された1つのタブからなることを特徴と する請求の範囲第1項に記載の手当て貝。
  11. 11.第1のフィルム層のタブ手段は第1のフィルム層の一方の縁部付近にまた は該縁部に隣接して配置された筆記用材料(9)のストリップであることを特徴 とする請求の範囲第4項に記載の手当て具。
  12. 12.筆記用材料は紙であることを特徴とする請求の範囲第11項に記載の手当 て具。
  13. 13.皮膚または爪に接着するのに適した接着性手当て具(1)を被着すること により皮膚または爪を手当てする方法において、一方の側(5)が感圧接着剤で 実質上被覆された第1のフィルム層(7)を皮膚または爪に接着する工程と、接 着剤の第2の層で実質上被覆された第1のフィルム層の他方の側から手当て具を 皮膚または爪に保持しかつ被着するタブ手段(13、15)を有する第2のフィ ルム層(11)を分離する工程とを備えることを特徴とする方法。
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