JPH0482827A - 腸溶性カプセル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、腸内で有効に溶解される腸溶性カプセルに関
する。更に詳しくは、経口した際に腸内有効物質又は熱
感受性物質が腸内に達して始めて崩壊し、胃液や胃液中
の酵素の作用を受けてもその活性が損なわれることがな
い、腸溶性カプセルに関する。

（従来の技術） 従来、ビフィズス菌のような腸内有効物質は、酸素等の
外囲条件から保護するために、体温で融解する油脂でコ
ーティングしたり　（特開昭５７−３３５４３号）、生
菌体とその保護膜形成溶液の混合液を、凝固用塩類溶液
に注入して凝固させ、乾燥後、必要に応じて体温以上の
融点を有する油脂でコーティングして、長期保存に適し
た菌体顆粒を得る方法（特開昭６０−１４１２８１号）
が提案されている。

しかし、前者の方法では、３５℃以上の流動性を示す油
脂を用いるので、このような油脂でコーティングされた
ビフィズス菌は、経口摂取した際に口内や胃内で油脂が
崩壊し、そのためにビフィズス菌が腸内に達する前に胃
液でほとんど死滅するという問題があり、またコーティ
ングといっても単にビフィズス菌と油脂を混合しただけ
であって、この混合クリームは限られた方法で摂取する
しかなかった。

また、後者の方法は、菌体と調湿機能と脱水ショック防
止機能を有する物質とをアルギン酸カルシウム膜でカプ
セル化した後、油脂でコーティングするために工程が複
雑であり、コストが高くなる問題があった。

一方、腸溶性カプセルとしては、エチルセルロースから
なる壁膜中に腸溶性物質を芯物質として含有させたもの
（特開昭５８−６７６１６号）、さらには壁膜物質にポ
リスチレン、ポリブタジェン、スチレン−メタクリル酸
メチル共合体のような高分子の膜、その上にゼラチンと
腸溶性高分子電解質とよりなるコンプレックスコアセル
ベート膜で被覆し、二重の構成にしたものく特開昭５５
４０５６１５号）等が提案されている。

（発明が解決しようとする課題） しかし、いずれも煩雑で手数のかかる方法であり、単純
で簡潔な方法は未だ報告されていない。

即ち、ビフィズス菌の保存性を高めるためにビフィズス
菌体あるいはゲルを油脂でコーティングする技術はある
が、本発明のようなビフィズス菌粉末を油脂に均一に分
散した多核カプセルは得られていない。

本発明は腸内有効物質、例えばビフィズス菌や腸内で吸
収され、或いは腸内で吸収されずに活性を示す医薬物質
を粉末体でカプセル化することによって、経口摂取して
も口内や胃内でカプセルが崩壊せず、腸内に達して始め
て容易に融解する腸溶性カプセルを提供することを目的
とする。

（課題を解決するための手段） 本発明は、腸内有効物質又は熱感受性物質の粉末体を体
温を超える融点を有する硬化油脂に分散させ、これをカ
プセル化した腸溶性カプセルである。

腸内有効物質としては、■胃液や胃液中の酵素によりそ
の生理活性機能が低下する恐れのある医薬物質、例えば
パンクレアチン等の酵素、エリスロマイシンなどの酵素
あるいはホルモン剤、■胃に対して刺激可溶を与えたり
、その消化機能を阻害する作用を与える物質、例えばエ
チオナミド、アテプリンサリチル酸、タンニン酸、■腸
内に於いて濃厚に作用させるための医薬物質、例えば駆
虫剤、腸内防腐剤、及び■胃酸等により死滅しやすい腸
内有効物質、例えばビフィズス菌等を挙げられる。

また、熱感受性物質とは、ヒトの体温以上の温度から水
の沸騰点までの温度域に、ある時間放置すると、熱の影
響を受けて構造や色が変化したり、物質の活性が消失す
るなど、本来の性質が変化する物質を言う。熱感受性物
質の具体例としては、ビタミンＣ１各種酵素や有用菌な
どがある。

カプセル化にビフィズス菌を用いる場合、得られる製品
中のビフィズス菌の濃度は、１日の摂取必要量から考え
て、製品当り１０７〜１０８個／ｇ必要なので、高濃度
培養菌粉末が好ましい。濃度の程度は１０９〜１０１１
個／ｇである。この高濃度培養菌粉末を重量で約１０倍
の硬化油脂と混合し、１０Ｂ〜１０ＩＯ個／ｇの菌を有
する硬化油脂カプセル体を得る。ビフィズス菌が粉末の
場合、４０〜６０℃の油脂に浸漬しても短時間、例えば
３０分以内では影響をうけず、生存菌数に変化はない。

腸内カプセルの調製法としては、液中乾燥法、噴霧乾燥
法、噴霧冷却法等によるカプセル化法を例示しろるが、
このうち噴霧冷却法が■高カプセル化率、■微小粒径の
点で好ましい。

例えば、ジャケット式タンクに融点４５℃の硬化油脂を
溶解した後、油中にビフィズス菌乾燥粉末を素早く分散
する。分散液を均一になるように撹拌しながら、ポンプ
（スネークポンプ、ギヤポンプ、プランジャポンプ）で
一定流量をノズルに供給し、冷風を平行流としてチャン
バー内に噴霧する。この際冷風を平行流ではな（、対向
流としても構わない。硬化油が固化するに必要な充分な
冷却温度及び固化時間で冷却する。冷却のための冷風温
度は一８０〜２０℃である。これらの条件により、直径
３０〜２０００戸のカプセル体を得ることが出来る。

腸内に於ける溶解度を考慮すると直径５０〜１ｏｏｏ／
７ｍが好ましい。得られたカプセル体は被カプセル化物
質が油脂に均一に分散する多核カプセル体である。

腸内有効物質又は熱感受性物質は、粉末の状態で多核カ
プセル化されるが、その際に、脱脂粉乳、デキストロー
ス、セルロース、スターチ等の粉体を１種あるいは２種
以上分散媒として添加するのが好ましい。これらの分散
媒を添加することによって、腸内有効物質又は熱感受性
物質の水分活性が低下し、その結果、被カプセル化物の
保存性が高くなる。また、分散媒の添加は５〜５０重量
％が好ましい。５％よりも少ないと保存性の効果はなく
、５０重量％を超えるとカプセルの形状が不定形となり
好ましくない。

硬化油脂の種類としては、体温（約３８°Ｃ前後）で融
解しない油脂であればよく、例えば大豆硬化油、菜種硬
化油、やし硬化油、パーム核油、コーン硬化油等があげ
られるが、これらは水素添加の度合により適当な融点に
調節して使用する。硬化牛脂は融点が５３℃であるため
、そのまま使用できる。硬化油の融点は４０〜６０℃が
好ましい。４０°Ｃよりも低いと室温での流動性が減少
し、６０℃を超えると被カプセル化物への加熱の影響が
大きくなるので好ましくない。

本発明の腸溶性カプセルは、体温で融解しない硬化油脂
中に腸内有効物質又は熱感受性物質の粉末体を分散させ
、そのまま冷却空気中に単純なノズルを用いて噴霧する
だけでカプセルとして硬化する。

したがって、これを経口摂取しても体温で溶解すること
もなく、また胃液や胃液中の酵素で分解されることなく
腸に達し、そこで始めて腸液中のリパーゼで硬化油脂が
溶解され、粉末体腸内有効物質又は熱感受性物質が腸内
に露呈されることになる。

以下に実施例を示して本発明及びその効果を説明する。

（実施例） 実施例１ ６０℃に保存した硬化牛脂（ｍ、ｐ、　５３℃）　５５
０ｇに、１ｇ当り５Ｘ１０”個のビフィズス菌を含む乾
燥菌株４５０ｇを分散し、撹拌しながら高圧ポンプでノ
ズルに供給する。チャンバー内雰囲気温度５°Ｃにてモ
ノノズルから前記ビフィズス菌分散液を噴霧し、粒径４
０〜６００　ｔｍの範囲のカプセル体を得た。

ビフィズス菌の含有量は３．５　ｘｌＯ”／ｇであった
。

本カプセル体は、３７℃の人工胃液（ｐＨ３，０）で３
時間後でも３．５　ＸＩＯ”個／ｇで、３時間後でも３
．５×１０１０個／ｇの生菌数であった。

実施例２ ビフィドバクテリウム・ロンガム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃ
ｔｅｒｉｕｍ　ｔｏｎ　ｕｎ）の生菌体をサラダ油に３
０Ｗ／Ｗ％分散した液を芯物質に用い、また壁膜物質と
しては融点が５３℃のナタネ硬化油を用いてモノノズル
による噴霧冷却を行い、芯物質をカプセル化した。

得られたマイクロカプセルの平均粒径は２００　ｔｔｔ
ｈであった。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

実施例３ ビフィドバクテリウム・ロンガム（Ｂｉｆ　ｉｄｏｂａ
ｃｔｅｒｉｕｍ　Ｊｏｎ　ｕｍ）の生菌体を４０℃に保
温した融点３７℃の硬化油に１０ｗ／ｗ％の濃度に分散
した液を芯物質に用い、二液体ノズルを用いて噴霧冷却
を行い、芯物質をカプセル化した。得られたマイクロカ
プセルの平均粒径は１００　ｔｍで、カプセルの生菌数
は５Ｘ１０”個／ｇであった。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

実施例４ ビフィドバクテリウム・ロンガム　（Ｂｉｆ　ｉｄｏｂ
ａｃｔｅｒｉｕｍ　Ｊｏｎ　ｕｍ）の生菌体をサラダ油
にＩＯＷ／Ｗ％の分散した液を芯物質に用い、また壁膜
物質としては融点が５８℃の硬化パーム油を用いて二液
体ノズルから２０℃に冷却した有機液体（８％エタノー
ル水溶液）に滴下した。得られたマイクロカプセルの平
均粒径は１．５ｍｌで、膜厚は４００−であった。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

実施例５ ビタミンＣ粉末３００ｇを６０℃に保温した硬化牛脂（
ｍ、ｐ、　５３℃）２．７ｋｇ中に分散し、噴霧冷却し
た。得られたマイクロカプセルは、粒径が約５００　ｕ
ｒｎの安定したビタミンＣの多核分散カプセルであった
。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

実施例６ ６０℃に加温した硬化牛脂（ｍ、ｐ、　５３℃）　８０
０ｇにビフィズス菌乾燥粉末１００ｇとコーンスターチ
１００ｇを分散し、実施例１の方法で噴霧冷却した。得
られたカプセルの粒径は約３００岬で、カプセルの菌数
は５　ｘｌｏ”／ｇであった。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

実施例７ ５８℃に加温したナタネ硬化油（ｎ＋、ｐ、　５３℃）
　７５０ｇにビフィズス菌乾燥粉末１５０ｇと脱脂粉乳
１００ｇを分散し、実施例１の方法で噴霧冷却した。得
られたカプセルの粒径は約１００〜４５０−で、カプセ
ルの菌数は７．２　ｘｌＯ”／ｇであった。

酸耐性試験は実施例１と同様の好い結果が得られた。

（発明の効果） 本発明によるカプセル体ば■微粒状の球体のため、他の
食品に添加しても異物感がなく■酸面４性があるため、
酸性飲料やヨーグルトに添加しても、胃中の酸によって
変化せず、■腸に至って始めて溶解して腸に有効に働く
ものである。

しかも、■従来のカプセル化方法よりもはるかに簡単な
工程であり、またカプセル自体の構造も単純である。し
かも効果は従来のものと変わりはない。

手　　続　　補　　正　　書

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）腸内有効物質又は熱感受性物質の粉末体を体温を
   超える融点を有する硬化油脂に分散させ、これをカプセ
   ル化した腸溶性カプセル。
2. （２）腸内有効物質又は熱感受性物質の粉末体が、脱脂
   粉乳、デキストリン、セルロース、スターチからなる群
   の１種又は２種以上を分散媒として含む乾燥乳酸菌体で
   ある請求項１記載の腸溶性カプセル。
3. （３）腸内有効物質又は熱感受性物質が、腸壁より吸収
   される医薬物質である請求項１記載の腸溶性カプセル。
4. （４）硬化油脂の融点が３７〜６０℃である請求項１、
   ２又は３記載の腸溶性カプセル。
5. （５）腸溶性カプセルの直径が３０〜１０００ｍｍであ
   る請求項１〜４のいずれか１項記載の腸溶性カプセル。