JPH03140231A - バイアル用ゴム栓 - Google Patents

バイアル用ゴム栓

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JPH03140231A
JPH03140231A JP1279031A JP27903189A JPH03140231A JP H03140231 A JPH03140231 A JP H03140231A JP 1279031 A JP1279031 A JP 1279031A JP 27903189 A JP27903189 A JP 27903189A JP H03140231 A JPH03140231 A JP H03140231A
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rubber stopper
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polyethylene sheet
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耕治 池田
Masaru Matsuzaki
優 松崎
Ryoei Aoki
青木　良榮
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はバイアル用ゴム栓に関し、さらに詳しくは超高
分子量ポリエチレンシートでゴム栓本体がラミネートさ
れてなるバイアル用ゴム栓に関する。
〔従来の技術〕
従来、バイアル用ゴム栓としてゴム中の加硫促進側、不
純物等が薬液中に滲出するのを防止するために、薬液に
接触するゴム栓面を耐薬品性を有するプラスチックシー
トでラミネートしたバイアル用ゴム栓が知られている（
特公昭５４−９１１９号公報、特開昭５７−４７６３７
号公報）。
また、製網工程でのゴム栓の搬送性を向上させるために
、ゴム栓本体の天面部を滑性のよいプラスチックシート
でラミネートしたゴム栓も知られている（特開昭６３−
２９６７５６号公報）、そして、かかるラミネートゴム
栓に使用されるプラスチックシートとしては、耐薬品性
に優れ、表面滑性がよい弗素樹脂シートが使用されてき
た。（特公昭５４−９１１９号公報） 〔発明が解決しようとする課題〕 しかしながら、弗素樹脂シートでラミネートされたゴム
栓は、弗素樹脂が不活性でゴムとの接着性に欠けるため
、シート表面をナトリウムナフタレン処理による表面の
脱ハロゲン化、スパッタリングによる表面のエツチング
、接着剤によるアンカーコート等の処理をした後、弗素
樹脂シートと接着をしている。そのため、シートの表面
処理工程が煩雑であるばかりでなく、シートの表面処理
に使用した薬品がゴム栓中に微量残存し、バイアル瓶中
の薬液と混合する危険がある。
〔課題を解決するための手段〕
本発明者等はこれらの課題を解決するために、鋭意検討
した結果本発明に到達した。
すなわち、本発明はゴム栓本体が平均分子量１３０万〜
８００万のポリエチレンのシートでラミネートされてな
るバイアル用ゴム栓である。
また本発明は前記バイアル用ゴム栓において、ポリエチ
レンの分子鎖の一部が熱分解で分岐し、ゴムと部分架橋
してなるポリエチレンラミネートゴム栓であるバイアル
用ゴム栓である。
更に本発明は前記バイアル用ゴム栓において、ゴム栓本
体の容器口内面および薬剤に接する箇所がポリエチレン
のシートでラミネートされてなるバイアル用ゴム栓であ
る。
更にまた本発明は前記バイアル用ゴム栓において、ゴム
栓本体の天面部がポリエチレンのシートでラミネートさ
れてなるバイアル用ゴム栓である。
更に本発明は前記バイアル用ゴム栓において、ゴム栓本
体の外面全体がポリエチレンのシートでラミネートされ
てなるバイアル用ゴム栓である。
〔作用〕
本発明のバイアル用ゴム栓はゴム栓本体が超高分子量ポ
リエチレンでラミネートした構成からなっており、該ポ
リエチレンは加熱によって、分子鎖の一部が熱分解で分
岐し、ゴムと部分架橋して熱溶着する。また該ポリエチ
レンは自己潤滑性に冨んでいるので、ゴム栓がバイアル
容器の容器口に円滑に嵌入することができ、バイアル容
器へのゴム栓の打栓によっても、ポリエチレンが摩滅し
てその端片がバイアル容器中の薬剤に混入することはな
い。
〔実施例〕
以下実施例で本発明の詳細な説明する。
第１図は本発明の一実施例を示すゴム栓をバイアル容器
に嵌入した際の説明図であり、第２図〜第５図は本発明
の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図である。
図中１はゴム栓本体、２はゴム栓の足部、３はポリエチ
レンシート、４は容器口内面、５はゴム栓の薬剤との接
触面、６はバイアル容器上端接触面、７はバイアル容器
を示す。
第１図は環状の足部２を有するゴム栓本体１の容器口内
面４および薬剤との接触面５をポリエチレンシート３で
ラミネートしてなるバイアル用ゴム栓である。
ゴム栓本体ｌの材料としてはブチルゴム、イソプレンゴ
ム、ブタジェンゴム、ハロゲン化ブチルゴム、シリコー
ンゴム、エチレンプロピレンゴム等の合成ゴムまたは天
然ゴムが挙げられる。
本発明でいうゴム栓本体ｌとはゴム栓蓋部およびゴム栓
足部２を合わせたものである。
また薬剤とは薬液、錠荊、粉末などの薬品のことである
。
このゴム栓本体１とラミネートするポリエチレンシート
３の材料は、平均分子量は１３０万〜８００万、好まし
くは２００万〜６００万である（ＡＳＴＭ−Ｄ２８５７
の粘度法で測定）、平均分子量が１３０万未満であると
、シートの耐熱性が悪く、加硫温度が高いと、成型時に
シートが流動し、良好なラミネートゴム栓に成型するこ
とが難しくなる他に、ポリエチレンシートとゴムとの接
着性が悪くなる傾向がある。また平均分子量が８００万
を超えるとシートへの加工性が悪くなる傾向がある。
更にこのポリエチレンの密度は０．９３０〜１．０００
ｇ／ｃｊ、融点は１３４〜１３７℃である。
ポリエチレンシートは、例えば円柱形のポリエチレン成
形体の円周面を回転させながら、カッターで薄くシート
状に削りながら厚さ２０〜２００μ、好ましくは３０〜
１００μのシートを形成して製造する、このようにして
成形したシートはポリエチレンを溶融成形して得たシー
トと比較して内部歪みが少なくて好ましい。
第１図のゴム栓は、例えばＷ型の凹部を有する下部金型
のバイアル容器の口部および薬剤接触部の表面に相当す
る部分に前記下部金型に成型したポリエチレンシート２
を装填する。その上に未加硫ゴムを該金型の凹部を含む
腔部に充填し、上部金型との間に未加硫ゴムを挟んだ後
、上部から円錐台形状の凹部を有する上部金型で加熱、
加圧することによって未加硫ゴムを加硫するとともにポ
リエチレンシートはポリエチレンの分子鎖の一部が熱分
解されて分岐し、それがゴムと架橋して接着し、ゴム栓
本体１にポリエチレンシート３がラミネートされたバイ
アル用ゴム栓が製造される。
その他に、未加硫ゴムシートとポリエチレンシートとを
重ね合わせ金型間に挟み、加熱加圧してバイアル用ゴム
栓を製造する方法や、ポリエチレンシートと未加硫ゴム
シートとを予めラミネートしたゴム素栓を作り、次いで
最終製品形状を得るための金型中で加熱加圧してバイア
ル用ゴム栓を成型する、所謂二段加硫成型法などがあり
、ラミネートゴム栓形状により適宜選択し使用しえる。
第２図はゴム栓足部２の表面がポリエチレンシートでラ
ミネートされ、バイアル容器上端接触面６でゴム栓足部
から延びたポリエチレンシートがゴム面と明瞭に区画さ
れた構造のバイアル用ゴム栓であり、薬品への影響がな
く、気密性に優れたゴム栓である。
第３図はゴム栓足部２の薬剤接触面がポリエチレンシー
ト３でラミネートされ、そこから延びたポリエチレンシ
ート３がゴム栓足部の側面８でゴム面と区画された構造
のバイアル用ゴム栓であり、凍結乾燥した薬剤をバイア
ル瓶に充填する際に使用され、ゴム栓を半打栓し、真空
後頁打栓して封緘されるもので、バイアル瓶とシール性
のよいゴム栓である。
第４図はゴム栓の天面部９がポリエチレンシート３でラ
ミネートされたバイアル用ゴム栓であり、製剤工程での
ゴム栓の機械搬送性をよくするために使用される。
第５図はゴム栓本体ｌの全表面がポリエチレンシートで
ラミネートされたバイアル用ゴム栓であり、エチレンオ
キサイド滅菌の際に、過マンガン酸金属塩の滲出を防止
するために使用される。
実施例１ 平均分子量４５０万のポリエチレン（三井石油化学社製
、ハイゼックス・ミリオン３４０？＋）からなる円柱状
の成形体をカッターで削って厚さ５０μのシートを得た
。
一方、ブチルゴム（日本合成ゴム社製のブチル３６５）
　　１００重量部、焼成りシー６０重量部、活性亜鉛華
３重量部、ジベンタメチレンチュウラムテトラサルファ
イド２重量部および酸化マグネシウム５重量部とをニー
グーおよび２本のロールを使用して混練して、厚さ２．
５−のゴムシートを得た。
このゴムシートと前記ポリエチレンシートとを重ね、圧
力５０ｋｇ／ｃｊ、温度１６０℃および時間１０分の条
件で加熱加圧し、ポリエチレンとゴムとの積層シートを
製造した。
この積層シートのゴムとポリエチレンシートの剥離接着
力およびポリエチレンシート面の滑り抵抗を第１表に示
す。
表中の剥離接着力は積層シートより暢１０■の試験片を
切出し、ＪＩＳ４６３０１　Ｋ　　ｒ加硫ゴム物理試験
法の７剥離試験」に従って測定した。
また滑り抵抗は同一試験片を用いて、ポリエチレンシー
ト面に６０ｇのブロックゲージを載せ、５００■／分の
速度で移動させた時の抵抗値である。
比較例１ 実施例１で使用したポリエチレンシートの代わりに、表
面コロナ放電処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレン
シートを使用した積層シートを作り、実施例１と同様に
その積層シートの剥離接着力および滑り抵抗を試験した
。その結果を第１表に示第１表から明らかなように、本
発明の実施例１ノハイアル用ゴム栓は比較例１のバイア
ル用ゴム栓と比較して、ゴムとの接着力が大きく、表面
滑りも優れている。
実施例２ 実施例１で使用した厚さ５０μのポリエチレンシートを
深さ４．５１の足部の腔部を有する下部金型に成型し、
第１のようなポリエチレンシートからなる成形体を下部
金型に装填した０次いで実施例１で使用した未加硫ゴム
シートを下部金型の腔部に充填し、上部金型で押圧し、
温度１６０°Ｃ１圧力２００ｋｇ／ｃｍ、時間８分間の
条件で加熱してゴムを加硫化するとともに、ポリエチレ
ンシートをゴムと部分的に架橋させて強固に接着させた
。その結果、足部の長さ４．５閣、バイアル容器口に嵌
入する箇所の外径ｆ２．７５ｍｍ、上蓋部の外径１９．
０閣の第１図のような構造をしたゴム栓を製造した。こ
の際１回の加硫成型で１４４個のラミネートゴム栓を製
造し、これを１０回繰り返し１４４０個のラミネートゴ
ム栓を用いて試験した。
得られたゴム栓について、ゴムとポリエチレンシートと
の接着性を目視により判定し、製品不良率を試験した。
また、このゴム栓を容器口の内径１２．３ｍのバイアル
容器に押し込み速度５０−７分で打栓して、バイアル容
器を封緘した。この時の抵抗値をインストロン型引張圧
縮試験機を使用して測定した。その結果を第２表に示す
。
比較例２ 実施例２で使用したポリエチレンシートの代わりに、表
面コロナ放電処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレン
シートを使用して実施例１と同様にバイアル用ゴム栓を
製造した。その目視による接着性および打栓抵抗を第２
表に示す。
第２表 第２表から明らかなように、°本発明の実施例２のバイ
アル用ゴム栓は比較例２のバイアル用ゴム栓と比較して
ラミネートゴム栓成型時の接着不良によるシート剥離が
少なく、またバイアル瓶への打栓性が良好であり、バイ
アル瓶口によるポリエチレン層の損傷が少なかった。
〔効果〕
本発明のバイアル用ゴム栓は特定のポリエチレンシート
をゴムにラミネートしたものであり、ポリエチレンシー
トとゴム層とはシート表面を何ら処理せずに加熱加圧す
るだけで強固に接着され、経済的にも優れたものである
。
また本発明のバイアル用ゴム栓はポリエチレンシート面
が表面潤滑性に優れ、バイアル容器への打栓性が良好で
ある。そのため打栓時にシートの摩滅がないので、ポリ
エチレンシートの端片の混入によって、バイアル容器中
の薬剤が汚染されることはない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の一実施例を示すゴム栓をバイアル容器
に嵌入した際の説明図であり、第２図〜第５図は本発明
の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図である。 図中１はゴム栓本体、２はゴム栓の足部、３はポリエチ
レンシート、４は容器口内面、５はゴム栓の薬剤との接
触面、６はバイアル容器上端接触面、７はバイアル容器
を示す。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ゴム栓本体が平均分子量１３０万〜８００万のポ
    リエチレンのシートでラミネートされてなるバイアル用
    ゴム栓。
  2. （２）ポリエチレンの分子鎖の一部が熱分解で分岐し、
    ゴムと部分架橋してなるポリエチレンラミネートゴム栓
    である請求項１記載のバイアル用ゴム栓。
  3. （３）ゴム栓本体の容器口内面および薬剤に接する箇所
    がポリエチレンのシートでラミネートされてなる請求項
    １または２記載のバイアル用ゴム栓。
  4. （４）ゴム栓本体の天面部がポリエチレンのシートでラ
    ミネートされてなる請求項１または２記載のバイアル用
    ゴム栓。
  5. （５）ゴム栓本体の外面全体がポリエチレンのシートで
    ラミネートされてなる請求項１または２記載のバイアル
    用ゴム栓。
JP1279031A 1989-10-26 1989-10-26 バイアル用ゴム栓 Pending JPH03140231A (ja)

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JP1279031A JPH03140231A (ja) 1989-10-26 1989-10-26 バイアル用ゴム栓
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KR1019900016766A KR0138514B1 (ko) 1989-10-26 1990-10-20 바이얼용 고무마개
PCT/JP1990/001358 WO1991006276A1 (fr) 1989-10-26 1990-10-20 Bouchon en caoutchouc pour flacons
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JP1279031A JPH03140231A (ja) 1989-10-26 1989-10-26 バイアル用ゴム栓

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