JPH0450830B2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPH0450830B2 JPH0450830B2 JP1131693A JP13169389A JPH0450830B2 JP H0450830 B2 JPH0450830 B2 JP H0450830B2 JP 1131693 A JP1131693 A JP 1131693A JP 13169389 A JP13169389 A JP 13169389A JP H0450830 B2 JPH0450830 B2 JP H0450830B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- membrane
- container
- container according
- drying
- sterile
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
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Classifications
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F26—DRYING
- F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
- F26B5/00—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
- F26B5/04—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
- F26B5/06—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Drying Of Solid Materials (AREA)
- Freezing, Cooling And Drying Of Foods (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は無菌条件下に凍結乾燥する方法を実施
するための容器に関する。本発明は殊に生物学的
および／または薬学的物質の乾燥に使用する容器
に関する。
するための容器に関する。本発明は殊に生物学的
および／または薬学的物質の乾燥に使用する容器
に関する。
従来の技術
生物学的および薬学的物質では、物質をその使
用まで完全に乾燥して貯蔵することが、しばしば
必要である。たいてい、これらの敏感な物質は凍
結乾燥によつてのみ使用できる。それに加えて大
体において、微生物により惹起される生物学的物
質の分解の理由からも、その使用の際に可能な伝
染を妨げるためにも、これらの物質を微生物病原
菌が完全に不含のままで保つことが必要である。
用まで完全に乾燥して貯蔵することが、しばしば
必要である。たいてい、これらの敏感な物質は凍
結乾燥によつてのみ使用できる。それに加えて大
体において、微生物により惹起される生物学的物
質の分解の理由からも、その使用の際に可能な伝
染を妨げるためにも、これらの物質を微生物病原
菌が完全に不含のままで保つことが必要である。
生物学的および薬学的物質の凍結乾燥は一般に
公知である（Ullmanns Enzyklopa¨die der
Technischen Chemie，第３版、第１巻、第556
ページ以降参照）。その際、乾燥物の菌および他
の不純物での汚染を避けるために、費用のかかる
装置的および方法技術的手段を行なう。
公知である（Ullmanns Enzyklopa¨die der
Technischen Chemie，第３版、第１巻、第556
ページ以降参照）。その際、乾燥物の菌および他
の不純物での汚染を避けるために、費用のかかる
装置的および方法技術的手段を行なう。
アンプルまたはびん中での医薬製剤を乾燥する
際には、たとえば凍結物を含有するびんにバクテ
リアフイルターを装備し、かつこのびん中の物質
を最初の乾燥工程で、凍結された溶剤の昇華が終
了するまで乾燥させる。
際には、たとえば凍結物を含有するびんにバクテ
リアフイルターを装備し、かつこのびん中の物質
を最初の乾燥工程で、凍結された溶剤の昇華が終
了するまで乾燥させる。
引続き第二の乾燥工程、いわゆる後−または残
乾燥で、物質からなお残留する残水分を除去す
る。この第二の乾燥工程はたいてい特別な装置中
で実施されるので、アンプルまたはフラスコは他
の汚染敏感な作業工程で第一の乾燥装置から取り
出されかつ第２の乾燥装置に導入される。そのた
めに、バクテリアフイルターを除去しかつゴム膜
板および中空針を備えたアルミニウムキヤツプに
代える。乾燥すべき物質の種類に応じて、数日の
残乾燥の後、乾燥室を不活性ガスおよび軽い過圧
で充填しかつ膜板開口部を鋳込み材料によりでき
るかぎり水蒸気密に封鎖する。
乾燥で、物質からなお残留する残水分を除去す
る。この第二の乾燥工程はたいてい特別な装置中
で実施されるので、アンプルまたはフラスコは他
の汚染敏感な作業工程で第一の乾燥装置から取り
出されかつ第２の乾燥装置に導入される。そのた
めに、バクテリアフイルターを除去しかつゴム膜
板および中空針を備えたアルミニウムキヤツプに
代える。乾燥すべき物質の種類に応じて、数日の
残乾燥の後、乾燥室を不活性ガスおよび軽い過圧
で充填しかつ膜板開口部を鋳込み材料によりでき
るかぎり水蒸気密に封鎖する。
この種の凍結乾燥では昇華速度が、開放され拡
散された材料のものの約半分程度であるので、生
物学的および薬学的物質の凍結乾燥はまた無菌条
件下にプレート上で行なう。その際、乾燥すべき
物質の溶液をまずたとえば滅菌フイルターを介し
て濾過することにより滅菌し、引続き無菌条件下
に板上に注ぎかつ公知方法を用いて凍結乾燥させ
る。この方法はしかし、全凍結乾燥装置が滅菌可
能であることを前提条件とする。それに加えて、
乾燥装置の周囲を無菌に保つことが必要である。
散された材料のものの約半分程度であるので、生
物学的および薬学的物質の凍結乾燥はまた無菌条
件下にプレート上で行なう。その際、乾燥すべき
物質の溶液をまずたとえば滅菌フイルターを介し
て濾過することにより滅菌し、引続き無菌条件下
に板上に注ぎかつ公知方法を用いて凍結乾燥させ
る。この方法はしかし、全凍結乾燥装置が滅菌可
能であることを前提条件とする。それに加えて、
乾燥装置の周囲を無菌に保つことが必要である。
乾燥を行つた後、物質を乾燥装置中でそれ自体
またはその周囲で機械的方法を用いて、板から無
菌条件下に取り出しかつ同様に無菌貯蔵容器に充
填する。この方法は費用のかかる装置および無菌
空間ならびに乾燥すべきもしくは既に乾燥された
物質のそのすぐ使用可能な製品化までの特に注意
深い作業を必要とする。
またはその周囲で機械的方法を用いて、板から無
菌条件下に取り出しかつ同様に無菌貯蔵容器に充
填する。この方法は費用のかかる装置および無菌
空間ならびに乾燥すべきもしくは既に乾燥された
物質のそのすぐ使用可能な製品化までの特に注意
深い作業を必要とする。
発明が解決しようとする問題点
ところで、本発明は、上記の欠点を克服しかつ
乾燥装置ならびにこれをとりまく環境への上記で
実施された費用のかかる滅菌要求なしに、無菌
の、凍結乾燥された物質を得ることができる、容
易な方法を提供するという目的を有する。
乾燥装置ならびにこれをとりまく環境への上記で
実施された費用のかかる滅菌要求なしに、無菌
の、凍結乾燥された物質を得ることができる、容
易な方法を提供するという目的を有する。
問題点を解決するための手段
この目的は本発明により、乾燥すべき物質を、
滅菌条件下にそれの境となつている壁面が少なく
とも部分的に、菌密な（Keimdicht）、孔径
0.5μmの多孔性の、蒸気形の水を透過する、疎水
性の膜から成る、菌密に封止可能な容器中へ導入
し、この容器を菌密にかつ耐圧性に封鎖し、殊に
接着または溶接し、かつ材料を直接、この封鎖さ
れた容器中で通常の条件下に凍結乾燥することに
より達成される。
滅菌条件下にそれの境となつている壁面が少なく
とも部分的に、菌密な（Keimdicht）、孔径
0.5μmの多孔性の、蒸気形の水を透過する、疎水
性の膜から成る、菌密に封止可能な容器中へ導入
し、この容器を菌密にかつ耐圧性に封鎖し、殊に
接着または溶接し、かつ材料を直接、この封鎖さ
れた容器中で通常の条件下に凍結乾燥することに
より達成される。
本発明は、予期に反して、乾燥すべき物質から
凝縮器へ流れる溶剤分子、殊に水分子、殊に水分
子の昇華により生じる蒸気流が、本発明による方
法で使用される膜によりわずかな範囲でのみ妨げ
られるという思いがけない理解に基づく。従つ
て、驚異的にも膜で取り巻かれている物質の凍結
乾燥は、同一の開放された、包装されていない物
質の凍結乾燥とほぼ同じ速度で進行する。本発明
により使用される膜は、一方で水蒸気透過性であ
り、他方ではしかし微生物がもはや通過できない
ほど小さい孔を有する、疎水性の膜である。この
ような孔は特に0.5μm、特に0.2μmの大きさ
を有する。湿つた状態でもそのつどの方法条件下
に引き裂き耐性である、本発明による膜を使用す
るのが有利である。いずれにせよ、本発明による
方法は、これが支持体材料で補強されているかま
たは過度にでなく機械的に負荷されるかぎり、よ
りわずかに安定な膜を用いても実施できる。
凝縮器へ流れる溶剤分子、殊に水分子、殊に水分
子の昇華により生じる蒸気流が、本発明による方
法で使用される膜によりわずかな範囲でのみ妨げ
られるという思いがけない理解に基づく。従つ
て、驚異的にも膜で取り巻かれている物質の凍結
乾燥は、同一の開放された、包装されていない物
質の凍結乾燥とほぼ同じ速度で進行する。本発明
により使用される膜は、一方で水蒸気透過性であ
り、他方ではしかし微生物がもはや通過できない
ほど小さい孔を有する、疎水性の膜である。この
ような孔は特に0.5μm、特に0.2μmの大きさ
を有する。湿つた状態でもそのつどの方法条件下
に引き裂き耐性である、本発明による膜を使用す
るのが有利である。いずれにせよ、本発明による
方法は、これが支持体材料で補強されているかま
たは過度にでなく機械的に負荷されるかぎり、よ
りわずかに安定な膜を用いても実施できる。
本発明による方法でそのつど選択された、使用
容器の壁面での膜の部分は、そのつど選択される
条件および乾燥時間に依存し、かつ当業者により
簡単な試験を用いて容易に見出されうる。本発明
による有利な１実施形では全壁面がこの膜シート
から成り、他の有利な実施形では、ほぼ半分まで
が膜シートから成る。驚くべきことに本発明によ
る方法は、壁面の10％までだけが膜シートから成
る場合でも有利に実施できる。
容器の壁面での膜の部分は、そのつど選択される
条件および乾燥時間に依存し、かつ当業者により
簡単な試験を用いて容易に見出されうる。本発明
による有利な１実施形では全壁面がこの膜シート
から成り、他の有利な実施形では、ほぼ半分まで
が膜シートから成る。驚くべきことに本発明によ
る方法は、壁面の10％までだけが膜シートから成
る場合でも有利に実施できる。
特に酢酸セルロースのような、セルロースおよ
び常用のセルロース誘導体から成る半透性の紙が
好適である。特に本発明によりポリテトラフルオ
ルエチレンまたはポリプロピレンのようなポリマ
ー化合物のシートから成る膜を使用するのも有利
である。特に水蒸気透過性の膜として、
DIN58953による滅菌紙から成るシートも好適で
ある。本発明による他の有利な実施形では、ゴア
テツクス−および同様の膜またはVihuri OY社、
Wipack，Finnland在からの商標“Mediplast”
で市販の常用のシートチユーブを使用する。原則
的に、これがDIN−規格58953に記載の要件を菌
密性、空気透過性および殊に強さに関してみたす
限り、各々のシート膜はその成分に無関係に使用
可能できる。
び常用のセルロース誘導体から成る半透性の紙が
好適である。特に本発明によりポリテトラフルオ
ルエチレンまたはポリプロピレンのようなポリマ
ー化合物のシートから成る膜を使用するのも有利
である。特に水蒸気透過性の膜として、
DIN58953による滅菌紙から成るシートも好適で
ある。本発明による他の有利な実施形では、ゴア
テツクス−および同様の膜またはVihuri OY社、
Wipack，Finnland在からの商標“Mediplast”
で市販の常用のシートチユーブを使用する。原則
的に、これがDIN−規格58953に記載の要件を菌
密性、空気透過性および殊に強さに関してみたす
限り、各々のシート膜はその成分に無関係に使用
可能できる。
有利な実施形で本発明による方法は、特にその
縁部で互いに緊密にかつ耐圧性に結合された２つ
の壁から成り、そのうち一方の壁が液密な材料か
ら成りかつ他の壁が膜から成る、袋または管を用
いて実施する。
縁部で互いに緊密にかつ耐圧性に結合された２つ
の壁から成り、そのうち一方の壁が液密な材料か
ら成りかつ他の壁が膜から成る、袋または管を用
いて実施する。
膜は容器と有利に溶接または接着されている。
容器としては、本発明によれば、特におけが好適
である。
容器としては、本発明によれば、特におけが好適
である。
他の有利な実施形で、このおけは液密なプラス
チツクから成りかつ特に0.5〜１mmの壁厚を有す
る。
チツクから成りかつ特に0.5〜１mmの壁厚を有す
る。
圧力、温度および量のような最も有利な乾燥条
件は、そのつど乾燥すべき物質、膜の厚さならび
にその孔の大きさおよび数に依存し、かつそのつ
どの材料および包装のための常用のかつ簡単な試
験により確定しなければならない。
件は、そのつど乾燥すべき物質、膜の厚さならび
にその孔の大きさおよび数に依存し、かつそのつ
どの材料および包装のための常用のかつ簡単な試
験により確定しなければならない。
次の実施例につき本発明を詳述する。
実施例
例 １
膜の菌密性の試験は、DIN58953により、水滴
中の微生物を試験片上へ置き、かつ水滴の乾燥後
に微生物が試験片の下側に浸出しているかどうか
を試験するというように実施した。
中の微生物を試験片上へ置き、かつ水滴の乾燥後
に微生物が試験片の下側に浸出しているかどうか
を試験するというように実施した。
試験すべき膜シートを約50mm四方の正方形に切
断した。試験片を滅菌および乾燥させた。滅菌さ
れた膜の各々の試験片を適用の際に汚染されうる
側で、上から滅菌されたベース上に置きかつ各々
0.1mlまでの５滴を接種した（菌106〜107に相
当）。試験片を20〜25℃の室温で40〜60％の相対
湿度下に貯蔵した。滴は６時間内に完全に乾燥し
なければならない。各々の試験片を接種された面
で上から血液寒天板（寒天1.5％）の表面上へ配
置し、そこで全シート面を寒天と接触させた。５
〜６秒後に紙を除去した。この板を37℃で16〜25
時間恒温保持した。このようなシート試料で処理
された寒天板は生長を示さず、シートが十分に菌
密であることを表わす。膜の菌密性の試験に関す
る他の記載、殊に試験菌懸濁液の製造は、DIN
−規格58953の６に記載されている。
断した。試験片を滅菌および乾燥させた。滅菌さ
れた膜の各々の試験片を適用の際に汚染されうる
側で、上から滅菌されたベース上に置きかつ各々
0.1mlまでの５滴を接種した（菌106〜107に相
当）。試験片を20〜25℃の室温で40〜60％の相対
湿度下に貯蔵した。滴は６時間内に完全に乾燥し
なければならない。各々の試験片を接種された面
で上から血液寒天板（寒天1.5％）の表面上へ配
置し、そこで全シート面を寒天と接触させた。５
〜６秒後に紙を除去した。この板を37℃で16〜25
時間恒温保持した。このようなシート試料で処理
された寒天板は生長を示さず、シートが十分に菌
密であることを表わす。膜の菌密性の試験に関す
る他の記載、殊に試験菌懸濁液の製造は、DIN
−規格58953の６に記載されている。
例 ２
ペプトン10ｇ、グルコース５ｇ、NaCl5ｇ、
KH2PO40.084ｇ、Na2−HPO4×2H2O0.187ｇお
よび1.0になるまで添加した発熱物質不含の水
から成る栄養溶液を製造し、かつPH7.0に調節し
た。引続き、これを封鎖された穿刺びん中で最終
滅菌した。
KH2PO40.084ｇ、Na2−HPO4×2H2O0.187ｇお
よび1.0になるまで添加した発熱物質不含の水
から成る栄養溶液を製造し、かつPH7.0に調節し
た。引続き、これを封鎖された穿刺びん中で最終
滅菌した。
この無菌の、凍結乾燥すべき栄養溶液の受け入
れのために透明シートおよび好適な紙からなる透
明無菌袋を製造した。このためにホース状の、即
ち開いているにもかかわらず両側で溶接され、ロ
ール（ロール幅400mm）上にある、
WipakMedical社の、タイプSeri−King R47の
市販の透明無菌袋シートから片を800mmの長さに
切断した。このホースを双方の側で市販のシート
装置で溶接して袋にする。引続きこの袋を、オー
トクレーブ中で123℃および蒸気圧２バールのフ
イルタープログラムで滅菌し、取扱いをよくする
ために下に透明シートを有するこの無菌袋を滅菌
されていない薄板おけ（VA−Blech.寸法：長さ
800mm、幅400mm、高さ30mm）中に置き、かつラミ
ナール−フローボツクス（Laminar−Flowbox）
中で無菌条件下に殺菌されたはさみで角を切りと
ることにより開いた。シートと紙の間の約30mmの
開口部から、滅菌栄養溶液1.5を開口中に押し
進められた無菌ホースを介して充填する。このよ
うにして充填された袋をなおラミナール−フロー
ボツクス中で無菌条件下に市販のシート溶接装置
を用いて角を溶接することにより封鎖した。
れのために透明シートおよび好適な紙からなる透
明無菌袋を製造した。このためにホース状の、即
ち開いているにもかかわらず両側で溶接され、ロ
ール（ロール幅400mm）上にある、
WipakMedical社の、タイプSeri−King R47の
市販の透明無菌袋シートから片を800mmの長さに
切断した。このホースを双方の側で市販のシート
装置で溶接して袋にする。引続きこの袋を、オー
トクレーブ中で123℃および蒸気圧２バールのフ
イルタープログラムで滅菌し、取扱いをよくする
ために下に透明シートを有するこの無菌袋を滅菌
されていない薄板おけ（VA−Blech.寸法：長さ
800mm、幅400mm、高さ30mm）中に置き、かつラミ
ナール−フローボツクス（Laminar−Flowbox）
中で無菌条件下に殺菌されたはさみで角を切りと
ることにより開いた。シートと紙の間の約30mmの
開口部から、滅菌栄養溶液1.5を開口中に押し
進められた無菌ホースを介して充填する。このよ
うにして充填された袋をなおラミナール−フロー
ボツクス中で無菌条件下に市販のシート溶接装置
を用いて角を溶接することにより封鎖した。
全装置（薄板おけ、袋および無菌栄養溶液）を
1.5m2の全配置面積を有するEdwards＋Knises社
の市販の、滅菌可能でない凍結乾燥装置の−45℃
に予冷された板上へもたらし、かつ溶液を凍結さ
せた。無菌でない条件下での溶液の完全な凍結後
に、10-1mmHgの圧力および22℃の板温度で凍結
乾燥させ、かつ生成物を10-3mmHgで同様に無菌
でない条件下に後乾燥させた。総乾燥時間は約72
時間であつた。
1.5m2の全配置面積を有するEdwards＋Knises社
の市販の、滅菌可能でない凍結乾燥装置の−45℃
に予冷された板上へもたらし、かつ溶液を凍結さ
せた。無菌でない条件下での溶液の完全な凍結後
に、10-1mmHgの圧力および22℃の板温度で凍結
乾燥させ、かつ生成物を10-3mmHgで同様に無菌
でない条件下に後乾燥させた。総乾燥時間は約72
時間であつた。
こうして得られた、淡褐色の粉末として透明無
菌袋中に存在する凍結乾燥物を、袋を含めてラミ
ナール−フローボツクス中にもたらし、かつ1.5
滅菌水中に溶解させた。このために紙側上で所
定の穿刺箇所をアルコールで消毒し、無菌カニユ
ーレおよび好適な無菌注射器を用いて合計1.5
の滅菌水を袋中へ与え、乾燥物を溶解させかつ溶
液を無菌びん中に移した。この溶液を37℃で４日
間恒温保持し、かつ引続き、この恒温保持された
溶液の菌数を膜フイルター法により測定した。
菌袋中に存在する凍結乾燥物を、袋を含めてラミ
ナール−フローボツクス中にもたらし、かつ1.5
滅菌水中に溶解させた。このために紙側上で所
定の穿刺箇所をアルコールで消毒し、無菌カニユ
ーレおよび好適な無菌注射器を用いて合計1.5
の滅菌水を袋中へ与え、乾燥物を溶解させかつ溶
液を無菌びん中に移した。この溶液を37℃で４日
間恒温保持し、かつ引続き、この恒温保持された
溶液の菌数を膜フイルター法により測定した。
凍結乾燥により菌が持ち込まれていないことが
示された。
示された。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 無菌条件下に生物学的または薬学的物質を凍
結乾燥する容器において、その側面が少なくとも
部分的に、その縁部で緊密かつ耐圧性に相互に結
合した２つの壁より成り、その一方の壁は液密な
材料から成り、他方の壁は疎水性で多孔性の、菌
密な、水蒸気透過性の膜から成り、この膜の孔は
0.5μmの大きさを有することを特徴とする、生
物学的または薬学的物質を凍結乾燥する容器。 ２ 膜の孔は0.2μmの大きさを有する、請求項
１記載の容器。 ３ 膜はDIN58953による特性を有するシートで
ある、請求項１から２までのいずれか１項記載の
容器。 ４ 膜は半透性の紙、特にセルロースおよびセル
ロース誘導体から成る、請求項１から３までのい
ずれか１項記載の容器。 ５ 膜は酢酸セルロースから成る、請求項４記載
の容器。 ６ 膜はポリマー化合物、特にポリテトラフルオ
ルエチレンまたはポリプロピレンから成るシート
である、請求項１から３までのいずれか１項記載
の容器。 ７ 容器は管または袋として構成されている、請
求項１から６までのいずれか１項記載の容器。 ８ 容器は、膜で封鎖されている、びん、アンプ
ルまたはフラスコとして構成されている、請求項
１から６までのいずれか１項記載の容器。 ９ 容器は覆いとしての膜と耐圧性に結合されて
いるおけとして構成されている、請求項１から６
までのいずれか１項記載の容器。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3817906A DE3817906A1 (de) | 1988-05-26 | 1988-05-26 | Verfahren und behaeltnis zum gefriertrocknen unter sterilen bedingungen |
| DE3817906.7 | 1988-05-26 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0229256A JPH0229256A (ja) | 1990-01-31 |
| JPH0450830B2 true JPH0450830B2 (ja) | 1992-08-17 |
Family
ID=6355171
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1131693A Granted JPH0229256A (ja) | 1988-05-26 | 1989-05-26 | 生物学的または薬学的物質を凍結乾燥する容器 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0343596B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0229256A (ja) |
| AT (1) | ATE73226T1 (ja) |
| CA (1) | CA1337974C (ja) |
| DD (1) | DD283864A5 (ja) |
| DE (2) | DE3817906A1 (ja) |
| DK (1) | DK173643B1 (ja) |
| ES (1) | ES2030556T3 (ja) |
| FI (1) | FI91442C (ja) |
| GR (1) | GR3004584T3 (ja) |
| HU (1) | HU204126B (ja) |
| IE (1) | IE61012B1 (ja) |
| PL (1) | PL159938B1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2010061876A1 (ja) * | 2008-11-26 | 2010-06-03 | 財団法人化学及血清療法研究所 | 凍結乾燥製剤の包装体の製造方法 |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IL90188A0 (en) * | 1988-05-18 | 1989-12-15 | Cryopharm Corp | Process and medium for the lyophilization of erythrocytes |
| US5045446A (en) * | 1988-08-26 | 1991-09-03 | Cryopharm Corporation | Lyophilization of cells |
| US5257983A (en) * | 1991-04-12 | 1993-11-02 | Cryopharm Corporation | Blood bag for lyophilization |
| AU7356094A (en) * | 1994-04-04 | 1995-10-23 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Improved method for minimizing contamination of freeze-dried products |
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