JPH05329166A - 遠心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切開または凝血切開装置 - Google Patents

遠心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切開または凝血切開装置

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JPH05329166A
JPH05329166A JP4357120A JP35712092A JPH05329166A JP H05329166 A JPH05329166 A JP H05329166A JP 4357120 A JP4357120 A JP 4357120A JP 35712092 A JP35712092 A JP 35712092A JP H05329166 A JPH05329166 A JP H05329166A
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JP
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rotary
conduit
laterally
atherectomy
arterial
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JP4357120A
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Jean-Marie Lefebvre
ルフェブル ジャン・マリ−
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 アテローム切開または凝血切開手術装置の改
良を行うことを目的とする。 【構成】 本発明によるアテローム切開または凝血切開
装置はフレキシブルな糸状部材を有し、これがその両
端、遠隔端部と手元端部、で接続され、またこれが前記
両端を近接させる機構を持たず回転部材の回転速度、特
に３００００回／分よりも高い回転速度で遠心力の作用
の下で糸状部材の横方向伸長を達成する。好ましくは回
転部材はその周辺部に対称的に分布されフレキシブルス
トリップ５を定める１または２セットの長手方向スリッ
ト４を有するポリテトラフルオロエチレン製の導管２で
構成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は動脈アテローム切開また
は凝血切開装置、即ち血管の壁に形成された堅い沈着
物、例えば環状動脈の内部のアテローム板を破壊する、
または血管の管腔を閉鎖する凝血を破壊する装置（凝血
切開）に関する。簡略化の目的のために動脈アテローム
切開の用語をこの文書全体を通して動脈アテローム切開
または凝血切開に関するものとすると共に沈着物の用語
に関しても、これが凝血であることが明白なので使用す
るものとする。
【０００２】本発明は更に特殊には血管壁上の沈着物ま
たは閉塞物を構成する物質を除去乃至破壊する事のでき
る回転部材を有する回転型動脈アテローム切開に関す
る。
【０００３】
【従来の技術】従来公知の血管形成技術は多数の制限が
ある。この技術は膨脹可能なバッグを沈着物が位置する
血管の収縮位置まで導入し約５気圧に達するまで流体に
よって上記のバッグを膨らめることで構成されている。
この技術の主要目的は沈着物を除去することではなく血
管を清浄化することである。沈着物上の膨脹バッグによ
って印加された力の為の変形は多くの場合反転的で血管
形成技術を試みられた患者に更に大きな狭窄症をもたら
す。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】ここ数年来、破壊作用
で、特に沈着物を構成する物質を表面的に除去するのに
適当する回転工具によって沈着物を除去すること、が試
みられている。
【０００５】欧州特許第００８６０４８号によると、回
転工具は回転楕円体型の本体を有し、これに沿って少な
くとも一つのヘリックス型の刃を有する。この工具は高
速の切削および研磨工具でこれは、回転によって一つま
たはそれ以上の刃に設けられた１またはそれ以上の切削
面によって沈着物を繰返して打撃することによって血管
壁に損傷を与えないで比較的堅い血管内沈着物を破壊、
除去することができる。 欧州特許第００８６０４８号
に記載の工具においては、回転工具は打撃直径を有し、
これが一定で、その為に沈着物の範囲に応じて破壊作用
を適合させる事ができず、その為血管を損傷する可能性
がある。
【０００６】回転型アテローム切開工具は既に欧州特許
第０４４２１３７号に提案されているが、この回転工具
は調節可能な形状をしている。この回転工具はその遠隔
端部と手元端部において相互が接続されたフレキシブル
な糸状の部材を有し、この工具は更に回転工具の末端端
部をフレキシブルな糸状部材を手元端部に向かって移動
させる事を可能とする、操作者によって付勢可能の例え
ば引き出しワイヤのような、両端部を近接させる装置を
有する。この近接運動によってこの糸状部材が曲り、こ
れが回転工具の横方向伸長をもたらす。
【０００７】糸状部材は、その導入中にほぼ直線状で、
回転工具は小寸法のカテーテルによって血管中に導入可
能である。これは、回転工具の直径よりも小さな内径を
持たねばならぬ導入カテーテルに関して一定打撃直径を
有する工具に対する長所である。ではあるが、欧州特許
第０４４２１３７号に記載の工具は、特に、回転工具を
構成する糸状部材の手元および遠隔両端部を軸方向に近
接させる装置の存在の為にその設計が比較的複雑であ
る。同一の形式の別の装置が米国特許第５０３０２０１
号明細書に記載されている。
【０００８】従来技術の装置の上述した欠点を克服する
回転型アテローム切開工具を提供することが本発明の目
的である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】フレキシブルな糸状部材
で構成されその両端即ち遠隔端部と手元端部とで相互に
結合され前記両端の軸方向近接によって横方向に伸長可
能な回転部材を有するアテローム切開または凝血切開装
置において、前記装置が前記両端を近接させる機械的装
置を持たず、また、糸状部材のフレキシビリテイは遠心
力の作用のみでそれらの横方向伸長を行うことが可能で
あるのに十分であることを特徴としている。
【００１０】
【作用】本発明の目的は本発明による装置で明確に達成
される。これは、周知の要領によって遠隔端部と手元端
部の両端において相互に連結され、これが軸方向に近接
することによって横方向に伸長可能なフレキシブルな糸
状部材から成る回転部材を有する。
【００１１】本発明の１特徴によれば、この装置は前記
の両端を近接させる機械的装置を有せず、糸状部材のフ
レキシビリテイが遠心力の作用のみで横方向の伸長を可
能とするのに十分である。
【００１２】欧州特許第０３０８５９７号から、遠心力
の作用の下に工具を横方向に伸長させる事が可能なこと
は勿論既に公知であるが、その場合に使用されているの
は、回転部材の本体中に含まれこれにその一端で固定さ
れたストリップである。工具の横方向伸長はこのストリ
ップの自由端の軸方向移動で構成される。
【００１３】横方向に伸長するのは回転本体自身であっ
て欧州特許第０３０８５９７号０３０８９５７に示すよ
うな付加工具ではなく、また、欧州特許第０４４２１３
７号のように回転工具の横方向伸長を生じさせるための
機械装置がないという特に簡単な装置を提供するのが本
発明の長所である。フレキシブルな糸状部材の両端を相
互に近付ける機械的装置によって防止されているので遠
心力のみによる横方向伸長はこれらの２文書に記載の装
置では得られない事は特記に値する。
【００１４】従って血管内で工具の打撃直径に影響を及
ぼすことを操作者に可能とするのは工具の回転速度の制
御である。
【００１５】回転部材の所与の回転に対して、横方向伸
長の量は糸状部材の長さとそのフレキシビリテイに依存
するものと考え得る。
【００１６】更に、本出願人の発見によれば、遠心力作
用のみの下での回転部材の横方向伸長は、本発明の装置
に対して血管の内径の変動に応じて打撃直径を容易に適
合させ得る。
【００１７】好ましくは、本発明によるアテローム切開
装置は、カテーテルによって血管中に導入可能の導管を
有するが、この導管はその前端にその周辺に亘って対称
的に分布する長形スリットを有し、回転部材のフレキシ
ブル糸状部材を定めている。
【００１８】この好ましい様式によれば、フレキシブル
糸状部材は各スリットの間の導管内に形成されたストリ
ップによって形成される。前記のスリットは導管の終端
間では伸びていないが、その端部の前で停止し、その為
ストリップは前記の終端で相互に接続されたままになっ
ているものと了解される。明らかに、本発明による装置
のこの形式は製造が特に簡単である。
【００１９】好ましくは本発明によるアテローム切開装
置は導管を貫通するように設計されその前端部から所定
の長さ突出するように設計された堅いガイドワイヤを有
する。 本発明の装置の良好な操作のために、導管の全
面から突出するガイドワイヤの長さはこのワイヤが血管
の内壁に止まって回転部材の回転中に上記ガイドワイヤ
が血管の壁に対してこれをフラップしないのに十分な長
さとする。明らかなように、前記の所定の長さは除去す
べき沈着物の位置する領域の血管の直径と更にその領域
の直線性とに依存する。
【００２０】この導管はポリテトラフルオロエチレンで
製造し得るが、この物質は遠心力のみで予め切断したフ
レキシブルストリップの横方向伸長を可能とするのに十
分な柔軟性を有すると共に非常に低い摩擦係数を有し前
記導管の回転運動中にガイドワイヤに沿って導管の前端
部の摺動が非常に少ないエネルギー損失によって起し得
るようになっている。
【００２１】変形実施例によれば、回転部材のフレキシ
ブル糸状部材は研磨性表面を有する。この変形例は動脈
のアテローム切除の場合に特に有用であるがこの場合沈
着物は非常に微細な粒子に粉砕せねばならないからであ
る。
【００２２】この研磨特性を得るために、少なくとも回
転工具の対応するその前面部に、導管を形成するプラス
チック材に研磨粉末を混合するか、または前記研磨粉末
をフレキシブル糸状部材の表面に接着する事が可能であ
る。
【００２３】好ましくは、本発明の装置によれば、回転
部材はフレキシブル糸状部材の相連なる２組で構成され
る。これは相互に所定の距離で血管内で位置する２工具
から成る回転部材の横方向伸長を得る事を可能とする。
この可能性は回転工具の横方向伸長が前記工具を構成す
るフレキシブル糸状部材の手元および遠隔端部を近寄せ
る機械的装置で得られる場合には完全に不可能である。
【００２４】出願人によれは、この特殊な構造は、特に
最も手元から離れたセットの糸状部材の長さがが最も手
もと近くにあるセットの糸状部材のそれにに比較して短
い場合に特に沈着物の順次打撃に最大限に適合してい
る。このような場合に得られる事は、回転部材の同一の
回転速度に対して、最初に小打撃直径の糸状部材の第１
セットの動作と、引続いての大打撃直径を有する第２セ
ットの糸状部材による作用があることである。これは大
直径の血管特に大静脈内の沈着物の浄化および除去を可
能とする。
【００２５】
【実施例】本発明は添付図面を参照しての遠心力横方向
伸長を伴う回転アテローム装置の２実施例に関する以下
の説明から更に明瞭となろう。
【００２６】図１は本発明によるアテローム切開装置の
前面部のみを示す。事実、図示の部分は装置の活動部分
のみを示すもので、即ち、この部分は、回転中は、血管
の内壁に付着している異常な沈着物の破壊を可能とする
ものである。この種の沈着物は、周知のように、これら
が動脈内アテローム沈着物、またはアテローム硬化プラ
ックである場合、心臓血管性病の主要原因である。この
種の沈着物はまたある種の器官の機能に影響する。
【００２７】本発明のアテローム切開装置１は導管２を
有し、その前方部分３にはスリット４が設けられ、その
長手部分に亘って長手方向にこのスリットはその周囲に
規則正しく分布している。図１に示す例においては、４
条のスリット４があり、等しい幅と長さの４条のストリ
ップ５、６、７、８を定めている。スリット４は導管２
の前端部９には到達しておらず、その為４条のストリッ
プ５−８は導管２の遠隔端部９の為に相互に連結されて
いる。
【００２８】図１と２とでは見ることのできない導管２
の手前部分はまたこれを回転駆動する装置を有する。こ
の種の装置は周知のものでよく、欧州特許第００８６０
４８号に記載のような機械的駆動装置でも、または、好
ましくは欧州特許第０２６８２２８号に記載のような圧
縮空気駆動の装置でもよい。
【００２９】前記の圧縮空気駆動の装置は翼を有するタ
ービンを有し、その回転は圧縮流体の接線方向への供給
によって得られる。前記タービンには軸管が通っている
がその中に導管２の手前部分が力嵌めされている。
【００３０】このようなタービンによって、約２０００
００回／分の非常に高い回転数の回転を得る事ができ
る。
【００３１】図１Ｂは平常位置、即ち導管がタービンま
たはその他の駆動装置で回転状態に駆動されていない時
の導管２の前端部３を示す。ストリップ５−８は導管２
と遠方端９から正常に伸びて長手方向に直線状に位置し
ている。
【００３２】導管２が回転状態になり、特に回転がある
速度に達すると、前記回転の為の遠心力作用の下にスト
リップ５−８の順次横方向伸長が生じる。この横方向伸
長は導管２の遠隔端部９の導管２の前端部３の他方の端
部１０への近接運動を起こさせる。
【００３３】１．５と２ｍｍの間の直径を有し、各スト
リップ５−８が１乃至２ｃｍの長さｄを有するポリテト
ラフルオロエチレン製の導管の場合、ストリップの横方
向伸長は約３００００回／分の回転速度から得られ、最
大横方向伸長に１５００００回／分で達した。
【００３４】この装置を使用するには２種の追加部材が
必要であるが、これは即ち一つはガイドワイヤ１２で他
の一つは導入カテーテル１３である。
【００３５】ガイドワイヤ１２は血管のしばしば曲がっ
ている通路に従う為に全体的にフレキシブルで、本発明
の回転アテローム切開装置を支持し誘導するために強く
なければならない。その遠隔端部は通常Ｘ線不透過性の
材料で作られＸ線透視装置によってガイドワイヤの位置
の決定を容易ならしめてある。
【００３６】カテーテル１３は周知の形式のものであ
る。その内径は導管２を受け入れるのに十分なものとす
る。
【００３７】本発明による装置１の位置決めは最初にガ
イドワイヤ１２を血管１４内の内壁１６に付着している
部分を越えて血管１４内に導入することによってなされ
る。次に導管２を納めているカテーテル１３が血管内に
導入されるが、この導管２はそれ自体ガイドワイヤ上に
力固定される。カテーテル１３の前端部１７が沈着物１
５で停止されると、前記カテーテル１３は引き抜かれて
導管２は導管２の前端部３を自由にするように定位置に
固定される。最後に、導管２が回転状態になされ上述し
たようにストリップ５−８の横方向伸長がなされるよう
にする。導管２は次に沈着物１５にストリップ５−８が
到着するまで前進させこれを徐々に磨り減らす。この操
作中、操作者は導管２を前方におよび次に前方から後方
に動かしてストリップ５−８が沈着物１５を除去するよ
うにすることができる。同時に、操作者は本発明の工具
の侵入能率を改善する為に駆動タービンの回転速度を変
更する事ができる。
【００３８】図２は動作中の本発明によるアテローム切
開装置を示すが、この装置は遠心力横方向伸長を伴うフ
レキシブル糸状部材の２個の順次連なったセット１８と
１９とを有する。
【００３９】図１に示す前者の実施例で説明した形式の
導管の場合、２セット１８と１９とは導管の中間部分２
０で離隔された２個の限定された領域に上述したような
要領で導管スリットを作ることによって得られる。導管
の前記の中央部分２０は第１セット１８のストリップを
相互におよび遠隔端部９に接続した状態に、また第２セ
ット１９のストリップを相互におよび近接端部１０に接
続した状態に止めることを可能とする。
【００４０】タービンまたは導管２を駆動する装置が回
転状態にセットされると、第１および第２セットのスト
リップが順次横方向に伸長を開始する。導管２の遠隔端
部９に近接する第１セット１８は沈着物１５に接触に至
る最初のものである。第１セット１８が沈着物１５を十
分に浸蝕すると、導管２を前進させることによって第２
セット１９を付勢させて血管１４の内壁１６に固着する
残りの沈着物を除去するようにすることができる。
【００４１】図２に見られるように、ガイドワイヤ１２
はその前端部１２ａで曲り部分２１のレベルで血管１４
の内壁１６に止まっている。このようにして、ガイドワ
イヤ１２は定位置に楔止めされ導管２の回転中フラッピ
ングが生じることがないが、このフラッピングは一方で
前端部２１とガイドワイヤ１２のレベルで内壁１６に損
傷を起こさせ、他方回転工具の作用を妨害する。
【００４２】２組の横方向伸長ストリップを有するアテ
ローム切開装置に関しては、最初に第１セット１８のみ
を付勢し、第２セット１９をカテーテル１３内に残して
おき、次に導管２がカテーテル１３の内部に入って前記
第２セットが前記カテーテル１３の外に来た時に第２セ
ット１９を付勢することも可能である。
【００４３】血栓を破壊する必要がある場合には、上述
の装置の一つを高速で使用して行うことができる。反対
に、動脈中の堅い沈着物を磨耗するには、遠心的に横方
向に伸長するフレキシブルな糸状部材の表面を研磨性に
しなければならぬ。このようにしてこれらの堅い沈着物
の順次除去を行うことができる。
【００４４】導管をプラスチック材料で、例えばポリテ
トラフルオロエチレンで作る場合、研磨表面は例えばダ
イアモンド粉のような研磨粉末を導管の前方部３の表面
に接着させて、または研磨粉をプラスチック材料中に前
方部３に導管２のモールデイング時に入れて作ることが
できる。
【００４５】好ましくはまた、導管２の前端部１１はま
た同様に研磨粉を持たせて特に血管の重大な閉塞の場合
前記前端部１１が沈着物１５上で最初に作用するように
してもよい。
【００４６】本発明は例示としてまた限定的の意味では
なしに上記に記載した実施例に限定されるものではな
い。特に、回転工具を構成するフレキシブル糸状部材の
数は４程度であり得、少なくとも３、最大限８となし得
る。
【００４７】上述の実施例においては糸状部材が直線状
である場合回転工具の直径は１．７ｍｍであった。この
直径は、たった一つの問題点は、ガイドワイヤが非常の
細くあり得ることを知ってガイドワイヤを対応する導管
に導入する事が可能であるか否かと言うことなので更に
細くもなし得る。本発明の装置においては例えば２ｍｍ
のような非常に細い血管の内部で作用させることも可能
である。
【００４８】
【発明の効果】本発明によれば、アテローム切開または
凝血切開手術装置を改良できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明装置の側面図である。
【図２】血管内に位置する２回転工具を有する装置の断
面図である。
【符号の説明】
１ アテローム切開または凝血切開装置 ２ 導管 ３ 導管の前端部 ４ スリット ５、６、７、８ ストリップ ９ 導管の遠隔端部 １０ 導管の前端部の他方の手元端部 １２ ガイドワイヤ １２ａ 前端部 １３ カテーテル １４ 血管 １５ 沈着物 １６ 血管の内壁 １７ カテーテルの前端部 １８ 第１セット １９ 第２セット ２０ 両者の中間部 ２１ 内壁の曲り部分 ２２ ガイドワイヤの遠隔端部

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 フレキシブルな糸状部材で構成されその
    両端即ち遠隔端部と手元端部とで相互に結合され前記両
    端の軸方向近接によって横方向に伸長可能な回転部材を
    有するアテローム切開または凝血切開装置において、前
    記装置が前記両端を近接させる機械的装置を持たず、ま
    た、糸状部材のフレキシビリテイは遠心力の作用のみで
    それらの横方向伸長を行うことが可能であるのに十分で
    あることを特徴とする遠心的に横方向に広がる回転式動
    脈アテローム切開または凝血切開装置。
  2. 【請求項２】 糸状部材の横方向伸長は回転部材の３０
    ０００回／分以上の回転速度から得られることを特徴と
    する請求項１記載の遠心的に横方向に広がる回転式動脈
    アテローム切開または凝血切開装置。
  3. 【請求項３】 回転部材はその周辺に対称的に分布され
    フレキシブルストリップ（５）を規定する長手スリット
    （４）を有する導管（２）で構成されていることを特徴
    とする請求項１記載の遠心的に横方向に広がる回転式動
    脈アテローム切開または凝血切開装置。
  4. 【請求項４】 長手スリット（４）は血管（１４）内に
    カテーテル（１３）によって導入可能の導管（２）の前
    端部（３）に向けて位置し、その他端にはこれを回転状
    態に駆動する装置を有することを特徴とする請求項３記
    載の遠心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切開
    または凝血切開装置。
  5. 【請求項５】 駆動装置は圧縮流体によって回転駆動さ
    れ軸管を有しその中に導管（２）の手元端部が取り付け
    られているタービンを有することを特徴とする請求項４
    記載の遠心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切
    開または凝血切開装置。
  6. 【請求項６】 ガイドワイヤ（１２）を有し、これが強
    力で導管（２）を通って繰り出されるように設計され、
    その前端部（３）から前記ワイヤ（１２）が導管（２）
    の回転中にフラッピングを起こさないのに十分な所定の
    長さ延長されていることを特徴とする請求項３記載の遠
    心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切開または
    凝血切開装置。
  7. 【請求項７】 導管はポリテトラフルオロエチレンで作
    られていることを特徴とする請求項３記載の遠心的に横
    方向に広がる回転式動脈アテローム切開または凝血切開
    装置。
  8. 【請求項８】 回転部材のフレキシブル糸状部材は研磨
    性表面を有することを特徴とする請求項１記載の遠心的
    に横方向に広がる回転式動脈アテローム切開または凝血
    切開装置。
  9. 【請求項９】 研磨性表面は研磨材粉末を導管を構成す
    るプラスチック材料と混合して得られることを特徴とす
    る請求項３および請求項８記載の遠心的に横方向に広が
    る回転式動脈アテローム切開または凝血切開装置。
  10. 【請求項１０】 回転部材はフレキシブルな糸状部材の
    ２個の順次並んだセット（１８、１９）で構成されてい
    ることを特徴とする請求項１記載の遠心的に横方向に広
    がる回転式動脈アテローム切開または凝血切開装置。
  11. 【請求項１１】 最も遠隔の位置にあるセット（１８）
    の糸状部材の長さは最も近くにあるセット（１９）の糸
    状部材の長さよりも小さいことを特徴とする請求項１０
    記載の遠心的に横方向に広がる回転式動脈アテローム切
    開または凝血切開装置。
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