JPH0455070B2 - - Google Patents

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JPH0455070B2
JPH0455070B2 JP60139243A JP13924385A JPH0455070B2 JP H0455070 B2 JPH0455070 B2 JP H0455070B2 JP 60139243 A JP60139243 A JP 60139243A JP 13924385 A JP13924385 A JP 13924385A JP H0455070 B2 JPH0455070 B2 JP H0455070B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は眼科領域における手術並びにその処置
に関する。特に本発明は眼科手術における補助と
して用いるのに特に適した成分に関する。
例えば、前方セグメント手術（anterior
segment surgery）などの角膜組織を含む手術手
順においては、角膜内皮細胞を機械的に損傷しな
いようにする必要が常に生じる。適切な保護を与
えないと組織は修復不可能な損傷を受けることに
なる。
現在、眼科手術手順は組織表面が機械的に損傷
を受けたり、裸出したりしないように粘弾性媒体
中で実施されている。粘弾性物質としてはヒアル
ロン酸ナトリウムが現在よく用いられているが、
眼科手術においてはこれは利点欠点を有する。利
点の例としては、ヒアルロン酸塩が角膜内皮細胞
を保護するという報告がなされているが、これを
使用する場合は十分な注意が必要である。多くの
場合に、拡張を伴つた望ましくない術後圧増加が
認められており、また或る場合には、後部被膜と
虹彩との間に粘着性が認められている。
本発明は改良された注入可能な眼科手術及び処
置用補助試薬を与えることを目的とする。
更に本発明は、視覚組織とは反応しない改良さ
れた注入可能粘弾性溶液を与えることを目的とす
る。
また本発明は、白内症除去や角膜移植、浸透性
角膜移植、水疱性破裂性網膜剥離の矯正治療など
の前方セグメント外科処置等の術後合併症なしに
用いることが出来る改良された注入可能な粘弾性
溶液を与えることを更に目的とする。
これ等の目的及びその他の目的は以下の記載か
ら明らかになる。
本発明により改良された粘弾性ゲルが与えら
れ、該ゲルは、 ポリアクリルアミド及びポリメタクリルアミド
から選択されたアクリルアミドポリマーと、 塩化ナトリウム、 塩化カリウム、 塩化カルシウム 塩化マグネシウム六水化物、 酢酸ナトリウム、 バツフアー、及び 水 からなるものである。
この特に有効な処方においては、その有効性は
或る明らかな範囲内でその成分を配合し、或る明
らかな分子量のポリアクリルアミド及びポリメタ
クリルアミドを用いて実現させることがわかつて
いる。
本組成で有効なことが見出されているポリアク
リルアミドは、公知の方法により、アクリルアミ
ド、メタクリルアミド、或いはそれ等の混合物を
重合して得られる分子量が約100〜600万のポリマ
ーである。このポリマーの分子量は約500万程度
が好ましい。ゲル中のポリマー量は重量で約２〜
約５％、好ましくは約3.5〜約4.5％、最も好まし
くは約4.0％である。
上記配合の残る成分は、重量％で、 塩化ナトリウム 0.4〜8.6 塩化カリウム 0.075〜0.3 塩化カルシウム 0.04〜0.33 塩化マグネシウム六水化物 0.02〜0.04 酢酸ナトリウム 0.3〜0.4 バツフアー 0.15〜0.20 水 残り で与えられる。
特に適した配合はポリマーゲルが4.0重量％で、
これには塩化ナトリウム0.49重量％、塩化カリウ
ム0.075重量％、塩化カルシウム0.048重量％、塩
化マグネシウム六水化物0.03重量％、及びバツフ
アー試薬としてクエン酸ナトリウム二水化物が含
まれる。
クエン酸ナトリウム二水化物はゲルバツフアー
として好ましいものであるが、リン酸ナトリウム
やホウ酸ナトリウムなどの他の薬学的に許容出来
るバツフアー試薬も使用可能である。
この配合は減菌温度で８〜10重量％のポリマー
をオートクレーブ処理し、減菌ゲルを予め混合し
た塩溶液と混合して得られる。減菌以前にポリマ
ーを塩成分と混合すると許容レベル以上にPHが上
がることが見出されている。
本発明の粘弾性ゲルは、前記したように、眼科
外科処置に補助薬として特に有効であり、 ａ 角膜内皮、虹彩、網膜組織などに対する保
護特性、 ｂ 水溶性体液交換としての優れた性質、 ｃ 術中における深い前室維持能力、 ｄ 組織面を有効に分離し、それにより粘着を
最小にする能力、 ｅ 視覚内組織との生物的適応性 などの諸性質を示す。
眼科治療における補助薬としてのこの特定の配
合の特別の有効性はその平衡のとれた粘弾性特性
の直接の結果である。その粘性特性は、治療中に
機械的障害にさらされる可能性がある組織（虹
彩、網膜）や細胞層（角膜内皮や上皮）に対する
機械的保護を与える。更に、処方の物理的性質に
起因して、ゲルは前室から流出せず、外科的治療
中に深い前室を与える。
以下に、本発明の具体例を説明する。
例 １ 分子量が約500万のオートクレーブされたポリ
アクリルアミドが予備混合塩溶液と混合され、次
の均質ゲル成分を与える。
成 分 重量％ ポリアクリルアミド 4.0 塩化ナトリウム 0.049 塩化カリウム 0.075 塩化カルシウム 0.048 塩化マグネシウム六水化物 0.030 酢酸ナトリウム 0.390 クエン酸ナトリウム二水化物 0.170 水 残り 生物的適合性及び初期炎症の決定の標準試験に
利用した時のゲルは試験動物の視覚組織中に如何
なる有害反応も惹起しなかつた。
例 ２ 分子量が約500万のオートクレーブにかけたポ
リメタクリル酸塩が予備混合した塩溶液と混合さ
れ、次の均質ゲル組成が得られた。
成 分 重量％ ポリメタクリルアミド 4.0 塩化ナトリウム 0.049 塩化カリウム 0.075 塩化カルシウム 0.048 塩化マグネシウム六水化物 0.030 酢酸ナトリウム 0.390 クエン酸ナトリウム二水化物 0.170 水 残部 生物的適合性及び初期炎症の決定の標準試験に
用いた時のゲルは試験動物の視覚組織中に如何な
る有害反応も惹起しなかつた。
以上、本発明の具体的実施の態様に付いて詳細
に説明したが、本発明はこれら具体例に限定され
るべきものではなく、本発明の技術的範囲を逸脱
することなしに種々の変形が可能であることは勿
論である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 眼科外科処置及び治療に用いるのに特に適合
    させた注入可能粘弾性ゲルにおいて、ポリアクリ
    ルアミド及びポリメタクリルアミドから選択され
    た約２から約５重量％で、分子量が約100万から
    約600万のポリマーと、約0.4から約8.6重量％の
    塩化ナトリウムと、約0.075から約0.3重量％の塩
    化カリウムと、約0.04から約0.33重量％の塩化カ
    ルシウムと、約0.02から約0.04重量％の塩化マグ
    ネシウム六水化物と、約0.3から約0.4重量％の酢
    酸ナトリウムと、約0.15から約0.20重量％のバツ
    フアーと、残部の水とからなる粘弾性ゲル。 ２ 前記ポリマーはポリアクリルアミドである特
    許請求の範囲第１項に記載のゲル。 ３ 前記ポリマーは約3.5から約4.5重量％量で存
    在してなる特許請求の範囲第１項に記載のゲル。 ４ 前記ポリマーは約450万から約550万の分子量
    を有してなる特許請求の範囲第１項に記載のゲ
    ル。 ５ 前記バツフアーはクエン酸ナトリウム二水化
    物である特許請求の範囲第１項に記載のゲル。 ６ 分子量が約500万で約４重量％の前記ポリマ
    ーと、約0.49重量％の塩化ナトリウムと、約
    0.075重量％の塩化カリウムと、約0.048重量％の
    塩化カルシウムと約0.03重量％の塩化マグネシウ
    ム六水化物と、約0.17重量％のクエン酸ナトリウ
    ム二水化物と、残部が水とから実質的になる特許
    請求の範囲第１項に記載のゲル。 ７ 眼科外科治療及び処置に用いるのに特に適合
    させた注入可能粘弾性ゲル生成方法において、 ポリアクリルアミド及びポリメタクリルアミド
    から選択された分子量が100万から600万のポリマ
    ーを水と混合して約８％から約10％のポリマー混
    合物を与えるステツプと、 該混合物を最高100℃までの減菌温度で加熱す
    るステツプと、 その後、前記混合物を予め形成した塩水溶液と
    混合して、約２から約５重量％のポリマーと、約
    0.4から約8.6重量％の塩化ナトリウムと、約0.075
    から約0.3重量％の塩化カリウムと、約0.04から
    約0.33重量％の塩化カルシウムと、約0.02から約
    0.04重量％の塩化マグネシウム六水化物と、約
    0.3から約0.4重量％の酢酸ナトリウムと、約0.15
    から約0.20重量％のバツフアーと、残る重量％が
    水とを含有するゲルを与えるステツプとからなる
    粘弾性ゲル生成方法。
JP60139243A 1984-06-27 1985-06-27 眼科領域における手術・治療用注入可能粘弾性ゲル Granted JPS6113957A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

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US625249 1984-06-27
US06/625,249 US4540568A (en) 1982-10-14 1984-06-27 Injectionable viscoelastic ophthalmic gel

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Publication Number Publication Date
JPS6113957A JPS6113957A (ja) 1986-01-22
JPH0455070B2 true JPH0455070B2 (ja) 1992-09-02

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EP (1) EP0166061B1 (ja)
JP (1) JPS6113957A (ja)
AT (1) ATE60998T1 (ja)
AU (2) AU571038B2 (ja)
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DE (1) DE3484203D1 (ja)

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