JPH05285209A

JPH05285209A - 抗菌性外科用ドレッシング

Info

Publication number: JPH05285209A
Application number: JP4086848A
Authority: JP
Inventors: Kazuhito Ikegami; 和仁池上; Mikio Koide; 幹夫小出
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1992-04-08
Filing date: 1992-04-08
Publication date: 1993-11-02

Abstract

(57)【要約】【構成】熱可塑性ポリウレタンエラストマー膜の一方の
面に接着剤層を積層させた二層構造膜からなり、該熱可
塑性ポリウレタンエラストマー膜および／または該接着
剤層の少なくとも一方に抗菌性ゼオライトを含有してい
る抗菌性外科用ドレッシング。【効果】水分の侵入や細菌による感染を防ぐことがで
き、さらに使用する患者が入浴したり、シャワーを浴び
る際、交換する必要がなく傷口への感染を防止すること
ができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗菌性外科用ドレッシ
ングに関する。

【０００２】

【従来の技術】手術後の縫合部や傷の手当等に使用する
創傷ドレッシング材は、簡単に操作することができ、貼
った後でも手や足の間接などの屈伸が容易であり、患者
が入浴したり、シャワーを浴びたりする場合に交換する
必要がなく、傷口への感染が防止できることが必要であ
る。

【０００３】従来は、ガーゼ、脱脂綿等が用いられてき
たが、滲出液を速やかに吸収するため、創傷面が脱水状
態になり剥がす際に出血を伴う等の欠点があり患者に苦
痛を与えてしまう。また、滲出液がガーゼ等を通して表
面に漏れ出ると、細菌が傷に侵入して感染する可能性が
高くなる等の欠点もある。

【０００４】そこで、これらに代わるものとして、吸湿
性パットと非粘着性フィルムからなるスポンジ状パット
と防水性絆創膏を組み合わせたドレッシング（エアスト
リップ［Ａｉｒｓｔｒｉｐ］（登録商標）；スミスア
ンドネフューリミテッド［Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐ
ｈｅｗＬｉｍｉｔｅｄ］社製）や高水蒸気透湿性を有
するポリウレタンフィルムと接着剤層からなる接着性ド
レッシング（オプサイト［Ｏｐ−ｓｉｔｅ］（登録商
標）；スミスアンドネフューリミテッド［Ｓｍｉ
ｔｈ＆ＮｅｐｈｅｗＬｉｍｉｔｅｄ］社製、バイ
オクルーシブ［Ｂｉｏｃｌｕｓｉｖｅ］（登録商標）；
ジョンソンアンドジョンソン［Ｊｏｈｎｓｏｎ＆
Ｊｏｈｎｓｏｎ］社製、テガダーム［Ｔｅｇａｄｅｒ
ｍ］（登録商標）３Ｍ社製）等が市販されている。

【０００５】しかし、これらのうち吸湿性のパット等を
使用しているドレッシングでは多層構造から構成され、
かさ高くなることから脇から水分や細菌等が侵入してく
る可能性がある。高水蒸気透過性を有するポリウレタン
フィルムは水蒸気透過性や伸縮性には優れているが、液
体の透過性が悪いため、創傷面を覆っても創傷面からの
滲出液が被覆材と創傷面の間に溜まってしまい、滲出液
の創傷面への再吸収や感染症等の虞れもある。

【０００６】また、創傷面や傷口の縫合部では感染が起
こりやすいため、抗菌剤を含有したクリーム基剤を使用
して感染防止を行っている。しかし、抗菌剤をガーゼに
塗り込んだ場合、滲出液とともにガーゼ包帯に約５７％
が染み込み、創傷面には約２１％しか到達しない。ま
た、クリーム基剤では毎日のように創傷面に塗り込む
等、操作上面倒である。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上述したことから、一
般に接着性ドレッシングとしては、１）操作性が良いこ
と、２）使用時まで滅菌されていること、３）全面接着
が可能であること、４）創傷面に固着しないこと、５）
原料が容易に入手でき、製造が容易かつ安価であること
等の要件を満たすことが望まれるが、未だ、これらの要
件を満たすドレッシングは得られていないのが現状であ
る。

【０００８】従って本発明の目的は、新規なレッシング
を提供することにある。

【０００９】また、本発明の他の目的は、空気や水蒸気
は透過するが、水の侵入や細菌による感染を防止するこ
とができる外科用に好適な外科用ドレッシングを提供す
ることにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的は、下記の構成
からなる外科用ドレッシングによって達成される。

【００１１】（１）熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ー膜の一方の面に接着剤層を積層させた膜からなり、該
熱可塑性ポリウレタンエラストマー膜および／または該
接着剤層の少なくとも一方に抗菌性ゼオライトを含有し
ていることを特徴とする抗菌性外科用ドレッシング。

【００１２】（２）熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ーが緻密性のポリウレタンフィルムであり、平均孔径が
１〜１０Å、膜厚５〜１５μｍである上記（１）記載の
抗菌性外科用ドレッシング。

【００１３】（３）熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ーが微多孔性のポリウレタンフォームであり、平均孔径
が０．０１〜１０μｍ、膜厚２０〜２００μｍである上
記（１）記載の抗菌性外科用ドレッシング。

【００１４】（４）熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ーが平均孔径が１〜１０Å、膜厚５〜１５μｍである緻
密性のポリウレタンフィルムと、平均孔径が０．０１〜
１０μｍ、膜厚２０〜２００μｍである微多孔性のポリ
ウレタンフォームを複合化した膜である、上記（１）記
載の抗菌性外科用ドレッシング。

【００１５】（５）熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ーの水蒸気透過率が５００〜１００００ｇ／ｍ²・２４
ｈである上記（１）乃至（４）に記載の抗菌性外科用ド
レッシング。

【００１６】（６）接着剤が一液熱架橋型のアクリル
系接着剤である上記（１）乃至（５）に記載の外科用ド
レッシング。

【００１７】本発明の目的は、空気や水蒸気は透過する
が、水の侵入や細菌による感染を防止することができる
外科用に好適な抗菌性を付与した外科用ドレッシングを
提供することである。

【００１８】本発明は、特に外部からの感染あるいは皮
膚が細菌などで汚染されているとき、熱可塑性ポリウレ
タンエラストマー膜および接着剤層の少なくとも一方に
抗菌性ゼオライトを含有していることにより、感染を防
止することができる。

【００１９】本発明で使用される抗菌性ゼオライトの母
体となっているゼオライトは、三次元的に発達した骨格
構造を有するアルカリ又は、アルカリ土類金属のアミノ
ケイ酸塩である。

【００２０】その一般式は、ＸＭ_a・Ｏ・Ａｌ₂Ｏ₃・ｙ
ＳｉＯ₂・ｚＨ₂Ｏで表される（Ｍ＝金属イオン、Ｘ＝金
属酸化物の係数、ａ＝２Ｘｎ^-1（ｎ＝金属の原子価）、
ｙ＝シリカの係数、ｚ＝結合水の分子量）。

【００２１】本発明に用いる抗菌性ゼオライトは、ゼオ
ライトの陽イオン交換能を利用し、抗菌性金属イオンを
ゼオライト母体中に保有された抗菌性金属イオン含有ゼ
オライトである。抗菌性金属イオンとしては、銀、銅、
亜鉛があり、外科用ドレッシングとして使用する場合
は、銀を使用することが好ましいが、更に好ましくは亜
鉛や銅などを含む複数の金属を用いるのが良い。

【００２２】ゼオライト母体及び抗菌性金属（銅、亜
鉛）の化合物は、米国の食品医薬局（ＦＤＡ）にて食品
添加として認められている。また、抗菌性金属イオン
は、ゼオライト母体中に保持されているので、微量に溶
出する抗菌性金属イオンは拡散により長期間徐放し続け
ることができる。

【００２３】本発明において、熱可塑性ポリウレタンエ
ラストマー膜は、高分子鎖の熱運動によって生じる数Å
の間隔を縫って気体分子（水蒸気のファンデルワールス
径３．４８Å）は通過することはできるが、ブドウ状球
菌およびウイルスが通過しないため、平均孔径が１〜１
０Å、膜厚５〜１５μｍである緻密性のポリウレタンフ
ィルムと、高い水蒸気透過性を通気性を有するため、平
均孔径が０．０１〜１０μｍ、膜厚２０〜２００μｍで
ある微多孔性のポリウレタンフォームを用いることが好
ましい。

【００２４】本発明において用いるポリウレタンは、ハ
ードセグメントとソフトセグメントと、更に鎖延長剤か
らなるセグメント化ポリウレタンであり、一般的に医療
用として用いられ、水蒸気透過性を有しているポリウレ
タンである。

【００２５】ハードセグメントとしては、ジイソシアナ
ート、例えばエチレンジイソシアナート、ヘキサメチレ
ンジイソシアナート、トルイレンジイソシアナート、フ
ェニレンジイソシアナート、ジメチルジフェニルメタン
ジイソシアナート、イソホロンジイソシアナート、４−
４’ジフェニルメタンジイソシアナート等が挙げられ、
好ましくは４−４’ジフェニルメタンジイソシアナート
を用いる。

【００２６】ソフトセグメントとしては、ポリオール、
例えばポリアルキレンポリオール、ポリエーテルポリオ
ール、ポリカプロラクタム、ポリカーボネート等が挙げ
られ、好ましくはポリエーテルポリオールを用いる。

【００２７】鎖延長剤としては、エチレングリコール、
プロピレングリコール、１，４−ブタンジオール、およ
びブタンジオール等が挙げられる。

【００２８】一般に医療用に用いる熱可塑性ポリウレタ
ンエラストマーは高い水蒸気透過性を得るため、ソフト
セグメントとなるポリオールに親水性のポリオールを用
いるが、本発明に用いる熱可塑性ポリウレタンエラスト
マーは微多孔性のポリウレタンフォームにすることによ
り、特に高い水蒸気透過性を有する。

【００２９】本発明において、微多孔性ポリウレタンフ
ォームの水蒸気透過率は、３０００〜１００００ｇ／ｍ
²・２４ｈ、好ましくは、５０００〜８０００ｇ／ｍ²・
２４ｈである。

【００３０】更に本発明において、微多孔性ポリウレタ
ンフォームと接着剤層からなる膜の水蒸気透過率は５０
０〜２０００ｇ／ｍ²・２４ｈであることが好ましい。

【００３１】本発明に用いる接着剤としては、医療用と
して一般的にはアクリル酸、２−エチルヘキシルアクリ
レート、ブチルアクリレート等のアクリル酸エステル共
重合体が用いられるが、特に本発明においては、基材で
あるポリウレタン膜との接着性が良く使用中ポリウレタ
ン膜から剥がれることなく、また皮膚に直接触れること
から皮膚に悪影響を及ぼすことなく、さらに使用が終わ
りまたは交換する際、皮膚から容易に剥がれること等の
必要性から一液熱架橋型のアクリル系接着剤が好まし
い。

【００３２】なお、接着剤層の厚みは５〜５０μｍ、好
ましくは２０〜３０μｍが良い。

【００３３】本発明の外科用ドレッシングは、例えば次
ぎのようにして製造される。

【００３４】まず、ポリウレタンエマルジョン溶液を離
型紙、例えばシリコーン系の剥離紙上に、精密層状化工
具（アプリケーター）を用いて塗布し、一様な厚さに層
状化する。塗布した後、６０〜１００℃の乾燥機で乾燥
させ、そこで２〜３時間硬化させ、ポリウレタン膜を得
る。

【００３５】次ぎに、このポリウレタン膜に抗菌性ゼオ
ライトを分散させた一液熱架橋型のアクリル系接着剤を
アプリケーターを用いて、塗布し３０μｍ厚の接着剤層
を形成すると本発明の外科用ドレッシングをえることが
できる。

【００３６】また、抗菌性ゼオライトを分散させたポリ
ウレタンエマルジョン溶液を用いて、同様の方法によ
り、ポリウレタン膜を得て、一液熱架橋型のアクリル系
接着剤を塗布する方法によっても得ることができる。

【００３７】以下、実施例を示し本発明を詳細に説明す
る。

【００３８】

【実施例】

（実施例１）ポリウレタンエマルジョン溶液３０（ｗ／
ｖ％）（ハイムレンＸ−３０４０、大日精化株式会社
製）をシリコーン系の剥離紙上に、精密層状化工具（ア
プリケーター）を用いて塗布し、一様な厚さに層状化し
た。塗布した後、６０〜１００℃の乾燥機で乾燥させ、
そこで２〜３時間硬化させ、厚さ３０μｍのポリウレタ
ン膜（ａ）を得た。

【００３９】次いで、抗菌性ゼオライト（Ａｇ，Ｚｎ含
有ゼオライト、ニチメン株式会社製）０．０５ｇと、一
液熱架橋型のアクリル系接着剤４５（ｗ／ｖ％）（ＡＶ
−６２００、昭和高分子株式会社製）５０ｇとを混ぜ合
わせた接着剤を、上記ポリウレタン膜（ａ）に精密層状
化工具（アプリケーター）を用いて厚さ２０μｍになる
よう塗布して、ドレッシング（１）を得た。

【００４０】得られたドレッシング（１）の水蒸気透過
率は１５００ｇ／ｍ²・２４ｈであった。

【００４１】（実施例２）ポリウレタンエマルジョン溶
液３０（ｗ／ｖ％）（ハイムレンＸ−３０４０、大日
精化株式会社製）１００ｇに、メチルエチルケトン（Ｍ
ＥＫ）１８ｇとトルエン１８ｇと水２０ｇを添加して、
ポリウレタンエマルジョン溶液を調整した。

【００４２】この調整したポリウレタンエマルジョン溶
液をシリコーン系の剥離紙上に、精密層状化工具（アプ
リケーター）を用いて塗布し、一様な厚さに層状化し
た。塗布した後、室温で１５分間放置し、更に１００℃
の乾燥機で乾燥させ、そこで１〜１０時間硬化させ、厚
さ１００μｍのポリウレタン膜（ｂ）を得た。

【００４３】次いで、抗菌性ゼオライト（Ａｇ，Ｚｎ含
有ゼオライト、ニチメン株式会社製）０．０５ｇと、一
液熱架橋型のアクリル系接着剤４５（ｗ／ｖ％）（ＡＶ
−６２００、昭和高分子株式会社製）５０ｇとを混ぜ合
わせた接着剤を、上記ポリウレタン膜（ｂ）に精密層状
化工具（アプリケーター）を用いて厚さ２０μｍになる
よう塗布して、ドレッシング（２）を得た。

【００４４】得られたドレッシング（１）の水蒸気透過
率は２５００ｇ／ｍ²・２４ｈであった。

【００４５】（実施例３）ポリウレタンエマルジョン溶
液３０（ｗ／ｖ％）（ハイムレンＸ−３０４０、大日
精化株式会社製）４０ｇに、抗菌性ゼオライト（Ａｇ，
Ｚｎ含有ゼオライト、ニチメン株式会社製）０．０１ｇ
を分散させた溶液を、シリコーン系の剥離紙上に、精密
層状化工具（アプリケーター）を用いて塗布し、一様な
厚さに層状化した。

【００４６】塗布した後、６０〜１００℃の乾燥機で乾
燥させ、そこで２〜３時間硬化させ、厚さ３０μｍのポ
リウレタン膜（ｃ）を得た。

【００４７】次いで、一液熱架橋型のアクリル系接着剤
４５（ｗ／ｖ％）（ＡＶ−６２００、昭和高分子株式会
社製）を剥離紙上に精密層状化工具（アプリケーター）
を用いて厚さ２０μｍになるよう塗布し、１００℃で５
時間乾燥させた。この接着剤からなる膜をポリウレタン
膜（ｃ）に転写して、ドレッシング（３）を得た。

【００４８】得られたドレッシング（３）の水蒸気透過
率は１０００ｇ／ｍ²・２４ｈであった。

【００４９】（実施例４）上記実施例１〜３で作製した
ドレッシングを人の皮膚（上腕）に貼付して、２４時間
後に剥離した結果、いずれのドレッシングも皮膚がふや
けている状態はなく、蒸れは見られなかった。また、入
浴を行っても皮膚とドレッシングとの間に水が侵入する
様子も見られなかった。

【００５０】

【発明の効果】本発明の外科用ドレッシングは、熱可塑
性ポリウレタンエラストマー膜と低刺激性の接着剤とか
ら構成され、少なくとも一方に抗菌性ゼオライトを含有
させることにより、空気や水蒸気は透過するが、水分の
侵入や細菌による感染を防ぐことができ、さらに使用す
る患者が入浴したり、シャワーを浴びる際、交換する必
要がなく傷口への感染を防止することができる。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】熱可塑性ポリウレタンエラストマー膜の
一方の面に接着剤層を積層させた膜からなり、該熱可塑
性ポリウレタンエラストマー膜および／または該接着剤
層の少なくとも一方に抗菌性ゼオライトを含有している
ことを特徴とする抗菌性外科用ドレッシング。