JPH0531424B2 - - Google Patents
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- JPH0531424B2 JPH0531424B2 JP60239632A JP23963285A JPH0531424B2 JP H0531424 B2 JPH0531424 B2 JP H0531424B2 JP 60239632 A JP60239632 A JP 60239632A JP 23963285 A JP23963285 A JP 23963285A JP H0531424 B2 JPH0531424 B2 JP H0531424B2
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、光活性化合物及びこの化合物を活性
化する放射線で細胞を処理し、これによつて細胞
に影響を及ぼす分野に関し、具体的には、生体細
胞、特に白血球の紫外線での生体外処理用として
臨床的に有用なシステム、そしてとくにステツパ
ーモータを有する凝固防止剤注入ポンプの監視装
置に関する。
化する放射線で細胞を処理し、これによつて細胞
に影響を及ぼす分野に関し、具体的には、生体細
胞、特に白血球の紫外線での生体外処理用として
臨床的に有用なシステム、そしてとくにステツパ
ーモータを有する凝固防止剤注入ポンプの監視装
置に関する。
多くの人の病状が、通常血液全体を構成する他
の細胞の数に比較してリンパ球を含むある種の白
血球の過剰生産によつて特徴付けられるというこ
とが良く知られている。過剰又は異常なリンパ球
の数が体の器官の機能障害、白血球が介在する自
己免疫疾患及びしばしば多くのものが結局は死を
招く結果となる白血病に関する疾患を含む多くの
悪影響を患者に与える結果となる。
の細胞の数に比較してリンパ球を含むある種の白
血球の過剰生産によつて特徴付けられるというこ
とが良く知られている。過剰又は異常なリンパ球
の数が体の器官の機能障害、白血球が介在する自
己免疫疾患及びしばしば多くのものが結局は死を
招く結果となる白血病に関する疾患を含む多くの
悪影響を患者に与える結果となる。
Edelsonの米国特許第4321919号、第4398906
号、4428744号及び4464166号は、血液を処理し、
それによつてある種の細胞群の作用又は生存力が
加減され、それでこれらの患者を楽にすることが
できる方法を記載している。概して、この方法
は、紫外線の存在下にDNAと光付加物を形成す
ることができるソラレンのような溶解された光活
性剤で血液を処理することから成る。共有結合が
ソラレンとリンパ球核酸との間で形成され、それ
によつてこのように処理された細胞の代謝阻害を
行なうと考えられる。生体外照射の後、細胞が患
者に戻され、そこで細胞は自然の工程であるが、
細胞の有効性又は生存性の実質的喪失で起る膜の
一体性の崩壊、細胞内のDNAの交代等の状況に
起因すると信じられている加速された速さで排除
されると考えられる。
号、4428744号及び4464166号は、血液を処理し、
それによつてある種の細胞群の作用又は生存力が
加減され、それでこれらの患者を楽にすることが
できる方法を記載している。概して、この方法
は、紫外線の存在下にDNAと光付加物を形成す
ることができるソラレンのような溶解された光活
性剤で血液を処理することから成る。共有結合が
ソラレンとリンパ球核酸との間で形成され、それ
によつてこのように処理された細胞の代謝阻害を
行なうと考えられる。生体外照射の後、細胞が患
者に戻され、そこで細胞は自然の工程であるが、
細胞の有効性又は生存性の実質的喪失で起る膜の
一体性の崩壊、細胞内のDNAの交代等の状況に
起因すると信じられている加速された速さで排除
されると考えられる。
ソラレン類に多くの光活性化合物が知られてい
るが、８−メトキシソラレンが現在では最高の化
合物である。この化合物及び一般に多くのソラレ
ン類に効果的な放射線は、U.V.A.スペクトルと
も呼ばれている、約320〜400ナノメートルの範囲
の紫外スペクトルである。光活性化合物の開発が
続けられているので、好ましい活性化放射スペク
トルの変更が必要であると考えられる。放射線源
の適切な選択が処理効率を増すのはもちろんであ
り、本明細書中に記載した発明に使用するのに明
らかに最適な方法として期待される。
るが、８−メトキシソラレンが現在では最高の化
合物である。この化合物及び一般に多くのソラレ
ン類に効果的な放射線は、U.V.A.スペクトルと
も呼ばれている、約320〜400ナノメートルの範囲
の紫外スペクトルである。光活性化合物の開発が
続けられているので、好ましい活性化放射スペク
トルの変更が必要であると考えられる。放射線源
の適切な選択が処理効率を増すのはもちろんであ
り、本明細書中に記載した発明に使用するのに明
らかに最適な方法として期待される。
Edelsonの方法は実験的に、白血病が介在する
疾患をわずらつている患者を非常に楽にすること
を示したが、多くの実施に当たつての問題が未解
決のまま残つた。特に、Edelsonは、例えば、処
理台によつて、経済的及び効能のある方法で細胞
に放射線を当てるために適切な装置又は臨床的に
許容しうる方式で患者の処理を行なう処理台を組
込むシステムを提供するのに失敗している。
疾患をわずらつている患者を非常に楽にすること
を示したが、多くの実施に当たつての問題が未解
決のまま残つた。特に、Edelsonは、例えば、処
理台によつて、経済的及び効能のある方法で細胞
に放射線を当てるために適切な装置又は臨床的に
許容しうる方式で患者の処理を行なう処理台を組
込むシステムを提供するのに失敗している。
細胞と会合させるために化合物を光活性化する
ための通常の技術は、フラスコ、ロ過カラム、分
光光度計セル及びペトリ皿を含む沢山の装置に頼
つている。照射すべき試料は容器に入れられ、そ
の容器は放射線源に隣接して置かれる。特に体液
が患者に戻されねばならず、それで汚染を完全に
避ける必要があるゆえに、患者の体液に関係する
場合は、そのようなシステムが本質的に必要な必
須の完全装置を備えていないので、それらのシス
テムは研究室の飾り物になる傾向がある。さらに
そのようなシステムは容積が限定される傾向にあ
り、多くの機械的な操作によつて特徴付けられ、
かつ臨床的及び法的規制の見地から一般に受け入
れられない。本発明の目的は、エデルソンの方法
で使用して、通常の手段にともなう限定を打開す
る適切な方法及び装置を提供することにある。
ための通常の技術は、フラスコ、ロ過カラム、分
光光度計セル及びペトリ皿を含む沢山の装置に頼
つている。照射すべき試料は容器に入れられ、そ
の容器は放射線源に隣接して置かれる。特に体液
が患者に戻されねばならず、それで汚染を完全に
避ける必要があるゆえに、患者の体液に関係する
場合は、そのようなシステムが本質的に必要な必
須の完全装置を備えていないので、それらのシス
テムは研究室の飾り物になる傾向がある。さらに
そのようなシステムは容積が限定される傾向にあ
り、多くの機械的な操作によつて特徴付けられ、
かつ臨床的及び法的規制の見地から一般に受け入
れられない。本発明の目的は、エデルソンの方法
で使用して、通常の手段にともなう限定を打開す
る適切な方法及び装置を提供することにある。
Taylorの出願中の米国特許出願第650602号は、
いわゆる「ブラツク−ライト」螢光管のような市
場から入手できる光源によつて与えられる放射線
をエデルソンの光活性試薬法で処理する細胞に当
てるための好ましい形状の実用的な装置を記載し
ている。要約するに、U.V.A.照射シルバニア
（Sylvania）F8TS／BLB燈のような複数の螢光
管状の光源から成る使捨てカセツトがそこに記載
されている。これらの光源は、さらにより大きな
直径の第二の外側の管内に密封配置で順に同心状
に取り付けられるより大きな管内にそれぞれ、同
心状に取り付けられ、それで各放射線源のまわり
に二つの概して長い円筒状の空所を有する構造体
を形成する。内側の空所は空気と連通し、それで
放射線源の冷却を促進するのが好ましい。外側の
空所を形成する第二の管は、照射される細胞をそ
れぞれ受け入れ及び放出するための入口及び出口
手段をさらに包含している。複数のこれらの構造
体が「組」にされ、かつ各外側の空所を通る細胞
の曲がりくねつた流れを供給するために隣接する
部材の入口及び出口の間で適当な接続がなされ
る。このようにして、中心に配置された放射線源
を囲む複数の空所を通る細胞の流れが細胞の処理
を十分促進する。テイラーの装置のさらに詳細な
説明は前述のテイラーの出願明細書を参照するこ
とによつて得ることができる。
いわゆる「ブラツク−ライト」螢光管のような市
場から入手できる光源によつて与えられる放射線
をエデルソンの光活性試薬法で処理する細胞に当
てるための好ましい形状の実用的な装置を記載し
ている。要約するに、U.V.A.照射シルバニア
（Sylvania）F8TS／BLB燈のような複数の螢光
管状の光源から成る使捨てカセツトがそこに記載
されている。これらの光源は、さらにより大きな
直径の第二の外側の管内に密封配置で順に同心状
に取り付けられるより大きな管内にそれぞれ、同
心状に取り付けられ、それで各放射線源のまわり
に二つの概して長い円筒状の空所を有する構造体
を形成する。内側の空所は空気と連通し、それで
放射線源の冷却を促進するのが好ましい。外側の
空所を形成する第二の管は、照射される細胞をそ
れぞれ受け入れ及び放出するための入口及び出口
手段をさらに包含している。複数のこれらの構造
体が「組」にされ、かつ各外側の空所を通る細胞
の曲がりくねつた流れを供給するために隣接する
部材の入口及び出口の間で適当な接続がなされ
る。このようにして、中心に配置された放射線源
を囲む複数の空所を通る細胞の流れが細胞の処理
を十分促進する。テイラーの装置のさらに詳細な
説明は前述のテイラーの出願明細書を参照するこ
とによつて得ることができる。
しかしながら、十分に実用的であるには、テイ
ラーの装置は、この装置を収納し、かつ適当な形
状で処理すべき細胞を供給するための臨床的に容
認しうる装置を必要とする。本発明の目的はその
ような装置を提供することにある。
ラーの装置は、この装置を収納し、かつ適当な形
状で処理すべき細胞を供給するための臨床的に容
認しうる装置を必要とする。本発明の目的はその
ような装置を提供することにある。
今日まで、臨床に使用する承認を受ける目的の
ために、Edelson法は、患者の血液が圧送される
一連の柔軟で比較的透明なプラスチツク製バツグ
を入れる大きなデスク形状の金属製箱から成る一
般に実用的で、かつ扱いにくい装置を利用して実
施された。血液が各バツグを流れた時、上記箱内
に収納された複数の紫外線を放射する、標準サイ
ズの「螢光」型管によつて片側を照射された。血
液の流れはそのそばに置かれたそれぞれのポンプ
によつて付勢され、フレキシブル管によつて上記
プラスチツク製バツグ並びに供給及び排出タンク
に接続された。
ために、Edelson法は、患者の血液が圧送される
一連の柔軟で比較的透明なプラスチツク製バツグ
を入れる大きなデスク形状の金属製箱から成る一
般に実用的で、かつ扱いにくい装置を利用して実
施された。血液が各バツグを流れた時、上記箱内
に収納された複数の紫外線を放射する、標準サイ
ズの「螢光」型管によつて片側を照射された。血
液の流れはそのそばに置かれたそれぞれのポンプ
によつて付勢され、フレキシブル管によつて上記
プラスチツク製バツグ並びに供給及び排出タンク
に接続された。
処理の前に、処理回路から赤血球を多量に含む
成分を回収するために白血球濃縮操作を行なうの
が好ましいということがわかつた。予備の実験的
装置を使用して、大容量の遠心分離管中で血液を
バツチ式に遠心分離し、次いで処理用の供給バツ
グに上澄みの血漿を分配することによつて白血球
の濃縮がなされた。このようにして、Edelson法
は、Edelsonの手順を最適にするために考えられ
たものではない装置から装置に血液が巡回する間
に、多くの汚染源に患者の血液をしばしばさらす
厄介な一連の非常に骨の折れる作業、誤りがちな
工程によつて行なわれてきた。過度の時間的遅れ
及び広範な機械的操作が、種々の装置のこのよう
に典型的に分岐した配置によつてさらに悪くな
り、これは装置が場所を取る構造であることによ
つて必然的に起こる。これらの理由が長い処理時
間を必要とする結果をもたらし、多くの物理的操
作が必要であるために、患者の血液の損失又は汚
染の危険が付随的かつ容認できない量で増加し
た。
成分を回収するために白血球濃縮操作を行なうの
が好ましいということがわかつた。予備の実験的
装置を使用して、大容量の遠心分離管中で血液を
バツチ式に遠心分離し、次いで処理用の供給バツ
グに上澄みの血漿を分配することによつて白血球
の濃縮がなされた。このようにして、Edelson法
は、Edelsonの手順を最適にするために考えられ
たものではない装置から装置に血液が巡回する間
に、多くの汚染源に患者の血液をしばしばさらす
厄介な一連の非常に骨の折れる作業、誤りがちな
工程によつて行なわれてきた。過度の時間的遅れ
及び広範な機械的操作が、種々の装置のこのよう
に典型的に分岐した配置によつてさらに悪くな
り、これは装置が場所を取る構造であることによ
つて必然的に起こる。これらの理由が長い処理時
間を必要とする結果をもたらし、多くの物理的操
作が必要であるために、患者の血液の損失又は汚
染の危険が付随的かつ容認できない量で増加し
た。
本発明の目的は、患者の安全性を増大し、それ
によつて患者の安心感を増し、かつ規定の容認基
準に応じる方法及び装置を提供することにある。
によつて患者の安心感を増し、かつ規定の容認基
準に応じる方法及び装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、コンパクトで、臨床的に
容認しうる大きさである患者の血液の取り出し、
分離及び処理を行なうために必要な全ての要素を
含む完全処理システムを提供すること、並びに移
動可能で、かつ自動操作できる構成であり、これ
によつて不注意による汚染の危険を減少し、かつ
同時に処理を行なう際に簡単にすることができる
システムを提供することにある。
容認しうる大きさである患者の血液の取り出し、
分離及び処理を行なうために必要な全ての要素を
含む完全処理システムを提供すること、並びに移
動可能で、かつ自動操作できる構成であり、これ
によつて不注意による汚染の危険を減少し、かつ
同時に処理を行なう際に簡単にすることができる
システムを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、あまり訓練を受け
ていない職員によつても監視及び操作でき、それ
によつて最近制定された財政政策に従つて処理コ
ストを低くすることができる適当に自動化された
装置を提供することにある。
ていない職員によつても監視及び操作でき、それ
によつて最近制定された財政政策に従つて処理コ
ストを低くすることができる適当に自動化された
装置を提供することにある。
本発明のなおさらに他の目的は、より多くの患
者が有意義に処理されるように、それによつて
Edelsonの方法の容認度が増加できる病室内で使
用するのに適した処理システムを提供することに
ある。
者が有意義に処理されるように、それによつて
Edelsonの方法の容認度が増加できる病室内で使
用するのに適した処理システムを提供することに
ある。
本発明のこれらの及びさらに他の目的は添付図
面を詳細に検討する際に明らかになる。
面を詳細に検討する際に明らかになる。
本発明の原理及び目的に従えば、患者が装置に
接続されている間に患者から血液を連続操作で採
血及び分離し、分離中に得られた所望でない血液
成分を戻し、所望の成分が光活性処理されている
間は処理システムから患者を分離し、その後この
ように処理された細胞が患者に戻される各工程か
ら成る、血液細胞と結合している光活性試薬を生
体外から光活性化するための方法が提供される。
従つて、本発明は、患者の安全性を大いに高め、
並びに全体の手順を三つの段階もしくはモードに
分けることによつてそのような光活性処理の種々
の態様を手順的に最適にする。第一のモードにお
いて、装置は、血液が患者から取り出されている
間に、連続操作で血液を採血及び分離し、かつ所
望でない成分を患者に戻す。これらの全ては、患
者が装置に接続されている間になされる。その
後、所望の血液成分と結合している光活性試薬を
光活性化するために照射源を付勢する前に、患者
が装置から分離され、それによつて付勢された高
電圧、危害の潜在源から電気的及び物理的に患者
を隔離する。引き続き光活性化し、次いで処理さ
れた細胞は種々の技術、好ましくは簡単な点滴ビ
ン式重力供給注射系を利用して患者に手早く戻す
ことができる。
接続されている間に患者から血液を連続操作で採
血及び分離し、分離中に得られた所望でない血液
成分を戻し、所望の成分が光活性処理されている
間は処理システムから患者を分離し、その後この
ように処理された細胞が患者に戻される各工程か
ら成る、血液細胞と結合している光活性試薬を生
体外から光活性化するための方法が提供される。
従つて、本発明は、患者の安全性を大いに高め、
並びに全体の手順を三つの段階もしくはモードに
分けることによつてそのような光活性処理の種々
の態様を手順的に最適にする。第一のモードにお
いて、装置は、血液が患者から取り出されている
間に、連続操作で血液を採血及び分離し、かつ所
望でない成分を患者に戻す。これらの全ては、患
者が装置に接続されている間になされる。その
後、所望の血液成分と結合している光活性試薬を
光活性化するために照射源を付勢する前に、患者
が装置から分離され、それによつて付勢された高
電圧、危害の潜在源から電気的及び物理的に患者
を隔離する。引き続き光活性化し、次いで処理さ
れた細胞は種々の技術、好ましくは簡単な点滴ビ
ン式重力供給注射系を利用して患者に手早く戻す
ことができる。
第１図，第２図及び第３図はエデルソンの科学
的発見に部分的に基づいた患者を生体外的に処理
するために本発明の出願人によつて開発された装
置の種々の態様を示す。装置１０のデザイン、構
成及び作動は多くの別個の発明を寄せ集めた結果
得られたものであり、そのうちのいくつかは
Gossの「三相照射処理法（Three Phase
Irradiation Treatment Process）」という名称
の米国特許出願第665834号；Kingの「自動光泳
動による血液成分制御方法及び装置
（Automated Photophoresis Blood Portion
Control Methods and Apparatus）」という名
称の米国特許出願第665832号；Kingの「ピユー
バ泳動装置の電子制御法（Electronic Control
Methods for Puvaphoresis Apparatus）」とい
う名称の米国特許出願第665831号；Troutnerの
「光活性化患者処理システムの弁装置（Valve
Apparatus for Photoactivation Patient
Treatment System）」という名称の米国特許出
願第665827号；King等の「患者の光泳動処理装
置及び方法（Patient Photophoresis Treatment
Apparatus and Method）」という名称の米国特
許出願第665833号；及びTroutnerの「光活性化
患者処理システムの処理用カセツト取り出し部材
（Cassette Drawer Assembly for
Photoactivation Patient Treatment System）」
という名称の米国特許出願第665817号から成る本
出願と同一出願人の現在出願継続中の特許出願の
主題を構成している。
的発見に部分的に基づいた患者を生体外的に処理
するために本発明の出願人によつて開発された装
置の種々の態様を示す。装置１０のデザイン、構
成及び作動は多くの別個の発明を寄せ集めた結果
得られたものであり、そのうちのいくつかは
Gossの「三相照射処理法（Three Phase
Irradiation Treatment Process）」という名称
の米国特許出願第665834号；Kingの「自動光泳
動による血液成分制御方法及び装置
（Automated Photophoresis Blood Portion
Control Methods and Apparatus）」という名
称の米国特許出願第665832号；Kingの「ピユー
バ泳動装置の電子制御法（Electronic Control
Methods for Puvaphoresis Apparatus）」とい
う名称の米国特許出願第665831号；Troutnerの
「光活性化患者処理システムの弁装置（Valve
Apparatus for Photoactivation Patient
Treatment System）」という名称の米国特許出
願第665827号；King等の「患者の光泳動処理装
置及び方法（Patient Photophoresis Treatment
Apparatus and Method）」という名称の米国特
許出願第665833号；及びTroutnerの「光活性化
患者処理システムの処理用カセツト取り出し部材
（Cassette Drawer Assembly for
Photoactivation Patient Treatment System）」
という名称の米国特許出願第665817号から成る本
出願と同一出願人の現在出願継続中の特許出願の
主題を構成している。
本発明の装置の操作及び方法の手順は第１図及
び第２図によつて一部示されている三つの基本的
な段階もしくはモードに分割することができる。
第一の段階は第１図に基本的に示され、そこで患
者は図示の点で、透析技術において良く知られか
つ高度に発達した静脈穿刺又は同様な方法によつ
て接続されている。血液は装置１０（場合によ
り、本明細書中でピユーバ泳動（puvaphoresis）
装置又はシステムとも言う）に流れるので、患者
の血液はポンプ１１の制御下に、スタンド１５か
らつるされた容器２０に入れられている凝固防止
剤と一緒に注入されるのが好ましい。装置１０の
残りの部分への患者の血液の流れは、反対方向へ
の流れ並びに容器２１に戻すための流れも制御す
る二機能性を有するクランプ１６Ａによつて主と
して制御される。クランプ１６Ａは「オア」弁と
しても機能する。通常、血液は血液ポンプ１２に
よつて管２４を通つて連続遠心分離機１３に流れ
る。デイデコ社（Dideco）等の供給元から商業
的に入手可能なこの連続遠心分離機は、別個の血
液成分の異なる密度に基づいて血液を連続的に分
離することができるのが好ましい。ここで使用す
る「連続的」という用語は、血液がライン２４を
通つて遠心分離機に流れると、遠心分離機のボウ
ル内である最低限度の量に達した後、低密度の成
分が放出され、同時に次の血液が追加されるよう
に、血液が回転している遠心分離機のボウル内に
蓄積され、かつ分離されることを意味する。従つ
て、実際は、連続遠心分離機はオンラインシステ
ムとバツチシステムとのハイブリツドとしての作
用をする。このことが起こる理由は、遠心分離機
のボウルが、全血が連続的に加えられる時、血漿
及び白血球のような低密度成分を放出しながら、
代表的には赤血球である最も高密度の成分の全て
ではないが大部分を保持する大きさを有している
からである。しかしながら、ある時点で、遠心分
離機のタンクの容量が高密度成分でいつぱいにな
り、さらに効率の良い分離がなされなくなる。そ
の時点になる前に、遠心分離機カバーの拡大観察
窓１４から遠心分離機ボウルの最上部を見ること
によつて、遠心分離機が血漿（始動液ではなく
て）、白血球濃縮成分及び赤血球のような非白血
球濃縮成分を放出する時期をオペレーターが定量
的に知ることができる。オペレーターの観察に基
づいて、血液が遠心分離機から放出される時、オ
ペレーターは別個の血液成分の分析を制御パネル
１９（具体的には制御パネルの４２の部分）によ
つて行なう。この情報に基づいて、制御パネル１
９（第３図に示す）上のキー４４（例えば血漿
（PLASMA）、軟層（BUFFY）すなわち白血球
濃縮成分）を入れることによつて、装置１０が弁
機構１６Ｃを調節して白血球濃縮成分及び予め定
めた量の血漿を血漿−白血球濃縮成分用容器２２
に導入し、一方、過剰の血漿、空気、始動液、赤
血球等は容器２３に導入される。
び第２図によつて一部示されている三つの基本的
な段階もしくはモードに分割することができる。
第一の段階は第１図に基本的に示され、そこで患
者は図示の点で、透析技術において良く知られか
つ高度に発達した静脈穿刺又は同様な方法によつ
て接続されている。血液は装置１０（場合によ
り、本明細書中でピユーバ泳動（puvaphoresis）
装置又はシステムとも言う）に流れるので、患者
の血液はポンプ１１の制御下に、スタンド１５か
らつるされた容器２０に入れられている凝固防止
剤と一緒に注入されるのが好ましい。装置１０の
残りの部分への患者の血液の流れは、反対方向へ
の流れ並びに容器２１に戻すための流れも制御す
る二機能性を有するクランプ１６Ａによつて主と
して制御される。クランプ１６Ａは「オア」弁と
しても機能する。通常、血液は血液ポンプ１２に
よつて管２４を通つて連続遠心分離機１３に流れ
る。デイデコ社（Dideco）等の供給元から商業
的に入手可能なこの連続遠心分離機は、別個の血
液成分の異なる密度に基づいて血液を連続的に分
離することができるのが好ましい。ここで使用す
る「連続的」という用語は、血液がライン２４を
通つて遠心分離機に流れると、遠心分離機のボウ
ル内である最低限度の量に達した後、低密度の成
分が放出され、同時に次の血液が追加されるよう
に、血液が回転している遠心分離機のボウル内に
蓄積され、かつ分離されることを意味する。従つ
て、実際は、連続遠心分離機はオンラインシステ
ムとバツチシステムとのハイブリツドとしての作
用をする。このことが起こる理由は、遠心分離機
のボウルが、全血が連続的に加えられる時、血漿
及び白血球のような低密度成分を放出しながら、
代表的には赤血球である最も高密度の成分の全て
ではないが大部分を保持する大きさを有している
からである。しかしながら、ある時点で、遠心分
離機のタンクの容量が高密度成分でいつぱいにな
り、さらに効率の良い分離がなされなくなる。そ
の時点になる前に、遠心分離機カバーの拡大観察
窓１４から遠心分離機ボウルの最上部を見ること
によつて、遠心分離機が血漿（始動液ではなく
て）、白血球濃縮成分及び赤血球のような非白血
球濃縮成分を放出する時期をオペレーターが定量
的に知ることができる。オペレーターの観察に基
づいて、血液が遠心分離機から放出される時、オ
ペレーターは別個の血液成分の分析を制御パネル
１９（具体的には制御パネルの４２の部分）によ
つて行なう。この情報に基づいて、制御パネル１
９（第３図に示す）上のキー４４（例えば血漿
（PLASMA）、軟層（BUFFY）すなわち白血球
濃縮成分）を入れることによつて、装置１０が弁
機構１６Ｃを調節して白血球濃縮成分及び予め定
めた量の血漿を血漿−白血球濃縮成分用容器２２
に導入し、一方、過剰の血漿、空気、始動液、赤
血球等は容器２３に導入される。
その容器に達したことで、遠心分離機がもはや
それ以上の分離をすることができなくなると、オ
ペレーターは、適切なデータキー（第３図参照）
入力によつてボウルが空になるように操作し、容
器２３及び遠心分離機１３中の成分を、弁１６Ａ
及び１６Ｃの制御下にポンプ１２によつて戻り成
分用容器２１に圧送するのが有利である。
それ以上の分離をすることができなくなると、オ
ペレーターは、適切なデータキー（第３図参照）
入力によつてボウルが空になるように操作し、容
器２３及び遠心分離機１３中の成分を、弁１６Ａ
及び１６Ｃの制御下にポンプ１２によつて戻り成
分用容器２１に圧送するのが有利である。
各サイクルの間、戻に成分用容器２１に圧送さ
れた赤血球濃縮成分は、点滴操作によつて患者に
重力返送され、かつ弁１６Ｂによつて制御され
る。患者の点滴挿入部位における加圧の危険性を
避けるために、また気泡又は他の空気に関連する
危険を避けるためにも、ポンプ１２によつて患者
に血液を圧力返送するよりもむしろ重力送りする
方が好ましい。
れた赤血球濃縮成分は、点滴操作によつて患者に
重力返送され、かつ弁１６Ｂによつて制御され
る。患者の点滴挿入部位における加圧の危険性を
避けるために、また気泡又は他の空気に関連する
危険を避けるためにも、ポンプ１２によつて患者
に血液を圧力返送するよりもむしろ重力送りする
方が好ましい。
すでに察知されるように、最初に組立てる時、
ライン２４は容器２０中の凝固防止剤を利用する
適当な予備操作によつて除去するのが好ましい減
菌された空気を含んでいると考えられる。この空
気及び始動液は容器２３に収集される。
ライン２４は容器２０中の凝固防止剤を利用する
適当な予備操作によつて除去するのが好ましい減
菌された空気を含んでいると考えられる。この空
気及び始動液は容器２３に収集される。
容器２２内に収集すべき所望の白血球濃縮成分
の量及び血漿の量並びにそれらを収集するために
使用すべきサイクルの回数の設定にも注意をすべ
きである。これらの量は、各容器並に後から説明
する処理カセツトの個々の収容能力に従つて主に
選択される。従つて、これらの量は、好ましくは
操作効率を最適にし、かつ患者を確実に完全にす
るように選択される。例えば、一つの好ましい選
択は次の通りである。250mlの全軟層すなわち白
血球濃縮成分及び血漿が300mlの容器２２に収集
される。必要とされる繰返し回数は何回であつて
も良いが、遠心分離機ボウルの最低収容能力範囲
内で、選択される繰返し回数が多ければ多い程、
各回における患者から取り出される血液の全量が
少なくなるということを留意して、例えば、三回
又は四回が好ましく、従つて、一時的な血液の量
の減少及び一般に処理過程に耐える患者の能力を
増大する。あるいはまた、白血球濃縮成分は遠心
分離機から放出されるので、繰返し回数が多いほ
ど白血球濃縮成分をより正確に選択できるように
なる。軟層及び血漿の量並びに繰返し回数は、一
般に医師によつて選択され、従つて、選択を管理
する制御装置は、特にオペレーターの関与がこれ
らのデータ入力に関して必要でないので、これら
の軽率な変更を避けうるドア１８の裏側のような
装置１０内に置かれるのが好ましい。
の量及び血漿の量並びにそれらを収集するために
使用すべきサイクルの回数の設定にも注意をすべ
きである。これらの量は、各容器並に後から説明
する処理カセツトの個々の収容能力に従つて主に
選択される。従つて、これらの量は、好ましくは
操作効率を最適にし、かつ患者を確実に完全にす
るように選択される。例えば、一つの好ましい選
択は次の通りである。250mlの全軟層すなわち白
血球濃縮成分及び血漿が300mlの容器２２に収集
される。必要とされる繰返し回数は何回であつて
も良いが、遠心分離機ボウルの最低収容能力範囲
内で、選択される繰返し回数が多ければ多い程、
各回における患者から取り出される血液の全量が
少なくなるということを留意して、例えば、三回
又は四回が好ましく、従つて、一時的な血液の量
の減少及び一般に処理過程に耐える患者の能力を
増大する。あるいはまた、白血球濃縮成分は遠心
分離機から放出されるので、繰返し回数が多いほ
ど白血球濃縮成分をより正確に選択できるように
なる。軟層及び血漿の量並びに繰返し回数は、一
般に医師によつて選択され、従つて、選択を管理
する制御装置は、特にオペレーターの関与がこれ
らのデータ入力に関して必要でないので、これら
の軽率な変更を避けうるドア１８の裏側のような
装置１０内に置かれるのが好ましい。
次に第２図を参照すると、操作上の第二のモー
ドのための第二のチユーブセツトが、弁１６Ｃ、
ポンプ１２を通過するチユーブセツト２４′によ
つて貯蔵容器３５への戻りライン３６とともにド
ア１７の裏側の処理カセツトに接続された白血球
濃縮成分用容器２２を有するものとして示されて
いる。第二のモードのチユーブセツトも、チユー
ブセツト２４′、及びTaylorの特許出願継続中の
米国特許出願第650602号に記載されているカセツ
ト処理モジユール内に含まれる空気を再度除去す
るための始動液を供給する容器３４を有するのが
好ましい。簡単に要約すると、Taylorのカセツ
トはその各々が装置１０によつて順に付勢される
円筒状の照射源の周りに同心状に取り付けられて
いる複数の組になつた円筒状の空所から成つてい
る。
ドのための第二のチユーブセツトが、弁１６Ｃ、
ポンプ１２を通過するチユーブセツト２４′によ
つて貯蔵容器３５への戻りライン３６とともにド
ア１７の裏側の処理カセツトに接続された白血球
濃縮成分用容器２２を有するものとして示されて
いる。第二のモードのチユーブセツトも、チユー
ブセツト２４′、及びTaylorの特許出願継続中の
米国特許出願第650602号に記載されているカセツ
ト処理モジユール内に含まれる空気を再度除去す
るための始動液を供給する容器３４を有するのが
好ましい。簡単に要約すると、Taylorのカセツ
トはその各々が装置１０によつて順に付勢される
円筒状の照射源の周りに同心状に取り付けられて
いる複数の組になつた円筒状の空所から成つてい
る。
操作に際し、第３図に関して、右手部のパネル
４３で露光時間が医師の決定した基準に従つてノ
ブ４１によつて設定される。装置１０の中央制御
装置は中央処理装置及びソフトウエア内蔵記憶装
置によつて照射処理の開始で残りの露光時間を計
算、表示し、同時に処理が進行する。制御パネル
の区画４３はオペレーターによつて操作されるエ
ントリデータキー４４も含み、それによつて第一
工程、即ち予備（PRIME）工程が開始され、こ
れによつて容器３４から始動液がチユーブセツト
２４′及び処理カセツトを通つて所蔵容器３５に
圧送される。その後、オペレーターが区画４３の
始動（START）キーを押すことによつて、実際
の光照射処理が開始され、これによつて容器２２
に集められた血液の白血球濃縮成分が適当に変更
された弁１６Ｃに従つてチユーブセツト２４′を
通して処理カセツト及び所蔵容器３５への戻りラ
イン３６に血液ポンプ１２によつて圧送される。
４３で露光時間が医師の決定した基準に従つてノ
ブ４１によつて設定される。装置１０の中央制御
装置は中央処理装置及びソフトウエア内蔵記憶装
置によつて照射処理の開始で残りの露光時間を計
算、表示し、同時に処理が進行する。制御パネル
の区画４３はオペレーターによつて操作されるエ
ントリデータキー４４も含み、それによつて第一
工程、即ち予備（PRIME）工程が開始され、こ
れによつて容器３４から始動液がチユーブセツト
２４′及び処理カセツトを通つて所蔵容器３５に
圧送される。その後、オペレーターが区画４３の
始動（START）キーを押すことによつて、実際
の光照射処理が開始され、これによつて容器２２
に集められた血液の白血球濃縮成分が適当に変更
された弁１６Ｃに従つてチユーブセツト２４′を
通して処理カセツト及び所蔵容器３５への戻りラ
イン３６に血液ポンプ１２によつて圧送される。
処理カセツト容器組立体１７は処理カセツトに
入つているかも知れない空気の存在を検知するた
めに、中央制御装置に接続された気泡検知器をさ
らに備えている。空気の存在は容器２２が完全に
空であることを示し、一回目の処理工程の終了を
知らせる。その後、中央制御装置が血液ポンプ１
２の方向を逆にし、血液を血液ポンプによつて容
器３５から処理カセツトを通して容器２２に引き
戻す。処理カセツトを通る血液の流れの実際の方
向は、どちらの方向の流れも均等に光活性化され
るので重要なものではない。血液が容器を通つて
流されるので、（同一方向に一定に循環するのに
比べて）方向を逆にすることによつて得られる利
点は血液の流体力学的混合である。このような混
合が、各細胞が放射線とそれぞれ接触する統計学
的確率を増大するので、個々の細胞のより完全な
処理が行なえると考えられる。この容器２２又は
３５が空にされる血液の流れの工程、次いでその
反転が、所望の露光時間に達するまで続けられ
る。その時点で、処理された血液成分はすぐに血
液容器２２に戻されるのが好ましく、チユーブセ
ツト２４′は廃棄される。
入つているかも知れない空気の存在を検知するた
めに、中央制御装置に接続された気泡検知器をさ
らに備えている。空気の存在は容器２２が完全に
空であることを示し、一回目の処理工程の終了を
知らせる。その後、中央制御装置が血液ポンプ１
２の方向を逆にし、血液を血液ポンプによつて容
器３５から処理カセツトを通して容器２２に引き
戻す。処理カセツトを通る血液の流れの実際の方
向は、どちらの方向の流れも均等に光活性化され
るので重要なものではない。血液が容器を通つて
流されるので、（同一方向に一定に循環するのに
比べて）方向を逆にすることによつて得られる利
点は血液の流体力学的混合である。このような混
合が、各細胞が放射線とそれぞれ接触する統計学
的確率を増大するので、個々の細胞のより完全な
処理が行なえると考えられる。この容器２２又は
３５が空にされる血液の流れの工程、次いでその
反転が、所望の露光時間に達するまで続けられ
る。その時点で、処理された血液成分はすぐに血
液容器２２に戻されるのが好ましく、チユーブセ
ツト２４′は廃棄される。
次いで、容器２２は原則としてスタンド１５に
移動され、三番目のチユーブセツトが、処理され
た血液成分を患者に再注入するために容器２２に
接続される。第二の方式中に、実際の照射処理が
第２図に示つて示されるように実施される場合、
患者は装置から分離されるのが好ましく、それで
自由に動きまわれることによつて患者に安心感を
与え、また附随的に、照射源を付勢するに必要な
高電圧が存在する場合にも、患者が装置に接続さ
れていないので、患者の安全性も向上する。
移動され、三番目のチユーブセツトが、処理され
た血液成分を患者に再注入するために容器２２に
接続される。第二の方式中に、実際の照射処理が
第２図に示つて示されるように実施される場合、
患者は装置から分離されるのが好ましく、それで
自由に動きまわれることによつて患者に安心感を
与え、また附随的に、照射源を付勢するに必要な
高電圧が存在する場合にも、患者が装置に接続さ
れていないので、患者の安全性も向上する。
患者の血液及び血液成分の汚染の危険性をさら
に減少するために、接続がなされ、それから取り
外される毎に、接続は一度しかなされないのが好
ましい。従つて、容器２２は三つの接続口を有し
ている。一つは白血球濃縮成分を収集するための
第一のモード用、もう一つは第２図に示す第二の
方式の処理段階用及び三つ目は処理された血液が
患者に再注入される第三の操作方式用である。
に減少するために、接続がなされ、それから取り
外される毎に、接続は一度しかなされないのが好
ましい。従つて、容器２２は三つの接続口を有し
ている。一つは白血球濃縮成分を収集するための
第一のモード用、もう一つは第２図に示す第二の
方式の処理段階用及び三つ目は処理された血液が
患者に再注入される第三の操作方式用である。
特に第３図について、装置１０の制御パネル１
９がそれぞれが理想的にはライト４５を有してい
るキーボードのエントリボタン４４とともに示さ
れている。このライトは、点灯した時に、操作の
段階を示すのが好ましい。図から明らかなよう
に、キーボード４２，４３のエントリボタン４４
は順次的な順に置かれているのが好ましく、これ
によつてオペレーターがシステムを覚え、そして
正確な順に工程を実施する手助けをする。実際、
中央制御装置は目的とするものから工程の順序が
外れるのを防止するようにプログラミングされて
いるのが好ましい。デイスプレイ４６は、白血球
濃縮成分が容器２２に集められると同時にその量
を表示する。図示していないが、経験のあるオペ
レーターが装置の故障によつて患者に全ての血液
を戻すことが必要になるような思いがけない事情
で順序を違えてどんな工程をも選択できるように
非常用ドア１８（第１図及び第２図参照）の裏側
のような装置１０内に入れられた手動補助スイツ
チを設けるのも望ましい。
９がそれぞれが理想的にはライト４５を有してい
るキーボードのエントリボタン４４とともに示さ
れている。このライトは、点灯した時に、操作の
段階を示すのが好ましい。図から明らかなよう
に、キーボード４２，４３のエントリボタン４４
は順次的な順に置かれているのが好ましく、これ
によつてオペレーターがシステムを覚え、そして
正確な順に工程を実施する手助けをする。実際、
中央制御装置は目的とするものから工程の順序が
外れるのを防止するようにプログラミングされて
いるのが好ましい。デイスプレイ４６は、白血球
濃縮成分が容器２２に集められると同時にその量
を表示する。図示していないが、経験のあるオペ
レーターが装置の故障によつて患者に全ての血液
を戻すことが必要になるような思いがけない事情
で順序を違えてどんな工程をも選択できるように
非常用ドア１８（第１図及び第２図参照）の裏側
のような装置１０内に入れられた手動補助スイツ
チを設けるのも望ましい。
パネル１９の中央部は電源スイツチ５１、並び
に採血又は処理段階のどちらかの間に、血液が患
者から取り出され、系に圧送される場合にオペレ
ーターが速度を選択できる血液ポンプ速度制御装
置４０を有している。中央部はライト４７及び４
９も備えている。文字数字デイスプレイ４９は装
置の順次操作に関する警報及び状況を表示する。
状況用ライト４７は装置１０の全体の操作状況が
一見してわかるように緑、黄及び赤の各色にする
のが好ましい。警報状態が生じ、オペレーターが
入力する必要がある場合に発する警報音を止める
ためにさらに警報音解除用ボタン４８が設けられ
ている。
に採血又は処理段階のどちらかの間に、血液が患
者から取り出され、系に圧送される場合にオペレ
ーターが速度を選択できる血液ポンプ速度制御装
置４０を有している。中央部はライト４７及び４
９も備えている。文字数字デイスプレイ４９は装
置の順次操作に関する警報及び状況を表示する。
状況用ライト４７は装置１０の全体の操作状況が
一見してわかるように緑、黄及び赤の各色にする
のが好ましい。警報状態が生じ、オペレーターが
入力する必要がある場合に発する警報音を止める
ためにさらに警報音解除用ボタン４８が設けられ
ている。
装置の移動性を高めるために備えるのが好まし
いキヤスタ及びキヤスタブレーキ等の他の特徴が
図面から容易にわかる。さらに、上側の非常用ド
ア１８に容器２２，２３，３４及び３５の安全性
を助成するための機械的手段を備えるのが好まし
い。処理段階の間に照射処理カセツトの照射状況
に関する情報が一見してわかるように、容器２２
の下の部分に透明又は半透明の窓を所望により備
えることもできる。例えば、窓が十分な大きさの
ものである場合、オペレーターは処理カセツト内
の各照射源が望んだように照射しているかがすぐ
にわかる。もちろん、このような窓を構成する材
料は、もし有害な放射線があつたとしても装置１
０内に封じ込めるようなものを選択するのが好ま
しい。
いキヤスタ及びキヤスタブレーキ等の他の特徴が
図面から容易にわかる。さらに、上側の非常用ド
ア１８に容器２２，２３，３４及び３５の安全性
を助成するための機械的手段を備えるのが好まし
い。処理段階の間に照射処理カセツトの照射状況
に関する情報が一見してわかるように、容器２２
の下の部分に透明又は半透明の窓を所望により備
えることもできる。例えば、窓が十分な大きさの
ものである場合、オペレーターは処理カセツト内
の各照射源が望んだように照射しているかがすぐ
にわかる。もちろん、このような窓を構成する材
料は、もし有害な放射線があつたとしても装置１
０内に封じ込めるようなものを選択するのが好ま
しい。
上記の光泳動による血液処理装置は、連続遠心
分離機から得られる血液成分を特定の容器中に導
入するための自動制御装置を特に提供する本発明
によつて大いに可能なものにされる。この自動制
御法は、医師の指示に準じて手動によつて入力さ
れる予め設定された量レベルに従つて実施され
る。これらの予め決定された量が収集され、かつ
容器に導入される血漿の量及び白血球濃縮血液成
分の量を明示することによつて容器２２に入れら
れる全量を明らかにする。さらに、所望の血液量
を得るために必要又は望ましい採血及び血液分離
の繰返し回数を確定する能力をこれらの条件設定
パラメーターに加えるのが好ましい。
分離機から得られる血液成分を特定の容器中に導
入するための自動制御装置を特に提供する本発明
によつて大いに可能なものにされる。この自動制
御法は、医師の指示に準じて手動によつて入力さ
れる予め設定された量レベルに従つて実施され
る。これらの予め決定された量が収集され、かつ
容器に導入される血漿の量及び白血球濃縮血液成
分の量を明示することによつて容器２２に入れら
れる全量を明らかにする。さらに、所望の血液量
を得るために必要又は望ましい採血及び血液分離
の繰返し回数を確定する能力をこれらの条件設定
パラメーターに加えるのが好ましい。
収集される量は血液ポンプによつて圧送される
血液量に従つて決定される。この量は血液ポンプ
の回転速度を明確に監視することによつて適切に
監視され、中央制御装置に伝達される。軸の回転
は、例えば軸に切欠きを有する円盤を取り付け、
光学センサーによつて切欠きの通過を検知するこ
とによつて監視するのが便利である。得られた周
期信号は、当業界で良く知られた回路設計によつ
て回転速度に関連付けるのが便利である。既知量
のポンプ吐出特性と関連付けられた回転速度、例
えばml／回転数は、圧送された血液の量の正確な
計算を可能にするのに必要な情報を提供する。
血液量に従つて決定される。この量は血液ポンプ
の回転速度を明確に監視することによつて適切に
監視され、中央制御装置に伝達される。軸の回転
は、例えば軸に切欠きを有する円盤を取り付け、
光学センサーによつて切欠きの通過を検知するこ
とによつて監視するのが便利である。得られた周
期信号は、当業界で良く知られた回路設計によつ
て回転速度に関連付けるのが便利である。既知量
のポンプ吐出特性と関連付けられた回転速度、例
えばml／回転数は、圧送された血液の量の正確な
計算を可能にするのに必要な情報を提供する。
実際の操作において、理想的な手順は次の通り
である。オペレーターは、チユーブセツト、血液
ポンプ、および遠心分離機を準備する。血液凝固
防止剤は容器２０に入つている。ついで、血液が
患者から取り出され、血液ポンプによつて回転し
ている遠心分離機に圧送される。血液が遠心分離
機に入ると、血液はその好ましい軽い密度により
最初に排出する始動液に置換わる。この始動液は
容器２３に自動的に導入される。ある時点におい
て、始動液が回転している遠心分離機から完全に
置換えられ、血漿が排出し始める。この排出は窓
１４によつて直接観察できる。その後オペレータ
ーは制御パネル区分の血漿（PLASMA）キーを
押す。その後、連続遠心分離機に圧送される量が
そこから排出される量に等しくならねばならない
ということに基づいて中央制御装置が量を絶えず
注意して、血漿を容器２２に自動的に導入する。
これが、オペレーターが白血球濃縮成分を指示す
るまで、即ち、軟層の排出が軟層エントリ
（BUFFY COAT）キーを押すことによつて始ま
るまで続き、その後、白血球濃縮成分が容器２２
に続いて導入され、導入された量が軟層として監
視される。もし予め決定された血漿量が、軟層が
排出する前に集められるならば、その時は代わり
に中央制御装置が弁１６Ｃによつて排出する血漿
液流を容器２３に自動的に転換する。この場合
に、軟層の排出及び軟層データエントリスイツチ
４４の入力があると、中央制御装置は、排出する
軟層を容器２２に転換し、このとき、遠心分離機
へ圧送される量はそこから出る量に等しいので、
この量の追跡を再び保持する。
である。オペレーターは、チユーブセツト、血液
ポンプ、および遠心分離機を準備する。血液凝固
防止剤は容器２０に入つている。ついで、血液が
患者から取り出され、血液ポンプによつて回転し
ている遠心分離機に圧送される。血液が遠心分離
機に入ると、血液はその好ましい軽い密度により
最初に排出する始動液に置換わる。この始動液は
容器２３に自動的に導入される。ある時点におい
て、始動液が回転している遠心分離機から完全に
置換えられ、血漿が排出し始める。この排出は窓
１４によつて直接観察できる。その後オペレータ
ーは制御パネル区分の血漿（PLASMA）キーを
押す。その後、連続遠心分離機に圧送される量が
そこから排出される量に等しくならねばならない
ということに基づいて中央制御装置が量を絶えず
注意して、血漿を容器２２に自動的に導入する。
これが、オペレーターが白血球濃縮成分を指示す
るまで、即ち、軟層の排出が軟層エントリ
（BUFFY COAT）キーを押すことによつて始ま
るまで続き、その後、白血球濃縮成分が容器２２
に続いて導入され、導入された量が軟層として監
視される。もし予め決定された血漿量が、軟層が
排出する前に集められるならば、その時は代わり
に中央制御装置が弁１６Ｃによつて排出する血漿
液流を容器２３に自動的に転換する。この場合
に、軟層の排出及び軟層データエントリスイツチ
４４の入力があると、中央制御装置は、排出する
軟層を容器２２に転換し、このとき、遠心分離機
へ圧送される量はそこから出る量に等しいので、
この量の追跡を再び保持する。
軟層の採集は、予め決定された軟層の量並びに
採血／分離の繰返し回数、さらに医師によつて予
め決定された条件に従つて続けるのが理想的であ
る。この最も好ましい実施態様が行なわれるなら
ば、その時の代表的な例は次の通りでありうる。
予め決定された量及び繰返し条件は次の通りに設
定されるものとする。血漿350ml、軟層250ml及び
繰返し回数５回。各繰返しにおいて、その繰返し
の終わる前に装置は250／５即ち50mlの軟層を収
集し、その後遠心分離機のボウル及び容器２３を
空にし、主に赤血球及びたぶん過剰の血漿を患者
に戻す。50mlの軟層収集の前に、血漿が遠心分離
機から排出し、最大限の350mlが集められるか、
軟層が排出するかするまで、容器２２に集められ
る。
採血／分離の繰返し回数、さらに医師によつて予
め決定された条件に従つて続けるのが理想的であ
る。この最も好ましい実施態様が行なわれるなら
ば、その時の代表的な例は次の通りでありうる。
予め決定された量及び繰返し条件は次の通りに設
定されるものとする。血漿350ml、軟層250ml及び
繰返し回数５回。各繰返しにおいて、その繰返し
の終わる前に装置は250／５即ち50mlの軟層を収
集し、その後遠心分離機のボウル及び容器２３を
空にし、主に赤血球及びたぶん過剰の血漿を患者
に戻す。50mlの軟層収集の前に、血漿が遠心分離
機から排出し、最大限の350mlが集められるか、
軟層が排出するかするまで、容器２２に集められ
る。
次の繰返しの間、350mlの予め決定された量に
するために、必要ならば、中央制御装置は血漿の
収集をさらに指示し、次いでさらに50mlの軟層を
収集する。全量が蓄積すると、それで、容器２２
に収容すべき全量が600mlになり、デイスプレイ
４６に表示される。
するために、必要ならば、中央制御装置は血漿の
収集をさらに指示し、次いでさらに50mlの軟層を
収集する。全量が蓄積すると、それで、容器２２
に収容すべき全量が600mlになり、デイスプレイ
４６に表示される。
このようにして、この装置の中央制御装置は、
収集されると同時に、その量を自動的に絶えず注
意する目的にかない、都合の良い繰返し回数を設
定することを容易にし、それによつて患者から大
量の血液を取り出すことが回避される。それで患
者の安全性が高められるばかりでなく、手順の自
動化された特性が、中央制御装置に入力されたプ
ログラムによつて多くの誤りの危険性を排除する
ので、オペレーターが収集された血漿及び白血球
濃縮成分の個々の量を絶えず注意する必要がな
く、一方、処理するための最終溶液が予め決定さ
れた所望の濃度の白血球を含有することが確実に
なる。
収集されると同時に、その量を自動的に絶えず注
意する目的にかない、都合の良い繰返し回数を設
定することを容易にし、それによつて患者から大
量の血液を取り出すことが回避される。それで患
者の安全性が高められるばかりでなく、手順の自
動化された特性が、中央制御装置に入力されたプ
ログラムによつて多くの誤りの危険性を排除する
ので、オペレーターが収集された血漿及び白血球
濃縮成分の個々の量を絶えず注意する必要がな
く、一方、処理するための最終溶液が予め決定さ
れた所望の濃度の白血球を含有することが確実に
なる。
先に示したように、本発明の光活性化可能な患
者処理システムの最も好ましい実施態様は、血液
が患者から得られる時に患者の血液に凝固防止剤
を供給するための容器２０を包含する。この供給
は、患者に接続されたチユーブに容器２０を接続
し、かつ注入用ポンプ１１で容器２０からの流れ
を制御することによつて達成するのが有利であ
る。種々のポンプ及びポンプ作動機構がこの仕事
に利用しうるが、高い精度及び低い送り出し量に
適しているぜん動又はローラー型ポンプを用いる
のが好ましいということがわかつた。さらに、そ
の特性のために、高度に可変的、かつ増分変化的
形態でポンプを作動できるステツパーモータによ
つてこのポンプを駆動し、バツグ２０からの凝固
防止剤又は始動液の送り出し速度に関する制御を
うまく行なうのが好ましいということがわかつ
た。実際に、血液ポンプ10回転当たり約１回転の
割合で注入用ポンプ１１を回転するのが望ましい
ということがわかつた。
者処理システムの最も好ましい実施態様は、血液
が患者から得られる時に患者の血液に凝固防止剤
を供給するための容器２０を包含する。この供給
は、患者に接続されたチユーブに容器２０を接続
し、かつ注入用ポンプ１１で容器２０からの流れ
を制御することによつて達成するのが有利であ
る。種々のポンプ及びポンプ作動機構がこの仕事
に利用しうるが、高い精度及び低い送り出し量に
適しているぜん動又はローラー型ポンプを用いる
のが好ましいということがわかつた。さらに、そ
の特性のために、高度に可変的、かつ増分変化的
形態でポンプを作動できるステツパーモータによ
つてこのポンプを駆動し、バツグ２０からの凝固
防止剤又は始動液の送り出し速度に関する制御を
うまく行なうのが好ましいということがわかつ
た。実際に、血液ポンプ10回転当たり約１回転の
割合で注入用ポンプ１１を回転するのが望ましい
ということがわかつた。
しかしながら、ステツパーモータは「スタツタ
リング（Stuttering）」と言う言葉で最も良く説
明できる作動モードにあるときに信号を受け取つ
た後には時として前方に回転できないという望ま
しくない特性を有している。心臓細動のように、
そのようなスタツタリングは液体を送出できない
ので、望ましくない。
リング（Stuttering）」と言う言葉で最も良く説
明できる作動モードにあるときに信号を受け取つ
た後には時として前方に回転できないという望ま
しくない特性を有している。心臓細動のように、
そのようなスタツタリングは液体を送出できない
ので、望ましくない。
回転速度を計るのに最も有効な機構は、固定さ
れた光源を通過して突起、突条、突片又は反射線
を回転することによつて行われるようなある種の
光チヨツパ機構を利用している。これによつて光
検知器への光源の光が遮断又は連通され、モータ
軸の回転に関する信号を発信する。明らかに、ポ
ンプの送り出し特性、例えば、ポンプモータの軸
回転数とともに、回転数当たりの送り出し量がわ
かつていれば、いかなる任意の時点においても、
送り出される量が容易に計算される。不幸にも、
そのような光学的チヨツパ装置がステツパーモー
タのスタツタリングを識別できず、その代りに、
スタツタリングを一定の回転として判断し、その
ような液の送りが行なわれていなくとも行なわれ
ていると誤つて判断される信号を発信するという
ことがわかつた。
れた光源を通過して突起、突条、突片又は反射線
を回転することによつて行われるようなある種の
光チヨツパ機構を利用している。これによつて光
検知器への光源の光が遮断又は連通され、モータ
軸の回転に関する信号を発信する。明らかに、ポ
ンプの送り出し特性、例えば、ポンプモータの軸
回転数とともに、回転数当たりの送り出し量がわ
かつていれば、いかなる任意の時点においても、
送り出される量が容易に計算される。不幸にも、
そのような光学的チヨツパ装置がステツパーモー
タのスタツタリングを識別できず、その代りに、
スタツタリングを一定の回転として判断し、その
ような液の送りが行なわれていなくとも行なわれ
ていると誤つて判断される信号を発信するという
ことがわかつた。
本発明は、ステツパーモータの軸回転速度に応
答して信号を発信するばかりでなく、そのような
回転が本当はスタツタリングである、即ち正味の
前方回転ばかりでなく断続的な前方及び後方回転
である場合を示す信号も発信するので、本発明は
公知のチヨツパ装置の限界を越えたものとなる。
答して信号を発信するばかりでなく、そのような
回転が本当はスタツタリングである、即ち正味の
前方回転ばかりでなく断続的な前方及び後方回転
である場合を示す信号も発信するので、本発明は
公知のチヨツパ装置の限界を越えたものとなる。
本発明のステツパーモータ監視装置は、第４図
及び第５図を参照することによつて理解が容易と
なる。その周縁に突条１１１を有する円盤として
示されている周期的遮断装置１１０がステツパー
モータの出力軸１１５に取り付けられている。突
条１１１の存在又は不存在を感知するための二つ
の感知器１１３も示されており、ワイヤ１１４に
よつて中央制御システムに送られる信号を発信す
る。感知器１１３は、それらの間の光の連通が突
条１１１の存在によつて遮断される光源及び検知
部を有するものとして示されているが、同じ側に
光源及び検知部を配置する等の他の自明な代案で
も容易になされる。この場合、存在する突条１１
１は検知部に光を反射させる働きをし、図示した
配置と比較して逆の信号（例えば、突条１１１が
ある場合に正の信号に対して突条１１１がない場
合に正の信号）を発信する。
及び第５図を参照することによつて理解が容易と
なる。その周縁に突条１１１を有する円盤として
示されている周期的遮断装置１１０がステツパー
モータの出力軸１１５に取り付けられている。突
条１１１の存在又は不存在を感知するための二つ
の感知器１１３も示されており、ワイヤ１１４に
よつて中央制御システムに送られる信号を発信す
る。感知器１１３は、それらの間の光の連通が突
条１１１の存在によつて遮断される光源及び検知
部を有するものとして示されているが、同じ側に
光源及び検知部を配置する等の他の自明な代案で
も容易になされる。この場合、存在する突条１１
１は検知部に光を反射させる働きをし、図示した
配置と比較して逆の信号（例えば、突条１１１が
ある場合に正の信号に対して突条１１１がない場
合に正の信号）を発信する。
本発明は、突条１１１対空間１１２の特有の空
間特性を有する複数の感知器を使用しているため
に、スタツタリングを識別することができる。第
５図の検討により好ましい実施態様は、一つの突
条１１１当たりの面積の約二倍の面積を有する空
間１１２を利用するものであるということを明示
している。さらに、一方の感知器は常に遮断しな
い状態、即ち空間１１２上にあり、しかるに他方
の感知器は同様に空間１１２にあるか又は図示す
るように突条１１１上にあるように、各感知器１
１３の間隔及びそれらの大きさが注意深く規定さ
れていることがわかる。連続回転に関する情報が
確実になされるように、ワイヤ１１４からの信号
は中央処理制御システムによつて交互に受信され
る。従つて、一方の感知器が「オン」信号を発信
する場合、受信されねばならない次の信号は他方
の感知器からの「オフ」信号である。ステツパー
モータのスタツタリングは「オフ」信号を受信す
る前に最初の「オン」信号の反復が生じた結果で
あある。従つて、そのような失敗は直ちに検知で
きる。さもなくば、適当な条件下で、いずれか一
方の感知器からのオン／オフ信号の連続受信がス
テツパーモータの望ましい連続回転、従つてそれ
に接続された注入用ポンプによる溶液の送り出し
を表示する。
間特性を有する複数の感知器を使用しているため
に、スタツタリングを識別することができる。第
５図の検討により好ましい実施態様は、一つの突
条１１１当たりの面積の約二倍の面積を有する空
間１１２を利用するものであるということを明示
している。さらに、一方の感知器は常に遮断しな
い状態、即ち空間１１２上にあり、しかるに他方
の感知器は同様に空間１１２にあるか又は図示す
るように突条１１１上にあるように、各感知器１
１３の間隔及びそれらの大きさが注意深く規定さ
れていることがわかる。連続回転に関する情報が
確実になされるように、ワイヤ１１４からの信号
は中央処理制御システムによつて交互に受信され
る。従つて、一方の感知器が「オン」信号を発信
する場合、受信されねばならない次の信号は他方
の感知器からの「オフ」信号である。ステツパー
モータのスタツタリングは「オフ」信号を受信す
る前に最初の「オン」信号の反復が生じた結果で
あある。従つて、そのような失敗は直ちに検知で
きる。さもなくば、適当な条件下で、いずれか一
方の感知器からのオン／オフ信号の連続受信がス
テツパーモータの望ましい連続回転、従つてそれ
に接続された注入用ポンプによる溶液の送り出し
を表示する。
空間１１２が突条１１１の面積の二倍で図示さ
れているが、例えば、突条１１１が空間１１２の
面積の二倍であり、各感知器１１３が適切に配置
されているので、一方は本例における大きい突条
によつて常に遮断されるが、他方は遮断されるか
又は遮断されないでいるような全く逆の状況が本
発明では同等に考えられるということに注意すべ
きである。この代替の配置において、各感知器に
よつて発信された信号は先に述べたものの逆であ
るが、このような信号は良く知られた方法によつ
て電子工学的に容易に処理できるということが現
在においては容易に明らかである。
れているが、例えば、突条１１１が空間１１２の
面積の二倍であり、各感知器１１３が適切に配置
されているので、一方は本例における大きい突条
によつて常に遮断されるが、他方は遮断されるか
又は遮断されないでいるような全く逆の状況が本
発明では同等に考えられるということに注意すべ
きである。この代替の配置において、各感知器に
よつて発信された信号は先に述べたものの逆であ
るが、このような信号は良く知られた方法によつ
て電子工学的に容易に処理できるということが現
在においては容易に明らかである。
空間、突条の大きさ及び間隔並びに感知器の配
置に関する変更が本発明の精神又は範囲から逸脱
することなくなされるということが当業者には容
易に理解できる。
置に関する変更が本発明の精神又は範囲から逸脱
することなくなされるということが当業者には容
易に理解できる。
第１図は本発明の採血及び分離方式におけるシ
ステムの好ましい配置を示す斜視図である。第２
図は本発明の処理方式におけるシステムを示す斜
視図である。第３図は本発明のシステムの制御パ
ネルを示す正面図である。第４図はステツパーモ
ータポンプの監視装置の好ましい形態を示す斜視
図である。第５図は第４図の監視装置の平面図で
ある。 １０…装置、１１…ポンプ、１２…血液ポン
プ、１３…連続遠心分離機、１５…スタンド、１
６Ａ…クランプ、１６Ｂ…弁、１６Ｃ…弁機構、
１７…処理カセツトコンテナ組立体、１９…制御
パネル、２０〜２３…容器、３４，３５…容器、
４０…血液ポンプ速度制御装置、４４…エントリ
ボタン、４６…デイスプレイ、４７…ライト、４
９…文字数字デイスプレイ、１１０…周期的遮断
装置、１１１…突条、１１２…空間、１１３…感
知器、１１４…ワイヤ、１１５…出力軸。
ステムの好ましい配置を示す斜視図である。第２
図は本発明の処理方式におけるシステムを示す斜
視図である。第３図は本発明のシステムの制御パ
ネルを示す正面図である。第４図はステツパーモ
ータポンプの監視装置の好ましい形態を示す斜視
図である。第５図は第４図の監視装置の平面図で
ある。 １０…装置、１１…ポンプ、１２…血液ポン
プ、１３…連続遠心分離機、１５…スタンド、１
６Ａ…クランプ、１６Ｂ…弁、１６Ｃ…弁機構、
１７…処理カセツトコンテナ組立体、１９…制御
パネル、２０〜２３…容器、３４，３５…容器、
４０…血液ポンプ速度制御装置、４４…エントリ
ボタン、４６…デイスプレイ、４７…ライト、４
９…文字数字デイスプレイ、１１０…周期的遮断
装置、１１１…突条、１１２…空間、１１３…感
知器、１１４…ワイヤ、１１５…出力軸。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 患者の血液と結合している光活性試薬を生体
外的に光活性化するための、ステツパーモータの
軸によつて作動される注入用ポンプを包含する血
液処理システムに使用するステツパーモータ監視
装置であつて、 前記ステツパーモータの軸に取付けられてこれ
とともに回転する周期的遮断手段；及び 前記周期的遮断手段の周期に応じた信号を発生
する少なくとも２つの感知器で、該感知器は、前
記周期的遮断手段に対して固定であり、かつ一方
の感知器が常に遮断もしくは非遮断状態にあり、
そして発生された前記信号に対応して前記ステツ
パーモータの軸の回転速度または停止が決定され
るように配置されている感知器； を備えた監視装置。 ２ 前記周期遮断手段が円盤の周縁から突出して
周期的に離間して置かれた突条を有する円盤であ
る特許請求の範囲第１項記載の監視装置。 ３ 前記各感知器が光源及び光検知手段から成
り、該手段によつて信号が前記突条の通過に応答
して発信される特許請求の範囲第２項記載の監視
装置。 ４ 前記各突条間の間隔面積が前記突条の面積の
約二倍であり、前記感知器が前記突条の面積より
大きい面積を決して覆わない特許請求の範囲第３
項記載の監視装置。 ５ ステツパーモータ作動液体ポンプを包含す
る、血液と結合している試薬を光活性化するため
の生体外血液処理システムにおいて、円盤の周縁
に切り抜き部を周期的に有し、これにより周期的
に複数の突条を形成しているポンプ軸に固定して
取り付けられた円盤及び突条の存在又は不存在に
従つて信号を発信するために前記複数の突条に対
して固定して取り付けられ、前記複数の突条に関
連して離間され、それで突条又は空間によつて作
用させられ、かつ一つの突条又は空間の間で離間
しうるが突条及び空間の間隔では決して離間しな
い少なくとも二つの感知器とから成ることを特徴
とするポンプ軸速度及び回転監視装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/665,826 US4623328A (en) | 1984-10-29 | 1984-10-29 | Pump monitor for photoactivation patient treatment system |
| US665826 | 1984-10-29 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61109578A JPS61109578A (ja) | 1986-05-28 |
| JPH0531424B2 true JPH0531424B2 (ja) | 1993-05-12 |
Family
ID=24671714
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60239632A Granted JPS61109578A (ja) | 1984-10-29 | 1985-10-28 | 光活性化による患者処理システムにおけるポンプ監視装置 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4623328A (ja) |
| EP (1) | EP0180453A3 (ja) |
| JP (1) | JPS61109578A (ja) |
| CA (1) | CA1249756A (ja) |
Families Citing this family (61)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4681568A (en) | 1984-10-29 | 1987-07-21 | Mcneilab, Inc. | Valve apparatus for photoactivation patient treatment system |
| US4728788A (en) * | 1984-12-28 | 1988-03-01 | Gilbarco, Inc. | Position encoder apparatus |
| JPH0642716Y2 (ja) * | 1986-07-18 | 1994-11-09 | 株式会社タイトー | テレビゲーム機の操作装置 |
| US5304113A (en) * | 1986-11-21 | 1994-04-19 | The Mcw Research Foundation, Inc. | Method of eradicating infectious biological contaminants |
| US4775625A (en) * | 1986-11-21 | 1988-10-04 | The Medical College Of Wisconsin, Inc. | Inactivating enveloped viruses with a merocyanine dye |
| US5039483A (en) * | 1987-03-10 | 1991-08-13 | The Medical College Of Wisconsin, Inc. | Antiprotozoan method |
| US4915683A (en) * | 1986-11-21 | 1990-04-10 | The Medical College Of Wisconsin, Inc. | Antiviral method, agents and apparatus |
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| JP3133310B2 (ja) * | 1989-11-10 | 2001-02-05 | 旭光学工業株式会社 | レーザープリンタの制御装置 |
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| FR2768572B1 (fr) * | 1997-09-16 | 1999-11-05 | Eaton Sa Monaco | Actionneur pas-a-pas a detection de blocage |
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| US7049110B2 (en) | 1998-07-21 | 2006-05-23 | Gambro, Inc. | Inactivation of West Nile virus and malaria using photosensitizers |
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| US7445756B2 (en) | 1999-06-03 | 2008-11-04 | Fenwal, Inc. | Fluid processing sets and organizers for the same |
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1985
- 1985-10-25 CA CA000493825A patent/CA1249756A/en not_active Expired
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| CA1249756A (en) | 1989-02-07 |
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