JPH05196625A - 免疫測定方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 前処理を行うことなく通常の分析により非特
異吸着反応による値の測定を行うことができる免疫測定
方法及び装置を提供する。 【構成】 微小径顆粒を固相担体６１にして該固相担体
表面に抗体または抗原を固定化した固相試薬６２を収容
し底部に排出孔を有する反応検出容器Ａと、抗体または
抗原を固定化しない微小径顆粒の固相担体６１のみを収
容し底部に排出孔を有する反応検出容器Ｂとを用い、複
数ポジションを有する反応ターンテーブルに反応検出容
器Ａ、Ｂをセットしてサンプルの抗原又は抗体との免疫
反応によりサンプルの抗原または抗体６３の量の定量測
定を行うことによって異常データの補正を行う。したが
って、サンプルについて前処理を行うことなく同じサン
プルの抗原または抗体の量の定量測定を行ってそれらを
比較することにより異常データの補正を行うことがで
き、異常データの補正のための煩雑な操作をなくすこと
ができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、固相試薬を使った免疫
反応により血清や尿等の試料中に含まれる成分を測定す
る免疫測定方法及び装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】酵素免疫測定法は、酵素活性をマーカー
として抗原抗体反応の程度を知り、これから抗原または
抗体の量を定量する方法であって、固相抗体（または抗
原）に抗原（または抗体）を反応させ、さらに酵素標識
抗体（または抗原）を反応させるサンドイッチ法や、酵
素標識抗原（または抗体）と非標識抗原（または抗体）
とを競合させることによってその非標識抗原の量を求め
る競合反応法、その他種々の方法がある。

【０００３】図５はサンドイッチ法及び競合法による測
定原理を説明するための図であり、６１は固相担体、６
２は抗体、６３は被測定抗原、６４は標識物質、６５は
標識抗体、６６は基質、６７は生成物を示す。

【０００４】サンドイッチ法は、図５（イ）に示すよう
に、まず、固相担体６１の表面に物理的な吸着や化学反
応を利用した結合により抗体６２を固相化しておき、こ
れに被測定抗原６３を含むサンプルを加える（）。そ
の結果、抗原抗体反応（第１反応）が起こり、被測定抗
原６３が固相化抗体６２に結合するので、その後、洗浄
を行うことによりサンプル中の爽雑成分を廃棄する
（）。

【０００５】次に、酵素を標識物質６４として結合させ
た酵素標識抗体６５を添加する（）。その結果、抗原
抗体反応（第２反応）が起こり、固相化抗体６２に結合
している抗原６３の上に酵素標識抗体６５が結合する。
この場合、酵素標識抗体６５は、過剰に添加されるの
で、抗原６３と抗体６５が結合して生じた結合型の部分
（bound:Ｂ）と結合していない遊離型の部分（free:
Ｆ）ができる（）。そこで、洗浄を行うことによって
遊離型の部分（free: Ｆ）の過剰酵素標識抗体を廃棄す
る（）。

【０００６】次に、酵素反応を行う（）。このときの
酵素活性は、結合型の部分の酵素標識抗体の量によって
決まるので、その酵素標識抗体の量は、固相化抗体に結
合してた抗原の量、すなわち被測定抗原の量を表すこと
になる。

【０００７】また、競合反応法は、図５（ロ）に示すよ
うに、抗体を固相化しておき、被測定抗原及び被測定抗
原と同じ抗原に標識を結合させた標識抗原を添加する
（）。その結果、抗原抗体反応が起こり、被測定抗原
及び標識抗原がそれぞれの量の割合に応じて固相化抗体
に結合する（）。

【０００８】次に、上記サンドイッチ法と同様にＢ／Ｆ
分離を行い、酵素反応を行う（、）。このときの酵
素活性は、結合型の部分の酵素標識抗体の量によって決
まるので、添加した標識抗原量から検量線を使って被測
定抗原の量を求めることができる。

【０００９】上記の酵素免疫測定を自動化する場合に
は、ポリスチレンボールまたはガラスビーズ等の固相担
体に抗体または抗原を固定化したものが固相試薬として
用いられている。この固相試薬は、不安定であるため、
通常は保存液を満たした容器の中に入れておき、酵素免
疫測定を行うときに容器の中から固相試薬を１つずつ反
応検出器に移し、サンプル分注、標識試薬の分注、Ｂ／
Ｆ分離、洗浄等を行って、しかる後、結合型の部分を検
出器へ移すようにしている。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】ところが、上記免疫法
測定においては、非特異吸着による異常データの発生が
あり、その異常データを補正するために手間がかかると
いう問題がある。図６は非特異吸着による異常データの
発生とその補正を行うための処理を説明するための図で
ある。

【００１１】通常、試料として血清を使うと図６（イ）
に示すように被測定成分６３以外にいろいろな成分のも
の７１が入っている。そのため、非特異吸着による異常
データは、例えば第１反応で被測定抗原６３以外のある
もの７１が固相担体６１や容器の壁等に吸着し、それに
第２反応で酵素標識抗体が結合することにより発生する
ものである。

【００１２】そこで、非特異吸着による異常データかそ
れとも検体が実際に高値なのかを確定するために、従来
は、検体の不活性化処理として測定したい成分を取り除
く処理を行う方法が採用されている。この不活性化処理
は、図６（ロ）に示すように検体に被測定成分６３を不
活性化させるための成分７２、７３を使って測定したい
成分を取り除くものであり、この処理をした検体につい
て同様に免疫法測定を行うと、図６（ハ）に示すように
固相担体６１や容器の壁等に吸着した被測定抗原６３以
外のあるもの７１を測定し定量化することができる。し
たがって、検体をそのまま測定して得られた値と検体に
不活性化処理を行った後測定して得られた値とを比較す
ることによって、非特異吸着による異常データの発生を
知ることができる。つまり、非特異吸着による異常デー
タの場合には、不活性化処理を行った検体の測定値が高
くなることに着目したものである。

【００１３】このように不活性化処理は、検体中の目的
成分の抗原抗体反応を阻害する処理を検体の前処理とし
て行うものであり、このような特別な前処理が必要にな
ることによって、免疫測定が非常に煩雑な操作になって
しまうという問題がある。

【００１４】本発明は、上記の課題を解決するものであ
って、前処理を行うことなく通常の分析により非特異吸
着反応による値の測定を行うことができる免疫測定方法
及び装置を提供することを目的とするものである。

【００１５】

【課題を解決するための手段】そのために本発明は、抗
体または抗原を固定化した固相担体を収容した反応検出
容器内に試料を注入し、免疫反応により試料中に含まれ
る成分を測定する免疫測定方法において、抗体または抗
原を固定化しない固相担体を収容した反応検出容器を用
いて測定を行い、その測定値に基づいて異常データの補
正を行うことを特徴とし、固相担体として、反応検出容
器の内壁や微小顆粒を用いたことを特徴とするものであ
る。

【００１６】また、本発明は、複数ポジションを有する
反応ターンテーブルに抗体または抗原を固定化した固相
担体を収容した反応検出容器をセットしてサンプルの抗
原または抗体との免疫反応によりサンプルの抗原または
抗体の量の定量測定を行う免疫測定装置であって、反応
検出容器やサンプルカップ、試薬ボトルを格納する格納
ターンテーブル、反応検出容器内の標識試薬の量を検出
する検出器、及び反応ターンテーブルに対する反応検出
容器の挿脱やサンプルと試薬の分注を行うアーム機構を
備え、抗体または抗原を固定化しない固相担体を収容し
た反応検出容器を用いてサンプルの抗原または抗体の量
の定量測定を行って異常データの補正を行うように構成
したことを特徴とするものである。

【００１７】

【作用】本発明の免疫測定方法及び装置では、反応検出
容器の内壁や微小顆粒を固相担体にして測定を行い、そ
の測定値に基づいて異常データの補正を行うので、サン
プルについて前処理を行うことなく同じサンプルの抗原
または抗体の量の定量測定を行い、それらを比較するこ
とにより異常データの補正を行うことができる。したが
って、異常データの補正のための煩雑な操作をなくすこ
とができる。

【００１８】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説
明する。図１は本発明の免疫測定方法の１実施例を説明
するための図であり、Ａは試薬カートリッジ、Ｂはブラ
ンク試薬カートリッジ、６１は固相担体、６２は抗体、
６３は被測定抗原、７１は被測定抗原以外の成分を示
す。

【００１９】本発明の免疫測定方法は、微小径顆粒を固
相担体にして該固相担体表面に抗体または抗原を固定化
した固相試薬を収容し底部に排出孔を有する試薬カート
リッジ（反応検出容器）Ａを用いて通常の分析を行いポ
ジティブ（陽性）とされた検体について、抗体または抗
原を固定化しない微小径顆粒の固相担体のみを収容し底
部に排出孔を有するブランク試薬カートリッジ（補正用
反応検出容器）Ｂを用いて他の分析条件を通常分析と同
一にして行うものである。通常分析の場合には、図１
（イ）に示すように通常測定では、試薬カートリッジＡ
により被測定抗原６３と被測定抗原以外の成分７１を含
めた値が測定されるが、図１（ロ）に示すようにブラン
ク試薬カートリッジＢを用いた分析では、被測定抗原以
外の成分７１の値が測定される。したがって、前者の測
定値から後者の測定値を減じることによって非特異吸着
反応分を補正することができる。

【００２０】図２は本発明に係る自動免疫測定装置の１
実施例を示すレイアウト図、図３は本発明に係る自動免
疫測定装置に使用されるカートリッジの１実施例を示す
図である。図中、１は反応ターンテーブル、２はカート
リッジターンテーブル、３は試薬ターンテーブル、４は
サンプルターンテーブル、５はサンプルカップ、６はデ
ィスポチップ、７〜９はアーム機構、１０は検出器、１
１はダスト、１２は制御処理部、２１はカートリッジ本
体、２２はフィルター、２３は固相試薬、２４は排出
孔、２５は開口部、２６はアルミキャップ、２７はオリ
メ、２８は先端部を示す。

【００２１】図２において、カートリッジターンテーブ
ル２は、図３に示すような使い捨てのカートリッジ（反
応検出容器）を格納して回転するテーブルであり、取り
外し可能な１０個のカセットで構成しそれぞれのカセッ
トに３０個のカートリッジを格納できるようにした例を
示している。これによると、各区分には同じ固相化抗体
のカートリッジを格納するので、１０項目分のカートリ
ッジを用意することができ、その１つに非特異吸着反応
補正用としてブランク試薬カートリッジを用意する。試
薬ターンテーブル３は、標識抗体の試薬ボトル及びその
分注のためのディスポチップを格納して回転するテーブ
ルであり、１０種類、すなわち１０項目分の試薬ボトル
を格納できるようにした例を示している。サンプルター
ンテーブル４は、サンプルを収納したサンプルカップ５
及びサンプルを分注するディスポチップ６を格納して回
転するテーブルであり、各サンプルカップ５に対応して
その内側に２個のディスポチップ６を格納できるように
した例を示している。反応ターンテーブル１は、カート
リッジターンテーブル２のカートリッジがセットされ１
ポジションずつ回転しながら、先に説明したようにサン
プルの分注、標識抗体の添加、振動による撹拌反応、洗
浄等を行うものである。アーム機構７〜９は、反応ター
ンテーブル１とカートリッジターンテーブル２、試薬タ
ーンテーブル３、サンプルターンテーブル４との間でカ
ートリッジの挿脱、試薬やサンプルの分注を行うための
機構であり、それぞれの軌跡を示したのが円ａ、ｂ、ｃ
である。また、検出器１０は、反応後のカートリッジに
発光試薬を注入して発光量を検出するものであり、ダス
ト１１は、発光量検出後のカートリッジを廃棄するとこ
ろである。

【００２２】本発明に係る自動免疫測定装置に使用され
るカートリッジは、図３に示すようにカートリッジ本体
２１が筒状をなし、固相試薬２３を入れ、その下にフィ
ルター２２を設けたものであり、さらに、フィルター２
２の下に細い排出孔２４が途中まで設けられ、上端の開
口部２５がアルミキャップ２６で塞がれたものである。
固相試薬２３は、数十μｍφ程度の顆粒の表面に抗体を
固定したものであり、固相試薬２３の抗体や抗原は、蛋
白質であるため分解しやすいので、防腐剤や一定のｐＨ
を保つための緩衝液等からなる保存液に浸されている。

【００２３】また、排出孔２４を設けた部分には、切り
込まれたオリメ２７があって、そのオリメ２７において
先端部２８を折り曲げることによってカートリッジ本体
２１から容易に取り除くことができ、排出孔２４を貫通
させることができる。排出孔２４は、極めて細い径で形
成し、また、フィルター２２が配置されているので、カ
ートリッジを使用するに際して、先端部２８がカートリ
ッジ本体２１から取り除かれた状態においても、分注さ
れたサンプルや試薬、洗浄水等が排出孔２４から容易に
排出されず、上端の開口部２５から加圧空気を供給する
ことにより、或いは排出孔２４から吸引することにより
排出されるようにしている。

【００２４】したがって、カートリッジは、上端がアル
ミキャップ２６により、下端が先端部２８により完全に
密封された状態でフィルター２２上に固相試薬２３が保
存され、カートリッジターンテーブル２に格納されてい
る。そして、このカートリッジをアーム機構７によりカ
ートリッジターンテーブル２から反応ターンテーブル１
に移送するときに、ダスト１１において先端部２８を取
り除き、反応ターンテーブル１の次のポジションにおい
て保存液を吐き出し、洗浄を行うようにしている。

【００２５】次に本発明に係る自動免疫測定装置の流系
を基に動作を説明する。図４は本発明に係る自動免疫測
定装置の全体の流系図であり、３１はドレインタンク、
３２はコンプレッサー、３３はインアウト切り替えバル
ブ、３４〜３７、５１と５３はポンプ、３８〜４１はタ
ンク、４２は３方ジョイント、４３は抵抗管、４４はプ
レヒーター、４５、５２と５４はバルブ、４６はミキサ
ーを示す。

【００２６】流系は、図４に示すように２９ポジション
の反応ターンテーブル１において、ポジション（１）を
基点とし、サンプルや試薬の分注、洗浄等の流系が接続
されている。基点のポジション（１）で、始めにカート
リッジを反応ターンテーブルにセットし、この反応ター
ンテーブルを予め定められた２種類のポジション数ずつ
交互に回転させる。反応後のカートリッジは検出器１０
に移される。

【００２７】まず、図４において反応ターンテーブル１
に接続される各流系を説明する。

【００２８】ドレインタンク３１は、反応ターンテーブ
ル１の各カートリッジから廃棄された保存液、洗浄液を
収容するためのものであり、反応ターンテーブル１の各
ポジションの下方に環状に設けたドレイン路に接続され
る。コンプレッサ３２は、保存液の廃棄やその直後の洗
浄、Ｂ／Ｆ分離での洗浄、ディスポチップの先端に残っ
たサンプルや試薬の廃棄、洗浄のために加圧空気を供給
するものである。

【００２９】タンク３８は発光補助試薬、タンク３９と
４０は、発光試薬をそれぞれ収容するためのものであ
り、インアウト切り替えバルブ３３とポンプ３４〜３７
は、発光補助試薬、希釈液、発光試薬を送るためのもの
である。希釈液及び洗浄液には、タンク４１に収納され
た緩衝液が用いられる。この緩衝液としては免疫反応を
促進させる界面活性剤や糖等の混合液が用いられる。そ
して、タンク４１は、密閉構造にしコンプレッサ３２か
ら加圧空気を供給して圧力を加えることによって送液す
るように構成したものであり、洗浄液は抵抗管４３、プ
レヒータ４４、バルブ４５を通し安定した所定の温度と
流量になるように制御することによって反応をしやすく
し反応の安定化を図っている。同様に発光試薬において
も、ミキサー４６にヒーターを付加することによって発
光反応時の温度の安定化を図るようにしてもよい。な
お、発光試薬を注入する場合、３方ジョイント４２から
先の管内にはミキシングされたものが残っているので、
その直前にこれを吐き出すことが必要である。

【００３０】例えばインアウト切り替えバルブ３３が図
示の状態におけるポンプ吸引工程では、ポンプ３４によ
り発光補助試薬がタンク３８から吸引され、ポンプ３５
により希釈液（水）がタンク４１から吸引され、同様に
ポンプ３６、３７により発光試薬がタンク３９、４０か
ら同時に吸引される。そして、インアウト切り替えバル
ブ３３が切り替わり（上半分が右方へシフトし）ポンプ
吐出工程に入ると、発光補助試薬と希釈液は、プレヒー
タ４４を通して所定の温度に温められてそれぞれポジシ
ョン（２９）、（４）のカートリッジに注入される。ま
た、発光試薬は、３方ジョイント４２、ミキサー４６を
通してミキシングされ、検出器１０のカートリッジに注
入される。

【００３１】洗浄工程では、バルブ４５が選択的に開閉
され、緩衝液がタンク４１から抵抗管４３、プレヒータ
４４、バルブ４５を通してそれぞれのポジション
（３）、（１３）、（２８）のカートリッジに注入され
る。そして次に、エアバルブが選択的に開閉され、コン
プレッサ３２からエアバルブを通してそれぞれのポジシ
ョン（３）、（１３）、（２８）のカートリッジに加圧
空気が供給される。通常の洗浄では、洗浄液（緩衝液）
の注入、加圧空気による廃棄が４回行われる。

【００３２】ポジション（５）では、サンドイッチ法と
競合反応法が適用できるように、サンプルの分注流系と
標識抗体試薬の分注流系が接続されるが、これらは、そ
れぞれサンプルカップ或いは試薬ボトルから専用のディ
スポチップを使って吸入、分注している。この場合、先
端にサンプル或いは試薬が残留するので、それらを加圧
空気により吹き出すように加圧空気の流系が接続されて
いる。それが、サンプル分注系ではバルブ５２の流系で
あり、ディスポチップの先端をサンプルターンテーブル
４のサンプルカップの中に挿入し、サンプリングポンプ
５１によりサンプルを吸引しポジション（５）のカート
リッジに分注した後にこの流系に切り替えられる。同様
に、試薬を分注する場合にも、ディスポチップの先端を
試薬ターンテーブル３の試薬ボトルの中に挿入し、試薬
ポンプ５３により吸入、分注した後にバルブ５４により
加圧空気の流系に切り替えられる。また、内圧が上がる
と吸引量が安定しなくなるので、大気開放用のバルブも
設けられている。

【００３３】次に、反応ターンテーブル１のポジション
の回転に沿って説明する。

【００３４】ポジション（１）でアーム機構７が動作し
てカートリッジターンテーブル２から新しいカートリッ
ジを搬送し先端部を取り除いてセットする。

【００３５】ポジション（１）に新しいカートリッジを
セットするときに図３に示す先端部２８をカートリッジ
から取り除いても、それだけでは中の保存液が廃棄され
ないので、ポジション（２）でカートリッジの上端開口
部から加圧空気を送りカートリッジの中の保存液を廃棄
する。

【００３６】次のポジション（３）で洗浄バルブをカー
トリッジの上端開口部にセットして洗浄液と加圧空気を
交互に例えば４回繰り返し送ることによって洗浄を行
う。

【００３７】続いてポジション（４）で、希釈液を添加
する。これは、血液や血清、尿等を直接注入すると、種
々の成分が免疫反応に邪魔をする場合があるので、免疫
反応を起こしやすくするものである。

【００３８】そして、ポジション（５）でサンプリング
カップからディスポチップでサンプルを吸引し、カート
リッジに分注する。

【００３９】その後は、１ポジションずつ回転する毎に
振動を与え撹拌することにより免疫反応（第１反応）を
促進させ、ポジション（１３）で給水、加圧空気による
排水を４回繰り返し洗浄を行うことによって、先に説明
したＢ／Ｆ分離を行う。

【００４０】ここでＢ／Ｆ分離後の動作について詳しく
説明すると、まず、ポジション（１３）から２０ポジシ
ョン順方向へ回転させ一旦ポジション（４）で止めてバ
ッファとして希釈液（緩衝液）を注入し、さらに１０ポ
ジション順方向へ回転させて前回より１ポジションさき
のポジション（１４）まで進める。ここで振動による撹
拌を行った後、同様に２０ポジション順方向へ回転させ
て一旦ポジション（５）で止めて標識抗体の分注を行
う。希釈液は、プレヒートして反応温度を安定化し、免
疫反応を円滑に行い促進させる作用があると共に次の標
識試薬を分注した場合に撹拌効果を高める。これがサン
ドイッチ法の場合の操作である。

【００４１】すなわち、１０ポジションのピッチを回転
させる操作と２０ポジションのピッチを回転させる操作
を交互に行うことにより、前回のポジションから１ポジ
ションずつ進めるようにする。このようにするので、サ
ンドイッチ法でもサンプルの分注のポジション（５）で
標識試薬の分注を行う装置構成を採用することができ
る。その結果、ポジション（５）で同時にサンプルと標
識抗原の分注を行うように回転操作を制御することによ
って競合反応法の場合も同じ流系により免疫測定を行う
ことができる。

【００４２】その後、ポジション（２７）まで第１反応
と同様に１０ポジションのピッチと２０ポジションのピ
ッチにより交互に回転させながら振動を与え撹拌するこ
とにより免疫反応（第２反応）を促進させ、ポジション
（２８）で再び洗浄によるＢ／Ｆ分離を行う。

【００４３】そして、ポジション（２９）で発光を強め
るための発光補助試薬を添加し、始めのポジション
（１）で検出器１０にカートリッジを移す。検出器１０
では、カートリッジに発光試薬を添加した直後に発光量
を測定する。発光試薬は、標識物質によって異なるが、
例えばアクリジニウム（Ａcridinium)の場合には過酸化
水素とアルカリの混合液、ルミノール（Ｌuminol) の場
合には過酸化水素とＦｅイオンの混合液が用いられる
が、これらは短時間で反応してしまうのでそれぞれのボ
トルから３方ジョイント４２、ミキサー４６を通して同
時に注入している。

【００４４】上記の動作において、例えばポジション
（１）に１２秒間静止してから順方向に２０ポジション
のピッチで回転してポジション（２１）で１２秒間静止
し、次にポジション（２）まで１０ポジションのピッチ
で回転して、２４秒間かけてポジション（１）からポジ
ション（２）、……と１ポジションずつ進めると、ポジ
ション（１）においては、１２秒間でまずカートリッジ
を検出器１０に移し、新しいカートリッジをカートリッ
ジターンテーブル２から持ってきてセットすることにな
る。この場合には、第１反応に約３分、第２反応に約５
分を要し、全体として１０分前後で１サンプルの免疫反
応測定を行うことができ、凡そ１５０テスト／ｈｒの測
定速度を実現することができる。

【００４５】なお、１サンプルで複数項目の測定を行う
場合には、ポジション（１）において、それぞれの測定
項目に対応した固相試薬のカートリッジがカートリッジ
ターンテーブルにセットされ、それらのカートリッジに
同じサンプルが分注され、さらに測定項目に対応した試
薬が分注される。そして、検出器１０で発光量が測定さ
れて終了となる。再度測定が必要な場合には、残りのデ
ィスポチップを使ってサンプルの分注を行う。そのため
に、図２のサンプルターンテーブルにおいて各サンプル
対応に２個のディスポチップを格納している。再測定
は、測定値が予め設定された範囲を著しく逸脱したよう
な異常値を示す場合だけでなく、一次スクリーニングと
して予め測定項目毎に判定値が与えられ、その判定結果
から次の測定項目が設定されている場合等がある。例え
ば血清肝炎の検査において、まず、ＨＢＳ抗原の検査を
行い、その結果で陽性となった場合にＨＢＥやＨＢＳ抗
原の検査を行う如きである。また、使い捨てのディスポ
チップを用いている理由は、免疫分析の場合には非常に
測定レンジが広く、従来のピペットでは完全な洗浄がで
きないためである。

【００４６】なお、本発明は、上記の実施例に限定され
るものではなく、種々の変形が可能である。例えば通常
分析を行った結果、ポジティブと判断された検体につい
て自動的に再検査を行うようにしてもよいし、再検査判
断ロジックに前回値比較及び患者情報を基に、ポジティ
ブ検体の内特定の検体の再検査を行わないようにしても
よい。つまり、半年分位のデータを保存しておき、前回
異常と判断された同じ人の検体については、再検査しな
い機能を組み込むようにしてもよい。また、分析用カー
トリッジ及び固相担体が同一装置内で異なる場合には、
複数の種類のブランク試薬カートリッジを装着する。さ
らには、固相担体として微小顆粒を用いたが、大きな球
体を用いてもよいし、反応検出容器の内壁を用いてもよ
い。カートリッジから廃液する場合も、底部からだけで
なく、上部開口から廃液してもよい。この場合、微小顆
粒や大きな球体等からなる固相担体は、磁性体を用いる
ことにより、磁石でカートリッジの内壁に吸着させるよ
うにしてもよい。

【００４７】

【発明の効果】以上に説明したように、本発明によれ
ば、試薬カートリッジと試薬を付けないブランク試薬カ
ートリッジを使って分析を行うので、カートリッジを変
えるだけで全く同じ分析を行えばよく、従来の前処理の
ような煩雑な操作をなくすことができる。したがって、
煩雑の操作を行わなくても、分析の結果、異常と表示さ
れたが、実際には正常の可能性がつよい疑陽性の出現を
抑えることができ、データの信頼性を向上させることが
できる。また、通常、分析用カートリッジ及び固相担体
は、項目により変化しないので、ブランク試薬カートリ
ッジは、複数の分析項目に対して統一のものが使用でき
る。つまり、使用するビーズの種類の数だけカートリッ
ジを用意すればよい。また、再検査は、試料ターンテー
ブルを回転させ、再検査が必要な試料を再度吸引して分
析すればよいので、分析の自動化も容易に行うことがで
きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の免疫測定方法の１実施例を説明する
ための図である。

【図２】 本発明に係る自動免疫測定装置の１実施例を
示すレイアウト図である。

【図３】 本発明に係る自動免疫測定装置に使用される
カートリッジの１実施例を示す図である。

【図４】 本発明に係る自動免疫測定装置の全体の流系
図である。

【図５】 サンドイッチ法及び競合法による測定原理を
説明するための図である。

【図６】 非特異吸着による異常データの発生とその補
正を行うための処理を説明するための図である。

【符号の説明】

Ａ…試薬カートリッジ、Ｂ…ブランク試薬カートリッ
ジ、１…反応ターンテーブル、２…カートリッジターン
テーブル、３…試薬ターンテーブル、４…サンプルター
ンテーブル、５…サンプルカップ、６…ディスポチッ
プ、７〜９…アーム機構、１０…検出器、１１…ダス
ト、１２…制御処理部、２１…カートリッジ本体、２２
…フィルター、２３…固相試薬、２４…排出孔、２５…
開口部、２６…アルミキャップ、２７…オリメ、２８…
先端部、６１…固相担体、６２…抗体、６３…被測定抗
原、７１…被測定抗原以外の成分

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 抗体または抗原を固定化した固相担体を
   収容した反応検出容器内に試料を注入し、免疫反応によ
   り試料中に含まれる成分を測定する免疫測定方法におい
   て、抗体または抗原を固定化しない固相担体を収容した
   反応検出容器を用いて測定を行い、その測定値に基づい
   て異常データの補正を行うことを特徴とする免疫測定方
   法。
2. 【請求項２】 固相担体として、反応検出容器の内壁を
   用いたことを特徴とする請求項１記載の免疫測定方法。
3. 【請求項３】 固相担体として、微小顆粒を用いたこと
   を特徴とする請求項１記載の免疫測定方法。
4. 【請求項４】 複数ポジションを有する反応ターンテー
   ブルに抗体または抗原を固定化した固相担体を収容した
   反応検出容器をセットしてサンプルの抗原または抗体と
   の免疫反応によりサンプルの抗原または抗体の量の定量
   測定を行う免疫測定装置であって、反応検出容器やサン
   プルカップ、試薬ボトルを格納する格納ターンテーブ
   ル、反応検出容器内の標識試薬の量を検出する検出器、
   及び反応ターンテーブルに対する反応検出容器の挿脱や
   サンプルと試薬の分注を行うアーム機構を備え、抗体ま
   たは抗原を固定化しない固相担体を収容した反応検出容
   器を用いてサンプルの抗原または抗体の量の定量測定を
   行って異常データの補正を行うように構成したことを特
   徴とする免疫測定装置。