JPH05507342A - カテーテル取付け装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル取付は装置 発明の背景 この発明は、広く管を連結する装置の分野に関し、より詳しくは、管又はカテー テルの端部を流体移送装置のポートに着脱自在に取付けるための手段に関する。

柔軟性のある管つまりカテーテルは、よく流体移送／ステムのための移送手段と 一緒に用いられる。例えば、多くの外科的、非外科的な処置手続においてはカテ ーテルが患者の血管と流体的連絡状聾におかれることが必要となる。この目的の ために多くの装置が知られている。米国特許第４，６７３，３９４に開示されて いるような埋込み塁の処置用貯蔵部と伝統的なカニユーレ装置のいずれによって も、これらの装置にカテーテルを接続することによって、虫者の血管系に接続す ることができる。

これらの装置はまた、例えばｅｌ液透析の場合のように血液を移送するために用 いられる。米国特許出願系３５４．６１４は、この出願と同じ譲受人によって譲 受されており、この目的のために特に用いられるような装置を開示する。柔軟性 のある管は、また、所望の流体移送システムを構築するために体の外において用 いられる。多くの場合、後者の使用は、標準化された部材からなる所望の／ステ ムの配列に、柔軟性を付与するため、管がコネクタに係合させられ用いられる。

従来の技術における埋込み型血管接続手段に関しては、カテーテルは、典型的に は埋込みの前に埋込み型装置に恒久的に固定されている。埋込み作業の間、その 装置の容器の延長部、つまり、流体排出又は流入ポートにカテーテルを取付ける ために用いられるような埋込み型装置の使用も知られている。しかし、これは患 者の中に装置が埋め込まれた後である。典型的にはこのようなカテーテルは円管 状のポートの上に摺動させられて被せられ、そこに摩擦力によって保持されて用 いられる。

を者に外科的にこれらの埋込み機器を埋込むという作業の性質上、カテーテルと 埋込み機器の間の接続は蘭単に達成される必要がある。これによつて外科医が埋 込み機器を正しい場所に置く作業に集中することができる。この摩擦による嵌め 込み及び位置決めの作業は、かなりの熟練と埋込み作業の間の忍耐を必要とする ことが分っている。

カテーテルに外接して設けられ、埋込み型機器から突出する環状ポートを覆うよ うに係合する単なるカラーのような既知のコネクタは、安定した取付のためには 往々にして充分でない。もし、カラーの内径がカテーテルの外径に正しく対応し ていない場合には、カラーがカテーテルに係合しないか、又はカテーテルをポー トに固定するための充分な圧縮力をカラーが生成しないかのいずれかとなる。

従って、従来知られている構造では、接続される特定のカテーテル用に特に設計 されたような適当なコネクタを用いることができるように、いくつかの種類のコ ネクタを用意することが必要となる。

米国特許第４，６７３，３９４は、埋込まれた接続手段にカテーテルを取付ける ための特に効果的な構成を開示している。この構成には、一対のパイヨネットビ ンが、カプラの概ね円筒状の外表面から互いに反対側の方向に延びるような捩り ロック（パイヨネプトタイプ）カプラが含まれている。これらのピンは、カプラ の幾何学的配置とあいまりで、接続装置の円管状のポートに対して摺動させつつ 、特定の角度の向きにおいて位置決めすることができ、次に撲られて、ビンが埋 込み機器のピン把持用空間領域を形成する部分にしっかり保持される。

勿論、このようなカテーテルをロックするためのパイヨネブトタイプのカプラを 捻る動作によってカテーテルが破損されないように注意する必要がある。このよ うにカテーテルにトルクを与えないように注意を払っても、捻られたカテーテル の中で部分的に流体の流れが妨げられたり、あるいはもっと悪い場合には、特に 多重流路皇のカテーテルにおいて、流体の流れが完全に阻害されることがある。

従って、この発明の目的は、カテーテルのような柔軟性のある管を、例えば、埋 込み型流体受渡し装置のような流体移送構造体における、環状の流体排出又は流 入ボートのような密閉容器延長部にしっかりと取付けるための改良されたコネク タを提供することである。

この発明の他の目的は、装着が簡単で、カテーテルと装置の間で摩擦による固定 ができ、実質的にカテーテルを捻ることなく、コネクタを装置の間の捩り口。

り動作を可能とするようなカテーテル・装置の間のコネクタを提供することであ る。

この発明のさらなる別の目的は、カテーテルコネクタと一緒に用いられ、カテー テルと埋込み型装置の流体排出又は流入ボートとの間のより大きな相互圧縮作用 を行わせるような圧縮スリーブを提供することである。

発明の概要 上述した又は他のこの発明の目的は、ここで開示する柔軟性のある管結合手段に よって充分達成できる。このコネクタによれば、カテーテルのような柔軟性のあ る萱を、埋込み型の流体受渡し手段の流体排出又は流入ボートのような流体移送 構造体の密閉空間延長部に、簡単にかつしっかりと結合する手段を提供する。

このコネクタは、流体流路中に障害を形成したり、管を損傷したりすることなし に、コネクタと構造体の所望の結合を可能とするように形成されている。

このコネクタは、はぼ円筒状の本体部とスリーブを有する。本体部は、中実軸に 沿って延びる。コネクタ本体の内部には、中実軸に沿って延びる実質的に円筒状 の中央開口部が形成され、これによってスリーブを受入れるようになっている。

このスリーブの外側表面は、摺動しつつ中央開口部に沿った本体部の内部に係合 させられる。本体部は、好ましくは、捕獲するような態様でスリーブの上に係合 するが、中実軸とスリーブの回りで回転可能のままでいる。スリーブにはまた、 （埋込み型装置に設けられているもののような）細長い流体ポートの上に、既に 摺動嵌合されている（カテーテルのような）柔軟性のある軸を圧縮しながら受容 するために、中実軸に沿って延びる実質的に円筒状の中央開口部が形成されてい る。

コネクタには、コネクタ本体の上に（Ｔ字状のフラッジのような）ロック部材と 、流体移送手段の上の（縁部のフランジに形成されたほぼＴ字状の空間領域のよ うな）噛合い受容部を有している。

スリーブによって、電が流体ポートに圧接されつつ確実に固定させられる。この 発明のこの１様においては、スリーブが結合された管と流体ポートに嵌め込まれ た時に、管を流体ポートの外表面に固定するための圧縮力が発生し、一方、スリ ーブの外部と本体部の内部の間の摺動による共働作用によって、本体部の口。

り部材と埋込み型接続手段のこれと噛み合う受容部とを、管を致命的（ご捻りた りこれにトルクを掛けたりすることなしに相互にロックさせる。

この発明の１つの視野の発明は、米国特許第４．６７３，３９４で記述されてい るような埋込み型装置と一緒に用いられる。この埋込み型装置は、その縁部から 延びる管状の排出ポートを有する。ポートの一端は、縁部のフランツにより形成 されたほぼＴ字状の空間領域によって囲まれ、これはほぼＴ字状に形成されたコ ネクタ結合部材と噛み合わせられる。

使用に際しては、カテーテルは埋込まれた装置の管状の流体ポートの上に嵌め込 まれ、そしてスリーブはこのカテーテルとポートの結合の上に押込まれて柔軟性 のあるカテーテルをポートに対して圧縮する。本体部のＴ字状の結合はここで中 実軸の回りに捩られて埋込まれた装置のＴ字型空間領域の受容部によってその部 材と組合わせられる。これによって、カテーテルと接続ポートとのしっかりした そして漏れのない結合が確保される。本体部とスリーブの回転共働作用によって 、本体部がその中実軸の回りに回転し、コネクタと埋込み装置の捩り固定を、カ テーテルにトルクを掛けたり、カテーテルを捻ることなく確実に行うことができ る。他の場合においては、このようなトルクが掛ったり捩られたりすることは、 流体の流路を致命的に損ったり、カテーテルを損傷したりする。

好ましい実施例においては、コネクタの本体部の両方の側部から径方向に突出す る互いに対向する翼状の部材が設けられている。この翼状部材は、不注意な結合 の外れを防止するために、結合されたコネクタが埋め込まれた装置にしっかりと 固定されることが望ましい。外科医にコネクタ装置の間の正しい結合がされたこ とを知らせるために、接触型指示計を設けてもよい。

この発明はさらに、断面において好ましくはテーパを付与された圧縮用インサー トを含むことができ、これは、スリーブとカテーテルの間に挿入されたときに、 　。

カテーテルをポートに対してさらに圧縮することを可能とする。これは、カテー テルと流体ポートの結合部の漏れの防止をより確実に行わせる。

図面の簡単な説明 上述したこの発明の特徴と利点は、添付した図面との関連において以下の詳細な 説明を参照することによってより完全に理解され、ここでは、同様の部材は同様 の参照番号が付されている。ここで、図１は、この発明を具体化したコネクタの 実施例の斜視図である。

図２は、図１のコネクタが埋込み型血液接続手段の流体ボートに嵌合させられた カテーテルに結合させられた状態の断面図である。

図３は、図２の埋込み型血液接続装置のカテーテル・ボート連結部の斜視図で、 これには、この発明のコネクタが含まれていない。

図４は、図３の埋込み型装置の取付けられたカテーテルを除いた底面図であり、 図５は、２つの流路を持つカテーテルを、２つの流路を持つ流体移送装置に結合 するために用いたこの発明の他の実施例の斜視図である。

図６は、流体接続ポートに嵌合させられたカテーテルの上に装着されたこの発明 の他の実施例の断面図で、但し、流体移送装置の共働する捩りロック受容部に噛 み合せられる前の状響である。

図７は、図６の実施例のコネクタの断面図であり、及び流体移送装置がコネクタ が流体移送装置の捩りロック受容部と組合わせられた後の状態の部分図である。

発明の詳細な説明 図１は、参照軸Ａを持つこの発明のコネクタ１０の斜視図であり、本体部５０の 中に係合させられた円筒状の圧縮スリーブ４０（内径Ｄｓを持つ）の共働状態を 示している。本体部５０には、ピノ又は翼状部材又はバイヨネ１トフランジ５４ ａ、５４ｂのような延長部とが設けられ、これによりスリーブ４０に沿ったほぼ Ｔ字状のカブラを形成し、このカブラは共動する流体移送装置のほぼＴ字状のカ ブラ受は部に結合させられる。

図２は、コネクタ１０の上面断面図であり、米国特許東４，６７３，３９４にほ ぼ示されているようなタイプの埋込み型血管接続手段から延びる円管状の延長部 つまり流体ポート３７（外径ｄを持つ）へ、柔軟性のある血管カテーテルつまり 萱２０を固定するところを示す。（図示されていない）カテーテル２０の先端部 は、惣者の血管系の所望の位置に配置されている。

１つの実施例において、−緒に用いられる流体移送装置は、図３において斜視図 で、図４において底面図であ示されているような埋込み型血管接続装置３０の形 をとる。装置３０は、好ましくは装置のハウジング３２を有し、これには内側に 、例えば処置用流体や薬剤を収容するためのほぼカップ状の貯蔵用空間部３４が 形成されている。装置ハウジング３２は、カバー３６によって遮蔽される開口面 を持っている。環状の流体流動ボートつまり流体排出（又は流入）ポート３７は 、装置ハウジング３２の壁３５からポート軸３７ａに沿って径方向外側に延びて いる。ポート３７の内側は、直接に空間３４に接続されている。

カバー３６は、自己再封型ポリマーから形成されており、これは、望ましくはシ リコン、ゴム又はラテックスのようなエラストマーであり、皮下注射針を用いて 貯蔵用空間３４に通じることが可能なようになっている。このため、使用に際し ては貯蔵空間３４に処置液を供給するために、皮下注射を用いてカバー３６に穴 をあける場合がある。処置液は、次に装置３０の環状ボート３７（外形ｄを有し 、このｄはＤ３よりも小さい）に結合されたカテーテル２０に供給され、これに より流体が患者の血管系に供給される。装置３０は、上記の替りに、例えば血液 透析における血液のような体液を流出させるように形成することも可能である。

装置ハウジング３２は、好ましくは、チタニウム又は電解研磨された３１６Ｌス テンレス鋼又は外科級の綱、又は、デュポンのデルリン（Ｄｅｌｒｉａ、商標） 又はテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ、商標）などの高硬度材料のような生物適合性材料 から形成することが望ましい。

実質的に平面状の径方向に延びるフランジ３８がハウジング３２の回りに設けら れている。フランジ３８は、ハウジング３２の縁部に間隔を置いて形成された穴 ３９の列を含み、これは、埋込み作業において装置３０を患者の組織に縫い付け るために用いられる。フランジ３８の延長部４１は、ポート３７の両側に延びる 。好ましくは、フランジ３８と延長部４】が、ポート３７の回りに配されたほぼ Ｔ字状の空間領域２４を形成する。さらに詳しくは、空間領域２４は軸方向に延 びる部分４４と、周方向に延びる部分４６を宵する。軸方向部４４は、幅りを持 ち、径方向部４６は幅Ｄ“を持ち、ＤｏはＤよりも大きい。フランジ３８と延長 部４１及び空間領域２４は、このようにしてＴ字状の捩りロック受容部４３を形 成するが、これの機能については以下に述べる。

漏れのない強固な嵌合が、弾性のあるカテーテルの基端部２９と剛性のある環状 ポート３７との間に必要とされている。しかしながら、カテーテルの端部２９を 環状ボート３７の外側に押し嵌めることは、特に皮膚の下への埋込みと−１つ限 定された環境下においては困難であり、このため、カテーテルの端部２９が容易 にポート３７の上に摺動するような共動作用が必要とされる。この結果として、 このような簡単な結合は漏れを防止できるような緊密なものとならず、より悪い 場合には、！図しない結合外れを起こしてしまう。

さらに、過去においては、カテーテルがポートの上に押込まれた時にそのカテー テルを捩ることにより、カテーテルとポートの間の緊密な嵌合を得るようにして いた。この様りにより征々にしてカテーテルが変形させられ、そして、カテーテ ルの中の流路を部分的に妨げることになった。この問題は、多重流路を持つカテ ーテルを用いる場合に特に大きなものとなった。このようなカテーテルは、共働 する多重の流路ポートとの正確な位置合せに対してより敏感になり、このような 正確な配列を得ることが困難なことから、それらを強固にかつ漏れなく相互結合 することを問題の多いものとしてしまう。この発明は、この問題を解決するもの である。

実施例により、図５において、代替号能な流体移送手段１３０とそれと組合わせ られるカテーテル１３２，１３４が、この発明を具体化したコネクタ１０と一緒 に示されている。装置１３０は、カテーテル１３２，１３４のそれぞれを、ボー ）１７５ａ、＋７５ｂの１つを通して、基端部１２９を有する２つの流路を持つ カテーテル１２０のそれぞれの流路１．７３ａ、１７３ｂに結合して用（１られ る。

装置１３０は、図４において提示されたものと対比できるような構造、つまり、 Ｔ字状の空間領域１２４、フランツ１３８、穴１３９、延長部＋４ｔ、ｌｆれロ ック受容部１４３及び空間領域１２４の軸方向延長部１４４とを含んでし）る。

カテーテル＋２０は、カテーテルの中に２つの流路１７３ａ、１７３ｂを形成す る内部隔ｑ１１７３を有する。装置１３０の環状の延長部つまり流体ポート１７ ５は、隙間１７５ｃによって分離された２つのボー）１７５ａ、１７５ｂを有し 、それぞれのポートは、多重流路型移送手段！３０から／へ流体を多重移送する ためにカテーテル１２０の流路１７３ａ、１７３ｂの１つを受容するように用い られる。

隙間ｌフ５Ｃは、カテーテル隔Ｗ１１７３を受けるように形成され、それによっ てカテーテルはポートの上に嵌合させられる。従って、それぞれのカテーテルの 流路とポート１７５ａ、１７５ｂの正確な位置合せと結合の必要性は自明である 。

（しかしながら、発明は、単一の流路及び多重の流路のカテーテルとともに、及 び単一の多重流路ポートのように等しく用いられることは評価すべきである。） これらの目的を達成すべく、例えば図２と５の装置に関連して、この発明のコネ クタ装置１０には、カテーテル端部２９をポート３７（図２）に、又は端部１２ ９をポート１７５ａ、１７５ｂに、漏れを防止しつつ強固に嵌合させることを保 障するための圧縮スリーブ４０が設けられている。この圧縮スリーブは、実質的 に柔軟性を持つカテーテルに対して実質的に硬い。このため、弾性のあるカテー テルは、ポート３７（ポート１７５ａ、１７５ｂ）の上にしっかりと、しかし落 ち着き良く取付けるための妥当な寸法とすることができる。このコネクタ装置１ ０は、最初にスリーブ４０が、カテーテル２０（又は１２０）の端部２９（又は １２９）の近くに延びるように配置され、次に、この全体の構造体が摺動藝なが らポート３７（又は１７５ａ、１７５ｂ）の上に配置される。他の方法として、 カテーテルを、ポート３７（又は１７５　ａ、ｌ　７５　ｂ）の上に、捩りが全 くないか、捩りを最小限としつつ摺動させ、次に、圧縮スリーブ４０をカテーテ ル・ポート連結部の上に置くようにしてもよい。剛性のあるスリーブは、結合さ れた管とポートの間の高度の圧縮をもたらし、これによって、漏れのない、簡単 に又は意図せずに外れることのない連結部を確保する。

本体８８５０１！、円筒型中央開口部５６のほぼアーチ型の滑らかな内側摺動面 ５１を形成する。圧縮スリーブ４０の外表面は、はぼアーチ型の滑らかな滑り表 面、つまり、本体部中央開口部５Ｇの摺動表面５１と共働するように形成された 、はぼ円筒状の外形４８を形成する。スリーブ４０は、さらに、はぼアーチ状の 滑らかな壁を持つように形成されたオリフィス、つまり、カテーテル２０を圧接 状態で受けるためのほぼ円筒状の中央開口部４６を形成する。開口部４６は、ス リーブが、カテーテルの表面にカテーテル・ポート結合部４７にまで及ぶ又はそ れを超えるように摺動させられたときに、カテーテルへの圧縮を生じるような内 径となっており、これは、カテーテルの材料（典型的にはプラスチック又はエラ ストマー）の弾性的性質によって可能とされる。

図１，２及び５に見られるように、本体部５ｏは、その中央開口部において、圧 縮スリーブ４ｏの上に緊密に共動するような態様で嵌合させられ、これによって 、スリーブ４ｏを把持する。しかしながら、スリーブ４ｏは、カテーテル２゜の 基端部をボート３７に圧接しながら固定するので、スリーブは必然的にカテーテ ルに対して軸方向に固定される。従って、本体部５ｏが捩られることにより、ス リーブとカテーテルが疲れることなしに、Ｖｉｌ３ｏの受容Ｎ４３において共働 作用によるロック状態をもたらすように、本体部５ｏはその中央開口部５６にお いてスリーブ４０の外表面４８と摺動状智で係合されなければならない。このた め、本体部５０はスリーブ４ｏの上に搭載されてそれに対して固定されたスリー ブの回りに０白に回転することができるように意図されている。

好ましい実施例においては、本体部５ｏは、挿入用の溝５８ａ、５３ｂを有し、 スリーブ４０は、盛り上げフラッジ４８ａ、４８ｂを有し、これによって、コネ クタｌＯが装置３ｏの中にロックされたとき、フランジ４８ｍ、４８ｂが溝５８ ａ、ｓｓｂの中に保持されているから、スリーブ４ｏはそのスリーブ４ｏを覆う 位置から滑って離れることが防止され、一方、本体部５ｏは、コネクタ】０と装 置３０が結合されている間、スリーブ４ｏの回りをいまだ回転することができる 。

この溝とフランジの組合わせにょって、スリーブがカテーテル・とポート結合部 ４７にまたがる所望の圧縮位置に嵌合させられた後に、本体部５ｏがスリーブ４ ０を覆うように押込まれることが可能となる。１つの例が図５に示されているよ うなコネクタ１０の他の実施例においては、単に１つの溝９１ａと１つのフラン ツ９１ｂが本体５０とスリーブ４ｏの相互結合のために設けられている。フラン ツのスリーブ４ａ上での配置と、溝のポート５ｏ上での配置は、さらに別の実施 例においては逆にすることができる。スリーブ４ｏが本体５ｏに捕獲されるよう に保持されるようなさらに別の変形例もこの発明の範喝に入る。

トニかく、バイ３ネツト７ランノ５４ｍ、５４ｂをそれと共働する装Ｗ１３ｏ（ 又は１３０）の受容部４３（１４３）に固定するために本体部５ｏにトルクが掛 けられた時でも、スリーブ４０とカテーテル・ポートの結合部４７の間では相対 的トルクなしに相互作用する点については変化がないことについては評価しうる であろう。このように、コネクタｌＯは、カテーテル２０（１２０）を、装置１ ３０のボート３０〈又はポート１７５ａ及び１７５ｂ）に、意図されない漏れや 結合外れを起こすことなく、強固に緊密に固定することができ、また、全体の結 合が、Ｔ字状のロック機構により、望まれない係合解除を起こすことなく、望ま れないカテーテルの捩れやトルクを生じることないように確実になされる。

しかしながら、この発明の文脈においては、「Ｔ字状」とは、フラン２３８の縁 部の幅が、フランジの縁部から遠い側の空間領域２４の端部の幅よりも小さいよ うな任意の妥当な形状をも含むことが理解されなければならない。このような開 口部の替りになる他の例は、鳩の尾状の開口部である。さらに、他の、摩擦、又 はネジによるコネクタ１０と装置３０の結合もまたこの発明の範囲のなかにあり 、好ましいＴ字状の相互結合が、ここに示されて説明されているということも理 解されなければならない。

この発明の付加的特徴として、図２又は５において示されるような、コネクタと 流体受渡し手段との正しい結合を知らせるための確認機構がある。この機構は、 コネクタの本体部５０の上の接触点つまり突出部５５と、流体移送手段のフラン ツの上でそれと共働する接触スポフトつまり舌１１＋１５５とを有するようにし てもよい。このような態様によって、翼部材５４ａ、５４ｂが流体受渡し装置の 受容部に正しく着座したときに、「触覚」又は「カプラｊというようなタイプの 正常な配置を知らせる指示信号が外科医に感じられるようになる。このため、接 触手段５５．１５５は、Ｔ字状のコネクタが受渡し手段のＴ字状の受容部に安定 して又は及び一致して共働して正しくロックされたときにのみ、相互作用するよ うに設計されていることが理解されなければならない。

上記に加えて、保証手段６２がコネクタ１０の上に設けられており、これによっ て、受渡し手段からコネクタが意図せずに外れることが防止される。保証手段６ ２は、本体部５０Ｉ７）延＆部であるようなフランツ６２ａを有することができ る。

フランツ６２８には、その内部に拘束穴６２ｂが形成されている。拘束穴６２ｂ によって、場合によっては、例えば、コネクタ１０が正しく装置３０に接続され た後に、本体部を装置３０のフランツ３８の複数の穴３９のうちの１つに縫い付 けることができる。

今や、スリーブ４０をカテーテル・ポート結合部４７に正しく装着するためには 、カテーテルが管３７に装着された後において、スリーブの内径をポートの外径 よりも大きく、カテーテルの外径よりも／ＩＴさくなるようにすることが必要で あることが理解きれるであろう。これによって、通常はカテーテルの充分な圧縮 力が確保される。

上記にも拘らず、カテーテル・ポート連結部４７におけるさらなる漏れのない密 封手段の確保が必要とされる。このため、図６に示すように、カテーテル・ボー ト連結部の緊密な結合のために、イノサート８０が設けられている。１つの実施 例においては、イノサート８０はほぼ円筒状のスリーブで、断面において図６に 示されるようにほぼくさび型をしており、装置３０とコネクタｌＯの間で圧縮可 能なような材料から形成されている。このインサートには、外表面８１、接触面 ８２、内面８３及び挿入端部８９が形成されている。この実施例において好まし くは、スリーブ４０は傾斜した端部９７を有し、これはテーパの付されたリング 状の入路を持っており、これにより、対応してテーバを付されたインサート８０ の面８１を受入れるようにしている。このようにして、コネクタ１０が装置３０ のねじれロック受容部４３の中にロックされたとき、スリーブの環状入路の傾Ｍ 端部９７がイノサートを圧縮し、インサートの接触面８２を装置３０のｇ１３５ に向Ｉｔて、及び、図７に示すように、カテーテル２０の回りと中に押し付ける 。

このため、インサート８０によって、カテーテル２０と装置３０の間の特別緊密 な漏れ防止のための圧ｌＩ密封がなされる。

インサート８０を用いる場合、好ましくは、最初にコネクタ１０をカテーテル２ ０の上に置き、カテーテル端部２９の上に重なるようにする。次に、圧縮可能な インサート８０をカテーテル２０の端部２９の上に置（。ここで、インサート８ ０とカテーテル２０は、カテーテル端部２９を装置３０の！！３５に向けて延ば したｔＲｇで、コネクタ１．　Ｏ（スリーブ４０と本体部５０）と−緒にボート ３７の上を滑らされる。コネクタｌＯの本体部５０は、次に装置３０にねじれロ ック結合される。コネクタ１０を装置３０に相互連結してロックする動作により 、スリーブ４０とカテーテル２０の間の圧縮表１１！１ｉ８１．８３が押付けら れ、イノサート８０の壁３５と、スリーブ４０の本体部５０の面５０゛及びスリ ーブ４０の面４０゛との間の部分が押付けられてカテーテルと装置３０の間がさ らに密封される。

他の実施例においては、インサート８０は、カテーテルの内径よりも大きく、カ テーテルの外径よ２も小さい内径を持ち、スリーブ４０のそれと同様の材料から なる分割したリングとして形成されてもよい。

機器３０は患者に対して直接に縫い付けられるように′ＩＩ図されているので、 埋込みの外科的過程を容易とするように、機器３０の高度の操作性と縫い付は穴 ４０への近付き易さとが望まれる。これに加えて、機器３０がカテーテル２０を 介して患者の血管系に直接に連絡されるので、カテーテル２０と機器３０の間の 連結の完全性が保証されなければならない。さらに、患者に対して害を与える危 険性を減少させるために、その先端が血管系の中に配置される間及び配置された 後は、カテーテルの許容される動きが最小限となることが望ましい。

従って、この発明を実施する場合には、まず最初に患者に対して装置３０を位置 決めし、固定し、次にカテーテルの基地部を所要の患者の位置に挿入し、次にカ テーテル２０の基端部２９を切断してその長さを調整し、次に、装置３０の環状 ボート３７の上にカテーテルの基端部２９を摩擦によって結合するのが望ましい 。スリーブ４０はカテーテル・ボートの結合４７を覆うようにされ、次に、スリ ーブ４０に搭載された本体部５０により形成されたＴ字状のカプラと、装置３０ のＴ字状の受容部４３とによって、カテーテル２０が装置１３０に結合される。

確認機構（５５と１５５）の触覚的補助によって、コネクタｌＯと装置３０の正 しく完全な連結の信号が出される。好ましくは、コネクタ１０は、装置３０と連 結されて共働し、本体部固定手段６２を（固定穴６２ｂのところにある）フラッ ジ３８の穴３９に縫い付けることによって固定される。

スリーブと本体部は、もし埋込まれない場合には、生物学的適合性を有する材料 から形成される必要はない。それらは、それらの用途に沿って、デュポン社のデ ルリン（Ｄｅｌｒｉｎ、商機、アセタールレノノ）、熱可塑性材料、（チタニウ ムのような）金属、デュポン社のテフロン（商標、ポリテトラフルオロエチレン ）又は、ナイロンとポリエチレンの混合物等から形成することができる。例えば 、圧縮性シールは上述した材料から形成した分割リングとして形成でき、又は、 シリコン、ポリウレタン、ブチルゴム、又はエチレンプロピレンからなる柔らか い圧縮リングとして形成することもできる。

上記の説明は、この発明のいくつかの実施例にのみ適合するものであることが理 解されなければならない。つまり、上記説明は、理解のためてあって、限定のた めではない。ｆＩＩ又は、ポート及びカテーテルは、特定の径と円形断面を持つ ように意味するように説明され、図示されているが、卵型又は他の非円形断面も 等しくこの発明の視野及び教示範囲内である。従って、説明の簡単のため、この 請求の範囲、明細書及び要約において、径という用語は非円形断面の部材につい ての類推可能な断面寸法を意味すると理解される。しかしながら、この発明のｆ Ｉ囲及び視野は以下のクレームによって限定される。

ＦＩＧ、　Ｉ。

カテーテルの取付装置 要約 カテーテル（２０ンのような管の端部を埋込み塁手段（３０）のような流体移送 構造体の流体ポー）（３７）に着脱当夜に固定するためのコネクタであって、こ のコネクタは移送構造体のカブラ受容部〈４３）に結合するためのカブラを形成 する本体部（５０）を有する。このコネクタは、本体部の中に嵌合し、移送構造 体の流体ボー）（３７）に嵌合させられた管の端部を圧縮状懸で受容するための 開口部（４６）を形成するスリーブ４０を有する。本体部はスリーブの回りに回 転可能とされ、カブラとカブラ受けの結合を容易にする。１つの実施例において は、コネクタはさらに、カブラをカブラ受けに捩れロックするためのパイヨネブ トビン（５４ａ、５４　ｂ）を有スる。拘束部材（５６）がカブラがカブラ受け から不注意に外れることを防止するために、設けられていてもよい。触覚的指示 器（５５，１５５）が設けられて、カブラとカブラ受容部の正確な結合を知らせ るようにしてもよい。スリーブは、管を流体ボートに固定するための圧縮力を生 成する。圧縮インサート（８０）が、スリーブと管の間に挿入され、管を流体ポ ートの間のより高い圧縮力を発生させるようにしてもよい。１つの実施例におい て、管は、患者に結合されたカテーテル（１２０）であり、流体移送構造体（１ ３０）は、カテーテルと装置が埋込まれた患者の皮膚内へ流体を移送するための 埋込み可能な装置である。

Claims (28)

【特許請求の範囲】
1. １．弾性のある管（２０，１２０）の端部を流体移送構造体（３０，１３０）の 円管状の延長部（３７，１７５）の外側に結合するためのコネクタ装置（１０） であって、上記延長部はポート軸（３７Ａ）に沿って延び、外径ｄを持ち、上記 コネクタ装置は、参照軸（Ａ）に沿って延びる剛性のある円管状のスリーブ（４ ０）、このスリーブは内径Ｄｓを持ち、Ｄｓはｄよりも大きい、及び上記環状ス リーブの回りに配置された剛性のある本体部（５０）と、上記本体部の中に上記 スリーブを把持し、上記スリーブを上記本体部に対して上記参照軸の回りを自由 に回転できるようにする結合把持手段を具備することを特徴とし、ここにおいて 、上記本体部はさらに、上記ポート軸と上記参照軸の同軸配置及び上記本体部の 上記参照軸と上記ポート軸の回りのそれに伴う回転に対応し、上記本体部を、上 記スリープが上記環状延長部に対して同軸にその近くに位置する状態で上記流体 移送構造体に選択的に係合させる捩れロック手段を有する。
2. ２．請求の範囲１のコネクタ装置であって、上記管はｄよりも小さいような名目 的な内径を持つとともに、上記管がｄと等しい内径を持っ上うに管が拡張したと きにはＤｓよりも大きいような名目的な外径を主寺ち、そして、ここにおいて、 上記スリーブは、上記本体部が上記流体移送構造体に係合したときに、上記管の 端部を上記環状延長部において把持しっっ保持するように用いられる。
3. ３．請求の範囲１のコネクタ装置であって、上記本体部には、共働する移送構造 体と係合し、上記コネクタ装置を上記共働する移送構造体に相互固定して結合す ることができるように用いられるコネクタ係合手段が設けられている。
4. ４．請求の範囲３のコネクタ装置であって、上記コネクタ係合手段が一対のフラ ンジ（５４ａ，５４ｂ）を有し、上記移送構造体がフランジ受容部（４３，１４ ３）を有し、これによって上記一対のフランジが上記受容部と共働して上記コネ クタ装置と上記移送構造体を選択的に相互固定した状態で結合する。
5. ５．請求の範囲４のコネクタ装置であって、上記コネクタ係合手段が上記本体部 のＴ字状部を有し、上記共働する移送構造体が、上記流体移送構造体の縁部に形 成されたＴ字状空間傾城（２４）を形作る受け部を有する。
6. ６．請求の範囲３のコネクタ装置であって、上記本体部には、上記本体部から外 側に延びて、上記コネクタ係合手段を形成する少なくとも１つの翼部材（５４ａ ）（５４ｂ）が設けられている。
7. ７．請求の範囲６のコネクタ装置であって、上記翼部材の少なくとも１つには、 上記本体部を固定して連結された流体移送構造体の上記コネクタ装置が外れるこ とを防止するための拘束手段を有する。
8. ８．請求の範囲３のコネクタ装置であって、上記本体部はさらに第１保持構造部 を有し、上記スリーブは第２保持構造部を存し、それにより、上記本体部が上記 スリーブに嵌合させられたとき、上記本体部が上記スリーブの回りでその中心軸 の回りに回転できるようにする一方、上記第１と第２の保持構造部が共働して上 記本体部を上記スリーブの上に保持する。
9. ９．請求の範囲８のコネクタ装置であって、上記第１の構造部及び第２の構造部 のうちの一方が少なくとも１つの溝（５８ａ）を有し、上記第１の保持構造部と 上記第２の保持構造部のうちの他方が上記溝と嵌合する少なくとも１つのフラン ジ（４８ａ）を有する。
10. １０．請求の範囲１のコネクタ装置であっ、上記本体部か少なくとも一部におい て上記スリーブの少なくとも一部の外径よりも小さいような内径を有し、これに よって、上記スリーブを上記本体部の中に把持することが可能となる。
11. １１．請求の範囲３のコネクタ装置であって、上記流体移送構造体が埋込み可能 な形式の流体移送装置（３０）であり、上記環状延長部は上記埋込み可能な流体 移送装置の流体ポート（３７）であり、上記管はカテーテル（２０）である。
12. １２．請求の範囲１のコネクタ装置であって、上記本体部が、ほぼ参照軸（Ａ） に沿って延びる円柱状の本体を有し、ここにおいて、上記本体部の内部には、上 記スリーブを受けるために上記参照軸に沿って延びる実質的に円筒状の中央開口 部（５６）が形成されている。
13. １３．請求の範囲１２のコネクタ装置であって、上記スリーブの外表面（４８） が、上記本体部の内側中央開口部と摺動可能に係合する。
14. １４．請求の範囲１３のコネクタ装置であって、上記スリーブが上記参照軸に沿 って延びる実質的に円柱状の中央開口部（４６）を形成し、これは、上記流体移 送構造体の密封された延長部の回りに配置された柔軟性のある管（２０）を圧縮 状態で受人れる。
15. １５．請求の範囲１４のコネクタ装置であって、上記流体移送構造体が埋込み可 能な形式の流体移送装置（１３０）であり、上記延長部は、この埋込み可能な流 体移送手段の流体ポート（１７５）であり、上記管がカテーテル（１２０）であ る。
16. １６．請求の範囲１１のコネクタ装置であって、上記カテーテルが複数の流路（ １７３ａ，１７３ｂ）を持５、上記流体ポートが個々の管の中に複数の流路（１ ７５ａ，１７５ｂ）を持ち、それによって上記カテーテルの流路のそれぞれが上 記流体ポートの流路のそれぞれに結合するように用いられる。
17. １７．請求の範囲１のコネクタ装置であって、さらに圧縮用インサート（８０） を有し、このインサートは上記管を受容するための内側受容手段を有する。
18. １８．請求の範囲１７のコネクタ装置であって、上記インサートが上記スリーブ よりも弾性が大きい。
19. １９．請求の範囲１８のコネクタ装置であって、上記インサートは分割リンゲで ある。
20. ２０．請求の範囲１８のコネクタ装置であって、上記インサートは、ほぼ円筒状 であり、上記インサートの１つの端部においてより小さい外径に縮径するような 最大外径を持ち、ここにおいて、上記インサートは、上記スリーブに対して円弧 状の表面を提供し、上記表面は上記インサートの中央軸に対して事前に設定され た角度で傾斜している。
21. ２１．請求の範囲２０のコネクタ装置であって、上記インサートの１つの端部が 上記流体移送構造体に接触するための接触部材（８２）を有する。
22. ２２．請求の範囲２１のコネクタ装置であって、上記スリーブはさらに、上記イ ンサートを受けるためのテーバ付き環状インサート受容部を有し、ここにおいて 、上記テーバ付き受容部が上記中央軸から事前に設定きれた角度で概ね傾斜する 円錐状の表面を提供する。
23. ２３．請求の範囲３のコネクタ装置であって、さらに、上記コネクタ係合手段と 上記一緒に用いられる移送構造体との正しい係合を確認する確認手段を有する。
24. ２４．請求の範囲２３のコネクタ装置であって、上記確認手段が、上記コネクタ 係合手段と上記共働する移送構造体のそれぞれに設けられたそれぞれの接触部（ ５５，１５５）を有し、それによって上記コネクタ係合手段と、上記共働移送構 造体が正しく結合させられたとき、上記それぞれの接触部が接触して、触覚的な 係台状態表示信号を発生する。
25. ２５．弾性のある菅（２０，１２０）の端部を流体移送構造体（３０，１３０） の円管状の延長部（３７．１７５）の外側に結合するためのコネクタ装置（１０ ）であって、 上記延長部はポート軸（３７，１７５）に沿って延び、外径ｄを持ち、上記コネ クタ装置は、参照軸（Ａ）に沿って延びる剛性のある円管状でｄよりも大きい内 径Ｄｓを持つスリーブ（４０）と、上記環状スリーブの回りに配置された剛性の ある本体部（５０）と、上記本体部の中に上記スリーブを把持し、上記スリーブ を上記本体部に対して上記参照軸の回りを自由に回転できるようにする結合把持 手段と、及び実質的に環状の圧縮インサート（８０）とを具備ことを特徴とし、 このインサートは上記スリーブの中に少なくとも部分的に受入れられるための外 表面を持ち、 ここで、上記本体部はさらに、上記ポート軸と上記参照軸の同軸配置及び上記本 体部の上記参照軸と上記ポート軸の回りのそれに伴う回転に対応し、上記本体部 を、上記スリーブが上記環状延長部に対して同軸にその近くに位置する状態で上 記流体移送構造体に選択的に係合させる捩れロック手段を有し、ここにおいて、 上記インサートの少なくとも一部はスリーブの内面に対して圧縮状態で保持され る。
26. ２６．請求の範囲２５のコネクタ装置であって、上記圧縮インサーにはその第１ の端部から第２の端部に向けてデーパが形成きれている。
27. ２７．請求の範囲２５のコネクタ装置であって、上記流体移送構造体が流体受渡 し装置の埋込み型流体受渡し装置であり、上記延長部が上記埋込み型流体供給装 置の流体ポートであり、状記管がカテーテルである。
28. ２８．請求の範囲２５のコネクタ装置であって、上記管がｄよりも小さい名目的 な内径を持ち、上記管がｄと等しい内径を持っように管が拡張したときにはＤｓ よりも大きいような名目的な外径を持ち、そして、上記スリーブは、上記本体部 が上記流体移送構造体に係合するときに、上記管の端部を上記環状延長部に捕獲 的に保持するように用いられる。