JPH04501768A - 実時間流体分析用使い捨て可能な検知装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 実時間流体分析用使い捨て可能な検知装置発明の背景 診断及び診察のために血液または他の体液を試験することは、大規模な、設備の 整った医療試験所の中心的な業務であった。しかし、このこのような試験所は、 単純なものから複雑なものまで広範囲な手法を駆使して大容量の液体サンプルを 効率的に、信頼性高く、また正確に分析することが可能であるが、短期間で分析 結果を得ることは不可能であった。一般に、町医者はサンプルを集め、それを民 間の試験所に送り、そこでサンプルが処理されるのを待ち、さらにその結果が通 知されるのを待つことで、結局サンプルの収集から試験結果の評価までに数日の 期間を要していた。病院でさえもサンプルを患者サイドから病院の分析室へハン ドリングすること、分析室の作業負担、処理能力、及び分析結果の整理、通知に かなりの期間が必要であった。したがって、病院の日常の仕事現場である医務室 において、病院の救急室において、または病室において、患者を診療しながら即 刻分析結果が得られるのを可能にする分析装置が望まれていた。

これまでの分析室の装置ではこの目的に容易に適用できないものであった。すな わち、このような装置のサイズ、費用及び複雑さはそれ自体で問題であり、また 、これらの装置を操作するのに必要な技術レベルも同様に大きな問題であった。

分析結果の正確さ、信頼性すなわち存用性を確保するために、高度に熟練した分 析技術者がこのような測定を行なわなければならなかった。効率化のためにこの 実時間分析装置は、多種広範囲な分析に関し比較的未熟練者でも簡単に操作する ことを可能ならしめることにより、上記問題を解決するものである。最大の効果 を上げるためには、この種の実時間分析システムは最小の操作技術しか必要とせ ず、かつ最大限の自動化を図ることにより最大スピードの分析、高精度、高信頼 性、及び効率的なコスト運用を確保できるものであることが望まれる。理想的に はこのような好適な装置は、手動操作が介在する必要性をなくすことにより、過 失源としてのオペレータ操作を除去することが可能となる。

従来のいくつかの装置は、機能的ではあったが、完璧な解決策を提供し得なかっ た。たとえば、ビル等による米国特許明細書第４．３０１．４１２号、第４．３ ０１．４１４号に開示されたシステムは一つの毛細管と二つの電極を有する使い 捨てサンプルカードを採用している。このサンプルカードは電極に生じた電圧を 読む装置に挿入される。簡単な伝導度の測定はこのシステムにより行なわれるが 、医者が必要とする広範囲な分析については用意されていない。同様にヒルマン 等による米国特許第４．７５６．８８４号の装置は、検体の存在を外部かた光学 的に検出することを可能ならしめる透明プラスティック毛細管フローカードを用 いた限られた範囲の分析装置を提供している。

より一般的な従来の装置は、分析過程において過度の手作業の介入が避けられな いという問題に悩まされていた。たとえば、ベーカー等による米国特許第４，６ ５４、１２７号は分析容器内に種選択センサを有する単一用途の検出装置を開示 している。操作員は手作業で分析されるサンプルをサンプル容器に満たし、キー ボードにより読出し装置に手作業でデータを入力し、容器を閉じて装置からの指 示メツセージに応え、センサの更生を行なうために手動で円筒容器を回転し、そ の後その装置を読出し装置の中に手作業で挿入する。読出し装置からの指令によ り、センサからサンプルを取出すためにさらに容器を手動で回転させる。この種 の装置はある範囲の分析を行なうことができるが、この装置を操作するときに数 多くの手動回転操作が行なわれるため、その結果オペレータによるタイミング又 は技術的な過失が生じ、測定の信頼性に悪影響を与えうる。

発明の要約 この発明の好適な実施例では、使い捨て可能な装置が血液あるいは他の液体の多 種の測定を実行するために供される。この使い捨ての装置はサンプル収集、保存 、センサの較正、測定を含む多様な機能を果たすように造られている。操作時に おいて、この使い捨て装置はセンサと電気的接続を行なう手持ち読み取り器に挿 入され、人が介在することなく自動的に一連の計測を制御する。

この発明の代表的な実施例では、使い捨て装置は、その中に多数のセンサ、電気 的接点、及び較正液体が入っている袋が設置されている上、下ハウジングを有し ている。センサは分析される流体サンプル中の特定のイオン種の濃度を表わす電 圧を生じる。両面二重粘。

着シートは上と下のハウジングの間に置かれ、ハウジング構成要素を結合させ、 装置内のい（つかの室、通路を区分けし、密封する。

第１の室は装置の中央に置かれ、室の低部にはピンが、上部には蝶番で動く円板 が置かれている。較正液を有する密封袋が上記室内に置かれ、第１の配管が室か らセンサに伸びている。第２の配管は液体サンプルを受容するために一端部にオ リフィスを有し、他端部は毛細管口に伸びている。第３の配管は毛細管口からセ ンサを横切り、溜めとして機能する第２の室へ伸びている。第１の配管は毛細管 口とセンサとの間で第３の配管と接続する。第３の室は空気袋として機能する。

この空気袋がしぼむとき、空気は第４の配管から第２の配管へ引き込まれる。

作動の際は、液体サンプルは毛細管作用により第２の配管へ引き込まれ、管の一 端にあるオリフィスをサンプルと接触させる。サンプルが第２の配管を満たした 後オリフィスは密封される。その後、較正液が入っている袋は、ピンが袋の他方 の側を突くように円板を袋の方に押し下げることにより突き通される。いったん 、袋が突き通されたら、較正液は上記室から第１の配管を通って第３の配管へ流 れ、センサを通り、そのときセンサの較正が実行される。次いで、空気袋は押し 下げられ、空気は第２の配管の端部まで第４の配管を流下し、上記第２の配管の 他端部からサンプルを押し出し、毛細管を通り第３の配管に入り、測定が行なわ れるセンサ部を通過する。このように、較正液は第３の配管から液が保持される 第２の室へ押し出される。

測定が終った後、この使い捨て装置は廃棄される。

手持ちの読み取り器は使い捨て装置が収容される開口を有し、また、一連の分析 及びセンサを横切る液体流をコントロールする一群の傾斜部を有している。使い 捨て装置が読み取り器の中に挿入されると、読み取り器は蝶番円板を押し下げる ことにより較正液体を破壊する。その後、読み取り器は使い捨て装置と電気的に 接触し、センサを較正し、空気袋を押し下げ流体サンプルをセンサの方へ押し出 し、センサに生じる電圧を記録し、分析される化学種の濃度を計算し、医療的評 価、診断に用いられる情報を表示する。

このように、たとえば患者の血液のｐＨを測るときは、医者または技術者は患者 の指を刺し、少量の血液を取る。次いで医者は装置のオリフィスを血液に入れ、 毛細管作用により血液を装置へ入れる。そして医者はオリフィスを密封し装置を 読み取り器に挿入する。挿入後、一連の操作が、医者が介在することなく、自動 的に読み取り器により始められる。読み取り器は自動的に較正装に穴を開け、そ の結果較正液はセンサを通って流れ、センサを活性化し較正のために必要な流体 を供給する。その後、上記装置の電気的接触は自動的に読み取り器とつながり、 較正測定が自動的に行なわれる。次いで、読み取り器は自動的に使い捨て装置中 の浮袋を押し下げ、サンプルはセンサの方へ流れる。センサによって生じた電圧 は読み取られ、化学種の濃度が自動的に計算される。その結果は表示またはプリ ンタに出力され、医者の用に供される。

この過程が終了した後、医者は読み取り器からこの装置を抜取り、廃棄する。読 み取り器は、他の使い捨て装置が挿入される分析が始まるまで、待機状態にある 。

この発明は特に医療分野で好適に用いられ、以下その用途でこの発明を説明する が、この発明は、実時間に近いスピードで流体サンプルを化学分析することが必 要とされるいかなる場合においても利用しうろことは明白である。

図面の簡単な説明 第１図はこの発明に係る使い捨て可能な検出装置と読み取り器の等側口、 第２図は配管と室との関係を示す使い捨て装置の概略図、 第３図はこの発明の使い捨て検出装置の等測分解図、第４Ａ図は好適な実施例の 低部ハウジング部材内部の上部図面、 第４Ｂ図は好適な実施例の上部ハウジング部材内部の低部図面、 第５図は第１図に図示された使い捨て検出装置の５−５線に沿った断面図、 第６図は第１図に図示された同装置の６−６線に沿った断面図、 第７図は第１図に図示された同装置の７−７線に沿った断面図、 第８図は第１図に図示された同装置の８−８線に沿った断面図、 第９図は第１図に図示された同装置の９−９線に沿った断面図、 第１Ｏ図は第１図に図示された同装置の１０−１０線に沿った断面図、 第１１図は読み取り器に一部挿入された使い捨て装置の平面図、 第１２図は使い捨て装置の一部が挿入状態にある読み取り器の断面図、 第１３図は使い捨て装置全体が挿入状態にある読み取り器の断面図、 第１４図Ａ、Ｂは試薬袋の中に開けられた貫通ポイントについての２つの形態を 示す断面図、第１５図は蝶番スナップキャップを示す概略図、および 第１６図は埋設されたガラス毛細管の断面図、である。

好適な実施例の詳細な説明 第１図を参照すると、この発明のシステム３００は、独立の使い捨て検出装置ｌ Ｏと読み取り器１５０よりなる。

測定される液体サンプルは装置１０へ引き込まれ、装置１０の開口３６０を通し て読み取り器１５０へ挿入される。

読み取り器によって実行された計測値は表示装置３６６またはプリンタのような 他の装置へ出力される。

使い捨て装置１０はセンサ群６６（第３図）、いくつかの室１８．２０．２２及 び配管２２０．２２４．２２８．２３４（第２．３．４Ａ、４Ｂ図）を有し、そ れらはサンプルを集め、計測及びセンサ較正に使う試薬を供給し、流体をセンサ へ流出させる。

第２図、４Ａ図、及び６図に示されているように、第１の室１８は装置１０の中 心に位置し、室１８の底部にピン４０を、また、室の上部に蝶番円板１０２を有 している。

センサを較正する液体が収納されている密封袋６０は室１８中に置かれ、第１の 配管２２０（第２図）が室１８から伸びている。第２の配管２２４（第２．５図 ）は一端部で流体サンプルを受容するオリフィス１０８（第４Ａ図）を育し、他 端は毛細管口２２２まで伸びている。第３の配管２２８（第２図）は毛細管口２ ２２からセンサ群を通り貯溜室として機能する第２の室２０まで伸びている。第 １の配管は毛総管口とセンサ群との間で第３の配管に接続する。第３の室２２は 空気袋２２９として作用する。空気袋２２９が押し下げられたとき、空気は第４ の配管２３４へ押し出され、第２の配管２２４へ流入する。

作動時には、流体サンプルは第２の配管２２４の一端部にあるオリフィスをサン プルに接触させ、毛細管作用により配管２２４へ引き込まれる。サンプルが第２ の配管を満たした後、オリフィスは密封される。場合によっては、試薬が分析の ためにサンプルに混入されてもよい。試薬は、試薬をオリフィスを通して第２の 配管へ注入することによりサンプルに混入してもよい。

試薬は、配管に隣接する粘着シート上に置いてもよい。

乾式試薬は、実施される分析に合わせて、どの室またはどの配管の中でも、ある いはセンサ室の中でさえも置くことが可能である。

試薬袋６０は、円板１０２が袋６０に押し付けられ、それによりビン４０が袋の 反対側に孔を開けることにより、穴が開けられる。袋６０内の試薬は実施される 分析に適するものが選ばれる。説明を簡潔にするために、較正用液体が測定の前 にセンサを較正するために用いられるものとし、したがって袋６０は較正液が満 たされている。しかしながら、較正は全ての計測に必要ではなく、いくつかの測 定においては他の液状試薬が必要となることは当業者にとって明確であり、その ような場合にはそのような試薬が袋６０の中に適宜収納される。

袋に孔が開けられた後、較正液は室１８から第１の配管２２０を通って第３の配 管２２８に至りセンサ６６を横切り、そのときセンサの較正が行なわれる。次い で、空気袋２２９が押し下げられ、空気を第４の配管２３４から第２の配管２２ ４の端部の方へ押し下げ、それによりサンプルは配管２２４の他端から外へ押し 出され、毛細管口２２２を通り、センサに達し測定が行なわれる。このとき、較 正液は第３の配管２２８から第２の室２０へ移動し貯溜される。

第３図を参照すると、使い捨て検出装置１０は５つの主要部からなっている。す なわち、底部ハウジング部１２、較正袋６０、センサ群６６、粘着シート７４、 及び上部ハウジング部９０である。較正袋６０は底部ハウジング部１２上に置か れた室１８内に位置する。同様にセンサ群６６は二つのセンサ受は口１６の間に 位置している。受は口１６はセンサ群６６群を底部ハウジング部１２に接合する ための接着剤を有している。粘着シート７４は、底部ハウジング部１２を上部ハ ウジング部９０に接着するための両面接着剤層を有し、また、後述する開口アロ 、７８．８０．８２．８４．８６を有している。粘着シート７４は装置が組み立 てられる際に形成される複数の配管及び室を密封、区画する。

第４図は下部ハウジング部１２の、Ｅ部を示している。

ここでは下部ハウジング部１２は多数の室１８．２０．２２、空気口２１、溝２ ４．２６、ノツチ２８．３０．３２．３４．３６．３８、ピン４０、及び受け口 １６．４０を有している。下部ハウジング部は、液体が装置に引き込まれるのを 目視できるように半透明の部材で構成されている。

第１の室１８は、較正袋６０が室１８に適合するような大きさ、形状となってお り、袋の表面は下部ハウジング部１２の内部表面に適合する。好適には第１の室 １８は較正袋６０とほぼ同じ大きさ、形状とされる。平板領域４４が室１８を囲 んでおり、それは、袋６０を支持しかつ形状を与えているフランジ６１を収容す るよう形成される。

第１の室１８の底には袋６０を貫通する際に用いられるビン４０が設置されてお り、それにより較正液を放出する。好ましくは、ピン４０は円錐形状でありかつ 室１８の中央に設けられる。あるいは、袋を貫通するためのポイントが袋内部に 設けられていてもよい。第１４Ａ、　Ｂ図は内部に収納されている破断ポイント ４１についての二つの形態を示している。

第１の溝２４は、第１の室１８からセンサ群６６が置かれている装置の一方の側 にある平板領域４４へ伸びるように構成される。この第１の溝２４は、較正液が 第１の室１８から流れ出るための第１の配管２２ｏ（第２図）を構成する。

第２の室２０は下部ハウジング部１２の内部表面内に、好適には受け口１６の隣 か近傍に区画され、第３の配管。

２２８からのオーバフロー流体を収容する。空気口２１は室内の空気圧を解放す る。空気口２１は下部ハウジング部１２の側部表面に設けられているが、上部ハ ウジング部９０の上部外側表面にも置くことができる。このように、空気口２１ とオリフィス１０８が両方とも上部ハウジング部９０の外側表面に設けられるな らば、空気口２１とオリフィス１０８は単一の粘着テープによって簡単に密封さ れる。

第３の室２２は、下部ハウジング部１２の内側面で区画されている。この室２２ は空気を貯溜し、粘着シート７４がこの室を密封する下部ハウジング部の内側面 に置かれたときに形成される空気袋２２９として作用する。室２２はどのような 形状でもよいが、直方体が好適である。

第２の溝２６は第３の室２２へつながり、ハウジング１２内のハンドル２７へ伸 び、上部ハウジング部９ｏ内に位置する溝９２（第４Ｂ図）に接続する。粘着シ ート７４が定位置に置かれたとき、溝２６は室２２内の空気の出口となる第４の 配管を形成する。

前述したように、センサ受は口１６は下部ハウジング部１２の中に置かれる。受 は口１６はセンサ群６６の位置決めを行なう。好適には受け口１６はセンサ群６ ６とほぼ同じサイズである。センサ受はロ１６内部には接着剤層は口４８があり 、そこにはセンサ群６６を下部ハウジング部１２に接合するための接着剤が施さ れる。

センサ群６６はテストされる液体サンプル中の特定の化学核種を計測する。好適 には、センサ群は、−列の公知の電気接点７０、−列の電気化学センサ６８、個 々のセンサをそれぞれの接点に接続する回路を有する。電気化学センサ６８は計 測されるべき液体サンプルに曝され、反応し、計測値を表わす電圧を生じる。電 圧は、電圧値を送信すべく読み取り器１５０の電気コネクタに接続する電気接点 ７０へ出力される。読み取り器は必要な計算を行ない、計測結果の濃度を表示す る。

好適には、電気化学センサ６８は乾燥状態におかれ、較正液が電気化学センサ６ ８を流れると濡らされ、較正及び組成計測の安定作動状態となる。これらの特徴 により、バッケイジング及び保管の観点から、長期保存が可能となることを含め 多数の利点を有する。

装置１０の空間的な制限に合致するものであればいかなるタイプのセンサの使用 も可能であるが、微細製造に適する薄型フィルム状の装置が電気化学センサ群と して好適である。微細製造の装置の例は米国特許４，７３９、３８０号に述べら れている。

ノ・ソチ２８．３０．３２．３４は、読み取り器１５０に分析されるイオン種を 自動的に示すために、装置１０を符号化するのに用いられる。特に、同一の形状 であるが異るノツチのパターンを有する使い捨て装置が種々のタイプの分析に用 られる。この符号化方法及びノツチと電気コネクタとの間の相関関係は“スマー トコネクタ“として１９８８年４月２７日に出願された米国出願番号１８７゜６ ６５号に述べられている。ノツチは読み取り器１５０の電気コネクタの可動部を 拘束するキ一手段として作用する。この可動部はノツチの位置を検出し、その結 果読み取り器の相当する回路が装置ＩＯ上の電気接点７０から受信する電圧より 分析された化学種を決定する。このように、この発明の使い捨て装置及び読み取 り器は、実行されるべき分析は何であるかを自動的に決定することができる。

同心円状のノツチ３６．３８は装置を整列するのに用いられる。ノツチ３６．３ ８は、読み取り器１５０内の電気コネクタに対し必要な数の電気接点７０を与え 、電気的な接続と通信を可能とする。ノツチ３６．３８は同心円状のノツチとし て図示されているが、このシステムの装置との整列を可能とするものならばノツ チ３６．３８はいかなる大きさ、形状のものでもよい。

実施例では、袋６０はセンサ群を較正するための較正液を収納する密封袋である 。袋６０は、袋６０を形つくり、支持するフランジ６１を有し、較正液を収納す る強度を有するが、センサ群を較正するために液体を放出する必要が生じたとき ピン４０により穴が開けられ得る材料よりなる。較正液は個々の装置毎に内包さ れておりて、したがってセンサ群は個々の分析を実行する前に自動的に較正され 、それにより測定の精度を確保する。

袋６０は好適にはフォイルパック状に形成される。フォイルとして多層金属及び プラスチック薄膜を用いることにより、パックは圧縮空気タイヤ状に形成される か、又は機械的にオス、メスのダイスを用いて造られる。較正材、又は他の試薬 のシールはパックの熱シー、ルにより容易に実行しつる。この構成により使い捨 て検出装置は長期間保存でき、読み取り器により内容物の破裂、変形、排泄を可 能とする。

第４Ｂ図を参照すると、上部ハウジング部９０は、溝９２．９４、室９６、開口 ９８．１００、円板１０２、ウェッジ１０４、タブ１０６、オリフィス１０８、 フランジ１１０、及びノツチ１１２．１１４．１１６．１１８より構成される。

上部ハウジング部９０は、下部ハウジング部１２と同じ半透明の材料で造られて おり、装置内の液体を観察し得るようになっている。

第３の溝９２は、粘着シート７４とともに第２の配管２２４を形成し、分析され る液体サンプルの貯蔵に使用される。溝９２は、下部ハウジング部１２の内側表 面に位置している第２の溝２６の端部が溝９２の一端と合致するように位置され 、これにより空気袋２２９を形成する第３の室２２を第２の配管へ接続する。空 気袋から第２の配管２２４へ空気が進入すると、サンプルは後述するとおり配管 ２２４の他端部へ押しやられる。溝９２は毛細管を形成する長さ、直径を有し、 液体サンプルは毛細管作用により配管２２４へ入り、必要な測定を行なうのに充 分な量のサンプルを保持できる大きさとなっている。

フランジ１１０は上部ハウジング部９０の片側に沿って伸び、下部ハウジング部 １２と係合する。また、タブ１０６も上部及び下部ハウジング部１２．９０を合 致させるために用いられる。タブ１０６は内側表面に設けられ、ぴったりと第２ の室２０にフィツトする位置に置かれる。タブ１０６の高さは室２０を通って液 が流れるのを可能とするよう室２０の深さより低くする。

オリフィス１０８は、溝９２により形成された第２の配管２２４の中に液体サン プルを取り出すため、第３の溝９２の一端部にほぼ位置している。第４Ｂ図はフ ランジ１１０上に設けられたオリフィス１０８を図示しているが、オリフィスは 上部ハウジング部７４の上部表面上に設けることもできる。オリフィス１０８は 三角形状が望ましく、フランジ１１０に開口が形成される一辺と、第２の配管２ ２４に開口が形成されるコーナ一部を有している。

多数の浅いノツチ１１２．１１４．１１６．１１８はオリフィス１０８に隣接し て設置されており、握りやすくするためにハンドル２７上に凹凸面が設けられて いる。

溝９２の他端には第４の室９６が位置している。この室９６は毛細管口２２２と して機能する。したがって、液体サンプルがオリフィス１０８を通り、溝９２に より形成された配管に浸入したときに、サンプルは該毛細管口に達するまで溝内 を通りかつ溝内に充満する。この毛細管口は、空気袋２２９からの空気の浸入に より毛細管口を通過してサンプルが押し出されるまで、当該組成物のサンプルを 配管内に貯溜しておく働きをする。

第４の溝９４は室９６に接続され、センサ領域を横切り上部ハウジング部１２に 設けられた第２の室２０の上方へ伸びている。その結果、上部及び下部ハウジン グ部１２．９０が合わさるとき、第３図の配管２２８が溝９４により形成され、 粘着シート７４は第４の室９６から電気化学センサ群６８を通りオーバーフロー 流体を貯溜する第２の室に至る。上述したように、第１の溝２４により形成され る第１の配管２２０は上部及び下部ハウジング１２．９０が合わされたとき配管 ２２８と接続し、その結果較正液は配管２２０を通り第３の配管２２８に至り、 センサ群６８を横切ってセンサ群を較正する。

第１の開口９８は、上部及び下部ハウジング部１２．９゜が合わされたとき第３ の室２２と整列する。好適な実施例では、開口は楕円形であり、室２２とほぼ同 じ幅であるが長さは短い。

第２の開口１００は上部及び下部ハウジング部１２．９゜が合わされたとき第１ の室１８と整列する。好適には、この開口はほぼ円形状で、第１の室と同じサイ ズであり、端部に沿ってノツチ１０１を有している。

円板部材１０２は第２の開口１００内に設けられている。

好適には、円板１０２は開口１００内に同心状に置かれ、蝶番１０３により上部 ハウジング部９０に取り付けられている。円板１０２は開口１００よりも小さく 、かつ円形状が好ましい。蝶番１０３は円板１０２が開口１００を通り上下に運 動するのを可能とする。さらに、好適にはウェッジ１０４は円板１０２の外側に 載置される。後述するように、ウェッジ１０４は、円板１０２を開口１００を通 して袋６０へ押し下げる開用いられ、袋６ｏをピン４ｏに押し付け、袋６０に穴 を開け、較正液を放出させる。さらに、好適には円板１０２の内側に切込１０５ が設けられ、円板１０２が開口１００を通して押圧されたときピン先端が切込に 入る。

場合によって安定した計測に必要な一定の温度にサンプルを維持するために、上 部ハウジング部９ｏに外壁が施される。このために、熱伝導部材が第３の配管２ ２８に接触するか、隣接して配置される。

上述したように、粘着シート７４は、上部及び下部ハウジング部１２．９０を結 び付け、配管を形成するよう密封し、空気袋２２９を形成するよう第３の室を密 封する。

粘着シート７４は柔軟性材料から造ることが好ましく、上部及び下部ハウジング 部と同形状に形成され、多数の開口アロ、７８．８０．８２．８４．８６を有す る。粘着シート７４は、前もって形成された両面粘着シートでもよく、又はハウ ジング部の一方又は両方の内側面に液状又は半液体の粘着材を施して粘着部をつ くることにより形成してもよい。あるいは、適当な粘着材でコーティングされた 圧縮された弾性材も使用しうる。さらに、計測用のサンプルを準備するために、 粘着シートはその片側面又は両面上にサンプルと反応する試薬を保持してもよい 。

第３図を参照すると、第３の開口アロは配管２３４の末端部と配管２２４の一端 部に整列するよう置かれ、空気が配管２３４から配管２２４に流れ込むのを可能 とする。

第４の開ロア８は配管２２０の末端部と、毛細管口２２２とセンサ群との間の溝 ９４に整列するように置かれ、較正液が第１の配管２２０から第３の配管２２８ へ流れ込むのを可能とする。第５、第６の開口８０．８２は電気化学センサ群６ ８を配管２２８内の流体に接触させるとともに、電気接点７０を流体による損傷 から隔離、保護する。第７の開口８４は溝９４の末端部と室２０を整列するよう に置かれ、流体が第３の配管２２８から室２０へ流れるのを可能とする。また、 開口８４は室２０中に伸びてフィツトするタブ１０６と整列することが望ましい 。第８の開口８６は開口１００と整列するように配置され、開口１００とほぼ同 じサイズとすることが好ましく、円板１０２が開口１００を通って運動すること を可能ならしめる。

装置１０が組み立てられるとき、シート７４の粘着面は・上部及び下部ハウジン グ部９０．１２の内側面と液密に結合する。その結果、溝２６．９２．９４は配 管２３４．２２４．２２８をそれぞれ形成するように覆われる。すなわち、室２ ０．２２は液密の針基及び空気室２２９をそれぞれ形成するように覆われる。種 々の開口では、液流が開口の断面領域を超えないようにシールが形成される。

第１１図を参照すると、キャップ８９がオリフィス１０８を覆うのに用いられ、 サンプルが第２の配管に収容された後、配管２２４に収納されたサンプルがオリ フィスから流れでないようにするオリフィス１０８を密封する。

キャップ８９はオリフィス１０８にフィツトし、しっかりと覆うことができるよ うな柔軟性部材により造られる。

あるいは、装置の一端部に置かれた細線とともにスクリューキャップを用意して もよい。第１５図に示された他の例では、スナップオンキャップ８９が装置に蝶 番結合されている。本発明の装置の有用性は下記のプロセスフローの説明から明 らかとなる。

例えば、患者の血液を検査するために、医者または技術者は少量の血液を採るた めに患者の指を刺し、使い捨て装置１０のオリフィス１０８を患者の指表面の血 液上に置く。血液は毛細管作用により自動的に第２の配管へ引き込まれる。血液 は毛細管口２２２まで配管２２４を満たす。あるいは、ある種の測定を実行する ために試薬が血液サンプルに混入される。試薬はオリフィス１０８を通して注入 されてもよく、または、装置を組み立てる前に粘着シート７４上に置かれてもよ い。医者または技術者はオリフィス１０８にキャップをかぶせ、配管２２４を密 封し、血液サンプルが入っている装置を本発明の読み取り器に挿入し、次のステ ップを実行する。

使い捨て装置が読み取り器に挿入されると、読み取り器は円板１０２を押し下げ 、較正装６０をピン４０の方へ押圧し、それによりピン４０が袋６０の反対側に 穴を開ける。較正液は袋６０から第１の配管２２０を通り第３の配管２２８へ入 り、電気化学センサ群を横切りそこでセンサ群の較正のための測定が行なわれる 。センサ群が較正されれば、読み取り器は室２２と粘着シートにより形成される 空気袋２２９を押し下げ、空気を第４の配管２２３４を流下させ第２の配管２２ ４へ流入させる。この空気は血液サンプルを毛細管口２２２を横切って第３の配 管２２８へ導入する。血液サンプルは電気化学センサ群６８を流れ、配管２２８ 内の較正液を配管２２８からオーバーフローさせ室２０により区画される廃棄針 基へ送り込む。電気化学センサ６８と接触する血液サンプルの測定が行なわれ、 化学種の濃度を表す電圧が電気接点７ｏに出力される。電圧は電気コネクタを通 して読み取り器に伝送され、読み取り器は検出されたイオン種の濃度を判定する ために計算を行なう。この結果は、医者による医学分析、診断に使われるべく表 示装置又はプリンターに出力される。

好適な実施例である第１図を参照すると、本発明の読み取り器１５０は独立型セ ンサ装置が挿入される開口３６０、表示部３６６、プログラムキー３７０及び入 力／出力部３８０よりなる。

好適には、医者が迅速かつ簡便に分析できるように表示器は検出された各種の濃 度をバーグラフで表わす。

入力／出力部３８０はプリンタのような外部装置、データの蓄積装置、あるいは 他の分析を行なうためのコンピュータに接続するときに用いられる。入力／出力 部３８０はデータを光学的または電気的に伝達する。入力／出力部は分析室設備 の標準的なコンピュータ周辺機器のインターフィースと適合することが望ましい 。

読み取り器は独立した使い捨て装置１０内の一連の操作を制御する。第１１−１ ３図に図示されているように、使い捨て検出装置を読み取るための制御メカニズ ムは傾斜部４００．４２０．４３０、及びリードスクリュー機構４４０よりなる 。

使い捨て検出装置１０が第１１．１２．１３図に示されているように細長い開口 ３６０内に挿入されるとき、円板１０２上のウェッジ１０４は円板１０２を較正 装６０に押圧させる第１の傾斜部材４００と噛みあい、それにより袋６ｏはピン ４０を押し、袋６０に穴を開は較正液を放出する。室４０２が傾斜部４００の一 端に形成され、装置１ｏが完全に読み取り器１５０に挿入されると、第１２図に 図示されているように円板１０２を元の位置に弾性的に復元させる。

装置が挿入されると装置の面画はリードスクリューモータ機構と噛みあうスイッ チ４３５にぶつかる。

使い捨て検出装置ｌＯの挿入により噛みあわされるリードスクリューモータ機構 （図示されていない）はり、−トスクリユーを４４５回転させる。モータはリー ドスクリュー機構４４０を第１２図のように最初の位置又は停止位置から読み取 り器１５０の細長開口３６０の方へ動かす。

リードスクリュー機構が移動するにつれ、リードスクリュー機構４４０の傾斜部 ４５０と４６０はそれぞれ傾斜部４２０と４３０に噛みあう。傾斜部４２０は、 使い捨て装置１０内の空気袋２２９を下方へ押圧する動きをするように位置せし められたタブ部材４２２と接触する。傾斜部４３０は電気接点４３２及び信号増 幅器４３３を有する電気コネクタ４３４に接触する。電気コネクタ４３４は、装 置１０上のノツチ２８．３０．３２．３４の位置から実行されるべき試験を決定 する手段を有している。電気接点４３２は下方に移動しつるように位置しており 、装置ＩＯ上の電気接点７０と接触する。タブ部材４２２と電気コネクタ４３４ の相対的なタイミング及び一連の動きは読み取り器１５０により制御される。電 気コネクター４３４は初めに下方に押され、装置１０上の電気接点７０と接続す る。読み取り器１５０はセンサ群６６が安定的かつ較正された出力を供給するこ とを判定すると、タブ部材４２２が下方へ押圧される。

このように、リードスクリュー機構４４０が細長の開口３６０の方へ前方に移動 するにつれて、傾斜部４６０は傾斜部４３０と、傾斜部４５０は傾斜部４５０と 噛みあう。

傾斜部４６０はコネクター４３９の電気接点４３２を装置ｌＯの電気接点部７０ と接触させ、装置センサ群６６と読み取り器１５０間の電気的接続を形成する。

その時リードスクリュー機構は停止する。装置ｌＯが挿入されたときに放出され る較正液はセンサ群６６の電気化学部を横切って流れ、センサ群を濡らし作動状 態に入らせる。電気接点７０からの信号は電気接点４３２を通って伝えられ、増 幅器４３３で増幅され、読み取り器１５０で次の処理が行なわれる。読み取り器 はセンサ群６６により出力された電気信号をチェックし、センサ群６６から出力 が安定しセンサ群が較正されたならば、リードスクリュー機構４４０に前方へ移 動するよう信号を出す。機構４４０は傾斜部４５０が突気袋２２９のタブ部材４ ２２を押下げるよう移動を続け、空気袋２２９に収納された空気を第４の配管へ 押しやり第２の配管２２４へ達しせしめる。空気は液体サンプルを第２の配管２ ２４から毛細管口２２を通って第３の配管２２８へ移動させ、計測が行なわれる 電気化学センサ６８を通過させる。

測定情報が読み取り器１５０により取り出されると、リードスクリュー機構４４ ０は最初の位置へ方向を逆転させ、タブ部材４２２と電気コネクタ４２４は後退 する。

この時点で検出装置は医者により引き出され廃棄される。

上述した技術思想を基本として種々の有用な変更が可能である。例えば、ある場 合には、装置自体の構造より形成される毛細管に頼るよりむしろガラスの毛細管 の特性を利用することが望ましい。そのためにガラスの毛細管が第１６図に示さ れているように装置内に設置することもできる。すなわち、第２の配管２２４は ガラス毛細管５２に置き換えられている。先端シール５３が付けられ、スクリュ ーキャップ８９がこの構造を完全にする。空気通路５４は第４の配管２３４と連 通し、空気袋がサンプルをセンサへ押し出す。

他の代替例は測定プロセスを最適化するために較正液及びサンプル液流を制御す ることである。例えば、センサ群６６の内の一つのセンサを伝導度センサとし、 液体群へ到達したことを読み取り器が検知するのに用いられる。伝導度は、最初 に較正液が到達したとき、後にサンプルが到達したとき、あるいは空気バブルが センサ上に生じたときに変化すると予想される。空気バブルがセンサ群に到達し たことを読み取り器が判定すると、リードスクリュー機構が読み取り器の適当な 傾斜部材と協同して使い捨て装置を移動するために用いられ、さらに校正液袋を 変形させ、あるいは空気袋を押圧し液体がセンサを横切ってバブルを追い出すよ う変移させる。同様にしてバブルの除去は検出され、その結果読み取り器は、所 望の流体がセンサ群上にあることになり高精度の測定を実行することができる。

このプロセスは完全に自動的に実行され、空気バブルのような問題を検知したり 解決するためにいかなる操作員の介在も必要とせず、分析の信頼性を増大させる 。

この発明の装置は操作員の最小の介在で広い範囲の測定を実行することが可能と なる。操作員は単にある目的の試験に適合する使い捨て装置を選択し、サンプル を収集し、その装置を読み取り器に挿入する。センサに較正液を放出すること、 サンプル液の到達及び計測のタイミング、空気バブルのような欠陥の修正、サン プルと試験の混合、及び結果の表示は、全て迅速に、自動的に実行され、操作員 介在に帰因する不確実性を除去する。

この発明は特定の実施例に沿って記述してきたが、この発明はこれまでの説明に 照らして当業者にとって明らかな多数の変更がありうることは明白である。

ＦＩ６．２ ＩＧ１０ ＦＩＧ、　／６ 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） １、国際出願番号 ＰＣＴ／ＵＳ　８９１０３９６５ ２、発明の名称 実時間流体分析用使い捨て可能な検知装置３、特許出願人 住　所　アメリカ合衆国　ニューシャーシー州　０８５４０゜プリンストン、カ レッジ　ロード　３０３名　称　アイ−スタット　コーポレーション国　籍　ア メリカ合衆国 ４、代理人 住　所　東京都港区虎ノ門１丁目１５番７号ＴＧ１１５ビル７階 氏名（９１０９）弁理士平木祐輔 「第１図を参照すると、この発明のシステム３００は、独立の使い捨て検出装置 ｌＯと読み取り器１５０よりなる。

測定される液体サンプルは装置１０へ引き込まれ、装置１０の開口３６０を通し て読み取り器１５０へ挿入される。

読み取り器によって実行された計測値は表示装置３６６またはプリンタのような 他の装置へ出方される。

使い捨て装置ｌＯはセンサ群６６（第３図）、いくっがの室１８．２０．２２及 び配管２２０１２２４．２２８．２３４（第２．３．４Ａ、４Ｂ図）を有し、そ れらはサンプルを集め、計測及びセンサ較正に使う試薬を供給し、流体をセンサ へ流出させる。なお、−以上の図面に同じ図面番号か表されているときは、それ ぞれの図面において同じ部材が指示されていることに留意されたい。

第２図、４Ａ図、及び６図に示されているように、第１の室１８は装置１０の中 心に位置し、室１８の底部にピン４０を、また、室の上部に蝶番円板１０２を有 している。

センサを較正する液体が収納されている密封袋６ｏは室１８中に置かれ、第１の 配管２２０（第２図）が室１８がら伸びている。第２の配管２２４（第２．５図 ）は一端部で流体サンプルを受容するオリフィス１０８（第４Ａ図）を有し、他 端は毛細管口２２２まで伸びている。第３の配管２２８（第２図）は毛細管口２ ２２からセンサ群を通り貯溜室として機能する第２の室２ｏまで伸びている。第 １の配管は毛細管口とセンサ群との間で第３の配管に接続する。第３の室２２は 空気袋２２９として作用する。空気袋２２９が押し下げられたとき、空気は第４ の配管２３４へ押し出され、第２の配管２２４へ流入する。

作動時には、流体サンプルは第２の配管２２４の一端部にあるオリフィスをサン プルに接触させ、毛細管作用により配管２２４へ引き込まれる。サンプルが第２ の配管を満たした後、オリフィスは密封される。場合によっては、試薬が分析の ためにサンプルに混入されてもよい。試薬は、試薬をオリフィスを通して第２の 配管へ注入することによりサンプルに混入してもよい。」「化学センサ６８は計 測されるべき液体サンプルに曝され、反応し、計測値を表わす電圧を生じる。電 圧は、電圧値を送信すべく読み取り器１５０の電気コネクタに接続する電気接点 ７０へ出力される。読み取り器は必要な計算を行ない、計測結果の濃度を表示す る。

好適には、電気化学センサ６８は乾燥状態におかれ、較正液が電気化学センサ６ ８を流れると濡らされ、較正及び組成計測の安定作動状態となる。これらの特徴 により、バッケイジング及び保管の観点から、長期保存が可能となることを含め 多数の利点を有する。

装置１０の空間的な制限に合致するものであればいかなるタイプのセンサの使用 も可能であるが、微細製造に適する薄型フィルム状の装置が電気化学センサ群と して好適である。微細製造の装置の例は米国特許４，７３９、３８０号に述べら れている。

ノツチ２８．３０．３２．３４は、読み取り器１５０に分析されるイオン種を自 動的に示すために、装置１０を符号化するのに用いられる。特に、同一の形状で あるが異るノツチのパターンを有する使い捨て装置が種々のタイプの分析に用ら れる。この符号化方法及びノツチと電気コネクタとの間の相関関係は米国特許第 ４．９５４．０８号に述べられている。ノツチは読み取り器１５０の電気コネク タの可動部を拘束するキ一手段として作用する。

この可動部はノツチの位置を検出し、その結果読み取り器の相当する回路が装置 １０上の電気接点７０から受信する電圧より分析された化学種を決定する。」［ られており、装置内の液体を観察し得るようになっている。

第３の溝９２は、粘着シート７４とともに第２の配管２２４を形成し、分析され る液体サンプルの貯蔵に使用される。溝９２は、下部ハウジング部１２の内側表 面に位置している第２の溝２６の端部が溝９２の一端と合致するように位置され 、これにより空気袋２２９を形成する第３の室２２を第２の配管へ接続する。空 気袋から第２の配管２２４へ空気が進入すると、サンプルは後述するとおり配管 ２２４の他端部へ押しやられる。溝９２は毛細管を形成する長さ、直径を有し、 液体サンプルは毛細管作用により配管２２４へ入り、必要な測定を行なうのに充 分な量のサンプルを保持できる大きさとなっている。

フランジ１１０は上部ハウジング部９０の片側に沿って伸び、下部ハウジング部 １２と係合する。また、タブ１０６も上部及び下部ハウジング部１２．９０を合 致させるために用いられる。タブ１０６は内側表面に設けられ、ぴったりと第２ の室２０にフィツトする位置に置かれる。タブ１０６の高さは室２０を通って液 が流れるのを可能とするよう室２０の深さより低くする。

オリフィス１０８は、溝９２により形成された第２の配管２２４の中に液体サン プルを取り出すため、第３の溝９２の一端部にほぼ位置している。第４Ｂ図はフ ランジ１１０上に設けられたオリフィス１０８を図示しているが、オリフィスは 上部ハウジング部９０の上部表面上に設けることもできる。オリフィス１０８は 三角形状が望ましく、フランジ１１０に開口が形成される一辺と、第２の配管２ ２４に開口が形成されるコーナ一部を有している。

多数の浅いノツチ１１２．１１４．１１６．１１８はオリフィス１０８に隣接し て設置されており、握りやすくするためにハ」請求の範囲 １、液体サンプル中の少なくとも１成分の濃度を検出するために読み取り器に挿 入されるように造られた使い捨て検出装置であって、 ハウジング、 ハウジング内に置かれた少なくとも一つのセンサ、測定の前にセンサと非接触状 態にあるサンプルを保持するための、ハウジング内のサンプル保持手段、サンプ ルをサンプル保持手段に引き込むためのオリフィスを有するハウジング内のサン プル収集手段、サンプル保持手段とセンサを連結するサンプル配管、及び サンプルを強制的にサンプル配管を通して計測のためにセンサに接触させるよう に自動的に移動させ、かつ、読み取り器の制御の下でサンプルを自動的に移動さ せるサンプル移動手段、 よりなる使い捨て検出装置。

２、前記サンプル保持手段が乾式試薬を有する請求の範囲第１項の使い捨て検出 装置。

３、センサ領域か乾式試薬を有する請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。

４、センサと非接触状態にある液体試薬を保持するハウジング内の一つの室、及 び その室とセンサを連結する液体試薬配管とを特徴とする請求の範囲第１項の使い 捨て検出装置。

５、液体試薬配管が乾式試薬を有する請求の範囲第４項の使い捨て検出装置。

６、液体試薬を保持するため前記室内の密封された変形可能な液体試薬袋、及び 液体試薬を袋から放出するための破裂手段を特徴とする請求の範囲第４項の使い 捨て検出装置。

７、液体試薬を液体試薬配管を通ってセンサに接触させるように移動させるため に袋を変形させるための変形手段を特徴とする請求の範囲第６項の使い捨て検出 装置。

８、破裂手段が前記室内のビンを有する請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。

９、破裂手段が前記袋内に貫通ポイントを有する請求の範囲第６項の使いすて検 出装置。

１０、前記袋が金属−プラスチック薄層から造られ、熱シールされたフォイルバ ックである請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。

１１、前記袋が圧縮空気タイヤ状に形成された請求の範囲第１０項の使い捨て検 出装置。

１２、前記袋が機械的に形成された請求の範囲第１０項の使い捨て検出装置。

１３．前記サンプル移動手段がサンプルをサンプル配管を通って押し出すための 変形可能な室を有する請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。

１４、前記サンプル移動手段がサンプルをサンプル配管を通って押し出すための 変形可能な室を有する請求の範囲第７項の使い捨て検出装置。

１５、センサが電気化学センサである請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。

１６、電気化学センサが薄膜チップ装置である請求の範囲第１５項の使い捨て検 出装置。

１７、サンプル移動手段が、サンプル保持手段と連結しているハウジング内の空 気袋、及び流体がサンプル収集手段を通って散逸するのを防ぐ密封手段を有する 請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。

１８、ハウジングが柔軟性薄膜で結合された第１及び第２の部材からなる請求の 範囲第１７項の使い捨て検出装置。

１９、空気袋が柔軟性薄膜で囲まれたハウジング内の室により形成される請求の 範囲第１８項の使い捨て検出装置。

２０、センサが読み取り器との接続のために電気接点を有し、また、電気接点を 装置内の流体に接触することを防止する柔軟性薄膜を有する請求の範囲第１８項 の使い捨て検出装置。

２１、密封手段がスクリューオンキャップを有する請求の範囲第１７項の使い捨 て検出装置。

２２、密封手段が蝶番されたスナップオンキャップを有する請求の範囲第１７項 の使い捨て検出装置。

２３、サンプル収集手段及びサンプル保持手段が毛細管を有する請求の範囲第１ 項の使い捨て検出装置。

２４、毛細管がハウジング内に埋設されたガラス毛細管である請求の範囲第２３ 項の使い捨て検出装置。

２５、液体サンプル中の少なくとも１種の濃度を検出するために読み取り器に挿 入されるように造られた使い捨て検出装置であって、 ハウジング、 ハウジング内に置かれた少なくとも一つのセンサ、センサと非接触状態にある液 体試薬を保持するための変形可能な密封袋を育するハウジング内の室、その室と センサを連結するための液体試薬配管、液体試薬を室から液体試薬配管を通って センサへ移動させるために読み取り器の制御下にある液体試薬移動手段、 測定の前にセンサと非接触状体でサンプルを保持するためのハウジング内のサン プル保持手段、サンプルをサンプル保持手段に引き込むためのオリフィスを有す るハウジング内のサンプル収集手段、サンプル保持手段とセンサを連結するサン プル管、及び サンプルをサンプル配管を通して計測のためにセンサに接触させるためのサンプ ル移動手段、よりなる使い捨て検出装置。

２６、サンプル移動手段はサンプルをサンプル配管を通って強制的に押し出す手 段を有する請求の範囲第２５項の使い捨て検出装置。

２７、液体試薬はセンサ用の較正材である請求の範囲第２６項の使い捨て検出装 置。

２８、センサからのオーバーフロー流体を収納する換気可能な室を特徴とする請 求の範囲第２５項の使い捨て検出装置。

２９、液体試薬移動手段の制御のために読み取り器に情報を与えるべく、センサ への液体の到達を検出するための流体検出手段を特徴とする請求の範囲第２５項 の使い捨て検出装置。

３０、読み取り器及び使い捨て検出装置からなる液体サンプル中の少なくとも１ 成分の濃度を検出するシステムであって、 使い捨て検出装置は、 少なくとも一つのセンサ、 検出の前は液体サンプルをセンサと非接触状態に保持するためのサンプル保持手 段、 サンプルをサンプル保持手段に引き込むためのオリフィスを育するサンプル収集 手段、 サンプル保持手段とセンサを連結するサンプル配管、 及びサンプルをセンサ配管を通して計測のためにセンサに接触させるように自動 的に移動させるサンプル移動手段、 とからなり、 読み取り器は、 使い捨て検出装置を収容する収容手段、サンプル移動手段によってサンプルの移 動を自動的に制御する制御手段、 センサからの信号を受信する信号手段からなる、液体サンプル中の少な（とも１ 成分の濃度を検出するシステム。

３１、使い捨て検出装置のサンプル移動手段はサンプル保持手段と接続する空気 袋を有し：及び読み取り器の制御手段は空気袋を圧縮する圧縮手段を含む特許請 求の範囲第３０項のシステム。

３２、使い捨て検出装置は、 センサと非接触状態にある液体試薬を保持する室、前記室とセンサを連結する液 体試薬配管、液体試薬を前記室から液体試薬配管を通りセンサまで移動させる液 体試薬移動手段、及び使い捨て検出装置が読み取り器内に収納されたとき使い捨 て検出装置の液体試薬移動手段を作動させる作動手段を有する読み取り器、 を有する特許請求の範囲第３０項のシステム。

３３、使い捨て検出装置のセンサが電気化学式であり、また、読み取り器の信号 手段がセンサからの電気信号を受信するための電気コネクタを有する特許請求の 範囲第３０項のシステム。

３４、使い捨て検出装置がどのような組成物の濃度を検出するべきかを指示する コード化手段を有し、また、読み取り器はコード化手段の指示を受け取り試験決 定手段を有する特許請求の範囲第３０項のシステム。

国際調査報告

Claims (29)

【特許請求の範囲】
1. １．液体サンプル中の少なくとも１成分の濃度を検出するために読み取り器に挿 入されるように造られた使い捨て検出装置であって、 ハウジング、 ハウジング内のセンサ領域に置かれた少なくとも一つのセンサ、 測定の前にセンサと非接触状態にあるサンプルを保持するための、ハウジング内 のサンプル保持手段、サンプルをサンプル保持手段に引き込むためのオリフィス を有するハウジング内のサンプル収集手段、サンプル保持手段とセンサを連結す るサンプル配管、及び サンプルをサンプル配管を通して計測のためにセンサに接触させるように自動的 に移動させ、読み取り器の制御の下でサンプルを自動的に移動させるサンプル移 動手段、 よりなる使い捨て検出装置。
2. ２．少なくとも一つのサンプル保持手段及びサンプル配管が乾式試薬を有する請 求の範囲第１項の使い捨て検出装置。
3. ３．センサ領域が乾式試薬を有する請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。
4. ４．センサと非接触状態にある液体試薬を保持するハウジング内の一つの室、及 び その室とセンサを連結する液体試薬配管とをさらに有する請求の範囲第１項の使 い捨て検出装置。
5. ５．液体試薬配管が乾式試薬を有する請求の範囲第４項の使い捨て検出装置。
6. ６．液体試薬を保持するため前記室内の密封された変形可能な液体試薬袋、及び 液体試薬を袋から放出するための破裂手段をさらに有する請求の範囲第４項の使 い捨て検出装置。
7. ７．液体試薬を液体試薬配管を通ってセンサに接触させるように移動させるため に袋を変形させるための変形手段をさらに有する請求の範囲第６項の使い捨て検 出装置。
8. ８．破裂手段が前記室内のピンを有する請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。
9. ９．破裂手段が前記袋内に貫通ポイントを有する請求の範囲第６項の使いすて検 出装置。
10. １０．前記袋が金属−プラスチック薄層から造られ、熱シールされたフオイルパ ックである請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。
11. １１．前記袋が圧縮空気タイヤ伏に形成された請求の範囲第１０項の使い捨て検 出装置。
12. １２．前記袋が機械的に形成された請求の範囲第１１項の使い捨て検出装置。
13. １３．前記装置が読み取り器に挿入されると破裂手段が自動的に作動し液体試薬 を袋から放出する請求の範囲第６項の使い捨て検出装置。
14. １４．破裂手段の作動後に変形手段が読み取り器によって作動せられる請求の範 囲第７項の使い捨て検出装置。
15. １５．センサが電気化学センサである請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。
16. １６．電気化学センサが薄膜チップ装置である請求の範囲第１５項の使い捨て検 出装置。
17. １７．サンプル移動手段が、サンプル保持手段と連結しているハウジング内の空 気袋、及び流体がサンプル収集手段を通って散逸するのを防ぐ密封手段を有する 請求の範囲第１項の使い捨て検出装置。
18. １８．ハウジングが柔軟性薄膜で結合された第１及び第２の部材からなる請求の 範囲第１７項の使い捨て検出装置。
19. １９．空気袋が柔軟性薄膜で囲まれたハウジング内の室により形成される請求の 範囲第１８項の使い捨て検出装置。
20. ２０．センサが読み取り器との接続のために電気接点を有し、また、電気接点を 装置内の流体に接触することを防止する柔軟性薄膜を有する請求の範囲第１８項 の使い捨て検出装置。
21. ２１．密封手段がスクリューオンキャップを有する請求の範囲第１７項の使い捨 て検出装置。
22. ２２．密封手段が蝶番されたスナップオンキャップを有する請求の範囲第１７項 の使い捨て検出装置。
23. ２３．サンプル収集手段及びサンプル保持手段が毛細管を有する請求の範囲第１ 項の使い捨て検出装置。
24. ２４．毛細管がハウジング内に埋設されたガラス毛細管である請求の範囲第２３ 項の使い捨て検出装置。
25. ２５．液体サンプル中の少なくとも１種の濃度を検出するために読み取り器に挿 入されるように造られた使い捨て検出装置であって、 ハウジング、 ハウジング内のセンサ領域に置かれた少なくとも一つのセンサ、 センサと非接触状態にある液体試薬を保持するためのハウジング内の室、 その室とセンサを連結するための液体試薬配管、液体試薬を室から液体試薬配管 を通ってセンサへ移動させるために読み取り器の制御下にある液体試薬移動手段 、 測定の前にセンサと非接触状体でサンプルを保持するためのハウジング内のサン プル保持手段、サンプルをサンプル保持手段に引き込むためのオリフィスを有す るハウジング内のサンプル収集手段、サンプル保持手段とセンサを連結するサン プル管、及び サンプルをサンプル配管を通して計測のためにセンサに接触させるためのサンプ ル移動手段、よりなる使い捨て検出装置。
26. ２６．サンプル移動手段は読み取り器の制御下で作動する請求の範囲第２５項の 使い捨て検出装置。
27. ２７．液体試薬はセンサ用の較正材である請求の範囲第２６項の使い捨て検出装 置。
28. ２８．センサからのオーバーフロー流体を収納する換気可能な室をさらに有する 請求の範囲第２５項の使い捨て検出装置。
29. ２９．液体試薬移動手段の制御のために読み取り器に情報を与えるべく、センサ ヘの液体の到達を検出するための流体検出手段をさらに有する請求の範囲第２２ 項の使い捨て検出装置。