JPH0468940B2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPH0468940B2 JPH0468940B2 JP61250357A JP25035786A JPH0468940B2 JP H0468940 B2 JPH0468940 B2 JP H0468940B2 JP 61250357 A JP61250357 A JP 61250357A JP 25035786 A JP25035786 A JP 25035786A JP H0468940 B2 JPH0468940 B2 JP H0468940B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- packaging
- paper
- drying
- biodegradable
- present
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
- A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、生体分解吸収性材料からなる医療製
品の包装方法及び包装材料に関する。
品の包装方法及び包装材料に関する。
［従来の技術］
生体内に留置するとしだいに分解されて吸収さ
れる材料は、使用終了後再生手術により取り出す
必要がないことから、以前より縫合糸などに使用
されており、最近では種々の用途に使用拡大が検
討されつつある。現在使用されている生体分解吸
収性材料としては、天然物由来のコラーゲンと合
成高分子のポリグルコール酸系重合体があるが、
後者は一定した品質の製品が得られることから、
急速に需要が増加しつつある。
れる材料は、使用終了後再生手術により取り出す
必要がないことから、以前より縫合糸などに使用
されており、最近では種々の用途に使用拡大が検
討されつつある。現在使用されている生体分解吸
収性材料としては、天然物由来のコラーゲンと合
成高分子のポリグルコール酸系重合体があるが、
後者は一定した品質の製品が得られることから、
急速に需要が増加しつつある。
縫合糸は、１本あるいは数本を台紙パネルに固
定して折りたたみ、さらにガスバリヤー性の袋に
入れて密封する包装方法が一般的であり、台紙パ
ネルとしては上質紙が使用されてきた。
定して折りたたみ、さらにガスバリヤー性の袋に
入れて密封する包装方法が一般的であり、台紙パ
ネルとしては上質紙が使用されてきた。
［発明が解決しようとする問題点］
ポリグルコール酸系重合体は、生体内で徐々に
加水分解される性質を利用したものであるので、
劣化を防止するために使用前はできるだけ低水分
率に保持しておく必要がある。そのため、包装に
際しては製品からほぼ完全に水分が除去されるよ
うに厳密な乾燥を行う必要があり、大規模な設備
と長い乾燥時間を必要とするものであつた。
加水分解される性質を利用したものであるので、
劣化を防止するために使用前はできるだけ低水分
率に保持しておく必要がある。そのため、包装に
際しては製品からほぼ完全に水分が除去されるよ
うに厳密な乾燥を行う必要があり、大規模な設備
と長い乾燥時間を必要とするものであつた。
本発明者らは、この乾燥工程を詳細に解析した
結果、乾燥を困難にしている原因の１つは、意外
にも台紙パネルにあることを見出した。すなわ
ち、紙は吸水率が高くしかも多量に使用されてい
るので、縫合糸を単独で乾燥するよりもはるかに
大きなエネルギーを必要とするのである。本発明
は、このような問題点を解決するためになされた
ものであり、乾燥の容易な包装方法及び包装材料
を提供することを目的とするものである。
結果、乾燥を困難にしている原因の１つは、意外
にも台紙パネルにあることを見出した。すなわ
ち、紙は吸水率が高くしかも多量に使用されてい
るので、縫合糸を単独で乾燥するよりもはるかに
大きなエネルギーを必要とするのである。本発明
は、このような問題点を解決するためになされた
ものであり、乾燥の容易な包装方法及び包装材料
を提供することを目的とするものである。
［問題を解決するための手段］
本発明の要点は、包装に合成紙を使用すること
にある。すなわち本発明は、加水分解により生体
中で分解され吸収される材料からなる医療製品の
包装方法であつて、25℃、75％RHにおける平衡
含水率が１％以下の合成紙のみを実質的に使用し
て医療製品を包装し、これら全体を乾燥してさら
にガスバリヤー性材料で密封包装するようにした
ことを特徴とする生体分解吸収性医療製品の包装
方法である。
にある。すなわち本発明は、加水分解により生体
中で分解され吸収される材料からなる医療製品の
包装方法であつて、25℃、75％RHにおける平衡
含水率が１％以下の合成紙のみを実質的に使用し
て医療製品を包装し、これら全体を乾燥してさら
にガスバリヤー性材料で密封包装するようにした
ことを特徴とする生体分解吸収性医療製品の包装
方法である。
［作用］
合成紙は、上質紙などの一般に使用される紙に
くらべて吸水率が低いので除去すべき水分量が少
なくなる。したがつて短時間で乾燥を行うことが
でき、大規模な設備も必要としない。
くらべて吸水率が低いので除去すべき水分量が少
なくなる。したがつて短時間で乾燥を行うことが
でき、大規模な設備も必要としない。
［実施例］
本発明において使用する合成紙は、合成樹脂を
基材として用い、これを適当な方法で加工して不
透明性、印刷適性、平滑性など紙としてもつべき
特性を与えたものである。合成樹脂としては、疎
水性高分子が好ましく、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル及びポリ
エステルなどを例示することができる。合成紙の
製造法としては、合成樹脂シートを一軸または二
軸延伸して表面にミクロボンドを形成し紙状のシ
ートを形成する方法、合成樹脂シートの表面に顔
料等をコーテイングする方法、合成樹脂に充填剤
を添加してシートを形成する方法、合成樹脂を発
泡させてシートを形成する方法及び合成繊維を抄
紙する方法などがあるが、本発明においてはいず
れの方法で製造されたものも使用することができ
る。
基材として用い、これを適当な方法で加工して不
透明性、印刷適性、平滑性など紙としてもつべき
特性を与えたものである。合成樹脂としては、疎
水性高分子が好ましく、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル及びポリ
エステルなどを例示することができる。合成紙の
製造法としては、合成樹脂シートを一軸または二
軸延伸して表面にミクロボンドを形成し紙状のシ
ートを形成する方法、合成樹脂シートの表面に顔
料等をコーテイングする方法、合成樹脂に充填剤
を添加してシートを形成する方法、合成樹脂を発
泡させてシートを形成する方法及び合成繊維を抄
紙する方法などがあるが、本発明においてはいず
れの方法で製造されたものも使用することができ
る。
本発明で言う医療製品としては、縫合糸、人工
皮膚、創傷被覆材、癒着防止材、骨プレート及び
徐方性医薬などを例示することができるが、本発
明はこれらに限定されるものではない。これらの
医療製品であつてその一部または全部が加水分解
により生体中で分解され吸収される材料から形成
されたものの包装に本発明が適用される。
皮膚、創傷被覆材、癒着防止材、骨プレート及び
徐方性医薬などを例示することができるが、本発
明はこれらに限定されるものではない。これらの
医療製品であつてその一部または全部が加水分解
により生体中で分解され吸収される材料から形成
されたものの包装に本発明が適用される。
加水分解により生体中で分解され吸収される材
料としては、グリコール酸、乳酸、β−ヒドロキ
シブチルカルボン、β−プロピオラクトン、γ−
ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、δ−カプ
ロラクトン、ε−カプロラクトン、メチル−ε−
カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、メチル−ｐ
−ジオキサノン及びジメチル−ｐ−ジオキサノン
等から得られるホモ重合体及び共重合体、β−マ
ロラクトンの開環重合によつて得られるポリエス
テルならびにエチルグリコール、プロピレングリ
コール、ブチレングリコールなどのアルキレング
リコールとフエニレン−ビス−オキシアセテート
とを重合して得られるポリエステルなどを例示す
ることができる。これらは単独で使用したもので
あつてもよいし複合して使用したものであつても
よい。
料としては、グリコール酸、乳酸、β−ヒドロキ
シブチルカルボン、β−プロピオラクトン、γ−
ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、δ−カプ
ロラクトン、ε−カプロラクトン、メチル−ε−
カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、メチル−ｐ
−ジオキサノン及びジメチル−ｐ−ジオキサノン
等から得られるホモ重合体及び共重合体、β−マ
ロラクトンの開環重合によつて得られるポリエス
テルならびにエチルグリコール、プロピレングリ
コール、ブチレングリコールなどのアルキレング
リコールとフエニレン−ビス−オキシアセテート
とを重合して得られるポリエステルなどを例示す
ることができる。これらは単独で使用したもので
あつてもよいし複合して使用したものであつても
よい。
本発明において生体分解吸収性の医療製品を直
接包装する合成紙の形態としては、台紙パネル、
箱及び袋などを例示することができるが、本発明
はこれらに限定されるものではない。また、これ
をさらに密封包装するためのガスバリヤー性材料
としては、アルミニウムを蒸着または積層した合
成樹脂シートが好ましく使用される。
接包装する合成紙の形態としては、台紙パネル、
箱及び袋などを例示することができるが、本発明
はこれらに限定されるものではない。また、これ
をさらに密封包装するためのガスバリヤー性材料
としては、アルミニウムを蒸着または積層した合
成樹脂シートが好ましく使用される。
以下、実施具体例により本発明をさらに詳細に
説明する。
説明する。
実施具体例 １
合成紙（王子油化合成紙株式会社製商品名ユ
ポ）を25℃、100％RHの雰囲気下に24時間放置
し、平衡含水率をカール・フイツシヤー水分計で
測定したところ0.8％であつた。この合成紙を乾
燥機に入れ、１時間及び５時間乾燥した後の含水
率を測定したところ、いずれも0.05％であつた。
これに対して上質紙の含水率は、25℃、100％
RHにおける平衡含水率が15.7％であり、１時間
乾燥後は2.3％、５時間乾燥後は0.25％であつた。
この結果から明らかなように、合成紙は紙にくら
べて乾燥が容易できわめて単時間のうちに乾燥で
きることがわかる。
ポ）を25℃、100％RHの雰囲気下に24時間放置
し、平衡含水率をカール・フイツシヤー水分計で
測定したところ0.8％であつた。この合成紙を乾
燥機に入れ、１時間及び５時間乾燥した後の含水
率を測定したところ、いずれも0.05％であつた。
これに対して上質紙の含水率は、25℃、100％
RHにおける平衡含水率が15.7％であり、１時間
乾燥後は2.3％、５時間乾燥後は0.25％であつた。
この結果から明らかなように、合成紙は紙にくら
べて乾燥が容易できわめて単時間のうちに乾燥で
きることがわかる。
実施具体例 ２
合成紙から作つた台紙パネルを25℃、100％
RHの雰囲気下に24時間放置し、乾燥することな
くポリグルコール酸縫合糸を包装した。そしてさ
らにこれをアルミニウム蒸着合成樹脂シートで作
つた袋内に密封して保存し、６カ月後及び１年後
の縫合糸の強度を測定した。その結果、６カ月後
には初期強度の90％、１年後には58％に強度が低
下していた。これに対して、上質紙を使用して同
様の実験を行つたところ、６カ月後には初期強度
の80％に低下し、１年後にはほとんど強度がゼロ
であつた。
RHの雰囲気下に24時間放置し、乾燥することな
くポリグルコール酸縫合糸を包装した。そしてさ
らにこれをアルミニウム蒸着合成樹脂シートで作
つた袋内に密封して保存し、６カ月後及び１年後
の縫合糸の強度を測定した。その結果、６カ月後
には初期強度の90％、１年後には58％に強度が低
下していた。これに対して、上質紙を使用して同
様の実験を行つたところ、６カ月後には初期強度
の80％に低下し、１年後にはほとんど強度がゼロ
であつた。
以上の実験は、水分が縫合糸に与える影響を顕
著に示すために乾燥工程を省略したものである。
実際の製品においてはこのような劣化を防ぐため
に乾燥工程が必要となるわけであるが、実施具体
例１の結果と合せて考えれば、合成紙を使用する
ことによつて乾燥が著しく容易になることがわか
る。
著に示すために乾燥工程を省略したものである。
実際の製品においてはこのような劣化を防ぐため
に乾燥工程が必要となるわけであるが、実施具体
例１の結果と合せて考えれば、合成紙を使用する
ことによつて乾燥が著しく容易になることがわか
る。
［発明の効果］
本発明によれば、生体分解吸収性材料からなる
医療製品の包装体を容易に乾燥することができる
ので、大型の乾燥設備を必要とせず乾燥時間も従
来より短縮することができる。また、乾燥が十分
に行われるので水分による製品の劣化が起こるこ
とがなく、安全上好ましいものである。
医療製品の包装体を容易に乾燥することができる
ので、大型の乾燥設備を必要とせず乾燥時間も従
来より短縮することができる。また、乾燥が十分
に行われるので水分による製品の劣化が起こるこ
とがなく、安全上好ましいものである。
さらに、合成紙は通常の紙にくらべて微粒子の
発生が少ないので、微粒子が製品に付着して生体
中へ入るおそれもなく、好ましいものである。
発生が少ないので、微粒子が製品に付着して生体
中へ入るおそれもなく、好ましいものである。
Claims (1)
- １ 加水分解により生体中で分解され吸収される
材料からなる医療製品の包装方法であつて、25
℃、75％RHにおける平衡含水率が１％以下の合
成紙のみを実質的に使用して医療製品を包装し、
これら全体を乾燥してさらにガスバリヤー性材料
で密封包装するようにしたことを特徴とする生体
分解吸収性医療製品の包装方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61250357A JPS63105753A (ja) | 1986-10-21 | 1986-10-21 | 医療製品の包装方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61250357A JPS63105753A (ja) | 1986-10-21 | 1986-10-21 | 医療製品の包装方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63105753A JPS63105753A (ja) | 1988-05-11 |
| JPH0468940B2 true JPH0468940B2 (ja) | 1992-11-04 |
Family
ID=17206715
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61250357A Granted JPS63105753A (ja) | 1986-10-21 | 1986-10-21 | 医療製品の包装方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS63105753A (ja) |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS4944754A (ja) * | 1972-09-01 | 1974-04-27 | ||
| DE2546536A1 (de) * | 1975-10-17 | 1977-04-28 | Bayer Ag | Hochmolekulare polyamine und verfahren zu ihrer herstellung |
| US4249656A (en) * | 1979-10-15 | 1981-02-10 | Ethicon, Inc. | Suture package |
| JPS5711655A (en) * | 1980-06-24 | 1982-01-21 | Matsushita Electric Works Ltd | Waterproof structure of charging section for facial treating instrument |
| JPS5734838A (en) * | 1980-08-11 | 1982-02-25 | Fuji Terumo Kk | Packing vessel for suture with reel |
-
1986
- 1986-10-21 JP JP61250357A patent/JPS63105753A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS63105753A (ja) | 1988-05-11 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
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