JPH05500043A - α―Ｄ―ガラクトシド結合／含有糖類に起因する胃腸の不快感又は苦痛を減少させるための組成物及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 α−Ｄ−ガラクトシド結合／含有糖類に起因する胃腸の不快感又は苦痛を減少さ せるための組成物及び方法 発明の分野 本発明は、ある種の食物の改善された消化並びにこれらの食物と関連する胃腸の 不快感又は苦痛及びその他の症候の防止に関する。さらに詳しくは、本発明は、 α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物の摂取に起因する哨乳動物におけ る胃腸の症候を減少させるための組成物及び方法に関する。

発明の背景 哨乳動物によるある種の食物の摂取は、膨満及び（又は）その他の胃腸の症候を 生じさせる。極めて膨満原性であるある種の食物には、ミルク及び乳製品、豆類 （例えば、ピーナツ、大豆など）、いくつかのアブラナ科の野菜（例えば、キャ ベツ、芽キャベツ）並びにある種の果物（例えば、干しぶどう、バナナ、アプリ コツト）が含まれる。Ｊ、Ｊ、ラッキス（Ｒａｃｋｉｓ）氏の「大豆に起因する 膨満及び加工処理によるその防止Ｊ　、　ＪＡＯＣ３、ｐ。

５０３（１９８１）を参照。上述の食物からの膨満の主たる原因は、これらの食 物内に含まれるある種の炭水化物を体が消化できないことである。これらの炭水 化物を哨乳動物が消化できないことは大腸内の腐敗性細菌をしてこれらの炭水化 物を発酵により分解させることになる。この結果として、過度のレベルの直腸ガ ス、主として二酸化炭素、メタン及び水素が形成されることになる。

哨乳動物がある種の炭水化物を消化することができるか又はできないかは、消化 器内のある種の酵素の存否及び消化すべき炭水化物の種類に左右される。例えば 、人が炭水化物であるラクトース（普通、乳糖と呼ばれる）を消化できる特定の 酵素を分泌する能力は、多（の因子、例えば年令、人種及び健康に依存する。β −Ｄ−ガラクトシド−ガラクトヒドロラーゼ（普通、「β−ガラクトシダーゼ」 又は「ラクターゼ」と呼ばれる）は、ラクトース（β−ガラクトシド結合を含有 する分子）をその消化可能単糖類であるグルコース及びガラクトースに加水分解 するために人の消化器内で分泌される。β−ガラクトシダーゼ活性がラクトース を加水分解するのに十分な量で存在しないときは、生体内で（ｉｎ　ｖｉｖｏ　 ）使用するためミルクの生体外での（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）処理又は微生物性β− ガラクトシダーゼの経口投与は、腸壁上に見出される天然産の中性腸β−ガラク トシダーゼ（腸ラクターゼとして知られる）の機能を倍加させる。

ミルクの生体外での処理及び生体内での処理のためにニューシャーシー州プレザ ントビルのラクタイド社は、はぼ１９７４年以来β−ガラクトシダーゼを各種の 形態で提供してきた。まず、β−ガラクトシダーゼによるミルクの生体外での処 理が消費者により家庭で行なわれた。約１０年前に、ミルクの生体外での処理が 製酪工業によって商業的規模で実施された。はぼ１９８４以来、β−ガラクトシ ーゼの製剤が、生体内での使用のため、ラクタイド社を含めて多くの会社により 相当な量で入手できた。

生体内で使用するためβ−ガラクトシダーゼの摂取可能な形態の成功は全く驚く べきことではなかった。なぜならば、摂取された酵素は人の消化器内に存在する β−ガラクトシダーゼを構造的にも機能的にも倍加させるからである。関心事は 、いろいろなｐＨレベルに付されるβ−ガラクトシダーゼの摂取された形態が人 の胃及び（又は）腸内で有効に働（どうかについてであった。経口用β−ガラク トシダーゼ製剤のある種の薬量が、この酵素の天然形を欠いている人の胃及び小 腸において食物用ラクトースを実質上消化したという事実は、微生物に由来する 少なくとも若干の酵素が賀陽器官内で見出される酸性度、蛋白消化、温度又は運 動性の条件によって不活性化されなかったことを示した。

ミルク及び乳製品のラクトースは、実質止金ての晴乳動物によってその生存期間 の少なくとも一部の期間の間に消化可能である。しかし、これは、豆類やある種 の果物に含まれるある種の糖類については真実ではない。上述の膨満原性の豆類 、野菜及び果物は、炭水化物であるラフィノース、スタチオース及びベルバスコ ースのうちの１種又はそれ以上を含有する。これら３種の少糖類分子が全て共通 して持っているものは、α−ガラクトシド結合によって別の糖単位に結合したＤ −ガラクトース糖である。α−Ｄ−ガラクトシドーガラクトヒドロラーゼの種類 に属する酵素（普通、「α−ガラクトシダーゼ」と呼ばれる）は、このα−ガラ クトシド糖結合を加水分解する能力を有する。Ｄ−ガラクトースは、腸細胞によ って体内に吸収され、その後グルコースに転化され得る単糖類である。人やその 他の哺乳動物は、Ｄ−ガラクトースを遊離させるように上記３種の少糖類を消化 することができない。なぜならば、それらの消化器はα−ガラクトシダーゼを産 生じないからである。

α−ガラクトシダーゼを生体外で使用して上述の少糖類を消化可能にすることは 周知である。米国特許第３，９６６、５５５号、同４．２４１．１８５号及び同 ４，４３１，７３７号は、各種の微生物を培養することによってα−ガラクトシ ダーゼを産生させ及び（又は）安定化させる方法を開示している。これらの特許 が開示し又は暗示していることの全ては、食物の加工の際に及び（又は）１２時 間までの期間で食品に添加することにより、α−Ｄ−ガラクトシダーゼが生体外 で使用できるということである。このことは、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類な 生体外で加水分解できることを証明している。

さらに、α−ガラクトシダーゼを添加してα−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を生体 外で加水分解するために工業的食品加工法を使用することは周知である。Ｒ，ク ラッズ（Ｃｒｕｚ）民地の「豆乳加工のための微生物性α−ガラクトシダーゼ」 、ジャーナル・オブ・フッド・サイエンス４６．１１９６−１２００　（１９８ １）を参照。浸漬、発酵、酵素的加水分解及び発芽も少糖類を除去し又は消化す るのに使用することができる。人及びラットによる試験は、このような生体外で の方法の併用が腸内ガスの発生を減少させるのに使用できることを示している。

Ｊ、Ｊ、ラキス氏の上記の文献を参照。また、斯界で周知なことは、商業的な加 工処理でしばしば使用される技術、即ち、缶詰加工がでんぷんや豆類の生体内で の加水分解速度を増大させることである。トリアネート民地の「商業的な缶詰加 工が生体外での豆類の消化性及び生体内での食後の代謝応答性を増大させる」、 ザ・ジャーナル・オブ・クリニカル・ニュートリッション■（９）、３９０−３ ９７　（１９８６）を参照。

しかし、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物を酵素α−ガラクトシダ ーゼにより生体内で処理して該α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を加水分解し、こ れによりそれらを摂取する晴乳動物における症候を減少させることに関連して、 多くの問題が存在する。まだ手をつけていない（浸軟していない又はつぶしてい ない）豆類又はその他の野菜及び果物の酵素的手段による処理は効率的ではなく 、高価である。これらの食物の固形性が効率的で均一なかつ有効な酵素活性を妨 げている。固形食物は第一にさらに有効な酵素処理のためにスラリーに変えるこ とができるが、これは時間がかかり、また食欲をそそらない。なぜならば、それ は食物をその元の形で供するのを妨げるからである。

本出願人の知るところでは、誰も、ラフィノース、スタチオース又はベルバスコ ースな生体内で消化させるために有効なα−ガラクトシダーゼを経口的に供給す ることを提案しなかったしまた試みもしなかった。

及豆立ｌ上 本発明によれば、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を生体内で加水分解するために 有効量のα−ガラクトシダーゼと非毒性の摂取可能な賦形剤とを含む組成物が提 供される。この組成物は、α−ガラクトシダーゼの増強剤も含有することもでき る。食物に含まれる少糖類の発酵に起因する嗜乳動物における膨満及び（又は） その他の胃腸の主観的な症候は、該食物と共にα−ガラクトシダーゼ酵素を摂取 （経口的に）することによって減少させ又は除去することができる。また、著し く減少又は除去されるのは客観的に測定される胃での水素の発生（その食後の急 増が消化不良の一応の客観的な証拠である）である。α−ガラクトシダーゼ含有 組成物は、食物の摂取の直前に、摂取中に若しくは摂取直後に単独で各種の形態 で経口的に摂取することができ、又は食物と混合することができる。α−ガラク トシダーゼの生体内での活性が最も有効的であるためには、この組成物は、α− Ｄ−ガラクトシド含有食物の摂取の約１７４時間前から摂取の約１７４時間後ま での期間内に摂取されるべきであるが、理想的には組成物は食事の直前に及び（ 又は）食事中に摂取されるべきである。

ｉ乱東且皇皇五ｌ 第１図は、三組の試験（各組は三つの試験からなる）についての被験者の呼吸の Ｈ２濃度の変化を試験期間の関数として表わした一組のグラフである。さらに詳 細な説明は後記の実験例の部にある。

女ましい　の・　な言日 α−ガラクトシダーゼと非毒性の賦形剤とを含む組成物（摂取可能組成物）は、 広範にわたる形態で、例えば振りかけ又は混合により食物と混合するための粉末 として、又は液体、錠剤、カプセル若しくはソフトゲルカプセルとして摂取する ことができる。食品等級のα−ガラクトシダーゼは、他にもあるが、ノボ・イン ダストリ社（デンマーク、ノボアレ、ボバエルド２８８０゜米国事業所、コネチ カット州ダンベリー）から液体又は粉末の形で入手することができる。

α−ガラクトシダーゼは、一般に粉末の形態で提供され、固体形状の摂取可能な 組成物、即ち錠剤、カプセル、粉末を生じるように、やはり粉末形態の１種以上 の賦形剤と配合することができる。濃縮した（高純度の）液状のα−ガラクトシ ダーゼは、摂取可能な粉末状組成物に賦形することができる。しかして、液体状 のα−ガラクトシダーゼは、乾燥粉末賦形剤により吸収及び（又は）吸着され、 希釈され、錠剤又はカプセルプレブレンド全体に均一に分散される。また、液体 状のα−ガラクトシダーゼは、ソフトゲルカプセルの形態で経口摂取するために 、又は瓶から滴下若しくはスプーンにより投与するために、又は食べる直前に食 物上に滴下し若しくは食物と混合することにより食物に直接適用するために使用 することができる。このような場合には、液体は、その他の適当な希釈用液体又 は賦形剤により希釈される。希釈の程度は意図された用途に左右される。即ち、 液状ゲルカプセルの用途についてはご（わずかな希釈が行なわれ、食物への食前 の直接添加用については相当な希釈が行なわれる。

摂取可能な組成物を形成するために食品等級のα−ガラクトシダーゼと配合する ことができる乾燥賦形剤の代表的な例としては、デキストロース、リン酸二カル シウム、微結晶質セルロース、変性セルロース及び変性でんぷんが含まれるが、 これらに限られない、液状賦形剤の代表的な例としては、水、グリセリン及びソ ルビットが含まれるが、これらに限られない。これらの賦形剤は通常の取引で入 手できる。これらの賦形剤を選定するための重要な基準は、酵素α−ガラクトシ ダーゼの摂取可能な非毒性の担体としての機能以外に、乾燥用途のためには口当 たりの良さ、カプセル中への流動容易性及び（又は）良好な錠剤圧縮性、そして 液状用途のためには混和性、安定化性及び味である。

一般に、液状で市場で入手できるα−ガラクトシダーゼは、１ｒｒ＋ｊ２当たり 約２９０α−ガラクトシダーゼ単位（Ｇａ　Ｉ　Ｕ）を含む。現在、この酵素の ための「重量」基準はないので、Ｇａ１Ｕが本明細書全体を通じて使用されるα −ガラクトシダーゼの強度の唯一の単位又は基準である。「純粋な」酵素は、商 業的な製造・精製上の制約のために実現不可能である。ｌＧａ１Ｕは、３７℃で ｐＨ４，５の櫃準試験条件下に１分間でｐ−ニトロフェニル−α−Ｄ−ガラクト ピラノシドから１マイクロモルのｐ−ニトロフェノール＋ガラクトースを形成す るのに要するα−ガラクトシダーゼの量である。

摂取可能組成物は、類似の機能を有するならば上述した以外の他の賦形剤を含有 することができる。例えば、摂取可能組成物が錠剤の形態である場合には、錠剤 成形法における滑剤として機能する付随的添加剤として一般に水素化植物油が要 求される。上述したどの形態についても好ましい組成物は数種の賦形剤を含有す る。

膨満ガスを発生する食物の平均食１食当りα−ガラクトシダーゼが８７０Ｇａｌ Ｕ以下の量で存在するような薬量が大抵の人に多少有効であることがわかったが 、これは「限界に近い」膨満ガス／症候発生者には十分であろう、１素光たり３ １，０ＯＯＧａｌＵよりも多い量は一般に無駄な量であるが、真に高いガス発生 者には必要かもしれない。しかし、これらの高いレベルは、希にあるアレルギー の場合を除いて、他の点では生理学的に無害である。

有効量のα−ガラクトシダーゼを非毒性の摂取可能賦形剤中に含む組成物を、α −Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物の摂取と実質上同時に摂取すると、 生体内においてこれらの少糖類からその最も単純な吸収可能成分への完全な又は 部分的な加水分解が生じる。α−ガラクトシダーゼ含有組成物を摂取するための 時間は、好ましくは、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物の摂取の約 １７４時間前からその約１７４時間後までである。有効性は、食事時間からのα −ガラクトシダーゼの摂取時間のずれが増大するほど相当に減少することが予期 される。なぜならば、酵素は有効であるためには摂取される食物と胃において混 合しなければならず、したがって食物と共に大なり小なり同時に胃に到達しなれ ばならないからである。α−ガラクトシダーゼ含有組成物を摂取するのに最も好 ましい時点は、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物と同時である。

酵素は摂取可能な形態で錠剤、ソフトゲル又は類似の成形丸薬として供給できる が、上述のような単味の液体も使用できる。また、「塩振り出し容器」に入れ、 テーブル上に置いた粉末状の摂取可能組成物を食物上に振りかけてもよ（、又は 瓶から投与できるような液体形態のものを食事をするときに経口的にとってもよ （、又は食事の直前に食物と混合してもよい。このような直前の混合は生体外で の使用ではなく、生体内での使用の変形である。しかして、用語「直前」とは、 「テーブル上の皿内」から混合の数時間前までの任意の時間を意味する。

なぜならば、酵素の活性はどんな固形食物においても生体外ではなく生体内で示 されるからである。

経口投与は酵素を消化器に供給する正に一つの方法である。摂取可能組成物は、 胃又は小腸に連結した管又は類似の器具を通して投与できよう。さらに、本発明 は各種の哨乳動物に好適であり、人間への使用に限られない。例えば、本発明が 、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物を摂取した後に膨満と関連した 症候を経験しかつ有害な匂を発する犬や猫のようなペットに特に適していること が分かるであろう。

ここで、本発明を下記の特定の非限定的な実施例を参照することにより詳細に例 示する。

罠翌上 ガス発生性の食物の発酵に起因する塙乳動物における胃腸の症候を減少させるた めα−ガラクトシダーゼ組成物を使用する方法の有効性を定量的に評価せしめる ために、人についての一連の試験を行なった。

各試験は、実験の開始時に甘味のないコーヒーと共に与える２３０ｇの油で揚げ たすり潰した黒豆の標準食を包含した。この量の調理した黒豆は約５ｇのα−Ｄ −ガラクトシド結合少糖類を含有するものと判断される。呼吸で吐き出された空 気の試料を、標準食を摂取した３人の被験者からゼロ時量目（実験の開始時）並 びに８時間にわたり３０分間隔で（全部で１６の間隔）集めた。４時間後に、被 験者はラクトース加水分解ミルクで作ったライスプディングの食事を受けた。な ぜならば、米でんぷんとラクトース加水分解ミルクの両者は無視できる水素ガス （Ｈ２）の信号を発生するからである。被験者は、８時間の間に経験した症候に 関して面談を受け、そして症候を記録し、表にまとめた。被験者は酵素製剤の摂 取及びその目的を知っていた。表１は、記録された症候を示す。

表に記した被験者（”Ａ“、”Ｂ”及び”Ｃ”で示す）は、合計９回の試験、即 ち、１素光たり三つの容量（０ｍ４２゜３ｍβ及び１０ｍｌ２）の酵素製剤での ３回の同一試験を別個に受けた。３回の試験の第一セットは、正に標準食の摂取 を包含した。３回の試験の第二セットは、３ｍρ（８７０ＧａｌＵ）の液状酵素 製剤と同時に摂取される標準食を包含した。３回の試験の第三セットは、１０ｍ β（２９００Ｇ　ａ、　１．　Ｕ　）の液状α−ガラクトシダーゼ製剤と同時に 摂取される標準食を包含した。酵素は豆の中にすり潰して入れ、−緒に食べた。

すべての場合において、酵素は消費の直前に食物と混合された。

第１図は、３本の個々の曲線が各被験者について集められたデータを表わしかつ ８時間の試験期間中のこれら被験者の呼吸中のＨ８濃度の変化を指示するグラフ を表わす。データの点は、０時間のＨ２の読みと比べた豆の食事の摂取に従う３ ０分間隔のそれぞれにおける平均呼吸水素濃度（即ち、平均された実際のＨ２の 読み−〇時間口の読み）を表わし、そして水平軸上に表わされる。

各曲線は、各個々のセットの３回の試験について８時間の試験期間中のＨ２濃度 の平均変化を表わす。

被験者が酵素製剤の一つを摂取したときのＨ２濃度の変化を示す曲線は、被験者 が酵素を摂取しなかったときのＨ２濃度の変化を表わす曲線よりも一般に低い。

はぼ最初の５時間の間は全ての試験において全ての被験者に有意義な変化がない ことが予期される。なぜならば、この期間は、食事が口からＨ２の発生場所であ る下方の腸まで移動する期間であるからである。最終の観察時間における水素発 生の上昇が下方の腸における炭水化物の発酵に起因するガスの形成に応答する。

表１は、標準食と共に被験者により摂取される酵素製剤の量の関数として表わし た被験者の吐き出した空気のＨ２濃度の変化（０時間の読みと比べた）の累積和 （はぼ曲線より下の積分即ち面積）を示す、ＡＢＣの欄は被験者の全てについて まとめたデータを表わす、Ａ、Ｂ及びＣの欄は、それぞれ、被験者”Ａ”、”Ｂ ”及び”Ｃ゛について個々にまとめたデータを表わす、被験者の全てについて計 算された累積変化の中央値をＡＢＣの欄に表わす。それらは、それぞれ、豆のみ の摂取から生じるＨ２１２７ｐｐｍ、３ｍ℃（８７０ＧａｌＵ）の酵素製剤と共 に豆を摂取することから生じるＨｚ７７ｐｐｍ及び１０ｍｊ２　（２９００Ｇａ ｌＵ）の酵素製剤と共に豆を摂取することから生じるＨｚ　３９　ｐ　ｐｍであ る。

Ａ、Ｂ及びＣの各欄は、個々の被験者のそれぞれについての試験の各セットを示 す。結果は、標準食に酵素製剤を包含させると非加水分解α−Ｄ−ガラクトシド 結合糖類の生成によって発生するガスの量が低下することを示す。酵素製剤を標 準食と共に摂取した１８例の内の１４例において、Ｈ２濃度は酵素製剤なしの食 事から生じる範囲よりも低かった。これらのデータは、有効量の酵素製剤が消化 器内の非加水分解α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類と関連するＨ２ガスの発生を削 減できることを示唆している。

また、印象的だったのは、主観的症候の応答性に対する酵素摂取の効果であった （表２）。標準食のみの摂取の結果として、主観的症候が９回の場合の内６回で 経験された。標準食と１０　ｍ　Ｉ２（２９００Ｇ　ａ　Ｉ　Ｕ　）の酵素製剤 との摂取では、症候は経験されなかった。

３ｍｊ２の薬量では、酵素製剤の味は感知されないことが分かった。１０ｍ℃（ ２９００ＧａｌＵ）の薬量では塩味が経験された。したがって、酵素の実用性は 、これがそれほど口当たりがよくないとしても排除されないであろう。また、さ らに純粋な形態の酵素が得られるときは、味無しを減少又は除去することが期待 できる。錠剤、カプセル、液体又は食物混合型の形態では、どの場合も口あたり の悪さは最小限となろう。

の・、のＨ２′　のパ　の　ｍ 汀　・に１　された ３回の試験　酵素製剤　ＡＢＣ（併合）第一　ｔｔ　１４２　９６　２０９ 第二　ｎ　１２３　９０　１４４ 第三　ｎ　１２７　１２０　７７　７８に皇ユニ　３ 第一　ｎ　１０４　１４７　１２７ 第二　ｐ　１０１　５３　７４ 第三　ｌ）　７７　７８　５−４７ に皇ニド　１０ 第一　ｔｔ　２７　１２８　１４７ 第二　Ｉ２２　６２　３９ 第三　Ｉ６　５７　−２２ 処ｉ伝 この例は、錠剤形態の発明に関する。典型的な錠剤は、はぼ４５０ｍｇ　（Ｌか し、この大きさは例示に過ぎず、限定的ではない。錠剤又はカプセルは多少これ よりも大きくても小さくてもよい）の重量であり、その特定のバッチの酵素の標 準化された強度に応じてほぼ８７０ＧａｌＵのα−ガラクトシダーゼを倉荷する 。この場合には、食品等級のα−ガラクトシダーゼがノボ・インダストリ社から 液状の形態で入手された。８７０ＧａｌＵの酵素が存在するとして、下記の賦形 剤が一般に含まれようが、しかし下記の割合は例示に過ぎず、不動のものではな い。

及ユ 斉ｌのための　多剤の １形１ｊＬＬ！ｉｌ　覧工　入土五 デキストロース　１７７　ＷＪ末　Ｅｄｗ、７ンデル社リン酸二カルシウム　１ ２９　粉末　Ｅ、Ｍ、サージェント社微結晶質士ルロース　３９　粉末　ＦＭＣ コづレーション社変性士ルロース　２１　粉末　ＦＭＣコーポレーション社変性 でんぷん　１９　粉末　カラーコン　社水素化植物油　１９　粉末　Ｅｄｗ、　 ７ンデル社酵素が多く存在することは必ずしも大きな錠剤又はカプセルを要求し ない。賦形剤は、必要に応じて、例えばデキストロース（増量剤）の量を変える ことにより下方に（又は上方に）調節することができる。水素化植物油は酵素α −ガラクトシダーゼの摂取を助成せず、錠剤圧縮法において滑剤としてのみ機能 する。

また、ある種の増強剤を利用でき、この使用により酵素に対する要件を削減でき 、要求される活性成分の■並びに最終製品のコストを低下させることができる。

このような増強剤の例は、アラバナーゼ、セルラーゼ及びキシラナーゼを含むカ ルボヒドラーゼの混合物である。これは、コネチカット州ダンベリーのノボ・ラ ボラトリーズ社により商品名ｒ　Ｖｉｓｃｏｚｙｍｅ（ビスコザイム）　１２０ ＬＪとして市販されている。ラフィノースとスタチオースを除去する本発明者の 実験では、α−ガラクトシダーゼとビスコザイム１２０Ｌは共にｐＨ４，５で最 適に働くことが分かった。α−ガラクトシダーゼ対ビスコザイム１２０Ｌの理想 的な比率は、大豆食（９０％乾燥固形分）であるとしてｗ／ｗ％基準で添加した ときに下記の範囲で、即ち０．１９％α−ガラクトシダーゼ／１．５％ビスコザ イム１２０Ｌ〜 １．０％α−ガラクトシダーゼ／１．５％ビスコザイム１２０Ｌ の範囲で変動する。

本発明は、その精神又は必須の属性から逸脱することなくその他の特別の形態で 具体化でき、したかて本発明の範囲を指示するものとしては上記の明細書よりも 添付の請求の範囲を参照すべきである。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の７第１項）平成　３年１１月１５日

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. １．α−Ｄ−ガラクトシドをＤ−ガラクトースに加水分解するのに有効な量のα −ガラクトシダーゼと該α−ガラクトシダーゼのための非毒性の摂取可能な賦形 剤とを含む、α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を生体内で転化するための哺乳動物 により摂取されるようにした組成物。
2. ２．α−ガラクトシダーゼが約８７０〜２９００ＧａｌＵの量で存在する請求の 範囲１に記載の組成物。
3. ３．食物と混合するための粉末の形態である請求の範囲１に記載の組成物。
4. ４．錠剤の形態である請求の範囲１に記載の組成物。
5. ５．液状である請求の範囲１に記載の組成物。
6. ６．ソフトゲルカプセルの形態である請求の範囲１に記載の組成物。
7. ７．α−Ｄ−ガラクトシド結合糖類を含有する食物の摂取に起因する哺乳動物に おける胃腸の不快感又は苦痛を減少させる方法において、α−ガラクトシダーゼ と該α−ガラクトシダーゼのための非毒性の摂取可能賦形剤とからなる組成物を 、α−Ｄ−ガラクトシドをＤ−ガラクトースに加水分解するのに有効な量で該食 物の摂取と同時に摂取することからなる胃腸の不快感又は苦痛を減少させる方法 。
8. ８．α−ガラクトシダーゼがα−Ｄ−ガラクトシド含有良物の摂取の約１／４時 間前からその摂取の約１／４時間後までの期間内に摂取される請求の範囲７に記 載の方法。
9. ９．該組成物が平均膨満原性食１食当たり約８７０〜３１，０００ＧａｌＵの量 を生じるように投与される請求の範囲７に記載の方法。
10. １０．該組成物が食物と混合した粉末の形態で摂取される請求の範囲７に記載の 方法。
11. １１．該組成物が錠剤の形態で摂取される請求の範囲７に記載の方法。
12. １２．該組成物が液状の形態で摂取される請求の範囲７に記載の方法。
13. １３．該組成物がソフトゲルカプセルの形態で摂取される請求の範囲７に記載の 方法。