JPH045455B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は、重合体状シリコーン材料で被覆した
改善された外科用の無菌ステープルに関する。 一連の外科用ステープルを放出してこれを形成
するため反復的に作動させる外科用ステープル縫
綴具は公知である。このようなステープル縫綴具
は、人間および動物の皮膚における傷口の閉鎖に
おいてかなり受入れられてきた。このような器具
は使捨てができ、あるいはステープル縫綴具に新
たなカートリツジを装着することにより反復して
使用することもできる。ステープル自体は金属製
のステープルであり、ステンレス鋼、タンタル、
または他の生体に受入れられる金属から作られ
る。多くの事例においては、ステープルは石鹸成
分で被覆されるか、あるいはある場合には、ステ
ープルの埋設およびステープル縫綴具の機能の双
方を助けるためポリテトラフルオロエチレンのコ
ーテイングで被覆される。 医療装置におけるシリコーンの使用はかなりの
間公知であつた。シリコーンの１つの用途はカテ
ーテルに対するコーテイングとしてであつた。シ
リコーンは組織の刺激を減少しかつ組織の内部成
長を阻止するために使用されてきた。このような
カテーテルについては米国特許第3434869号およ
び同第3783454号において更に詳細に記述されて
いる。シリコーンはまた、主として組織の内部成
長を生じ難いため種々の補綴器具において広く使
用され、また一般にシリコーンは他の材料と組合
せて使用され適当な補綴技術を発展させている。
シリコーン材料を含むこのような補綴技術の事例
については米国特許第3681786号、同第3739403号
および同第3996623号において記載されている。 また、シリコーンの生体における共存性、最小
限度の組織の内部成長特性および他の広く知られ
る如き特性の故に、シリコーンはまた他の医療器
具において使用されてきた。このような医療器具
の事例としては、米国特許第3464615号に記載さ
れた如き筋肉に対する補強要素、米国特許第
3962519号に記載された如き器具、および米国特
許第4140125号に記載の如き外科用テープ等があ
る。シリコーン・ポリマーおよび弾性シリコーン
は医療用および外科用器具においての用途につい
ては公知であるが、出願人の知る限り、外科用の
減菌ステープルにおいてはシリコンは未だ使用さ
れたことがない。外科用ステープルの特性の改善
のため使用されるコーテイングは、石鹸成分また
はポリテトラフルオロエチレン成分、即ちテフロ
ンのいずれかであつた。両方のコーテイング共い
ぐつかの欠点を有する。テフロンはγ線による殺
菌により劣化され、被覆を施した製品の潤滑性は
非常に変化し易い。石鹸は多くの場合刺激性に富
み、湿気に敏感である。シリコーン材料はステー
プルを設定するため使用される自動的器具におい
て「ゴム」状、即ち膠着し易く、従つてステープ
ルの設定を防げるため、シリコーンは他の材料程
良好に作用しないと考えられていた。また、シリ
コーンは最善の結果を達成するため慎重に硬化し
なければならない。 本発明による発見は、自動型のステープル縫綴
具を用いて人間または動物の皮膚の傷口を閉鎖す
るため定置即ち設定が予期以上に遥かに容易であ
る改善された外科用の減菌ステープルである。改
善された弊ステープルは、設定の際に生じる損傷
が比較的少なく、外科医にとつて設定が比較的容
易である。更に、斬新な改善されたこの外科用の
減菌ステープルは、一旦傷口が平癒した場合に皮
膚からの除去が更に容易である。本発明によれ
ば、この斬新な改善された外科用ステープルは、
一端部において頂部によつて連結された一対の脚
部から成り、該ステープルの実質的に全表面は重
合体状シリコーン材料によつて被覆されている。
予期に反して、硬化あるいは未硬化のシリコーン
材料を用いてステープルを被覆し、また穿刺およ
び抜去の両作用力において予期以上の改善をもた
らすものである。本発明のいくつかの実施態様に
おいて、シリコーはまたステープル列において
個々のステープルを一緒に接着するため使用する
こともできる。シリコーンによりステープルを一
体に接着しても、予期以上に本発明による特性の
改善結果と干渉することはない。 本発明については、添付図面に関して更に詳細
に記述することにする。 第１図においては、本発明の外科用の減菌ステ
ープル１０の１つの形態が示される。このステー
プルは、頂部１３により一端部において結合され
た１対の脚部１１と１２を有する。本実施態様に
おいては、この頂部は脚部に対して略々直角をな
す。前記脚部および頂部の略々全表面は弾性に富
んだシリコーン材料１４で被覆されている。第２
図においては、ステープル１５は一端部において
頂部により接合された１対の脚部１６，１７を有
するが、この形態においては、頂部は脚部から直
角に延長する２つの延長部分１９と２０を含んで
いる。この脚部と頂部の略々全表面もまた弾性シ
リコーン材料で被覆されている。 シリコーン・コーテイングの厚さは、コーテイ
ングがステープルの略々全表面を覆つて然るべく
均等である限りそれ程厳密ではない。この重合体
状シリコーン材料は主としてジメチルポリシロキ
サンとシリカ充填剤からなるものが望ましいが、
他の無害なシリコーンおよび充填剤でも有効であ
る。例えば、エチルメチルポリシロキサン、３，
３，４−トリフルオロプロピル−メチルポリシロ
キサンおよびそのコポリマー、およびヂメチルポ
リシロキサンを使用することもできる。弾性シリ
コーン材料もまた公知であり、市販されており、
その組成および変態の詳細な議論は不要であろ
う。医療用として特に調製される弾性シリコーン
材料は米国ミシガン州ミツドランドのDow
Corning社から入手することができる。 前述の如く、シリコーンにより被覆されたステ
ープルは、当技術において周知の如く、最初にス
テープルをその所要の形態に形成することにより
製造される。一旦形成されたステープルは洗浄さ
れるが、これは、ステープルの表面を清潔にする
ことを保証するため超音波洗浄が比較的優れた技
術の１つであるも、種々の手法によつて実施する
ことができる。 清潔なステープルは、これをキシロール、ヘプ
タン等の適当な坦体材料中のシリコーン浴に入れ
ることにより被覆される。被覆を施したステープ
ルは15秒乃至５時間の期間室温から350°の温度で
乾燥されて被覆ステープルを得る。当技術におい
て周知の如く、シリコーンで被覆したステープル
はカートリツジ内に定置されるかあるいは適当な
器具に定置され、このカートリツジまたは器具を
パツケージに定着し、このパツケージは蒸気、乾
燥熱、エチレン・オキサイド、コバルト60のアイ
ソトープの放射電子ビームの照射等を用いて滅菌
される。シリコーン・コーテイングは抵抗力を有
し、どんな公知の手法によつても、即ち乾燥熱ま
たは水分を伴つた熱、エチレン・オキサイド、電
子線またはγ線、および当技術において周知の他
の滅菌法によつても滅菌することができる。 第３図においては、ステープル列２５が示され
ている。各ステープル２６は、一端部において適
当な頂部２９によつて結合された一対の脚部２７
と２８とを有し、重合体状シリコーン・コーテイ
ング３０により被覆されている。このステープル
は、ステープル列がステープル縫綴具のカートリ
ツジまたは作用面に容易に挿入することができる
一単位として作用するように、シリコーン・コー
テイングにより一体に接着されている。シリコー
ンを用いて複数のステープルを一体に接着してス
テープル列を形成する時、シリコーンが供給され
る溶液はシリコーン固形分を６重量％以上、望ま
しくは９乃至12重量部％含むものでなければなら
ない。ステープルを一体に接着するためには、シ
リコーンは硬化させる必要がある。適当な硬化条
件としては、30分以上の硬化時間、200℃以上の
温度である。 第４図においては、使捨て可能な皮膚の自動化
ステープル縫綴具が示されている。この器具は、
本発明のシリコーンで被覆された外科用無菌ステ
ープルが装填されている。第４図においては、外
科用ステープル縫綴具の主な構成要素のみが示さ
れている。ステープル縫綴具３１は、一般に、ハ
ンドルとして作用する後部３３と前部３４からな
つている。この器具の前部３４は番号３５により
示された外科用ステープル・マガジンを含んでい
る。この器具はトリガー機構３６によつて作動さ
せられる。外科用ステープル・マガジン３５は胴
部の前部の下縁部に対して固定されている。この
マガジンは、下方部材３７と、上方部材３８と、
この両部材間に配置されたアンビル板３９を有す
る。このアンビル板３９はその前方端部において
同じ広がりを有するアンビル面４０において終
る。この板上には、本発明のシリコーン被覆ステ
ープル列４１が摺動自在に取付けられている。ま
た、アンビル板３９上には２重コイルばね４３に
よりアンビル面４０に向けて常に押圧される供給
シユー４２が摺動自在に取付けられている。マガ
ジン３５の前端部は、器具の胴部の前方部分の内
部に取付けられたステープル駆動部４５に対する
チヤネル４４を提供する。ステープル駆動部４５
は、ステープル駆動アクチユエータ４７に対して
固定されている。トリガーはステープル駆動アク
チユエータおよびステープル駆動部４５を変位さ
せるためアクチユエータに対し作用的に結合され
ている。戻しばね４８は器具の胴部の前方部分の
内部に配置されている。 戻しばねの前端部はステープル駆動アクチユエ
ータ４７と接触し、戻しばねの後端部は戻しばね
座４９上に載置されている。前記戻しばねは、ス
テープル駆動部をその引込み位置に偏倚させると
同時にトリガー３６をその正規の位置に偏倚させ
ることを意図している。トリガーの前方部分５０
は枢着ピン５１と接合してこれと一体をなしてい
る。この枢着ピンの一部は器具の胴部の側壁面に
受止められるようになつている。前記枢着ピンの
中心部は５２における如く小径部を有する。これ
は供給シユーに対する空隙を提供する。従つて、
トリガー３６は器具の胴部３２に対して枢着さ
れ、ステープル駆動アクチユエータ４７およびス
テープル駆動部４５に対して作用的に結合されて
いる。このタイプの器具については、Senco
Products社に譲渡され、参考のため本分に引用
される米国特許第4109844号および同第4179057号
において更に詳細に記憶されている。ステープル
縫綴具の作用においては、トリガー機構３６を押
付け、ステープル４１がアンビル端部４０の周囲
に形成され、皮膚に挿入されて傷口を閉鎖する。
一旦ステープルがアンビル４０の周囲に形成され
るとトリガー機構３６は解除され、器具は傷口を
閉鎖するステープルを残してこのステープルから
取外すことができる。このような器具と共に使用
することができる接着されたステープル列を形成
するため、ステープルは当接位置関係に適当な坦
体即ちホルダー上において、ステープルがステー
プル縫綴具に定置される時供給される角度で定置
される。このステープル列は、シリコーン溶液中
に浸漬され、もしくはシリコーン溶液により噴霧
され、さもなければステープル列をシリコーンで
被覆するため他の方法で処理される。処理された
ステープル列を乾燥し、乾燥したステープル列は
30分以上の時間200℃以上の温度で硬化させられ
る。ステープル列は次にステープル縫綴具に装填
され、ステープルが本器具を用いて設定される。
装着されたステープルは定置が容易であり、即
ち、未処理のステープルまたは従来技術の石鹸溶
液により処置したステープルに比較して、少ない
穿刺力でよい。また、設定されたステープルは、
一旦傷口が平癒した時皮膚から抜去が比較的容易
であり、即ち、未処理のステープルまたは従来技
術で処置したステープルに比較して抜去力が少な
くて済む。 第５図において、本発明のステープルを使用す
る皮膚の傷口の閉鎖状態の斜視図が示される。傷
口６０の深裂部分は反転された方向で略示され、
ステープル６１は傷口の閉鎖のため傷口の全長に
沿つて形成される。 第６ａ図は、皮膚組織７１の２つの部分を一緒
に接合するステープル７０を示している。このス
テープルはその形成された位置にある。ステープ
ルは頂部７２に沿つて脚部７３と７４から隔てら
れた点において曲げられて直角部分７５と７６を
形成し、前記脚部が皮膚に挿入されることを可能
にする。一旦傷口が平癒すると、ステープルを適
当な器具により抜去することは比較的簡単なこと
である。このような抜去の状態は第６ｂ図の断面
において略示されている。抜去装置は１対の平行
な静止股部８１，８２からなる。これらの股部
は、ステープルの頂部７２の下方でその曲げられ
た点において嵌合するようになつている。この抜
去装置もまた、静止股部の間に押入れることがで
きる運動可能な中心部のレバー８３を含んでい
る。これらの股部は頂部の下方に挿入して中心部
のレバーを股部間で押圧するか、股部を中心部の
レバーの周囲で上方向に運動させる。第６ｂ図に
示されたステープルは傷口から抜去された状態で
ある。 以下の事例は、本発明によるステープルのシリ
コーンによる被覆方法を記述するものである。事
例１はまた石鹸によりステープルを被覆する従来
技術の手法について説明している。 事例 １ 以下の組成を有する溶液を用いて複数本のステ
ンレス鋼のステープルをシリコーンで被覆する。
即ち、Syl−Off＊ 23〜30 重量％ （キシレン中30重量％のシリコーン） 9.9 ｎ−ヘプタン 88.8 キシロール 1.3 この成分をステンレス鋼の容器中に入れて容器
に蓋をし、この溶液を清澄して均一になるまで約
16時間撹拌した（＊Syl−Offは、Dow Corning
社が市販する紙コーテイング級のシリコーンに対
する商標である）。この溶液は約3.3重量％のシリ
コーン固形分を含んでいる。シリコーン溶液の一
部を皿または容器に入れる。脱脂したステンレス
鋼製ステープルを篩内に入れ、この篩をシリコー
ン溶液中に降下させた。ステープルを徐々に約３
秒間撹拌して完全な被覆状態を確保する。篩を溶
液中から引上げ、処理されたステープルの水切り
を行なう。水切りを行なつたステープルを曝さな
いクラフト紙上に均一に広げ、ヘプタンが蒸発す
るまで市販の冷風にセツトしたヘア・ドライヤを
用いて空気乾燥させる。この乾燥は約２分を要す
る。乾燥したステープルをアルミニウム皿に入
れ、皿の底部に均等に広げる。シリコーン処理を
行なつたステープルは予熱した硬化炉内で硬化さ
せられる。その後、これらステープルを炉から取
出して冷却させる。冷却したシリコーン処理済み
ステープルの一部を外科用ステープル縫綴具内に
装填する。 シリコーン固形分を0.6乃至20重量％、望まし
くは３乃至12重量％含む溶液が本発明によるステ
ープルの処理のため適当であることが判つた。ま
た、本発明によるシリコーン処理済みステープル
の硬化のために100乃至300℃の硬化温度おびび５
乃至60分の硬化時間が適用できることが判つた。 比較試験のため、同様な脱脂処理をしたステン
レス鋼製ステープルを当技術において周知の如く
石鹸溶液により処理した。約44ml（１−2/2オン
ス）の石鹸を約90℃の温度に加熱した約473ml
（16オンス）の湯に溶解した。この溶液を底部に
穴を設けたトレーに装填したステープル上に注い
だ。スレープルの水切りを行ない、適当な面上に
広げ、市販のヘア・ドライヤを用いて吹付け乾燥
を行なつた。石鹸処理を施したステープルの一部
を外科用ステープル縫綴具に装填する。 既に述べた如く、シリコーンは組織の内部成長
を防止するため多くの医療用具において使用され
てきた。しかし、組織の内部成長を防止するのみ
ならず、シリコーン処理済みステープルが皮膚の
穿刺において比較的少ない力で済み、皮膚からの
ステープルの抜去が比較的少ない力で済み、また
自動化された器具からのステープルの射出は予期
以上に更に容易であり平滑であるという顕著な発
見があつた。このような結果の組合せにより、傷
口の閉鎖における損傷が著しく減少し、傷口の平
癒をもたらした。このような特性を生体内部で定
量的に測定することは非常に難しい。しかし、こ
の特性はある程度生体内において、即ち人体外部
の合成材料において測定することができる。例え
ば、下記の試験よりステープルの穿刺力の測定が
できる。即ち、 穿刺試験 止血鉗子の保持されたアームの一方を、圧縮力
の測定のために用いた。InstronTDDL試験装置
の上顎部により把持した。このInstron試験装置
の下方の顎部を取外して、約0.05mm（２ミル）の
厚さのポリエステル・フイルム（Mylar）により
被覆した約12.7mm（0.5インチ）の厚さのシリコ
ーン・ゴム片を保持するための装置と置換した。
このフイルムは光沢のある面と光沢のない面を有
し、光沢のない面をシリコン・ゴムと接触させて
置いた。頂部および１対の脚部を有する未成形の
ステープルの一方の脚部と前記頂部の約2/3を止
血鉗子の顎部に定置して止血鉗子を閉じるとき他
方の脚部がフイルムで被覆したゴムに対して垂直
方向下向きを指するように前記ステープルを慎重
に曲げた。Instron装置を500ｇの負荷、毎分約
12.7mm（0.5インチ）の交差ヘツド速度、および
毎分約254mm（10インチ）のチヤート速度に設定
した。止血鉗子をフイルムで被覆したゴム上に下
ろし、ステープルの脚部を、脚部の全深さ即ち約
３mmまでフイルムおよびゴムに穿刺させた。フイ
ルムおよびゴムに穿刺する力をグラム単位で記録
した。 ステープルを試験に先立つて１時間条件付けし
た。ステープルの穿刺力を試験し、標準偏差値と
共に平均穿刺力に報告した。 比較の目的のため、組成中20重量％のSyl−off
を用いたことを除いて事例１により行つた如きシ
リコーン処理済みステープルのいくつかを穿刺力
について試験した。事例１において述べた如き石
鹸で処理したステープルもまた未処理ステープル
と共に試験した。前述の如き穿刺試験法を用い
た。この比較の結果を以下の表１に示す。即ち、

【表】 事例 ２ 約６重量％のシリコーン溶液を得るため事例１
において述べた如きシリコーン溶液を、ヘプタン
中20重量％のSyl−off23〜30を用いて調製する。
ステープルをこの溶液中に浸漬し、水切りを行な
つて、溶液に周囲の空気を吹付けて蒸発させて
た。ステープルの各部を種々の条件で硬化させ、
ステープルの各部を種々の条件で硬化させ、ステ
ープルの穿刺力を判定した。これらの試験の結果
を表に示す。

【表】 上記のデータから判るように、硬化条件は予期
以上にシリコーン処理済みステープルの穿刺力に
対してほとんど効果を及ぼさない。 合成材料における埋設状態からステープルを抜
去するのに要する力は下記の抜去試験を用いて測
定することができる。即ち、 抜去試験 自動化ステープル縫綴具からステープルをネオ
プレン・ゴムに対して発射した。このゴムは厚さ
が約0.7mmあり、ステープルゴムの反対側の面ま
で脚部が穿刺する厚さに跨つて発射された。ステ
ープルは約0.3cm離して置かれ、各ステープルを
１つの金属製のプライヤを用いて脚部の一方に隣
接する頂部で挟んだ。各ステープルの短い脚部は
ゴムから取外された。止血鉗子の保持されたアー
ムの一方をInstron TDDL試験装置の上方の顎部
に置いた。底部の板はこのInstron試験装置の下
方の顎部およびゴムを前記板に緊締された埋設ス
テープルと置換し、その結果ステープルの１つの
脚部が止血鉗子の顎部の真下にあつた。Instron
試験装置の顎部を閉じ、ゴムに挿入されたステー
プルの脚部は止血鉗子の顎部により緊締された。
Instron試験装置を毎分約25.4mm（１インチ）の
交差ヘツド速度、200ｇの負荷、および毎分約254
mm（10インチ）のチヤート速度に設定した。上部
の顎部をゴムを保持する板から変位させ、ステー
プル脚部をゴムから取外し、ステープルを抜去す
る力をｇ単位で記録した。 ステープルは、試験に先立つて１時間約21℃
（70〓）および65％の相対湿度において条件付け
を行なつた。10個のステープルの各々の１本の脚
部の抜去力について試験し、標準偏差により平均
抜去力について記録した。 事例 ３ 事例１において示した如き石鹸処理済みステー
プルおよび事例１において述べた如き種々のレベ
ルのシリコーンにおいて処理したステープルを外
科用ステープル縫綴具に装填した。未処理のステ
ープルもまた同様な器具に装填した。石鹸処理済
み、シリコーン処理済み、および未処理のステー
プルを前述の抜去試験を用いて抜去力について測
定した。この抜去試験の結果は表に示した。

【表】 上記の結果から判るように、溶液中1.8重量％
程度の薄いシリコーンの場合でも本発明により抜
去性の改善結果が得られる。 事例 ４ 自動化ステープル縫綴具におけるシリコーン処
理済みステープルの使用の容易度を判定するた
め、ブラインド・テストを行なつた。このテスト
においては、市販の10種類の使捨て無菌縫綴具に
35個にシリコーン処理済みステープルをそれぞれ
装填した。ステープルは、1.9重量％のシリコー
ン固形分を含むヘプタン溶液を用いて処理され
た。最初の10個と丁度同じ10個の市販の使捨て無
菌縫綴具をそれぞれ35個の未処理ステープルで充
填した。第２の組のステープルは事例１において
記述した如き石鹸により処理した。ステープル縫
綴具は10個のステープルを自由状態で発射するこ
とによりテストされ、即ちステープルは固定物質
即ち組織中には発射しなかつた。次の10個のステ
ープルはネオプレン・ゴム中に発射され、次の10
個のステープルは犬の深裂皮膚内に発射された。
ステープルは無作為化され、またステープルはど
のステープル縫綴具がシリコーン処理済みステー
プルを保有するか、およびどのステープル縫綴具
がシリコーン処理済みステープルを含まないかに
ついて知らない外科医によつて発射された。その
結果を分析した。外科医はステープル縫綴具につ
いてどれがステープルの発射が最も容易である
か、どれが次に容易であるか、最も難しいのはど
れか等順位を付した。このような順位は統計的に
分析され、その比較の結果を表に要約した。

【表】 各々のタイプについて得た点数を「優れている
ものの数」欄の数値を「同等のものの数」欄の数
値の半分に加算することにより更に総評を行なつ
た。もしシリコーン処理済みステープルとシリコ
ーンで処理しないステープルの間に何等の差異が
なかつた場合は、平均点数を５とした。このよう
な総評の結果を評に示す。

【表】

【表】 上記のテストから判るように、シリコーン処理
済みステープルはステープルを材料中に挿入する
ため必要な穿刺力が小さく、ステープルを材料か
ら抜去するため必要な力が小さくてよく、予期以
上に発射が遥かに容易であり、従つて傷口の閉鎖
措置および平癒における損傷を著しく減少する。 本発明およびその種々の実施態様について記載
したが、当業者にとつては本発明の主旨および範
囲から逸脱することなく種々の変更および修正が
可能であることは容易に理解されよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による外科用の滅菌ステープル
の一形態を示し斜視図、第２図は本発明による外
科用の滅菌ステープルの別の形態を示す斜視図、
第３図は本発明の外科用ステープル列を示す図、
第４図は装填された本発明の外科用滅菌ステープ
ルを示す自動ステープル縫綴具の断面図、第５図
は本発明の外科用の滅菌ステープルを用いて閉鎖
した傷口を示す斜視図、第６ａ図は本発明の外科
用滅菌ステープルにより閉鎖された傷口を示す断
面図、および第６ｂ図は平癒した傷口から除去さ
れる外科用滅菌ステープルを示す傷口の断面図で
ある。 １０……外科用滅菌ステープル、１１，１２…
…脚部、１４……弾性シリコーン材料、１５……
ステープル、１６，１７……脚部、１９，２０…
…延長部分、２５……ステープル列、２６……ス
テープル、２７，２８……脚部、２９……頂部、
３０……重合シリコーン・コーテイング、３１…
…ステープル縫綴具、３２……胴部、３３……後
部、３４……前部、３５……外科用ステープル・
マガジン、３６……トリガー機構、３７……下方
部材、３８……上方部材、３９……アンビル板、
４０……アンビル面、４１……シリコーン被覆ス
テープル列、４２……供給シユー、４３……２重
コイルばね、４４……チヤネル、４５……ステー
プル駆動部、４７……ステープル駆動アクチユエ
ータ、４８……戻しばね、４９……戻しばね座、
５０……前方部分、５１……枢着ピン、５２……
小径部、６０……傷口、６１……ステープル、７
０……ステープル、７１……皮膚組織、７２……
頂部、７３，７４……脚部、７５，７６……直角
部分、８１，８２……静止股部、８３……レバ
ー。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ステープル縫綴具と共に使用する、複数の
   個々の外科用ステープルから成る接着された無菌
   の外科用ステープル列であつて、個々のステープ
   ルは、一端部において頂部によつて連結された一
   対の脚部から成り、脚部及び頂部は接触した状態
   にて且つ該外科用ステープル縫綴具に配置される
   角度と同じ角度にて隣接したステープルと当接関
   係に配置され、旦つ一体となつた列を形成するよ
   うに重合体状シリコーン材料によつて共に接着さ
   れ、各ステープルの脚部及び頂部は該重合体状シ
   リコーン材料によつて被覆され、以て傷口の縫合
   のためにステープルを皮膚に穿刺することが容易
   になり、そして傷口が平癒したときステープルを
   皮膚から抜き去ることが容易になることを特徴と
   するステープル列。 ２ 前記重合体状シリコーン材料は、ポリジメチ
   ルシロキサンであることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項に記載のステープル列。 ３ 一体となつた外科用のステープル列を製造す
   る方法であつて、 一端部において頂部によつて連結された一対の
   脚部から成る複数の個々のステープルを、脚部及
   び頂部が接触した状態にて旦つ外科用ステープル
   縫綴具に配置される角度と同じ角度にて隣接した
   ステープルと当接関係に整列させ、 該整列したステープルを、少なくとも６重量％
   の重合体状シリコーン材料を含む溶液で処理し、 接着したステープル列を作るために、少なくと
   も30分間、少なくとも200℃にて前記重合体状シ
   リコーン材料を硬化させる工程から成ることを特
   徴とする方法。 ４ 前記重合体状シリコーン材料は、ポリジメチ
   ルシロキサンであることを特徴とする特許請求の
   範囲第３項に記載の方法。 ５ 前記処理用の溶液が、９乃至12重量％の重合
   体状シリコーン材料を含むことを特徴とする特許
   請求の範囲第３項に記載の方法。 ６ 前記重合体状シリコーン材料を、30乃至60
   分、200乃至300℃で硬化させることを特徴とする
   特許請求の範囲第３項又は第５項に記載の方法。