JPH0558351B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は埋め込み可能な装置に係わり、特に、
皮下に埋め込まれる血管用アクセス装置に関す
る。

従来の技術 様々な埋め込み可能なアクセス装置が、従来技
術に於て知られている。典型的なものは、商業的
な入手可能なINFUSAIDインフユーズ−Ａ−ポ
ート（トレードマーク）である。様々な埋め込み
可能なアクセス装置を介してアクセスする技術
は、経皮的カテーテル、皮膚に直角な角度にて１
つのポートに対してアクセスし且つ針で直接にア
クセスする埋め込み可能なポートを含む。このよ
うに、商業的に入手可能なインフユーズ−Ａ−ポ
ート（トレードマーク）の場合には、ベースは皮
膚の下側に位置されるインレツトを有し、皮膚面
に直角なアクセスアウトレツトを有している。こ
れにより、カテーテルは、ポートのインレツトに
対する針によるアクセス方向に対して直角に延在
されるのである。

従来の技術の問題点 埋め込み可能なポートを使用したこれ迄のアク
セス技術の全てに於て確固たる特徴は、針がアウ
トレツトカテーテルに対して90゜の角度でポート
隔壁内に挿入されるべきことを要求するというこ
とである。このことは、短時間内に大量（bolus）
の薬剤を注射、即ち注入、することを可能にす
る。しかしながらこのようなポートを使用して長
時間にわたる注射や継続した注入を行うには、直
角に配向される針のボスが皮膚に平行に配向され
ることを必要とするのである。このことは、注入
の間に針が身体に固定できるようにされねばなら
ないことを要求する。

このような従来技術に於る他の欠点は、主なる
問題ではないが、埋め込みのために特徴のある外
科手術を必要とすることである。即ち、ベースの
寸法は、埋め込むためにかなり大きな切開を必要
とするような寸法とされている。更に、与えられ
たベース寸法によれば、埋め込みが身体の特別な
部位、例えば胸や胃の部分のように、患部に瘤を
作つたり不快感を与えることのないようにしてポ
ートを支持し且つ収容できる部位、に限られるの
である。

発明の目的 従来技術の装置にこのような欠陥があることか
ら、本発明の目的の一つは、身体のあらゆる箇所
に埋め込むことができるような低い形状で、多く
の身体の部位へアクセスすることができるように
なす、人間用の埋め込み可能なアクセス装置を形
成することである。

本発明の他の目的は、動物に於る研究の目的で
多くの身体の部位へアクセスできる、低い形状で
鋭角に埋め込むことのできるポートを形成するこ
とである。

本発明の更に他の目的は、幼児、新生児、或い
は児童のように小さな患者の身体の様々な部位に
アクセスできるようになす、鋭角に埋め込むこと
のできるポートを形成することである。

この装置の更に他の目的は、小さな寸法とされ
て最小限の外科処置時間及び切開長さにて埋め込
むことができるような、埋め込み可能なポートを
提供することである。

本発明の埋め込み可能なアクセス装置は、中空
ポートを含み、該中空ポートがインレツトと、ア
ウトレツトと、インレツト及びアウトレツトの間
に形成された注入チヤンバーと、前記インレツト
の内部に配置されて該インレツトをカバーする自
己シール隔壁とを有し、前記自己シール隔壁１２
は使用中皮下に配置され且つ実質的に前記アウト
レツトを横切るように前記ポートに配置され、こ
れによつて該隔壁に差し込まれる針が前記アウト
レツトと実質的に一直線となるようにされたこと
を特徴とする。

本発明のこれらの及びその他の目的は、添付図
面及び以下の好ましい実施例に関する説明を参照
することでここに記載されている。

好ましい実施例の説明 ここで第１図を参照すれば、本発明の埋め込み
可能な第一の実施例が示されている。このポート
はボデイー部材１０を含み、このボデイー部材は
自己シール隔壁１２及びアウトレツトコネクタ１
４を有していて、このアウトレツトコネクタに対
して適当なカテーテルが取り付けられるのであ
る。第１図に示すように、ポートは全体的にフラ
ツトなベース部分１６を有し、ベース部分は内部
に隔壁が配置された傾斜面１８を備えている。こ
の隔壁は小径、典型的には3.81〜5.08mm（0.15〜
0.20in）、のターゲツトを備えている。この装置
の前面からコネクタ先端へ至る全高さ寸法は25.4
mm（1in）の範囲内である。この装置のフラツト
なベース１６からテーパー形とされた頂部へ至る
全高さ寸法は最大で約9.652mm（0.38in）である。
このポート及びコネクタは生物学的に両用性、即
ちコンパチブル、な材料から作られている。ポー
トとして選定される材料はシリコーンゴムや、ポ
リ塩化ビニル（PVC）、テフロン（商標）ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリカ
ーボネート、ポリエーテルサルホーン、ポリサル
ホーン、ポリオレフイン、ナイロン、及び同等材
料である。コネクタはステンレススチールやチタ
ニウムで作られた金属部材とされるのが好まし
い。この装置全体を、例えば適当な金属材料によ
つて一体部片として形成することができる。

第１図に示されているように、前面１８は自己
シール隔壁１２に対するアクセスがコネクタ１４
と軸線方向に整列して行われるように傾斜されて
いる。このことが従来技術による装置と対照的で
あり、従来装置では隔壁に対する通常のアクセス
は直角に行われるのであつて、これはカテーテル
へのアウトレツトコネクタに対して直角である。

装置の高さが低くされたので、前腕、頭皮、及
び首部のような皮下組織が制限される部分に埋め
込むことができ、又、幼児や児童の手足に埋め込
むことができるのである。

第２図を参照すれば、カテーテルを含んだ第１
図の装置が埋め込まれて示されている。特にポー
ト１０は適当な長さのカテーテル２０に接続され
ている。このカテーテルはコネクタ１４に対して
押圧取り付けされており、このコネクタの自由端
部側は適当な血管２２内に差し込まれている。こ
のカテーテルはシリコーンゴムやポリウレタンの
ような生物学的に両用できる材料で作られてお
り、適用条件に応じてラジオパクな材料も加える
ことができる。この装置は小さな局部的な切開２
６によつて皮膚２４の内側に埋め込まれる。この
切開は浅く、皮下の筋肉組織２８が切開されるこ
とはない。装置の高さ形状が低いので、皮膚に僅
かな隆起が形成されても、この埋め込み箇所が
個々に所定の動作を行われる際は全く障害となら
ず影響しないのである。

装置１０に対するアクセスは針３１によつて行
われる。第２図に見られる通りである。針は隆起
３０にて皮膚を通して直接的にターゲツト即ちポ
ート領域１２内へ差し込まれ、アウトレツト１４
と一直線となされる。この装置の主なる利点は、
直列的に接続される隔壁、アウトレツト、及びカ
テーテルチツプに対するアクセスに関する詰まり
管理が可能とされることである。このことは又、
ポートに対するアクセスに第２図に示したような
直線針を使用できるようにしている。何故なら
ば、差し込む方向が皮膚と大体平行とされるから
である。更に又、ポートからカテーテル内へガイ
ドワイヤーを差し込むことが必要とされるなら
ば、それ程曲げることなくこれを行えるのであ
る。埋め込み後に、ガイドワイヤーやその他の装
置をカテーテル内に差し込めることは、カテーテ
ルの簡明化の点で、即ち、カテーテルチツプを身
体内の適当な位置に最初に位置決めすることが必
要とされる場合に、大きな利点を与えるのであ
る。このようなことは従来技術の装置は極めて困
難なことなのである。

第２図から明らかとなるように、直線針の使用
は従来技術に勝る実質的な利点を与える。更に、
針がテープ止めされることが必要とされるなら
ば、皮膚に隔壁が接触された上に患部を動かせな
いようになされた状態で、針の固定を簡単に行え
るのである。このようにして、例えばポート１０
が腕に埋め込まれた場合には、針は所定位置にテ
ープ止め又はその他の拘束方法で簡単に固定で
き、これにより所要の時間にわたる注入、即ち注
射、の間の針の固定が行われるのである。

第３図は本発明による一直線状のポート第二の
実施例を示している。第３図に示すように、この
ポートは全体的に円錐形とされ、開口３２の形成
されているボデイー部材３０を含んでいる。自己
シール隔壁３４はボデイー内部に配置されて開口
３２を閉じており、且つ又適当なターゲツトを与
えている。この実施例に於ては、隔壁は円形デイ
スクとされ、このデイスクが針のためのターゲツ
ト面を備えている。このポートは自己シール隔壁
３４と軸線方向に大体整列されてた中空部３６を
有している。槽として作用するこの中空部はテー
プ止めされる部分、即ちカテーテルと接続される
部分３８、にて終端している。この装置の全長
は、19.05〜25.4mm（0.75〜1.0in）の範囲とされて
いる。最大直径は10.2mm（0.4in）迄の範囲とされ
ている。露出面、即ち開口３２に、は7.62mm
（0.25in）迄の範囲とされている。第一の実施例
の場合と同様に、ポリサルホーンのような様々な
材料が使用できるのである。

第３図の装置は２個の環状シヨルダー４０及び
４２を有している。これらのシヨルダーはこの装
置の回りに取り付けられる拘束部材（図示せず）
を保持するためのものである。

第４図及び第５図を参照すれば、第３図に示し
たポートの斜視図が示されている。第３図の実施
例に関するのと同じ概念で符号が第４図及び第５
図でも使用されている。更に第４図は、ポートの
アウトレツト部分に連結されたカテーテル用コネ
クタ４４を示しており、このコネクタは部分３８
にねじ込まれていて、カテーテルを固定するため
の環状の引つ掛かり部、即ちギザギザ部、を有し
ている。

第５図に示すように、拘束部材には別個の部材
が含まれ、これは別個にモールド成形されてい
る。特に、拘束部材５０はベース部分５４に対し
て水平方向に傾いたボデイー部分５２を含んでい
る。開口５７を通して装置３０が挿入され、これ
により第４図に示すように装置の後部がシヨルダ
ー３０にて拘束部材の後部の前面に当接される。
これにより、所定位置にスナツプ取り付けされる
とこの拘束部材はポートを傾斜させ、装置を所定
位置に縫合する目的に使用するための一対の延在
した「ウイング」を与えるのである。ウイング５
６，５８を縫合するのに様々な技術を使用するこ
とができる。第４図に示すように、一連の穴６０
は各ウイングを通してその周囲に縫合糸を縫い込
むために使用できるようになしている。これに代
えて、露出させたダクロン（商標）繊維６２でウ
イング表面の各々に固定部分を形成するように使
用することができるのである。

さて第６図を参照すれば、本発明の第三の実施
例が示されている。第６図の実施例は第３図に示
した実施例に基づいたものであり、全体的な円錐
形はそのまま残していると共にシヨルダー部分４
０及び４２は無くされている。その代わりに２本
の環状リング６１及び６３が使用されている。こ
れらのリングは縫合用の２つの部分を与えてい
る。他の変形箇所は、第６図の実施例に於る中空
部分６４が全体的に矩形とされ、この中空部分６
４に真直ぐに直線部分６８を連続させるための錐
形部分６６を有している、ことである。これは、
針のガイドとして作用するのであり、一般に部分
６４にて針が終端して、カテーテルに対して直接
的な流体のアクセスを与えるものと理解される。
引つ掛かり部を備えたコネクタは、装置内にねじ
込まれる、即ちねじ部３８内にねじ込まれるので
ある。

さて、第７図を参照すれば、本発明の第四の実
施例が示されている。第７図に於て、この装置は
全体的に平たくされたボデイー部分７０を含み、
このボデイー部分は内部に埋設された自己シール
隔壁７２を有している。隔壁７２は装置の水平方
向にフラツトな底部に対して傾斜しており、又、
ボデイー７０の内部に空間部74が形成されてい
る。アウトレツトの中空ポート７６は外部の接続
部片７８と流体連通されている。この接続部片は
ボデイー部分７０に対して押圧取り付け等の方法
で取り付けられており、ポートとカテーテルとの
間のコネクタとして作用している。ボデイー部分
はポリサルホーン等の材料から作られており、
又、第７図に示すように非常に低い外形を有して
いる。針によるアクセスは浅い鋭角状態で自己シ
ール隔壁７２に対して行われる。この装置は穴、
ウイング等のここでは図示していない手段を介し
て所定位置に固定されるのである。

第８図及び第９図を参照すれば、本発明の第五
の実施例が示されている。この実施例は自己シー
ル隔壁が変更されている以外は、第３図の実施例
に全体的に類似している。第３図にてポート部分
を示すのに使用した共通の符号が第８図に於ても
使用されている。従つて、このポートは全体的に
円錐形であり、開口３２を止すボデイーを含んで
いる。一対の環状シヨルダー４０及び４２が装置
の回りに拘束部材を保持する領域を形成してい
る。この代わりに、凹部４１は第４図及び第５図
に示したようにウイング拘束部材の使用を可能に
するのである。アウトレツト３８はボデイー内に
タツプ止めされ、必要ならばＯ−リング３９を備
えることができる。カテーテル接続部分４３はボ
デイーを超えて延在されている。このカテーテル
接続部分はシヨルダー４５も有しており、これが
ポートボデイー内へ向かうカテーテル接続部分の
挿入限界を定めるストツパーとなされているので
ある。

本発明のこの実施例によれば、自己シール隔壁
３４はドーム状の差込み面８０を有する全体的に
球形のボデイーを含んでいる。隔壁３４は又環状
リング８２を有している。このリング８２は更
に、環状凹部８４を有している。ポートの開口３
２は隔壁を所定位置にロツクするための両用構造
をなしている。このようにして、第３図に示した
ように、このポートは隔壁の環状リング８２と係
合する環状凹部８６を有しているのである。これ
が積極的なロツク領域９０を形成している。

この実施例は第３図もしくは第６図の隔壁より
も優れた改良点をあたえるのである。即ち、隔壁
の深さが大きくされ、球形とされているので、引
き抜きに抗する針の保持力を高め、必要な横方向
の剛性を与えるのである。更に、この隔壁は丸い
形状であるため、及びポートボデイーに溝が形成
されていることから、隔壁の取り付けが一層容易
とされるのである。この隔壁は突起８８が凹部８
４と係合する迄挿入され、これにより凹部８６内
での積極的なロツクを与えるのである。

第９図は、第８図を改良したボール形隔壁を示
している。この隔壁は第８図の隔壁と同じ外径を
有しているが、全厚さを減少するように球形が押
し詰められている。これにより、第９図に示すよ
うに、隔壁３４は凸状の差込み面９２と全体的に
フラツトな円形部分９４とを有しているのであ
る。このフラツトな円形部分９４は、第３図に示
したように、ポートボデイーの溝と係合されるの
である。この隔壁は又、凸状の後面９６を有して
いる。この装置は、引き抜き力及び横方向の剛性
の両方に関して針の保持力を増大させるという同
じ改良点を与える上、ポートボデイーに対する挿
入力は一層小さくて済む。即ち、円形部分が隔壁
の周りに平たい高圧稜線面を形成して、前及び後
面９２及び９４に関するドーム状のフランジ効果
を与えているのである。図示していないが、必要
ならば第８図のように両用できる突起及び溝がこ
の変形例に組み入れることができる。

結 語 本発明の様々な実施例を図示したが、本発明の
基本的な範囲から逸脱することなく様々なその他
の変更が行えることは明白である。キーとなる概
念は、腕、首等の部位に於て非常に浅く埋め込ま
れた装置に対して真直ぐな針を使用できるという
幾何学的な構造にある。このことは、全体寸法及
び形状の故に上体に埋め込まれなければならなか
つた従来技術の装置に比べて、実質的に有利であ
ると考えられるのである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明による埋め込み可能なポート
の第一の実施例を示す概略的な斜視図。第２図
は、本発明による埋め込み可能なポートの、血管
内に延在されたカテーテルを備えて皮下に埋め込
まれた配置状態を示す概略図。第３図は、本発明
の第二の実施例を示す概略的な断面図。第４図
は、別個のモールド成形された拘束部材を使用し
ている、第３図の実施例の斜視図。第５図は、第
４図の拘束部材の端面図。第６図は、本発明の第
三の実施例を示す概略的な断面図。第７図は、本
発明の第四の実施例を示す概略的な断面図。第８
図は、本発明の第五の実施例を示す概略的な断面
図。第９図は、変更された隔壁を示す断面図。 １０…ボデイー部材、１２…自己シール隔壁、
１４…アウトレツトコネクター、１６…ベース、
２０…カテーテル、２２…血管、２４…皮膚、２
６…切開箇所、２８…筋肉組織、３０…突起、３
１…針、３２…開口、３４…隔壁、３６…中空
部、４０，４２…シヨルダー、４４…コネクタ、
５０…拘束部材、５２…ボデイー、５６，５８…
ウイング、５７…開口、６０…穴、６１，６３…
環状リング、６２…繊維、６４…中空部、７２…
自己シール隔壁、７８…接続部片、８０…差込み
面、８２…環状リング、８４，８６…環状凹部、
８８…環状突起、９０…ロツク領域、９２…差込
み面、９４…円形部分、９６…後面。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 中空ポートを含み、該中空ポートがインレツ
   トと、アウトレツトと、インレツト及びアウトレ
   ツトの間に形成された注入チヤンバーと、前記イ
   ンレツトの内部に配置されて該インレツトをカバ
   ーする自己シール隔壁とを有し、前記自己シール
   隔壁１２は使用中皮下に配置され且つ実質的に前
   記アウトレツトを横切るように前記ポートに配置
   され、これによつて該隔壁に差し込まれる針が前
   記アウトレツトと実質的に一直線となるようにさ
   れたことを特徴とする埋め込み可能なアクセス装
   置。 ２ アウトレツト１４にカテーテルを取り付ける
   ための手段と、前記装置が埋め込まれる身体の部
   分にアクセスできるようにするために、カテーテ
   ルを取り付けるための前記手段に取り付けられて
   いる柔軟なカテーテル２０と、を特徴とする特許
   請求の範囲第１項に記載の埋め込み可能なアクセ
   ス装置。 ３ カテーテルを取り付けるための前記手段は中
   空コネクタを含んでいて、該コネクタの一端が前
   記ポートの前記アウトレツト内部に挿入されると
   共に、他端は前記カテーテルと係合する環状の引
   つ掛かり部を有していることを特徴とする特許請
   求の範囲第２項に記載の埋め込み可能なアクセス
   装置。 ４ 埋め込み箇所に於て皮膚面と実質的に平行と
   なる角度で前記ポートを皮下に固定するための手
   段を特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の埋
   め込み可能なアクセス装置。 ５ ポートを皮下に固定するための前記手段が、
   前記ポート上に備えられている第一及び第二のシ
   ヨルダー部４０，４２を含んでいて、これらのシ
   ヨルダー部が前記ポートの周囲を円周方向に延在
   されていることを特徴とする特許請求の範囲第４
   項に記載の埋め込み可能なアクセス装置。 ６ ポートを皮下に固定するための前記手段が、
   前記ポート上に備えられている第一及び第二の円
   周方向凹溝６１，６３を含んでいることを特徴と
   する特許請求の範囲第４項に記載の埋め込み可能
   なアクセス装置。 ７ ポートを皮下に固定するための前記手段が、
   身体に取り付けるための拘束部材５０を含んでい
   て、この拘束部材は縫合面を形成するフラツト部
   分５６，５８を更に含んでいることを特徴とする
   特許請求の範囲第４項に記載の埋め込み可能なア
   クセス装置。 ８ 自己シール隔壁７２が前記アウトレツトに対
   して浅い鋭角度となるように角度を付されている
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の
   埋め込み可能なアクセス装置。 ９ 自己シール隔壁は、前述したシステムに通さ
   れた針が前記注入チヤンバー６４の空間部分にて
   停止するように、且つ又、前記針が前記アウトレ
   ツトと実質的に一直線となるように、前記インレ
   ツト内部で配向されていることを特徴とする特許
   請求の範囲第１項に記載の埋め込み可能なアクセ
   ス装置。 １０ 自己シール隔壁が、環状リング８２を有す
   る全体的に球形のボデイー８０を含んでいて、該
   環状リングが前記中空ポートに係合されることを
   更に特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の埋
   め込み可能なアクセス装置。 １１ ポートが、環状突起８８を有すると共にイ
   ンレツトを形成する環状凹部８６を更に含んでお
   り、前記隔壁は、前記環状突起と係合される前記
   環状リングに形成された環状溝を有していて、前
   記隔壁を前記インレツト内部の所定位置にロツク
   するようになされたことを特徴とする特許請求の
   範囲第１０項に記載の埋め込み可能なアクセス装
   置。 １２ 自己シール隔壁が凸状前面９２を有する全
   体的に円筒形のボデイー９４を含んでいることを
   更に特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の埋
   め込み可能なアクセス装置。