JPH05201456A - 医薬品容器用ゴム栓 - Google Patents
医薬品容器用ゴム栓Info
- Publication number
- JPH05201456A JPH05201456A JP4027142A JP2714292A JPH05201456A JP H05201456 A JPH05201456 A JP H05201456A JP 4027142 A JP4027142 A JP 4027142A JP 2714292 A JP2714292 A JP 2714292A JP H05201456 A JPH05201456 A JP H05201456A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rubber
- container
- rubber stopper
- thermoplastic elastomer
- rubber plug
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Closures For Containers (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 容器内の薬液への汚染性が少なくゴム栓と容
器間の気密性に優れた医薬品容器用ゴム栓。 【構成】 合成樹脂フイルムでラミネートされた医薬品
容器用ゴム栓であり、該ゴム栓の容器口上面と接する部
分の一部又は全部が熱可塑性エラストマーのシートで覆
われている。
器間の気密性に優れた医薬品容器用ゴム栓。 【構成】 合成樹脂フイルムでラミネートされた医薬品
容器用ゴム栓であり、該ゴム栓の容器口上面と接する部
分の一部又は全部が熱可塑性エラストマーのシートで覆
われている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医薬品容器用ゴム栓に関
し、更に詳しくはゴム栓本体の脚部があるいはゴム栓本
体の脚部及び天面部が合成樹脂フイルムによりラミネー
トされ、また鍔部下面が熱可塑性エラストマーにより覆
われてなる医薬品容器用ゴム栓に関する。
し、更に詳しくはゴム栓本体の脚部があるいはゴム栓本
体の脚部及び天面部が合成樹脂フイルムによりラミネー
トされ、また鍔部下面が熱可塑性エラストマーにより覆
われてなる医薬品容器用ゴム栓に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、特公昭５４−９１１９号公報や特
開昭５７−４７６３７号公報にみられるように、医薬品
容器用ゴム栓としてゴム中の加硫剤等の添加物、不純物
などが薬液中に浸出するのを防止するために、薬液に接
するゴム栓面を耐薬品性を有するプラスチツクシートで
ラミネートした医薬品容器用ゴム栓が知られている。
開昭５７−４７６３７号公報にみられるように、医薬品
容器用ゴム栓としてゴム中の加硫剤等の添加物、不純物
などが薬液中に浸出するのを防止するために、薬液に接
するゴム栓面を耐薬品性を有するプラスチツクシートで
ラミネートした医薬品容器用ゴム栓が知られている。
【０００３】また、特開昭６３−２９６７５６号公報に
みられるように、製剤工程でのゴム栓の搬送性を向上さ
せるために、ゴム栓本体の天面部を滑性のよいプラスチ
ツクシートでラミネートしたゴム栓も知られている。
みられるように、製剤工程でのゴム栓の搬送性を向上さ
せるために、ゴム栓本体の天面部を滑性のよいプラスチ
ツクシートでラミネートしたゴム栓も知られている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】従来提案されている医
薬品容器用ラミネートゴム栓は、容器口内面及び薬液に
接する部分は耐薬品性を有する合成樹脂フイルムでラミ
ネートされているが、容器口上面を接する面の大部分は
ゴムであり、医薬品容器口部の平面性が悪かったり、輸
送中の取扱いが悪かったりする場合には容器内の薬液成
分の一部がゴムと接触する可能性があり、ゴム中の加硫
剤等の添加剤や不純物が薬液中に浸出し、医薬品を汚染
する危険性があった。
薬品容器用ラミネートゴム栓は、容器口内面及び薬液に
接する部分は耐薬品性を有する合成樹脂フイルムでラミ
ネートされているが、容器口上面を接する面の大部分は
ゴムであり、医薬品容器口部の平面性が悪かったり、輸
送中の取扱いが悪かったりする場合には容器内の薬液成
分の一部がゴムと接触する可能性があり、ゴム中の加硫
剤等の添加剤や不純物が薬液中に浸出し、医薬品を汚染
する危険性があった。
【０００５】またゴム栓の下面全面を合成樹脂フイルム
でラミネートされたゴム栓も提案されているが、この場
合には容器口上面とゴム栓の間の気密性が悪く、容器内
の医薬品が漏れたり、空気中の細菌等による汚染が起こ
る危険性があった。
でラミネートされたゴム栓も提案されているが、この場
合には容器口上面とゴム栓の間の気密性が悪く、容器内
の医薬品が漏れたり、空気中の細菌等による汚染が起こ
る危険性があった。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者等はこれらの課
題を解決するために鋭意検討した結果、本発明に到達し
た。
題を解決するために鋭意検討した結果、本発明に到達し
た。
【０００７】本発明はゴム栓本体の容器口内面及び薬剤
に接する箇所が、又はゴム栓本体の容器口内面、薬剤に
接する箇所及びゴム栓天面部が、耐薬品性をもつ合成樹
脂フイルムでラミネートされており、且つ該栓体の容器
口上面と接する部分の一部又は全部が熱可塑性エラスト
マーのシートで覆われてなることを特徴とする医薬品容
器用ゴム栓を要旨とする。
に接する箇所が、又はゴム栓本体の容器口内面、薬剤に
接する箇所及びゴム栓天面部が、耐薬品性をもつ合成樹
脂フイルムでラミネートされており、且つ該栓体の容器
口上面と接する部分の一部又は全部が熱可塑性エラスト
マーのシートで覆われてなることを特徴とする医薬品容
器用ゴム栓を要旨とする。
【０００８】本発明のゴム栓に使用するゴム材料として
は、ブチルゴム・ハロゲン化ブチルゴム・ポリブタジエ
ンゴム・ポリイソプレンゴム・エチレンプロピレンゴム
等の合成ゴム又は天然ゴムが使用され、且つ適宜、加硫
剤・加硫促進剤・充填剤等の配合物が添加された配合ゴ
ムであり、医薬品容器用ゴム栓に使用される一般的配合
のゴムが望ましい。
は、ブチルゴム・ハロゲン化ブチルゴム・ポリブタジエ
ンゴム・ポリイソプレンゴム・エチレンプロピレンゴム
等の合成ゴム又は天然ゴムが使用され、且つ適宜、加硫
剤・加硫促進剤・充填剤等の配合物が添加された配合ゴ
ムであり、医薬品容器用ゴム栓に使用される一般的配合
のゴムが望ましい。
【０００９】本発明のゴム栓の脚部のラミネートに使用
する合成樹脂フイルムは、医薬又は医療用薬品に耐える
フイルムであり、その素材が弗素樹脂・ナイロン・ポリ
エチレン・ポリプロピレン等であり、容器に充填される
薬品の種類により適宜選択される。これらのフイルムは
加硫操作でゴム及び熱可塑性エラストマーと接着するこ
とが必要であり、ゴム及び熱可塑性エラストマーとの接
着性を改善するためにフイルムの表面を化学処理・コロ
ナ放電処理・スパツタエツチング処理を必要に応じ行っ
てもよい。
する合成樹脂フイルムは、医薬又は医療用薬品に耐える
フイルムであり、その素材が弗素樹脂・ナイロン・ポリ
エチレン・ポリプロピレン等であり、容器に充填される
薬品の種類により適宜選択される。これらのフイルムは
加硫操作でゴム及び熱可塑性エラストマーと接着するこ
とが必要であり、ゴム及び熱可塑性エラストマーとの接
着性を改善するためにフイルムの表面を化学処理・コロ
ナ放電処理・スパツタエツチング処理を必要に応じ行っ
てもよい。
【００１０】本発明の鍔部下面のラミネートに使用する
熱可塑性エラストマーは、耐薬品性・ゴム弾性を有し、
ＪＩＳ−Ａ硬度８０°以下の、厚さ１．５ｍｍ以下のシ
ートである。その素材としてはオレフイン系熱可塑性エ
ラストマー・スチレン系熱可塑性エラストマー・ウレタ
ン系熱可塑性エラストマー等が使用される。いずれの素
材を採用するかは脚部にラミネートされるフイルム材質
との組合せ又は容器に充填される薬品の種類等により適
宜選択される。
熱可塑性エラストマーは、耐薬品性・ゴム弾性を有し、
ＪＩＳ−Ａ硬度８０°以下の、厚さ１．５ｍｍ以下のシ
ートである。その素材としてはオレフイン系熱可塑性エ
ラストマー・スチレン系熱可塑性エラストマー・ウレタ
ン系熱可塑性エラストマー等が使用される。いずれの素
材を採用するかは脚部にラミネートされるフイルム材質
との組合せ又は容器に充填される薬品の種類等により適
宜選択される。
【００１１】
【作用】本発明はゴム栓本体の容器口上面と接する部分
の一部又は全部が熱可塑性エラストマーのシートで覆わ
れているため、（１）容器内の薬液成分の一部がゴムと
接触する可能性がなく、その結果ゴム中の加硫剤等の添
加剤や不純物が薬液中に浸出する心配がなく、（２）容
器口上面とゴム栓の間の気密性に優れ、容器内の医薬品
が漏れることがなく、空気中の細菌等による汚染が起こ
らない。
の一部又は全部が熱可塑性エラストマーのシートで覆わ
れているため、（１）容器内の薬液成分の一部がゴムと
接触する可能性がなく、その結果ゴム中の加硫剤等の添
加剤や不純物が薬液中に浸出する心配がなく、（２）容
器口上面とゴム栓の間の気密性に優れ、容器内の医薬品
が漏れることがなく、空気中の細菌等による汚染が起こ
らない。
【００１２】
【実施例】本発明の実施例を図面に基づいて具体的に説
明する。
明する。
【００１３】図１及び図２は本発明の実施例を説明する
工程図であり、図３は本発明の実施例を示すゴム栓の断
面図である。
工程図であり、図３は本発明の実施例を示すゴム栓の断
面図である。
【００１４】図１（ａ）に示すように、脚部長さ４．５
ｍｍ、脚径１２．７ｍｍ、天面部外径１９．０ｍｍのゴ
ム栓の寸法に合わせた上下金型Ａ、Ｂに平均分子量４５
０万、厚さ５０μの合成樹脂フイルム（本実施例ではポ
リエチレンフイルム）１と厚さ２．５ｍｍの未加硫ゴム
シート２（本実施例では日本合成ゴム社製ブチル３６５
を１００重量部、焼成クレーを６０重量部、活性亜鉛華
を３重量部、ジペンタメチレンチウラムテトラサルフア
イドを２重量部、酸化マグネシウムを５重量部をニーダ
ー及び２本のロールを使用して混練したもの）を重ね合
わせ、第１次成形として圧力５０ｋｇ／ｃｍ2 、温度１
６０℃、時間１０分で加熱加圧し、図１（ｂ）に示すよ
うに、バリ部分のついた第１次成形品３を得た。
ｍｍ、脚径１２．７ｍｍ、天面部外径１９．０ｍｍのゴ
ム栓の寸法に合わせた上下金型Ａ、Ｂに平均分子量４５
０万、厚さ５０μの合成樹脂フイルム（本実施例ではポ
リエチレンフイルム）１と厚さ２．５ｍｍの未加硫ゴム
シート２（本実施例では日本合成ゴム社製ブチル３６５
を１００重量部、焼成クレーを６０重量部、活性亜鉛華
を３重量部、ジペンタメチレンチウラムテトラサルフア
イドを２重量部、酸化マグネシウムを５重量部をニーダ
ー及び２本のロールを使用して混練したもの）を重ね合
わせ、第１次成形として圧力５０ｋｇ／ｃｍ2 、温度１
６０℃、時間１０分で加熱加圧し、図１（ｂ）に示すよ
うに、バリ部分のついた第１次成形品３を得た。
【００１５】この第１次成形の際、未加硫ゴムシートの
みを使い若干の加硫（第一段の加硫）を行った後、金型
を開きポリエチレンフイルムを挟み再度加熱加圧して加
硫（第二段の加硫）を続行し第１次成形品を製造する方
法を用いてもよい。この場合第一段と第二段の全加硫時
間が本実施例の場合と同じとすればよい。
みを使い若干の加硫（第一段の加硫）を行った後、金型
を開きポリエチレンフイルムを挟み再度加熱加圧して加
硫（第二段の加硫）を続行し第１次成形品を製造する方
法を用いてもよい。この場合第一段と第二段の全加硫時
間が本実施例の場合と同じとすればよい。
【００１６】次に図２（ａ）に示すように、第１次成形
品の脚部にあらかじめ作製したゴム栓脚部と同じ径１
２．７ｍｍの孔を有し、厚さ０．８ｍｍの熱可塑性エラ
ストマーシート４（本実施例では住友化学工業製オレフ
イン系熱可塑性エラストマーでＪＩＳ−Ａ硬度６０°）
で覆わせた。
品の脚部にあらかじめ作製したゴム栓脚部と同じ径１
２．７ｍｍの孔を有し、厚さ０．８ｍｍの熱可塑性エラ
ストマーシート４（本実施例では住友化学工業製オレフ
イン系熱可塑性エラストマーでＪＩＳ−Ａ硬度６０°）
で覆わせた。
【００１７】これを図１（ａ）のゴム栓脚部第１次成形
金型Ｂのみを最終製品形状に適合したゴム栓脚部第２次
成形金型Ｃに置き換えて、引続き、圧力５０ｋｇ／ｃｍ
2 、温度１６０℃、時間１分で加圧加熱し、図２（ｂ）
のように第２次成形品５を得た。ここで使用する熱可塑
性エラストマーは、ＪＩＳ−Ａ硬度で８０°を超えると
ゴム栓と容器口上面の間における気密性が悪くなり好ま
しくないし、また厚さ１．５ｍｍを超えると成形加工性
が悪くなり好ましくない。
金型Ｂのみを最終製品形状に適合したゴム栓脚部第２次
成形金型Ｃに置き換えて、引続き、圧力５０ｋｇ／ｃｍ
2 、温度１６０℃、時間１分で加圧加熱し、図２（ｂ）
のように第２次成形品５を得た。ここで使用する熱可塑
性エラストマーは、ＪＩＳ−Ａ硬度で８０°を超えると
ゴム栓と容器口上面の間における気密性が悪くなり好ま
しくないし、また厚さ１．５ｍｍを超えると成形加工性
が悪くなり好ましくない。
【００１８】最後に第２次成形品５を金型Ａ及びＣより
取り出して、打抜き操作により周辺部のバリを除去して
図３（ａ）に示すような製品を得た。
取り出して、打抜き操作により周辺部のバリを除去して
図３（ａ）に示すような製品を得た。
【００１９】本発明では金型の形状を適宜変更して、図
３（ｂ）や図３（ｃ）に示すような形状の医薬品容器用
ゴム栓を製造してもよい。
３（ｂ）や図３（ｃ）に示すような形状の医薬品容器用
ゴム栓を製造してもよい。
【００２０】実施例で得られた図３（ａ）の形状のゴム
栓を医薬品容器に取り付け容器内を０．８ｋｇ／ｃｍ2
に加圧した場合の気密性試験を行った結果、５０個の試
料中漏れ（リークしたもの）はなかった。
栓を医薬品容器に取り付け容器内を０．８ｋｇ／ｃｍ2
に加圧した場合の気密性試験を行った結果、５０個の試
料中漏れ（リークしたもの）はなかった。
【００２１】また、上記容器内を０．５Ｔｏｒｒに減圧
した場合の気密性試験の結果も、５０個の試料中リーク
したものはなかった。
した場合の気密性試験の結果も、５０個の試料中リーク
したものはなかった。
【００２２】比較例として、実施例の第１次成形品３を
打ち抜いたゴム栓について、実施例１と同様に加圧した
場合の気密性試験及び減圧した場合の気密性試験を行っ
た。
打ち抜いたゴム栓について、実施例１と同様に加圧した
場合の気密性試験及び減圧した場合の気密性試験を行っ
た。
【００２３】比較例の加圧した場合の気密性試験は５０
個の試料中３２個がリークし、比較例の減圧した場合の
気密性試験は５０個の試料中４８個がリークした。
個の試料中３２個がリークし、比較例の減圧した場合の
気密性試験は５０個の試料中４８個がリークした。
【００２４】
【発明の効果】本発明の医薬品容器用ゴム栓は、ゴム栓
本体の容器口内面及び薬剤に接する箇所が、耐薬品性を
もつ合成樹脂フイルムでラミネートされており、且つ容
器口上面と接する部分が熱可塑性エラストマーで覆われ
ているため、薬液への汚染性が少なく容器との気密性に
優れている。
本体の容器口内面及び薬剤に接する箇所が、耐薬品性を
もつ合成樹脂フイルムでラミネートされており、且つ容
器口上面と接する部分が熱可塑性エラストマーで覆われ
ているため、薬液への汚染性が少なく容器との気密性に
優れている。
【図１】本発明の実施例を説明する工程図である。
【図２】本発明の実施例を説明する工程図である。
【図３】本発明の実施例を示すゴム栓の断面図である。
１ 合成樹脂フイルム ２ 未加硫ゴムシート ３ 第１次成形品 ４ 熱可塑性エラストマー ５ 第２次成形品 Ａ ゴム栓天面部金型 Ｂ ゴム栓脚部第１次成形金型 Ｃ ゴム栓脚部第２次成形金型
Claims (2)
- 【請求項１】 ゴム栓本体の容器の口内面及び薬剤に接
する箇所が、耐薬品性をもつ合成樹脂フイルムでラミネ
ートされており、且つ該栓体の容器口上面と接する部分
の一部又は全部が熱可塑性エラストマーのシートで覆わ
れてなる医薬品容器用ゴム栓。 - 【請求項２】 ゴム栓本体の容器の口内面、薬剤に接す
る箇所及びゴム栓天面部が、耐薬品性をもつ合成樹脂フ
イルムでラミネートされており、且つ該栓体の容器口上
面と接する部分の一部又は全部が熱可塑性エラストマー
のシートで覆われてなる医薬品容器用ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4027142A JPH05201456A (ja) | 1992-01-17 | 1992-01-17 | 医薬品容器用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4027142A JPH05201456A (ja) | 1992-01-17 | 1992-01-17 | 医薬品容器用ゴム栓 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05201456A true JPH05201456A (ja) | 1993-08-10 |
Family
ID=12212805
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4027142A Pending JPH05201456A (ja) | 1992-01-17 | 1992-01-17 | 医薬品容器用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH05201456A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100398407C (zh) * | 2005-10-19 | 2008-07-02 | 刘永红 | 复膜胶塞及其制备方法 |
| CN107697451A (zh) * | 2017-09-13 | 2018-02-16 | 盛州医药包装材料科技（中国）有限公司 | 一种复合式组合橡胶塞盖 |
-
1992
- 1992-01-17 JP JP4027142A patent/JPH05201456A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100398407C (zh) * | 2005-10-19 | 2008-07-02 | 刘永红 | 复膜胶塞及其制备方法 |
| CN107697451A (zh) * | 2017-09-13 | 2018-02-16 | 盛州医药包装材料科技（中国）有限公司 | 一种复合式组合橡胶塞盖 |
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