JPH052068U - 診断カセツト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 フィルタ−４に検出試薬を含浸または被層さ
せた濾過部３を有する上部箱体１と、抗体等の反応試薬
を付着させたシ−ト７を設けたプレ−ト６と、水分吸収
体８を収納する下部箱体２とからなり、支軸５によって
連結され、検体を垂らしてプレ−ト６を引き出すだけで
直ちに肉眼で判定することができる。 【効果】 反応に必要な試薬をすべて組み込むことによ
って操作が簡便になる。また反応終了後、シ−トと水分
吸収体とを分離し、湿気から隔離することによって反応
結果を固定化することができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は診断カセットに関し、特に妊娠、排卵などの診断に適した診断用のカ セットに関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、集団検診等における尿検査では、患者がコップ等の容器に採取した排尿 、または特開昭59-40256号公報に記載のように便器の窪み部分に滞留した排尿に 直接試験紙を浸漬させて、定性または半定量試験が行われているが、試薬がドラ イケミストリ−タイプのため幅広い項目の検査が行えず、精密検査が必要な場合 においては尿検体を搬送し検査所で試験することが行われている。

【０００３】 また一般にはコップに採集した排尿をスポイド等で小型の搬送用容器に分注し 、それを検査所に搬送して尿の検査をする方法も行われている。

【０００４】 しかしながら、尿の採取場所と検査場所とが離れている場合、この尿検体の搬 送は液体状態で行われるため、搬送中に雑菌が増殖し、蛋白グルコ−ス等の検査 においては、正確な測定結果が得られないという問題があった。

【０００５】 更にまた試液中で凝集反応または発色反応を起こさせて検査をする方法もある が、いずれも液相中での反応であり反応結果の固定化ができない欠点を有してい た。

【考案が解決しようとする課題】

【０００６】 かかる問題を解決するため、内部に水分吸収体を備えた試験片を有する箱体に 尿を垂らし、抗原抗体反応および酵素反応によって判定する固相タイプのものが 考案されたが、反応に必要な試薬成分を別途スポイト等で滴下するなどの操作が 数回あるため繁雑で、反応に時間を要し、先に滴下した試薬や検体の混在によっ て、正確な結果が得られないことがあった。また長時間放置しておいた場合、水 分吸収体と試験片とが一体になっているため、一旦水分吸収体に吸収された余分 な水分が時間の経過とともに試験片に戻り、やはり反応結果の固定化ができない という欠点を有していた。そのため、操作者と判定者が違う場合や検体数が多い 場合は、判定部付近が常に濡れた状態であるため時間の経過とともに発色剤が褪 色したり、発色像が不鮮明になったりして正確な判定ができないという問題があ った。

【０００７】 本考案は、如上の問題に鑑みて成されたもので、判定に必要な試薬類をすべて 組み込み、シ−トと水分吸収体とを分離可能にした、操作が簡単でかつ反応結果 の固定化ができる診断カセットを提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】

本考案は、濾過部を有する上部箱体と、反応試薬を含浸させた親水性材料から なるシ−トが設けられた疎水性樹脂からなるプレ−トと、過剰の水分を吸収する ための水分吸収体を収納する下部箱体とからなるカセットであって、上部箱体と 下部箱体がプレ−トを挟んで支軸によって連結され、プレ−トを引き出すことに よってシ−トと水分吸収体とを分離可能にした診断カセットである。

【０００９】 また本考案は、前記診断カセットにおいて、濾過部が疎水性樹脂からなる凹状 の栓体であり、その底部が検出試薬を含浸または被層させた多孔性シ−トからな るフィルタ−である診断カセットである。

【００１０】 更にまた本考案は、前記診断カセットにおいて、検出試薬が金属コロイドであ る診断カセットである。

【００１１】

【作用】

本考案は、濾過部に反応に必要な検出試薬が含まれているので、検体を滴下す るだけで検出試薬が溶解され、プレ−トのシ−ト上に付着し、シ−トに含浸され た反応試薬と検体中の成分及び検出試薬が直ちに反応する。そしてプレ−トを引 き出すことによってシ−トと水分吸収体とを分離することができるので、水分吸 収体からの液の逆流による変色がなく、安定な状態で反応結果を固定化すること ができる。

【００１２】

【実施例】

次に本考案診断カセットの一実施例を図面に基づいて説明する。

【００１３】 図１は本考案の診断カセットの一実施例を示す斜視図、図２は図１のＸ−Ｘ線 に沿う断面図、図３は本考案診断カセットの使用の状態を説明するための説明図 、図４は本考案診断カセットの構造を説明するための説明図である。

【００１４】 図中１は上部箱体、２は下部箱体、３は濾過部、４はフィルタ−、５は支軸、 ６はプレ−ト、７はシ−ト、８は水分吸収体、９は突部を示す。

【００１５】 本考案診断カセットは、図４に示すように下部箱体２の一端に突部９を設け、 該突部９と上部箱体１とを接着剤等で接着させ、その隙間にプレ−ト６を挟んで 支軸５によって連結されている。上部箱体１には濾過部３がはめこまれるように 開口部が設けられており、下部箱体２には水分吸収体８が収納されている。下部 箱体２に設けられた突部９は、プレ−ト６の位置決めをするのに都合が良いので あって、無くてもよい。突部９を有する場合は、プレ−ト６が、引き出す際突部 ９にぶつからないように突部９に接する側の角を面取りしなければならない。

【００１６】 濾過部３は側面がポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエス テル、ポリアミド、ポリカ−ボネ−ト、アクリル樹脂等の疎水性樹脂からなり、 底面が疎水性樹脂または金属製の不織布、焼結体、微孔体、編織物等の多孔性シ −トからなるフィルタ−４で形成されてなる凹状の栓体であり、上部箱体１の開 口部に埋め込まれていて、嵌合または接着剤等で固定されているが、タブ付の容 器状のものが上部箱体１の開口部にはめ込まれてあって、タブを持って取り外し ができるようなものでもよい。フィルタ−４は、反応に必要な検出試薬が含浸さ せてあるか、あるいは検出試薬を乾燥固化したものを２層乃至３層に被層させた 構造になっている。検出試薬には金属コロイド粒子、特に金コロイド粒子の表面 が抗体などで被覆されたものが使用される。金属コロイド粒子は金属、金属化合 物、または重合体核が金属または金属化合物により被覆されたものからなるコロ イド粒子である。

【００１７】 支軸５は、金属または疎水性樹脂からなるピン、ビス、螺子、円筒状の突起物 等を上部箱体１、プレ−ト６、下部箱体２を貫通連結させてなり、プレ−ト６が 支軸５を軸に回転移動できるようになっている。

【００１８】 プレ−ト６はポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル 、ポリアミド、ポリカ−ボネ−ト、アクリル樹脂等の疎水性樹脂からなり、開口 部が設けられている。該開口部には予め反応試薬を含浸させたセルロ−ス、セル ロ−スアセテ−ト等の親水性材料からなるシ−ト７が設けられ、該シ−ト上で反 応が行われる。シ−ト７には例えばｈＣＧに特異的な抗ｈＣＧマウスモノクロ− ナル抗体等を含浸させたりして妊娠診断を直接に行なったりする。

【００１９】 水分吸収体８は脱脂綿、不織布、パルプ等の吸水性、弾力性に富むものが好ま しく、脱脂綿と不織布を重ねたような積層品としても使用できる。

【００２０】 本考案診断用容器の使用方法は先ず、濾過部３の凹部に尿検体を垂らす。フィ ルタ−４によって尿中の固形成分が分離され、同時にフィルタ−４に含浸あるい は被層された検出試薬が溶解し、尿中の成分と一緒に濾過部３を通過してプレ− ト６のシ−ト７に吸着される。過剰の尿は水分吸収体８に吸収される。

【００２１】 次に図３に示すようにタブを持ってプレ−ト６を引き出し、そのまま肉眼で目 視判定する。濾過部３が取り外し可能な場合は、濾過部３を取り外して、開口部 から目視判定することもできる。妊娠中であれば尿中にｈＣＧ（ヒト繊毛性性腺 刺激ホルモン）が排泄されるので、抗原抗体反応によりシ−ト７でｈＣＧがマウ スモノクロ−ナル抗体によって捕捉される。捕捉されたｈＣＧは検出試薬中の例 えば金コロイド標識された抗体によって検知され、金コロイド粒子によってシ− ト７が直ちに赤紫色に着色される。陰性の場合はｈＣＧが検知されないため、着 色は見られない。

【００２２】 検体数が多い場合や、操作者と判定者が違う場合など長時間放置しておく場合 は、図３のようにプレ−ト６を引き出したままの状態にしておくと、水分吸収体 ８と分離されているため検査終了後も液の逆流がなく、反応結果が変化すること はない。

【００２３】 従って、安定した状態で反応結果を固定することができるので、妊娠診断、排 卵診断などの試験に最適であり、経時変化を見て判断する。また尿の採取場所と 検査場所が異なる場合や、母集団が大きい場合などにも好適であり、一定時間経 過後も多数の検体を正確に判定することができる。廃棄の際もプレ−ト６を元の 状態に戻すだけでよいので簡便であり、細菌による汚染も少ない。

【００２４】 更に本考案の他の実施例として、濾過部３に検出試薬が含まれていない場合、 フィルタ−４に尿検体を垂らし、続いて検出試薬、余分な検出試薬を洗い流すた めの洗浄液の順に垂らして反応を見ることも可能であり、予め尿検体と検出試薬 を混合してフィルタ−４に垂らし、プレ−ト６を引き出して判定することもでき る。

【００２５】

【考案の効果】

本考案の診断カセットは、反応に必要な試薬がすべて組み込まれているため、 検体を垂らす操作のみで直ちに正確な判定をすることができる。

【００２６】 またシ−トを水分吸収体と分離して判定することもできるので、見易く、判定 部付近は湿気から隔離され、反応終了後も鮮明な発色を維持することができる。 そして検査結果に経時変化がないため、排卵日予測などの経時変化を見る試験や 、集団検診には特に有効である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の診断カセットの斜視図である。

【図２】図１のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。

【図３】本考案の使用状態を説明するための説明図であ
る。

【図４】本考案の構造を説明するための説明図である。

【符号の説明】

１ 上部箱体 ２ 下部箱体 ３ 濾過部 ４ フィルタ− ５ 支軸 ６ プレ−ト ７ シ−ト ８ 水分吸収体 ９ 突部

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】濾過部を有する上部箱体と、反応試薬を含
   浸させた親水性材料からなるシ−トが設けられた疎水性
   樹脂からなるプレ−トと、過剰の水分を吸収するための
   水分吸収体を収納する下部箱体とからなるカセットであ
   って、上部箱体と下部箱体がプレ−トを挟んで支軸によ
   って連結され、プレ−トを引き出すことによってシ−ト
   と水分吸収体とを分離可能にした診断カセット。
2. 【請求項２】濾過部が疎水性樹脂からなる凹状の栓体で
   あり、その底部が検出試薬を含浸または被層させた多孔
   性シ−トからなるフィルタ−である請求項１記載の診断
   カセット。
3. 【請求項３】検出試薬が金属コロイドである請求項１ま
   たは２記載の診断カセット。