JPH0516657U

JPH0516657U - 滅菌済み医療用具の包装用封止部

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Publication number: JPH0516657U
Application number: JP7244091U
Authority: JP
Inventors: 則行高村; フローテンホイスフエリツト
Original assignee: Arte Corp
Current assignee: Arte Corp
Priority date: 1991-08-16
Filing date: 1991-08-16
Publication date: 1993-03-02
Anticipated expiration: 2006-08-16
Also published as: JP2535341Y2

Abstract

(57)【要約】【目的】人工心肺の使い捨て部品等のように、無菌状
態のパッケージ内から取り出した後に人工心肺等の本体
への取り付け作業が必要な滅菌済み医療用具において、
該医療用具を本体に取り付ける直前まで、該医療用具の
内部を無菌状態に保持して、取り付け作業中に該医療用
具の内部が細菌等によって汚染される危険性を減少させ
る。【構成】滅菌済み医療用具２の開口孔３の孔はめ合い
面５に、ネジのピッチＰ及びネジ山７の高さＨが共に著
しく小さいネジ部６を形成する。孔はめ合い面５と封止
栓８の栓はめ合い面１０をはめ合わせて、ネジの谷１１
と栓はめ合い面５との間に微小空隙１２を形成すると共
に、ネジの谷１１に沿って螺旋状に微小空隙１２を走ら
せる。螺旋状に走る微小空隙１２で開口孔３の内部と外
部が連通されるので、前記医療用具２に滅菌処理を施す
ことにより、開口孔３の内部を無菌状態にできると共
に、封止栓８を取り外すまで開口孔３の内部を無菌状態
に保持できる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、使い捨て注射針又は人工心肺の使い捨て部品等のように無菌状態でユーザーに供給される滅菌済み医療用具に対して、該医療用具を無菌状態に保持するための包装用封止部に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

滅菌済み医療用具にとって最も大切なことは、該医療用具が確実に滅菌されていることであり、該医療用具の包装体にとって最も大切なことは、滅菌されて無菌状態にされている該医療用具の無菌状態を該医療用具の使用時まで確実に保持することである。

【０００３】滅菌済み医療用具の包装体の従来の実施の一例は、図１３，図１４に示されており、滅菌済み医療用具の代表的製品であるディスポーザブル・シリンジｂの包装体ａである。

【０００４】包装体ａは、合成紙又は不織布等からなるフィルターｃが長手方向と直交する断面において断面Ｖ字形に成形され、該Ｖ字の両側面の外側上部に沿ったヒートシール部ｄ，ｅにポリエチレン又はポリプロピレン等の合成樹脂シートｆがヒートシールによって気密に接着されており、合成樹脂シートｆの長手方向の両端部ｇ，ｈの一方の端部ｇがヒートシールによって密閉された後に、合成樹脂シートｆの内部にディスポーザブル・シリンジｂが収納され、合成樹脂シートｆの長手方向の両端部ｇ，ｈの他方の端部ｈがヒートシールによって密閉されて、ディスポーザブル・シリンジｂが袋状パッケージｉ内に密封されている。ところで、フィルターｃは、多数のフィルター空隙を有しており、該フィルター空隙の大きさが、滅菌ガスとして使用される酸化エチレンガスや高圧蒸気等の分子の大きさより大きく、細菌等の異物の大きさより小さく設定されている。

【０００５】包装体ａは、図１３に示すように組み立てられた後、圧力容器内に入れられ、圧力容器内で減圧及び滅菌ガスによる加圧が数回繰り返されるところの滅菌処理が施されて、フィルターｃのフィルター空隙を通して滅菌ガスが袋状パッケージｉ内に導入され、袋状パッケージｉ内が隅々まで滅菌ガスで滅菌される。

【０００６】ところで、袋状パッケージ内で無菌状態を保持される滅菌済み医療用具の中には、人工心肺の使い捨て部品等のように、人工心肺等の本体に取り付けられて使用されるため、袋状パッケージ内から取り出された後に、本体への取り付け作業が必要な滅菌済み医療用具がある。このような滅菌済み医療用具は、本体への取り付け作業の作業時間がたとえ短い場合であっても、取り付け作業中に主要部の内部が大気に晒されるため、該作業中に主要部の内部が大気中の細菌等で汚染される危険性がある。そして、前記医療用具の主要部の内部が細菌等によって汚染された場合には、汚染を感知することが極めて困難なため、前記汚染された医療用具が人工心肺等の本体に取り付けられて、患者の治療等に使用される危険性が極めて高くなってしまうという問題がある。

【０００７】上述したディスポーザブル・シリンジや人工心肺の使い捨て部品等の滅菌済み医療用具では、包装体に袋状パッケージが使用されているが、滅菌済み医療用具の中には、使い捨て注射針等のように、医師や看護婦等によって診断又は治療等の目的で常時携帯される滅菌済み医療用具があり、使い捨て注射針等の滅菌済み医療用具の包装体には、かさばらないこと及び丈夫であることが要求されるため、以下に説明する容器状パッケージも使用されている。

【０００８】滅菌済み医療用具の従来の包装体の他の一例は、図１５〜図１７に示されており、使い捨て注射針ｑの包装体ｒである。

【０００９】包装体ｒは、針管ｏ及び針もとｐからなる使い捨て注射針ｑ並びに中空有底のキャップ部ｓ及び中空有底の収納部ｔからなるプラスチック製の容器状パッケージｕで構成されている。容器状パッケージｕは、収納部ｔの収納開口部ｖ寄りの直円筒状の外周面が収納はめ合い面ｘとされ、キャップ部ｓのキャップ開口部ｗ寄りの直円筒状の内周面がキャップはめ合い面ｙとされて、収納はめ合い面ｘの外径Ａとキャップはめ合い面ｙの内径Ｂとがほぼ同一の値に設定されており、収納部ｔの中空部の内周面ｍが収納開口部ｖに向かって拡径された円錐状のテーパ面とされている。使い捨て注射針ｑは、針もとｐの針もと開口部ｚ寄りの外周面ｎが針管ｏに向かって縮径された円錐状のテーパ面とされている。ところで、収納部ｔは、０．１ｍｍ程度の深さを有する縦溝ｊが収納はめ合い面ｘの長手方向に１，２本凹設されて、図１６に示されるような縦溝構造とされているか、又は、０．１ｍｍ程度の高さを有する環状リブαが収納はめ合い面ｘの周方向に１，２本突設され、各環状リブαに切り欠き部βがそれぞれ１箇所づつ形成されて、図１７に示されるような環状リブ構造とされている。

【００１０】使い捨て注射針ｑの針もとｐの外周面ｎを容器状パッケージｕの収納部ｔの内周面ｍで保持し、使い捨て注射針ｑの針管ｏを収納部ｔの中空部に収納して、容器状パッケージｕの収納部ｔとキャップ部ｓとを互いにはめ合わせると、収納部ｔが縦溝構造とされている場合には、収納はめ合い面ｘとキャップ部ｓのキャップはめ合い面ｙとが互いに気密に嵌合されて、縦溝ｊに沿って微小な断面積を有する縦溝空隙ｋが形成され、容器状パッケージｕの内部と外部が縦溝空隙ｋによって連通される。また、収納部ｔが環状リブ構造とされている場合には、環状リブαの頂部がキャップはめ合い面ｙによって圧縮されて、環状リブαがキャップはめ合い面ｙに密接され、収納はめ合い面ｘとキャップはめ合い面ｙとが環状リブαによって隔離されて、収納はめ合い面ｘとキャップはめ合い面ｙとの間に微小空間が形成されると共に、環状リブαの切り欠き部βに切り欠き空隙γが形成されて、容器状パッケージｕの内部と外部が微小空間及び切り欠き空隙γによって連通される。すなわち、包装体ｒは、収納部ｔが縦溝構造とされていても、あるいは、環状リブ構造とされていても、容器状パッケージｕの内部と外部が連通される。従って、包装体ｒを組み立てた後に、上述した滅菌処理を包装体ｒに施すと、包装体ｒは、容器状パッケージｕの内部が滅菌ガスによって滅菌されて、容器状パッケージｕ内の使い捨て注射針ｑが無菌状態に保持される。

【００１１】ところで、容器状パッケージｕの収納部ｔとキャップ部ｓは、それぞれ射出成形されるのであるが、射出成形される際に僅かに収縮するため、収納部ｔには、収納はめ合い面ｘの外径Ａに微妙なばらつきが生じ、キャップ部ｓには、キャップはめ合い面ｙの内径Ｂに微妙なばらつきが生じる。

【００１２】収納部ｔが縦溝構造とされている場合には、縦溝ｊが収納はめ合い面ｘに凹設されているため、キャップはめ合い面ｙの内径Ｂが収納はめ合い面ｘの外径Ａより少しでも大きくなると、収納部ｔとキャップ部ｓとのはめ合いが甘くなってしまう。そして、前記はめ合いが甘くなった場合には、上述した滅菌処理が包装体ｒに施されて、容器状パッケージｕ内が一旦は無菌状態にされても、滅菌処理後に大気中の細菌等の異物が容器状パッケージｕ内に侵入して、容器状パッケージｕ内の使い捨て注射針ｑが前記異物によって再汚染される危険性が高くなる。従って、収納部ｔが縦溝構造とされている場合には、収納部ｔとキャップ部ｓとのはめ合いが甘くならないように、収納部ｔとキャップ部ｓとを適切にはめ合わせる必要があり、適切なはめ合いを実現させるため、複数の収納部ｔ及びキャップ部ｓから適切なはめ合いとなる組合せを選び出す必要がある。すなわち、縦溝構造には、収納部ｔとキャップ部ｓとの適切なはめ合いを実現させるために手間が係るという問題がある。

【００１３】これに対し、収納部ｔが環状リブ構造とされている場合には、環状リブαが収納はめ合い面ｘに突設されており、キャップはめ合い面ｙの内径Ｂ及び収納はめ合い面ｘの外径Ａの製造時のばらつきが環状リブαの圧縮によって吸収されるため、収納部ｔとキャップ部ｓとの適切なはめ合いを実現させるための手間が係らない。しかし、収納部ｔが環状リブ構造とされている場合には、環状リブαの切り欠き部βに形成される切り欠き空隙γの長さが短いため、滅菌処理後に大気中の細菌等の異物が切り欠き空隙γを通って容器状パッケージｕ内に侵入して、容器状パッケージｕ内の使い捨て注射針ｑが前記異物によって再汚染される危険性がある。すなわち、環状リブ構造には、フィルター機能不良による再汚染の危険性があるという問題がある。

【００１４】ところで、適切なはめ合いを実現させるための手間が係る又はフィルター機能不良による再汚染の危険性があるという問題は、使い捨て注射針ｑの容器状パッケージｕに限定される問題ではなく、容器状パッケージが使用されている、滅菌済み医療用具の包装体に共通の問題である。すなわち、滅菌済み医療用具の中には形状が大きい物や重量が重い物があり、これらは、その大きさや重さ故に袋状パッケージを破損して、該袋状パッケージ内の無菌状態を台無しにする危険性があるため、形状が大きい滅菌済み医療用具や重量が重い滅菌済み医療用具の包装体には、袋状パッケージではなく容器状パッケージが使用されているのであるが、該容器状パッケージにも共通する問題である。

【００１５】

【考案が解決しようとする課題】

従来技術の前記問題点に鑑み、本考案は、以下の課題を解決することを目的としている。

【００１６】人工心肺の使い捨て部品等のように、無菌状態の袋状パッケージ内から取り出した後に人工心肺等の本体への取り付け作業を行なう必要がある滅菌済み医療用具において、該医療用具を袋状パッケージ内から取り出しても、該医療用具の主要部が有するところの、本体に取り付けられる全開口部のそれぞれの開口部の内部を、それぞれの開口部が本体に取り付けられる直前まで、無菌状態で保持できるようにして、前記主要部の内部が前記取り付け作業中に細菌等によって汚染される危険性を減少させる。

【００１７】使い捨て注射針等の滅菌済み医療用具を無菌状態で保持するための容器状パッケージにおいて、縦溝構造の場合にかかる手間（適切なはめ合い実現させるめの手間）を削減すると共に、環状リブ構造が有する危険性（フィルター機能不良による再汚染の危険性）をなくする。

【００１８】

【課題を解決するための手段】

本考案は、前記課題を解決するため、互いにはめ合わされる２部材の何れか一方の部材のはめ合い面にネジ部が形成され、該ネジ部のネジのピッチとネジ山の高さが共に著しく小さく設定されており、前記２部材が互いにはめ合わされ、前記ネジ部を有しない部材のはめ合い面で前記ネジ山が圧縮されて、前記ネジ部を有しない部材のはめ合い面に前記ネジ山が密接されていると共に、前記ネジ部のネジの谷と前記ネジ部を有しない部材のはめ合い面との間に微小空隙が形成されているという構成とされている。

【００１９】

【作用】

本考案に係る包装用封止部は、前記構成とされているので、微小空隙がネジ部のネジの谷に沿って螺旋状に連続して形成される。このため、包装用封止部の内部と外部が螺旋状に連続して形成される微小空隙によって連通される。しかも、本考案に係る包装用封止部に形成される微小空隙は、螺旋状に連続して形成されるため、従来技術の項で説明したフィルター空隙及び従来技術の項で説明した切り欠き空隙と比べて空隙の長さが著しく長くなる。従って、本考案に係る包装用封止部は、微小空隙の断面積が前記フィルター空隙及び前記切り欠き空隙と比べて多少大きくなっても、包装用封止部の内部と外部との間に大きな圧力差を人為的に生じさせない限り、包装用封止部の内部と外部の気体の流通が阻止されて、包装用封止部の外部から内部への細菌等の異物の進入が阻止される。すなわち、本考案に係る包装用封止部を滅菌済み医療用具の包装体に採用した場合には、従来技術の項で説明した滅菌処理を該包装体に施して包装用封止部の内部と外部との間に大きな圧力差を生じさせることにより、該包装体の内部を無菌状態にすることが可能になると共に、該包装体の内部の無菌状態を包装用封止部の開封時まで保持することが可能になる。

【００２０】また、本考案に係る包装用封止部は、前記構成とされているので、互いにはめ合わされる２部材のはめ合いで多少のばらつきが生じても、２部材を互いにはめ合わせるときのネジ山の圧縮によって前記ばらつきが吸収される。

【００２１】

【実施例】

本考案に係る包装用封止部の実施例を図１〜図１２に基づいて以下に説明する。

【００２２】第１の実施例は、図１に示されており、人工心肺の使い捨て部品等の滅菌済み医療用具２の開口孔３に本考案に係る包装用封止部が採用されている前記滅菌済み医療用具２の包装体の要部１を示している。互いにはめ合わされる２部材のうちの一方の部材である前記滅菌済み医療用具２は、開口孔３の開口部４寄りの直円筒状のネジ面が孔はめ合い面５とされて、孔はめ合い面５にネジ部６が形成されており、ネジ部６のネジのピッチＰが１ｍｍに設定され、ネジ部６の断面波型形状のネジ山７の高さＨが０．１ｍｍに設定されて、ネジ部６のネジのピッチＰ及びネジ山７の高さＨが共に著しく小さく設定されている。互いにはめ合わされる２部材のうちの他方の部材であるプラスチック製の封止栓８は、端面９に向かって縮径された円錐状のテーパ面が栓はめ合い面１０とされており、栓はめ合い面１０の傾きが１００分の１程度に設定されている。また、端面９の外周縁が全周に亘って面取りされており、栓はめ合い面１０の最小外径Ｃが開口孔３の内径Ｄとほぼ同一の値に設定されている。

【００２３】封止栓８を端面９側から開口孔３の開口部４へ挿入して押進させると、孔はめ合い面５に形成されているネジ部６のネジ山７が、開口部４寄りのネジ山７から順に、栓はめ合い面１０に当接され、栓はめ合い面１０で圧縮されて、栓はめ合い面１０に密接されていく。また、ネジ部６のネジの谷１１と栓はめ合い面１０との間に微小空隙１２が形成されると共に、微小空隙１２が開口部４寄りのネジの谷１１から連続して螺旋状に形成されていく。最も開口部４寄りに形成される微小空隙１２が栓はめ合い面１０で閉塞される前に封止栓８の押進を停止させて、栓はめ合い面１０と孔はめ合い面５とのはめ合いを完了させると、ネジ部６のネジの谷１１に沿って螺旋状に連続して形成される微小空隙１２によって開口孔３の内部と外部が連通されるため、開口孔３が封止栓８によって密閉されることなく、栓はめ合い面１０と孔はめ合い面５が互いにはめ合わされる。

【００２４】ところで、第１の実施例は、封止栓８の端面９の外周縁が全周に亘って面取りされていると共に、栓はめ合い面１０が端面９に向かって縮径された円錐状のテーパ面とされているので、栓はめ合い面１０と孔はめ合い面５とのはめ合いがスムーズに行なわれる。

【００２５】第１の実施例は、上述したように、螺旋状に連続して形成される微小空隙１２によって開口孔３の内部と外部が連通される。このため、開口孔３に本考案に係る包装用封止部が採用されている人工心肺の使い捨て部品等の滅菌済み医療用具２を圧力容器内に密閉した後、圧力容器内を真空状態に減圧して、開口孔３の内部と外部に大きな圧力差を生じさせると、螺旋状に連続して形成されている微小空隙１２を通って開口孔３の内部の空気が開口孔３の外部に抜け出て、開口孔３の内部が真空状態になる。この後、酸化エチレンガスや高圧蒸気等の滅菌ガスで圧力容器内を加圧し、開口孔３の内部と外部に再び大きな圧力差を生じさせと、螺旋状に連続して形成されている微小空隙１２を通って滅菌ガスが開口孔３の内部に入り込み、開口孔３の内部が滅菌ガスで滅菌される。従って、圧力容器内で上述した減圧及び加圧を数回繰り返す滅菌処理を施すことによって、第１の実施例は、開口孔３の内部が完全に無菌状態となる。

【００２６】また、第１の実施例は、上述したように、微小空隙１２が螺旋状に連続して形成されるので、従来例の項で説明した図１３に示されるフィルターｃのフィルター空隙と比べて微小空隙１２の長さが著しく長くなる。このため、微小空隙１２の断面積が前記フィルター空隙の断面積と比べて多少大きくなっても、開口孔３の内部と外部の空気の流通が微小空隙１２によって阻止されるので、開口孔３の外部から内部への細菌等の異物の進入が阻止される。従って、上記滅菌処理が施されると、封止栓８が取り外されるまで、開口孔３の内部が無菌状態で保持される。

【００２７】更に、第１の実施例は、図１３に示されるような袋状パッケージとの併用が可能である。このため、人工心肺の使い捨て部品等のように、無菌状態の袋状パッケージ内から取り出した後に人工心肺等の本体への取り付け作業を行なう必要がある滅菌済み医療用具３において、該医療用具３の主要部が有するところの、人工心肺等の本体に取り付けられる全ての開口部に本考案に係る包装用封止部を採用すると共に、袋状パッケージ内に滅菌済み医療用具３を収納して包装体を形成した場合には、該包装体に上述した滅菌処理を施せば、袋状パッケージの内部だけでなく、滅菌済み医療用具３の主要部の内部も無菌状態となる。しかも、この場合には、滅菌済み医療用具３を人工心肺等の本体に取り付ける際に、滅菌済み医療用具３を袋状パッケージから取り出しても、滅菌済み医療用具３の主要部が有するところの、人工心肺等の本体に取り付けられる全ての開口部を構成する各開口部において、各開口部を人工心肺等の本体に取り付ける直前まで、各開口部に挿入されている封止栓を取り外さなければ、滅菌済み医療用具３は、人工心肺等の本体への取り付け作業中に、主要部の内部が殆ど大気中に晒されない。従って、本考案に係る包装用封止部と袋状パッケージを併用して滅菌済み医療用具３の包装体を形成した場合には、単に袋状パッケージだけを使用している従来の包装体と比べて、滅菌済み医療用具３の人工心肺等の本体への取り付け作業中に、滅菌済み医療用具３の主要部の内部が細菌等によって汚染される危険性が減少する。

【００２８】ところで、封止栓８の材質は上述した材質に限定されないし、ネジ部６のネジ山７の高さＨ及びネジのピッチＰ並びに栓はめ合い面１０の傾きは上述した数値に限定されない。また、第１の実施例では、図１に示されるように、孔はめ合い面５が直円筒状のネジ面とされて、孔はめ合い面５にネジ部６が形成されており、栓はめ合い面１０が端面９に向かって縮径された円錐状のテーパ面とされているが、栓はめ合い面１０及び孔はめ合い面５の形状は第１の実施例に限定されないし、ネジ部６が形成されるのは孔はめ合い面５に限定されない。以下に、第２〜第６の実施例として、第１の実施例と異なる構造を図２〜図６に基づいて説明する。

【００２９】第２の実施例は、図２に示されており、孔はめ合い面５ａが直円筒状の内周面とされており、栓はめ合い面１０ａが端面９ａに向かって縮径された円錐状のテーパネジ面とされて、栓はめ合い面１０ａにネジ部６ａが形成されている。

【００３０】第３の実施例は、図３に示されており、孔はめ合い面５ｂが開口部４ｂに向かって拡径された円錐状のテーパネジ面とされて、孔はめ合い面５ｂにネジ部６ｂが形成されており、栓はめ合い面１０ｂが円柱状の外周面とされている。

【００３１】第４の実施例は、図４に示されており、孔はめ合い面５ｃが開口部４ｃに向かって拡径された円錐状のテーパ面とされており、栓はめ合い面１０ｃが円柱状のネジ面とされて、栓はめ合い面１０ｃにネジ部６ｃが形成されている。

【００３２】第５の実施例は、図５に示されており、孔はめ合い面５ｄが開口部４ｄに向かって拡径された円錐状のテーパネジ面とされて、孔はめ合い面５ｄにネジ部６ｄが形成されており、栓はめ合い面１０ｄが端面９ｄに向かって縮径された円錐状のテーパ面とされている。また、孔はめ合い面５ｄ及び栓はめ合い面１０ｄのそれぞれの傾きがほぼ同一とされている。

【００３３】第６の実施例は、図６に示されており、孔はめ合い面５ｅが開口部４ｅに向かって拡径された円錐状のテーパ面とされており、栓はめ合い面１０ｅが端面９ｅに向かって縮径された円錐状のテーパネジ面とされて、栓はめ合い面１０ｅにネジ部６ｅが形成されている。また、孔はめ合い面５ｅ及び栓はめ合い面１０ｅのそれぞれの傾きが同一とされている。

【００３４】ところで、図示されてはいないが、孔はめ合い面が直円筒状のネジ面とされて、孔はめ合い面にネジ部が形成されており、栓はめ合い面が円柱状の外周面とされていてもよいし、孔はめ合い面が直円筒状の内周面とされており、栓はめ合い面にネジ部が形成されて、栓はめ合い面が円柱状のネジ面とされていてもよい。ただし、上述した実施例のように、孔はめ合い面及び栓はめ合い面の何れか一方又は両方が円錐状とされていた方が、両方ともテーパを有しない面とされている場合と比べて、栓はめ合い面と孔はめ合い面のはめ合いがよりスムーズに行なわれるため、より好ましい。

【００３５】上述した第１〜第６の実施例では、滅菌済み医療用具として、人工心肺等の本体への取り付け作業が必要であるところの、人工心肺の使い捨て部品等の滅菌済み医療用具が取り上げられているが、次に、滅菌済み医療用具として使い捨て注射針を取り上げ、該注射針を無菌状態で保持するための容器状パッケージに本考案に係る包装用封止部を採用した場合の実施例を図７〜図９に基づいて以下に説明する。

【００３６】第７の実施例は、図７，図８に示されており、使い捨て注射針２１とプラスチック製の容器状パッケージ２２から構成されている包装体２０である。包装体２０は、既に従来技術の項で図１５〜図１７に基づいて説明した包装体ｒの構造とほぼ同じ構造とされているが、容器状パッケージ２２の構造が、図１５及び図１６に示される容器状パッケージｕの構造と比べると次の点で異なっている。互いにはめ合わされる２部材の一方の部材であるキャップ部２３は、キャップはめ合い面２４がキャップ開口部２７寄りの直円筒状のネジ面とされて、キャップはめ合い面２４に断面波型形状のネジ部２５が形成されており、ネジ部２５のネジのピッチＰ１が１ｍｍに設定され、ネジ部２５のネジ山２６の高さが０．１ｍｍに設定されて、ネジ部２５のネジのピッチＰ１及びネジ山２６の高さが共に著しく小さく設定されている。また、キャップ開口部２７側の端面２８には、複数の切込み部２９が形成されている。更に、互いにはめ合わされる２部材の他方の部材である収納部３０は、収納はめ合い面３１が収納開口部３２に向かって縮径さた円錐状のテーパ面とされており、収納はめ合い面３１の傾きが１００分の１程度に設定されており、収納はめ合い面３１の最大外径Ｇがキャップはめ合い面２４のネジ部２５のネジの谷３３の径Ｉより僅かに小さく設定されている。

【００３７】収納部３０を収納開口部３２側からキャップ部２３のキャップ開口部２７へ挿入して押進させ、キャップはめ合い面２４と収納はめ合い面３１を互いにはめ合わせると、第１の実施例で説明したように、収納はめ合い面３１でキャップはめ合い面２４のネジ部２５のネジ山２６が圧縮され、収納はめ合い面３１にキャップはめ合い面２４のネジ部２５のネジ山２６が密接されて、ネジ部２５のネジの谷３３と収納はめ合い面３１との間に微小空隙３４が形成される。また、微小空隙３４がネジ部２５のネジの谷３３に沿って螺旋状に連続して形成されると共に、図８に示されるように、キャップ開口部２７側の端面２８に形成されている切込み部２９に微小空隙３４が連通される。このため、キャップはめ合い面２４と収納はめ合い面３１が互いにはめ合わされても、容器状パッケージ２２は、螺旋状に連続して形成される微小空隙３４によって内部が外部と連通されて、内部が密閉されない。従って、包装体２０は、使い捨て注射針２１が容器状パッケージ２２内に納められた後に、第１の実施例で既に説明した滅菌処理が施されることによって、容器状パッケージ２２内の使い捨て注射針２１が滅菌ガスで滅菌されると共に、キャップが取り外されるまで、容器状パッケージ２２内の使い捨て注射針２１が無菌状態で保持される。

【００３８】ところで、容器状パッケージ２２の収納部３０及びキャップ部２３を製造する際に、収納はめ合い面３１の最大外径Ｇ及びキャップ部２３のキャップはめ合い面２４のネジ部２５のネジの谷３３の径Ｉに微妙なばらつきが生じても、収納部３０とキャップ部２３を互いにはめ合わせると、ネジ部２５のネジ山２６が収納部３０の収納はめ合い面３１で圧縮されて、前記ばらつきが吸収される。従って、図７，図８に示される第７の実施例は、従来技術の項で図１６に基づいて説明した縦溝構造においてかかる手間（適切なはめ合いを実現させるための手間）が削減される。

【００３９】また、第７の実施例は、微小空隙３４がネジ部２５のネジの谷３３に沿って螺旋状に連続して形成されるので、従来技術の項で図１７に基づいて説明した環状リブ構造が有する切り欠き空隙γの長さと比べて微小空隙３４の長さが著しく長くなる。従って、第７の実施例は、前記環状リブ構造が有する危険性（フィルター機能不良による再汚染の危険性）がない。

【００４０】ところで、容器状パッケージ２２の材質は上述した材質に限定されないし、ネジ部２５のネジ山２６の高さＨ１及びネジのピッチＰ１は上述した数値に限定されず、収納はめ合い面３１の傾きも上述した数値に限定されない。また、第７の実施例では、図８に示されるように、キャップはめ合い面２４が直円筒状のネジ面とされて、キャップはめ合い面２４にネジ部２５が形成されており、収納はめ合い面３１が収納開口部３２に向かって縮径された円錐状のテーパ面とされているが、キャップはめ合い面２４及び収納はめ合い面３１の形状は第７の実施例に限定されないし、ネジ部２５が形成されるのはキャップはめ合い面２４に限定されない。

【００４１】第８の実施例は、図８に示すものと同一部位の拡大断面図である図９に示されており、図７及び図８に示される第７の実施例とほぼ同一の構造とされて、第７の実施例と同一の機能を有しているが、第７の実施例と比べて以下の構造が異なっている。キャップはめ合い面２４ａが直円筒状の内周面とされており、収納はめ合い面３１ａが収納開口部に向かって縮径された円錐状のテーパネジ面とされて、収納はめ合い面３１ａにネジ部２５ａが形成されている。また、収納はめ合い面３１ａのネジ部２５ａのネジの谷３３ａの径の中の最大径Ｊがキャップはめ合い面２４ａの内径Ｋより僅かに小さく設定されている。

【００４２】ところで、キャップはめ合い面及び収納はめ合い面の構造は、上述した第７及び第８の実施例以外に、以下に述べる構造も可能である。

【００４３】（イ）キャップはめ合い面がキャップ開口部に向かって拡径された円錐状のテーパネジ面とされて、キャップはめ合い面にネジ部が形成されており、収納はめ合い面が直円筒状の外周面とされている構造。

【００４４】（ロ）キャップはめ合い面がキャップ開口部に向かって拡径された円錐状のテーパ面とされており、収納はめ合い面が直円筒状のネジ面とされて、収納はめ合い面にネジ部が形成されている構造。

【００４５】（ハ）キャップはめ合い面がキャップ開口部に向かって拡径された円錐状のテーパネジ面とされて、キャップはめ合い面にネジ部が形成されており、収納はめ合い面が収納開口部に向かって縮径された円錐状のテーパ面とされていると共に、キャップはめ合い面及び収納はめ合い面のそれぞれの傾きが同一とされている構造。

【００４６】（ニ）キャップはめ合い面がキャップ開口部に向かって拡径された円錐状のテーパ面とされており、収納はめ合い面が収納開口部に向かって縮径された円錐状のテーパネジ面とされて、収納はめ合い面にネジ部が形成されおり、キャップはめ合い面及び収納はめ合い面のそれぞれの傾きが同一とされている構造。

【００４７】（ホ）キャップはめ合い面が直円筒状のネジ面とされて、キャップはめ合い面にネジ部が形成されており、収納はめ合い面が直円筒状の外周面とされている構造。

【００４８】（ヘ）キャップはめ合い面が直円筒状の内周面とされており、収納はめ合い面が直円筒状のネジ面とされて、収納はめ合い面にネジ部が形成されている構造。

【００４９】ただし、上記構造を採用する場合には、キャップはめ合い面と収納はめ合い面を互いにはめ合わせたときに、ネジ部を有しない部材のはめ合い面によってネジ部のネジの谷が閉塞されないように、ネジ部の谷の径及びネジ部を有しない部材のはめ合い面の径の大きさを設定する必要がある。

【００５０】上述した第７及び第８の実施例は、使い捨て注射針用の容器状パッケージに本考案に係る包装用封止部が採用されている実施例であるが、本考案に係る包装用封止部が採用されることによって、第７及び第８の実施例と同一の機能を有し得る容器状パッケージは、図７に示されるような、使い捨て注射針用の容器状パッケージに限定されない。すなわち、医師や看護婦等によって診断又は治療等の目的で常時携帯される使い捨て注射針のような滅菌済み医療用具を、かさばらず，確実にかつ無菌状態で保持するための容器状パッケージは、本考案に係る包装用封止部を採用することによって、第７及び第８の実施例と同一の機能を有することが可能である。また、形状が大きい滅菌済み医療用具や重量が重い滅菌済み医療用具では、その大きさや重さ故に袋状パッケージを破損して、該袋状パッケージ内の無菌状態を台無しにする危険性があるため、袋状パッケージではなく容器状パッケージが使用されているのであるが、該容器状パッケージも、本考案に係る包装用封止部が採用されることによって、第７及び第８の実施例と同一の機能を有することが可能である。

【００５１】ところで、上述した第１〜第８の実施例では、本考案に係る包装用封止部を形成する２部材のそれぞれのはめ合い面の形状が全て円柱状，直円筒状又は円錐状とされているが、２部材のそれぞれのはめ合い面の形状は、円柱状又は円錐状に限定されず、多角柱状，直多角筒状又は多角錘状等でもよい。

【００５２】また、上述した第１〜第８の実施例では、ネジ部の断面形状が全て図１０に示される断面波型形状とされているが、ネジ部の断面形状は、断面波型形状に限定されず、本考案に係る包装用封止部を形成する２部材が互いにはめ合わされたときに、ネジ部を有しない部材のはめ合い面でネジ山が圧縮されて、ネジ部を有しない部材のはめ合い面にネジ山が密接されていると共に、ネジ部のネジの谷とネジ部を有しない部材のはめ合い面との間に微小空隙が形成される断面形状であればよい。従って、ネジ部の断面形状は、図１１に示される断面三角形状でもよく、図１２に示されるネジの谷を平坦にした断面三角形状でもよく、そのほか断面矩形形状や断面台形形状等でもよい。

【００５３】また、上述した第１〜第８の実施例ではネジ部が１条ネジとされているが、ネジ部は、１条ネジに限定されず、多条ネジでもよい。本考案に係る包装用封止部のネジ部に多条ネジを採用した場合には、ネジ部を有する部材とネジ部を有しない部材を互いにはめ合わせたときに、ネジ部を有しない部材のはめ合い面とネジ部のネジの谷との間に形成される微小空隙の、ネジの谷に沿って走る螺旋の数が多くなるので、微小空隙の目詰まり等により螺旋が閉塞されても、全ての螺旋が閉塞されない限り、本考案に係る包装用封止部の内部と外部が連通されるので、本考案に係る包装用封止部の内部の滅菌処理が可能になると共に、該包装用封止部内の無菌状態を該包装用封止部の開封時まで保持することが可能になる。

【００５４】更に、上述した第１〜第８の実施例ではネジ部がはめ合い面全体に形成されているが、ネジ部は、はめ合い面の一部に形成されていてもよい。

【００５５】

【考案の効果】

本考案は、以上説明した構成及び作用のものであるため、以下の効果を奏する。

【００５６】本考案に係る包装用封止部は、ネジ部のネジの谷とネジ部を有しない部材のはめ合い面との間に形成される微小空隙がネジ部のネジの谷に沿って螺旋状に連続して走り、螺旋状に連続して形成される微小空隙によって包装用封止部の内部と外部が連通されるので、包装用封止部が形成された後の滅菌処理によって、包装用封止部の内部が無菌状態になる。

【００５７】また、本考案に係る包装用封止部は、螺旋条に連続して形成される微小空隙の長さが著しく長いので、無菌状態にされた内部が微小空隙によって外部の大気と連通されていても、内部と外部との間に人為的な圧力差が生じない限り、大気中の細菌等の異物が内部に侵入する危険性がない。

【００５８】従って、本考案に係る包装用封止部は、滅菌処理によって生成される、包装用封止部内の無菌状態が包装用封止部の開封時まで保持される。

【００５９】人工心肺の使い捨て部品等の滅菌済み医療用具の主要部の全ての開口孔に本考案に係る包装用封止部を採用して、従来技術の項で説明した袋状パッケージと併用した場合には、前記滅菌済み医療用具を人工心肺等の本体に取り付ける際に、前記滅菌済み医療用具を前記袋状パッケージから取り出しても、前記滅菌済み医療用具の主要部の開口孔の内部の無菌状態を取り付け直前まで保持することが可能になるので、前記本体への取り付け作業中に前記滅菌済み医療用具の主要部の開口孔の内部が細菌等によって汚染される危険性が減少する。

【００６０】本考案に係る包装用封止部は、互いにはめ合わされる２部材のはめ合いで生じるばらつきがネジ山の圧縮によって吸収されるので、従来技術の項で説明した容器状パッケージの縦溝構造においてかかる手間（適切なはめ合いを実現させるための手間）が削減される。

【００６１】また、本考案に係る包装用封止部は、従来技術の項で説明した容器状パッケージの環状リブ構造が有する切り欠き空隙の長さと比べて螺旋条に形成される微小空隙の長さが著しく長くなるので、前記環状リブ構造が有する危険性（フィルター機能不良による再汚染の危険性）がなくなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１の実施例を示す拡大断面図である。

【図２】第２の実施例を示す拡大断面図である。

【図３】第３の実施例を示す拡大断面図である。

【図４】第４の実施例を示す拡大断面図である。

【図５】第５の実施例を示す拡大断面図である。

【図６】第６の実施例を示す拡大断面図である。

【図７】第７の実施例を示す拡大断面図である。

【図８】図７に示すもののＶ部分の拡大図である。

【図９】第８の実施例を示すもので、図８に示すものと
同一部位の拡大断面図である。

【図１０】ネジ部の形状の第１の例を示す拡大断面図で
ある。

【図１１】ネジ部の形状の第２の例を示す拡大断面図で
ある。

【図１２】ネジ部の形状の第３の例を示す拡大断面図で
ある。

【図１３】従来品の第１の例を示す断面図である。

【図１４】図１３に示すもののＷ−Ｗ線断面拡大図であ
る。

【図１５】従来品の第２の例を示す断面図である。

【図１６】図１５に示すもののＸ−Ｘ線断面拡大図であ
る。

【図１７】従来品の第３の例における図１６と同一位置
の断面図である。

【符号の説明】

２２部材の何れか一方の部材である、人工心肺の使い
捨て部品等の滅菌済み医療用具５２部材の何れか一方の部材のはめ合い面である孔は
め合い面６ネジ部７ネジ山８ネジ部を有しない部材である封止栓１０ネジ部を有しない部材のはめ合い面である栓はめ
合い面１１ネジの谷１２微小空隙Ｈネジ山の高さＰネジのピッチ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者高村則行福島県いわき市中央台飯野２丁目33番地５ (72)考案者フエリツトフローテンホイスオランダ国 8121 エーエーオルストブイーアウエフ 12

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】互いにはめ合わされる２部材の何れか一
方の部材のはめ合い面にネジ部が形成され、該ネジ部の
ネジのピッチとネジ山の高さが共に著しく小さく設定さ
れており、前記２部材が互いにはめ合わされ、前記ネジ
部を有しない部材のはめ合い面で前記ネジ山が圧縮され
て、前記ネジ部を有しない部材のはめ合い面に前記ネジ
山が密接されていると共に、前記ネジ部のネジの谷と前
記ネジ部を有しない部材のはめ合い面との間に微小空隙
が形成されている、滅菌済み医療用具の包装用封止部。