JPH0558729B2 - - Google Patents

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JPH0558729B2
JPH0558729B2 JP2062459A JP6245990A JPH0558729B2 JP H0558729 B2 JPH0558729 B2 JP H0558729B2 JP 2062459 A JP2062459 A JP 2062459A JP 6245990 A JP6245990 A JP 6245990A JP H0558729 B2 JPH0558729 B2 JP H0558729B2
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catheter
tubular member
lumen
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proximal end
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Eru Gutsudein Richaado
Ei Riideru Maaku
Eru Shotsukii Riku
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SHUNEIDAA YUU ESU EI Inc
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M2025/0183—Rapid exchange or monorail catheters

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  • Optics & Photonics (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般的に血管拡張術の実施又は血管造
影処置に使用するための圧力監視カテーテルに係
わる。
冠状動脈疾患の診断及び治療においては、血管
造影と呼ばれる技術が、脈管系内の狭窄障害の形
成の程度及び性質を評価するために先ず第１に使
用されてよい。そうした評価に役立つ重要なパラ
メーターの１つは、その障害を挟んでの圧力匂配
である。圧力匂配が低い時には、前述の障害によ
る血管の閉塞は重大ではないであろうと理解され
る。しかし、圧力匂配が高い場合には、その閉塞
は重大であり、及びその患者が早急に治療されな
ければならないということを意味する。
脈管系内の狭窄障害の治療法の１つは、所謂
「バルーン血管拡張」の使用である。この処置を
行うためには、その遠位先端の近くに膨張可能な
エキスパンダ部材を有する、屈曲性の細長いプラ
スチツク製カテーテルが、脈管系内の適切な場所
に、通常は大腿動脈内の適切な場所に挿入され、
治療されるべき障害の場所へと脈管系を通して送
られる。未膨張のエキスパンダが治療されるべき
障害を越えた位置に置かれると、そのカテーテル
の近位端部の中に適切な流体が注入され、その流
体が流れてバルーンを膨張させ、その狭窄障害を
血管壁に押し付ける。
当業界では２つのタイプのカテーテルシステム
が公知である。第１のものは、ワイヤ案内式カテ
ーテル（over−the−wire catheter）と呼ばれ、
このカテーテルはその遠位端部から近位端部まで
全長に亘つて延びる内腔を有する。案内カテーテ
ルの遠位端部が治療場所の近くに位置するよう
に、脈管系を通して案内カテーテルが挿入され終
わると、案内ワイヤの近位端部を操作することに
よつて、前述の案内カテーテルを通して案内ワイ
ヤが送り込まれ、更に、治療されるべき狭窄障害
をその遠位端部が通り越すようにワイヤが進めら
れる。それに続いて、バルーン血管拡張カテーテ
ルが、このカテーテルの長さに亘つて延びる内腔
に前述の案内ワイヤを通した後に、前述の案内ワ
イヤ上に取り付けられる。これらのワイヤ案内式
カテーテルは多少とも取扱いが難しいことが知ら
れており、特に、作業カテーテルを一方から他方
へと交換する必要がある場合には、取扱いが難し
い。更に、案内ワイヤの全体が作業カテーテルの
全長に亘つて収められるが故に、案内ワイヤに対
して作業カテーテルを前進又は後退させる時に比
較的高い摩擦抵抗が生じる傾向がある。実際、こ
の摩擦抗力のために、作業カテーテルの交換操作
の間に、狭窄障害を越えた場所から案内ワイヤが
実際に移動させられてしまい、そのために、医師
が再位置決め処置を再び行なわなければならなか
つたという事態が生じたことがある。
ワイヤ案内式カテーテルシステムに関連する問
題の幾つかを取り除くために、本出願人の譲渡人
の子会社は、Monorailカテーテルシステムを開
発している。
このカテーテルシステムは、管を収容している
スリーブと、比較的長いカニユーレとからなるカ
テーテルアセンブリを備えており、カニユーレの
近位端はスリーブの遠位端にプラグを介して連結
されている。カニユーレは、スリーブ内の管の内
部と連通するチヤンネルの他に、３つのチヤンネ
ルが設けられ、これらの３つのチヤンネルのそれ
ぞれは、プラグの外周囲面に開口する他の３つの
チヤンネルと連通するように形成されている。こ
れらの他の３つのチヤンネルの中の２つのチヤン
ネルは案内ワイヤを前述の開口からカニユーレの
遠位端に挿通させ得るように形成されている。
本発明のカテーテルシステムでは、作業カテー
テルの内側内腔の全体にそつて案内ワイヤを延ば
すよりはむしろ、案内ワイヤを受け入れるための
比較的短い筒状部分が圧力監視カテーテルの遠位
端部の近くに備えられる。従つて、本発明のカテ
ーテルシステムでは、案内ワイヤがその全長に亘
り圧力監視カテーテルの壁によつて全体的に囲ま
れるのではなくて、非常に短い長さの壁部だけが
圧力監視カテーテルの遠位端部の近くで案内ワイ
ヤを取り囲むにすぎない。更に、案内ワイヤと圧
力監視カテーテルとが案内カテーテル内に挿入さ
れた際、案内ワイヤが圧力監視カテーテル外径と
並んで平行に伸長する。なお、Monorailカテー
テルの構造はBenzolの米国特許第4762120号に開
示され、Monorailカテーテルの特徴及び利点の
全容に関して更に情報を得ることを望む者は、前
述の特許を参照することになろう。
本発明の目的は、血管内への挿入操作を容易に
行うことができると共に、狭窄障害を挟んでの圧
力匂配測定後に、他の作業カテーテルとの交換操
作を容易に行い得る圧力監視カテーテルを提供す
ることにある。
本発明によれば、前述の目的は、 可撓性プラスチツク材料からなる細長い管状部
材と、圧力感知用液体を収容すべく、管状部材内
に設けられており、管状部材の近位端から当該管
状部材の遠位端まで伸長すると共に前述の近位端
の端面と前述の遠位端の他端面とに開口する圧力
感知内腔と、管状部材の他端面から案内ワイヤが
挿入されるのを許容すべく、一端が前述の他端面
に開口すると共に前述の他端面から比較的短い所
定距離だけ管状部材の内部に向つて伸長するよう
に管状部材内に設けられた案内ワイヤ内腔と、案
内ワイヤの近位端部が案内ワイヤ内腔内に挿入さ
れた際、案内ワイヤの近位端部を管状部材の外部
に案内すべく、管状部材内に設けられていると共
に案内ワイヤ内腔を管状部材の外部と連通させる
開口とを有する圧力監視カテーテルにより達成さ
れる。
本発明の圧力監視カテーテルにおいては、案内
ワイヤ内腔が、管状部材の遠位端の他端面に開口
すると共に、当該他端面から比較的短い距離だけ
離れた管状部材の部位で当該管状部材の外部に連
通するように形成されているが故に、案内ワイヤ
内腔内に挿通された案内ワイヤに対して管状部材
（圧力監視カテーテル）を前進又は後退させる際
に生じる摩擦抵抗は、案内ワイヤ内腔が比較的長
く形成されている場合に較べて、小さいため、圧
力監視カテーテルを案内カテーテル内で案内ワイ
ヤに沿つて摺動させる際、摩擦抵抗が少なく、圧
力監視カテーテルの血圧測定位置への位置決めが
容易であり、また、血管に挿入された圧力監視カ
テーテルを他の作業カテーテルに交換する際、案
内ワイヤが狭窄障害を越えた位置から動かされる
可能性が低く、血管内における案内ワイヤの再位
置決めを必要とする頻度は低減され得る。
即ち、本発明の圧力監視カテーテルは血管内へ
の挿入操作が容易であると共に、狭窄障害を挟ん
での圧力匂配測定後に、他の作業カテーテルとの
交換操作を容易に行い得る。
使用に際しては、案内ワイヤが狭窄障害を越え
た位置に据えられて血圧測定がおこなわれようと
する時には、案内ワイヤの近位端部が、圧力監視
カテーテルの案内ワイヤ内腔の遠位端部の中に入
れられ、及び案内ワイヤが案内ワイヤ用開口から
出てくるまで案内ワイヤ内腔の中に送り込まれて
よい。案内ワイヤの基部端部をしつかりと握りな
がら、医師は案内カテーテル中に圧力監視カテー
テルを押し込んでよく、及び、それによつて、圧
力監視カテーテルはその遠位端部が狭窄障害のど
ちらかの側に達するまで案内ワイヤと一緒に進む
ことだろう。その後で、圧力監視カテーテルの近
位端部は血圧測定装置に接続され、第１の読取り
が行われる。その後で、圧力監視カテーテルは前
述の狭窄障害に関して第１の読取りが行われた位
置と反対側の位置に再び位置決めされ、第２の読
取りが行われる。この２つの読取りを得ること
で、狭窄障害を挟んでの圧力匂配が測定される。
上述の圧力監視カテーテルの構成の代わりに、
圧力監視カテーテルは２つの血圧測定用の内腔を
備えてもよく、その一方の内腔はカテーテルの遠
位端に開口し、他方の内腔はその遠位端の近くの
所定距離離れた個所に終端し、当該終端した他方
の内腔は、前述の個所に対応するカテーテルの壁
部に設けられた開口を介してカテーテルの外部と
連通する。血圧の読取りは、カテーテルを動かさ
ずに、両方の内腔を通して同時に読みとることが
できる。
本発明の前述の特徴、目的及び利点は、以下の
好ましい実施例の詳細な説明を添付の図面を参照
しながら考慮することによつて、当業者にとつて
明瞭なものとなることだろう。尚、添付の図面に
おいては、各図において同一の参照番号は同一の
部品を表している。
第１図では、生きている人間又は動物の脈管系
内の位置における血圧を測定するためのカテーテ
ルとして特に設計された圧力監視カテーテルとし
ての血圧監視カテーテルが、一般的に番号１０に
よつて示される。このカテーテル自体は、細長
い、比較的直径の小さい、可撓性プラスチツク製
の、内腔が２つある管状部材１２から成り、この
管状部材は公知の押出し成形技術のいずれか１つ
によつて形成されることが好ましい。参考のため
に、圧力監視カテーテルとしての血圧監視カテー
テル１０は、遠位端部１４及び近位端部１６を含
む形で示される。
前述の双内腔カテーテル１０の２つの内腔は
別々に番号１８及び２０によつて示される。カテ
ーテル１０の遠位端部１４から数インチしか離れ
ていない位置で管状部材１２の壁を貫通する開口
としての案内ワイヤ口２２が、案内ワイヤ内腔と
しての内腔１８と交わるように形成される。案内
ワイヤ口２２の近くの線３−３に沿つて描かれた
第３図の横断面図では、栓２４が内腔１８を塞ぐ
ために使用されるのが分かる。しかし、圧力感知
内腔としての内腔２０はその遠位端部１４から基
部端部１６に至るまで全く塞がれていない。同じ
結果が、そのカテーテルのほぼ全長に亘る長さの
単一内腔を有する管を使用し、他の管がこの管の
遠位端部に連結された際に、前述の単一内腔と連
通すべき内腔と、外部と連通する他の内腔とを有
する短い前述の他の管を前述の管と接合すること
によつても得られる。血圧読み取りを行うと共に
記録するために使用される特定の電子モジユール
に血圧監視カテーテルを接続することを容易にす
るために、成形されたプラスチツクのハブ２６が
カテーテル１０近位端部１６に取り付けられる。
レントゲン透視法を用いて脈管系内に血圧監視カ
テーテル１０の遠位端部１４を位置決めするのを
容易にするために、金のようなＸ線不透過性材料
の標識帯２８がカテーテル１０に取り付けられて
もよい。
血圧監視カテーテルは1.2mmの外径を有しても
よく、また、内腔１８及び２０はそれぞれ0.3mm
及び0.4mmの直径を有してよい。口２２は遠位端
部１４から10cm離される。
さて、第４図及び第５図では、本発明の血圧監
視カテーテルの使用方法が説明される。これに関
して、番号３０はその血管内壁上に狭窄障害３２
を含む血管の一部分を示す。案内カテーテル３４
が脈管系の中に導入され、その遠位端部３６が治
療されるべき障害３２に可能な限り接近するまで
その脈管系の中に送り込まれる。案内カテーテル
３４はカテーテル３４の内腔を通つて伸長すると
共に障害３２を越えて伸長する案内ワイヤ３８を
収容している。
障害３２の近位寄りの側において血圧の読み取
りを行うことが求められる時には、案内ワイヤ３
８の近位端部を内腔１８の遠位端部の中に挿入
し、且つその基部端部が栓２４に突き当たるまで
案内ワイヤ３８に沿つてカテーテル１０を進める
ことによつて、血圧監視カテーテル１０が案内ワ
イヤ３８の上に取り付けられ、その際、案内ワイ
ヤの近位端部は案内ワイヤ口２２の外部にある。
その次に、案内ワイヤ３８の近位端部をしつかり
と握りながら、医師は案内カテーテル３４の内腔
に血圧監視カテーテル１０を送り込み始めるが、
その遠位先端部分の動きは案内ワイヤ３８の存在
によつて必然的に制約されることだろう。標識帯
２８付きの遠位先端が狭窄障害３２に関して測定
を行うのに望ましい位置に来る時点を、医師は蛍
光透視装置を使用して判別することができる。
血圧監視カテーテル１０の先端が狭窄障害３２
の他方の側に移動し終わつた後に、同様の読み取
りが行われるだろう。こうした２つの読み取りを
得ることによつて、狭窄障害を挟んでの圧力匂配
を判別することが可能である。先ず第１に膨張の
必要性を決め、第２に膨張処置の有効性を決める
膨張段階の前又はその後のどちらにおいて、この
圧力匂配の判断を行つてもよい。
典型的には、血圧測定用の内腔２０は例えば生
理食塩水のような非圧縮性流体で充填され、従つ
て、カテーテル１０の遠位端部に存在する血圧
は、非圧縮性流体を通してカテーテル１０の近位
端部１６に伝えられ、更にそこから血圧測定装置
（図示されていない）に伝えられる。
別の圧力監視カテーテルでは、圧電結晶機能を
有するカテーテル遠位端部と、回路を駆動し且つ
圧力変化に起因する変動を感知するため電気導体
とが、カテーテル１０の内腔２０を通つて伸長し
ていてもよい。
特許制定法に従うために、並びに、この新規性
のある原理を適用するのに必要とされ並びにそう
した特殊化された構成要素を要求される通りに組
立て且つ使用するために必要とされる情報を当業
者に提供するために、以上のように本発明がかな
り詳細に説明されてきた。しかし、本発明は明確
に異なつた装置及び器具によつて実施されること
が可能であるということと、並びに、器具の細部
及び操作手続きに関して様々な変形が本発明の範
囲から逸脱なく遂行され得るということとが理解
されなければならない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による圧力監視カテーテルの側
面図、第２図は第１図の圧力監視カテーテルの遠
位端を示す部図、第３図は第１図の線３−３に沿
つた圧力監視カテーテルの横断面図、第４図は血
管内に配置された圧力監視カテーテルの側面図、
及び、第５図は本発明のカテーテルを使用する過
程を説明するプロセスフロー図である。 １０……圧力監視カテーテル、１２……管状部
材、１４……圧力監視カテーテルの基部端部、１
６……圧力監視カテーテルの遠位端部、１８，２
０……カテーテルの内腔、２２……案内ワイヤ
口、２４……栓、２６……ハブ、３０……血管、
３２……狭窄障害、３４……案内カテーテル、３
８……案内ワイヤ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 可撓性プラスチツク材料からなる細長い管状
    部材と、 圧力感知用液体を収容すべく、前記管状部材内
    に設けられており、前記管状部材の近位端から当
    該管状部材の遠位端まで伸長すると共に前記近位
    端の端面と前記遠位端の他端面とに開口する圧力
    感知内腔と、 前記管状部材の他端面から案内ワイヤが挿入さ
    れるのを許容すべく、一端が前記他端面に開口す
    ると共に前記他端面から比較的短い所定距離だけ
    前記管状部材の内部に向つて伸長するように前記
    管状部材内に設けられた案内ワイヤ内腔と、 前記案内ワイヤの近位端部が前記案内ワイヤ内
    腔内に挿入された際、前記案内ワイヤの近位端部
    を前記管状部材の外部に案内すべく、前記管状部
    材内に設けられていると共に前記案内ワイヤ内腔
    を前記管状部材の外部と連通させる開口とを有す
    る圧力監視カテーテル。 ２ 前記圧力感知内腔を血圧測定装置に結合すべ
    く、成形プラスチツクハブが、前記管状部材の近
    位端に取り付けられている請求項１に記載のカテ
    ーテル。 ３ 前記管状部材の遠位端近傍の前記管状部材の
    外周面に、Ｘ線不透過性標識手段が設けられてい
    る請求項１又は２に記載のカテーテル。
JP2062459A 1989-03-13 1990-03-13 圧力監視カテーテル Granted JPH0332640A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US322,362 1989-03-13
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JPH0332640A JPH0332640A (ja) 1991-02-13
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EP (1) EP0388113A3 (ja)
JP (1) JPH0332640A (ja)
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