JPH049162A - カテーテル用ガイドワイヤー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、治療または検査のために、人体の必要部位に
カテーテルを導入するために用いられるガイドワイヤー
に関する。

［従来の技術］ 近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカ
テーテルの導入が行われている。このようなカテーテル
を体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内に
ガイドワイヤーを挿通し、ガイドワイヤーの先端部をカ
テーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワ
イヤーによりカテーテルを目的部位まで誘導する。

このようなカテーテル用ガイドワイヤーとして、例えば
特開昭６０−７８６２号公報、特開昭６０−６３０６６
号公報に示されるものがある。

これらのガイドワイヤーは、少なくと先端部が超弾性金
属体により形成された内芯を有し、さらに内芯の全体が
合成樹脂により被覆されている。このガイドワイヤーは
、先端部の高い可撓性と復元性を有することにより、カ
テーテルの誘導性に優れている。

さらに、特開昭６１−４５７７５号には、ガイドワイヤ
ーの表面に、水溶性高分子物質またはその誘導体を共有
結合させて表面に潤滑性を付与し、ガイドワイヤーの摺
動性を向上させたものが開示されている。

Ｕ本発明が解決しようとする問題点Ｊ カテーテルを体内の目的部位に挿入するにあたり、ガイ
ドワイヤーの先端をカテーテルより若干突出させた状態
にて血管内を進行させる。

そして、目的部位に至るまでに、複数の血管分岐部、さ
らには複雑な形状をした血管分岐部、蛇行、湾曲さらに
は内面にコレステロールなどが付着した血管部位などが
あり、これらの部位を通過させるためには、ガイドワイ
ヤーの先端を分岐部などに当接させ、ガイドワイヤーの
先端をいずれかの方向に移行させる。そして、この作業
によりガイドワイヤーの先端か目的部材方向に移行した
場合、さらに挿入を行う。従って、ガイドワイヤーの先
端は、非常に弱い力で、血管壁を滑るように移動するこ
とが必要であり、よって、ガイドワイヤーの先端部分は
、柔軟であるとともに、血管壁と接触する部分は、血管
壁に接触した場合の摩擦抵抗が少ないことが好ましい。

この点において、上記の特開昭６１−４．５７７５号公
報に示されているガイドワイヤーは、十分な効果を有し
ている。しかし、このガイドワイヤーは、外表面全体に
水溶性高分子物質またはその誘導体が共有結合している
ため、カテーテル内面とガイドワイヤー外面との間の摩
擦抵抗も極めて小さいものとなっている。ガイドワイヤ
ーの挿入のための操作は、ガイドワイヤーが人体より出
ている部分を手に持ち、押し込んだり、逆に引き戻した
り、さらに、ひねりを与えたりすることにより行われ、
操作中は、手袋を着けて行われる。このため、あまり、
操作抵抗が低すぎると、予定以上にガイドワイヤーを押
し込んだり、逆に引き戻してしまうことがあり、抵抗が
少なすぎる故に、操作性が悪い場合があった。

そこで、本発明の目的は、ある程度の操作抵抗を有し、
操作中における過剰なガイドワイヤーの押し込み、およ
び引き戻しを行う可能性が少なく、さらに、血管壁と接
触する部分の摩擦抵抗は、十分低く、目的部位への挿入
が容易なカテーテル用ガイドワイヤーを提供するもので
ある。

［上記問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、剛性の高い本体部と、該本
体部より剛性が低く、柔軟性を有する先端部を有し、該
先端部表面のみが湿潤時に、潤滑性を示す表面となって
いるカテーテル用ガイドワイヤーである。

また、上記目的を達成するものは、本体部を形成する剛
性の高い材質からなる第１の線状体と、該第１の線状体
の先端部に接続された剛性が低く、柔軟性を有する材質
からなる第２の線状体とにより形成された芯材と、前記
第１の線状体の外面を被覆する第１の合成樹脂層と、前
記第２の線状体の外面を被覆する第２の合成樹脂層とを
有し、さらに該第２の合成樹脂層の表面のみが湿潤時に
、潤滑性を示す表面となっているカテーテル用ガイドワ
イヤーである。

そして、前記第２の合成樹脂層は、前記第１の合成樹脂
層とは異なった材質により形成されていることが好まし
い。さらに、前記第１の線状体は、ステンレス鋼または
ピアノ線により形成されていることが好ましい。さらに
、前記第２の線状体は、超弾性合金により形成されてい
ることが好ましい。さらに、前記第２の線状体の先端に
は、高Ｘ線造影性金属により形成された高Ｘ線造影部が
設けられていることが好ましい。また、前記第２の線状
体は、先端に向かって徐々に柔軟になっていることが好
ましい。さらに、前記第１の線状体と前記第２の線状体
は、両者の接合面に被嵌された環状部材により固定され
ていることが好ましい。さらに、前記前記第１の線状体
と前記第２の線状体の接合面に被嵌された環状部材は、
形状記憶合金により形成されていることが好ましい。

また、上記目的を達成するものは、剛性の高い本体部と
、該本体部より剛性が低く、柔軟性を有する先端部とが
一体に形成された内芯と、該内芯の全体を被覆する合成
樹脂層とを有し、前記内芯の先端部部分の合成樹脂層の
表面のみが湿潤時に潤滑性を示す表面となっているカテ
ーテル用ガイドワイヤーである。

そして、前記内芯の先端には、高Ｘ線造影性材料により
形成された高Ｘ線造影部が設けられていることが好まし
い。さらに、前記内芯が、超弾性金属により形成されて
いることが好ましい。そして、前記潤滑性表面は、水溶
性高分子またはその誘導体が固定されることにより、形
成されていることが好ましい。

本発明のカテーテル用ガイドワイヤーを図面に示す実施
例を用いて説明する。

本発明のカテーテル用ガイドワイヤー１は、剛性の高い
本体部１０と、この本体部１０より剛性が低く、柔軟性
を有する先端部１２を有し、さらに先端部１２の表面の
みが湿潤時に潤滑性を示す潤滑性表面７となっている。

そこで、第１図に示す実施例を用いて説明する。

この実施例のガイドワイヤー１は、本体部１０を形成す
る剛性の高い材質からなる第１の線状体２と、この第１
の線状体２の先端部に接続され、先端部１２を形成する
柔軟な材質からなる第２の線状体３とにより形成された
芯材と、第１の線状体２の外面を被覆する第１の合成樹
脂層８と、第２の線状体３の外面を被覆する第２の合成
樹脂層５とを有し、さらに第２の合成樹脂層５の表面は
、潤滑性表面となっている。

具体的に説明すると、第１の線状体２は、芯材の本体部
を形成するものであり、第１の線状体２の基端部（使用
時における手元）での操作を先端に確実に伝達する機能
を有するものであり、そのために、剛性か高い材料、例
えばステンレス鋼、ピアノ線などにより形成されている
。

剛性としては、曲げ剛性で１９　Ｋｇｘｘ”以上、より
好ましくは２１　Ｋｇｘｘ”以上のステンレス鋼などが
好適であり、特にバネ用高張カステンレス鋼が好適に使
用できる。そして、第１の線状体２としては、直径０．
２〜１．　Ｐ＊ｒｘ、好ましくは０．３〜１゜６肩ｌ、
長さが２００＋ｙｊ＋〜３５００ｘｚ、好ましくは３０
０ｘｘ〜３０００ｘｘである。

第２の線状体３は、蛇行した血管内、細径化した血管内
をガイドワイヤーを進行させための誘導部を形成するも
のであり、そのため、柔軟性の高い材質により形成され
ており、「柔軟性の高い」とは２〜６％のひずみを加え
ても塑性変形しない弾性領域の広い材料を示している。

このような弾性領域の広いものとしては、例えば、Ｎ　
ｉ　−Ｔ　ｉ系合金、Ｃｕ　−Ａ　Ｉ　−Ｎ　ｉ系合金
、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金等の超弾性材料が好適である
。具体的には、第２の線状体３としては、４９〜５８原
子％ＮｉのＴ　ｉ　−Ｎ　ｉ合金、３８．５〜４１゜５
重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ
−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓ　ｉ、Ｓｎ、　Ａ　Ｉ、
　Ｇａ）　、３６〜３８原子％Ａ１のＮｉＡ１合金等の
超弾性金属体が好適に使用される。

特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。

そして、第２の線状体３は、先端側がより柔軟であるこ
とが好ましく、特に、先端に向かって徐々に柔軟である
ことが好ましく、そのため第１図に示す実施例では、先
端に向かって第２の線状体３は、徐々に細径となってお
り、その径を変化させることにより、適応に応じて柔軟
性を変化させることができる。また、柔軟性の変化は、
第２の線状体を形成する金属の熱処理条件を変えること
によっても行うことができる。

そして、第２の線状体３は、外径が、０．０３〜０゜１
５ｘｘ、より好ましくは、０．０５〜０．１０であり、
長さは１０〜１０００ｘＲ１好ましくは５０〜５０００
ｇｇ、特に好ましくは、２００〜５００ｘｘであり、曲
げ負荷は、０１〜１０ｇ１好ましくは０．３〜６．０ｇ
、復元負荷は、０．１〜１０ｇ１好ましくは０．３〜６
、Ｏｇである。

また、第２の線状体の外径はすべて上述寸法である必要
はなく一部分であってもよい。

そして、第２の線状体３の先端には、第１図に示すよう
に、高Ｘ線造影部６を設けることが好ましい。高Ｘ線造
影部は、例えば、第２の線状体３の先端に固定された高
Ｘ線造影性を有する金属の環状部材により形成すること
ができる。

具体的には、バイブ状部材により形成される。

高Ｘ線造影性を有する金属としては、金、白金、鉛、銀
、ビスマス、タングステンなどが好ましく、特に好まし
くは、金である。この高Ｘ線造影性部６は、第２の線状
体３の先端に機械的な圧着、または、第２の線状体３の
先端にメツキあるいは蒸着された金属とハンダ付される
ことにより固定されている。メツキあるいは蒸着される
金属としては、第２の線状体３がＴｉ−Ｎ１合金の場合
はＮｉまたは使用する高Ｘ線造影製金属と同種のものな
どが好適であり、ＣｕＺｎ合金またはＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合
金の場合は、Ｚｎまたは使用する高Ｘ線造影性金属と同
種のものなどが好適であり、さらにＮｉ−Ａｌ合金の場
合は、Ｎｉまたは使用する高Ｘ線造影性金属と同種のも
のなどが好適である。そして、ハンダとしては、銀ろう
または金ろうなどの硬ろうが好適に使用できる。

そして、高Ｘ線造影部６を環状部材により形成する場合
は、外径が０．２０〜０．９０ｘ肩、好ましくは０．２
５〜０．４０肩肩、内径が０．０４〜０．１８１Ｌ好ま
しくは０．０６〜Ｏ，ＩＩＪＩＪ＋、長さが１．００〜
１０．０Ｏｚｘ、好ましくは１．５〜４．０ｇｍである
。また、高Ｘ線造影部６としては、第２の線状体３の先
端に、上述のような高Ｘ線造影性を有する金属により形
成された細線をコイル状に巻いたものでもよい。

この細線としては、線径が０．０２〜０．１０ｘｘのも
のが好適に使用される。また、巻き着けられる長さは、
内芯の先端より１．０〜１０．０１Ｊ！、好ましくは１
５〜４０肩肩である。

このようなコイル状の高Ｘ線造影部の形成方法としては
、上記のように細線を内芯の上に直接巻き付ける方法、
さらには、コイル状に形成したものを内芯の先端に取り
付ける方法などが考えられ、さらに、それらを内芯の先
端に確実に固定することが好ましく、その方法としては
、巻き付けられあるいは取り付けられたフィル状のもの
を外部より圧着することにより固定することが好ましい
。また、これ以外の方法として、内芯の先端に高Ｘ線造
影部との接着性を高めるための金属をメツキあるいは蒸
着し、その上に上記の細線を巻き付けあるいはコイル状
に形成したものを取り付け、ハンダ付けすることなどに
よってもよい。

さらに、高Ｘ線造影性部６は、上記のようなもの以外に
、内芯の先端への高Ｘ線造影性金属箔の被着および圧着
、先端への高Ｘ線造影性金属のメツキあるいは蒸着によ
り高Ｘ線造影性金属層を形成したものでもよい。上記の
金属箔、メツキおよび蒸着は、厚さが５０μ肩以上であ
ることが好ましい。

そして、第１の線状体２と第２の線状体との接続は、第
１の線状体２の先端部に第２の線状体３の基端部を嵌合
する方法、また両者をロウ付けする方法などの方法、ま
たは両者を組み合わせたちのを用いることができる。特
に好ましくは、第１図に示すように、第１の線状体２と
第２の線状体３の接合面に被嵌された環状部材４により
固定されていることであり、特に、環状部材４は、形状
記憶合金により形成されていることが好ましい。具体的
には、環状部材６の内径が、第１の線状体２の先端の外
径および第２の線状体の後端部の外径より若干小さい内
径を有する形状を記憶しており、これを強制的に拡径す
ることにより、内径を拡大した後、」二記の線状体の接
合部に被嵌し、そして、所定温度に加熱あるいは冷却す
ることにより、記憶している形状に復元するものを用い
ることである。

形状記憶合金としては、Ｎ　ｉ　−Ｔ　ｉ系合金、Ｃｕ
　−Ａ　Ｉ　−Ｎ　ｉ系合金、Ｃｕ　−Ｚ　ｎ　−Ａ　
ｉ系合金等の形状記憶合金が好適である。具体的には、
第２の線状体３としては、４９〜５８原子％ＮｉのＴｉ
−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕＺｎ
合金、１〜１０重量％Ｘ（７）ＣＬＪ−Ｚｎ−Ｘ合金（
Ｘ＝Ｂｅ、　Ｓ　ｉ、　Ｓｎ、　ＡＩ、　Ｇａ）、３６
〜３８原子％Ａ１のＮｉ−Ａｌ合金等が好適に使用され
る。

さらに、第１の線状体２の外面に、カテーテル等の筒状
体内面との摩擦抵抗をある程度低下させるために合成樹
脂層８を設けることが好ましい。合成樹脂層８としては
、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリ
プロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン
、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、シリコ
ーンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合材料等
が好適に使用され、特に好ましくは、フッ素樹脂である
。そして、合成樹脂層８は、内芯２の湾曲の妨げになら
ない程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑らかな表
面となっていることが好ましい。また、合成樹脂層８に
は、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤モジくはシリ
コーンゴム、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体
（登録商標アブコサン）、ヒドロキシエチルメタクリレ
ート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコーティング
してもよい。特に好ましくは、合成樹脂層８をフッ素樹
脂等のある程度の低摩擦表面を有する樹脂により形成す
ることである。合成樹脂層８の肉厚は、０．２５〜１．
０４ｘｘ、好ましくは０．３０〜０．６４ｘｍである。

また、第２の線状体３の外面に、合成樹脂層５を設ける
ことが必要である。合成樹脂層５としては、ポリエチレ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、
ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂
（例えば、ＥＴＦＥ）、シリコーンゴムもしくは各々の
エラストマーおよび複合材料等が使用される。そして、
特に、後述する潤滑性表面を形成したときの、潤滑性物
質の固定効果、言い換えれば、潤滑性効果が高い合成樹
脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエス
テルである。

また、これら、合成樹脂以外の合成樹脂を用いる場合は
、その合成樹脂に上記の合成樹脂を混合したものを用い
ることが好ましい。

そして、合成樹脂層５は、内芯２の湾曲の妨げにならな
い程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑らかな表面
となっていることが好ましい。

さらに、合成樹脂層５を形成する合成樹脂中に、Ｂａ５
ＷＳＢ　１Ｓｐｂ等の金属単体もしくは化合物による微
粉原状のＸ線造影性物質を混入することが好ましく、こ
のようにすることにより血管内に導入中のガイドワイヤ
ー１の先端部の位置確認が容易となる。

そして、この合成樹脂層５の表面は、潤滑性表面である
ことが必要であり、潤滑性表面は、合成樹脂層５の表面
に潤滑性物質を固定することにより形成することが好ま
しい。

潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑性を有する物質をいう。

具体的には、水溶性高分子物質またはその誘導体がある
。潤滑性物質は、上記合成樹脂の表面に共有結合または
イオン結合により固定されている。そして、この潤滑性
物質は、原則として鎖状で架橋のない高分子物質であり
、ＯＨ，−ＣＯＮＨ，、−ＣＯＯＨ、Ｎ　Ｈｔ、−ＣＯ
Ｏ−−３Ｏ３−などの親水性基を有している。さらに、
潤滑性物質は、湿潤時（例えば、血液接触時）に含水し
潤滑性を発現するものである。

このような潤滑性物質をガイドワイヤー１の外表面であ
る合成樹脂層５に固定することにより、カテーテル導入
時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面との摩擦が
低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が向
上するため、ガイドワイヤーの操作が容易となる。

具体的には、天然水溶性高分子物質として、カルボキシ
メチルデンプンなどのデンプン系、カルボキシメチルセ
ルロースなどのセルロース系、アルギン酸、ヘパリン、
キチン、キトサンなどの多糖類、ゼラチンなどのタンパ
ク質などが考えられる。合成水溶性高分子物質としては
、ポリビニルアルコール、また、ポリアルキレンオキサ
イド系として、ポリエチレンオキサイド、ポリアルキレ
ングリコール系として、ポリエチレングリコール、アク
リル酸系として、ポリアクリル酸ソーダ、無水マレイン
酸系として、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共ｆ
ｆ合体、メチルビニルエーテル無水マレイン酸ソーダ、
メチルビニルエーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、
無水マレイン酸エチルエステル共重合体、フタル酸系と
して、ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル、水溶性
ポリエステルとして、ポリジメチロールプロピオン酸エ
ステル、アクリルアミド系として、ポリアクリルアミド
加水分解物、ポリアクリルアミド四級化物、ポリビニル
ピロリドン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホ
ネート、水溶性ナイロンなどが考えられる。好ましくは
、無水マレイン酸系であり、特に無水マレイン酸エチル
エステル共重合体が好適である。

また、水溶性高分子物質の誘導体とは、水溶性に限定さ
れず、上記の水溶性高分子物質を基本構成とするもので
あれば、不溶化されたものであってもよく、湿潤時に含
水し潤滑性を発現するものであれば使用できる。例えば
、上記水溶性高分子物質の場合、付加、置換、酸化、還
元反応などで得られるエステル化物、塩、アミド化物、
無水物、ハロゲン化物、エステル化物、加水分解物、ア
セタール化物、ホルマール化物、アルキロール化物、４
級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン化物、
ニトロ化物、イオンコンプレックス、さらに、ジアゾニ
ウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、
酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミン基、カルボ
キシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等、反応
性官能基を２個以上有する物質との架橋物、また、ビニ
ル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物
、無水マレイン酸等との共重合物などが考えられる。

また、合成樹脂は、後述するように潤滑性物質とイオン
結合または共有結合する反応性官能基を持っているか、
または反応性官能基を有する化合物を含有、あるいは反
応性官能基が導入されている。

合成樹脂中に存在または導入された反応性官能基と、上
記の潤滑性物質とが結合することにより、合成樹脂表面
上に潤滑性を付与することが可能となり、水に溶けるこ
となく持続的な潤滑性表面を得ることができる。ここで
は、共有結合によるもので説明する。潤滑性物質として
は特に制限はないが、上述したセルロース系、無水マレ
イン酸系、アクリルアミド系、ポリエチレンオキサイド
系、水溶性ナイロンなどが好適に使用される。特にヒド
ロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル、無
水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミド、ポリエチ
レングリコール、水溶性ナイロン（東し株式会社製　Ａ
Ｑ−ナイロン　Ｐ−７０）などが好適である。これら潤
滑性物質の平均分子量は、特に制限はないが、３〜５０
０万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚さに、しかも
含水時における膨潤度も著しく大きくない潤滑層が得ら
れ好適である。

また、合成樹脂の表面にイオン結合により固定される潤
滑性物質としては、ポリビニルピロリドンの他に上述し
た水溶性高分子物質のカルボン酸塩、スルホン酸塩、ア
ンモニウム塩などがあり、具体的にはカルボン酸塩とし
てはメチルビニルエーテル無水マレイン酸のナトリウム
塩、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアクリルアミド加水分
解物、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、アル
キン酸ナトリウムなどがあり、スルホン酸塩としてはポ
リスチレンスルホン酸ソータ、ポリビニルスルホン酸ソ
ーダなどがあり、アンモニウム塩としてはメチルビニル
エーテル無水マレイン酸のアンモニウム塩、ポリアクリ
ルアミド四級化物などがある。

合成樹脂中に、存在する反応性官能基としては、前記潤
滑性物質と反応し、結合ないし架橋して固定するもので
あれば、特に制限はないが、ジアゾニウム基、アジド基
、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミ
ノ炭酸エステル基、アミ７基、カルボキシル基、エポキ
シ基、水酸基、アルデヒド基等が考えられ、特にイソシ
アネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基が好
適である。

従って、反応性官能基を有する合成樹脂としては、ポリ
ウレタン、ポリアミドなどが好適である。

また、反応性官能基を有する物質としては、例えば、メ
チレンジイソシアネート、エチレンジイソシアネートな
どのインシアネート類、およびこれらインシアネートと
ポリオールのアダクトまたはプレポリマーなと、さらに
、例えば低分子ポリアミンとしてエチレンジアミン、ト
リメチレンジアミン、１．２−ジアミノプロパン、テト
ラメチレンジアミンなどが考えられる。高分子ポリアミ
ンとして［Ｔコアミンとアルキレンシバライドあるいは
エピクロルヒドリンから合成されるポリ（アルキレンポ
リアミン）、［１１］エチレンイミンなどのアルキレン
イミンの開環重合によって得られるアルキレンイミン重
合体、［ＩＩＩ］その他、ポリビニルアミンなどのポリ
アミン、さらに、グルタルアルデヒドなどのポリアルデ
ヒド、さらにエチレングリコールジグリシジルエーテル
などのポリエポキシドがある。

次に、第２図に示す本発明のカテーテル用ガイドワイヤ
ーの実施例について説明する。

この実施例のガイドワイヤー１は、剛性の高い本体部１
０と、この本体部より剛性が低く、柔軟性を有する先端
部１２とが一体に形成された内芯２２と、内芯２２の全
体を被覆する合成樹脂層２５とを有し、内芯２２の先端
部１２部分の合成樹脂層２５の表面のみが湿潤時に潤滑
性を示す潤滑性表面２７となっている。

具体的に説明すると、ガイドワイヤ１の内芯２２は、本
体部２２ａと先端部２２ｂとを有しており、超弾性金属
により一体に形成されている。そして、先端部２２ｂは
、本体部２２ａの先端より先端に向かって徐々に細径と
なるように形成されている。このように細径とされるこ
とにより、本体より剛性が低いものとされている。この
ように、内芯の先端部を徐々に細径とすることにより、
先端に力がかかると先端部が徐々に曲がるので、操作性
が向上する。内芯２２としては、４９〜５８原子％Ｎｉ
のＴｉ−Ｎｉ合金、３８５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ
−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（
Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、ＳｎＡ　Ｉ、　Ｇａ）　、３６〜３ｇ
原子％Ａ１のＮ　ｉ　−Ａ　１合金等の超弾性金属体が
好適に使用される。特に好ましくは、上記のＴ　ｉ　−
Ｎ　ｉ合金である。

そして、内芯２２の本体部２２ａの外径は、０，１０〜
１．００肩１１　より好ましくは０１５〜０．４０ｘス
であり、長さは、１０００〜４０００肩肩、より好まし
くは１５００〜３０００＋ｘ、座屈強度（負荷時の降伏
応力）は、３０〜１００Ｋｇ＃Ｉｍ”　（２２°Ｃ）、
より好ましくは４０〜５５Ｋｇ７ｘｍ”、復元応力（除
荷時の降伏応力）は、２０〜８０Ｋｇ＃＋ｙ’（２２℃
）、より好ましくは３０〜３５Ｋｇ／＊ｘ”である。

また、内芯２２の先端部２２ｂの外径は、０．０３〜０
゜１５１肩、より好ましくは、０．０５〜０．１０であ
り、長さは１０〜３００ｘｘ、好ましくは５０〜１５０
ｔ＋ｙであり、曲げ負荷は、０．１〜１０ｇ１好ましく
は０．３〜６．Ｏｇ１復元負荷は、０．１〜Ｌｏｇ、好
ましくは０．３〜６．０ｇである。

また、内芯の先端部の外径はすべて上述寸法である必要
はなく一部分であってもよい。さらに、本体部および先
端部の復元応力は同一値を有する必要はなくむしろ熱処
理条件によりそれを変化させ適度な線径において適当な
物性を得るよう工夫することも好ましい。すなわち、本
体部の復元応力は大きく、また先端部は柔軟になるよう
本体部と先端部の熱処理を分離することが好ましい。さ
らに、内芯２２は単一線によって構成されるものに限ら
ず、並行もしくは嵯りによる複数の線で、上述機能すな
わち物性の段階的もしくは連続的な変化を発揮するもの
としてもよい。

そして、内芯２２の先端に高Ｘ線造影部６を有すること
が好ましく、第２図に示す実施例では、内芯２２の先端
に固定された高Ｘ線造影性を有する金属の環状部材が取
り付けられている。具体的には、内芯２２の先端に、上
述のような高Ｘ線造影性を有する金属により形成された
細線がコイル状に巻かれている。この細線としては、線
径が０．０２〜０．１０ｘｍのものが好適に使用される
。

また、巻き着けられる長さは、内芯の先端より１．０〜
１０．０ｘｚ、好ましくは１．５〜４．Ｏｘｘである。

このようなコイル状の高Ｘ線造影部の形成方法としては
、上記のように細線を内芯の上に直接巻き付ける方法、
さらには、コイル状に形成したものを内芯の先端に取り
付ける方法などが考えられ、さらに、それらを内芯の先
端に確実に固定することが好ましく、その方法としては
、巻き付けられあるいは取り付けられたコイル状のもの
を外部より圧着することにより固定することが好ましい
。また、これ以外の方法として、内芯の先端に高Ｘ線造
影部との接着性を高めるための金属をメツキあるいは蒸
着し、その上に上記の細線を巻き付けあるいはコイル状
に形成したものを取り付け、ハンダ付けすることなどに
よってもよい。

さらに、高Ｘ線造影部３は、上記のようなもの以外に、
内芯の先端への高Ｘ線造影性金属箔の被着および圧着、
先端への高Ｘ線造影性金属のメツキあるいは蒸着により
高Ｘ線造影性金属層を形成したものでもよい。上記の金
属箔、メツキおよび蒸着は、厚さが５０μ肩以上である
ことが好ましい。

また、内芯２２の全体を被覆する合成樹脂層２５は、第
１図に示すように、先端部を含めてほぼ均一の外径を有
している。特に、この合成樹脂層２５は、内芯２２の先
端に設けられた高Ｘ線造影部による段差等がガイドワイ
ヤー１の外面形状に影響しないように、はぼ均一の外径
となっている。合成樹脂層２５としては、ポリエチレン
、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポ
リアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、
シリコーンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合
材料等が好適に使用される。そして、合成樹脂層２５は
、内芯２２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、
外表面は凹凸のない滑らかな表面となっていることが好
ましい。

さらに、合成樹脂層２５を形成する合成樹脂中に、Ｂａ
、Ｗ、Ｂｉ、ｐｂ等の金属単体もしくは化合物による微
粉注状のＸ線造影性物質を混入することか好ましく、こ
のようにすることにより血管内に導入中のガイドワイヤ
ー１の全体の位置確認が容易となる。合成樹脂層２５は
、上述のように、はぼ均一の外径を有している。はぼ均
一とは、完全な均一なものに限らず若干先端部が細径と
なっていてもよい。このように、先端部までをほぼ均一
とすることにより、ガイドワイヤーの先端が血管内壁に
与える虞れのある損傷を少なくすることができる。

合成樹脂層の内芯２２の本体部２２ａ上での肉厚は、０
．２５〜１．０４ａｍ、好ましくは０．３０〜０．６４
肩！である。

また、合成樹脂層２５は、合成樹脂により、内芯２２に
対し、密着状態に被着され、内芯２２の先端部および基
端部においても、固着されていることが好ましい。また
、合成樹脂層２５を中空管で形成し、内芯２２の先端部
および基端部または、内芯の適当な部分で、内芯２２と
接着もしくは溶融成形により固定してもよい。そして、
ガイドワイヤー１の先端（合成樹脂層２５の先端）は、
血管壁の損傷の防止、さらにガイドワイヤー１の操作性
向上のために、第１図に示すように半球状等の曲面とな
っていることが好ましい。

そして、合成樹脂層２５を形成する合成樹脂層としては
、後述する潤滑性表面２７を形成したときの、潤滑性物
質の固定効果、言い換えれば、潤滑性効果が高い合成樹
脂を用いることが好ましく、具体的には、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリエステルなどが好ましい。また
、これら、合成樹脂以外の合成樹脂を用いる場合は、そ
の合成樹脂に上記の合成樹脂を混合したものを用いるこ
とが好ましい。さらに、合成樹脂層２５は、内芯２２の
先端部２２ｂを被覆する部分と本体部２２ａを被覆する
部分とを異なった材質の合成樹脂を用いてもよい。この
場合、先端部２２ｂを被覆する部分としては、上記の潤
滑性物質の固定効果が高い合成樹脂を用い、本体部２２
ａを被覆する部分の合成樹脂としては、摩擦抵抗が比較
的小さい、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド
、フッ素樹脂（例えｉｆ、ＰＴＦＥ。

ＥＴＦＥ）などを用いることが好ましい。

そして、合成樹脂層２５の内芯の先端部部分の表面は潤
滑性表面２７となっている。潤滑性表面は、内芯の先端
部部分の合成樹脂層の表面に潤滑性物質を固定すること
により形成することが好ましい。潤滑性物質とは、湿潤
時に潤滑性を有する物質をいう。潤滑性物質としては、
上述のものが好適に使用できる。

さらに、内芯２の本体部２２ａ部分の合成樹脂層２５ニ
は、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤もしくはシリ
コーンゴム、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体
（登録商標　アブコサン）、ヒドロキシエチルメタクリ
レート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコーティン
グしてもよい。

［実施例］ 次に、本発明のガイドワイヤーの実施例について説明す
る。

本体部を形成する第１の線状体として、ステンレス鋼（
Ｓ　Ｕ　Ｓ　３０４．１８ｃ　ｒ鋼）を用イテ作成した
外径０．４１ｘｘ、長さ１５００ｘｍであり、先端部に
長さ１０＋ｘ、外径０．３１の小径部を有するものを用
いた。そして、この第１の線状体の外面にＰＴＦＥを焼
付けてコーティングした。先端部を形成する第２の線状
体としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金（５２原子％Ｎｉ）を用い
て作成し、基端部（第１の線状体と接合される部分）の
外径が、０、３＋ｘ、先端に向かって縮径し、先端の外
径が、０、０７ｘｘで、長さが３００Ｈのものを用いた
。第１の線状体と第２の線状体とを接合する管状部材と
して、形状記憶合金バイブ（Ｎｉ−Ｔｉ合金、５２原子
％Ｎｉ）を用いて、形状復元温度ｇｏ’ｃ。

復元したときの内径０．２０ｘｘ、外径０．４０１ｇの
ものを用い、接合にあたり、この形状記憶合金パ、イブ
を強制的に、内径を０．３０ｍｒｔｒに拡径したものを
用いた。

そして、第１の線状体と第２の線状体の端部をそれぞれ
接合した後、接合部分に上記の形状記憶合金バイブを被
嵌し、ヒートガンを用いてパイプを加熱させて、記憶形
状に復元させることにより両者の線状体を接合した。続
いて、純金にて形成した内径０．０８ｘｘ、外径０．３
０ｘｘ、長さ２１１Ｍのバイブ状の部材を作成し、第２
の線状体の先端に挿入し、治具を用いて挟み込んで第２
の線状体に圧着し固定させ、高Ｘ線造影部を形成した。

さらに、第２の線状体の外面に、タングステン微粉法〈
粒径約３〜４μｌ）を４５重量％含有するポリウレタン
（パンデックス■Ｔ−５０００，犬日本インキ株式会社
製）を被覆し、合成樹脂層を形成した。さらに、テトラ
ヒドロフランに２，０重量％となるように無水マレイン
酸エチルエステル共重合体を溶解した溶液を、上記のポ
リウレタンにより形成された合成樹脂層の表面に塗布し
、無水マレイン酸エチルエステル共重合体を固定し、潤
滑性表面を形成させた。

このガイドワイヤーは、全体の長さが約ＩＨＯｔＲ、ガ
イドワイヤーの先端部の曲げ負荷が約０．２ｇ、復元負
荷が約０，１ｇであった。また、本体部を長さ５０１Ｒ
に切断したものを、片持ちパリのように、一端を固定し
、水平状態とした後、他端を５！ｌｊ！押したときの曲
げ剛性を測定したところ、１０ｇであった。このように
して、作成されたガイドワイヤー全体のＸ線撮影を行っ
たところ、先端部において高いＸ線造影像が得られた。

［作用］ 次に、第１図に示した実施例を用いて、本発明のカテー
テル用ガイドワイヤーの作用を説明する。

本発明のガイドワイヤー１は、血管造影用カテーテル、
血管拡張用カテーテルなどカテーテルを、血管の目的部
位に挿入する際に、その誘導のために用いられるもので
あり、ガイドワイヤー１を挿入するにあたり、まず人体
にセルジンゴー法等により血管を確保した後、本発明の
カテーテル用ガイドワイヤー１を血管内に留置し、それ
に沿ってカテーテルを血管内に挿入する。この挿入にお
いては、カテーテルの先端よりカテーテル用ガイドワイ
ヤー１を数ＣＩＩ（コイルスプリング４部分）程度突出
させた状態にて、血管内に挿入する。そして、先端部１
２は、柔軟性を有する材質により形成された線状体を用
いているので、先端部１２は十分に柔軟であり、蛇行し
た血管内、狭窄した血管内へに容易に挿入できる。さら
に、先端部１２の外表面が潤滑性表面７となっているの
で、血管壁に接触した場合の摩擦抵抗が極めて少なく、
ガイドワイヤー１の先端部１２の目的部位への誘導が容
易である。

また、本体部１０は、曲げ剛性の高い材質により形成さ
れており、ガイドワイヤー１の先端を血管内などの管腔
内で目的とする方向への走行を操作する際、先端部１２
を押し込む際、また回転させる際などに行うガイドワイ
ヤーの基端部（手元）での操作による力を先端部１２に
確実に伝達することができ挿入が容易に行え、さらに、
この本体部１０の外表面は、潤滑性表面となっていない
ので、ある程度の操作抵抗を有している。

よって、操作抵抗が低すぎることに起因する過剰なカイ
トワイヤーの押し込み、および引き戻しを行う可能性が
少なく操作性が優れている。

そして、目的部位付近までカテーテルの先端の誘導がさ
れた後、ガイドワイヤー１を抜去し、カテーテルが血管
造影カテーテルであれば、その後端より、血管造影剤を
注入し、Ｘ線造影を行い、カテーテルを抜去し、圧迫止
血して手技を終える。

［発明の効果］ 本発明のカテーテル用ガイドワイヤーは、剛性の高い本
体部と、該本体部より剛性が低く、柔軟性を有する先端
部を有し、前記先端部の外表面のみが湿潤時に潤滑性を
示す表面となっているものであり、先端部は、本体部よ
り剛性が低いため、先端部は十分に柔軟であり、蛇行し
た血管内、狭窄した血管内へに容易に挿入できる。さら
に、先端部の外表面が潤滑性表面となっているので、血
管壁に接触した場合の摩擦抵抗か極めて少なく、先端部
を目的部位に誘導することが容易である。また、本体部
は、曲げ剛性が高いため、ガイドワイヤーの先端を血管
内などの管腔内で目的とする方向への走行を操作する際
、先端部を押し込む際、また回転させる際などに行うガ
イドワイヤーの基端部（手元）での操作による力を先端
部に確実に伝達することができ挿入が容易に行え、さら
に、この本体部の外表面は、潤滑性表面となっていない
ので、ある程度の操作抵抗を有している。よって、操作
抵抗が低すぎることに起因する過剰なガイドワイヤーの
押し込み、および引き戻しを行う可能性が少なく操作性
が優れている。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテル用ガイドワイヤーの一実
施例を示す断面図、第２図は、本発明のカテーテル用ガ
イドワイヤーの他の実施例を示す断面図である。 １・・・カテーテル用ガイドワイヤー ２・・・第１の線状体、　　３・・・第２の線状体、４
・・・環状部材　　　　５・・・第１の合成樹脂層、６
・・・高Ｘ線造影部、　７・・・潤滑性表面、８・・・
第２の合成樹脂層、

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. （１）剛性の高い本体部と、該本体部より剛性が低く、
   柔軟性を有する先端部を有し、該先端部表面のみが湿潤
   時に、潤滑性を示す表面となっていることを特徴とする
   カテーテル用ガイドワイヤー。
2. （２）本体部を形成する剛性の高い材質からなる第１の
   線状体と、該第１の線状体の先端部に接続された剛性が
   低く、柔軟性を有する材質からなる第２の線状体とによ
   り形成された芯材と、前記第１の線状体の外面を被覆す
   る第１の合成樹脂層と、前記第２の線状体の外面を被覆
   する第２の合成樹脂層とを有し、さらに該第２の合成樹
   脂層の表面のみが湿潤時に、潤滑性を示す表面となって
   いることを特徴とするカテーテル用ガイドワイヤー。
3. （３）前記第２の合成樹脂層は、前記第１の合成樹脂層
   とは異なった材質により形成されている請求項２に記載
   のカテーテル用ガイドワイヤー。
4. （４）前記第１の線状体は、ステンレス鋼またはピアノ
   線により形成されている請求項２に記載のカテーテル用
   ガイドワイヤー。
5. （５）前記第２の線状体は、超弾性合金により形成され
   ている請求項２ないし４のいずれかに記載のカテーテル
   用ガイドワイヤー。
6. （６）前記第２の線状体の先端には、高Ｘ線造影性金属
   により形成された高Ｘ線造影部が設けられている請求項
   ２ないし５のいずれかに記載のカテーテル用ガイドワイ
   ヤー。
7. （７）前記第２の線状体は、先端に向かって徐々に柔軟
   になっている請求項２ないし６のいずれかに記載のカテ
   ーテル用ガイドワイヤー。
8. （８）前記第１の線状体と前記第２の線状体は、両者の
   接合面に被嵌された環状部材により固定されている請求
   項２ないし７のいずれかに記載のカテーテル用ガイドワ
   イヤー。
9. （９）前記前記第１の線状体と前記第２の線状体の接合
   面に被嵌された環状部材は、形状記憶合金により形成さ
   れている請求項８に記載のカテーテル用ガイドワイヤー
   。
10. （１０）剛性の高い本体部と、該本体部より剛性が低く
    、柔軟性を有する先端部とが一体に形成された内芯と、
    該内芯の全体を被覆する合成樹脂層とを有し、前記内芯
    の先端部部分の合成樹脂層の表面のみが湿潤時に潤滑性
    を示す表面となっていることを特徴とするカテーテル用
    ガイドワイヤー。
11. （１１）前記内芯の先端には、高Ｘ線造影性材料により
    形成された高Ｘ線造影部が設けられている請求項１０に
    記載のガイドワイヤー。
12. （１２）前記内芯が、超弾性金属により形成されている
    請求項１０または１１に記載のガイドワイヤー。
13. （１３）前記潤滑性表面は、水溶性高分子またはその誘
    導体が被覆されることにより、形成されている請求項１
    ないし１２のいずれかに記載のカテーテル用ガイドワイ
    ヤー。