JPH0467873A - バルーンインフューザー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は所定量の薬液を血管、硬膜外、皮下、膀胱など
に少しずつ持続して注入するために用いられるバルーン
インフューザーに関する。さらに詳しくは、バルーン内
残存液を最少限にして薬液を無駄なく有効に利用するこ
とができるバルーンインフューザーに関する。

［従来の技術］ 従来より、抗生物質や抗ガン剤などの薬液を血管、膀胱
などに微量に注入する手段として、弾性材料からなるバ
ルーンに薬液を注入し、該バルーンの収縮力を利用して
薬液を比較的長時間にわたって血管内などに持続注入す
るバルーンインフューザーが用いられている。そして、
本出願人は、さきに薬液のもれを防ぐとともに、薬液中
への細菌などの混入を防ぐという観点からの改、良が加
えられたバルーンインフューザーを提案している（特開
平１−１３５３６０号公報）。

該公報に記載されているバルーンインフユザーは、第４
〜５図に示されるように、バルーン部（ωと、該バルー
ン部（ａ）を収納するＩ＼ウジング＜ｂ）と、薬液注入
針■と微細孔を有するバイブ（３１）とを備えた流量制
御部（ｃ）とからなっている。

前記バルーン部（ａ）は詳細には、第５図に示されるよ
うに円筒状外軸（３２）と、核外軸（３２）内に滑動自
在に内装されてなる内軸（３３）と、これらの両軸を被
覆するよう該両軸の外部に設けられ、その一端が外輪に
密着固定され、他端が内軸に密着固定された弾性材料製
バルーン（３４）と、前記外軸の一端であって、内軸が
内装される側と反対側の端部内に装着された薬液注入用
栓体（３５）とからなっている。

そして、使用に際しては、まず注射器の注射針を薬液注
入用栓体（３５）に刺しこんでバルーン（３４）内に薬
液を注入し、所定量の薬液の充填が終わると注射針を薬
液注入用栓体（３５）から抜き取る。ついで流量制御部
（ｃ）の薬液注入針■を同じく薬液注入用栓体（３５）
に刺しこんで、エア抜きなどの所定の操作を行ったのち
に患者の体内に薬液の注入が行われるようになっている
。

［発明が解決しようとする課題］ 前記公報に記載されたバルーンインフューザーによれば
、密閉タイプのハウジングの使用によりバルーンが万一
破損したばおいても薬液のもれを防ぐことができるなど
の優れた効果を奏することができるが、外軸の一端より
薬液を流出させるようにしており、外軸内部は内軸の移
動スペースとなるとともに薬液の流路ともなるため、外
輪内面と内軸外面とのあいだにある程度のクリアランス
を要し、このためバルーンが完全に収縮してもある程度
の薬液がどうしても外軸内に残ってしまうという問題が
ある。薬液が塩酸モルヒネ、抗ガン剤などのように高価
なばあいは、このように残液が多いことは経済的に大き
な問題である。したがって、バルーン内残液量をできる
かぎり小さくすることが従来より切望されていた。

本発明は、叙上の事情に鑑み、前記従来技術の有する欠
点が解消されたバルーンインフューザーを提供すること
を目的とする。すなわち、本発明の目的は、バルーン内
の残液量を大幅に減らすことのできるバルーンインフュ
ーザーを提供することを目的とする。

［課題を解決するための手段］ 本発明のバルーンインフューザーは、（ａ）棒状内軸と
、該内軸に滑動自在に外装されてなる円筒状外軸と、前
記内軸の一端であって外軸が外装される側と反対側の端
部に内軸と一体に形成された内軸受けと、前記内軸およ
び外軸を被覆するようこれら両軸の外部に設けられ、そ
の−端が内輪に密着固定され、他端が外軸に密着固定さ
れた弾性材料製バルーンとからなるバルーン部と、（ｂ
）前記バルーン部を収納し、その一端に薬液出入部を有
する略円筒状ハウジングと、（ｃ）前記薬液出入部に接
続され、かつ薬液量を制御するための流量制御部を有す
る薬液流出部とからなり、前記内軸受けに少なくとも１
個の薬液流出入口が形成されており、該薬液流出入口と
前記薬液出入部とが連通してなることを特徴としている
。

［実施例］ 以下、添付図面に基づき本発明のバルーンインフューザ
ーを詳細に説明する。

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例の
説明図であって薬液注入針を薬液注入用栓体に実利して
いない状態をあられす図、第２図は第１図に示すバルー
ンインフューザーのバルーン部であって薬液を充填した
ときのようすを示す拡大断面図、第３図は第１図に示す
バルーンインフューザーの内軸および内軸受けの斜視図
である。

第１図において、（Ｉ）は本発明の一実施例にかかわる
バルーンインフューザーであり、このものはバルーン部
（５）、ハウジング（Ｂｌおよび薬液流出部（ｃ）とで
構成されている。以下、各部分について詳細に説明する
。

バルーン部人は薬液が充填される部分であるとともに該
薬液を人体の注入箇所へ移動せしめる駆動部分であり、
棒状内軸（１）と、該内軸（１）に滑動自在に外装され
てなる円筒状外軸（２）と、これらの両軸の外部に設け
られたバルーン（３）と、内輪（１）と一体に形成され
た内軸受け（４）とで構成されている。外軸（２）の一
端であって、内軸（１）に外装される側と反対側の端部
には傘状部材（５）が固着されている。この傘状部材（
５）は外軸（２）と−体に形成することも可能である。

外軸（２）の内部は内軸（１）が滑動ないし摺動する部
分であるが、前述した従来例のように薬液の流路として
の機能を果たす必要はない。したがって、滑動性ないし
摺動性さえ確保できれば、内軸（１）と外軸（２）のク
リアランスはできるだけ小さく、たとえば０．０５〜０
．５１程度にするのが好ましい。内軸（１）および外軸
（２）はポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピ
レンなどの合成樹脂で作製されている。またバルーン（
３）はシリコンゴム、ブチルゴム、ニトリルブタジェン
ゴム、ポリ−１，４−ブタジェン、ポリイソプレン、ポ
リウレタン、ブタジェンスチレン共重合体などの弾性材
料で作製することもてきるが、本出願人がさきに提案し
た（特願平２−１０３５１０号）、天然ゴム製管状体を
ベースにし、該管状体中空部内面をシリコーン樹脂膜層
て覆った多層構造を採用してもよい。

バルーン（３）は筒状の形状をしており内軸（１）およ
び外軸（２）を被覆するようこれら両軸の外部に設けら
れており、その一端は内軸（１）に、また他端は外軸（
２）にＯリングなどのシール手段（６）によって気密に
密着固定されている。バルーン（３）は、患者への薬液
注入量、注入時間などに応じて種々の大きさ、肉厚のも
のを用いることができ本発明においてとくに限定される
ものではない。

バルーン（３）は薬液を充填することにより半径方向と
ともに長手方向（内軸（１）または外軸（２）の軸方向
）にも膨張しうる構造となっている。外軸（２）はバル
ーン（３）の動きに付随して内軸（１）をガイドとして
軸方向に移動し、その位置とバルーン（３）内に残って
いる薬液の量との関係は一定であるので内軸（１）また
はハウジング（Ｂ）に目盛りを設けることで薬液の流出
量を確認することもできる。

外軸（２）の一端であって、内軸（１）に外装されてい
る側と反対側の端部には、耐水圧フィルタ（８）が設け
られている。この耐水圧フィルター（８）は、薬液注入
時にバルーン（３）内に残存しているエアを外部に追い
出す役割を果たす部材であり、ポリエステル、フッ素樹
脂またはこれらをラミネートしたものなどで作製するこ
とができる。

耐水圧フィルター（８）はバルーン（３）内部を滅菌す
るためにエチレンオキサイドガスなどを透過する構造で
あるのが好ましい。また、薬液充填完了時には、バルー
ン内圧が６００〜１０００ｍ１００Ｏ程度まであがるの
で、耐水圧フィルター（８）の耐水圧は少なくとも１．
５ｋｇ４である必要がある。

内軸（１）の一端であって、外軸が外装される側と反対
側の端部には、内軸受け（４）が該内軸（１）と一体に
形成されている（第３図参照）。該内軸受け（４）は短
円筒状部材であり、その内軸（１）側端部には薬液流出
入口１（９）が形成されている。薬液〈−一 流出入口（９）の形状および数は、本発明においてとく
に限定されるものではなく、薬液の流通性や内軸受け（
４）の強度などを考慮して適宜選定すればよい。薬液流
出入口（９）は内軸受け（４）内部を介して、後述する
ハウジング（Ｂｌの薬液出入部と連通している。

ハウジング＋８）は、バルーン（３）が外部の鋭利な物
体に触れて破損するのを防止するとともに、バルーン自
体のピンホールなどの欠陥によってバルーンから液もれ
が発生したばあいに外部に薬液が飛散しないように薬液
を密封する機能を果たす部分である。ハウジング［Ｂｌ
は、ポリ塩化ビニール、ポリプロピレン、ポリカーボネ
ート、八ＢＳなどの合成樹脂で作製するのが好ましい。

ハウジング（Ｂｌの形状は本発明においてとくに限定さ
れず円筒状、角パイプ状など適宜の形状を採用すればよ
く、要は膨脂後のバルーン（３）を覆うように収納しつ
る形状であればよいが、本実施例のように、薬液出入部
と反対側の端部を前述した外軸（′２Ｊの傘状部材（５
）のテーパーと略同一角度のテーパーとなるように縮径
しておくと、薬液充填完了時には、傘状部材（５）とノ
＼ウジング内面とがぴったりと合い、バ、ルーン膨張時
の曲がり防止と振動によるバースト防止を図ることがで
きるという効果がある。ノ１ウジング（Ｂｌは、薬液の
注入情況を外部から目視にて観察できるように透明な材
料で作製するのが好ましい。また、ハウジング（Ｂ）の
寸法はバルーン（３）の膨張時の寸法に対応して選定さ
れる。

ハウジング（Ｂｌは万一バルーン（３）が破損しても薬
液が外部にもれないようにバルーン部間を密封状態で覆
うものであるが、内部を完全に気密状態にすると、バル
ーン（３）内に薬液を注入するにつれて内部の空気が圧
縮されて圧力が高くなり、ある程度以上には薬液を注入
することができなくなるという不都合が生じる。このた
め、ハウジングＢ）の適宜の箇所に空気抜きの開口部を
形成し、該開口部に空気は通過させるが薬液は通過させ
ない疎水性フィルターを設けるのが好ましい。第１〜２
図に示される実施例においては、ハウジング（Ｂ）の一
端面に開口部℃が形成されており、この開口部（ト））
を覆うように疎水性フィルター（Ｉｌｌが設けられてい
る。疎水性フィルター旧）の材質としては、万一バルー
ン（３）が破損してもバルーン（３）内の薬液がハウジ
ングＢ）外へ漏出しないこと、およびバルーン（３）内
に薬液を注入していくときにバルーン（３）が膨張する
にしたがってハウジングＢ）内の空気が追い出されるこ
となどを考慮してポリエステル、テフロンなどを採用す
るのが好ましい。

ハウジング［Ｂ）の一端面はキャップ０ｚにより閉じら
れており、該キャップ０２）の中央部分には薬液をバル
ーン（３）内に注入したり、該バルーン（３）より薬液
を所定箇所に注入する際に薬液の流路となる薬液出入部
にか形成されている。

薬液出入部ｎ内には、シリコンゴムなどのゴム状弾性体
で作製され、耐刺通性（薬液注入針を多数回突き刺して
も液密性が保持され、内部の薬液がもれないような性質
をいう）に優れた薬液注入用栓体０４）が気密かつ液密
に挿着されている。第１〜２図に示される実施例におれ
る薬液注入用栓体（１４）は頭部すを有しており、前記
キャップａ′２Ｊに形成された突起ａθと係合して固定
されるようになっている。この薬液注入用栓体０４）の
固定は接着剤を用いて行うようにしてもよい。

０７）は短円筒状の栓体固定キャップである。該栓体固
定キャップＯ′７）の端部外周には後述する薬液流出部
を接続するためのネジ部Ｏａが形成されている。

薬液流出部（ｃ）はバルーン（３）から注出される薬液
をＰＳｖセットやバルーンカテーテルなどの器具に送る
部分てあり、チューブ０９および流量制御部■、さらに
必要に応じてミニクランプの、接続具ｎなどから構成さ
れている。

本実施例においては、薬液流出部（ｃ１の一端に薬液注
入針のが取り付けられており、この薬液注入針ｎを前記
薬液注入用栓体０４）に刺し込むことでバルーン（３）
にあらかじめ充填しておいた薬液を流量制御部■へと導
くようになっている。

ハウジング（Ｂｌと薬液流出部（ｃ）との接続は、前記
薬液注入針のを薬液注入用栓体（１４）に突き刺すだけ
でも可能であるが、第１図に示されるような、内部にネ
ジ部が形成されたコネクターのを用いて、このコネクタ
ーのと栓体固定キャップ０７′Ｉとを螺合することで行
うのが、確実な接続ができる点からは好ましい。螺合以
外にも嵌合などの他の接続方法を用いることも可能であ
る。

流量制御部■は薬液の流量を制御する部分であり、本出
願人がさきに特開平１−１３５３５６号（特願昭６２−
２９４８０９号）で提案した、■下流側先端の閉塞され
たパイプであって少なくとも１個の微細孔を有するパイ
プや、■多孔質ガラスバイブなどの有孔パイプなどを用
いることができる。

流量制御部囚の人体側には軟質ポリ塩化ビニル、ポリプ
ロピレン、ポリエステルなどの軟質の合成樹脂製の薬液
注入チューブａ９が接続されている。チューブ０９の内
径、肉厚、長さは薬液量、使用態様を考慮して適宜選定
すればよい。

該チューブ０９の途中にミニクランプのを設けておくと
、薬液の注入を簡単に停止、再開させることができると
いう利点がある。

薬液注入チューブＯｇの先端部にはルアーテーパ−にな
った接続具（２４が設けられており、該接続具ひ４を介
して静脈針やＰＳ■セットなどが接続される。接続具（
２４には、静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止す
るために逆止弁（図示せず）を装備するようにしてもよ
い。

つぎに本発明のバルーンインフューザーの使用方法につ
いて説明する。

薬液の注入は、薬液流入口内に注射器の注射針（図示せ
ず）などを挿入し、該注射針を薬液注入用栓体０４）に
刺しこんで行われる。薬液を充填するにつれて、バルー
ン（３）は半径方向とともに軸方向へも膨張する。この
際、バルーン（３）内に残存している内部エアは、耐水
圧フィルター（８）を通って外部に追い出される。また
、バルーン（３）の拡張とともに内軸（１）にぴったり
と外装されている外軸（２）は長手方向にスライドし、
ハウジング内面に沿って進んでいく。所定の量の薬液の
充填が終わると、注射針を薬液注入用栓体（１４）から
抜き取る。薬液充填完了時には、傘状部材（５）とハウ
ジングｆＢ）の端部内面とがぴったりと合い、バルーン
（３）膨張時の曲がりとともに振動によるバーストが防
止される。

つぎに、薬液流出部ｆｃ）の薬液注入針のを薬液注入用
栓体（１４）に刺しこむ。その際薬液がチュブηの方へ
流出しないようにミニクランプ（２１１を停止の状態に
しておく必要がある。

その後は実際の薬液注入箇所に応じて接続具（２４を介
してＰＳｖセットやバルーンカテーテルなどに接続し、
エア抜きなどの所定の操作を行ったのちに患者の体内に
薬液の注入が行われる。

［発明の効果］ 以上説明したとおり、本発明のバルーンインフューザー
においては、内軸の根元部分に薬液流出入口を設け、該
薬液流出入口より薬液を注入、流出するようにしている
ので、内軸と外軸とのクリアランスはこれら両軸の摺動
性のみを考慮すればよく、極めて小さくすることができ
る。その結果、従来のバルーンインフユーザに比べてバ
ルーン内残液量を大幅に減少させることができるという
効果を奏することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例の
説明図であって薬液注入針を薬液注入用栓体に実利して
いない状態を示す図、第２図は第１図に示すバルーンイ
ンフューザーのバルーン部であって薬液を充填したとき
のようすをあられす拡大断面図、第３図は第１図に示す
バルーンインフューザーの内軸および内軸受けをあられ
す斜視図、第４図は従来のバルーンインフューザーの説
明図であって薬液注入針を薬液注入用栓体に実利してい
ない状態をあらゎす図、第５図は第４図に示すバルーン
インフューザーのバルーン部であって薬液を充填したと
きのようすをあられす拡大断面図である。 （図面の主要符号） （Ｉ）：バルーンインフユーザー （Ａ）：バルーン部 Ｂ）：ハウジング （ｃ）：薬液流出部 （１）：内軸 （２）：外軸 （３）：バルーン （４）：内軸受け 〔５）：傘状部材 （８）：耐水圧フィルター （９）：薬液流出入口 ａｌ）：疎水性フィルター ０２）：キャップ に：薬液出入部 ０４）：薬液注入用栓体 ｒ）：栓体固定キャップ Ｕ：チューブ （２Ｇ二流量制御部 （２ｖ：ミニクランプ ｎ：薬液注入針 （２３：コネクター （２Ｊ　、接続具

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　（ａ）棒状内軸と、該内軸に滑動自在に外装されて
   なる円筒状外軸と、前記内軸の一端であって外軸が外装
   される側と反対側の端部に内軸と一体に形成された内軸
   受けと、前記内軸および外軸を被覆するようこれら両軸
   の外部に設けられ、その一端が内軸に密着固定され、他
   端が外軸に密着固定された弾性材料製バルーンとからな
   るバルーン部と、 （ｂ）前記バルーン部を収納し、その一端に薬液出入部
   を有する略円筒状ハウジングと、（ｃ）前記薬液出入部
   に接続され、かつ薬液量を制御するための流量制御部を
   有する薬液流出部 とからなり、前記内軸受けに少なくとも１個の薬液流出
   入口が形成されており、該薬液流出入口と前記薬液出入
   部とが連通してなることを特徴とするバルーンインフュ
   ーザー。 ２　前記薬液出入部内に薬液注入用栓体が設けられてお
   り、かつ前記薬液流出部がその一端に該薬液注入用栓体
   に突刺される薬液注入針を有してなる請求項１記載のバ
   ルーンインフューザー。 ３　前記外軸の一端であって、内軸に外装される側と反
   対側の端部に耐水圧フィルターが設けられてなる請求項
   １または２記載のバルーンインフューザー。 ４　前記ハウジングの一端であって薬液出入部と反対側
   の端部がテーパー状に縮径されており、かつ、前記外軸
   の一端であって内軸に外装される側と反対側の端部に前
   記ハウジングのテーパーと略同一角度のテーパーを有す
   る傘状部材が形成されてなる請求項１、２または３記載
   のバルーンインフューザー。 ５　外軸内面と内軸外面とのクリアランスが０．０５〜
   ０．５ｍｍの範囲である請求項１、２、３または４記載
   のバルーンインフューザー。