JPH04506024A - 血液観察チャンバを備えた採血装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血液観察チャンバを備えた採血袋！ 本発明は、上記冒頭に述べた種類の採血装置に関するものである。

最近では真空を使って吸い込みを行うこの種の採血装置が、従来この目的のため に使用されたピストン注射器に代わって、大量に使用されるようになってきてい る。しかし排気した採血容器に血液を吸い込む場合、吸い込み圧を微調整するこ とができない、カニユーレが栓を貫通している場合、十分な真空圧で吸い込みが 行われる。このことは別の目的には好都合であるが、カニユーレが静脈に達せず 、その近くの組織にある場合には不利であるといえる。この場合、真空の全吸い 込み力によって、組織に患者にとって不快な血腫ができる。また血液を吸い込ま ずに、真空採血容器を開放したり換気が行われた場合には、次に静脈を穿刺する 場合に新しい採血容器に代えなければならない。

このため冒頭に述べた種類の採血装置には、採血容器の外部に血液観察チャンバ が設けられている。これによりカニユーレが真空状態に達する前、つまりカニユ ーレが栓を貫通する前に、静脈から流れ出る血液を確認することができる。チャ ンバとしての血液観察装置を形成することは、エイズ、肝炎等によって今日重要 なものとなっている衛生上の要請という点からも不可欠である。これによって採 血装置を取り扱う者が、患者の血液と接触することが完全に遮断される。

このような採血装置を用いれば、場合によって、探している静脈を穿刺するまで 、カニユーレを何度も組織に突き刺すことができる。そして血液が血液観察チャ ンバに入ったことを確認し、そのあとカニユーレを栓に貫通させることができる 。

冒頭に述べた種類の採血装置の技術は、ＤＥ−ＰＳ２８３５１０１に示されてい る形式で知られて・いる、この公知の構造のものでは、血液観察チャンバはカニ ユーレの真ん中に設けられている。このためカニユーレは２つの部分で形成され ている。

他の公知のこの種の構造のものと異なり、この構造のものでは血液が観察チャン バに吸い込まれるようになっている。このためカニユーレは栓を貫通して、可動 薄膜を介して真空にされた吸い込みチャンバに突き刺される。吸い込みチャンバ はこのような構造的に制限された吸い込み作用によって血液を血液観察チャンバ に吸い込む。

このような公知の構造の欠陥の１つは、複雑なカニユーレ構造による製造コスト である。また医者による公知の採血装置の取り扱いも、血液観察チャンバがカニ ユーレに設けられているために大きな欠陥となっている０通常、採血を行う場合 には複数の採血容器を順次充填させる必要がある。これは様々な血液検査を行わ なければならないからである。この場合、カニユーレを患者の静脈に刺したまま 採血容器を順次交換する。しかし採血容器の交換時に、しばら（の間、血液が血 液観察チャンバに停滞するため血液凝固が始まる。

これにより目詰まりが起こり、交換した次の採血容器の真空作用も血液を吸い込 むのに充分なものでなくなる。更に部分的に凝固した血液が血液観察チャンバか ら交換した次の採血容器に入り、通常その中にある抗凝固薬を無効にする。これ により間違った検査結果が出ることになる。

以上のような理由から、上述した技術はこれまで実際上目的を達することはでき なかった。

したがって本発明の課題は、凝固という問題を解決し、カニユーレ部分を構造的 に単純化し、しかも低コストの冒頭に述べた種類の採血袋！を作ることである。

この課題は、本発明に基づく請求の範囲第１項の特徴部の特色によって解決する ことができる。

本発明に基づく採血装置では、チャンバがカニユーレにではなく、栓の前に設け られている。このチャンバは穿刺方向に栓と直列に接続されており、穿刺運動で カニユーレが突き刺さる。

カニユーレの前部末端が静脈内にある場合、血液はチャンバに流れ出すので、そ の透明の側壁を通して確認することができる。

そのあとカニユーレを栓に貫通させて採血を行う、引き続きカニユーレを栓と薄 膜から引き出す、チャンバ内の血液は血液と接触している栓と共に廃棄処分され る。カニユーレにはもはやチャンバはないので、１本のカニユーレで複数回採血 を行っても、上述した凝固の問題は回避できる。またカニユーレと、必要に応じ てそれに取り付けられているホルダーを変える必要がないのも長所である。この 発明を実現するためには栓に僅かな変更を行うだけでよい、そのための設備コス トは極く僅かである。

請求の範囲第２項の特徴は有利なものである。採血容器の栓には、通常、実験助 手が実験室で採血容器を開放したときに、血液のついた栓の下側と接触しないよ うにするための保護キャンプがついている。この保護キャップは、通常、栓とは 異なる材料でできている。したがってチャンバの形成に合わせて闇単に成形でき 、また特に透明の材料で簡単に作ることができる。

これを栓そのもので行う場合には、要求されている弾性や真空耐性のために実現 するのが容易でない。

また請求の範囲第３項の特徴は有利なものである。この市販用の採血装置のカニ ユーレには、通常、管状に栓と採血容器を取り巻いているホルダーがついている 。したがって栓を貫通させる場合、栓と栓に取り付けられた保護キャップは管状 のホルダー内を動く。またストッパー装置がついており、穿刺時にはカニユーレ の後部末端がチャンバに来るような位置が簡単に得られ、正確に保持されるよう になっている。更にストッパーによってカニユーレが正確な観察位置に来るよう にもなっている。

また請求の範囲第４項の特徴は有利なものである。チャンバに入った血液を保持 するためには、薄膜はもちろん液密でなければならない、しかし薄膜はその内圧 で常に周囲と圧力補正を行わなければならないため空気を通す、これによりチャ ンバが、例えば製造上の欠陥や、（飛行機など）比較的高い高度で使用したとき に発生する超過圧力となることが回避される。チャンバが超過圧力になればチャ ンバに血液が入り込めず、したがって正しい指示が行えなくなる。

また請求の範囲第５項の特徴はを利なものである。チャンバ壁に設けた狭い換気 開口部は、チャンバ内部と周囲の大気との効果的な圧力調整を行う、この結果、 血液はカニユーレから常に妨害を受けずにチャンバに流れ込むことができる。開 口部は非常に狭い、そのため血液は開口部を通ることができない、これは壁の材 料が疏水性であり、血液に表面張力があるためである。適当な取り扱いのもとで 発生する圧力や力の影響が異常なものでないかぎり、開口部は血液の通過を防ぐ 。

また請求の範囲第６項の特徴は有利なものである。この種のストッパー装置は、 ホルダーと栓との間のねじれ角に応じてストッパーがかみ合ったり外れたりする 。一定の、例えばマークをつけた角度位置に押し出されるとストッパーが働く、 別のマークした角度位置に回転させると内部突出部と縦溝がかみ合い、さらに押 し出すことができ、栓を貫通することができる。

また請求の範囲第７項の特徴は有利なものである。このような方法で薄膜内部の 放射状部分、つまりカニユーレが貫通する中心部が薄くなっている。したがって 容易に貫通できるように形成されている。しかしこの薄い柔軟な部分は外側に接 続している薄膜の比較的厚い部分によって、しっかりしたものとなっているので 、先のとがっていないカニユーレも大きく屈折させることなく貫通させることが できる。

図は本発明の実施例の模式図である： 図１は本発明の第１実施例の模式図で、軸方向の断面図である。

図２は第２実施例の採血容器の分解図である。

図３は本発明の第２実施例に基づく真空採血装置の遠近法を用いた図である。

図４は本発明の第３実施例に基づく真空採血装置の遠近法を用いた図である。

図５及び１ｍ６ば図３に示した実施例の２つの重要な操作位置における側面図で ある。

図１は本発明の第１実施例の模式図である。

この種の採血装置は、採血容器１．栓２及びカニユーレ３で構成されている。

採血容器１は図示したように普通の試験管の形をしており、ガラスか合成物質の ような適当な耐真空性の材料でできている。

またそれが透明であれば更に好都合であるということができる。

採血容器１の内部は真空にされている。採血容器１の開放した末端は、適当な、 真空状態を保持する弾性材料製の栓２で閉鎖されている。この弾性材料は自動閉 鎖するように形成されており、カニユーレを引き出したあとのカニユーレが貫通 した穿刺路を再び閉鎖し、少なくとも液密的に閉鎖するようになっている。

カニユーレ３はその両端、つまり患者に向いた前部末端４と栓２に向いた後部末 端５はとがっている。カニユーレ３の前部末端４は患者の静脈に刺し込まれる。

後部末端５は栓２を通って採血容器１の内部に刺し込まれる。そのあと、採血容 器１の内部が真空であるため、カニユーレ３を介して患者の静脈から血液が吸い 込まれ、採血容器１に充填される。カニユーレ３は栓２から引き出さされ、栓２ で閉鎖された採血容器１は実験室に持ち込まれ、そこで栓２を除去して血液が調 べられる。

カニユーレ３には通常ホルダー６がついている。このホルダーは前部横壁と圧縮 したハブ部分でカニユーレ３の中央部に固定されており、管状に栓２と採血容器 １にかぶさっている。ホ　′シダー６があることによって、カニユーレ３は患者 の静脈に刺し込み易くなっており、またホルダーは栓２を管状に取り巻いている ため、カニユーレを栓２の中心に正確に刺し込むことができる。

カニユーレ３を患者に刺し込む場合、それが静脈に達しているかどうかを知るた めには、後部末端５を見なければならない。

そこに血液が流れて（れば静脈に達していることになる。血液が流れてこなけれ ばカニユーレ３を少し引き出し、改めて刺し込まなければならない、カニユーレ ３が静脈に達したことを知らせる血液は周辺に出てはならず、採血装置に保持さ れていなければならない、したがってこのために、血液のよく見える、周囲が取 り囲まれたチャンバ７が設けられている。

本発明に基づくこのチャンバ７は、採血容器から離れた栓２の側に設けられてい る。チャンバ７は、カニユーレ３の方向から見て、栓２と栓の前に取り付けられ た薄膜８とで境を形成している。そして側面は、円筒形の管壁９で構成された、 透明の材料でできた保護キャップ１２と境を形成している。保護キャップ１２は 栓２を気密状態で取り巻いている。チャンバ７はこのような方法で全面が気密状 態で取り囲まれている。カニユーレ３が図示した状態にあれば、カニユーレ３の 後部末端５と、場合によってそこから出てくる血液を、管壁９を通して側面から 観察することができる。血液の流出が確認された場合、これはカニユーレ３の前 部末端４が静脈に入っているということを示している。そのあと採血容器１をカ ニユーレ３の方向にずらす。

その結果、カニユーレ３の後部末端５が栓２を貫通する。

図示した実施例では、管壁９は薄膜８と栓２に接続しているだけでなく、栓２を 越えて採血容器１の首部分にまで達している。したがって管壁９は、ここでは通 常備えている保護キャップ１２として役立っている。保護キャップ１２は実験室 で栓２を取ったときに、実験助手の指が血液のついた栓２の下側と接触するのを 防止する。

図示した実施例では、栓２は管ｇ１９の内部で突出部１０によって止められてい る。しかし栓用の適当なホルダーとしては別の構造も考えられるであろう。

管壁９の外側には止めカム１１があり、これが図示した縦位置ではホルダー６の 内側で止め溝とかみ合っており、このようにしてストッパー装置を形成している 。ストッパー装置は、栓２をカニユーレ３の方向に押し出すと、カニユーレ３の 後部末端５がちょうどチャンバ７に来るような位置を確保している。押し出す力 を少し強めるとストッパーが乗り越えられ、栓２は更に前に押し出される。

カニユーレ３に、チャンバ７を管状に取り囲んでいるホルダー６がついている図 示した実施例の場合、血液は２つの壁６゜９を通してチャンバ７で観察できるも のでなければならない。

したがって、このためにはこれらの壁の材料が適当な透明性を有するものとする 必要がある。

薄膜８の材料は、カニユーレ３が充分貫通できるもので、また自己閉鎖性のもの でなければならない。通常は栓２も同じ材料製のものとすることができる。薄膜 ８の構造に関してはチャンバ７が過圧力とならないようにしなければならない、 これは、薄膜を特にフレキシブルな、例えば蛇腹形に形成することによって達成 することができる。あるいは薄膜を水は通さないが空気は通す材料で作り、この ようにしてチャンバと周囲が同じ圧力となるようにすることによっても達成する ことができる。また管壁９に非常に小さな通風穴を設けることもできる。

単純な構造形態のものでは、チャンバ７を完全に栓２の材料で取り囲むことがで きる。つまり栓の中空空間として形成するわけである。それにより構造が単純化 されるが、透明性が要求されるため材料上の問題が生じる。

図示した実施例とは異なるが、チャンバ７を別の幾何学的形状とすることもでき る０例えば栓２の外側に透明の材料でできた半球形の薄膜の袋として形成するこ ともできる。しかし通常は管壁９の側壁を十分な透明度のある別の材料で作れば 好都合であるといえる。また栓２に対して別の隔壁のあるチャンバを形成するこ ともできる。これには製造上の利点がある。

図２．３．５及び６は本発明の他の有利な実施例であり、基本的には図１に図示 の単純な実施例と同じである。各図の参照番号は同じであるが、図１の参照番号 に２０が加えられている。

図２の採血容器２Ｉは基本実施例と同じものである。しかし保護キャップ３２が 異なっている。つまり特殊な射出成形技術上の要求に合致したものとなっている 。その管壁２９の縦方向の中央部には内部フランジ３３があり、該内部フランジ ３３には採血容器２１の方向に管スリーブ３４が形成されており、その上に、通 常の構造では、これも通常の構造の栓２２が嵌め込まれ、確実に保持されている 。

内部フランジ３３の採血容器２１から離れた側の管壁２９には、内部リブ３５が 周囲に張りめぐらされている。これは薄膜２Ｂの保持に役立つている。つまり栓 が管壁２９の末端に、同じ平面上に差し込まれ、その結果、内部リブ３５が制限 ストッパーとなる。

薄ｌＮｌ２８には壁厚の薄い放射状の内側部分３８と壁厚の厚い外側部分３９が ある。これによって内側の薄い部分３８は壁厚が薄いため、カニユーレ３が容易 に貫通することができるが、壁厚の厚い外側の部分３９は丈夫であるため、カニ ユーレ３を刺し込む圧力を受けても極く僅かしか影響を受けず、そのためカニユ ーレ３の刺し込みが短い行程で行われる。

チャンバ２７の内部圧力を補正するために薄膜２８を気体が通過できる材料で形 成することができる。しかし排気開口部を設ける場合は、チャンバ２７から内部 フランジ３３を貫通する穴３７の形状にしなければならない、また穴３７が設け られている部分は、疎水性の材料で形成しなければならない、これにより、適当 な処置で生じる圧力差や加速力によって発生する穴を通る液体を押し付ける力が 最大値となっても、穴の直径が一定値内であれば、血液の表面張力のために血液 が穴から出ることはない。

つまり穴３７はチャンバ２７と管壁２９と栓２２を収容する管スリーブ３４間の 管状部分を接続しているわけである。栓２２の形成次第では、栓２２をかぶせた 場合に栓２２が内部フランジ３３の前面側に押し付けられ、穴３７が閉鎖される 。これにより規定どおりのチャンバ２７の換気が妨げられるであろう。

これを回避するため、図２の内部フランジ３３の断面図のように、内部フランジ ３３の穴３７０部分の、栓２２に向いた側をへこませ、少し薄く形成することが 望ましい。したがって穴３７の部分では、栓２２は穴３７の開口部の上にはかぶ さらない。これにより常に換気が行われる。

図３は採血容器２１と、完全に組み立てられ、採血容器２１に差し込まれた保護 キャップ３２の透視図である。この図を見ると図２に描かれているような特徴的 な形状の薄膜２８と、管壁２９に入った栓２２と穴３７があるのがわかる。また この図からは保護キャップ３２と管壁２９が、チャンバ２７の内部が見える透明 の材料でできていることもわかる。

図３にはカニユーレ２３付きのホルダー２６も措かれている。ホルダーは図１の 実施例と同じものである。カニユーレ２３の内部は通常のゴムチューブ３６で覆 われているため見ることができない、ゴムチューブ３６はカニユーレ２３の後部 末端２５が薄膜２８や栓２２を貫通したときに一緒に貫通し、カニユーレ２３を 引き出すと再び元の形となり、カニユーレ２３を閉鎖して血液を漏らさないよう になっている。

図５は図３に示した実施例の側面図である。完全一体で、栓２２を装備した採血 容器２１はカニユーレ２３に差し込まれ、その後部末端２５がチャンバ２７内に ある。図には出てきたＩｆｌ液の小滴が描かれている。また図には薄膜２８を貫 通したあと、ゴムチューブ３６がカニユーレ２３上で圧縮されている様子も描か れている。

図６は図５の使用中の状態を描いたものである。この図では採血容器２１が、カ ニユーレ２３が止まるまで押し込められており、その結果、カニユーレの後部末 端２５が採血容器２１の内部まで入っており、そこで（図示したように）血液が 真空によって吸い込まれている。

図５と６を比較すると、カニユーレ２３とホルダー２６に対する採血容器２１の ２つの送り位置の設定が必要であることがわかる。

図６の送り位置は、ストッパーがあるためホルダー上で自然に決まる。しかし図 ５の位置は医者が指先の感触や観察によって決めなければならない。

この設定は図１の実施例のストッパー装置によって軽減することができる。しか しこの実施例においてはストッパー装置が場合によって機能せず、力を入れた場 合にぶれて患者に苦痛を与えるといった欠陥がある。

全ての部分が図３と同しである図４の実施例の場合、ホルダー２６の円筒形壁の 内側に、内側に突き出ていて、軸方向に延びた内部突出部３１が設けられている 。保護キャップ３２の管壁２９には外側から縦方向に延びた縦溝４１があり、こ れらの２つの部分が図４に描かれた角度位置で保持された場合には、この縦溝４ １が内部突出部３１を収容する。そのあと採血容器２１はホルダー２６のベース まで押し込まれる。つまり図６の作業位置に達する。

しかし図４に描かれた２つの部分がねじれている場合、内部突出部３１に対する ストッパーとなる管壁２９の前面が内部突出部３１に達するまでしか押し込まれ ない、これは図５の位置に相当する。したがってこの構造形態では手で簡単にス トッパーまで送り、そのあとねじ曲げて微調整を行い、さらに押し込むことがで きる。

採血容器２１と保護キャップ３２の直径が非常に小さい場合、ホルダー２６の内 径に対して、管壁２９の外側にホルダー２６を案内するためのフランジ状の拡張 部を設けることが望ましい。そうすればその上に溝４１をつけることができる。

図２の断面図の保護キャンプ３２は射出成形技術を用いて製造するのに最適であ る。専門家が見ればすぐわかるように、両方向から軸方向に組み立てたコア（６ 型）で１つの形に射出成形することができる。これは特に、軸方向にあり、した がってコアの成形方向で成形される穴３７の配置についても当てはまる。

図４の構造形態のストッパー装置の形成も射出成形技術的製造に最適のものとな っている。溝もコアの成形方向、つまり軸方向で成形できるように縦溝４１は縦 方向に配置されている。そのため形状は単純で、低コストを維持することができ る。このことはまたホルダー２６の内部突出部３１についても当てはまる。

内部突出部も軸方向に配置されており、したがって同様に成形も容易に行え、型 構造も簡単である。

要約書 採血装置は、両端がとがっているカニユーレ（３，２３）と、貫通可能な自己閉 鎖性栓（２，２２）を備え予め真空にされている採血容器（１，２１）と、貫通 可能な自己閉鎖性薄膜（８，２８）と、　その側壁部が貫通方向において前記栓 （２゜２２）の前に配置されている透明材料によって取り囲まれている血液観察 チャンバ（７，２７）とで構成されている。前記チャンバ（７，２７）は前記栓 （２，２２）上に配置されており、前記栓（２，２２）により採血容器（ｌ、２ １）から実質的に閉鎖され、また薄ｌ１ｌ（８，２８）により愚者から実質的に 閉鎖されている。

国際調査報告 −晴−一一一一一一一・ＰＣＴＩＥｐ　９ｏｌｏ２２４１国際調査報告

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. １．両端をとがらせたカニューレと、自動閉鎖的に貫通することのできる栓を備 え前もって排気させた採血容器と、カニューレを刺す方向において栓の前に配置 され、側面を透明の材料によって取り囲まれている血液観察チャンバを有する採 血装置において、前記チャンバ（７，２７）が栓（２，２２）側に配置されてお り、該チャンバは採血容器（１）の方向では栓（２，２２）によって、患者の方 向では簿膜（８，２８）によって取り囲まれていることを特徴とする採血装置。
2. ２．保護キャップ（１２，３２）が透明の材料（９，２９）て構成されており、 患者側では栓（２，２２）よりも突出しており、その末端に簿膜（８，２８）を 備えていることを特徴とする、管状で、採血容器の首部に嵌め込まれ、栓に固定 されている保護キャップを有する請求の範囲第１項記載の採血装置。
3. ３．ホルダー（６，２６）と、栓（２，２２）又は保護キャップ（１２，３２） には、カニューレの刺し込み動作においてカニューレ（３）の後部末端（５）が チャンバ（７，２７）の中にある場合に、当接するストッパー装置（１１，３１ ）がそれぞれ設けられていることを特徴とする、カニューレの真ん中部分で固定 され、管状に栓のまわりを取り囲んでいるホルダーを備えた先行する請求の範囲 のいずれか１つに記載の採血装置。
4. ４．前記毒腺（８，２８）が空気は通すが液体は通さない材料製であることを特 徴とする、先行する請求の範囲のいずれか１つに記載の採血装置。
5. ５．前記チャンバ（７，２７）に換気開口部があり、該換気開口部は壁（３３） の疎水性材料からなる穴（３７）で構成されており、その直径を非常に小さくし て、換気開口部は適切な取り扱いのもとで発生する圧力や力の影響を受けても血 液を通さないようにしたことを特徴とする、先行する請求の範囲のいずれか１つ に記載の採血装置。
6. ６．前記ストッパー装置は、ホルダー（２６）のカニューレ側末端に軸平行の内 部突出部（３１）を有し、栓（２２）又は保護キャップ（３２）の外面に縦溝（ ４１）を有することを特徴とする、請求の範囲第３項に記載の採血装置。
7. ７．前記簿膜（２８）内部の放射状部分（３８）の壁厚が簿くなっていることを 特徴とする、先行する請求の範囲のいずれか１つに記載の採血装置。