JPH05253281A

JPH05253281A - 導電性でかつ収斂性のフィルムおよび皮膚に塗布するフィルム形成組成物

Info

Publication number: JPH05253281A
Application number: JP3113399A
Authority: JP
Inventors: Milton Harold Scheps; ハロルドシェプスミルトン; Robert Saute; ソーテロバート
Original assignee: Smith and Nephew United Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 1990-05-17
Filing date: 1991-05-17
Publication date: 1993-10-05
Anticipated expiration: 2016-11-05
Also published as: EP0457529A1; DK0457529T3; CA2042477C; AU637906B2; DE69111891T2; AU7705591A; EP0457529B1; DE69111891D1; ATE126033T1; CA2042477A1; ES2078445T3; JP3226292B2; ZA913712B

Abstract

(57)【要約】（修正有）【目的】電気伝導性と収斂性を有するフィルムを皮膚
に与えるために、ヒトの皮膚に塗布する組成物。【構成】フィルムを形成する量のフィルム形成ポリマ
ー、導電量の収斂性イオン化合物、および皮膚に塗布す
るための担体の混合物からなり、上記収斂性イオン化合
物がその混合物全体に均一に分布し、全体に実質的に均
一に分散した前記収斂性イオン化合物を含有するフィル
ムが形成される、導電性でかつ収斂性のフィルムを皮膚
上に与える、皮膚に塗布するのに適切な組成物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、収斂性イオン化合物
を添加することによって電気伝導性で収斂性にしたフィ
ルムと、電気伝導性と収斂性を有するフィルムを皮膚に
与えるために、ヒトの皮膚に塗布する組成物とに関す
る。

【０００２】

【従来の技術と課題】解剖部分を監視もしくは刺激する
のに電気機械装置を用いる場合、組織と、監視装置もし
くは刺激装置に接続された電極との間の接点が、抵抗が
低く、導電率が高いことが必須である。これらの望まし
い目的を達成するためには、電極の接触面には、皮膚の
油脂などの汚染物があってはならない。例えば、米国特
許第３７１０７８２号には、アルコール、電解質および
噴射剤（プロペラント）を含有するエーロゾルを用い
て、電極を接触させる皮膚を調整する方法が記載されて
いる。この組成物は皮膚に塗布され、数秒間残しておい
てから次に除去して皮膚に残さないようにする。しか
し、乾燥パッドを備えた電極を用いる場合、電極の下の
皮膚が濡れるために、皮膚を脱脂し洗浄した場合でも、
接着剤が、電極を皮膚に接着できなくなる危険がある。

【０００３】ポリマーフィルムが、電極と皮膚との間の
中間層として使用できるかもしれないと提案されてい
る。しかしこの提案には２つの問題点がある。第一にフ
ィルムの下の皮膚がやはり水和されることと、第二に、
フィルムが充分に導電性でないことである。この発明
は、収斂性イオン化合物を用いてこれらの問題を克服し
ようとするものであり、その化合物は、貼付された電極
の下の皮膚の水和を防止するとともに、そのイオン性に
よってフィルムに導電性を与える。

【０００４】

【課題を解決するための手段及び作用】この発明は、フ
ィルムを形成する量のフィルム形成ポリマー、導電量の
収斂性イオン化合物および担体の混合物からなり、前記
の収斂性イオン化合物が前記混合物全体に実質的に均一
に分散されている、皮膚に塗布するのに適切な組成物を
提供するものである。

【０００５】実質的に均一に分散しているということ
は、収斂性イオン化合物がフィルム中に溶解している
か、またはフィルム中に非常に微細な粒子の形態で存在
し、その結果その化合物の平均密度がフィルム全体にわ
たってほぼ同じであることを意味している。

【０００６】この発明の組成物は、電子監視装置と経皮
電子神経刺激（ＴＥＮＳ）装置が貼付される皮膚面に、
耐水性で高導電性のフィルムを提供することができる。

【０００７】このフィルムは、清浄な皮膚の上に置いた
電極から受信される信号と比べて、監視装置によって電
極から受信される電子信号を弱めないことが観察され
る。電極は、長期間にわたってフィルムによく接着す
る。またこのフィルムは電極の下の皮膚が赤くなったり
水和するのを防止することが観察される。

【０００８】収斂性イオン化合物は、全組成物の少なく
とも約0.25重量％の量で含有されているのが適切であ
る。この発明の発明者らは、この収歛剤が、 3.0重量％
以上の多量は必要でないことを見出した。その適切な範
囲は、全組成物の0.25〜 3.0重量％である。また約0.40
〜 2.5重量％、特に約0.40％〜約 1.5重量％の範囲が好
ましい。

【０００９】適切な収斂性イオン化合物は、亜鉛もしく
はアルミニウムイオンを含有する有機化合物である。亜
鉛塩が特に有用である。

【００１０】好ましい収斂性イオン化合物はフェノール
スルホン酸亜鉛である。なんとなればこの化合物が特に
効力があることが分かったからである。

【００１１】収斂性イオン化合物は、好ましくは、皮膚
上に形成されるフィルムが透明になる程度に、フィルム
形成ポリマーと適合性でなければならない。

【００１２】この発明に用いるフィルム形成ポリマー
は、全組成物の少なくとも約３重量％の量で用いられ
る。一般にこの発明に用いられるフィルム形成ポリマー
の量は、全組成物の約20重量％を超える必要はない。適
切な範囲は、組成物の３〜20重量％であり、好ましくは
５〜16重量％で、さらに好ましくは約７〜約14重量％で
ある。

【００１３】この発明に用いられるフィルム形成ポリマ
ーは、皮膚上でフィルムを生成し、生成した時に皮膚の
運動に順応するものであればよい。

【００１４】フィルム形成ポリマーとして適切なものは
カルボキシル基を有するポリマーである。その理由は、
このようなポリマーがイオン収歛剤と適合性で、容易に
均一な分散液を生成できることが見出されたからであ
る。

【００１５】好ましいポリマーはメチルビニルエーテル
とマレイン酸のコポリマーである。その理由は、このコ
ポリマーが、フェノールスルホン酸亜鉛のようなイオン
収歛剤の存在下で優れた導電性と収斂性を有するフィル
ムを提供するからである。

【００１６】メチルビニルエーテルとマレイン酸とのフ
ィルム形成コポリマーは通常、そのアルキルエステル形
態であり、好ましくは炭素原子数が１〜６のアルキルモ
ノエステルである。ブチルエステルが、特に適切である
ことが分かった。ＧＡＦコーポレーション社のＧａｎｔ
ｒｅｚＥＳ−４３５が適切なフィルム形成コポリマー
であり、これはポリ（メチルビニルエーテルとマレイン
酸）のブチルモノエステルである。

【００１７】有用なフィルム形成ポリマーは、メチルビ
ニルエーテルとマレイン酸のコポリマーのモノブチルエ
ステルである。

【００１８】この発明の組成物は、付け加えて、フィル
ム形成ポリマーの可塑剤の可塑化量を含有してもよく、
全組成物の少なくとも 0.1重量％の量で存在していても
よい。可塑剤を用いる場合、その量は、全組成物の約３
重量％を超えない量が適切である。それ故、可塑剤の量
は、全組成物の約 0.1重量％〜約３重量％の範囲、好ま
しくは約 0.3〜約 1.5重量％である。

【００１９】可塑剤として適切なのは、例えば、商標名
ＣＩＴＲＯＦＬＥＸＡ−４で市販されているクエン酸
アセチルトリブチルのようなクエン酸のエステルであ
る。

【００２０】この発明の成分である収歛剤とフィルム形
成成分との担体として適切なものに、アルコールがあ
る。適切なアルコールはイソプロピルアルコールであ
る。担体のアルコール類は、水との混合物として使うの
が好ましい。適切な担体は水とイソプロピルアルコール
の混合物であり、例えば、70％の水性イソプロピルアル
コールである。このアルコールは、全組成物の少なくと
も約70重量％の量で用いられる。アルコールの担体は全
組成物の90重量％までの量で用いるのが適切である。イ
ソプロピルアルコールは全組成物の70〜90重量％の量で
用いるのが適切である。

【００２１】この発明の組成物は、さらに抗菌的に有効
量の抗菌剤を含有していてもよい。抗菌剤は有効量で存
在し、全組成物の少なくとも 0.1重量％が適切である。
抗菌剤は、 2.0重量％までの量で用いられる。

【００２２】適切な抗菌剤は、２，４，４’トリクロロ
−２’−ヒドロキシジフェニルエーテル（トリクロサン
の商品名で入手できる）、フェノールスルホン酸亜鉛と
フェノールスルホン酸アルミニウム、塩化ベンゼトニウ
ムとその関連する第四級アンモニウム化合物、ブチルパ
ラベン、クロロアセトアミド、およびｏ−フェニルフェ
ノールである。

【００２３】フィルム形成ポリマーと収斂性イオン化合
物はともに担体に可溶性のものが好ましい。このような
場合、収斂性化合物が均一に分散しやすい。収斂性化合
物は、フィルムの導電性と収斂性を有効に発現させるた
めに、均一に分散させねばならない。フィルム形成物質
と収斂性のイオン化合物は、適合性でなければならな
い。なんとなれば、この２成分が、例えば沈殿すること
によって分離すると、フィルムの導電性と収斂性が失わ
れることになるからである。

【００２４】この発明の有用な組成物は、メチルビニル
エーテルとマレイン酸のコポリマーのブチルモノエステ
ルを約３〜約20重量％、フェノールスルホン酸亜鉛を約
0.25〜約３重量％、イソプロピルアルコールを約70〜90
重量％、クエン酸アセチルトリブチルを約 0.1〜約３重
量％、および抗菌剤を約 0.1〜約２重量％含有してい
る。

【００２５】この発明の組成物で作製される導電性で収
斂性のフィルムは透明なものが好ましい。

【００２６】この発明には、フィルムを形成する量のフ
ィルム形成ポリマー、導電量の収斂性イオン化合物およ
び皮膚に塗布するための担体の混合物からなり、前記収
斂性イオン化合物が混合物全体に均一に分散されている
組成物を、皮膚の必要とする部位に塗布することからな
り、全体にわたって実質的に均一に分散された前記イオ
ン化合物を含有するフィルムが形成される、ヒトの皮膚
の上に導電性で収斂性のフィルムを与える方法が含まれ
る。

【００２７】この発明の組成物は、当該技術分野でそれ
自体知られている方法によって、成分を充分に混合する
ことによって製造される。組成物の成分と接触するタン
ク、ホモジナイザーなどの製造装置は、一般に、洗浄剤
の加熱溶液で洗浄し、すすぎ、塩素溶液のような防腐剤
で消毒し、さらに使用する前にすすぎを行わねばならな
い。

【００２８】この発明の組成物は、はけ積み液体もしく
はエーロゾルスプレーもしくは、綿棒（ｓｗａｂ）もし
くは紙のような吸収性物質に浸みこましたような各種の
形態で製造される。

【００２９】はけ積み液体は、トリクロサンのような物
質を、例えばイソプロピルアルコールのようなアルコー
ルの水溶液、好ましくは70％水溶液のごときアルコール
に入れたい場合は、抗菌剤をゆっくりと添加し、両者を
充分に混合し、アルコール中の抗菌剤を完全に溶解する
ことによって製造される。次に、例えばクエン酸エステ
ルのような可塑剤、例えばフェノールスルホン酸亜鉛の
ような収斂剤、および例えばメチルビニルエーテルとマ
レイン酸とのコポリマーのようなポリマーを添加し、完
全に溶解するまで混合し、均一な溶液が形成される。抗
菌剤が望ましい場合には、アルコールを可塑剤に添加
し、次いでコポリマーを上記のようにして添加する。

【００３０】エーロゾルスプレー剤は、上記組成物に、
例えばプロパンもしくはブタンような炭化水素またはフ
ッ素化炭化水素のごとき通常の噴射剤を添加することに
よって製造される。通常、等量の組成物と噴射剤が用い
られる。

【００３１】浸みこました綿棒は、綿棒の材料を上記の
液体組成物中に浸漬し、次いで、浸漬された綿棒を耐水
性の袋に入れて包装することによって作製される。次に
この発明を実施例によって説明するがこの発明を限定す
るものではない。

【００３２】

【実施例】実施例１下記の成分を下記の比率（重量％）で混合する。クエン酸アセチルトリブチル０．７０％トリクロサン０．２５％ＧａｎｔｒｅｚＥＳ−４３５１４．００％イソプロピルアルコール７０．００％フェノールスルホン酸亜鉛０．５０％水１４．５５％タービン攪拌機を備えたステンレス鋼製容器を予め消毒
しておいて、イソプロピルアルコールと水を入れる。ト
リクロサンをゆっくりと添加し、完全に溶解するまで充
分に混合する。クエン酸アセチルトブチル、Ｇａｎｔｒ
ｅｚＥＳ−４３５およびフェノールスルホン酸亜鉛を
添加し、完全に溶解するまで充分に混合して、均一な溶
液を得る。

【００３３】実施例２下記の成分を下記の比率（重量％）で混合する。イソプロピルアルコールと水を除いた実施例１の皮膚用製剤２４．０％イソプロピルアルコール２６．０％噴射剤Ａ−４５(1) ５０．０％ (1) ：７０°Ｆ（２１℃）において４６ポンドの圧力
（3.3 バール）下のプロパンとブタンの混合物。上記の皮膚用製剤とイソプロピルアルコールを、高速ミ
キサーを用いて１５分間混合する。得られた混合物を、
エーロゾル充填器で缶の中に充填する。噴射剤を、該充
填器で各缶に添加する。各缶には製品が４ 3/8オンス(1
24.0ｇ）が入っており、その中２ 3/16 オンス（62.0
ｇ）は前記の皮膚用製剤であり、２ 3/16オンス（62.0
ｇ）は噴射剤である。上記組成物は、ヒトの皮膚に塗布
して連続的に被覆させると、乾燥して、高い導電性を有
する、細菌もしくは微生物のバリヤーが形成され、かつ
そのフィルムの下に汗もしくは湿分が蓄積するのを防止
する。このフィルムは、所望どおりにテープではりつけ
ることができるので、フィルムに電子監視装置もしくは
経皮電子神経刺激装置を取り付けることができる。この
フィルムが存在しても、皮膚と装置の間の電子信号の伝
導に影響しない。またフェノールスルホン酸亜鉛が存在
するとフィルムの下に汗がたまることが防止される。テ
ープもしくは装置を取外すと組成物が２層に分離する。
その１層はテープもしくは装置に接着してこれとともに
外れる。残りの層は、ヒトの皮膚に接着し、皮膚上で分
解させるかまたは洗い落とすことができる。トリクロサ
ンの代わりに、フェノールスルホン酸亜鉛、フェノール
スルホン酸アルミニウム、塩化ベンゼントニウムと関連
する第四級アンモニウム化合物、ブチルパラベン、クロ
ロアセトアミドおよびｏ−フェニルフェノールを用いる
ことができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ロバートソーテアメリカ合衆国、フロリダ 34649ー1970、ラルゴ、ピー・オー・ボックス 1970、スターキー・ロード、11775

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】フィルムを形成する量のフィルム形成ポ
リマー、導電量の収斂性イオン化合物および担体の混合
物からなり、前記の収斂性イオン化合物が前記混合物全
体にわたって実質的に均一に分散している、導電性と収
斂性を有するフィルムを皮膚の上に与える、皮膚に塗布
するのに適切な組成物。
【請求項２】収斂性イオン化合物が、全組成物の約0.
25〜約３重量％の量で存在する請求項１記載の組成物。
【請求項３】収斂性イオン化合物が、フェノールスル
ホン酸亜鉛である請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】フィルム形成ポリマーの量が、全組成物
の３〜20重量％である請求項１〜３のいずれか１つに記
載の組成物。
【請求項５】フィルム形成ポリマーが、メチルビニル
エーテルとマレイン酸のコポリマーのモノブチルエステ
ルである請求項１〜４のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項６】さらに、可塑化量の、フィルム形成ポリ
マー用可塑剤を含有する請求項１〜５のいずれか１つに
記載の組成物。
【請求項７】可塑剤の量が、全組成物の 0.1〜３重量
％である請求項６記載の組成物。
【請求項８】担体がアルコールである請求項１〜７の
いずれか１つに記載の組成物。
【請求項９】アルコールがイソプロピルアルコールで
ある請求項８記載の組成物。
【請求項１０】イソプロピルアルコールが水とイソプ
ロピルアルコールの混合物である請求項９の組成物。
【請求項１１】イソプロピルアルコールが、全組成物
の約70〜約90重量％の量で存在する請求項10の組成物。
【請求項１２】さらに、抗菌的に有効量の抗菌剤を含
有する請求項１〜10のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１３】抗菌剤が、２，４，４′−トリクロロ
−２′−ヒドロキシジフェニルエーテル、フェノールス
ルホン酸亜鉛、フェノールスルホン酸アルミニウム、塩
化ベンゼトニウム、ブチルパラベン、クロロアセトアミ
ドまたはｏ−フェニルフェノールである請求項１２記載
の組成物。
【請求項１４】抗菌剤が、全組成物の0.05〜２重量％
の量で存在する請求項１２または１３に記載の組成物。
【請求項１５】３〜20重量％のポリ（メチルビニルエ
ーテルとマレイン酸）のブチルモノエステル、0.25〜３
重量％のフェノールスルホン酸亜鉛、70〜90重量％のイ
ソプロピルアルコール、0.1 〜３重量％のクエン酸アセ
チルトリブチル、および 0.1〜２重量％の抗菌剤からな
る請求項１記載の組成物。
【請求項１６】組成物から形成されるフィルムが透明
である請求項１〜15のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１７】請求項１〜１６のいずれか１つに記載
の組成物を、塗布を必要とする皮膚の部位に塗布するこ
とからなる皮膚上に導電性で収斂性のフィルムを与える
方法。
【請求項１８】請求項１〜１６のいずれか１つに記載
の組成物から形成される導電性で収斂性のフィルム。