JPH04502206A - 医療用検温計のための使い捨て式プローブカバーアセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 腎のための い　て　プローブカバーアセンブリ 及朋ヱソＬ晟 この発明は、一般的に、医療用検温計の細長いプローブを覆うための使い捨て式 のアセンブリに関するものであり、より詳細には、伸縮可能なプラスチック膜を 有するこの種のアセンブリに関するものである。

種々の体腔部分（例えば、口、直腸、耳道）内に挿入するようにされた細長いプ ローブを有するこの特定の種類の医療用検温計は、患者の体温を測定するために 最も広（用いられている装置である。通常、このような検温針は、近接した生体 組織の体温を検出するために、プローブの先端にサーミスタか赤外線センサーを 有している。

様々な患者の体温を測定するためにこの種の医療用検温計を使用すると、感染を 広げ病気を伝染する危険性が大きい。

この危険性をなくすために、このような検温針は、使用毎に処分する衛生的なプ ローブカバーをつけて使用されることが多い。

効果的にするには、このようなプローブカバーは、プローブ上に装着すること等 の通常の取扱いに充分耐え得る強さを有さなければならず、また、センサー（例 えば、サーミスタや赤外線センサー）の態度検出をできるだけ妨げないような形 状にしなければならない。赤外線センサーの場合、センサーの直ぐ前に位置する プローブカバ一部分の厚さは高度の均一性を有さなければならず、厳密な許容誤 差内にあるように調整しなければならない。

従って、医療用検温計のプローブのためのプローブカバーアセンブリにおいて、 プローブの使用時にプローブおよび／または患者を汚染から保護し、プローブの 温度センサーとの干渉が最小限に抑えられ、丈夫で使いやすく、製造費の少ない プローブカバーアセンブリが要求されていることがわかる。

本発明はこの要求を満たすものである。

及豆旦！且 本発明は、医療用検温計の細長いプローブのための多層の使い捨て式プローブカ バーアセンブリとして実現され、このアセンブリは小型で使いやすく、検温針の 温度検出との干渉が最小限に抑えられている。このプａ−ブカバー、アセンブリ は製造が簡単で、かつ、小型で効率的に保管でき、耐久性に優れており、検温針 と患者との間の相互汚染を確実に防止する。

より詳細には、この発明の使い捨て式のカバーアセンブリは、薄くて平らなベー ス層と、伸縮自在なプラスチック膜と、紙またはプラスチックの保護層とからな る積層された３つの層を有している。ベース層は、細長いプローブに沿ってスラ イドし得るように大きさが定められたほぼ円形の開口を有しており、ベース層と 紙の層がプラスチック膜の両側に積層されて、ベースの開口と合致する紙の層の 部分には目打ちが設けられている。使用時には、プローブをアセンブリの紙の層 の側からベースの開口を通して挿入し、プラスチック膜をプローブ上に伸ばすよ うにしてアセンブリをプローブの上に装着する。この伸ばす過程で、目打ちが設 けられた紙はまずプローブを膜から隔てるように働き、その結果、膜が最初にプ ローブに付着して不均一に伸びることを防止する。患者の体温を測定した後、開 口付きのベース層をプローブに沿ってスライドさせ、目打ちが設けられた紙が、 伸びた膜をプローブから引き離すように作用して、カバーアセンブリをプローブ から取り外すことができる。この結果、伸びた膜を含むカバーアセンブリが損な われないまま残り、簡単に処分することが可能となる。

本発明のより詳細な特徴は、プローブカバーアセンブリが、プローブ内あるいは プローブと隣接して設けられた赤外線センサーを有する検温針との使用に特に適 合するようにされていることである。従って、伸縮性のプラスチック膜は直線状 の低密度ポリエチレンのような実質的に赤外線を通す材料で形成されている。こ の材料は、好ましくは約０．００１インチよりも少ない非伸縮時の厚さを有する 。ベース層、プラスチック膜および紙層は好ましくは音波を利用して互いに積層 される。そのような音波溶接を容易に行うために、ベース層は好ましくは高密度 ポリエチレンで形成され、好ましくは充分な気孔率を有してる紙層は、ベース層 とプラスチック層が流れ込んでそれぞれの層を互いに接着することを可能にして いる。

好ましくは、紙層の目打ちは、通常は、放射状に配置され、パイ形状のくさび部 分がそれによって規定される。従って、検温針プローブを挿入すると、パイ形状 のくさび部分が、まず、プローブの先端を、伸びているプラスチック膜から隔て させる働きをする。この働きはプラスチック膜がくさび部分の長さよりも伸びる まで続けられる。この結果、膜が伸びる初期の時点で膜がプローブへ付着するこ とが防止される。このような付着は膜の不均一な伸展と信頼性のない温度測定の 原因となるものである。

本発明の他の特徴は、プローブカバーアセンブリが使用前には実質的に平面状で あり、実質的に４角形の周囲を有することである。さらに、その４角形の周囲の 向かい合った側面を用いてこのアセンブリを複数のさらに他の実質的に同一のカ バーアセンブリに取り付けることができる。この結果、複数の患者に検温針を使 用する時に、個々のプローブカバーアセンブリを自動的に供給する供給装置の使 用が容易になる。

本発明の他の特徴と利点は、発明の原理を例示的に示す添付の図面と共に以下の 好ましい実施例の説明を考察することによって明かとなるであろう。

図面の簡単な説明 図１は、患者の耳道に適合した大きさの細長いプローブと、患者の体温を測定す る赤外線センサーとを有する医療用検温計の側面図であり、この検温針は細長い プローブ上に装着された本発明の実施例のプローブカバーアセンブリと共に示さ れている。

図２は検温計プローブの上に装着される荊の図１のプローブカバーアセンブリの 平面図である。

図３は図２のプローブカバーアセンブリの側面図であり、検温計プローブを覆う 使用中のアセンブリの伸びた形状が点線で示されている。

図４は図１の検温計のプローブ部の側面図であり、プローブカバーアセンブリが プローブから取り除かれる状態を示している。

い　の　ａ 図面、特に図１を参照すると、図１には、患者の耳（図示せず）に挿入するのに 適合した細長い、はぼ円筒形のプローブ１３を有する医療用検温計１１が示され ており、使い捨て式のプローブカバーアセンブリ１５が、プローブを覆ってプロ ーブを衛生的に保つために使用されている。プローブには、患者の耳道に沿って 伝達される赤外線を検出して、患者の体温を測定するための赤外線センサーが内 蔵されている。プローブカバーアセンブリには、プローブのほぼ全体を覆ってプ ローブと患者との間で汚染が伝播されることを防止し、センサーへの赤外線の伝 達をできるだけ妨げないという周知の効果を有する伸縮可能な膜１７が設けられ ている。

図２および図３では、プローブカバーアセンブリ１５をより詳細に示している。

アセンブリは、ベース層１９、伸ｍ　性のプラスチック膜１７および紙の層２１ からなる積層された３つの層を有している。ベース層と紙層とは膜の両側にしっ かりと積層されている。アセンブリをプローブ１３の上に装着する前は、アセン ブリは、はぼ平面状であってほぼ４角形の周囲を有している。この時、紙層は主 として、プラスチック膜を通常の取扱時に損傷から保護すると共にアセンブリを 同様な隣合ったアセンブリ（図示せず）と相互に接続させる働きをする。

ベース層１９の中央に形成された円形の開口２３は、検温計１１のほぼ円筒形の プローブ１３に沿って容易にスライドし得る大きさを有する。この開口に合致し た紙層２１の部分には、円に対してほぼ放射状に配置された均一な間隔の複数の 目打ち２５が設けられている。その結果、これらの連続した目打ちによって、は ぼパイ形状のくさび部２７が規定される。

プローブカバーアセンブリ１５は、ベース層１９の開口２３を通してプローブの 先端部をアセンブリの紙層の側から押圧することによってプローブ１３上に覆っ た状態で置かれる。

これによって、膜が図１に示すようにプローブ上に伸びる。

この伸展の初期の段階では、紙層はプローブの先端に対し滑り止め面として働き 、紙層２１の放射状の目打ち２５はプローブの先端をベースの開口に対して中心 に位置決めするのに役立つ。さらに、紙層は膜に所定の最小の伸びが起こるまで 膜をプローブの先端から隔てている。従って、プローブの先端が膜と最初に接触 するのは、先端のほぼ円形の周縁部においてである。このため、膜が不均一に伸 びる可能性と膜が局部的に破断する可能性が最小限に抑えられる。

再び図１を参照して、プローブのベース端部にある拡張部２９上でベース層１９ の開口２３がはめ合わせられることによってプローブカバーアセンブリ１５がプ ローブ１３を覆って適切な位置に装着されている。プローブを患者の体温を測定 するために使用した後、プローブカバーアセンブリをプローブから取り外すには 、膜１７と紙層２１よりも比較的堅固なベース層を検温計１１の一部である往復 運動をする円筒形スリーブ３１によって前方向に押す。このスリーブはプローブ の先端を越えて突出する位置まで前に移動させることができ、それによって、プ ローブカバーアセンブリを直ちに廃棄できる。

紙層２１に形成されたパイ形状のくさび部２７はプローブカバーアセンブリ１５ をプローブ１３から取り外す際に重要な働きをする。特に、図４を参照して、こ れらのくさび部がプローブ１３と伸びた膜１７との間にあることがわかる。往復 運動をするスリーブ３１がベース層１９を押し、その結果、紙層２１を前方向に 押すと、くさび部は伸びた膜をプローブの表面から引き離し、膜がプローブに付 着して裏返ることを防ぐ（これは、ストッキングを脱ぐときストッキングの開い た端だけを引っ張ろうとするとストッキングが裏返るのと似ている）。この特徴 によって、ベース層と紙層がプローブの先端部を越えて押圧されても膜がプロー ブに確実に付着しないようにしている。

再び図３を参照すると、ベース層１９、伸縮性の膜１７、および紙層２１は、従 来の音波溶接工程によって互いに積層されている。この工程では、３つの層に高 周波の振動が起こってプラスチックのベース層と膜を一緒に溶融させ、ベース層 と膜の一部を紙層の微細な空隙部分に溶けて流入させ、これらの３層は相互に確 実に保持される。この積層工程は、羊皮紙でない型の少なくとも限られた気孔率 を有する紙を用いるならば、より効果を高めることができる。さらに、音波溶接 エネルギーを局部的に集中させるためにあるいは方向付けるために、従来のロー レットを用いると、積層の強度をさらに高めることができる。

この方法の代わりに、他の熱シール法によって、または適当な接着剤を用いて、 ３つの層１７．１９．２１を積層することができる。接着剤を用いる方法は製造 費用が高くなることが予想されるので好ましいものではない。

ベース層１９と伸縮性のプラスチック膜１７は同様なプラスチック材料で形成さ れるならば、より一層効果的に溶融する。好ましくは、ベース層は、高密度のポ リエチレン素材で形成され、膜は破断抵抗のある直線状の低密度ポリエチレン素 材で形成される。ベース層は好ましくは約０．０１２インチの厚さを宵しており 、これによって、容易な取扱を可能とするのに充分な剛性と共に、プローブ１３ のベース端部の拡弧部（図１）上のはめ合いを可能とするのに充分な弾力性をベ ース層に持たせている。

伸縮性のプラスチックｌ１１７は好ましくは約０．０００５から０．００１２５ インチの範囲内の非伸縮時の厚さを有する。この非伸縮時の厚さは、伸びた状態 の膜が破断と切断を避けることができる充分な強度を有することを可能にする共 に、患者の鼓膜からプローブセンサへ伝達される赤外線をできるだけ吸収しない ような薄さを有することを可能にしている。膜はあらゆる方向にほぼ均一に伸ば し得ることが好ましい。この膜の強度を増すために、エチレンビニールアセテー トを用いた押し出し加工によって膜を形成してもよい。

紙層２１として、標準型のｏ、ｏｏｓインチの石版紙を用いることができる。こ のような紙は上記に述べた音波溶接を容易にするために必要な気孔率を有し、伸 縮性のプラスチック膜１７をプローブ１３から隔てるための所望の厚さと弾力性 とを有している。紙の層は過度の厚みを避けなければならない。くさび部がプラ スチック膜を破断させることを避けるためである。また、目打ち２５が切断され アセンブリがプローブ１３上に装着される時に生じる繊維を減らすために低い綿 毛特性を宵しなければならない。

再び図２を参照して、プローブカバーアセンブリ１５はほぼ４角形の周囲を有し ている。この形状は実質的に同一の複数のアセンブリを並べて製造するのに理想 的に適している。

そのような複数のアセンブリの相互接続は、参照番号３３で示すように、それぞ れのアセンブリを分離する端部に沿って目打ちが設けられた紙の層２１を介する のみで可能である。

前記の説明から、本発明は医療用検温計の細長いプローブを覆って保護するのに 用いられる効果的なプローブカバーアセンブリを提供することがわかる。このア センブリはプローブに沿ってスライドすることを可能とする大きさの開口を有す る平らなベース層と、中間の伸縮可能な膜と、ベース層の、　開口に合わせて配 置された目打ちを有する保護用の紙の層とからなる積層された３層を有している 。使用時には、プローブカバーアセンブリの紙の層の側からプローブをベースの 開口を介して挿入し、プラスチック膜をプローブ上に伸ばすようにして、プロー ブ上にアセンブリを装着する。この時、目打ちを有する紙がまずプローブを膜か ら隔てる働きをし、膜が最初にプローブに付着して不均一に伸びることを防止す る。

プローブカバーアセンブリの取り外しは、開口付きのベース層をプローブに沿っ てスライドさせて、目打ちが開けられた紙が、伸びた膜をプローブから引き離す 働きをすることによってアセンブリをプローブから取り除き廃棄する。プローブ カバーアセンブリは極めてコンパクトで使いやすく、さらに、プローブを確実に 覆って患者の体温を、正確に反復可能な方法で容易に測定するのに非常に効果的 である。

好ましい実施例に関してのみ本発明を詳細に述べたが、当業者は本発明の範囲内 で種々の変更を行うことが可能であることを理解するであろう。従って、本発明 は以下の請求の範補正音の写しく翻訳文）提出書く特許法第１８４条の７第１項 ）

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. １．医療用検温計の細長いほぼ円筒形のプローブのための使い捨て式プローブカ バーアセンブリであって、医療用検温計の細長いほぼ円筒形のプローブの周りに 沿ってスライドし得る大きさのほぼ円形の開口を有する薄い平らなベースと、 伸縮性のプラスチック膜と、 保護層とを有し、 ベースと保護層とはプラスチック膜の両側に積層されて、ベースの開口に合致し た保護層部分には目打ちが設けられており、 カバーアセンブリの保護層の側からプローブをベースの開口を通して挿入し、プ ラスチック膜をプローブ上に伸ばしてカバーアセンブリを細長いプローブ上に装 着することができ、この時、目打ちの設けられた保護層がまず膜をプローブから 隔てる働きをして、膜が最初にプローブに付着して不均一に伸びることを防止し 、 開口を有するベースをプローブに沿ってスライドさせることによって、カバーア センブリを細長いプローブから取り除くことができ、この時、目打ちが設けられ た保護層が、伸びた膜をプローブから引き離す働きをする、使い捨て式のプロー ブカバーアセンブリ。
2. ２．伸縮性のプラスチック膜と薄い平らなベースが共にポリエチレンで形成され ている請求項１に記載の使い捨て式のカバーアセンブリ。
3. ３．医療用検温計が赤外線センサーを有し、伸縮性のプラスチック膜が赤外線を 実質的に透過させる請求項１に記載の使い捨て式のカバーアセンブリ。
4. ４．伸縮性のプラスチック膜が線状の低密度ポリエチレンで形成されており、非 伸縮時の均一な厚さが約０．００１インチよりも少ない請求項３に記載の使い捨 て式のカバーアセンブリ。
5. ５．保護層が細かい構造上の空隙部を有する紙で形成されており、さらに、ベー スと、プラスチック膜と、紙製の保護層とが、音波を利用して積層されて、ベー スとプラスチック膜の一部が前記紙製の層の細かい構造上の空隙部に流れ込み連 続した素れぞれの層を強固に接着している請求項１に記載の使い捨て式のカバー アセンブリ。
6. ６．紙製の層には、ほぼ円形のベースの開口と合わさった保護層の部分に放射状 に配置された複数の均一な間隔の目打ちが設けられている請求項１に記載の使い 捨て式のカバーアセンブリ。
7. ７．カバーアセンブリは、医療用検温計の細長いプローブを覆って使用される前 は、ほぼ平面状である請求項１に記載の使い捨て式のカバーアセンブリ。
8. ８．カバーアセンブリは、実質的に４角形の周囲を有しており、実質的に４角形 の周囲の対向する両辺を介してカバーアセンブリが実質的に同一の複数の他のカ バーアセンブリに取り付けられる請求項７に記載の使い捨て式のカバーアセンブ リ。
9. ９．患者の耳に適合した大きさの細長いほぼ円筒形のプローブに赤外線センサー が設けられた医療用検温計のための使い捨て式のプローブバーアセンブリであっ て、実質的に赤外線を透過させる伸縮性のプラスチック膜と、プラスチック膜の 一方の面に積層され、赤外線感知式の医療用検温計の細長いほぼ円筒形のプロー ブの周りに沿ってスライドし得る大きさのほぼ円形の開口を有する薄い平らなべ ース層と、 ベース層と反対側のプラスチック膜の面に積層され、ベースの開口と合わさった 部分にほぼ放射状に配置された目打ちが設けられた保護層とを有し、 プローブカバーアセンブリの保護層の側からベース層の開口を経てプローブを挿 入し、プラスチック膜をプローブ上に伸ばしてプローブカバーアセンブリを細長 いプローブ上に装着することができ、これによって汚染源がプローブと患者の耳 との間で伝播されることが防止され、この時、目打ちが設けられた保護層がまず 腹をプローブから隔てて膜が最初にプローブに付着して不均一に伸びることを防 ぐ働きをし、ベース層をプローブに沿って外側に滑らせることによってアセンブ リを細長いプローブから取り外すことができ、この時、目打ちが設けられた保護 層が、伸びた膜をプローブの表面から引き離す働きをする、使い捨て式のプロー ブカバーアセンブリ。
10. １０．ベース層が少なくとも約０．０１０インチの均一な厚さを有する高密度の ポリエチレン材料で形成されており、伸縮性のプラスチック膜が少なくとも約０ ．００１インチよりも少ない均一な厚さ有する直線状の低密度ポリエチレン材料 で形成されている請求項９に記載の使い捨て式のプローブカバーアセンブリ。
11. １１．紙製の保護層が細かい構造上の空隙部を有する紙で形成されており、ベー ス層と、プラスチック膜と、紙製の保護層とが音波を利用して互いに積層されて 、ベース層とプラスチック膜の一部が紙製の保護層の細かい構造上の空隙部に流 れ込んでこれらの連続した層を強固に接着している請求項９に記載の使い捨て式 のプローブカバーアセンブリ。
12. １２．保護層には、ほぼ円形になったベースの開口と合致した保護層の部分に放 射状に配置された均一な間隔の複数の目打ち設げられている請求項９に記載の使 い捨て式のカバーアセンブリ。
13. １３．プローブカバーアセンブリは、医療用検温計の細長いプローブを覆って使 用される前は、ほぼ平面状である請求項９に記載の使い捨て式のカバーアセンブ リ。
14. １４．カバーアセンブリは実質的に４角形の周囲を有し、実質的に４角形の周囲 の対向する両辺を介してカバーアセンブリが実質的に同一の複数の他のカバーア センブリに取り付けら札る請求項７に記載の使い捨て式のカバーアセンブリ。
15. １５．患者の耳に適合した大きさの細長いほぼ円筒形のプローブに赤外線センサ ーが設けられた医療用検温計のための使い捨て式のプローブカバーアセンブリで あって、直線状の低密度ポリエチレン材料で形成され、約０．００１インチより も少ない均一な厚さを有し、赤外線を実質的に透過させる伸縮性のプラスチック 膜と、プラスチック膜の一方の面に音波溶接されており、高密度ポリエチレン材 料により少なくとも約０．０１０インチの均一な厚さに形成されて、赤外線感知 式の医療用検温計の細長い円筒形のプローブの周りをスライドし得る大きさの円 形の開口を有する薄い平らなベース層と、 ベース層と反対側のプラスチック腹の面に音波溶接されており、ベースの開口と 合致した部分に均一な間隔の放射状に配置された複数の目打ちが設けられている 紙製の層とを有し、プローブカバーアセンブリはほぼ平面状であり、アセンブリ の紙製の層の側からベース層の開口を通してプローブを挿入し、プラスチック膜 をプローブ上に伸ばしてプローブカバーアセンブリを細長いプローブ上に装着す ることができ、これによって汚染源がプローブと患者の耳に伝播されることが防 止され、この時、目打ちが設けられた保護層が、まず膜をプローブから隔てて、 膜が最初にプローブに付着して不均一に伸びることを防ぐ働きをし、 ベース層をプローブに沿って外側に滑らせることによってアセンブリを細長いプ ローブから取り外すことができ、この時、目打ちが形成された保護層が、伸びた 膜をプローブの表面から引き離す働きをする、使い捨て式のプローブカバーアセ ンブリ。