JPH0470910B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は選択的透過膜（以下、単に膜と呼ぶ）
を用いて血液を体外循環処理する血液処理装置に
関する。

（従来の技術） 従来、血漿交換、血液透析、人工心肺等、膜を
用いた血液処理装置では、膜モジユールの洗浄の
ため生理食塩水が使用されている。

例えば模型血漿分離器を用いて血漿分離する場
合、膜モジユールの洗浄のため生理食塩水を使用
するが、これが採血開始時に血液処理器を含む血
液回路に残留しており、この残留生理食塩水を血
液で置換する（以下、血液プライミングと呼ぶ）
際、最初の部分の血液は当然希釈されることにな
る。このような生理食塩水による血液の希釈は回
収される血漿の蛋白濃度の低下をもたらし、血漿
製剤とのしの質の低下につながる。そのため、こ
の血液プライミングにおいて導入された血液は生
理食塩水（プライミング液）とともに廃棄してい
た。

（発明が解決しようとする問題点） 上述の如く血液プライミング時における血液の
廃棄は再生速度の遅い血球成分の損失をもたら
し、採血者の安全性にも影響を及ぼすことにな
る。

したがつて、本発明は膜型の血液処理装置にお
いて、体外循環される血液中の血球成分の回収率
を向上させることができ、供血者の安全性を確保
することができる血液処理装置を提供することを
目的とする。

（問題点を解決するための手段） 上記問題点を解決するための手段として、本発
明は、血液処理器を含む血液回路に供血者から血
液を導入し血液プライミングをおこなつたのち、
前記血液回路に血液を流して血液処理するための
血液処理装置において、上記血液処理器の上流側
の回路に採血ポンプを配置するとともに、貯溜容
器を該採血ポンプより上流側の回路にクランプを
介して連通させ、かつ該血液処理器の下流側の回
路にもクランプを介して連通させ、該血液処理器
から排出されたプライミング液を該貯溜容器に一
時的に貯溜し、かつ、この貯溜されたプライミン
グ液を血液処理後、該貯溜容器から該血液処理器
に再度充填するようにしたことを特徴とする血液
処理装置を提供するものである。

（作用） 本発明の血液処理装置では、膜モジユールの洗
浄のため最初に生理食塩水によるプライミングが
おこなわれ、ついで供血者の静脈より血液処理器
を含む血液回路に血液が導入され、血液プライミ
ングがおこなわれる。この血液プライミング時に
導入された血液は生理食塩水により希釈されてい
る。したがつて、これを一時的に貯溜容器に導入
する。血液プライミング終了後採血操作を開始
し、所定の血液処理操作をおこない、血液処理操
作が終了したのち洗浄操作に移行する。洗浄操作
においては血液プライミング液、すなわち血液を
含む生理食塩水を洗浄ラインを経て血液処理器に
導入し装置内の洗浄がおこなわれ、さらに血液処
理回路の各クランプの開閉状態を切換えることに
より血液プライミング液を各ラインに輸送し、残
存した血液の洗浄がおこなわれる。この洗浄操作
によつて回収された血液を含むプライミング液は
供血者の静脈内に返還される。

したがつて、貯溜容器を備えて本発明の血液処
理装置によれば、血液処理装置の洗浄をおこなう
と同時に一時系外へ排出された血液を回収し供血
者に返還し、再生速度の遅い血球成分の損失を減
少させ効率の良い血液処理をおこなうとともに採
血者の安全性を確保することができる。

（実施例） 第１図は本発明に係わる血液処理装置を一本穿
刺による膜型血漿分離装置に適用した例を示すも
のであつて、以下の如く構成されている。

採血ポンプ１を備えた採血ライン２の一端にク
ランプ３を介して留置針４が接続され、他端には
血漿分離装置５が接続されている。上記クランプ
３と採血ポンプ１との間にはクランプ６を備えた
第１洗浄ライン７の一端が接続されていて、その
他端は洗浄容器兼貯溜容器８に接続されている。
さらに、この採血ライン２の採血ポンプ１と血漿
分離装置５との間にはクランプ９を備えた第２返
血ライン１０の一端が接続されていて、その他端
は貯血容器１１に接続している。この貯血容器１
１はクランプ１２を備えた第１返血ライン１３を
介して血漿分離装置５と接続している。この血漿
分離装置５と上記クランプ１２との間には上記洗
浄容器兼貯溜容器８から導出された第２洗浄ライ
ン１４が接続されている。なお、この第２洗浄ラ
イン１４にもクランプ１５が設けられている。血
漿分離装置５には、これによつて分取された血漿
を収容するための採漿容器１６が採漿ポンプ１７
を備えた採漿ライン１８を介して接続されてい
る。

この第１図の装置は以下のようにして操作され
る。まず回路及び血漿分離器の洗浄、プライミン
グのため、採血ライン２のクランプ３、第２返血
ライン、１０のクランプ９、第２洗浄ライン１４
のクランプ１５を閉鎖し、第１洗浄ライン７のク
ランプ６、第１返血ライン１３のクランプ１２を
開放した状態で、採血ポンプ１を左回転する。そ
の結果、貯血容器１１に洗浄に使用した生理食塩
液が貯溜する。次に、第１洗浄ライン７のクラン
プ６、第１返血ライン１３のクランプ１２、第２
洗浄ライン１４のクランプ１５を閉鎖し、採血ラ
イン２のクランプ３及び、第２返血ライン１０の
クランプ９を開放し、採血ポンプ１を右回転させ
ることにより、洗浄に使用した貯血部分１１に貯
溜している生理食塩液を回路外へ排出し洗浄、プ
ライミングを終了する。

次に、第１洗浄ライン７のクランプ６、第１返
血ライン１３のクランプ１２及び、第２返血ライ
ン１０のクランプ９が閉鎖され、採血ライン２の
クランプ３及び第２洗浄ライン１４のクランプ１
５が開放された状態で、供血者の静脈へ留置針４
が穿刺され、採血ポンプを左回転させることによ
り血漿分離装置に血液を導入して血液プライミン
グを行なう。このとき採血ライン２、血漿分離器
５及び、第１返血ライン１３の一部に充填されて
いた生理食塩液は第２洗浄ライン１４を通り貯溜
容器８に貯溜される。さらに回路中で生理食塩液
と血液は拡散及び攪拌により一部混合され血液が
希釈されるので、血液導入初期の一部の血液もひ
き続き貯溜容器８へ貯溜される。所定量の血液が
導入されたところで、第２洗浄ライン１４のクラ
ンプ１５を閉鎖し、第１返血ライン１３のクラン
プ１２を開放し、血液を貯血部分１１へ貯溜す
る。同時に採漿ポンプ１７を右回転させ、血漿分
離器５により分離された血漿を採漿部分１６へ採
取する。所定量の採血の後、第１返血ライン１３
のクランプ１２を閉鎖し、第２返血ライン１０の
クランプ９を開放し、同時に採血ポンプ１を右回
転させることにより血漿を分離されたヘマトクリ
ツトの高くなつた血液が供血者へ返還される。こ
のとき採漿ポンプ１７は停止する。

以下、所定量の血漿が採取されるまで上記の採
血と返血を繰り返す。最後に返血、洗浄を行な
う。洗浄は返血操作により貯血部分１１に貯溜さ
れた血液が全てなくなつた後行なう。まず、採血
ライン２のクランプ３、第２返血ライン１０のク
ランプ９、及び第２洗浄ライン１４のクランプ１
５を閉鎖し、第１洗浄ライン７のクランプ６及び
第１返血ライン１３のクランプ１２を開放し、採
血ポンプ１を左回転させることにより貯溜容器８
内の少量の血液のまざつた生理食塩液を血漿分離
装置に導入し、回路及び血漿分離器の洗浄を行
う。次に第１洗浄ライン７のクランプ６、第２洗
浄ライン１４のクランプ１５及び第１返血ライン
１３のクランプ１２を閉鎖し、第２返血ライン１
０のクランプ９及び採血ライン２のクランプ３を
開放し、採血ポンプ１を右回転させ貯血部分１１
内の洗浄液を全て供血者へ返還する。留置針４を
抜き取り血漿分離操作を終了する。

第２図は本発明に係わる血液処理装置を二本穿
刺による膜型血漿分離装置に適用した例を示すも
のであつて、以下の如く構成されている。

採血ポンプ２１を備えた採血ライン２２の一端
にクランプ２３を介して第１留置針２４が接続さ
れ、他端には血漿分離装置２５が接続されてい
る。上記クランプ２３と採血ポンプ２１との間に
はクランプ２６を備えた第１洗浄ライン２７の一
端が接続されていて、その他端は洗浄容器兼貯溜
容器２８に接続されている。さらに、血漿分離装
置２５から返血ライン２９が導出されて、その先
端はクランプ３１を介して第２留置針３０に接続
されている。前記洗浄容器兼貯溜容器２８には第
１洗浄ライン２７とは別に、クランプ３２を備え
た第２洗浄ライン３３の一端が接続されていて、
その他端は洗浄容器兼貯溜容器２８とクランプ３
１との間において返血ライン２９と接続してい
る。また、血漿分離装置２５には、これによつて
分取された血漿を収容するための採漿容器３４が
採漿ポンプ３５を備えた採漿ライン３６を介して
接続されている。

この第２図の二本穿刺による膜型血漿分離装置
は以下のように操作される。

まず、第１図の装置と同様にして、生理食塩水
によるプライミングが行なわれ、引き続き血液プ
ライミングを開始する。血液は採血ポンプ２１の
駆動により採血ライン２２を経て、血漿分離器２
５に導入されるが、血液プライミングの際の最初
の血液は生理食塩水により希釈されている為、第
１洗浄ライン２７のクランプ２６及び返血ライン
２９のクランプ３１が閉鎖され、採血ライン２２
のクランプ２３及び、第２洗浄ライン３３のクラ
ンプ３２を開放状態とし、一時貯溜容器２８に貯
溜する。血液プライミング終了後、実際の採血操
作に移行する。血漿分離器２５で分離された血漿
は、採漿ポンプ３５の駆動により採漿ライン３６
を通り採漿部分３４に採取される。又、血漿分離
器２５で分離された高ヘマトクリツトの血液は、
採血とは別に確保された第２の留置針３０を介し
て静脈に返還される。所定量の血漿が採取される
まで採血操作を行ない洗浄操作に移行、貯溜容器
２８内の血液を含む生理食塩液を静脈内に返還す
る。

第３図は本発明の血液処理装置を単針式膜型血
漿分離システムに適用した例を示すものであつ
て、以下の如く構成されている。

留置針４０は第１廃液ライン４１の一端に接続
され、かつ廃液バツグ４２の接続口４３に着脱可
能となつている。第１廃液ライン４１の他端には
ACDポンプ４４を備えたACDライン４５および
静脈ライン４６の各端部が接続されている。この
ACDライン４５の他端はACDバツグ４７と接続
し、静脈ライン４６の他端はクランプ５０ａと採
血ポンプ４９を備えた採血ライン５０の一端、お
よびクランプ５２ａとエアートラツプ５１を備え
た返血ライン５２の一端とそれぞれ接続してい
る。採血ライン５０の他端は貯血容器５７と接続
し、返血ライン５２の他端は再循環ライン５３と
出口ライン５４との接合部に接続されている。再
循環ライン５３はクランプ５３ａを備えその先端
は採血ライン５０の採血ポンプ４９より下流の部
位に接続している。出口ライン５４は血漿分離器
５５の血液流出口５６と接続し血漿分離処理後の
血液を排出するために用いられる。

採血ライン５０のクランプ５０ａと採血ポンプ
４９との間にクランプ５８ａを備えた第１洗浄ラ
イン５８の一端が、返血ライン５２のクランプ５
２ａとエアートラツプ５１との間にもクランプ６
０ａを備えた第２洗浄ライン６０の一端がそれぞ
れ接続されており、これら第１および第２洗浄ラ
イン５８，６０の他端は貯溜容器６１に接続され
ている。血漿分離器５５と血液容器５７との間に
は貯血容器５３から血液を血漿分離器５５に送る
ための送血ライン６２が設けられている。この送
血ライン６２には送血ポンプ６３と、その下流に
エアートラツプ６４が設けられている。血漿分離
器５５液出口、例えば６５ａ，６５ｂには採漿
ポンプ６６およびその下流部のクランプ６８ａを
備えた採漿ライン６８が接続されていて、血漿分
離器５５で分離された血漿を採漿容器６９に収容
し得るようになつている。この採漿ライン６８の
採漿ポンプ６６とクランプ６８ａとの間にはクラ
ンプ７１ａを備えた第２廃液ライン７１の一端が
接続され、その他端は廃液バツグ４２と接続され
ていて、プライミング液等を廃液バツグ４２内に
収容し得るようになつている。

なお、第１洗浄ライン５８には静脈圧計７２、
出口側エアートラツプ５１には血液出口圧計７
３、採漿ライン６８の採漿ポンプ６６の上流部に
は血漿圧計７４、送血ライン６２のエアートラツ
プ６４には血液入口圧計７５がそれぞれ設けられ
ていて、それぞれの圧力をモニターし得るように
なつている。

この第３図の膜型血漿分離装置は以下のように
して操作される。

まず、膜モジユールの洗浄のため生理食塩水に
よるプライミングが行なわれる。この時導入され
た生理食塩水は留置針４０と廃液バツグ４２の接
続口４３を接続した廃液バツグに廃液される。生
理食塩水によるプライミング終了後、廃液バツグ
４２に接続された留置針４０がはずされ、供血者
の静脈に留置針４０が接続され、血液プライミン
グが開始される。血液プライミング操作は、供血
者の静脈から流出した血液を静脈ライン４６、採
血ライン５０を経て貯血容器５７に送血する。こ
の時、採血ポンプ４９の流量に対して一定の割合
でACDポンプ（抗漿固剤添加用ポンプ）４４を
駆動することにより、ACDバツグ４７の中の抗
漿固剤をACDライン４５を介して静脈から流出
した血液に対して一定の割合で添加する。

上記の血漿分離装置には、血液の流れを制御す
るためにクランプ手段５０ａ，５２ａ，５３ａ，
５８ａ，６８ａ，７１ａが設けられている。第１
洗浄ライン５８のクランプ５８ａと返血ライン５
２のクランプ５２ａが閉鎖された状態で採血ライ
ン５０のクランプ５０ａが開放され、採血ポンプ
４９により採血が開始される。採血が開始され貯
血容器５７に貯溜された血液は、送血ポンプ６３
によつて血液入口圧計７５を備えた入口側エアト
ラツプ６４に一旦貯溜したのち、血液入口側７６
より血漿分離器５５へ導入される。血漿分離器５
５により分離された血液が流れる再循環ライン５
３のクランプ５３ａ及び採漿ライン６８のクラン
プ６８ａは閉鎖状態にあり、血液流出口５６から
流出した血液は、血液出口圧計７３を備えた出口
側エアトラツプ６４に一旦貯溜される。又、返血
ライン５２のクランプ５２ａが閉鎖され、第２洗
浄ライン６０のクランプ６０ａが開放され血液プ
ライミングの際、生理食塩水で希釈された血液は
一時貯溜容器６１内に貯溜される。一方血液プラ
イミングの際血漿分離器５５により分離過され
生理食塩水で希釈された血漿は、採漿ライン６８
のクランプ６８ａが閉鎖され、第２廃液ライン７
１のクランプ７１ａが開放され、廃液バツグ４２
に廃棄される。血液プライミング終了後採血ポン
プ４９を駆動することにより実際の採血操作を開
始する。この時、第１洗浄ライン５８に接続され
た静脈圧計７２により採血時における採血状態が
モニターされる。血漿分離器５５までは、血液プ
ライミングと同様の手順で送血される。この時送
血ライン６２に接続された血液入口圧計７５、及
び返血ライン５２に接続された血液出口圧計７３
は、各々血漿分離器５５の入口圧及び出口圧を計
測し、これにより血漿分離器５５への送血状態を
モニターする。ここで分離された血漿は採漿ポン
プ６６の駆動によつて液出口６５ａ，６５ｂか
ら採漿ライン６８を通つて採漿容器６９に採取さ
れる。この時、採漿ライン６８に接続された血漿
圧血７４は血漿圧を計測して採漿状態をモニター
する。

一定量の採血が終了するまで、血漿分離器５５
の出口側５６から流出した高ヘマトクリツト値の
血液は送血ポンプ６３の駆動により、出口ライン
５４を経て採血ライン５０の血液と合流して貯血
容器５７に送血される。こうして合流された血液
は貯血容器５７で混合されたのち、送血ポンプ６
３の駆動により送血ライン６２を経て、血漿分離
器５５に順次送血される。次に返血操作を開始す
る。返血時にはACDポンプ４４と採血ポンプ４
９を停止し、また再循環ライン５３のクランプ５
３ａ及び第２洗浄ライン６０のクランプ６０ａを
閉鎖する一方、出口ライン５４下流のクランプ５
２ａを開放状態にする。そして貯血容器５７に貯
溜されている血液は、送血ポンプ６３の駆動によ
り血漿分離器５５に送血され、血漿分離操作を受
けた後、出口ライン５４、返血ライン５２及び静
脈ライン４６を経て供血者の静脈内に返血され
る。貯血容器５７に貯溜されている血液がなくな
つた時点で返血操作を終了する。採血返血操作を
１サイクルとする。返血操作が終了したら、各ク
ランプ手段を先の採血時と同じ状態に戻し次の採
血操作に移る。上記サイクルを繰返し所定量の血
漿が採漿容器６９に貯溜した時点で血漿分離操作
を終了し、次の洗浄操作に移行する。

洗浄操作は、まず採血ライン５０のクランプ５
０ａ、再循環ライン５３のクランプ５３ａ、第２
洗浄ライン６０のクランプ６０ａを閉鎖し、第１
洗浄ライン５８のクランプ５８ａ及び返血ライン
５２のクランプ５２ａを開放状態にし、採血ポン
プ４９と送血ポンプ６３により貯溜容器６１に貯
溜した血液を含む生理食塩液を第１洗浄ライン５
８、貯血容器５７及び送血ライン６２を経て血漿
分離器５５に導入、さらに出口ライン５４、返血
ライン５２、静脈ライン４６を経て静脈に返還す
ることによつておこなわれる。

（発明の効果） 本発明の血液処理装置によれば、排出口に貯溜
容器を接続し、その貯溜容器と洗浄ラインを接続
し、血液処理終了後、貯溜容器内の血液を含む生
理食塩液（プライミング液）を洗浄ラインへ導入
し、血液処理器を含む血液回路の洗浄を行なうと
同時に、一時系外へ排出された血液を回収し、供
血者へ返還することにより、再生速度の遅い血球
成分の損失を減少させ、効率の良い血液成分の回
収が行なわれる。この際の貯溜容器は、密封され
た軟質合成樹脂製のプライミングに使用した生理
食塩水のバツグである場合には、別途に貯溜容器
を設ける必要がなく回路の煩雑さを回避すること
ができる。

以上述べたように、本発明による血液処理装置
によれば、供血者の血球成分の損失が減少し、血
液成分の回復により供血者の安全性が向上する。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第３図はそれぞれ本発明の実施例
に係わる膜型血漿分離装置の回路図を示すもので
あつて、第１図は一本穿刺によるもの、第２図は
二本穿刺によるもの、第３図は単針式のものを示
す。 図中、１……採血ポンプ、２……採血ライン、
３……クランプ、４……留置針、５……血漿分離
装置、６……クランプ、７……第１洗浄ライン、
８……洗浄容器兼貯溜容器、９……クランプ、１
０……第２返血ライン、１１……貯血容器、１２
……クランプ、１３……第１返血ライン、１４…
…第２洗浄ライン、１５……クランプ、１６……
採漿容器、１７……採漿ポンプ、１８……採漿ラ
イン、２１……採血ポンプ、２２……採血ライ
ン、２３……クランプ、２４……第１留置針、２
５……血漿分離装置、２６……クランプ、２７…
…第１洗浄ライン、２８……洗浄容器兼貯溜容
器、２９……返血ライン、３０……第２留置針、
３１……クランプ、３２……クランプ、３３……
第２洗浄ライン、３４……採漿ライン、３５……
採漿ポンプ、３６……採漿ライン、４０……留置
針、４１……第１廃液ライン、４２……廃液バツ
グ、４３……接続口、４４……ACDポンプ、４
５……ACDライン、４６……静脈ライン、４７
……ACDバツグ、４９……採血ポンプ、５０…
…採血ライン、５１……エアートラツプ、５２…
…返血ライン、５２ａ……クランプ、５３……再
循環ライン、５３ａ……クランプ、５４……出口
ライン、５５……血漿分離器、５６……血液流出
口、５７……貯血容器、５８……第１洗浄ライ
ン、５８ａ……クランプ、６０……第２洗浄ライ
ン、６０ａ……クランプ、６１……貯溜容器、６
２……送血ライン、６３……送血ポンプ、６４…
…エアートラツプ、６５ａ，６５ｂ……液出
口、６６……採漿ポンプ、６８……採漿ライン、
６８ａ……クランプ、６９……採漿容器、７１…
…廃液ライン、７１ａ……クランプ、７２……静
脈圧計、７３……血液出口圧計、７４……血漿圧
計、７５……血液入口圧計。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血液処理器を含む血液回路に供血者から血液
   を導入し血液プライミングをおこなつたのち、前
   記血液回路に血液を流して血液処理するための血
   液処理装置において、上記血液処理器の上流側の
   回路に採血ポンプを配置するとともに、貯溜容器
   を該採血ポンプより上流側の回路にクランプを介
   して連通させ、かつ該血液処理器の下流側の回路
   にもクランプを介して連通させ、該血液処理器か
   ら排出されたプライミング液を該貯溜容器に一時
   的に貯溜し、かつ、この貯溜されたプライミング
   液を血液処理後、該貯溜容器から該血液処理器に
   再度充填するようにしたことを特徴とする血液処
   理装置。 ２ 該貯溜容器がプライミング液充填容器を兼ね
   たものである特許請求の範囲第１項記載の血液処
   理装置。 ３ 該血液回路が一本穿刺による膜型血漿分離装
   置用のものである特許請求の範囲第１項または第
   ２項記載の血液処理装置。 ４ 該血液回路が二本穿刺による膜型血漿分離装
   置用のものである特許請求の範囲第１項または第
   ２項記載の血液処理装置。