JPH04502063A - 生検物及び標本を取扱う器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ）　生検物及び標本を取扱う器具 本発明は生体組織鏡検（生検）物及び標本を取扱うための、器具に関する。

医師が組織の性質を知ろうとした時は、一般に組織の標本の１つ又は複数を取り そしてこれらを分析する。

この医学的訓練が実際にどのようなものであっても、それが標本や生検物を操作 する問題である時は同じ型式の問題に遭遇する。事実、標本と生検物とは一般に 少しの堅さしか有しておらず標本や生検物を採取することのできる器具に頑強に 接着する粘着性のかたまりと同じくらいの小さなもののように思われる。このよ うな問題により、操作は、標本を採取する器具とそれに伴う標本自体とが非常に 小さな寸法のものであるため依然として困難である。

一般に操作の第１の段階は、標本を器具から離し標本を保存液体を収容している 瓶の中に置くようにし、この瓶が分析のため研究室に急送される。この第１の作 用は一般に患者が存在している間に行われそして多くの場合には医師が同じ器具 を再び使用して同じ患者から他の標本を採取する。これらの状態のもとでは、こ の器具を保存液の中に浸しこの液の中で振り動かし標本を器具から離すようにす ることは不可能である。事実、保存液で汚染された器具を再使用することなど問 題外のことである。さらにこの保存液は器具を冒し急速にこの器具を使えないよ うにする。

したがって必然的にこの操作は、器具を瓶の上方で標本を収容し又は担持するよ う保持し、この標本を瓶の中に落下させるようにすることからなっている。

この操作を行うため、手術者は先をとがらせた器具を用い標本をひっかき又はか き落すことにより標本を引き離す。この処理方法はいくつかの欠点を有している 。まず第１に標本がしばしば損傷され、ある場合には分析が不可能となる程度に 損傷される。第２の欠点は、必須要件であることの明らかな器具の切断刃がこの 処置に耐えるには不十分であることである。第３の欠点は医師が一般に、この操 作が終了しこの器具が医師に返されて他の標本を採用できるようになるまで待た ねばならないことである。快適でない状態に置かれることの多い患者はこの強制 された待つ時間を特に理解しない。これら後の２つの場合には器具が小さいほど 又は粘着性であるほど瓶の中への移動操作が困難となりまた待つ時間が長くなる 。

同じような問題が、標本がまた、操作と移送の目的物を同じ手段で同様の困難さ をもって形成する分析研究室において、同様に生じる。

本発明の目的は上記のような困難を解決できる器具を提供することである。

この目的のため、本発明は生検物と標本を取扱う器具に関し、標本を処理する空 気圧手段を含むことを特徴とするものである。

本発明の器具のいくつかの変形例の記載を始める前に、器具そのものの作用とこ れが用いられる環境とから生じる特定の技術上の問題を述べることが時宜に適っ ている。事実、これらの問題は以下に説明される実例の大部分のものにおいて生 じるものである。

最初に、使用者は一般に一方の手に他の器具を保持していることが注意されるべ きである。このため移送器具は片手のみで作動することができなければならない 。これは手術者が片手で困難なく吸引作用と放出作用との順序を制御できるよう にすべきであることを意味する。換言すれば、一定限度で自己制御される器具が 自刃で、第１の段階が第２の段階を害することなしにこれら２つの段階を組合わ せるようにしなければならない。

本発明の器具のいくつかの実例が以下に図面中の参照番号とともに記載される。

第１図は器具の実施に当たり直面する問題の１つを図面によって示すため器具の 故意に不完全とした例を示す。

第２図は器具の第１の例を略図的に斜面図で示す。

第３図は標本と接触するようにした器具の一部分の細部を断面で示す。

第４図は器具と標本との間の接触のための部分・／１１つの特定の実施態様の断 面図を示す。

第５図は反復使用するようにした器具の変形例の断面図である。

第６図はさらに精巧にした第２の変形例を得るため、反復使用するようにした器 具の構造に施される付属具を示す。

第７図は瓶の蓋と一体の器具の変形例を示す。

第８図は主本体に格子が設けられた器具の変形例を示す。

第９図は先端に格子が設けられた器具の変形例を示す。

第１図において、生検物鉗子が１で示され、標本は２で、可変容積の室は３で、 ピストンは４で、また標本と器具との間の接触のための部分は５で示され、この 部分において吸引−放出通路のオリフィス６が目立っている。

始めにピストン４ｐ＜、可変容積の室の最小の容積の状態を表わす位置Ａに置か れる。この図面に図示されていない反発の手段がピストンを最大容積の位置Ｂの 方に押戻し７又は引戻ずようにする。この結果はもちろん吸引作用となり標本は 接触部分５に付着し通路のオリフィス６を塞ぐ。この閉塞作用はいくぶんか急速 にしかし一般にピストンが位置Ｂに到達する前に十分に生じる。

明瞭な図を得るため、ピストンが中間位置Ｃで止まることを仮定してみる。事実 、標本と接触部分５との間の接触が始めから完全に正しかったならば、閉塞作用 は即時であり位置Ａと位置Ｃとの間の間隔は包含されている空気の力を運んで拡 大させるようにするだけである。この故意の極端の場合には、圧力がピストン上 に生じたならば位置Ａへの戻りは中の空気をその最初の容積に回復させるが空気 の噴出と噴射作用は得られないことが理解されるであろう。すでに述べたように 付着している標本は接触部分５に付着したままである。実際に標本を放出させる のに十分な空気の噴流を生じるためには、ピストンにとって最大容積の位置Ｂを 取り戻すことができるようにすることが必要である。

第２図はさらに、生検物鉗子１、標本２、可変容積室３、ピストン４、接触部分 ５、及び通路のオリフィス６を示している。さらに反発手段７が示され、ここで は外部スプリングで表わされている。元の状態にもどらないようにするために、 スプリングが可変容積室３の内部に置かれることが明らかにされるべきである。

ピストンが左右に通過するとき微小通路８が所定の大きさの空気入口を形成する 。この微小通路はこの器具の他の部分に、特に接触部分の隣に配置することもで き、重要なことはこの通路は、ピストンがその最小容積の位置にある時に生じる ので可変容積室に取り囲まれた容積の内部へと開口しなければならないことであ る。

第１図及び第２図を参照すると、第１図について記載されたように操作の進行が 繰返される。標本２が吸引−放出通路のオリフィス６を塞いでいる時、ピストン ４は中間位置Ｃに止まらずに反発手段７の作用のもとに、微小通路８を通過する 空気の流入のため最大容積の位置Ｂへとピストンは右側に戻る。

ピストンが最大容積の位置を取り戻した時に、標本はもはや何らの吸引作用を受 けず、その粘着性のため器具の接触部分に十分に接着する。

微小通路の横断面の面積は上記の作用を実現させるには最も重要である。この面 積が大きすぎると、吸引と放出の作用は器具を少ししか使用できないようにする 程度に減じられる。

反対にこの面積が小さすぎたならば、ピストンが最大容積の位置を回復するのに 必要な時間が著しく長くなり器具の使用をややこしいものにする。理想的な面積 は、これが器具の構成部分の全てに対し選択される各寸法に依存するので試行錯 誤により捜し出さなければならない。

第３図に、標本２が器具の接触部分５と共に見られる。吸引−放出通路１０のオ リフィス６が再び注目される。接触部分５０割合、特に接触部の面積９と吸引− 放出通路のオリフィス６の面積との間の割合は器具の種々の作用の間の良好な妥 協と良好の平衡とを得るのに重要である。標本は粘着性であるので、接触面積が 大きいほど標本は器具によく接着する。

この面積はテントのような形状か又は突出したドームもしくは円錐体のような形 状かによって増加し又は減少する。一般に試験は、接触面積９が器具の長手方向 の軸線に直角な平面上に位置する時に最良の結果が得られることを示している。

標本は種々の器具によってつくり出されるのでその寸法はもちろん変化する。作 動通路が１．８ｎｕｎの面積のフィブロスコープ又は内視鏡に関して利用される 生検物鉗子によってつくり出される標本に対し次の意見が与えられる。この型式 の標本にとって、円形の接触面積９に対しては１ｍｍの直径に保つことがまた通 路のオリフィス６に対しては０．５　ｍｍの直径が必要である。これらの寸法は 実際の接触面積９とオリフィス６の面積との間で約３対１の割合を生じさせる。

これらの割合は、よりかさばった標本又はさらに小さな標本に適合するようにな っている接触部分を実現する場合に保たれる。

この接触部分５を、接触面積９と本質的に可変容積の室からなる器具の主本体１ ６との間の連結部を形成する円錐体として作るのが望ましい。円錐体の形状に作 ることは事実、器具の接触部分を位置させることを、特に生検物鉗子のカップ部 の間に導入するのが問題である場合に容易にする。

その本質的な部分が記載されたばかりのこの接触部分５は、３つの態様による器 具の残り部分と共働することができるように構成される。これら３つの態様は一 方において器具全体を使い捨てにするか非使い捨てにするかどちらを選ぶかによ り反対にこの接触部分かずでに成形された主本体に取付けられるかを知ることに よって、決められる。

この器具が使い捨ての場合、市場に多くの形式が存在するようなプラスチック注 射器の製造用の装置を使用することができる。この場合器具は実質的に第２図に 示されるようになっており、本発明の器具の第１の例と一致している。この場言 及することで十分である。

これと反対に接触部分の刻印を射出成形に導入することができなかったならば、 接触部分に、器具の主本体の対応部材の中に恒久的に詰め込まれる雄−雌型の連 結部材が設けられることが推奨される。この点に関しプラスチック注射器は、相 補的な構造を担持する針と共同するようになっているという事実により上記のよ うな構造の全てが得られることが注目されるべきである。

器具が使い捨てに構成されていない場合には、接触部分は器具の対応部分のため に保持されている標準連結部に一致する連結領域を含んでいる。この接触部分は 取外し自在の先端の形式で生じ第４図を参照して以下に記載される。

第４図は先端部１１の縦断面を示している。この先端部１１は、例えばＰＭＭＡ −プレキシガラス、ポリプロピレン又はナイロンから選ばれる材料の射出によっ てつくり出される。どの場合にも、透明な材料が、標本が器具の作用のもとに先 端部に係合しているかいないかを目で検査することができるのに重要であること が望まれ又は強く推奨される。

その上に、器具のこの構造は本質的に、標本が先端部の中に入り込まない目的で 作られるという事実が強調される。

第３図を参照して記載された部分のほかに先端部は同様に分１８に先端部が嵌め られる時及び部分１８から取外される時に、先端部の操作のための保持部を与え ることである。実際に、器具の長手方向軸線に沿う前後の部分運動はこれら２つ の作用に有用である。先端部内部の空洞１４は主本体１６の対応部分１８との良 好な共働作用を保証するように形がつくられる。最後に先端部はその形状が後述 されるクラウン１５で終っている。

第５図は器具の第１の非使い捨て構造を示しこの構造において各部分の適当な番 号が、接触面積９を有する先端部１１、吸引−放出通路１０のオリフィス６、空 洞１４とフィン１３とを有する連結胴体１２のように、再度見られる。

ピストン４とその微小通路８とが同様に設けられる。反発手段７もまた再度見出 される。

この構造において、器具は本質的に５つの部分、すなわち先端部１１、主本体１ ６、ピストン４、スプリング７及びフード１７から構成される。主本体１６は注 射器の主要部分を想起する形を有し、したがって中空シリンダのような外観をし ている。

この主本体は公知の射出技術によりポリプロピレンからつくり出される。この主 本体は約１２ｍｍの外径と約１０画の内径とを有している。その長さは約８０ｍ ｍである。

連結部分１８が見られ、先端部１１の空洞１４と共働するようになっている。こ の部分の寸法は明らかに、先端部にとって選択された寸法と合致するように作ら れなければならない。しかし試験は、３鴫の値が部分１８の外径として維持され また１胚の内径が通路１９として選択されることを示している。連結部分１８の 長さは約８Ｍである。部分１８と先端部１１との間の一時的の連結が、特に医療 用器具の分野において１つの基準であるＬＩＩＥＲ−ＬＯＣＫ型の連結具によっ てなされる。

先端部１１から離れた主本体１６の端部に環状リップ２０が見られ、このリップ ２０は本質的に主本体１６を形成するシリンダの外方に開放している。この環状 リップは２つの異なった作用をする。これはスプリング７のためのストッパとし て作用し、また同様に、雌部分の一部として作用するフード１７の内側に突出す る環状リップ２１と共働するようになっている雄部分の一部として作用する。環 状リップ２０と２１の共働作用は主本体１６とフード１７とを一体にしフード１ ７がスプリング７０作用により放出されるのを回避するようになっている。環状 リップ２０の外径とフード１７の内径との間の嵌合は空気の通過を許容するよう に選択されることが強調される。ピストン４は同様にポリプロピレンから作られ 、主本体１６と正しい寸法関係に設定されなければならない寸法を有し、主本体 と共働するようになっている。ピストンは中空シリンダの形式の外観を有し、そ の一端は閉じられ頭部を形成している。ピストン４の長さは約９５閣である。す でに十分に記載された微小通路８のほかに、ピストン４は同様に気密シール２３ を含んでいる。この気密シールはＴＥＦＬＯＮ　２４のリングで被覆された環状 “０リングからなっている。事実、運動の開始があまり急である限り“０リング シール単独では不満足であり、ＴＥＦＬＯＮリングが極めて明確な方法で運動の 開始を十分にゆるやかにするのを減じるという欠点が知られている。

頭部から離れた端部にピストン４はさらに環状保持溝２６が設けられた外側環状 リップ２５を有している。外側リップ２５は２つの異なった作用をする。一方に おいてこのリップはスプリング７の他端のストッパとして作用をしまた他方にお いてその頚部２６により、フード１７の内側リップ２７によって示される雄部分 と共働する雌部分の一部として作用し、それによりピストン４とピストン４を作 動させるフード１７との一体化を保証するようにしている。最後に、その作動部 分がすでに説明されたフード１７もまた、ポリプロピレンから作られ底部２８で 終る中空シリンダの形式となっている。その長さは約４０−である。

器具の作動が以下に記載される。

上記のような寸法で製造された場合は、この器具は万年筆のような外観と寸法と を有している。

手術者は先端部を連結部分１８上に嵌合し、その親指で押ボンタを作動するため ボールペンを握るのと同じやり方で、この器具を握る。その親指で手術者はフー ド１７の底部２８を支える。頚部２６とリップ２７の結合作用によりフードと一 体であるので、ピストンはその衝程の終端に到達するまでスプリング７を圧縮す る。器具をこの状態に保持している間に手術者は、先端部１１を接触面積９が標 本に接触するまで標本に接近させる。手術者は次にフードの底部に加えていた圧 力を緩める。

スプリングの力のもとにピストンはその休止位置を回復するようになる。その結 果真空作用がもたらされ標本を吸引により接触面積９に接着させ、手術者は標本 をこれが位置している器具から直ちに引っ込めさせるようこの真空を利用する。

標本が吸引通路１０のオリフィス６を完全に塞いだ瞬間ピストンの戻り運動はお おむね止まる。微小通路８が所定大きさの空気入口として作用するよう介在する のはこの瞬間である。

先端部の吸引通路１０の閉塞から生じる容積の不足は微小通路８を通過する空気 の供給により漸次是正される。ピストンはしたがって完全にその休止位置を回復 することができる。冒頭において述べたように標本は小さな粘着性のかたまりで ある。実際に標本は、最初の吸引作用が減じそしてピストンがその休止位置を回 復している間に全く現われなくなっても先端部上にぶら下がったままであるのに 十分な粘着性を有している。操作の第２の部分が次に行われ手術者は器具の端部 を容器の上方に置き再び親指をフードに当てがう。主本体の内部に閉じ込められ た空気が次に追い出されそして吸引通路１０の、ｄ−ＩＪフィス６に生じる空気 の噴流は、微小通路８が可能にする最小の損失にかかわらず標本を離すのに十分 に大きく、標本が保存のための容器の中に落下する。

反復使用の構造の６器具の第２の変形例を示す第６図に関し、この器具もまた第 ５図について記載されたものとするのが適当であり、ただ変わっている要素はフ ード１７だけである。こ　゛の変形例によれば、フード１７はピストン４の本体 を占有する先端部１１の予備品が設けられている。これはまたピストン４が第５ 図で一端が閉じられたシリンダとして記載されていたからであり、第２図に示さ れるようなピストンもまたこの役目を有している。

第６図において、スプリング２９は先端部１１の柱状部を小さな半月状の保持舌 片３１に押しつけるようにしていることが認められる。スプリング２９の一端は ピストン４の頭部の内面に当接する。スプリングの他端は柱状部の最後尾先端に 当接する。この接触領域においてスプリング２９の直径はまず圧搾されついで先 端部のおおよその形状を形成する円錐体に沿ってもとの直径を回復する。フード の底部２８は楕円シリンダ部３３に開口する出口開口３２を含んでいる。この部 分３３は保持端縁３４を含む小さな半円形保持舌片３１で終っている。この保持 端縁は先端部上のクラウン１５と共働しこれを保持するようにしている。第４図 に戻ると、先端部のクラウンはスプライン３０を含み、これらスプラインは、使 用者が先端部を指で押すことにより保持端縁から取外して自由にする時の握りを 得ることができるようにするため設けられている。こうして自由になると、先端 部はこれら予備品をスプリング２９０作用のもとに置く。小さな保持具舌片３５ が柱状部を押し上げそれにより次の先端部が来て待機位置をとり、この次の先端 部のクラウン１５が保持端縁３４により保持される。この小さな保持具舌片３５ はスプリング２９が全柱状部を一度に放出するのを回避できるようにする。

第７図に示される他の変形例によれば、すでに記載されたような、特に第１図か ら第５図のような器具が、標本が置かれるべき容器３７の蓋３６と一体になって いる。この特殊な構造のほかにこの変形例は、一方において標本が器具の中に入 らないようにすることがもはや必要でなく、また他方において可変容積の室にと って所定大きさの空気入口として微小通路を設けることが必らずしも必要ではな いという事実において、すでに述べたものとは相違している。標本に接触する器 具の部分の寸法の問題と微小通路の寸法上の問題について前に述べた事項は、こ の変形例においてはあまり重要ではない。

第８図から第９図に示されるさらに他の変形例によれば、器具には例えばカーボ ン繊維から作られた細かい横断方向の格子３８が設けられており、この格子の目 的は標本がこの格子によって固定された位置を越えて器具の中に入り込むのを防 止することにある。この変形例においては、オリフィス６の面積が、標本がオリ フィスを通過して器具の中に入ることができるように選択されることが考えられ る。第８図において、格子は器具の主本体１６の中に位置している。この変形例 は１つの器具が各標本に使用されまた器具全体が分析のため研究室に送られる。

第９図においては格子は先端部の中に位置しそれにより先端部だけが研究所に送 られるようにする。

本発明の器具の利点は従来のものよりも標本の取扱いと管理を容易にし、またこ れら標本の採取に使用する器具を同じように管理するのを容易にするということ である。さらに、−器具を使い捨て形式に製造できるということは現存する製造 及び射出装置の使用を可能ヒし、そのため大きな生産能力をもつことになり器具 の製造コストを普通の注射器と同じくらいに低いものとする。その非使い捨ての 変形例においては上記の材料の採用は器具の殺菌を可能にし、そして特に非常に 柔軟な気密シールのため使用に際し顕著な快適性をもたらす。

最後に、標本は専門医により極めて精巧な高価の装置又は器具で採取され、分析 の手段もまた技術的完成の頂点にありしかも標本を取扱うことからなる避けるこ とのできない段階が“Ｄ、　１．　Ｙ、システム”にゆだねられている。本発明 の器具によって可能となる標本の空気圧式移送はこの時代錯誤の弱点を取除き、 高価な装置が固定されたままであり又はそれが困難であることが多くしかも常に 欠くことのできない簡単な取扱い操作のため損傷を受けることを、回避すること ができる。

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Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. １．生検物及び標本を処理する器具において、標本（２）を送る空気圧手段を含 んでいることを特徴とする器具。
2. ２．可変容積の室（３）の一部となる主本体（１６）と、標本に接触するように なっている部分（５）と、器具内の囲まれる容積が変化できるようにするピスト ン（４）とを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の器具。
3. ３．器具が、ピストン（４）を最大の囲まれた容積に一致する休止位置に動かす ようにする反発手段（７）を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の器具 。
4. ４．器具には所定の大きさの空気入口を形成する微小通路（８）が設けられてい ることを特徴とする請求項２又は３に記載の器具。
5. ５．ピストン（４）が最小容積の位置にある時器具の内部に囲まれた容積に開口 するよう微小通路（８）が配設されていることを特徴とする請求項４に記載の器 具。
6. ６．微小通路（８）がピストン（４）の頭部を貫通するようになっていることを 特徴とする請求項５に記載の器具。
7. ７．標本に接触する部分（５）が、標本と接触するような面積（９）と吸引一放 出用の通路（１０）とを有し、通路（１０）のオリフィスが接触面積（９）に開 口していることを特徴とする請求項２に記載の器具。
8. ８．接触面積（９）の表面が通路（１０）のオリフィス（６）の表面よりも大き いことを特徴とする請求項７に記載の器具。
9. ９．接触面積（９）の表面とオリフィス（６）の表面とが３対１のオーダーの割 合であることを特徴とする請求項８に記載の器具。
10. １０．接触面積（９）が器具の長手方向の軸線に直角な平面上に位置しているこ とを特徴とする請求項７から９のうちの１項に記載の器具。
11. １１．接触面積（９）に近い接触部分（５）の終端領域が円錐形であることを特 徴とする請求項７から１０のうちの１項に記載の器具。
12. １２．接触部分（５）が連結部分（１８）と共働する取外し自在の先端部（１１ ）の形状を呈していることを特徴とする請求項７から１１のうちの１項に記載の 器具。
13. １３．先端部（１１）には外側フィン（１３）が設けられていることを特徴とす る請求項１２に記載の器具。
14. １４．先端部（１１）がスプライン（３０）を有するクラウン（１５）を有して いることを特徴とする請求項１２又は１３に記載の器具。
15. １５．ピストン（４）の作動端部に、器具の主本体（１６）を部分的に被覆する フード（１７）が設けられていることを特徴とする請求項２から１４のうちの１ 項に記載の器具。
16. １６．ピストン（４）が、一端が閉塞されピストンの頭部を形成する中空シリン ダの形状を呈していることを特徴とする請求項２から１５のうちの１項に記載の 器具。
17. １７．ピストンの内部が、その空間が予備の先端部で占められるハウジングを形 成していることを特徴とする請求項１６及び請求項１２から１４に記載の器具。
18. １８．フード（１７）に、先端部（１１）のクラウン（１５）と共働するような 保持端縁（３４）を有する小さな半月状舌片（３１）によって部分的に閉塞され た待避部（３３）に開口している開口（３２）が設けられていることを特徴とす る請求項１５から１７に記載の器具。
19. １９．スプリング（２９）が一方においてピストン（４）の頭部の内面に当接し 他方において予備柱状部の先端部のうちの最後の１つに当接し、小さな保持具舌 片（１５）が予備の先端部の柱状部を押し上げて予備先端部の各々が小さな半月 状舌片（３１）と保持端縁（３４）とにより保持されるようにし、柱状部全部が 一度に放出されるのを回避するようにしていることを特徴とする請求項１７と１ ８のうちの１項に記載の器具。
20. ２０．主本体（１６）が細かい横断方向の格子（３８）を有し、該格子（３８） が、標本が格子の位置を越えて主本体の中に入り込むのを阻止するようにしてい ることを特徴とする請求項２に記載の器具。
21. ２１．先端部（１１）が細かい横断方向の格子（３８）を有し、該格子（３８） が、標本が格子の位置を超えて先端部に入り込み又は主本体に入り込むのを阻止 するようにしていることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
22. ２２．瓶（３７）の蓋（３６）と一体に作られていることを特徴とする請求項１ から１１のうちの１項に記載の器具。