JPH0482823A - 懸濁シロップ剤 - Google Patents

懸濁シロップ剤

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、経時的に良好な分散状態を保ち、熱安定性も
良く、更に流動性も良好で、服用しやすい難水溶性薬物
含有懸濁シロップ剤に関する。
〔従来の技術及び発明が解決しようとする課題〕薬物が
水に不溶又は難溶である場合や薬物を溶液とすると不快
な味となり服用が容易でない場合等の医薬用製剤として
懸濁シロップ剤がある。この懸濁シロップ剤は服用液量
により所定の薬物服用量を決定すること及び服用の容易
性から、良好な分散状態を保ち続け、熱安定性、流動性
も良好である必要がある。
かかる観点から、従来の懸濁シロップ剤には、難水溶性
薬物を均一に分散せしめるため、アビセル、カルボキシ
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のセルロー
ス誘導体が懸濁剤として用いられている。
ところで懸濁シロップ剤の良好な分散状態の維持、すな
わち懸濁粒子の沈降防止法としては次の方法がある。
Ａ、　Ｉｖｉ濁粒子粒子子径を小さくする。
８．９濁粒子の密度と分散媒の密度との差を小さくする
。
Ｃ９分散媒の粘度を高くする。
この中でＡは懸濁粒子を機械的粉砕により、Ｂは、白糖
などの糖類を添加して比重をコントロールすることによ
り、ある程度の改善は認められるが必ずしも満足の行く
ものではない。またＣは粘度を高くすれば沈降は抑えら
れるものの、当然に流動性が悪くなり、容器からの小分
けや服用が困難となるという欠点があった。このためチ
キソトロピック（揺変性）な懸濁剤とし、保存時は粘性
の高いゲル状であるが、振盪後流動性のあるゾルとなる
ようにする試みもあった。しかしながら、輸送時等の振
動により容易にゾル化してしまい、−度ゾル化が起こる
と後に懸濁粒子が沈降し易くなり、更に熱安定性も、良
好ではないという欠点を有していた。
従って、懸濁粒子が沈降せず、安定に分散状態が持続し
、熱安定性及び流動性が良好な懸濁シロップ剤が望まれ
ていた。
〔課題を解決するための手段〕
上記実情に鑑み本発明者は鋭意研究を行なった結果、懸
濁剤としてカルボキシビニルポリマーを使用すれば、長
期間保存しても懸濁粒子の沈降がなく良好な分散性を保
ち、更に熱安定性、流動性も良好な懸濁シロップ剤が得
られることを見出し、本発明を完成した。
すなわち本発明は、カルボキシビニルポリマを配合した
ことを特徴とする難水溶性薬物含有懸濁シロップ剤を提
供するものである。
本発明に用いるカルボキシビニルポリマーは懸濁剤とし
て配合するものであり、市販のものを用いることができ
、この１列としてはカーボボール（グツドリッチ社製）
、（ハイビスヮコー（和光純薬玉業■製））等が挙げら
れる。カルボキシビニルポリマーの配合量は難水溶性薬
物を均一に分散し得る量であれば特に制限されないが、
０．１〜２、０ｇ　／　１００ｍｆ、特に０．１〜１．
０　ｇ　／　１００誦が好ましい。
本発明に用いられる難水溶性薬物は特に限定されないが
、トラニラスト、メフェナム酸、ヒベンズ酸チペビジン
、プラノプロフェン、エピネフリン、エチルコハク酸エ
リスロマイシン、トンペリトン等が好適な例として挙げ
られる。
本発明の懸濁シロップ剤には、本発明の効果を損なわな
い範囲で公知の懸濁剤も配合することができる。この例
としては、アビセル、カルボキシメチルセルロース、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース等のセルロース誘導体が挙げられる
。また懸濁シロップ剤に通常配合される成分、例えば防
腐剤として安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸ブ
チル等、矯味剤として白糖、ソルビトール等、分散剤と
してポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベート
８０、シュガーエステル等の界面活性剤等を配合しても
よい。
本発明の懸濁シロップ剤は、常法に従い上記成分を均一
に混合攪拌することにより調製される。
このとき分散安定性及び服用容易性の面から懸濁シロッ
プ剤の粘度は１００〜１０００ｃｐｓ　（２０℃）に調
整するのが好ましい。粘度調整はカルボキシビニルポリ
マー、その他の懸濁剤の配合量の調整により行なわれる
。また懸濁剤のｐｏは、通常のｐｈ調整剤を用いて３〜
６に調整するのが好ましい。
〔実施例〕
次に実施例及び比較例を挙げて、本発明を更に詳細に説
明する。
実施例１〜３及び比較例１〜３ 第１表に示す成分の懸濁シロップ剤を下記調製法により
製造し、静置時及び振盪後の粘度と、粒子の沈降の経時
変化を調べた。結果を第２表に示す。
（ｍ製法） 加温した適量の精製水に、安息香酸ナトリウム、白糖を
溶かした後、アビセルを加え、ホモミキサーで攪拌分散
する。次に別途水溶液としたカルボキシビニルポリマー
、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び、ポリオ
キシエチレン硬化ヒマシ油の水溶液に分散したトラニラ
ストを加え、最後にクエン酸又はクエン酸ナトリウムに
てｐＨ５，０に調整した。
以上の試験結果から明らかな様に、本発明の懸濁シロッ
プ剤は、比較例と比べ、振盪しても粘度は大きく変化せ
ず、経時的に沈降もなく、熱に対しても安定であること
が判る。
実施例４．５ 実施例１〜３の調製法に準じて、下記組成の懸濁シロッ
プ剤を調製した。
（実施例４） メフェナム酸懸濁シロップ剤： （成分）　　　　　　　　　　　　　　（配合量）メフ
ェナム酸　　　　　　　　　　　　０．５ｇ白　　　　
糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　５０．０ｇアビセル　　　　　　　　　　　　　　　
０．５ｇカルボキシビニルポリマー　　　　　　　０．
４ｇ安息香酸ナトリウム　　　　　　　　　０．０２ｇ
シュガーエステル　　　　　　　　　　０．０３ｇクエ
ン酸ナトリウム　　　　　　　　　適　量精製水にて　
　　　　　　　　　　　１００ｄ（実施例５） フエンブフエン懸濁シロップ剤： （成分）　　　　　　　　　　　　　　（配合量）フエ
ンブフエン　　　　　　　　　　　０．５ｇ白　　　　
糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　５０．０ｇアビセル　　　　　　　　　　　　　　　
０．５ｇカルボキシビニルポリマー　　　　　　　０．
４ｇ安息香酸ナトリウム　　　　　　　　　　０．０２
ｇシュガーエステル　　　　　　　　　　　０．０３ｇ
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　適　量精製水に
て　　　　　　　　　　　　　ＩＱＯｍｆｆ〔発明の効
果〕 本発明によれば、静置時及び振盪時の粘度にほとんど差
がなく、高温下においても、懸濁粒子が沈降せず、安定
性が持続し、更に流動性が良く、取扱い及び服用が容易
な優れた懸濁シロップ剤を提供することができた。
以上 手続補正書（自発） 平成２年９月５日 平成２年特許願第１９４４４３号 ２、発明の名称 懸濁シロップ剤 ３、補正をする者 事件との関係　　出願人 名称ニスニス製薬株式会社 ４、代理人 ６、補正の対象 明細書の「発明の詳細な説明」の欄 ７、補正の内容 （１）明細書中、第８頁「第２表」中、「比較例２」の
「静置時」の欄 ｒ１２０ｃｐｓＪとあるを ｒ　１９０ｃｐｓＪと訂正する。
平成３年７月２３日 特許庁長官　深　沢　　　亘　殿 １、事件の表示 平成２年特許願第１９４４４３号 ２、発明の名称 懸濁シロップ剤 ３、補正をする者 事件との関係　　出願人 名　称　　ニスニス製薬株式会社 ４、代理人 住　所　　東京都中央区日本橋人形町１丁目３番６号（
〒１０３）補正の対象 明細書の「発明の詳細な説明」の欄 ７、　補正の内容 （１）明細書中、第２頁第７〜８行及び第５頁第３行「
アビセル、」とあるを 「結晶セルロース・カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム（例えばアビセルとして販売されているもの）、」
と訂正する。
（２）同第４頁第１０〜１１行 「（ハイビスワコー（和光純薬工業■製））」とあるを 「ハイビスワコー（和光純薬工業（株）製）」と訂正す
る。
（３）同第６頁第１２行 「アビセル」とあるを ［結晶セルロース・カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム（アビセルを使用、以下の実施例も同様）」と訂正
する。
（４）同第６頁第１３〜１４行 「カルボキシビニルポリマー、」とあるを「カルボキシ
ビニルポリマー（カーボポール９３４Ｐを使用、以下の
実施例も同様）、」と訂正する。
（５）同第７頁「第１表」の、「成分」の欄中第４行、
第９頁第１３行及び第１０頁第４行 「アビセル」とあるを 「結晶セルロース・カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム」と訂正する。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、カルボキシビニルポリマーを配合したことを特徴と
    する難水溶性薬物含有懸濁シロップ剤。 ２、カルボキシビニルポリマーの配合量が０．１〜２．
    ０ｇ／１００ｍｌである請求項１記載の懸濁シロップ剤
    。 ３、２０℃における粘度が１００〜１０００ｃｐｓであ
    る請求項１又は２記載の懸濁シロップ剤。
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