JPH0464712B2 - - Google Patents

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JPH0464712B2
JPH0464712B2 JP2017694A JP1769490A JPH0464712B2 JP H0464712 B2 JPH0464712 B2 JP H0464712B2 JP 2017694 A JP2017694 A JP 2017694A JP 1769490 A JP1769490 A JP 1769490A JP H0464712 B2 JPH0464712 B2 JP H0464712B2
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dilator
sheath
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distal end
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    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0662—Guide tubes
    • A61M25/0668—Guide tubes splittable, tear apart
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、カテーテル及びその他のインスツル
メントを体内に挿入するのを助けるために使用さ
れるカニユーレ（鞘）、特に拡張器の先端部近く
で拡張器にカニユーレが埋設された拡張器・鞘組
立体に関する。
従来の技術 バルーン、電極、閉端、及びその他のカテーテ
ルあるいはインスツルメントを体内に導入する場
合に、カテーテルあるいはその他のインスツルメ
ントの導入を容易にするために最初にカニユーレ
（鞘）を挿入することは実際に頻繁に行われる。
カニユーレ（鞘）は、ニードルにより作られる針
穴を拡張するためにワイヤガイドにかぶせて使用
される拡張器に取り付けることが多い。拡張器が
挿入される場合、拡張器の外面ができるだけなめ
らかであることは患者の不快感を防ぐために望ま
しいことである。できるだけ不快でなくカニユー
レ（鞘）を挿入するために、拡張器とカニユーレ
（鞘）との間の推移部分ができるだけなめらかで
あることが重要である。
発明が解決しようとする問題点 最近の挿入システムには拡張器あるいはダミー
カテーテルに鞘をかぶせたものがある。鞘は薄い
テフロンから作られることが多いが、その他の素
材も使用可能である。通常は、鞘の先端部はテー
パしており、拡張器にぴつたり嵌合している。し
かしながら、鞘のこの拡張器への嵌合状態は拡張
器と鞘とが容易に人体組織を通過するようになめ
らかであるとは限らない。
そのため、鞘と拡張器との組立体が挿入される
場合に繊維の多い人体組織につきあたつた場合
は、その組織を拡張器と鞘との間の推移部が通過
するときにいくらかの抵抗を受ける。ある場合に
は、繊維の多い組織を通過する間に鞘の先端部が
損傷を受ける。変形した鞘の先端縁が裂けたり広
がつたりするために挿入が困難となり、組織に損
傷を生じ、患者に更に不快感を与える。
問題点を解決するための手段 本発明は、なめらかな、それにより挿入に際し
て患者に不要な不快感を与えるのを防ぐ拡張器と
鞘との推移部を提供する。
本発明の拡張器・鞘組立体の１実施例は、挿入
に際して患者に不快感を与えるのを防ぐため拡張
器の凹部に嵌込まれた先端部を有するカニユーレ
（鞘）を有するものである。前記凹部のため、拡
張器と鞘との間の推移部がなめらかとなり、カニ
ユーレ（鞘）を挿入する場合に抵抗が殆どない。
更に、凹部に入り込む鞘先端部が鞘の中心軸線に
対し斜めの角度で形成された場合、前記鞘は前記
拡張器に対し中心軸線まわりに鞘を捩ることによ
り容易に取り外すことができる。
本発明の拡張器・鞘組立体を製造する方法の１
実施例は拡張器・鞘組立体を成形するために十分
な温度にモールドを加熱する方法、及びそれを成
形するために前記モールドに対し前記拡張器・鞘
組立体に力を加える方法を含む。
本発明の目的は、体内に挿入する時に殆ど不快
感を生じない改良された拡張器・鞘組立体を提供
することである。
本発明のその他の目的は、前記拡張器が容易に
前記鞘から取り外せる拡張器・鞘組立体を提供す
ることである。
本発明の更にその他の目的は、上述の拡張器・
鞘組立体を製造する方法を提供することである。
以下図面に参照しつつ、本発明の実施例を説明
する。
実施例 第１図には従来技術のカテーテル導入器が示さ
れている。その構造は市販されていて、その１例
はインデイアナ州、ブルーミントンのクツク社か
ら購入可能なTSSNあるいはVSSNの名称のデシ
レツト・ホフマン導入器である。そのような構造
の重要な特徴の１つは鞘と拡張器とのロツク連結
により提供される鞘と拡張器の相互固定の特徴で
ある。前記相互固定の特徴は前記鞘と拡張器とが
挿入中に相互に相対的に固定されていることであ
る。
第２図には本発明の好ましい実施例に従つて形
成された拡張器・鞘組立体２０が描かれている。
拡張器３０の周囲に同軸にカニユーレ即ち、鞘２
１が被覆され、それをワイヤガイド４０が同軸に
貫通している。拡張器３０の先端部分が鞘２１の
先端部２２より先へ伸びている。拡張器の先端部
３１は鞘２１に適応するように針穴部分を拡大す
るためにテーパしている。拡張器の外径は推移部
２２において段を形成し、拡張器の推移部２２よ
り前方の部分の外径が、推移部２２より後方の部
分の外径よりも大きい。上述した例外部分を除い
ては、拡張器３０はほぼ均等な内径及び外径を有
する管状であり、なめらかな内面３２及び外周面
３３を有している。鞘２１も外部テーパがある先
端部２２を除けば、ほぼ均等な厚さと直径を有し
ている。鞘２１は、拡張器３０のまわりにぴつた
りと嵌合している。鞘２１の後端は雄ロツクコネ
クタ２４を有するキヤツプ２３で終つている。拡
張器３０の後端はキヤツプ３４において終つてい
る。キヤツプ３４は、雄ロツクコネクタ２４を受
入る雌ロツクコネクタを含む。キヤツプ３４の後
端は雄ロツクコネクタ３５である。雄ロツクコネ
クタ３５とキヤツプ３４の雌ロツクコネクタとは
鞘２１と拡張器３０とを連結する。
第３図は、拡張器・鞘組立体２０の長手方向の
中心軸線４２に沿つた拡大部分断面図であり、組
立体２０の先端部の詳細を示している。ポイヤガ
イド４０は除去されて示されている。拡張器３０
は鞘２１の先端部２２より前方へ突出しているの
が示されている。一般に拡張器３０は鞘２１の前
方におよそ２cm前後突出している。そのような突
出は、拡張器３０の先端部から推移部５０まで次
第になめらかにテーパするように、拡張器３０の
先端部と鞘２１への推移部５０との間に十分な距
離を提供するために必要である。
管状鞘２１の全体にわたり、管状拡張器３０が
同軸に貫通している。鞘２１の長さは実用上の要
求に従うが、16cm前後である。鞘２１の内径は、
鞘が拡張器３０に対し運動できないほど緊密にな
らない程度に、内面２６が拡張器３０の外周面３
２に密接するようになされている。かくて、本発
明の１つの特定の実施例においては、鞘２１の長
さの大部分に対して、内径は0.095±0.001インチ
（2.413±0.025mm）、そして拡張器３０の外径は
0.092±0.002インチ（2.337±0.050mm）である。
拡張器３０の外径は前記鞘２１の先端縁２２近く
まで増加するが、鞘２１の先端縁２２の所で段を
形成して縮小し、重なり部３６を形成し、この重
なり部３６の下に鞘２１の先端部２２が受容され
る。重なり部３６の下に形成された凹部３７に鞘
２１の先端部２２が受容される結果、拡張器３０
から鞘２１へのなめらかな推移部５０が形成さ
れ、これにより挿入の際の患者のストレスが和ら
げられる。更に、拡張器３０の外周面３２と鞘２
１の外周面２７の間に段差が全く無く、それによ
り前記推移部は外周面３２から外周面２７へ連続
した表面を提供する。そこには繊維の多い人体組
織にひつかかる段差は存在しない。
鞘２１の先端部２２と拡張器３０の凹部３７
は、拡張器・鞘組立体２０の長手方向の中心軸線
４２に対し斜めになる角度４１を形成する。重な
り部３６の後縁３８も前記長手方向に対し斜めの
角度で形成されている。重なり部３６及び鞘の先
端部２２のこれらの斜め角度は、鞘２１の埋設さ
れた先端部２２と拡張器３０の凹部３７とが２つ
の一致する長円形を形成するように構成されてい
る。管状の鞘２１は、前記中心軸線４２のまわり
で鞘２１に相対的に拡張器３０を回転させ、拡張
器３０を鞘２１から引き抜くことにより、容易に
拡張器３０から取り外すことができる。
本発明の拡張器・鞘組立体は、現在入手可能な
様々なカテーテル導入セツトの設計に組合わせて
使用することができる。例えば、第２〜４図に図
示され上述されているように、第１図のデシレツ
ト−ホフマン導入器セツトのような除去不能ある
いは分割不能な鞘を含むカテーテル導入セツト
に、本発明の拡張器と鞘を用いることができる。
代替的に、本発明の拡張器と鞘は、除去可能ある
いは分割可能な鞘を有するカテーテル導入器セツ
トにも使用できる。この代替実施例において、本
発明の拡張器と鞘は、例えば米国特許Re31855号
明細書に説明されているような鞘と共に使用され
る。
本発明の拡張器と鞘は以下のように使用され
る。先づ、経皮ニードルが皮膚及び身体の組織を
通して、カテーテルを挿入すべき静脈あるいは動
脈、あるいはその他の導管に挿入される。次にワ
イヤガイド４０が前記ニードルを貫通して身体及
び導管に挿入される。次にニードルが針穴から除
去されワイヤガイド４０がその場所に残される。
次に拡張器・鞘組立体２０が、それを貫通するワ
イヤガイド４０に案内されて体内に挿入される。
拡張器３０が体内を進行するにつれて、拡張器３
０の先端部のテーパにより、針穴は次第にその直
径を拡大する。鞘の先端部２２が拡張器３０に埋
設されているため、拡張器３０と鞘２１との間の
推移部がなめらかに通過して挿入が行われ、身体
の組織にひつかかることがない。中心軸線４２の
まわりに鞘を対して相対的に拡張器を捩ることに
より、鞘２１は拡張器の凹部３７から外れ、かく
て拡張器３０は身体及び前記鞘２１から簡単に除
去される。鞘２１は体内に残り、目標となつてい
る体内の空洞に接近可能となる。
好ましい実施例の鞘の材料として使用されてい
るテフロン（テフロンはポリテトラフルオロエチ
レンのデユポンの登録商標である）は未使用の材
料である、つまり使用されたことがなく、再研磨
されているものでもない。これには異物は混入せ
ず、染色マークもない。これらの特性は体内に挿
入するための適応性を確保するために要求され
る。
第４図に示されているようにモールド６０は拡
張器・鞘組立体２０の先端部を形成するために使
用される。拡張器・鞘組立体２０を製造するため
に、モールド６０は、拡張器材料が軟化し流動化
する温度まで加熱される。拡張器・鞘組立体２０
がモールド６０内に挿入される。モールド６０の
内面６１は、拡張器の外周面３２から鞘の外周面
２７までの線により描かれている拡張器・鞘組立
体２０の外面と同一の空間を形成している。モー
ルドの内面６１により形成されている空間は、拡
張器・鞘組立体２０がモールド６０の内部に十分
挿入可能なような状態であり、これにより拡張器
と鞘との推移部５０がモールド６０内部十分入り
込む。結果として拡張器の材料がこのように流動
化されるため、拡張器の重なり部３６は鞘２１の
テーパした先端部２２に直接隣り合うように形成
される。拡張器３０より融点が高い材料（通常は
テフロン）からなる鞘２１は、流動化しない。し
かしながら、この工程においては、前記鞘の材料
が軟化したり流動化するに十分な温度までモール
ド６０を加熱しない、ということが重要である。
これは、拡張器の材料が自由に流れ込む境界を部
分的に形成するために、鞘の材料は固い状態に維
持されなければならない、という理由からであ
る。かくて、鞘２１の先端部２２が軸方向の流れ
の境界を形成する一方で、モールド６０の内面６
１は半径方向の流れの境界を形成する。加熱の結
果、拡張器の外周面３２と鞘の外周面２７とは拡
張器３０の先端部のテーパする部分の後方で段差
の無い同一面となる。所望の結果が達成される
と、つまり拡張器の材料が流動して鞘２１の先端
部２２により画成された凹部３７を形成すると、
モールド及び拡張器・鞘組立体は冷却され、かく
て拡張器の材料は堅固に固化される。次に拡張
器・鞘組立体はモールドから除去される。
【図面の簡単な説明】
第１図は、従来技術に従い製造されたカテーテ
ル導入器の側面図、第２図は、本発明に従つた拡
張器・鞘組立体の側面図、第３図は、第１図の構
造の拡大部分断面図、第４図は、拡張器・鞘組立
体を成形するために使用されるに適当なモールド
の断面図及び前記モールドに挿入された拡張器・
鞘組立体を示す図。 ２０……拡張器・鞘組立体、２１……鞘、２２
……先端部、２３……キヤツプ、２４……雄ロツ
ク連結部、２７……外周面、３０……拡張器、３
１……先端部、３２……外周面、３３……内面、
３４……キヤツプ、３５……雄ロツク連結部、３
６……重なり部、３７……凹部、４０……ワイヤ
ガイド、４２……中心軸線、５０……推移部、６
０……モールド、６１……内面。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 拡張器が鞘を貫通し、拡張器の先端が前記鞘
    の先端から突出している、体内挿入用の拡張器・
    鞘更組立体において、前記拡張器３０の凹部３７
    に前記鞘２１の先端部２２が嵌込まれ、拡張器・
    鞘組立体２０が体内に挿入されるとき、前記拡張
    器が前記鞘の先端部を覆うようになされているこ
    とを特徴とする拡張器・鞘組立体。 ２ 前記拡張器が外周に環状の重なり部３６を有
    し、該重なり部が前記鞘の前記先端部に接する前
    記凹部を形成していることを特徴とする請求項１
    の拡張器・鞘組立体。 ３ 前記鞘の前記先端部が先細にテーパーしてい
    ることを特徴とする請求項１の拡張器・鞘組立
    体。 ４ 前記拡張器と前記鞘とは同軸の長手方向中心
    軸線４２を有し、前記鞘の前記先端部は前記中心
    軸線に対し傾斜して形成されており、前記拡張器
    と前記鞘とを相対的に前記中心軸線のまわりに捩
    ることにより、前記鞘の前記先端部を前記拡張器
    の前記凹部から脱出させることができることを特
    徴とする請求項１の拡張器・鞘組立体。 ５ 拡張器が鞘を貫通し、拡張器の先端が前記鞘
    の先端から突出している、体内挿入用の拡張器・
    鞘組立体において、前記拡張器３０の外周面３２
    から前記鞘２１の外周面２７への推移部５０にお
    いて、前記拡張器の外周面に段差が設けられ、該
    段差で拡大された拡張器の外径が、前記鞘の先端
    の外径とほぼ等しいことを特徴とする拡張器・鞘
    組立体。 ６ 前記拡張器の前記段差に隣接して該拡張器の
    外周に環状の重なり部３６が設けられ、前記鞘の
    先端部が前記重なり部の下に嵌込まれていること
    を特徴とする請求項５の拡張器・鞘組立体。 ７ 前記鞘の前記先端部が先細にテーパーしてい
    ることを特徴とする請求項５の拡張器・鞘組立
    体。 ８ 前記鞘の前記先端部が中心軸線に対し傾斜
    し、これに対応して前記拡張器の前記段差も中心
    軸線に対し傾斜していることを特徴とする請求項
    ５の拡張器・鞘組立体。 ９ 鞘２１に拡張器３０を貫通させて拡張器と鞘
    とを組立てる工程と、この鞘と拡張器とを組立て
    たものを加熱し、前記拡張器の材料を流動化させ
    る工程とを含むことを特徴とする拡張器・鞘組立
    体の製造方法。 １０ 前記鞘と拡張器とを組立てたものを成形す
    る工程を含むことを特徴とする請求項９の製造方
    法。 １１ 鞘２１に拡張器３０を貫通させて拡張器と
    鞘とを組立てる工程と、モールド６０を前記拡張
    器に圧力を生じる温度迄加熱する工程と、前記の
    鞘と拡張器とを組立てたものを前記モールドで加
    圧し、前記鞘により前記拡張器に凹部３７を形成
    させる工程とを含むことを特徴とする拡張器・鞘
    組立体製造方法。 １２ 前記モールドと前記拡張器・鞘組立体を冷
    却し、該組立体を固化させる工程を含むことを特
    徴とする請求項１１の製造方法。 １３ 前記モールドがなめらかな内面を有し、前
    記鞘と拡張器とを組立てたものを該モールドに挿
    入する工程を含むことを特徴とする請求項１２の
    製造方法。
JP2017694A 1989-01-31 1990-01-26 拡張器・鞘組立体及びその製造方法 Granted JPH02246984A (ja)

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